CORIPREN 20 mg /10 mg - PROSPECT

Prospectul pentru CORIPREN 20 mg /10 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: CORIPREN 20 mg /10 mg
Substanța activă: COMBINATII (ENALAPRILUM+LERCANIDIPINUM)
Concentrația: 20mg/10mg
Cod atc: C09BB02
Acțiune terapeutică: COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_7434_27.02.15.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.
Cod cim: W53230004
Firma producătoare: RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A. - ITALIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7434/2015/01-11                                                            Anexa 1 
                                                                         
                                                                                             Prospect 

 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 

Coripren 20 mg/10 mg comprimate filmate 

Maleat de 

enalapril/clorhidrat de lercanidipină 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.  

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a f

ost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Ace

stea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. 

 

 
 

Ce găsiţi în acest prospect: 
1.  Ce este Coripren 

şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Coripren 

3. 

Cum să luaţi Coripren 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Coripren 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
 
1. 

Ce este Coripren 

şi pentru ce se utilizează 

 
Coripren 

este o combinaţie fixă între un inhibitor al ECA (enalapril) şi un blocant al canalelor de 

calciu (lercanidipină), două medicamente care scad tensiunea arterială. 
Coripren 

se utilizează pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială), la pacienţii 

a

dulţi a căror tensiune arterială nu este controlată suficient prin administrarea de enalapril 20 mg. 

Coripren nu trebuie utilizat ca tratament 

iniţial pentru hipertensiunea arterială. 

 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Coripren 

 

Nu luaţi Coripren  

• 

dacă sunteţi alergic la enalapril sau lercanidipină sau la oricare dintre celelalte componente ale 
acestui medicament (prezentate la punctul 6). 

• 

dacă aveţi sau aţi avut o reacţie alergică la medicamente care conţin substanţe asemănătoare 
cu cele din Coripren

, adică medicamente numite inhibitori ai ECA sau blocante ale canalelor 

de calciu. 

• 

dacă aţi prezentat vreodată umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului care a cauzat 

dificultate la înghiţire sau respiraţie (angioedem) după un tratament anterior cu un inhibitor al 
ECA sau din cauze necunoscute sau ereditare 

• 

dacă aveţi diabet zaharat sau insuficienţă renală şi urmaţi tratament pentru reducerea tensiunii 

arteriale cu medicamente care conţin aliskiren 

• 

dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine să evitaţi Coripren la 
începutul sarcinii - vezi punctul 

despre sarcină). 

• 

dacă aveţi anumite boli de inimă: 

obstrucţie a fluxului de sânge de la nivelul inimii, incluzând o îngustare a valvei aortice           
a inimii  

insuficienţă cardiacă congestivă netratată. 

Page 2
background image

 

disconfort la nivelul toracelui care apare în repaus 

sau care se agravează ori apare mai des 

(

angină pectorală instabilă). 

în interval de o lună de când aţi avut un infarct miocardic 

• 

dacă aveţi probleme severe ale rinichilor sau dacă efectuaţi şedinţe de dializă. 

• 

dacă aveţi probleme severe ale ficatului 

• 

dacă utilizaţi medicamente care inhibă metabolizarea la nivelul ficatului, cum sunt: 

antifungice (de exemplu ketoconazol, itraconazol). 

antibiotice macrolide (de exemplu eritromicină, troleandomicină). 

antivirale (de exemplu ritonavir). 

• 

dacă utilizaţi concomitent un medicament cunoscut sub denumirea de cyclosporină sau 

ciclosporină (utilizat după transplant pentru a preveni rejecţia organului transplantat). 

• 

împreună cu grepfrut sau suc de grepfrut. 

 

Atenţionări şi precauţii  
A

dresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de alua Coripren: 

•  D

acă aveţi tensiune arterială mică (puteţi prezenta manifestări cum sunt leşin sau ameţeli, mai ales 

când vă ridicaţi în picioare ding).  

• 

Dacă v-a fost foarte rău (vărsături în exces) sau aţi avut recent diaree. 

• 

Dacă urmaţi o dietă cu conţinut redus de sare. 

• 

Dacă aveţi probleme ale inimii. 

• 

Dacă aveţi o afecţiune care implică vasele de sânge de la nivelul creierului. 

• 

Dacă aveţi probleme ale rinichilor (incluzând transplant de rinichi). 

• 

Dacă aveţi probleme ale ficatului. 

• 

Dacă aveţi probleme la nivelul sângelui, cum sunt un număr redus sau absenţa celulelor albe din 
sânge (leucopenie, agranulocito

ză), număr redus de trombocite (trombocitopenie) sau o reducere a 

numărului de celule roşii din sânge (anemie). 

• 

Dacă  aveţi  boli  vasculare  de  colagen  (de exemplu  lupus eritematos,  poliartrită  reumatoidă  sau 
sclerodermie). 

• 

Dacă sunteţi un pacient aparţinând rasei negre, trebuie să ştiţi ca pacienţii din această rasă au risc 

crescut de reacţii alergice cu umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului, care determină dificultăţi 

la înghiţire sau respiraţie, atunci când iau inhibitori ai ECA. 

• 

Dacă aveţi diabet zaharat. 

• 

Dacă dezvoltaţi o tuse seacă şi persistentă. 

• 

Dacă luaţi suplimente care conţin potasiu, medicamente care economisesc potasiul sau substitunţi 

de sare care conţin potasiu. 

• 

Dacă aveţi intoleranţă la anumite glucide (lactoză). 

 

Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari: 

•  Blocante ale receptorilor de  angiotensin

ă  II (BRA) (cunoscute  şi  ca  sartani  de  exemplu 

valsartan, telmisartan, irbesartan), 

în mod specual dacă aveţi complicaţii ale rinichilor date de 

diabetul zaharat. 

•  aliskiren. 

 

Medicul dumneavoatră vă poate verifica funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi cantitatea de electroliţi 
(de exemplu potasiu) din sânge la intervale regulate. 

Vezi şi informaţiile de la punctul “Nu luaţi Coripren”. 
 

Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie 

Dacă urmează să vi se efectueze oricare dintre următoarele, spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi 
Coripren: 
• 

orice intervenţie chirurgicală care implică anestezie (chiar şi la dentist) 

•  un tratament 

pentru îndepărtarea colesterolului din sânge numit “LDL afereză” 

•  un tratament de desensibilizare, 

pentru a reduce efectele oricărei alergii la înţepăturile de albine sau 

viespi. 

 

Trebuie  să  vă  adresaţi  medicului  dumneavoatră  dacă  credeţi  că  sunteţi  gravidă  (sau  intenţionaţi  să 

rămâneţi gravidă) sau alăptaţi (vezi puncul depre sarcină, alăptare şi fertilitate). 

Page 3
background image

 

 

Copii şi adolescenţi 

Nu daţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există informaţii 

cu privire la efectele şi siguranţa acestuia. 
 
Coripren 

împreună cu alte medicamente 

Coripren nu trebuie administrat concomitent cu anumite alte medicamente. 
 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.  
Atunci când Coripren este administrat concomitent cu anumite alte medicamente, efectul Coripren sau 
al celuilalt medicament se poate modifica sau 

anumite reacţii adverse să apară mai frecvent. 

 
În mod special 

spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi oricare dintre 

următoarele medicamente 
•  medicamente care con

ţin potasiu (incluzând substituenţi de sare dietetici) 

•  alte medicamente 

care scad tensiunea arterială, cum sunt blocanţi ai receptorilor de angiotensină II, 

diuretice (

comprimate care elimină apa) sau medicamentul numit aliskiren 

•  litiu (un medicament utilizat pentru tratamentul unui anumit tip de depresie) 
•  medicamente pentru depresie numite ‘antidepresive triciclice’ 
•  medicamente pentru probleme mintale numite ‘antipsihotice’ 
•  medicamente  antiinflamatoare  non-steroidiene,  incluzând  inhibitori  COX-2 (medicamente care 

reduc inflama

ţia şi pot fi utilizate pentru calmarea durerii) 

• 

anumite medicamente pentru calamarea durerii sau pentru poliartrita reumatoidă, incluzând terapia 
cu aur 

• 

anumite medicamente pentru tuse şi răceală şi medicamente pentru reducerea greutăţii care conţin 
subst

anţe numite ‘simpatomimetice’ 

•  medicamente  pentru diabet zaharat  (incluzând  medicamentes antidiabetice  orale 

şi  insulină) 

astemizol sau terfenadin

ă (medicamente pentru alergii) 

•  amiodaron

ă sau chinidină (medicamente pentru tratamentul bătăilor rapide ale inimii) 

•  fenitoin

ă sau carbamazepină (medicamente pentru epilepsie) 

•  rifampicin

ă (un medicament pentru tratamentul tuberculozei) 

•  digoxin

ă (un medicament pentru tratamentul problemelor inimii) 

•  midazolam (

un medicament care vă ajută să adormiţi) 

•  beta-blocante (medicamente 

pentru tratamentul tensiunii arteriale mari şi problemelor inimii) 

•  un medicament pentru ulcere 

şi arsuri în capul pieptului numit cimetidină atunci când este luat în 

doze mai mari de 800 mg pe zi 

 

Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie: 
• 

dacă luaţi blocanţi ai receptorilor de angiotensină II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la 
punctele “

Nu luaţi Coripren” şi “Atenţionări şi precauţii”). 

 
Coripren 

împreună cu alimente şi băuturi 

•  Coripren 

trebuie administrat cu cel puţin 15 minute înainte de masă. 

• 

Consumul de alcool etilic poate creşte efectul Coripren. De aceea, se recomandă fie să nu 

consumaţi deloc alcool etilic, fie să limitaţi strict consumul de alcool etilic. 

•  Lercarul nu trebuie luat cu grapefruit sau suc de grapefruit  

 
Sarcin

ă, alăptare şi fertilitate 

Sarcin

ă şi fertilitate 

Trebuie să-i spuneţi medicului dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. Coripren nu este  
recomandat 

la femeile care pot rămâne gravide şi la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat dacă  

sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni, deoarece poate dăuna grav copilului dumneavostră dacă este  

utilizat după a treia lună de sarcină. 
 

Alăptarea 

Page 4
background image

 

Spuneţi-i medicului dacă alăptaţi sau sunteţi pe cale să începeţi să alăptaţi. Alăptarea nou-născuţilor 

(primele câteva săptămâni după naştere) şi mai ales a nou-născuţilor prematuri nu este recomandată în 

timpul administrării Coripren. În cazul unui sugar de vârstă mai mare, medicul trebuie să vă sfătuiască 

în privinţa beneficiilor şi riscurilor administrării Coripren în timpul alăptării, comparativ cu alte 
tratamente. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Dacă prezentaţi ameţeli, slăbiciune, oboseală sau somnolenţă în timpul tratamentului cu acest 

medicament, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje. 
 
Coripren 

conţine lactoză.  

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 

să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 
3. 

C

um să luaţi Coripren  

 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să 

discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Adul

ţi: dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris altfel, doza uzuală este de un comprimat o dată 

pe zi, la aceeaşi oră, în fiecare zi. Comprimatul trebuie să fie luat, de preferat, dimineaţa, cu cel puţin 

15 minute înainte de micul dejun. Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă. 
 

Pacienţi cu probleme ale rinichilor/vârstnici:  medicul dumneavoastră vă va stabili doza luând în 

considerare cum vă funcţionează rinichii. 
 

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Coripren  

Dacă aţi luat mai mult decât doza recomandată adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau 

mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră comprimatele 

şi/sau ambalajul. Dacă luaţi o doză mai mare decât cea corectă, vă poate scădea prea mult tensiunea 
arterial

ă, iar inima dumneavoastră poate să bată neregulat sau mai repede.  

 

Dacă uitaţi să luaţi Coripren  

• 

Dacă uitaţi să vă luaţi comprimatul, luaţi comprimatul omis cât mai curând posibil  

•  Apoi, 

continuaţi să luaţi comprimatele ca de obicei. 

• 

Nu luaţi o doză dublă pentru a pentru a compensa doza uitată. 

 

 

Dacă încetaţi să luaţi Coripren 

 

 

•  Nu 

încetaţi să vă luaţi medicamentul, cu excepţia cazului în care aşa v-a recomandat medicul 

dumneavoastră.  

• 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 

dumneavoastră sau farmacistului.  

 
 
4. 

R

eacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, Coripren 

poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 

persoanele. 

Următoarele reacţii adverse pot să apară când luaţi acest medicament, 
 

Unele reacţii adverse pot fi grave.  

Dacă se întâmplă oricare dintre următoarele adresaţi-vă imediat medicului dumneavoasatră: 
•  reac

ţii alergice cu  umflare  a feţei,  buzelor,  gurii, limbii sau gâtului  care  determină dificultate la 

înghiţire sau respiraţie;  

 

Page 5
background image

 

Când începeţi să luaţi Coripren puteţi prezenta slăbiciune, ameţeli sau vedere înceţoşată; acestea sunt 

determinate de reducerea bruscă a tensiunii arteriale şi dacă apar astfel de manifestări poate fi de ajutor 

să  vă  aşezaţi  în  poziţie  culcat.  Dacă  sunteţi  îngrijorat  de  aceste  manifestări,  discutaţi  cu  medicul 

dumneavoastră. 
 

Reacţii adverse observate la Coripren 
 
Frecvente (pot afecta 

până la 1 din 10 persoane) 

Tuse, 

senzaţie de ameţeală, durere de cap. 

 

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) 

Modificări ale parametrilor sângelui cum sunt număr redus de trombocite, creştere a concentraţiei de 
potasiu din sânge, nervozitate (anxietate), 

senzaţie de ameţeală când vă ridicaţi în picioare, vertij, bătăi 

rapide ale inimii, 

bătăi  rapide  şi  bruşte  ale  inimii  (palpitaţii),  înroşire  bruscă  a  feţei,  gâtului  şi 

pieptului, 

tensiune  arterială  mică,  durere  abdominală, constipaţie,  senzaţie  de  rău  (greaţă),  valori 

crescute ale enzimelor hepatice, 

înroşire a pielii, dureri de articulaţii, creştere a frecvenţei urinărilor, 

senzaţie de slăbiciune, oboseală, senzaţie de căldură, umflare a gleznelor. 
 
Rare (

pot afecta până la 1 din 1000 persoane) 

Anemie, 

reacţii alergice, ţiuituri în urechi (tinitus), leşin, senzaţie de gât uscat, leziuni la nivelul gurii, 

indigestie, 

gust  sărat  la  nivelul  limbii, diaree,  senzaţie  de  uscăciune  la  nivelul  gurii,  umflare a 

gingiilor, reac

ţii alergice cu umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului care determină dificultate 

la înghiţire sau respiraţie, erupţii pe piele, urticarie, necesitatea de a urina în cursul nopţii, producerea 

unei cantităţi mari de urină, impotenţă. 
  

Reacţii adverse suplimentare observate doar la enalapril sau lercanidipină  
 
Enalapril  
 
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) 

Vedere înceţoşată. 
 
Frecvente (pot 

afecta până la 1 din 10 persoane) 

Depresie,  durere în piept, 

modificări  ale  ritmului  bătăilor  inimii, angină  pectorală,  scurtare a 

arespiraţiei, modificări ale gustului, creştere a cantităţii de creatinină din sânge (observată de obicei la 
analize de sânge). 
 

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) 
Anemie  (incluzând anemie  aplastic

ă  şi  hemolitică),  scădere  marcată  şi  bruscă  a  tensiunii  arteriale, 

confuzie, 

imposibilitate  de  a  adormi  sau  somnolenţă,  senzaţie  de  amorţeală  şi  înţepături  la  nivelul 

pielii,  infarct miocardic  (

determinat  posibil  de  scăderea  tensiunii  la  anumiţi  pacienţi  cu  risc, 

incluzându-

i  pe  cei  cu  probleme  de  circulaţie  a  sângelui  la nivelul inimii sau creierului),  accident 

vascular cerebral  (determinat posibil de reducerea 

prea  mare  a  tensiunii  la  anumiţi  pacienţi  cu  risc 

crescut),  curgere a nasului, 

leziuni  la  nivelul  gurii  şi  răguşeală, astm  bronşic,  mişcări  lente  ale 

alimentelor în interiorul intestinului, inflama

ţie a pancreasului, vărsături, iritaţie la nivelul stomacului 

(irit

aţie gastrică), ulcer, anorexie, transpiraţie în exces, erupţie însoţită de mâncărime, căderea părului, 

tulburare  a  funcţiei  rinichilor,  insuficienţă  renală,  cantitate  mare  de  protein  în  urină  (măsurată  la 
analize), crampe musculare,  stare general 

de rău (maleză), temperatură mare (febră), cantităţi reduse 

de zahăr sau sodiu în sânge, cantităţi crescute de uree în sânge (toate măsurate la analizele de sânge). 
 
Rare 

(pot afecta până la 1 din 1000 persoane) 

Modificări  ale  parametrilor  sângelui  cum  sunt  număr  redus  de  celule albe,  deprimare  a  măduvei 

spinării,  boli  autoimune,  vise ciudate  sau problem cu somnul,  sindrom  ‘Raynaud’ (mâinile  şi 

picioarele devin albe şi foarte reci din cauza fluxului redus de sânge), infiltrate pulmonare, inflamaţie 
la nivelul nasului, pneumonie, 

probleme ale ficatului cum este reducerea funcţiei ficatului, inflamaţie a 

fiactului,  icter  (

îngălbenire a pielii şi a albului ochilor), cantităţi crescute de bilirubină (măsurată la 

analize de sânge), eritem polimorf (

pete roşii de diferite mărimi pe piele), sindrom Stevens-Johnson (o 

Page 6
background image

 

afecţiune  gravă  a  pielii  care  determină  înroşirea  şi  cojirea  pielii,  apariţia  de  vezicule  sau  răni, 
despindere a stratului superior al pielii de la nivelul stratelor inferioare), 

reducere a cantităţii de urină 

produse, 

mărire a sânilor la bărbaţi. 

 
Foarte rare (pot afecta 

mai puţin de 1 din 10000 persoane) 

Umflare la nivelul intestinului (angioedem intestinal). 
 
Lercanidipin

ă 

 
Rare 

(pot afecta până la 1 din 1000 persoane) 

Angin

ă  pectorală 

(

durere în pie

pt  determinată  de  oprirea  fluxului  de  sânge  către  inimă), vărsături, 

arsură în capul pieptului, durere musculară.  
 
Foarte rare (pot afecta 

mai puţin de 1 din 10000 persoane) 

Durere la nivelul pieptului. 
 

Pacienţii care au deja angină pectorală pot prezenta episoade mai frecvente, cu durată şi de intensitate 
mai mare 

atunci când sunt trataţi cu un grup de medicamente din care face parte şi lercanidipina. Au 

fost raportate cazuri izolate de infarct miocardic.  
 

Dacă oricare dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Puteţi să cereţi medicului dumneavoastră sau farmacistului mai multe informaţii cu privire la reacţiile 
adverse. Amb

ii au la dispoziţie o listă mai detaliată a reacţiilor adverse.  

 

Raportarea reacţiilor adverse  

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 

reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-

ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 

Raportând reac

ţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 

acestui medicament.  
 
 
5. 

C

um se păstrează Coripren  

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de 

expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. A se păstra la temperaturi 
sub 25°C. 

 

Nu aruncaţi niciun medicament  pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi 

farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la 
protejarea mediului. 
 
 
6. 

Con

ţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 

Ce conţine Coripren  
 

Substanţele active sunt maleat de enalapril şi clorhidrat de lercanidipină. 

Fiecare comprimat filmat conţine: maleat de enalapril 20 mg (echivalent cu enalapril 15,29 mg) şi 

clorhidrat de lercanidipină 10 mg (echivalent cu lercanidipină 9,44 mg). 
 

Page 7
background image

 

Celelalte componente sunt: 

Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu tip A, povidonă K30, 
hidrogenocarbonat de sodiu, stearat de magneziu. 
Film

: hipromeloză 5 cP, dioxid de titan (E 171), talc, macrogol 6000, galben de chinolină (E 104), 

oxid galben de fer (E 172). 
 

Cum arată Coripren şi conţinutul ambalajului 
Comprimatele Coripren 20 mg/10 mg sunt comprimate filmate galbene

, rotunde şi biconvexe. 

Coripren 20 mg/10 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 

98 şi 100 comprimate.  
 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: 
RECORDATI IRELAND LIMITED 
Rahees East, Ringaskiddy Co. Cork, Irlanda 

 

Fabricanţii: 
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA e FARMACEUTICA S.p.A.  
Via Matteo Civitali 1, I-20148 Milan, Italia 
 
DOPPEL FARMACEUTICI s.r.l. 
Via Volturno 48, Quinto De’Stampi, 20089 Rozzano (Milan), Italia 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 

următoarele denumiri comerciale: 
Austria   

 

 

Lercaprel 20 mg/10 mg Filmtabletten  

Belgium  

 

 

Lercaprel 

Bulgaria  

 

 

Renovia Ace  

Estonia   

 

 

Lercapin Ace  

France   

 

 

Lercapress 

Germany  

 

 

Zaneril 

Greece   

 

 

Zaneril 

Hungary  

 

 

Lercaprel 

Italy  

  

Lercaprel 

Latvia  

  

Lercapin Ace 

Lithuania  

 Lercapin Ace 2

0 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės 

Poland 

 Coripren 

Portugal  

 Zanitek 

Romania  

 Coripren 20 mg/10 mg 

Slovenia  

 Lercapressecomb 20 mg/10 mg  

 
Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2015.
 

CORIPREN 20 mg /10 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 35 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 42 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.