Page 1
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10155/2017/01-02
Anexa
1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
PHLEBODIA 600 mg comprimate filmate
Diosmină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
-
Dacă după 30 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este PHLEBODIAşi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
PHLEBODIA
3.
Cum să utilizaţi
PHLEBODIA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
PHLEBODIA
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este PHLEBODIA
şi pentru ce se utilizează
PHLEBODIA este un medicament venotonic si vasoprotector. Acesta crește tonusul venelor și rezistența
capilarelor (vase de sânge mici).
Acest medicament este utilizat la adulți, ca tratament pe termen scurt, pentru ameliorarea simptomelor
asociate cu insuficiența venoasă cronică (circulație deficitară a sângelui venos).
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
PHLEBODIA
Nu utilizaţi PHLEBODIA:
-
dacă sunteţi alergic la diosmină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
Page 2
2
Atenţionări şi precauţii
Pentru o eficacitate sporită, trebuie să asociaţi acest medicament unui stil de viaţă sănătos.
evitaţi expunerea la soare şi căldură,
evitaţi statul în picioare prelungit,
menţineţi sub control greutatea corporală.
Mersul pe jos si purtarea ciorapilor compresivi adecvaţi pentru picioarele dumneavoastră îmbunătăţesc
circulaţia vasculară.
PHLEBODIAîmpreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi
orice alte medicamente.
Nu se cunosc interacțiuni ale diosminei cu alimente sau cu alte medicamente dar, în orice caz, nu trebuie să
luați alte medicamente fără a vă adresa în prealabil medicului dumneavoastră.
PHLEBODIA împreună cu alimente, băuturi şi alcool
PHLEBODIA se administrează
înainte de micul dejun.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu trebuie să utilizați
PHLEBODIA dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care vă este recomandat de
către medicul dumneavoastră.
Alăptarea
Nu se cunoaște dacă acest medicament trece în laptele matern. PHLEBODIA nu este recomandat în timpul
alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au raportat efecte ale diosminei asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
PHLEBODIA conţine roşu coşenilă A (E124),
care
poate provoca reacții alergice.
3.
Cum să utilizaţi
PHLEBODIA
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Adul
ţ
i(
≥
18 ani):
Doza recomandată este de 1 comprimat filmat pe zi,
dimineața înainte de micul dejun.
Dacă utilizaţi mai mult PHLEBODIA decât trebuie
Dacă luați mai mult PHLEBODIA decât v-a fost recomandat sau dacă un copil ia accidental acest
medicament, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu diosmină.
Dacă uitaţi să utilizaţi PHLEBODIA
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Page 3
3
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
-
greață (senzație de rău), diaree, arsuri în capul pieptului (indigestie)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.
Cum se păstrează PHLEBODIA
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine PHLEBODIA
Substanţa activă este diosmina. Un comprimat filmat conține diosmină 600 mg.
-
Celelalte componente sunt:
nucleu
- celuloză microcristalină, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru,
acid stearic micronizat;
film
-: hipromeloză, celuloza microcristalină,
macrogol 8 stearat tip I, propilenglicol,
dioxid de titan (E171), roşu coşenilă A – lac de aluminiu (E124),
oxid negru de fer (E172), oxid roșu de fer
(E172), ceară Carnauba, ceară albă de albină shellac, etanol anhidru.
Cum arată PHLEBODIAşi conţinutul ambalajului
Se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, de culoare roz, cu diametrul 13 mm.
Este disponibil în cutii cu 2 blistere din PCV/Al a câte 15 comprimate filmate sau cutii cu 1 blister din
PCV/Al cu 15 comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
LABORATOIRES INNOTHERA
22 avenue Aristide Briand
94110 Arcueil
Franta
Fabricantul
Innothera Chouzy
Rue René Chantereau, Chouzy-sur-Cisse
41150 Valloire-Sur-Cisse,
Franţa
Page 4
4
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie, 2020.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției naționale a
Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/
