COSOPT FARA CONSERVANT 20 mg/ml + 5 mg/ml - PROSPECT

Prospectul pentru COSOPT FARA CONSERVANT 20 mg/ml + 5 mg/ml - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: COSOPT FARA CONSERVANT 20 mg/ml + 5 mg/ml
Substanța activă: COMBINATII (DORZOLAMIDUM+TIMOLOLUM)
Concentrația: 20mg/ml+5mg/ml
Cod atc: S01ED51
Acțiune terapeutică: ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE AGENTI BETABLOCANTI
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_9197_09.08.16.pdf
Ambalaj: Cutie cu 2 plicuri din Al x 15 recipiente unidoza din PEJD x 0,2 ml pic. oft., sol.
Cod cim: W57438001
Firma producătoare: LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME - CHIBRET - FRANTA
Conținut prospect:

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA 9197/2016/01-02-03   
Anexa 1 Prospect
Prospect: Informatii pentru utilizator 
 
COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml picaturi oftalmice, solutie in recipient unidoza 
Dorzolamida/ Timolol
 
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra. 
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi. 
- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. 
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala cu ale dumneavoastra. 
- Daca manifestati orice reactii, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4. 
 
Ce gasiti in acest prospect: 

1. Ce este COSOPT fara conservant si pentru ce se utilizeaza 
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati COSOPT fara conservant
3. Cum sa utilizati COSOPT fara conservant
4. Reactii adverse posibile 
5. Cum se pastreaza COSOPT fara conservant 
6. Continutul ambalajului si alte informatii 
 
1. Ce este COSOPT fara conservant si pentru ce se utilizeaza 
COSOPT contine doua substante active: dorzolamida si timolol. 
• Dorzolamida apartine unui grup de medicamente denumite „inhibitori ai anhidrazei carbonice”. 
• Timololul apartine unui grup de medicamente denumite „blocante beta-adrenergice”. 
Aceste medicamente reduc presiunea intraoculara prin moduri de actiune diferite. 

COSOPT fara conservant este prescris pentru scaderea presiunii crescute din interiorul ochiului in cadrul tratamentului glaucomului, atunci cand utilizarea in monoterapie a blocantului beta-adrenergic sub forma de picaturi oftalmice nu este adecvata. 
 
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati COSOPT fara conservant
Nu utilizati COSOPT fara conservant
• daca sunteti alergic la clorhidrat de dorzolamida, maleat de timolol sau la oricare dintre celelalte 
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). 
• daca aveti acum sau ati avut in trecut probleme cu respiratia, cum sunt astmul bronsic sau bronsita cronica obstructiva severa (boala pulmonara severa care poate determina respiratie suieratoare, dificultati in respiratie si/sau tuse care dureaza de mult timp). 
• daca aveti o frecventa lenta a batailor inimii, insuficienta cardiaca sau tulburari de ritm cardiac (batai neregulate ale inimii). 
• daca aveti boala renala grava sau probleme renale grave, sau ati avut in trecut pietre la rinichi. 
• daca aveti aciditate in sange in exces determinata de o acumulare de clorura in sange (acidoza hipercloremica). 
 
In cazul in care nu sunteti sigur daca trebuie sa utilizati acest medicament, luati legatura cu medicul dumneavoastra sau farmacistul. 

stop diabet

Atentionari si precautii 
Inainte sa utilizati COSOPT fara conservant, adresati-va medicului dumneavoastra. 
Informati-l pe medicul dumneavoastra despre orice fel de probleme medicale sau afectiuni oculare pe care le aveti in prezent sau le-ati avut in trecut: 
• boala coronariana(simptomele pot include durere sau senzatie de tensiune in piept, dificultati in respiratie sau senzatie de sufocare), insuficienta cardiaca, tensiune arteriala mica. 
• tulburari de ritm cardiac cum sunt batai lente ale inimii. 
• probleme de respiratie, astm bronsic sau boala pulmonara obstructiva cronica. 
• boala de circulatie defectuoasa a sangelui (cum este boala Raynaud sau sindromul Raynaud). 
• diabet zaharat, deoarece timololul poate masca semnele si simptomele de glucoza scazuta in sange. 
• activitate in exces a glandei tiroide, deoarece timololul poate masca semnele si simptomele. 
 
Inainte de a suferi o operatie, spuneti medicului dumneavoastra ca utilizati COSOPT fara conservant deoarece timololul poate modifica efectele unor medicamente utilizate in timpul anesteziei. 
De asemenea, spuneti medicului dumneavoastra despre orice tip de alergii sau reactii alergice, inclusiv urticarie, edemul fetei, buzelor, limbii si/sau gatului care poate determina dificultati in respiratie sau de inghitire. 
 
Informati-l pe medicul dumneavoastra daca prezentati slabiciune musculara sau ati fost diagnosticat cu miastenia gravis. 
 
Daca observati aparitia oricarei iritatii oculare sau a oricaror afectiuni oculare noi, cum sunt inrosirea ochiului sau umflarea pleoapelor, adresati-va imediat medicului dumneavoastra. 
 
In cazul in care considerati ca in urma utilizarii COSOPT fara conservant a aparut o reactie alergica sau hipersensibilitate (de exemplu, eruptie trecatoare pe piele, reactii severe pe piele sau inrosire si senzatie de mancarime oculara), intrerupeti utilizarea acestui medicament si adresati-va imediat medicului dumneavoastra. 
 
Spuneti medicului dumneavoastra daca observati aparitia unei infectii oculare, suferiti un traumatism ocular, vi s-a efectuat o interventie chirurgicala la nivelul ochiului sau observati aparitia unei reactii inclusiv simptome noi sau agravarea celor existente. 
 
La administrarea COSOPT fara conservant prin instilare la nivel ocular, este posibil ca acesta sa actioneze in intregul organism. 
 
Daca folositi lentile de contact moi, trebuie sa cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte de a utiliza acest medicament. 
 
Utilizarea la copii 
Este limitata experienta privind utilizarea COSOPT fara conservant la sugari si copii. 
 
Utilizarea la varstnici 
In studii efectuate cu COSOPT (formularea cu conservant), efectele administrarii acestui medicament au fost similare la pacientii varstnici comparativ cu pacientii mai tineri. 

 

Utilizarea la pacienti cu afectare hepatica 
Informati medicul dumneavoastra despre orice fel de afectiuni hepatice pe care le aveti in prezent sau le-ati avut in trecut. 
 
COSOPT fara conservant impreuna cu alte medicamente 
COSOPT fara conservant poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente pe care le utilizati, inclusiv alte picaturi oftalmice pentru tratamentul glaucomului. Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati sau intentionati sa utilizati medicamente pentru scaderea tensiunii arteriale, medicamente pentru 
tratamentul bolilor de inima sau pentru tratamentul diabetului zaharat. Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente. Acest lucru este deosebit de important mai ales daca: 
• luati medicamente pentru scaderea tensiunii arteriale sau pentru tratamentul afectiunii cardiace (cum sunt blocante ale canalelor de calciu, blocante beta-adrenergice sau digoxina). 
• luati medicamente pentru tratamentul unui ritm cardiac anormal sau neregulat, cum sunt blocante ale canalelor de calciu, blocante beta-adrenergice sau digoxina. 
• utilizati si alte picaturi oftalmice care contin beta-blocante. 
• luati un alt inhibitor al anhidrazei carbonice cum este acetazolamida. 
• luati inhibitori de monoaminoxidaza (IMAO). 
• luati un medicament parasimpatomimetic care este posibil sa fi fost prescris pentru a va facilita eliminarea urinei. Medicamentele parasimpatomimetice reprezinta, de asemenea, o categorie speciala, care este utilizata uneori pentru a ajuta la restabilirea miscarilor normale de la nivel intestinal. 
• luati narcotice, cum este morfina, pentru tratamentul durerii moderate pana la severe. 
• luati medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat. 
• luati medicamente  antidepresive cum sunt fluoxetina si paroxetina. 
• luati medicamente numite sulfonamide. 
• luati chinidina (utilizata pentru a trata bolile de inima si anumite tipuri de malarie). 
 
Sarcina, alaptarea si fertilitatea 
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. 
 
Utilizarea in timpul sarcinii 
Nu utilizati COSOPT fara conservant daca sunteti gravida, decat daca medicul dumneavoastra considera ca este necesar. 
 
Utilizarea in timpul alaptarii 
Nu utilizati COSOPT fara conservant daca alaptati. Timololul se poate elimina in laptele matern. Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua orice medicament pe perioada alaptarii. 
 
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor 
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
Exista reactii adverse asociate administrarii COSOPT, cum ar fi vederea incetosata, care pot afecta capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule si/sau de a folosi utilaje. Nu conduceti vehicule sau folositi utilaje pana cand nu va simtiti bine sau vederea dumneavoastra se limpezeste. 
 
COSOPT contine clorura de benzalconiu 
Daca folositi lentile de contact moi, trebuie sa cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte de a utiliza COSOPT (este posibil ca lentilele sa fie decolorate de clorura de benzalconiu, excipient cu rol de conservant). 

3. Cum sa utilizati COSOPT fara conservant
 
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza adecvata si durata tratamentului vor fi stabilite de catre medicul dumneavoastra. 
 
Doza recomandata este de o picatura administrata la nivelul ochiului/ochilor afectat/afectati, dimineata si seara. 
 
Daca utilizati acest medicament in asociere cu alte picaturi oftalmice, acestea trebuie administrate separat, la interval de cel putin 10 minute. 
 
Nu modificati doza de medicament fara a discuta in prealabil cu medicul dumneavoastra. 
 

4. Daca aveti dificultati in administrarea picaturilor pentru ochi, solicitati asistenta din partea unui membru al familiei sau a persoanei care va ingrijeste. 
 
Nu trebuie sa atingeti ochiul sau zonele din jurul acestuia cu recipientul unidoza. Poate cauza vatamarea ochiului. De asemenea, acesta se poate contamina cu bacterii care pot determina aparitia unor infectii ale ochiului, producand leziuni grave la nivelul ochiului, chiar pierderea vederii. Pentru a evita contaminarea recipientului unidoza, spalati-va pe maini inainte de a utiliza acest medicament si nu atingeti nicio suprafata cu varful recipientului unidoza. Un nou recipient unidoza trebuie deschis imediat inainte de fiecare utilizare; fiecare recipient unidoza contine suficienta solutie pentru ambii ochi, in cazul in care medicul dumneavoastra v-a recomandat sa utilizati picaturile pentru ambii ochi. 
 
Aruncati recipientul unidoza deschis care mai contine solutie imediat dupa utilizare. 
 
Instructiuni de utilizare 
 
Deschideti folia plicului care contine 15 recipiente unidoza individuale. In fiecare plic sunt 3 benzi a cate 5 recipiente unidoza.
Notati data primei deschideri pe plic. 
 
De fiecare data cand utilizati COSOPT fara conservant 

1. Spalati-va pe maini.  
 
2. Scoateti banda cu recipientele unidoza din plic. 
 
3. Desprindeti un singur recipient unidoza de pe banda. 
 
4. Puneti restul benzii inapoi in plic si pliati marginea pentru a inchide plicul. 
 
5. Pentru a deschide recipientul unidoza, rasuciti varful. (Figura A) 
 
6. Prindeti recipientul unidoza intre degetul cel mare si aratator. Aveti grija ca varful recipientului sa nu fie deasupra marginii aratatorului cu mai mult 5 mm. (Figura B). 
 
7. Aplecati capul pe spate sau intindeti-va pe spate. Puneti mana pe frunte. Aratatorul trebuie pozitionat paralel cu spranceana sau trebuie sa se sprijine pe podul nasului. Priviti in sus. Trageti in jos de pleoapa inferioara cu cealata mana .
Nu permiteti ca vreo parte a recipientului sa atinga ochiul sau orice zona din jurul acestuia. Apasati usor recipientul pentru a elibera o picatura in spatiul format intre pleoapa si ochi. (Figura C). Nu clipiti in timpul aplicarii picaturii la nivelul ochiului. Fiecare recipient unidoza contine solutie suficienta pentru ambii ochi. 
 
 
8. Inchideti ochiul si apasati cu degetul in unghiul intern al acestuia timp de aproximativ 2 minute. Aceasta ajuta la oprirea patrunderii medicamentului in restul organismului. (Figura D).
 
9. Stergeti orice urma de solutie in exces ramasa pe pielea din jurul ochiului. 
 
Daca medicul dumneavoastra v-a indicat sa utilitati picaturile pentru ambii ochi, repetati pasii 7 – 9 si pentru celalalt ochi. 
 
Dupa aplicarea picaturii in ochi, aruncati recipientul unidoza utilizat chiar daca a mai ramas solutie, pentru a evita contaminarea solutiei fara conservant. 
 
Pastrati recipientele ramase in plic; recipientele ramase trebuie utilizate in decurs de 15 zile de la  deschiderea plicului. Daca au mai ramas recipiente unidoza nefolosite dupa 15 zile de la deschiderea plicului, acestea trebuie aruncate in conditii de siguranta si un nou plic trebuie deschis. Este important sa continuati sa utilizati picaturile oftalmice conform recomandarilor medicului dumneavoastra.  
 
Daca nu sunteti sigur cum sa va administrati medicamentul, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. 
 
Daca utilizati mai mult COSOPT fara conservant decat trebuie 
Daca administrati prea multe picaturi la nivelul ochiului dumneavoastra sau inghititi orice cantitate din continutul flaconului puteti prezenta, printre alte efecte, aparitia ametelilor, dificultati de respiratie sau senzatia de incetinire a batailor inimii dumneavoastra. Adresati-va imediat medicului dumneavoastra. 
 
Daca uitati sa utilizati COSOPT COSOPT fara conservant
Este important sa utilizati acest medicament asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. 
Daca ati omis o doza, administrati-o cat de curand posibil. Cu toate acestea, daca se apropie momentul administrarii dozei urmatoare, renuntati la doza omisa si reveniti la schema obisnuita de administrare. 
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. 
 
Daca incetati sa utilizati COSOPT 
Daca doriti sa incetati utilizarea acestui medicament, discutati in prealabil cu medicul dumneavoastra. 
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.  
 
4. Reactii adverse posibile 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. 
 
Va puteti administra picaturile in continuare, exceptand situatia in care reactiile adverse sunt grave. 
Daca acestea va ingrijoreaza, adresati-va unui medic sau farmacist. Nu intrerupeti tratamentul cu COSOPT fara sa discutati in prealabil cu medicul dumneavoastra. 
 
Reactii alergice generalizate incluzand umflarea tesuturilor de sub piele pot sa apara in zona fetei si a membrelor si pot obstructiona caile aeriene, determinand dificultate la inghitire si respiratie, urticarie sau eruptie pruriginoasa, eruptie trecatoare pe piele localizata sau generalizata, mancarime, reactie alergica brusca si severa care poate pune in pericol viata. 
 
Frecventa reactiilor adverse posibile enumerate mai jos este definita folosind urmatoarea conventie: 
Foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10) 
Frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100) 
Mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000) 
Rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000) 
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile) 

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate in cazul utilizarii COSOPT sau a uneia dintre componentele sale, fie in timpul studiilor clinice, fie conform experientei obtinute dupa punerea pe piata a medicamentului: 
 
Foarte frecvente:  
Senzatie de arsura sau intepaturi la nivelul ochiului, modificari ale gustului 
Frecvente:  
Inrosirea ochiului(lor) si a zonelor din jurul acestuia(ora), umezirea sau senzatia de mancarime la nivelul ochiului(lor), eroziune corneana (afectarea stratului superior al globului ocular), umflare si/sau iritatie a ochiului(lor) si a zonelor din jurul acestuia(ora), senzatie de corp strain la nivel ocular, scaderea sensibilitatii corneene (lipsa de a realiza prezenta a ceva in ochi si lipsa durerii), durere 
oculara, senzatia de uscaciune a ochilor, vedere incetosata, dureri de cap, sinuzita (senzatie de tensiune sau plenitudine la nivel nazal), greata, slabiciune/epuizare si oboseala 
 
Mai putin frecvente:  
Ameteli, depresie, inflamatie la nivelul irisului, tulburari de vedere incluzand modificari de refractie (datorita intreruperii tratamentului miotic in unele cazuri), ritm cardiac incetinit, lesin, dificultati de respiratie (dispnee), indigestie si pietre la rinichi 
 
Rare:  
Lupus eritematos sistemic (o afectiune imuna care poate determina o inflamatie a organelor interne), senzatie de furnicaturi sau amorteala la nivelul mainilor si picioarelor, insomnie, cosmaruri, pierderea memoriei, agravare a semnelor si simptomelor din miastenia gravis (o boala a muschilor), scaderea apetitului sexual, accident vascular cerebral, miopie temporara care se poate rezolva la oprirea tratamentului, dezlipirea stratului de sub retina care contine vase de sange, in urma interventiilor chirurgicale de filtrare, ceea ce poate determina tulburari de vedere, ptoza palpebrala (care determina ochiul sa fie pe jumatate inchis), vedere dubla, cruste palpebrale, umflare a corneei (cu simptome de 
tulburari de vedere), presiune intraoculara scazuta, zgomote in ureche, tensiune arteriala scazuta, modificari ale ritmului sau frecventei inimii, insuficienta cardiaca congestiva (boala a inimii manifestata prin dificultati de respiratie, umflarea picioarelor si a gambelor din cauza retentiei de lichid), edem (acumulare de lichid), ischemie cerebrala (irigare scazuta cu sange a creierului), dureri in piept, palpitatii (batai rapide si/sau neregulate ale inimii), atac cardiac, fenomen Raynaud, umflarea sau senzatie de rece la nivelul mainilor si picioarelor si circulatie deficitara la nivelul bratelor si gambelor, crampe musculare gambiere si/sau dureri musculare gambiere in timpul mersului 
(claudicatie), dificultati de respiratie, deteriorarea functiei pulmonare, secretii nazale sau nas infundat, sangerari nazale, constrictia cailor aeriene din plamani, tuse, iritatie in gat, senzatie de uscaciune a gurii, diaree, dermatita de contact, caderea parului, eruptie trecatoare pe piele de culoare alba-argintie 
(eruptie psoriaziforma), boala Peyronie (care poate determina o curbare a penisului), reactii de tip alergic cum sunt eruptii cutanate tranzitorii, urticarie, senzatie de mancarime, in cazuri rare posibila umflare a buzelor, ochilor si gurii, respiratie suieratoare sau reactii severe pe piele (sindrom Stevens Johnson, necroliza epidermica toxica). 
 
Similar altor medicamente cu administrare oftalmica, timolol este absorbit in sange. Acest lucru poate determina reactii adverse similare cu cele observate la medicamentele blocante beta-adrenergice administrate oral. Incidenta reactiilor adverse dupa administrarea topica oftalmica este mai mica decat 
in cazul medicamentelor administrate, de exemplu, oral sau injectabil. Lista reactiilor adverse suplimentare include reactiile observate la clasa de medicamente blocante beta-adrenergice, atunci cand sunt utilizate pentru tratamentul afectiunilor oculare. 
 
Cu frecventa necunoscuta: 
Reducere a cantitatii de glucoza din sange, insuficienta cardiaca, un tip de boala a ritmului inimii, dureri abdominale, varsaturi, dureri musculare care nu sunt cauzate de exercitiu fizic, disfunctie sexuala. 
 
Raportarea reactiilor adverse 
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. 
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1, București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  [email protected]  
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament. 
 
5. Cum se pastreaza COSOPT  
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. 
A nu se utiliza plicul nedeschis de COSOPT fara conservant dupa data de expirare formata din 6 cifre inscrisa pe folia plicului dupa EXP sau EX. Primele 2 cifre indica luna, ultimele 4 cifre indica anul. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. 
A nu se pastra la temperaturi peste 25ºC. 
A se pastra in plicul original, pentru a fi protejat de lumina. 
Puteti folosi COSOPT fara conservant timp de 15 zile de la prima deschidere a plicului. 
Aruncati orice fiola unidoza neutilizata dupa aceasta perioada. 
Aruncati fiolele unidoza deschise dupa prima utilizare chiar daca a mai ramas solutie. 
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
6. Continutul ambalajului si alte informatii 
Ce contine COSOPT fara conservant
- Substantele active sunt dorzolamida si timolol. 
Fiecare mililitru contine dorzolamida 20 mg (sub forma de clorhidrat de dorzolamida 22,26 mg) si timolol 5 mg (sub forma de maleat de timolol 6,83 mg). 
- Celelalte componente sunt: hidroxietilceluloza, manitol (E421), citrat de sodiu, hidroxid de sodiu solutie 1 N, apa pentru preparate injectabile. 
 
Cum arata COSOPT fara conservant si continutul ambalajului 
COSOPT fara conservant este o solutie limpede, incolora pana la aproape incolora, usor vascoasa. 
Fiecare plic contine 15 recipiente unidoza din polietilena cu densitate mica care contin 0,2 ml de solutie. 
 
Marimi de ambalaj: 
30 x 0,2 ml (2 plicuri cu cate 15 recipiente unidoza) 
60 x 0,2 ml (4 plicuri cu cate 15 recipiente unidoza) 
120 x 0,2 ml (8 plicuri cu cate 15 recipiente unidoza) 
 
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie disponibile. 
 
8 Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii 
 
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata  
Santen Oy Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finlanda 
 
Fabricantii 
Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret 
Route de Marsat- Riom, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Franta 
 
Santen Oy 
Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finlanda 
 
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale: 
 
Cosopt: Finlanda, Franta, Lituania, Portugalia, Suedia 

Cosopt brez konzervansa: Slovenia 

Cosopt Conserveermiddelvrij: Olanda 

Cosopt fara conservant: Romania 

Cosopt Free: Republica Slovacia 

Cosopt Free bez konzervačních přísad: Republica Ceha 

Cosopt monodose: Italia 

Cosopt PF: Bulgaria, Letonia, Polonia, Spania 

Cosopt PF “Χωρίς συντηρητικό”: Grecia 

Cosopt Preservative-free: Irlanda, Marea Britanie 

Cosopt-S: Germania 
Cosopt sine: Austria 
Cosopt Ukonserveret: Danemarca  

Cosopt Unit Dose: Belgia, Luxemburg 

Cosopt Uno: Ungaria  
 
Acest prospect a fost revizuit in August 2017.

COSOPT FARA CONSERVANT 20 mg/ml + 5 mg/ml se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 4 plicuri din Al x 15 recipiente unidoza din PEJD x 0,2 ml pic. oft., sol.

Cutie cu 8 plicuri din Al x 15 recipiente unidoza din PEJD x 0,2 ml pic. oft., sol.