TRIGELAN 50 mg/12,5 mg/200 mg - PROSPECT

Prospectul pentru TRIGELAN 50 mg/12,5 mg/200 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: TRIGELAN 50 mg/12,5 mg/200 mg
Substanța activă: COMBINATII (LEVODOPUM+CARBIDOPUM+ENTACAPONUM)
Concentrația: 50mg/12,5mg/200mg
Cod atc: N04BA03
Acțiune terapeutică: AGENTI DOPAMINERGICI DOPA SI DERIVATI
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8602_08.02.16.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.
Cod cim: W62566004
Firma producătoare: WESSLING HUNGARY KFT. - UNGARIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.   8602/2016/01-02-03-04   

 

                         Anexa 1 

 

 

 

 

                         8603/2016/01-02-03-04   

 

 

 

 

 

           8604/2016/01-02-03-04   

 

 

 

 

 

           8605/2016/01-02-03-04   

  

                                                                                                                                                        Prospect

                             

 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Trigelan 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimate filmate 

Trigelan 100 mg/25 mg/200 mg comprimate filmate 

Trigelan 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimate filmate 

Trigelan 200 mg/50 mg/200 mg comprimate filmate 

Levodopa/carbidopa/entacaponă 

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece con

ține informații importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. 

 
Ce găsi

ți în acest prospect: 

1. 

Ce este Trigelan şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să știți înainte să luaţi Trigelan 

3. 

Cum să luaţi Trigelan 

4. 

Reacţii adverse posibile 

Cum se păstrează Trigelan 

6. 

Conținutul ambalajului și alte informații 

 

 

1. 

Ce este Trigelan şi pentru ce se utilizează 

 

Trigelan conţine trei substanţe active (levodopa, carbidopa şi entacaponă) în interiorul unui comprimat 
filmat. Trigelan este utilizat în tratamentul bolii Parkinson. 

 

Boala Parkinson este cauzată de concentraţiile scăzute ale unei substanţe numite dopamină în creier. 
Levodopa creşte cantitatea de dopamină şi, în acest fel, reduce simptomele bolii Parkinson. Carbidopa 
şi entacapona îmbunătăţesc efectele antiparkinsoniene ale levodopa. 

 
 

2. 

Ce trebuie să știți înainte să luaţi Trigelan 

Nu luaţi Trigelan dacă: 

sunteţi alergic  la levodopa, carbidopa sau entacaponă sau la oricare dintre celelalte componente 
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) 

aveţi glaucom cu unghi închis (o boală a ochiului) 

aveţi o tumoră a glandei suprarenale 

luaţi anumite medicamente pentru tratamentul depresiei (combinaţii între inhibitori selectivi 
MAO-A şi MAO-B sau inhibitori MAO neselectivi) 

Page 2
background image

 

aţi avut vreodată sindrom neuroleptic malign (SNM – aceasta este o reacţie adversă rar 

întâlnită la  medicamentele destinate tratării tulburărilor psihice severe) 

aţi avut vreodată rabdomioliză non-traumatică (o tulburare musculară rar întâlnită) 

aveţi o boală severă a ficatului. 

 

Atenționări și precauții 

 

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Trigelan dacă aveţi sau aţi avut 
vreodată: 

un infarct miocardic acut sau orice altă boală de inimă, incluzând aritmii cardiace, sau o boală a 

vaselor  de sânge 

astm bronşic sau orice altă boală de plămâni 

o problemă a ficatului, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o modificare a dozei 

boli de rinichi sau de natură hormonală 

ulcere gastrice sau convulsii 

dacă aveţi diaree de lungă durată adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece poate 

fi un semn al  inflamaţiei colonului 

o tulburare psihică severă de orice tip, cum este psihoza 

glaucom cronic cu unghi deschis, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o modificare a dozei 

iar  presiunea dumneavoastră intraoculară trebuie monitorizată. 

 

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă luaţi în prezent: 

antipsihotice (medicamente utilizate pentru tratarea psihozelor) 

un medicament ce poate cauza o tensiune arterială mică atunci când vă ridicaţi de pe scaun 

sau din pat. Trebuie să ştiţi că Trigelan poate înrăutăţi acest tip de reacţii. 

 

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului cu Trigelan: 

observaţi că muşchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent sau prezentaţi tremor, 

agitaţie, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuaţii în limite largi ale valorilor tensiunii arteriale. 
Dacă se întâmplă oricare dintre aceste lucruri, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 

aveţi o stare de depresie, gânduri suicidare sau observaţi orice modificări neobişnuite ale 

comportamentului dumneavoastră. 

vi se întâmplă să adormiţi brusc sau simţiţi o stare foarte puternică de somnolenţă. Dacă se 

întâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi instrumente sau utilaje (vezi 
şi secţiunea „Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor”). 

observaţi că apar sau se accentuează mişcările necontrolate după ce începeţi să luaţi Trigelan. 

Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de 
medicament anti-parkinsonian. 

aveţi diaree: se recomandă urmărirea greutăţii corporale pentru a evita potenţiala scădere 

excesivă în greutate. 

aveţi lipsă a poftei de mâncare progresivă, astenie (slăbiciune, epuizare) şi scădere în greutate 

într-o perioadă de  timp relativ scurtă. Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie avută în vedere o 
evaluare generală din  punct de vedere medical, care să includă şi evaluarea funcţiei ficatului 

dacă simțiți nevoia să întrerupeţi tratamentul cu Trigelan; citiţi secţiunea "Dacă  încetați să 

luați cu Trigelan" 

 

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia/persoana care are grijă de 
dumneavoastră observaţi/observă că dezvoltaţi impulsuri sau dorinţe de a vă comporta în moduri care 
sunt neobişnuite pentru  dumneavoastră sau că nu puteţi rezista impulsului, pornirii sau tentaţiei de a 
desfăşura anumite activităţi  care vă pot fi nocive dumneavoastră sau altora. Aceste comportamente 
sunt numite tulburări legate de controlul impulsurilor şi pot include dependenţă de jocurile de noroc, 
poftă de mâncare exagerată sau dorinţă de a cheltui excesiv, apetit sexual excesiv cu intensificare a 
gândurilor sau pornirilor  sexuale. Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă 
revizuiască tratamentul. 

 

În cazul unui tratament pe termen lung cu Trigelan, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă facă o 
serie de teste de laborator, în mod regulat. 

 

Page 3
background image

 

Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală, vă rugăm să spuneţi medicului 
dumneavoastră că  luaţi Trigelan. 

 

Trigelan nu este recomandat pentru tratamentul simptomelor extrapiramidale (de exemplu mişcări 
involuntare, convulsii, rigiditate musculară şi contracţii musculare) cauzate de alte medicamente. 

 

Copii și adolescenți 
Experienţa cu Trigelan la pacienţii cu vârsta sub 18 ani este limitată.  Prin urmare, nu se recomandă 
utilizarea Trigelan la copii și adolescenți. 

 

Trigelan împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați  orice 
alte medicamente. 

 

Nu luaţi Trigelan dacă luaţi anumite medicamente pentru tratarea depresiei (combinaţii între inhibitori 
selectivi MAO-A şi MAO-B sau inhibitori MAO neselectivi). 

 

Trigelan poate accentua efectele anumitor medicamente, precum şi reacţiile adverse la acestea. Acestea 
includ: 

medicamente utilizate pentru tratarea depresiei, cum sunt moclobemida, amitriptilina, 
desipramina, maprotilina, venlafaxina şi paroxetina 

rimiterol şi izoprenalină, utilizate pentru tratarea bolilor respiratorii 

adrenalină, utilizată pentru reacţii alergice severe 

noradrenalină, dopamină şi dobutamină, utilizate pentru tratarea bolilor de inimă şi a tensiunii 
arteriale mici 

alfa-metildopa, utilizată pentru tratarea tensiunii arteriale mari 

apomorfină, care se utilizează în tratamentul bolii Parkinson. 

 

Efectele Trigelan pot fi micşorate de anumite medicamente. Acestea includ: 
-  antagonişti de dopamină utilizaţi pentru tratarea tulburărilor psihice, greţurilor şi vărsăturilor 
-  fenitoină, utilizată pentru prevenirea convulsiilor 
-  papaverină, utilizată pentru relaxare musculară. 

 

Trigelan vă poate face să digeraţi mai greu fierul. De aceea, nu luaţi Trigelan şi suplimente de fier în 
acelaşi timp. După ce luaţi unul dintre ele, aşteptaţi cel puţin 2 până la 3 ore înainte de a-l lua pe 
celălalt. 

 

Trigelan împreună cu alimente, băuturi și alcool 
Trigelan poate fi luat cu sau fără alimente. La unii pacienţi, este posibil ca Trigelan să nu fie bine 
absorbit dacă este luat odată cu sau la scurt timp după consumarea unor alimente bogate în proteine 
(cum sunt carne, peşte, produse lactate, seminţe şi fructe oleaginoase). Dacă credeţi că vreuna dintre 
situaţiile amintite mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră. 

 

Sarcina, alăptarea și fertilitatea 
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,  adresați-vă 
medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

 

Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Trigelan. 

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Trigelan poate scădea valorile tensiunii arteriale, ceea ce vă poate face să aveţi o stare de ameţeală. De 
aceea, trebuie să aveţi grijă deosebită în cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi maşini sau utilaje. 

 

Dacă simţiţi o stare puternică de somnolenţă sau dacă uneori adormiţi brusc, aşteptaţi  până vă treziţi 
complet înainte de a conduce vehicule sau de a face orice activitate care necesită 
atenţie. În caz contrar, vă puteţi expune, pe dumneavoastră şi pe alţii, unui risc de vătămări grave sau 
deces. 

 

Page 4
background image

 

Trigelan conține lactoză 
Trigelan conţine zahăr din lapte (lactoză). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi 
intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament  

 

3. 

Cum să luaţi Trigelan 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

 

Pentru adulţi şi persoane vârstnice: 
-  Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Trigelan trebuie să luaţi în fiecare zi. 
-  Comprimatele nu trebuie să fie împărţite sau rupte în bucăţi mai mici. 
-  Trebuie să luaţi numai un comprimat de fiecare dată. 
-  În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră ar putea propune o 

creştere sau o scădere a dozei. 
-  Dacă luaţi Trigelan 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimate Trigelan 100 mg/25 mg/200 mg sau 
Trigelan 150 mg/37,5 mg/200 mg, nu luaţi mai mult  de 10 comprimate pe zi. 
-  Dacă luaţi Trigelan 200 mg/50 mg/200 mg comprimate, nu luaţi mai mult  de 7 comprimate pe 
zi. 

 

Dacă aveţi impresia că efectul Trigelan este prea puternic sau prea slab, sau dacă prezentaţi posibile 
reacţii  adverse, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Dacă luaţi mai mult Trigelan decât trebuie
 
Dacă aţi luat în mod accidental mai multe comprimate de Trigelan decât ar fi trebuit, discutaţi imediat  cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. În cazul unei doze mai mari decât cea recomandată, este 
posibil să vă simţiţi confuz  sau agitat, să aveţi bătăi ale inimii mai lente sau mai rapide decât de obicei 
sau să observaţi modificări  ale culorii pielii, limbii, ochilor sau urinei. 

 

Dacă uitaţi să luaţi Trigelan 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. 
 
Dacă timpul rămas până la următoarea doză este mai mare de 1 
oră: 

Luaţi un comprimat imediat ce vă aduceţi aminte şi următorul comprimat la momentul obişnuit. 

 

Dacă timpul rămas până la următoarea doză este mai mic de 1 oră: 
Luaţi un comprimat imediat ce vă aduceţi aminte, aşteptaţi 1 oră, apoi luaţi un alt comprimat. După 
aceea,  continuaţi conform schemei obişnuite. 

 

Lăsaţi întotdeauna un interval de o oră între comprimatele de Trigelan pentru a evita posibilele reacţii 
adverse. 

 

Dacă încetaţi să luaţi Trigelan 

 

Nu încetați să luați Trigelan decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru. Într-un 
asemenea caz, este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice dozele celorlalte 
medicamente antiparkinsoniene, în special levodopa, pentru a asigura un control suficient asupra 
simptomelor dumneavoastră. Dacă încetați brusc să luați Trigelan şi alte medicamente 
antiparkinsoniene, acest lucru poate duce la apariţia unor reacţii adverse nedorite. 

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.  Multe dintre reacţiile adverse pot fi atenuate prin modificarea dozei. 

 

Page 5
background image

 

Dacă pe parcursul tratamentului cu Trigelan aveţi următoarele simptome, adresaţi-vă imediat 
medicului dumneavoastră

muşchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent, prezentaţi tremor, agitaţie, 
confuzie, febră, bătăi rapide ale inimii sau fluctuaţii în limite largi ale valorilor tensiunii 
arteriale. Acestea  pot fi simptome ale sindromului neuroleptic malign (SNM, o reacţie rară, 
severă la medicamente  utilizate în tratamentul tulburărilor sistemului nervos central) sau ale 
rabdomiolizei (o afecţiune  musculară rară, severă). 

o reacţie alergică, semnele putând include papule (uticarie), mâncărime, erupţii, umflare a feţei, 
buzelor, limbii sau gâtului. Acestea pot cauza dificultăţi la respiraţie şi înghiţire. 

 

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) 

mişcări necontrolate (diskinezie) 

senzaţie de rău (greaţă) 

colorare inofensivă a urinei în roşu-brun 

durere musculară 

diaree 

 

Frecvente (pot afecta  până la 1 din 10 persoane) 

stare ușoară de confuzie sau leşin din cauza tensiunii arteriale mici, tensiune arterială mare 

înrăutăţire a simptomelor bolii Parkinson, ameţeală, somnolenţă 

vărsături, durere şi disconfort abdominal, arsuri în capul pieptului, gură uscată, constipaţie 

incapacitate de a dormi, halucinaţii, confuzie, vise anormale (incluzând coşmaruri), oboseală 

modificări psihice – incluzând probleme de memorie, anxietate şi depresie (posibil cu gânduri 
suicidare) 

manifestări ale bolilor inimii sau vaselor de sânge (de exemplu, durere în piept), bătăi neregulate 
ale inimii 

căderi mai frecvente 

scurtare a respirației 

transpiraţii crescute, erupţii 

crampe musculare, umflare a picioarelor 

vedere înceţoşată 

anemie 

scădere a poftei de mâncare, scădere a greutăţii corporale 

dureri de cap, dureri de articulaţii 

infecţii ale tractului urinar 

 

Mai puţin frecvente (pot afecta  până la 1 din 100 persoane) 

infarct miocardic 

sângerări la nivelul intestinului 

modificări ale numărului de celule din sânge ce pot conduce la sângerări, valori anormale ale 
testelor funcţiei ficatului 

convulsii 

stare de agitaţie 

simptome psihotice 

colită (inflamaţie a colonului) 

modificări de culoare ale altor segmente, în afară de urină (de exemplu piele, unghii, păr, 
transpiraţie) 

dificultăţi la înghiţire  

incapacitate de a urina 

 

S-au raportat şi următoarele reacţii adverse: 

hepatită (inflamaţie a ficatului) 

mâncărime 

 
Este posibil să prezentaţi următoarele reacţii adverse: 

incapacitate de a rezista impulsului de a desfăşura o activitate care poate fi nocivă, care poate 
include: 
  impuls puternic de a juca jocuri de noroc, în mod excesiv, în ciuda consecinţelor 

Page 6
background image

 

personale sau familiale grave; 

  interes sexual modificat sau crescut şi comportament care vă îngrijorează pe 

dumneavoastră sau pe alţii, de exemplu, apetit sexual crescut; 

  tendinţă incontrolabilă, excesivă, de a face cumpărături sau de a cheltui; 

  poftă de mâncare exagerată (consum al unor mari cantităţi de alimente într-o perioadă 

scurtă  de timp) sau apetit alimentar compulsiv (consum al unei cantităţi de alimente mai 
mari  decât normal şi mai mult decât este necesar pentru a vă satisface foamea). 

 

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre aceste comportamente; acesta  va 
discuta modurile de tratament sau reducere a simptomelor. 

 

Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile 
adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe 
website-ul Agenției Nationale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 

 
 

5. 

Cum se păstrează Trigelan 

 

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. 

 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie, după EXP. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

 

Termen de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 3 luni. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25

O

C. 

 
Numai pentru blistere: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. 
 
Numai pentru flacoane: A se păstra în ambalajul original iar flaconul bine închis, pentru a fi protejat de 
umiditate. 

 

Nu aruncați nici un medicament  pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum  să 
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

 
 

6. 

Conținutul ambalajului și alte informații  

Ce conţine Trigelan 

Substanţele active sunt levodopa, carbidopa şi entacapona. 

 
Fiecare comprimat filmat conţine levodopa 50 mg, carbidopa anhidră 12,5 mg (sub formă de 
carbidopa monohidrat 13,5 mg) şi entacaponă 200 mg. 
 
Fiecare comprimat filmat conţine levodopa 100 mg, carbidopa anhidră 25 mg (sub formă de 
carbidopa monohidrat 27 mg) şi entacaponă 200 mg. 
 
Fiecare comprimat filmat conţine levodopa 150 mg, carbidopa anhidră 37,5 mg (sub formă de 
carbidopa monohidrat 40,48 mg) şi entacaponă 200 mg. 
 
Fiecare comprimat filmat conţine levodopa 200 mg, carbidopa anhidră 50 mg (sub formă de 
carbidopa monohidrat 54 mg) şi entacaponă 200 mg. 

 

Page 7
background image

 

Celelalte componente sunt:  

Nucleu: croscarmeloză sodică, stearat de  magneziu, celuloză microcristalină, poloxamer 188, 
hidroxipropilceluloză, lactoză monohidrat 

 

Film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), glicerol, oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer 
(E  172), stearat de magneziu, polisorbat 80, hidroxipropilceluloză. 
 
< Trigelan 200mg/50mg/200mg> 
Film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), glicerol, oxid roşu de fer (E 172), stearat de 
magneziu,  polisorbat 80, hidroxipropilceluloză. 

 

Cum arată Trigelan şi conţinutul ambalajului 

 

Trigelan 50 mg/12,5 mg/200 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roșu-maroniu, 
marcate cu „50” pe una dintre feţe și netede pe cealaltă față

, cu diametrul de 11,1 mm. 

 
Trigelan 100 mg/25 mg/200 mg: comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare roșu-maroniu, 
marcate cu „100” pe una dintre feţe și netede pe cealaltă față, cu dimensiuni 16,6 mm x 7,8 mm. 
 
Trigelan 150 mg/37,5 mg/200 mg: comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare roșu-maroniu, 
marcate cu „150” pe una dintre feţe și netede pe cealaltă față, cu dimensiuni 14,6 mm x 9,7 mm. 
 
Trigelan 200 mg/50 mg/200 mg: comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare roșu-maroniu 
închis, marcate cu „200” pe una dintre feţe și netede pe cealaltă față, cu dimensiuni 17,3 mm x 8,1 
mm. 
 
Trigelan este disponibil în cutii cu flacoane din PEÎD, prevăzute cu capac cu sigiliu din Al și un recipient cu 
silicagel și în cutii cu blistere din Al/Al care conţin 30 sau 100 comprimate filmate. 

 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  
G.L. Pharma GmbH 
Schlossplatz 1 
A-8502 Lannach 
Austria 
 

  Fabricanţii 

Wessling Hungary Kft. 
1047, Budapesta, Foti ut. 56 

  Ungaria 

 
G.L. Pharma GmbH 
Schlossplatz 1 
A-8502 Lannach 
Austria 

 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoare denumiri comerciale: 

Olanda: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Lannacher  
Austria, Republica Cehă, Ungaria, România, Republica Slovacia: Trigelan

 

 

Acest prospect a fost revizuit în februarie 2016. 

TRIGELAN 50 mg/12,5 mg/200 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr. film.

Cutie cu blist. Al/Al x 100 compr. film.

Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.