FARINGO INTENSIV 8,75 mg - PROSPECT

Prospectul pentru FARINGO INTENSIV 8,75 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: FARINGO INTENSIV 8,75 mg
Substanța activă: FLURBIPROFEN
Concentrația: 8,75mg
Cod atc: R02AX01
Acțiune terapeutică: MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_14189_26.11.21.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 pastile
Cod cim: W63672001
Firma producătoare: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION - FRANTA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14189/2021/01-02-03-04-05         

          

Anexa

 

                                                                                                                                                                     

Prospect 

 

 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Faringo Intensiv 8,75 mg pastile 

Flurbiprofen

 

 

 
Citiţi  cu  atenţie  şi  în  întregime  acest  prospect  înainte  de  a  începe  să  luaţi  acest  medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 
Vezi pct. 4. 

-

 

Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 

 
 
Ce găsiţi în acest prospect: 

1.

 

Ce este Faringo Intensiv şi pentru ce se utilizează  

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Faringo Intensiv 

3.

 

Cum să luaţi Faringo Intensiv 

4.

 

Reacţii adverse posibile  

5.

 

Cum se păstrează Faringo Intensiv 

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1.

 

Ce este Faringo Intensiv şi pentru ce se utilizează

 

 

 
Faringo  Intensiv  conţine  flurbiprofen.  Flurbiprofenul  aparţine  unui  grup  de  medicamente  cunoscute 
sub  denumirea  de  medicamente  antiinflamatoare  nesteroidiene  (AINS).  Aceste  medicamente 
acţionează prin modificarea modului în care organismul răspunde la durere, inflamaţie şi febră.  
 
Faringo Intensiv este utilizat pentru ameliorarea de scurtă durată a simptomelor de la nivelul gâtului 
cum sunt durere în gât, iritație, inflamaţie şi dificultate la înghiţire, la adulţi şi adolescenți cu vârsta 
peste 12 ani. 
 
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 
 
 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Faringo Intensiv 

 

 

Nu luaţi Faringo Intensiv 

 
-

 

Dacă  sunteţi  alergic  la  flurbiprofen  sau  la  oricare  dintre  celelalte  componente  ale  acestui 
medicament (enumerate la pct. 6).  

-

 

Dacă  aţi  avut  astm  bronşic,  respirație  șuierătoare  apărută  brusc  sau  respiraţie  dificilă,  secreţii 
nazale, umflături ale feţei sau erupţie pe piele însoțită de mâncărime (urticarie) după ce aţi luat 
acid acetilsalicilic sau orice alt medicament AINS. 

-

 

Dacă  aveţi  sau  aţi  avut  ulcer  (două  sau  mai  multe  episoade  de  ulcer  gastric  sau  duodenal)  la 
nivelul stomacului sau intestinului. 


Page 2
background image

 
 

 

-

 

Dacă aţi avut sângerare sau perforaţie gastro-intestinală, colită severă sau tulburări ale sângelui 
după ce aţi utilizat un alt AINS. 

-

 

Dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină. 

-

 

Dacă aveţi sau aţi avut insuficienţă severă a funcțiilor inimii, ficatului sau rinichilor.  

 

Atenţionări şi precauţii  

Înainte să luaţi Faringo Intensiv, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: 
-

 

Dacă aţi avut vreodată astm bronşic sau aveți alergii 

-

 

Dacă  aveţi  amigdalită  (inflamaţie  a  amigdalelor)  sau  dacă  credeţi  că  puteţi  avea  o  infecţie 
bacteriană la nivelul gâtului (deoarece este posibil să aveţi nevoie de antibiotice) 

-

 

Dacă aveţi probleme ale inimii, ficatului sau rinichilor 

-

 

Dacă aţi avut un accident vascular cerebral  

-

 

Dacă aveţi antecedente de boli intestinale (colită ulcerativă, boală Crohn) 

-

 

Dacă aveţi tensiune arterială mare 

-

 

Dacă  aveţi  o  boală  autoimună  cronică  (inclusiv  lupus  eritematos  sistemic  sau  boală  mixtă  a 
ţesutului conjunctiv) 

-

 

Dacă  sunteţi  o  persoană  în  vârstă,  deoarece  este  mai  probabil  să  prezentaţi  reacţiile  adverse 
enumerate în acest prospect 

-

 

Dacă sunteţi în primele 6 luni de sarcină sau în perioada de alăptare. 

 

În timp ce utilizaţi Faringo Intensiv 

-

 

La primul semn de reacţie pe piele (erupţie trecătoare pe piele, decojire a pielii) sau alte semne 
de reacţie alergică, opriţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat unui medic. 

-

 

Raportaţi  medicului  dumneavoastră  orice  simptome  abdominale  neobişnuite  (în  special 
sângerare). Dacă nu vă simţiţi mai bine, vă simţiţi mai rău sau prezentaţi noi simptome, discutaţi 
cu medicul dumneavoastră. 

-

 

Utilizarea  medicamentelor  care  conţin  flurbiprofen  poate  fi  asociată  cu  o  creştere  uşoară  a 
riscului de infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Orice risc este mai probabil în cazul 
administrării  de  doze  mari  sau  al  tratamentului  prelungit.  Nu  depăşiţi  doza  recomandată  sau 
durata tratamentului (3 zile). 

 

Copii  

Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani. 
 

Faringo Intensiv împreună cu alte medicamente

 

Spuneţi  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  dacă  luaţi,  aţi  luat  recent  sau  s-ar  putea  să  luaţi 
orice  alte  medicamente,  inclusiv  medicamente  obţinute  fără  prescripţie  medicală.  În  mod  special, 
adresați-vă medicului dumneavoastră dacă luaţi: 
-

 

acid acetilsalicilic în doze mici (până la 75 mg pe zi) 

-

 

medicamente  pentru  tensiune  arterială  mare  sau  insuficienţă  cardiacă  (antihipertensive, 
glicozide cardiace) 

-

 

medicamente  pentru  corectarea  echilibrului  hidric  (diuretice,  inclusiv  medicamente  care 
economisesc potasiu) 

-

 

medicamente pentru subţierea sângelui (anticoagulante, medicamente antiplachetare) 

-

 

medicamente pentru tratamentul gutei (probenecid, sulfinpirazonă) 

-

 

alte medicamente AINS sau corticosteroizi (cum sunt celecoxib, ibuprofen, diclofenac sodic sau 
prednisolon) 

-

 

mifepristonă (un medicament utilizat pentru întreruperea sarcinii) 

-

 

antibiotice din clasa chinolonelor (cum este ciprofloxacina) 

-

 

ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru suprimarea sistemului imunitar) 

-

 

fenitoină (medicament utilizat pentru tratamentul epilepsiei) 

-

 

metotrexat (medicament utilizat pentru tratamentul bolilor autoimune sau cancerului) 

-

 

litiu  sau  inhibitori  selectivi  ai  recaptării  serotoninei  (medicamente  utilizate  pentru  tratamentul 
depresiei) 

-

 

antidiabetice orale (pentru tratamentul diabetului zaharat) 

-

 

zidovudină (pentru tratamentul HIV). 


Page 3
background image

 
 

 

 

Faringo Intensiv împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Alcoolul  trebuie  evitat  în  timpul  tratamentului  cu  Faringo  Intensiv,  deoarece  poate  creşte  riscul  de 
sângerare la nivelul stomacului sau intestinului. 

 
Sarcina şi alăptarea 

 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,     
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Flurbiprofenul aparţine unui grup de medicamente care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este 
reversibil atunci când încetaţi să luaţi medicamentul. Este puţin probabil ca aceste pastile să afecteze 
posibilitatea de a rămâne gravidă, atunci când sunt luate ocazional; cu toate acestea, spuneţi medicului 
dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă aveţi dificultăţi de a rămâne gravidă.  
 
Nu luaţi acest medicament dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină. Dacă sunteţi în primele 6 luni 
de sarcină sau dacă alăptaţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi acest medicament.  
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

 

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 
Cu  toate  acestea,  ameţelile  şi  tulburările  de  vedere  sunt  reacţii  adverse  posibile  după  administrarea 
AINS.  În  cazul  în  care  prezentați  aceste  tulburări,  nu  trebuie  să  conduceți  vehicule  sau  să  folosiți 
utilaje.  
 

Faringo Intensiv conţine zahăr şi glucoză 

Acest medicament conţine zahăr şi glucoză. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi 
intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 

3.

 

Cum să luaţi Faringo Intensiv 

  
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus 
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă 
nu sunteţi sigur. 
 
Doza recomandată este:  
Adulţi şi adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 
O pastilă la interval de 3-6 ore, după cum este necesar. 
Nu luaţi mai mult de 5 pastile în interval de 24 ore.  

 

Luaţi 1 pastilă şi lăsaţi-o să se dizolve uşor în interiorul gurii. 

 

Deplasaţi întotdeauna pastila în cavitatea bucală, în timp ce se dizolvă. 

 

Administrarea la copii: 

Nu administraţi aceste pastile la copii cu vârsta sub 12 ani. 
 

Aceste pastile sunt pentru tratament pe termen scurt. 

Trebuie să luaţi numărul minim de pastile, pe 

perioada minimă necesară pentru ameliorarea simptomelor. Dacă apare iritaţie la nivelul cavităţii 
bucale, tratamentul cu flurbiprofen trebuie întrerupt. 
 

Nu luaţi Faringo Intensiv mai mult de 3 zile

, cu excepţia cazului în care medicul vă spune să faceţi 

acest  lucru.  Dacă  nu  vă  simţiţi  mai  bine,  vă  simţiţi  mai  rău  sau  vă  apar  simptome  noi,  discutaţi  cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. 
 

Dacă luaţi mai mult Faringo Intensiv decât trebuie 

Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Simptomele de 
supradozaj pot include: greață sau vărsături, durere de stomac sau, mai rar, diaree. De asemenea, sunt 
posibile ţiuituri în urechi, durere de cap sau sângerare gastro-intestinală.  


Page 4
background image

 
 

 

 
Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare  cu  privire  la  acest  medicament,  adresaţi-vă  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4.

 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
OPRIŢI ADMINISTRAREA acestui medicament şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă prezentaţi: 

-

 

semne  de  reacţii  alergice  cum  sunt  astm  bronşic,  respiraţie  şuierătoare  care  apare  brusc  sau 

dificultate la respiraţie, mâncărime, secreţii nazale, erupţii trecătoare pe piele etc. 

-

 

umflare la nivelul feţei, limbii sau gâtului, care provoacă dificultate la respiraţie, bătăi rapide 

ale inimii şi tensiune arterială mică, care poate duce la şoc (acestea pot apărea chiar şi la prima 
administrare a medicamentului).  

-

 

reacţii severe la nivelul pielii, cum sunt descuamare, formare de băşici sau cojire a pielii. 

 
Spuneţi  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  dacă  observaţi  oricare  dintre  următoarele  reacții 
adverse sau orice alte reacții care nu sunt descrise: 
 
Alte reacţii adverse care pot să apară: 
 

Frecvente

 

(pot afecta pân

ă

 la 1 din 10 persoane

)

 

 

ameţeli, durere de cap 

 

iritaţie la nivelul gâtului 

 

ulcerație sau durere la nivelul gurii 

 

durere de gât 

 

disconfort  sau  senzaţie  neobişnuită  la  nivelul  gurii  (cum  sunt  senzaţiile  de  căldură,  arsură, 
furnicături, înţepături etc). 

 

greaţă şi diaree  

 

senzaţie de furnicături şi mâncărime la nivelul pielii 

 

Mai puţin frecvente 

(pot afecta pân

ă

 la 1 din 100 persoane):

 

 

moleșeală 

 

stare de somnolenţă sau dificultate de a adormi 

 

agravare a astmului bronşic, respiraţie şuierătoare, respiraţie dificilă  

 

formare de băşici la nivelul gurii sau gâtului, senzaţie de amorţeală la nivelul gâtului. 

 

senzaţie de gură uscată 

 

senzaţie  de  arsură  la  nivelul  gâtului,  modificare  a  senzaţiei  gustative,  balonare  la  nivelul 
stomacului, durere abdominală, gaze, constipaţie, indigestie, vărsături  

 

scădere a senzaţiilor la nivelul gâtului  

 

febră, durere 

 

erupţii trecătoare la nivelul pielii, mâncărime a pielii 

 

Reacţii adverse rare

 (

pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane

)

  

 

reacţii anafilactice  

 

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

:  

 

anemie, trombocitopenie (număr scăzut de plachete în sânge, ceea ce poate duce la apariția de 
vânătăi şi sângerare), umflare (edem), tensiune arterială mare, insuficienţă cardiacă sau infarct 
miocardic 

 

forme  severe  de  reacţii  la  nivelul  pielii,  cum  sunt  reacţii  buloase,  inclusiv  sindrom  Stevens-
Johnson, sindrom Lyell şi necroliză epidermică toxică  

 

hepatită (inflamaţie a ficatului) 


Page 5
background image

 
 

 

 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Acestea  includ  orice  posibile  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteţi 
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare ale cărui detalii sunt 
publicate  pe  web-site-ul  Agenţiei  Naţionale  a  Medicamentului  şi  a  Dispozitivelor  Medicale  din  
România http://www.anm.ro.  
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: [email protected] 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament.  

 
 
5.

 

Cum se păstrează Faringo Intensiv 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi Faringo Intensiv după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
A nu se păstra la temperaturi peste 30

°

C. 

 
 

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Faringo Intensiv  

Substanţa activă este flurbiprofen. O pastilă conţine flurbiprofen 8,75 mg. 
 
Celelalte componente sunt:  
Zahăr 
Glucoză lichidă 
Macrogol 300 (E-1521) 
Ulei de mentă  
Levomentol 
 

Cum arată Faringo Intensiv şi conţinutul ambalajului 

 

Faringo Intensiv 8,75 mg pastile se prezintă sub formă de pastile rotunde, translucide până la gălbui, 
cu diametrul de 19±1 mm. 
 
Pastilele sund disponibile în ambalaje cu blistere din PVC-PVDC/Aluminiu.  
 
Mărimi de ambalaj: cutii cu 8, 12, 16, 20 sau 24 pastile. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

Terapia SA 
Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca 
România 


Page 6
background image

 
 

 

 

Fabricanții

 

Lozy's Pharmaceuticals S.L. 
Campus Empresarial, Lekaroz, 
Navarra 31795,  
Spania 
 
Terapia SA 
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca,  
România 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European (SEE) sub 
următoarele denumiri comerciale:

 

 
Spania: Angifen pastillas para chupar 
Italia: Flurbiprofen Geiser 8.75 mg pastiglie 
Portugalia: Mentocaína F 
România: Faringo Intensiv 8,75 mg pastile 
 
 

Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2021.

  

 
 


FARINGO INTENSIV 8,75 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 pastile

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile