MAGNEVIT 445 mg/50 mg - PROSPECT

Prospectul pentru MAGNEVIT 445 mg/50 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: MAGNEVIT 445 mg/50 mg
Substanța activă: COMBINATII
Concentrația: 445mg/50mg
Cod atc: A12CC30
Acțiune terapeutică: ALTE SUPLIMENTE MINERALE MAGNESIUM SI COMBINATII
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_2044_12.10.09.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 flac. PEID x 25 compr.
Cod cim: W14072001
Firma producătoare: ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2044/2009/01-02                                                          Anexa 1' 

                                                                                                                                                                      Prospect 

 
 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 
 

Magnevit 445 mg/50 mg, comprimate 

Gluconat de magneziu monohidrat/clorhidrat de piridoxină 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru 
dumneavoastră. 
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi 
Magnevit cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. 

Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se 
îmbunătăţesc după o lună. 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 

 
În acest prospect găsiţi: 
1. 

Ce este Magnevit şi pentru ce se utilizează 

2. 

Înainte să utilizaţi Magnevit 

3. 

Cum să utilizaţi Magnevit 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Magnevit 

6. 

Informaţii suplimentare 

 
 
1. 

CE ESTE MAGNEVIT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 
Acest medicament conţine gluconat magneziu monohidrat şi clorhidrat de piridoxină. Este utilizat 
pentru prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta 
cuprinsă între 6-12 ani. 
 
Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit de magneziu: 

nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, oboseală trecătoare, tulburări minore de somn, 

manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau palpitaţiile (la subiecţi fără afecţiuni 
cardiace), 

crampe musculare, furnicături. 

Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome. 
 
Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu este utilă continuarea acestuia. 
 
 
2. 

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MAGNEVIT 

 
Nu utilizaţi Magnevit 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la gluconat de magneziu, clorhidrat de piridoxină sau la 
oricare dintre celelalte componente ale Magnevit; 

dacă aveţi insuficienţă renală severă (afectare a funcţiei rinichilor). 

 
Dacă nu sunteţi sigur, vă rugăm să–l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist. 
 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Magnevit 

Page 2
background image

 

această formă farmaceutică nu este destinată copiilor cu vârsta sub 6 ani şi greutate corporală 
sub 20 kg; 

la pacienţii cu insuficienţă renală moderată se recomandă precauţie, pentru a evita riscurile care 
ar putea proveni din creşterea concentraţiei magneziului în sânge; 

în caz de infecţii urinare, acestea trebuie vindecate, înainte de începerea tratamentului cu 
magneziu; 

în cazul asocierii deficitului de calciu, se recomandă, ca primă măsură, corectarea deficitului de 
magneziu, înainte de a începe utilizarea de calciu. 

 
Dacă aveţi nelămuriri, nu ezitaţi să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Utilizarea altor medicamente 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.  
În special, informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă utilizaţi:  

medicamentele care conţin fosfaţi sau săruri de calciu, fier, fluoruri,  

levodopa (pentru tratamentul bolii Parkinson), 

medicamente utilizate în tratamentul unor infecţii (tetraciclină, aminoglicozide, neomicină, 
eritromicină, cloramfenicol, sulfamide, izoniazidă, cicloserină, nitrofurantoină), 

digoxină, 

diuretice care economisesc potasiu, 

altretamină, cispaltină (antineoplazice), 

fenobarbital, fenitoină (pentru tratamentul convulsiilor). 

 
Sarcina şi alăptarea 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
Dacă este necesar, medicul poate lua în considerare utilizarea acestui medicament în orice stadiu al 
sarcinii.  
Dacă descoperiţi că sunteţi gravidă în timpul utilizării acestui medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră, deoarece numai acesta va putea decide dacă tratamentul trebuie continuat. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Magnevit nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 
 
Informaţii importante privind unele componente ale Magnevit 
Magnevit conţine

 

conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la 

unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 
3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI MAGNEVIT 

 
Utilizaţi întotdeauna Magnevit exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Adulţi: doza uzuală este de 6 – 8 comprimate Magnevit pe zi, fracţionat în 2 - 3 prize, administrate în 
timpul meselor.  
 
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 -12 ani (cu greutate corporală peste 20 kg) şi adolescenţi: doza 
uzuală este de 4 - 6 comprimate Magnevit pe zi, fracţionat în 2 - 3 prize, administrate în timpul 
meselor.  
 
La copii cu vârsta sub 6 ani se recomandă alte concentraţii şi forme farmaceutice, adecvate vârstei. 
 
Mod şi durată de administrare 
 
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu un pahar cu apă. 

Page 3
background image

 

 
Durata obişnuită a tratamentului este de o lună. Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de 
tratament, nu este utilă continuarea acestuia. 
 
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Magnevit 
Supradozajul cu magneziu pe cale orală nu este, în general, urmat de reacţii toxice, dacă rinichii 
funcţioneză normal. Totuşi, în cazul unei insuficienţe renale, este posibil să apară intoxicaţia cu 
magneziu.  
 
Următoarele simptome apar în cazul administrării unei cantităţi mai mari decât doza recomandată: 
scăderea tensiunii arteriale, greaţă, vărsături, înroşirea trecătoare a feţei şi gâtului, sete, somnolenţă, 
confuzie, slăbiciune musculară, diminuarea reflexelor, modificări ale ECG, debutul deprimării 
respiraţiei, aritmii cardiace, comă, stop cardiac şi paralizie respiratorie, sindrom anuric. 
 
Dacă uitaţi să utilizaţi Magnevit 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Magnevit poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Pot să apară: 

diaree;  

dureri abdominale; 

reacţii cutanate; 

reacţii alergice. 

 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ MAGNEVIT 

 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
 
Nu utilizaţi Magnevit după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă 
la ultima zi a lunii respective. 
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi 
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la 
protejarea mediului. 
 
 
6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

 
Ce conţine Magnevit 

Substanţele active sunt: gluconat de magneziu monohidrat şi clorhidrat de piridoxină. Un 
comprimat conţine gluconat de magneziu anhidru 426,5 mg, sub formă de gluconat de 
magneziu monohidrat 445 mg (conţinutul total de magneziu elementar al unui comprimat este 
de 25 mg) şi clorhidrat de piridoxină (vitamina B

6

) 50 mg.  

Page 4
background image

 

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc şi 
povidonă K 30. 

 
Cum arată Magnevit şi conţinutul ambalajului 
Magnevit  se  prezintă  sub  formă  de  comprimate  oblongi,  de  culoare  albă,  cu  o  linie  mediană  pe  una 
dintre feţe şi este ambalat în cutii cu 3 blistere a câte 10 comprimate şi cutii cu un flacon din PEÎD, 
închis cu capac din PEJD a 25 comprimate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  
Arena Group SA  
Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, cod 73101, sector 2, Bucureşti, România. 
 
Producător 
Arena Group S.A.   
Voluntari, B-dul Dunării nr. 54, jud. Ilfov, România. 
 
Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2009 
 
Informaţii şi sfaturi utile pentru utilizarea corectă a acestui medicament  
Magneziul este un element mineral prezent în mod natural în toate celulele corpului uman; reglează în 
special influxul nervos şi contracţia musculară. 
Aportul de magneziu necesar organismului este asigurat printr-o alimentaţie echilibrată. Deficitul de 
magneziu poate să apară atunci când alimentaţia este dezechilibrată, de exemplu în cazul unor 
regimuri alimentare foarte restrictive sau în anumite situaţii, cum sunt efort fizic intens, perioadă de 
creştere, stres, tratament cu anumite medicamente (de exemplu diuretice). 
Deficitul de magneziu are drept consecinţă o creştere a excitabilităţii celulelor nervoase şi musculare, 
ceea ce conduce la manifestări neplăcute, cum sunt: stări de slăbiciune trecătoare, tremor, crampe 
musculare, stări de nervozitate. Apariţia asociată a unora dintre aceste manifestări poate indica un 
deficit de magneziu. De aceea, medicul dumneavoastră v-a prescris sau farmacistul dumneavoastră v-a 
recomandat un medicament conţinând magneziu. Dacă tulburările persistă, în ciuda tratamentului cu 
magneziu, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. 
 

 

MAGNEVIT 445 mg/50 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.