TORENDO Q TAB 4 mg - PROSPECT

Prospectul pentru TORENDO Q TAB 4 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: TORENDO Q TAB 4 mg
Substanța activă: RISPERIDONUM
Concentrația: 4 mg
Cod atc: N05AX08
Acțiune terapeutică: ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_3536_30.06.11.pdf
Ambalaj: Cutie cu 4 blist. din OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. orodisp.
Cod cim: W57054001
Firma producătoare: KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3535/2011/01-02                                                       Anexa 1´ 
                                                                                 3536/2011/01-02
                                                    Prospect 

 
 

Torendo Q Tab 3 mg comprimate orodispersabile 
Torendo Q Tab 4 mg comprimate orodispersabile 

Risperidonă 

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 

 
 
În acest prospect găsiţi:  
1. 

Ce este Torendo Q Tab şi pentru ce se utilizează 

2. 

Înainte să utilizaţi Torendo Q Tab 

3. 

Cum să utilizaţi Torendo Q Tab 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Torendo Q Tab 

6. 

Informaţii suplimentare 

 
 
1. 

CE ESTE TORENDO Q TAB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 
Torendo Q Tab aparţine unui grup de medicamente denumite ‘antipsihotice’.  
 
Torendo Q Tab se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli: 

Schizofrenia, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care nu există, este 
posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau 
confuz. 

Mania, în care vă puteţi simţi foarte exaltat, entuziasmat, agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania 
apare într-o boală numită “boală bipolară”  

Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la persoane cu 
demenţă Alzheimer, care se rănesc pe sine sau pe alţii. Înainte de acesta, trebuie să se fi utilizat 
tratamente alternative (nemedicamentoase) 

Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la copiii cu 
intelect redus (cu o vârstă de cel puţin 5 ani) şi la adolescenţii cu tulburări de comportament. 

 
 
2. 

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TORENDO Q TAB 

 
Nu luaţi Torendo Q Tab:  

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la risperidonă sau la oricare din celelalte componente ale 
Torendo Q Tab (enumerate la punctul 6, mai jos). 

 
Dacă nu sunteţi sigur că vreuna din cele de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră, adresaţi-vă 
medicului sau farmacistului înainte de a folosi Torendo Q Tab. 
 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Torendo Q Tab

 

Înainte de a utiliza Torendo Q Tab, verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă: 
  

Page 2
background image

 

 

Aveţi probleme cu inima. Exemplele includ un ritm neregulat al inimii sau dacă sunteţi 
predispus la o tensiune arterială scăzută sau folosiţi medicamente pentru tensiune arterială. 
Torendo Q Tab poate cauza scăderea tensiunii arteriale. Doza dumneavoastră poate avea nevoie 
de ajustări 

Aveţi cunoştinţă de vreun factor care v-ar favoriza un accident vascular cerebral, precum 
tensiune arterială mare, tulburări cardiovasculare sau tulburări circulatorii la nivelul creierului 

Aţi avut vreodată mişcări ritmice, involuntare ale limbii, gurii şi feţei 

Aţi avut vreodată o afecţiune cu febră, rigiditate musculară, transpiraţii sau o scădere a 
conştienţei (o tulburare numită "Sindrom neuroleptic malign”). Poate fi necesar tratament 
medical de urgenţă 

Aveţi boala Parkinson sau demenţă 

Suferiţi de diabet zaharat 

Aveţi epilepsie 

Sunteţi bărbat şi aţi avut la un moment dat erecţie prelungită sau dureroasă. Dacă aveţi 
experienţa aceasta în timp ce luaţi Torendo Q Tab, contactaţi-vă medicul imediat  

Aveţi dificultăţi în controlul temperaturii corporale sau supraîncălzire 

Aveţi probleme cu rinichii 

Aveţi probleme cu ficatul 

Aveţi o valoare anormal de mare a hormonului prolactină, în sânge sau aveţi o tumoră care este 
posibil să fie dependentă de prolactină. 

Dumneavoastră sau altcineva din familia dumneavoastră aţi avut cheaguri de sânge, deoarece 
medicamentele de acest tip au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge. 

 
Dacă nu sunteţi sigur că vreuna din cele de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră, adresaţi-vă 
medicului sau farmacistului înainte de a folosi Torendo Q Tab. 
 
Torendo Q Tab poate determina creşterea dumneavoastră în greutate. Creşterea semnificativă a 
greutăţii corporale poate influenţa negativ sănătatea dumneavoastră. Medicul dumneavoastră trebuie 
să vă determine regulat greutatea corporală. 
 
Deoarece diabetul zaharat sau agravarea unui diabet zaharat preexistent au fost observate la pacienţii 
care au utilizat Torendo, medicul dumneavoastră trebuie să caute semnele creşterii zahărului în sânge. 
La pacienţi cu diabet zaharat preexistent trebuie monitorizată regulat glicemia. 
 
Vârstnici cu demenţă 
La pacienţi vârstnici cu demenţă, există un risc crescut de accident vascular cerebral. Nu trebuie să 
luaţi risperidonă dacă aveţi demenţă cauzată de accidentul vascular cerebral. 
În timpul tratamentului cu risperidonă trebuie să vă prezentaţi frecvent la medic.  
Dacă dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte observă o schimbare bruscă în starea 
dumneavoastră mentală sau o slăbiciune bruscă sau amorţire a feţei, braţelor sau picioarelor, mai ales 
pe o parte, sau vorbire neclară, chiar şi pentru o perioadă scurtă de timp, trebuie solicitat imediat ajutor 
medical. Acestea pot fi semnele unui accident vascular cerebral. 
 
Copii şi adolescenţi 
Înainte de începerea tratamentului pentru tulburare de comportament, trebuie să fi fost eliminate alte 
cauze ale comportamentului agresiv.  
Dacă în timpul tratamentului cu risperidonă apare oboseală, o schimbare a momentului administrării 
poate îmbunătăţi/reduce dificultăţile de concentrare. 
 
Folosirea altor medicamente 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente pe bază de 
plante. 
 
 

Page 3
background image

 

 

Este  în  mod  special  important  să  vorbiţi  cu  medicul  dumneavoastră  sau  cu  farmacistul  dacă 
luaţi oricare medicament din următoarea listă:
 

Medicamente care acţionează asupra creierului pentru a vă ajuta să vă calmaţi (benzodiazepine) 
sau unele medicamente contra durerii (opioide), medicamente pentru alergii (unele 
antihistaminice), deoarece risperidona măreşte efectul sedativ al tuturor acestora 

Medicamente care pot schimba activitatea electrică a inimii, cum sunt medicamente pentru 
malarie, pentru probleme cu ritmul inimii (cum este chinidina), pentru alergii (antihistaminice), 
unele antidepresive sau alte medicamente pentru probleme mintale 

Medicamente care determină încetinirea bătăilor inimii 

Medicamente care determină scăderea cantităţii de potasiu din sânge (de exemplu anumite 
diuretice) 

Medicamente care tratează tensiunea arterială mare. Torendo Q Tab poate scădea tensiunea 
arterială 

Medicamente pentru boala Parkinson (cum este levodopa) 

Medicamente pentru eliminarea apei (diuretice) folosite pentru problemele de inimă sau 
umflarea unor părţi ale corpului datorită acumulării de prea mult fluid (cum ar fi furosemid sau 
clorotiazidă). Torendo Q Tab luat neasociat cu alt medicament sau asociat cu furosemid are un 
risc crescut de accidente vasculare cerebrale sau moarte la vârstnicii cu demenţă. 

 
Următoarele medicamente pot reduce efectul risperidonei 

Rifampicina (un medicament pentru tratarea unor infecţii) 

Carbamazepina, fenitoina (medicamente pentru epilepsie) 

Fenobarbitalul 

Dacă începeţi sau încetaţi să luaţi astfel de medicamente veţi avea nevoie de o doză diferită de 
risperidonă. 
 

 

Următoarele medicamente pot accentua efectul risperidonei 

Chinidina (utilizată în tratamentul unor boli de inimă) 

Medicamente antidepresive cum sunt paroxetina, fluoxetina, antidepresivele triciclice 

Medicamenteledenumite beta-blocante (utilizate în tratamentul tensiunii arteriale crescute) 

Fenotiazina (utilizată, de exemplu, în tratamentul psihozelor sau pentru calmarea pacientului) 

Cimetidina, ranitidina (inhibitoare ale acidităţii stomacului) 

Dacă  începeţi  sau  întrerupeţi  tratamentul  cu  astfel  de  medicamente,  s-ar  putea  să  aveţi  nevoie  de  o 
doză diferită de risperidonă. 
 
Dacă nu sunteţi sigur că vreuna din cele de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră, adresaţi-vă 
medicului sau farmacistului înainte de a folosi Torendo Q Tab. 
 
Utilizarea Torendo Q Tab cu alimente şi băuturi 
Puteţi lua acest medicament cu sau fără alimente. Trebuie să evitaţi consumul de alcool când folosiţi 
Torendo Q Tab.  
 
Sarcina şi alăptarea 

Adresaţi-vă medicului înainte de a folosi Torendo Q Tab dacă sunteţi gravidă, dacă încercaţi să 
rămâneţi gravidă sau alăptaţi. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi folosi acest 
medicament  

La nou-născuţi, atunci când s-a utilizat risperidonă în ultimul trimestru de sarcină, s-au observat 
tremurături, rigiditate musculară şi probleme de alimentare, toate fiind reversibile. 

 
La  nou-născuţii  din  mame  care  au  utilizat  risoperidonă  în  ultimul  trimestru  de  sarcină  (ultimele  trei 
luni ale sarcinii), pot apărea următoarele simptome: tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, 
somnolenţă, agitaţie, tulburări ale respiraţiei şi dificultăţi în alimentare. Dacă la copilul dumneavoastră 
apar astfel de simptome, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. 
 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 

Page 4
background image

 

 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
În timpul tratamentului cu Torendo Q Tab pot apărea ameţeală, oboseală şi tulburări ale vederii. Nu 
conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau unelte fără a vă adresa mai întâi medicului. 
 
Informaţii importante privind unele componente ale Torendo Q Tab 
Medicamentul conţine aspartam, o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu 
fenilcetonurie.  
Medicamentul conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la 
unele categorii de glucide vă rugăm sa-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. 
 
 
3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI TORENDO Q TAB  

 
Cât trebuie să luaţi 
 
Pentru tratamentul schizofreniei
 
 
Adulţi 

Doza iniţială va fi în mod normal de 2 mg pe zi; aceasta poate fi crescută la 4 mg pe zi în a doua 
zi de tratament.  

Doza dumneavoastră poate fi ajustată de medic, în funcţie de modul în care răspundeţi la 
tratament.  

Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de la 4 la 6 mg  

Această doză totală zilnică poate fi luată fie o dată pe zi într-o singură doză, fie în două doze pe 
zi. Medicul vă va spune care variantă este cea mai bună pentru dumneavoastră. 

 
Vârstnici  

Doza iniţială va fi în mod normal de 0,5 mg de două ori pe zi 

Doza dumneavoastră ar putea fi mărită de medic cu 1 mg până la 2 mg de două ori pe zi.  

Medicul va decide varianta cea mai bună pentru dumneavoastră.  

 
Copii şi adolescenţi 

Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie trataţi cu Torendo Q Tab pentru 
schizofrenie. 

 
Pentru tratamentul maniei 
 
Adulţi  

Doza iniţială va fi în mod normal de 2 mg o dată pe zi 

Doza dumneavoastră poate fi ajustată de medic, în funcţie de modul în care răspundeţi la 
tratament 

Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de la 1 la 6 mg o dată pe zi. 

 
Vârstnici 

Doza iniţială va fi în mod normal de 0,5 mg de două ori pe zi 

Doza dumneavoastră poate fi ajustată de medic cu 1 mg până la 2 mg de două ori pe zi în funcţie 
de modul în care răspundeţi la tratament. 

 
Copii şi adolescenţi 

Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie trataţi cu Torendo Q Tab pentru manie 
bipolară. 

 
Pentru tratamentul agresivităţii de lungă durată la persoanele cu demenţă Alzheimer 
 
Adulţi (inclusiv vârstnici) 

Doza iniţială va fi în mod normal de 0,5 mg de două ori pe zi 

Page 5
background image

 

 

Doza dumneavoastră poate fi ajustată de medic, în funcţie de modul în care răspundeţi la 
tratament  

Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de 0,5 mg de două ori pe zi. Unii 
pacienţi pot avea nevoie de 1 mg de două ori pe zi. 

Durata tratamentului agresivităţii de lungă durată la pacienţii cu demenţă Alzheimer nu trebuie 
să dureze mai mult de 6 săptămâni. 

 
Pentru tratamentul tulburărilor de comportament la copii şi adolescenţi  
 
Doza va depinde de greutatea copilului: 
 
Pentru copii care cântăresc mai puţin de 50 kg 

Doza iniţială va fi în mod normal de 0,25 mg o dată pe zi 

Doza poate fi crescută la un interval de două zile în trepte de 0,25 mg pe zi. 

Doza uzuală de întreţinere este de la 0,25 mg la 0,75 mg o dată pe zi. 

 
Pentru copii care cântăresc 50 kg sau mai mult 

Doza iniţială va fi în mod normal de 0,5 mg o dată pe zi 

Doza poate fi crescută la un interval de două zile în trepte de 0,5 mg pe zi. 

Doza uzuală de întreţinere este de la 0,5 mg la 1,5 mg o dată pe zi.  

 
Durata tratamentului la pacienţii cu tulburări de comportament nu trebuie să fie mai mare de 6 
săptămâni. 
 
Copiii cu vârsta sub 5 ani nu trebuie trataţi cu Torendo Q Tab pentru tulburări de comportament.  
 
Persoanele cu afecţiuni ale ficatului sau rinichilor 
Indiferent de boala care trebuie tratată, toate dozele de risperidonă de început ca şi cele următoare 
trebuie înjumătăţite. Creşterile dozei trebuie să fie mai lente la aceşti pacienţi. 
Risperidona trebuie utilizată cu precauţie la acest grup de pacienţi 
 
Cum să utilizaţi Torendo Q Tab 
 
Utilizaţi întotdeauna Torendo Q Tab exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să 
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Medicul vă va spune ce cantitate de medicament trebuie să luaţi şi pentru cât timp. Aceasta va depinde 
de starea dumneavoastră şi variază de la o persoană la alta. Cantitatea de medicament pe care trebuie 
să o luaţi este explicată sub titlul “Cât trebuie să iau”. 
 
Comprimatele orodispersabile de Torendo Q-Tab sunt fragile; de aceea, comprimatul nu va fi scos din 
folie prin apăsare. Modul de extragere a comprimatelor este următorul: 

1.  blisterul se ţine de margini şi se detaşează o secţiune, de-a lungul liniei perforate; 
2.  apucaţi marginea foliei şi desprindeţi-o complet; 
3.  lăsaţi comprimatul să vă cadă în palmă; 
4.  imediat după extragerea din blister, comprimatul se plasează pe limbă. 

 

După câteva secunde, comprimatul începe să se fărâmiţeze, moment în care se poate înghiţi, cu 
sau fără apă. Înainte de a pune comprimatul pe limbă, gura trebuie să fie golită 

 
 

Page 6
background image

 

 

Dacă aţi luat mai mult Torendo Q Tab decât trebuie 

Prezentaţi-vă imediat la medic. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră. 

În caz de supradozaj veţi avea următoarele simptome: somnolenţă, oboseală, mişcări anormale 
ale corpului, probleme în a sta în picioare şi de mers, ameţeală de la tensiunea scăzută, bătăi 
anormale ale inimii şi convulsii.  

 
Dacă aţi uitat să luaţi Torendo Q Tab 

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este foarte aproape de 
momentul dozei următoare, nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o şi continuaţi ca de obicei. Dacă 
uitaţi două sau mai multe doze, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.  

Nu luaţio doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.  

 
Dacă încetaţi să luaţi Torendo Q Tab
 
Nu trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament decât dacă vă recomandă medicul. Simptomele pot 
reveni. Dacă medicul hotărăşte încetarea tratamentului, doza va descreşte treptat în câteva zile. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Torendo Q Tab poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.  
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă:  

 

apar cheaguri de sânge în vene, în special la picioare (simptomele includ umflături, durere şi 
înroşirea piciorului), care pot circula prin vasele de sânge până la plămâni şi determină 
dificultăţi în respiraţie. Dacă observaţi apariţia oricărui simptom menţionat, adresaţi-vă imediat 
medicului dumneavoastră. 

 

aveţi demenţă şi observaţi o modificare bruscă a stării dumneavoastre mentale sau o slăbiciune 
sau amorţeală a feţei, braţelor sau picioarelor, în special pe o singură parte, chiar şi pentru o 
perioadă scurtă de timp. Acestea pot fi semne de accident vascular cerebral.  

 

aveţi febră, rigiditate musculară, transpiraţii sau scăderea nivelului de conştienţă (o tulburare 
numită “Sindrom neuroleptic malign”). Poate fi necesar tratament medical de urgenţă. 

 

sunteţi bărbat şi aveţi o erecţie prelungită sau dureroasă. Aceasta se numeşte priapism. Poate fi 
necesar tratament medical de urgenţă  

 

aveţi mişcări ritmice, involuntare ale limbii, gurii şi feţei. Poate fi necesară întreruperea 
tratamentului cu risperidonă.  

 
Pot apărea următoarele reacţii adverse: 
 
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10): 

 

Parkinsonism. Acesta este un termen medical care include multe simptome. Fiecare simptom 
poate apărea mai puţin frecvent decât la 1 din 10 persoane. Parkinsonismul include: creşterea 
secreţiei salivare sau senzaţie de gură apoasă, rigiditate musculoscheletică, salivare abundentă, 
contracţii nervoase la îndoirea membrelor, mişcări ale corpului încete, reduse sau afectate, faţă 
lipsită de expresie, încordare musculară, înţepenirea gâtului, rigiditate musculară, paşi mici, 
târşâiţi, grăbiţi şi lipsa mişcărilor normale ale braţelor în timpul mersului, clipit persistent ca 
răspuns la lovituri uşoare peste frunte (un reflex anormal). 

 

Dureri de cap, dificultăţi în adormire sau în menţinerea somnului. 

 
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
 

 

Somnolenţă, oboseală, incapacitatea de a sta liniştit, iritabilitate, anxietate, somnolenţă, 
ameţeală, dificultăţi de concentrare, senzaţie de epuizare, tulburări de somn 

 

Vărsături, diaree, constipaţie, greaţă, apetit alimentar crescut, dureri sau disconfort abdominal, 
dureri în gât, uscăciunea gurii 

Page 7
background image

 

 

 

Creşterea în greutate, creşterea temperaturii corporale, apetit scăzut 

 

Dificultăţi de respiraţie, infecţii pulmonare (pneumonie), gripă, infecţii ale căilor respiratorii, 
vedere înceţoşată, congestie nazală, sângerări nazale, tuse  

 

Infecţii ale tractului urinar, udarea patului 

 

Tremurături, spasm muscular, mişcări involuntare ale muşchilor feţei sau membrelor, dureri 
articulare, dureri de spate, umflarea braţelor şi a picioarelor, dureri în braţe şi în picioare 

 

Erupţii trecătoare pe piele, roşeaţă a pielii 

 

Bătăi rapide ale inimii, dureri în piept 

 

Nivel crescut al hormonului prolactină în sânge. 

 
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000): 

 

Consum excesiv de apă, incontinenţă fecală, sete, scaun foarte tare, răguşeală sau tulburări ale 
vocii  

 

Diabet zaharat, creşterea concentraţiilor zahărului în sânge 

 

Pneumonie cauzată de inhalarea alimentelor în căile aeriene, infecţii ale vezicii urinare, ‘ochi 
roşii’, infecţie sinusală, infecţie virală, infecţii ale urechii, amigdalită, infecţii sub piele, infecţii 
ale ochilor, infecţii stomacale, secreţii oculare, infecţii ale unghiilor 

 

Conducţie electrică anormală a inimii, scăderea bruscă a tensiunii arteriale după statul în 
picioare, tensiune arterială scăzută, senzaţie de ameţeală după schimbarea poziţiei corpului, 
electrocardiogramă (ECG) anormală, ritm anormal al inimii, conştientizare a bătăilor inimii, 
bătăi mai rapide sau mai lente ale inimii 

 

Incontinenţă urinară, dureri la emisia urinei, pierderi dese de urină   

 

Confuzie, tulburări de concentrare, reducerea conştienţei, somn excesiv, nervozitate, dispoziţie 
exaltată (manie), lipsă de energie şi interes 

 

Creşterea valorilor enzimelor hepatice, scăderea numărului globulelor albe ale sângelui, valori 
scăzute ale hemoglobinei sau ale numărului celulelor roşii ale sângelui (anemie), creşterea 
numărului de eozinofile (globule albe speciale ), creşterea valorilor creatin-fosfokinazei 
sanguine, reducerea numărului de plachete (celule ale sângelui care vă ajută să opriţi 
sângerările). 

 

Slăbiciunea muşchilor, dureri musculare, dureri la nivelul urechilor, dureri ale gâtului, umflări 
ale articulaţiilor, postură anormală, rigiditate articulară, dureri toracice musculo-scheletice, 
disconfort toracic 

 

Leziuni cutanate, afecţiuni ale pielii, mâncărime intensă a pielii, acnee, căderea părului, 
inflamaţii ale pielii provocate de acarieni, modificări ale culorii pielii, îngroşarea pielii, înroşirea 
feţei, sensibilitate scăzută a pielii la durere sau atingere, inflamarea pielii seboreice 

 

Lipsa menstruaţiei, disfuncţie sexuală, disfuncţie erectilă, tulburări de ejaculare, secreţii 
mamare, mărirea sânilor la bărbaţi, apetit sexual scăzut, menstruaţie neregulată, secreţii vaginale  

 

Leşin, tulburări de mers, letargie, apetit alimentar scăzut având ca rezultat malnutriţia şi greutate 
corporală scăzută, senzaţie de a fi “ieşit din comun”, tulburări de echilibru, alergii, edem, 
tulburări de vorbire, frisoane, coordonare anormală 

 

Hipersensibilitate dureroasă la lumină, creşterea fluxului de sânge la nivelul ochilor, umflări, 
uscăciunea ochilor, creşterea lacrimaţiei 

 

Tulburări ale căilor respiratorii, congestii pulmonare, zgomot pulmonar asemănător pocniturilor, 
congestie a căilor respiratorii , probleme de vorbire, dificultăţi la înghiţire, tuse productivă, 
sunet aspru/şuier în timpul respiraţiei, simptome asemănătoare gripei, congestia sinusurilor 

 

Lipsă de răspuns la stimuli, pierderea conştienţei, umflare bruscă a buzelor şi ochilor, alături de 
dificultăţi de respiraţie, slăbiciune bruscă sau amorţeală a feţei, braţelor sau picioarelor, în 
special pe una din părţi, momente de vorbire neclară care durează mai puţin de 24 de ore 
(acestea se numesc mini accidente vasculare cerebrale sau accidente vasculare cerebrale) 
mişcări involuntare ale feţei, braţelor sau picioarelor, ţiuit în urechi, edem al feţei. 

 

Incapacitatea de a urina sau de a goli complet vezica urinară. 

 
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000): 

 

Incapacitate de a ajunge la orgasm, tulburări menstruale 

 

Mătreaţă 

 

Alergie la medicamente, răceală a braţelor şi picioarelor, inflamări ale buzelor 

Page 8
background image

 

 

 

Glaucom, acuitate vizuală scăzută, cruste pe marginea pleoapelor, rotaţia ochilor 

 

Absenţa afectelor 

 

Schimbări ale conştienţei, cu temperatură corporală crescută şi crisparea muşchilor, edem pe 
toată suprafaţa corpului, sindrom de întrerupere, scăderea temperaturii corporale 

 

Respiraţie accelerată superficială, probleme de respiraţie în timpul somnului, otită medie 
cronică 

 

Obstrucţie intestinală  

 

Alimentare scăzută cu sânge a creierului 

 

Scăderea numărului de globule albe ale sângelui, secreţie inadecvată a hormonului care 
controlează volumul de urină 

 

Cedarea fibrelor musculare şi dureri musculare (rabdomioliză), tulburări de mişcare  

 

Comă, din cauza diabetului zaharat necontrolat 

 

Îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter)  

 

Inflamarea pancreasului 

 

Concentraţii scăzute ale zahărului în sânge. 

 
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000): 

 

Complicaţii ale diabetului zaharat necontrolat care pot pune viaţa în pericol. 

 
Cu frecvenţă necunoscută de apariţie (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): 

 

Reacţie alergică severă care provoacă dificultăţi de respiraţie şi şoc 

 

Inexistenţa granulocitelor (un tip de globule albe ale sângelui care vă ajută împotriva infecţiei)  

 

Erecţie prelungită şi dureroasă 

 

Consumul unor cantităţi excesive de apă.  

 

 Sindrom de întrerupere la nou născut 

 
Risperidonă formă injectabilă, cu eliberare prelungită 
S-au raportat următoarele reacţii adverse în urma folosirii risperidonei formă injectabilă, cu eliberare 
prelungită. Adresaţi-vă medicului chiar dacă nu sunteţi în tratament cu risperidonă formă injectabilă, 
cu eliberare prelungită, dar prezentaţi oricare dintre următoarele: 
 

Infecţie intestinală 

Abces subcutanat, senzaţie de furnicătură, înţepături sau amorţeală la nivelul pielii, inflamaţie 
a pielii 

Scăderea numărului de globule albe ale sângelui care ajută împotriva infecţiei bacteriene 

Depresie 

Convulsii 

Clipit des 

Senzaţie de învârtire sau legănare 

Bătăi încetinite ale inimii, tensiune arterială mare 

Dureri dentare, spasmul limbii 

Dureri de şezut 

Scăderea greutăţii. 

 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 
 
 
5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ TORENDO Q TAB 

 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
 

Page 9
background image

 

 

Nu utilizaţi Torendo Q Tab după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea 
mediului. 
 
 
6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

 
Ce conţine Torendo Q Tab 

 

Substanţa activă este risperidona. 

 
Torendo Q Tab 3 mg comprimate orodispersabile 
Fiecare comprimat orodispersabil conţine risperidonă 3 mg. 
 
Torendo Q Tab 4 mg comprimate orodispersabile 
Fiecare comprimat orodispersabil conţine risperidonă 4 mg. 
 

Celelalte componente sunt: manitol, copolimer bazic butilat-metacrilat, povidonă K25, celuloză 

microcristalină pH 102, hidroxipropilceluloză de joasă substituţie LH-21, aspartam, crospovidonă, 
oxid roşu de fer (E 172), aromă de mentă (Spearmint) *, aromă de mentă (Peppermint) **, silicat de 
calciu, stearat de magneziu. 
*  Aroma  de  mentă  Spearmint  (Naefco  P0551)  conţine:  componenţi  aromatizanţi  (Spearmint  oil), 
maltodextrină. 
** Aroma de mentă Peppermint (82033 P NA) conţine: maltodextrine, gumă arabică, sorbitol, ulei de 
mentă, L-mentol. 
 
Cum arată Torendo Q TAB şi conţinutul ambalajului 

  Torendo Q-Tab 3 mg: comprimate rotunde, uşor biconvexe, de culoare roz, marmorate 

  Torendo Q-Tab 4 mg: comprimate rotunde, uşor biconvexe, de culoare roz, marmorate 

 
Sunt  disponibile  în  cutii  cu  4  blistere  din  OPA-Aluminiu-PVC/Aluminiu

 

a  câte  7  comprimate 

orodispersabile  şi  cutii  cu  3  blistere  din  OPA-Aluminiu-PVC/Aluminiu  a  câte  10  comprimate 
orodispersabile. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
KRKA, d.d., Novo mesto 
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, 
Slovenia 
 
Acest prospect a fost aprobat în August 2012 
 
 

TORENDO Q TAB 4 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 3 blist. din OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. orodisp.