SOBYCOMBI 5 mg/10 mg - PROSPECT

Prospectul pentru SOBYCOMBI 5 mg/10 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: SOBYCOMBI 5 mg/10 mg
Substanța activă: COMBINATII (BISOPROLOLUM+AMLODIPINUM)
Concentrația: 5mg/10mg
Cod atc: C07FB07
Acțiune terapeutică:
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_6997_10.10.14.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.
Cod cim: W61195001
Firma producătoare: KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 
 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6996/2014/01-02-03-04-05-06                                      Anexa 1 
                                                                                 6997/2014/01-02-03-04-05-06 

                                                                   6998/2014/01-02-03-04-05-06 

                                                                                 6999/2014/01-02-03-04-05-06 

Prospect 

 
 

 
 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

 

Sobycombi 5 mg/5 mg comprimate 

Sobycombi 5 mg/10 mg comprimate 
Sobycombi 10 mg/5 mg comprimate 

Sobycombi 10 mg/10 mg comprimate 

Fumarat de bisoprolol/Amlodipină 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 
1. 

Ce este Sobycombi şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sobycombi  

3. 

Cum să luaţi utilizaţi Sobycombi  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Sobycombi 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Sobycombi şi pentru ce se utilizează 

 
Sobycombi con

ţine două substanţe active: bisoprolol şi amlodipină. 

 
Sobycombi este indicat în tratamentul tensiunii arteriale mari 

şi/sau bolii de inimă (boală cornariană 

cronică stabilă) la pacienţii a căror afecţiune este controlată corespunzător prin administrarea separată 
de bisoprolol 

şi amlodipină, la aceleaşi doze. 

 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sobycombi 

 

Nu luaţi Sobycombi: 

dacă sunteţi alergic la bisoprolol, amlodipină, sau la oricare dintre celelalte componente ale 
acestui medicament (enumerate la pct. 6), sau la oricare alt medicament antagonist al calciului. 

Alergia poate include mâncărimi, înroşirea pielii sau dificultăţi ale respiraţiei. 

Astm bron

şic sever sau boală pulmonară cronică severă. 

Probleme severe ale circula

ţiei sângelui din membre (cum este sindromul Raynaud), care poate 

determina furnicături ale degetelor dumneavoastră, care pot deveni palide sau albăstrui. 

Feocromocitom netrat

at, care este o tumoră rară a glandei suprarenale. 

Acidoză metabolică, o stare clinică în care în sânge sa găseşte prea mult acid. 

Insuficien

ţă acută a inimii. 

Page 2
background image

 
 

Agravarea insuficien

ţei inimii, care necesită injecţii cu medicamente în venă, pentru a creşte 

for

ţa cu care se contracta inima. 

Număr mai mic de bătăi ale  inimii. 

Tensiune arterială mică. 

Anumite afec

ţiuni ale inimii, care determină o frecvenţă foarte scăzută a inimii sau bătăi 

neregulate ale inimii. 

Șoc cardiogen, care este o afecţiune acută gravă a inimii, ce determină o tensiune arterială mică 

şi insuficienţă a circulaţiei sângelui. 

Dacă aveţi îngustarea orificiului valvei aortice (stenoză aortică) sau şoc cardiogen (o stare a 

inimii în care aceasta este incapabilă să furnizeze sânge suficient pentru organism). 

Dacă aveţi insuficienţă a inimii, aparută după un infarct miocardic. 

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luaţi Sobycombi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut oricare dintre următoarele 
afec

ţiuni: 

diabet zaharat 

regim dietetic strict 

anumite afec

ţiuni ale inimii, cum sunt tulburările frecvenţei bătăilor inimii sau dureri severe în 

piept în repaus (

angină Prinzmetal) 

probleme la rinichi sau ficat 

probleme mai pu

ţin grave ale circulaţiei sângelui în membre 

astm bron

şic mai puţin sever sau boală cronică de plamâni 

istoric de erup

ţie a pielii cu cruste (psoriasis) 

tumoră a glandei suprarenale (feocromocitom) 

tulburări ale glandei tiroide 

infarct miocardic recent 

insuficien

ţă a inimii 

cre

ştere severă a tensiunii arteriale (criză hipertensivă) 

 
Suplimentar, spune

ţi medicului dumneavoastră dacă urmează să faceţi: 

tratament de desensibilizare (de examplu, pentru prevenirea febrei fânului), deoarece 
Sobycombi poate de

termina să apară o reacţie alergică sau aceasta să fie mai severă; 

anestezie (de exemplu, în vederea unei interven

ţii chirurgicale), deoarece Sobycombi poate 

influen

ţa modul în care organismul dumneavoastră reacţionează într-o astfel de situaţie. 

 

Copii şi adolescenţi 
Sobycombi nu este recomandat pentru utilizarea la copii sau adolescen

ţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece 

riscurile 

şi beneficiile medicamentului nu au fost determinate la aceste grupe de vârstă. 

 

Sobycombi împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sa farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente. 
 
Nu lua

ţi următoarele medicamente împreună cu Sobycombi, fără indicaţie specială de la medicul 

dumneavoastră: 

anumite medicamente utilizate î

n tratamentul tensiunii arteriale mari, angină pectorală sau bătăi 

neregulate ale inimii (antagoni

şti de calciu, cum sunt verapamilul şi diltiazemul) 

anumite medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari, cum sunt clonidina, 
metildopa, moxonodina, rilmenidina. Cu toate acestea, nu întrerupe

ţi administrarea acestor 

medicamente, fără a consulta în prealabil medicul dumneavoastră. 

 
Întreba

ţi medicul dumneavoastră înainte de a lua următoarele medicamente împreună cu Sobycombi; 

Sobycombi poate influen

ţa efectele altor medicamente, sau efectul său poate fi influenţat de alte 

medicamente, 

sau poate trebuie ca medicul dumneavoastră să vă verifice starea clinică mai frecvent: 

anumite medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari sau anginei pectorale 

Page 3
background image

 
 

(antagoni

şti de calciu de tip dihidropiridinic, cum este felodipina) 

anumite 

medicamente utilizate în tratamentul bătăilor neregulate sau anormale ale inimii 

(medicamente antiaritmice de clasă I, cum sunt chinidina, disopiramida, lidocaina, fenitoina; 

flecainida, propafenona sau medicamente antiaritmice de clasă III, cum este amiodarona) 

beta-blocante cu aplica

ţie locală (cum sunt picăturile pentru ochi cu timolol, pentru tratamentul 

glaucomului), anumit medicamente utilizate, de exemplu, în tratamentul bolii Alzheimer sau 
glaucomului (medicamente parasimpatomimetice, cum sunt tacrinul sau carbacolul) sau 
medicamente utilizate în tratamentul afec

ţiunilor acute ale inimii (medicamente 

simpatomimetice, cum sunt isoprenalina 

şi dobutamina) 

medicamente antidiabetice, inclusiv insulina 

medicamente anestezice (de exemplu, în timpul unei interven

ţii chirurgicale) 

digitală, utilizată în tratamentul insuficienţei inimii 

medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), utilizate în tratamentul artritei, durerii sau 
inflama

ţiei (de exemplu, ibuprofen sau diclofenac) 

orice medicament ce poate scădea tensiunea arterială, ca efect dorit sau nedorit, cum sunt 
medicamentele antihipertensive, anumite medicamente pentru tratamentul depresiein 
(antodepresive triciclice, cum sunt imipramina sau amitriptilina), anumit medicamente utilizate 
în tratamentul epilepsiei sau anaesteziei (barbiturice, cum este fenobarbitalul), sau anumite 
medicamente pentru tratamentul bolilor psihice, caracterizate prin pierderea contactului cu 
realitatea (fenotiazine, cum este levomepromazina) 

meflochina, utilizată în prevenţia sau tratamentul malariei 

medicamente pentru tratamentul depresiei, numite inhibitori de monoaminooxidază (exceptând 
inhibitorii MAO-B), cum este moclobemida 

ketoconazol, itraconazol (medicamente antifungice) 

ritonavir, indinavir, nelfinavir (a

şa numiţii inhibitori ai proteazei, utilizaţi în tratamentul HIV) 

rifampicină, eritromicină, claritromicină (antibiotice) 

Hypericum perforatum 

(sunătoare) 

verapamil, diltiaze

m (medicamente pentru inimă) 

simvastatină (medicament pentru scăderea colesterolului din sânge). 

 
Sobycombi poate mic

şora suplimentar tensiunea dumneavoastră arterială, dacă deja luaţi medicamente 

pentru tratamentul tensiunii arteriale mari. 
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
La 

utilizarea Sobycombi în timpul sarcinii, apare un risc pentru făt. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, 

credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau 

farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Sarcina 
Siguran

ţa utilizării amlodipinei în timpul sarcinii la om nu a fost stabilită. Dacă credeţi că aţi putea fi 

gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua 
Sobycombi. 
 

Alăptarea 
Nu este cunoscut 

dacă bisoprololul sau amlodipina trec în laptele uman. Prin urmare, în timpul 

tratamentului cu Sobycombi

, nu este recomandată alăptarea. 

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Sobycombi 

vă poate afecta capacitatea de conducere a vehiculelor şi folosirea utilajelor în funcţie de 

cât de bine tolera

ţi acest medicament. Dacă comprimatele vă fac să vă simţiţi bolnav, ameţit sau 

obosit, sau determină o durere de cap, nu conduceţi vehicule şi nu utilizaţi utilaje, şi contactaţi imediat 

medicul dumneavoastră. 
 
 
3. 

Cum să luaţi Sobycombi 

 

Page 4
background image

 
 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu 

medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 

Doza recomandată de Sobycombi este de 1 comprimat pe zi. 
 
Administr

aţi comprimatul dimineaţa, cu lichid, cu sau fără alimente. Nu zdrobiţi şi nu mestecaţi 

comprimatul. 
 

Este important să luaţi în continuare comprimatele. Nu aşteptaţi să se termine medicamentul, înainte 

de a vă adresa medicului. 
 

Linia mediană de pe comprimat (dacă există) nu este destinată ruperii comprimatului. 
 

Dacă luaţi mai mult Sobycombi decât trebuie 

Dacă aţi luat mai mult Sobycombi decât trebuie, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Dacă luaţi 

prea multe comprimate, tensiunea arterială poate scădea chiar până la valori periculoase. Puteţi avea 

ameţeli, somnolenţă, leşin sau slăbiciune. Dacă scăderea tensiunii arteriale este severă, poate apărea 

şocul. Pielea vi se răceşte şi transpiraţi şi vă puteţi pierde conştienţa. Simptomele unei supradoze pot 

include bătăi lente ale inimii, dificultăţi severe în respiraţie, senzaţie de ameţeală sau tremurături (din 
cauza 

scăderii nivelului zahărului în sânge). Dacă luaţi prea multe comprimate de Sobycombi, cereţi 

imediat ajutor medical. 
 

Dacă uitaţi să luaţi Sobycombi 

Nu vă faceţi probleme. Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat, nu trebuie să mai recuperaţi doza uitată. 

Luaţi doza normală a doua zi, dimineaţă. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 

Dacă încetaţi să  luaţi Sobycombi 

Nu încetaţi să luaţi Sobycombi decât la sfatul medicului dumneavoastră. În caz contrar, starea 

dumneavoastră s-ar putea înrăutăţi. 
 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 

dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 

Cele mai severe reacţii adverse sunt legate de funcţia inimii: 

reducerea frecvenţei de bătaie a inimii (pot afecta până la 1 din 10 persoane) 

agravarea insuficienţei cardiace (pot afecta până la 1 din 10 persoane) 

bătăi lente sau neregulate ale inimii (pot afecta până la 1 din 100 persoane). 

 

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar următoarele reacţii adverse foarte rare şi 

severe, după administrarea acestui medicament. 

respiraţie şuierătoare, bruscă, dureri în piept, scurtarea respiraţiei sau dificultate în respiraţie 

umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor 

umflarea limbii şi gâtului, care determină o respiraţie cu mare dificultate 

reacţii severe pe piele, incluzând erupţii trecătoare intense, blânde, înroşirea pielii de pe tot 

corpul, mâncărimi severe, apariţia de vezicule, umflarea şi decojirea pielii, inflamarea 

mucoaselor (sindrom Stevens Johnson) sau alte reacţii alergice 

infarct miocardic

, bătăi anormale ale inimii 

inflamaţie a pancreasului, care poate determina dureri  which abdominale severe şi dureri de 

spate, acompaniate de o stare de rău accentuată. 

 

Page 5
background image

 
 

Dacă vă simţiţi ameţit sau slăbit, sau aveţi dificultăţi în respiraţie, vă rugăm să vă adresaţi medicului 

dumneavoastră cât de curând posibil. 
 
BISOPROLOL 
 
Frecvente

: pot afecta până la 1 din 10 persoane 

ameţeli, durere de cap 

senzaţie de răceală sau amorţeli ale mâinilor sau picioarelor 

probleme intestinale, cum sunt greaţă, vărsături, diaree sau constipaţie 

 
Mai pu

ţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane 

tulburări ale somnului 

depresie 

frecven

ţă redusă abătăilor inimii 

tensiune arteri

ală mică 

probleme ale respiraţiei la pacienţii cu astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă cronică 

slăbiciune musculară, crampe musculare 

oboseală, slăbiciune. 

 
Rare

: pot afecta până la 1 din 1000 persoane 

probleme cu auzul 

secreţii nazale crescute 

scăderea lăcrimării 

inflamarea ficatului, care poate determina îngălbenirea pielii sau a albului ochilor 

rezultate modificate ale anumitor teste ale funcţiei ficatului sau ale nivelului lipidelor din 

 

sânge 

reacţii alergice, cum sunt mâncărimi, înroşirea pielii, erupţii trecătoare pe piele 

tulburări ale erecţiei 

coşmaruri, halucinaţii 

leşin. 

 
Foarte rare

: pot afecta până la 1 din 10000 persoane 

iritaţie sau înroşire a ochilor (conjunctivită) 

căderea părului 

apariţia sau agravarea erupţiei cu cruste de pe piele (psoriasis); erupţie trecătoare, asemănătoare 
psoriasisului. 

 

AMLODIPINĂ 
 

Au fost raportate următoarele reacţii adverse. Dacă oricare dintre acestea vă crează probleme sau dacă 

durează mai mult de o săptămână, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră
 
Frecvente

: pot afecta până la 1 din 10 persoane 

somnolenţă, durere de cap, ameţeli (mai ales la începutul tratamentului)  

înroşirea trecătoare a feţei 

durere abdominală, senzaţie de rău (greaţă) 

umflarea gleznelor, oboseală. 

 
Alte reac

ţii adverse raportate sunt incluse în lista următoare. Dacă oricare dintre acestea devine gravă, 

sau 

dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului 

dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Mai pu

ţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane 

modificări ale dispoziţiei (incluzând anxietate), depresie, insomnie 

palpita

ţii (conştientizarea bătăilor inimii) 

tremurături involuntare, alterarea gustului, leşin, slăbiciune 

Page 6
background image

 
 

amor

ţeală sau senzaţie de furnicături la nivelul membrelor; pierderea senzatiei de durere 

tulburări vizuale, vedere dublă, sunete în urechi 

tensiune arterială mică 

stranut / 

secreţii nazale cauzate de inflamarea mucoasei nazale (rinită) 

modificarea scaunului, diaree şi constipaţie, indigestie, uscăciunea gurii, vărsături 

căderea părului, transpiraţie abundentă, mâncărimi, erupţie trecătoare generalizată, decolorarea 
pielii 

probleme la urinat, creşterea nevoii de a urina, în special noaptea, creşterea frecvenţei urinare 

lipsa potenţei sexuale, disconfort sau creşterea sânilor la bărbaţi 

slăbiciune, durere, stare generală de disconfort 

durere musculară sau articulară, crampe musculare, durere de spate 

creşterea sau scăderea greutăţii corporale. 

 
Rare

: pot afecta până la 1 din 1000 persoane 

Confuzie. 

 
Foarte rare: pot a

fecta până la 1 din 10000 persoane 

scăderea numărului de globule albe sanguine; scăderea numărului de plachete sanguine, cu 

creşterea riscului apariţiei de vânătăi (alterarea globulelor roşii ale sângelui) 

creşterea în exces a cantităţii de zahăr din sânge (hiperglicemie) 

o tulburare a nervilor care poate determina 

slăbiciune, furnicături sau amorţeală 

tuse, umflarea gingiilor; 

balonare (gastrită); 

alterarea funcţiei ficatului, inflamaţia ficatului (hepatită), îngălbenirea pielii (icter), creşterea 
nivelulu

i enzimelor hepatice în sânge, evidenţiată prin teste de laborator; 

creşterea tensiunii musculare ; 

inflamarea vaselor de sânge, adesea acompaniată de erupţie trecătoare a pielii; 

sensibilitate la lumină; 

tulburări ce includ rigiditate, tremurături şi sau tulburări de mişcare. 

 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 

reacţiile adverse direct la: 

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

. 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Sobycombi 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă după EXP. Data de expirare se referă la 
ultima zi a lunii respective. 
 

A se păstra la temperaturi sub 30°C. 

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. 
 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

Page 7
background image

 
 

 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

Ce conţine Sobycombi 

Substanţele active sunt fumarat de bisoprolol şi besilat de amlodipină. 
Sobycombi 5 mg/5 mg comprimate 

Fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat 

de amlodipină). 
Sobycombi 5 mg/10 mg comprimate 

Fiecare  comprimat  conţine  fumarat de bisoprolol 5 mg şi  amlodipină  10  mg  (sub  formă  de 

besilat de amlodipină). 
Sobycombi 10 mg/5 mg comprimate 

Fiecare  comprimat  conţine  fumarat  de  bisoprolol  10  mg  şi  amlodipină  5  mg  (sub  formă  de 

besilat de amlodipină). 
Sobycombi 10 mg/10 mg comprimate 

Fiecare  comprimat  conţine  fumarat  de  bisoprolol  10  mg  şi  amlodipină  10  mg  (sub  formă  de 

besilat de amlodipină). 

Celelalte componente sunt: 

celuloză microcristalină tip 112, amidonglicolat de sodiu (tip A), 

dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu . 

 

Cum arată Sobycombi şi conţinutul ambalajului 
Sobycombi 5 mg/5 mg: comprimate 

de culoare albă, rotunde, biconvexe, cu margini teşite (diametrul: 

6,7–7,1 mm, grosimea: 3,0–5,0 mm). 
Sobycombi 5 mg/10 mg: comprimate 

de culoare albă, rotunde, uşor biconvexe, cu margini teşite şi 

marcate cu CS pe 

o faţă (diametrul: 10,0–10,2 mm, grosimea: 3,4–5,0 mm). 

Sobycombi 10 mg/5 mg: comprimate 

de culoare albă, ovale, biconvexe, cu o linie mediană pe una o 

faţă (lungimea; 13,0–13,3 mm, lăţimea: 8 mm, grosimea: 3,4–5,0 mm). Linia mediană nu este 

destinată ruperii comprimatului. 
Sobycombi 10 mg/10 mg: comprimate 

de culoare albă, rotunde, uşor biconvexe, cu margini teşite şi cu 

linie mediană pe o faţă (diametrul: 10,0–10,2 mm, grosimea: 3,4–5,0 mm). Linia mediană nu este 

destinată ruperii comprimatului. 
 
Comprimatele sunt disponibile în cutii cu 28, 30, 56, 60, 84 sau 90 comprimate în blistere. 
 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii 
KRKA, d.d., Novo mesto 
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto 
Slovenia 
 
Fabrican

ţii 

 
Krka, d.d. Novo mesto 
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto 
Slovenia 
 
TAD Pharma GmbH 
Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven 
Germania 
 
Acest medicament este autorizat în Sta

tele Membre ale Spaţiului Economic European sub 

următoarele denumiri comerciale: 
 

Numele statului membru 

Denumirea comercială a produsului 

Page 8
background image

 
 

HU, EE, PL, RO,SK    

Sobycombi 

BG 

Собикомби 

 
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2014
 
 
 
 

SOBYCOMBI 5 mg/10 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.