TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore - PROSPECT

Prospectul pentru TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore
Substanța activă: COMBINATII (ETONOGESTRELUM+ETINILESTRADIOLUM)
Concentrația: 0,120mg/0,015mg/24deore
Cod atc: G02BB01
Acțiune terapeutică: CONTRACEPTIVE LOCALE CONTRACEPTIVE INTRAVAGINALE
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_10294_27.10.17.pdf
Ambalaj: Cutie cu 3 plicuri PET/Al/PEJD care contin cate 1 sistem cu cedare vaginala
Cod cim: W64164002
Firma producătoare: LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. - SPANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10294/2017/01-02-03                                                    

Anexa 1

 

                                                                                                                                                                      Prospect 

      
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală 

etonogestrel/etinilestradiol 

 
 

Aspecte importante care trebuie cunoscute despre contraceptivele hormonale combinate (CHC):  

-

 

CHC sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive reversibile dacă sunt utilizate 
corect.  

-

 

CHC pot determina creșterea ușoară a riscului de a se forma un cheag de sânge în vene și artere, 
în special în primul an de utilizare sau la reînceperea administrării unui contraceptiv hormonal 
combinat, în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai lungi. 

-

 

Vă rugăm să fiți atentă și să vă adresați medicului dacă credeți că aveți simptome asociate 
prezenței unui cheag de sânge (vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge”). 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi TEYLA 0,120 
mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală deoarece conţine informaţii importante pentru 
dumneavoastră.

 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

Medicamentul dumneavoastră este disponibil sub denumirea de mai sus, dar, în acest prospect, va fi numit 
TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală. 

 

Ce găsiţi în acest prospect 
 
1. Ce este TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală şi pentru ce se 
utilizează 
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare 
vaginală

 

2.1 Când nu trebuie să utilizaţi TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală 
2.2 Atenționări si precauţii 

Cheaguri de sânge 
Cancer 

2.3 Copii şi adolescenţi 
2.4 TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală împreună cu alte medicamente  

Analize de laborator 

2.5 Sarcina şi alăptarea 
2.6 Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

3. Cum să utilizaţi TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală 

3.1 Cum se introduce şi cum se îndepărtează TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare 
vaginală 
3.2 Trei săptămâni în interior, o săptămână afară 
3.3 Când să începeţi să utilizaţi primul inel 
3.4 Cum trebuie să procedaţi dacă… 

Inelul dumneavoastr

ă

 este eliminat accidental din vagin 

Inelul dumneavoastr

ă

 a fost temporar în afara vaginului 

Inelul dumneavoastr

ă

 se rupe 

A

ţ

i introdus mai mult de un inel 


Page 2
background image

 

A

ţ

i uitat s

ă

 introduce

ţ

i un nou inel dup

ă

 intervalul f

ă

r

ă

 inel 

A

ţ

i uitat s

ă

 scoate

ţ

i inelul 

Nu a

ţ

i avut o menstrua

ţ

ie 

Ave

ţ

i o sângerare nea

ş

teptat

ă

 

Dori

ţ

i s

ă

 schimba

ţ

i prima zi a sânger

ă

rii menstruale 

Dori

ţ

i s

ă

 amâna

ţ

i sângerarea menstrual

ă

 

3.5 Dacă doriţi să opriţi utilizarea TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală  

4. Reacţii adverse posibile 
5. Cum se păstrează TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce con

ţ

ine TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginal

ă

 

Cum arat

ă

 TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginal

ă

 

ş

i con

ţ

inutul 

ambalajului 
De

ţ

in

ă

torul autoriza

ţ

iei de punere pe pia

ţă

 

ş

i fabricantul 

 

1. 

Ce este TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală şi pentru ce se 
utilizează 

 
TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală este un inel contraceptiv vaginal 
utilizat pentru a preveni sarcina. Fiecare inel conţine o mică cantitate din doi hormoni sexuali feminini 
- etonogestrel şi etinilestradiol. Inelul eliberează lent aceşti hormoni în circulaţia sanguină. Datorită 
cantităţii mici de hormoni eliberaţi, TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală 
este considerat un contraceptiv hormonal cu doză mică. Deoarece TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de 
ore sistem cu cedare vaginală eliberează două tipuri diferite de hormoni, acesta este, de asemenea, 
numit contraceptiv hormonal combinat. 
 
TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală acţionează ca un contraceptiv oral 
combinat (pilulă contraceptivă), dar, în loc de a lua un comprimat zilnic, inelul este folosit continuu 
timp de 3 săptămâni. 
TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală eliberează doi hormoni sexuali 
feminini care previn eliberarea ovulului din ovar. Dacă niciun ovul nu este eliberat, nu puteţi rămâne 
gravidă. 
 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare 
vaginală 

 
Informaţii generale 

Înainte de a începe să utilizați TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală, 
trebuie să citiți informațiile despre cheagurile de sânge de la pct. 2. Este deosebit de important să citiți 
simptomele asociate prezenței unui cheag de sânge - vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge”). 
În acest prospect, sunt descrise mai multe situaţii în care trebuie să opriţi utilizarea TEYLA 0,120 
mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală sau când TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore 
sistem cu cedare vaginală poate fi mai puţin eficace. În aceste situaţii, trebuie să nu aveţi contact 
sexual sau trebuie să utilizaţi metode contraceptive suplimentare non-hormonale - cum este utilizarea 
unui prezervativ sau altă metodă de tip barieră. 

Nu

 utilizaţi metoda calendarului sau măsurarea 

temperaturii bazale. Aceste metode pot fi neeficace deoarece TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore 
sistem cu cedare vaginală influenţează modificările lunare ale temperaturii corpului şi ale mucusului 
de la nivelul colului uterin. 
 

Similar altor contraceptive hormonale, TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare 
vaginală nu protejează împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) sau oricărei alte boli cu transmitere pe 
cale sexuală. 

 

2.1  Când nu trebuie să utilizaţi TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare 
vaginală 

 


Page 3
background image

 

Nu trebuie să utilizați TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală dacă aveți 
vreuna dintre afecțiunile enumerate mai jos. Dacă aveți vreuna dintre afecțiunile enumerate mai jos, 
trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră ce 
alte forme de contracepție ar fi mai adecvate.   
 

• dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un cheag de sânge într-un vas de sânge de la nivelul 
picioarelor (tromboză venoasă profundă, TVP), al plămânilor (embolie pulmonară, EP) sau al 
altor organe;  
• dacă știți că aveți o tulburare care afectează coagularea - de exemplu, deficit de proteina C, 
deficit de proteina S, deficit de antitrombină III, factor V Leiden sau anticorpi 
antifosfolipidici;  
• dacă aveţi nevoie de o operație sau dacă sunteţi imobilizată pentru o perioadă lungă de timp 
(vezi pct. „Cheaguri de sânge”);  
• dacă aţi avut vreodată un atac de cord sau un atac cerebral; 
• dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) angină pectorală (o afecțiune care cauzează durere severă 
în piept și care poate fi primul semn al unui atac de cord) sau atac ischemic tranzitor (AIT - 
simptome temporare de atac cerebral); 
• dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni care pot determina creșterea riscului de 
apariţie a cheagurilor la nivelul arterelor: 

- diabet zaharat sever, cu deteriorarea vaselor de sânge 
- tensiune arterială foarte crescută 
- o concentraţie foarte mare de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride) 
- o afecțiune cunoscută drept hiperhomocisteinemie 

• dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un tip de migrenă numit „migrenă cu aură"; 
• dacă aveţi (aţi avut) inflamaţie a pancreasului (pancreatită) asociată cu valori mari ale 
concentraţiei de lipide în sânge; 
• dacă aveţi (aţi avut) o afecţiune severă a ficatului şi ficatul dumneavoastră încă nu 
funcționează normal; 
• dacă aveţi (aţi avut) o tumoră benignă sau malignă la nivelul ficatului; 
• dacă aveţi (aţi avut) sau este posibil să aveţi cancer de sân sau al organelor genitale; 
• dacă aveţi orice sângerare vaginală neexplicată; 
• dacă sunteţi alergică la etinilestradiol sau etonogestrel sau la oricare dintre celelalte 
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). 

 
Dacă oricare din aceste afecţiuni apare pentru prima dată în timpul utilizării TEYLA 0,120 mg/0,015 
mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală, îndepărtaţi inelul imediat şi adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră. Între timp, folosiţi măsuri contraceptive non-hormonale. 
 
Nu utilizați TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală dacă aveți hepatită C și 
luați 

medicamente 

care 

conțin 

ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 

și 

dasabuvir 

sau 

glecaprevir/pibrentasvir

1

  (vezi  și  pct. 2.4  TEYLA  0,120  mg/0,015  mg/24  de  ore  sistem  cu  cedare 

vaginală împreună cu alte medicamente).  
 

2.2  Atenţionări şi precauţii 

 
Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră? 
Solicitați asistență medicală de urgență 

• dacă observați semne posibile ale unui cheag de sânge, ceea ce poate însemna că a apărut un 

cheag de sânge la nivelul piciorului (adică tromboză venoasă profundă), un cheag de sânge la nivelul 
plămânului (adică embolism pulmonar), un atac de cord sau un atac cerebral (vezi pct. „Cheaguri de 
sânge” de mai jos). 
 
Pentru o descriere a simptomelor acestor reacții adverse grave, vă rugăm să consultați „Cum recunosc 
apariția unui cheag de sânge”. 

 

 


Page 4
background image

 

 

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă următoarele afecţiuni sunt valabile în cazul 
dumneavoastră. 

 

 

De asemenea, dacă, în timp ce utilizaţi TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare 
vaginală, apare afecţiunea sau se agravează, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră   

 

dacă o rudă apropiată are sau a avut cancer de sân; 

 

dacă aveţi epilepsie (vezi pct. 2.4. „TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare 
vaginală împreună cu alte medicamente”); 

 

dacă aveţi o afecţiune a ficatului (de exemplu, icter) sau a vezicii biliare (de exemplu, calculi 
biliari); 

 

dacă aveţi boală Crohn sau colită ulcerativă (boală inflamatorie intestinală cronică); 

 

dacă aveţi lupus eritematos sistemic (LES - o boală care afectează sistemul dumneavoastră 
natural de apărare); 

 

dacă aveţi sindrom hemolitic uremic (SHU - o tulburare de coagulare a sângelui care provoacă 
insuficienţă renală); 

 

dacă aveţi „anemie cu celule în seceră” (o boală moştenită, a globulelor roşii din  

 

sânge);  

 

dacă aveţi concentraţii crescute de grăsimi în sânge (hipertrigliceridemie) sau istoric în familie 
pentru această afecţiune. Hipertrigliceridemia a fost asociată cu un risc crescut de apariție a 
pancreatitei (inflamarea pancreasului); 

 

dacă aveţi nevoie de o operație sau dacă sunteţi imobilizată pentru o perioadă lungă de timp 
(pct. 2 „Cheaguri de sânge”); 

 

dacă tocmai ați născut, aveți risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge. Trebuie să întrebați 
medicul cât de curând după naștere puteți începe să utilizaţi TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de 
ore sistem cu cedare vaginală; 

 

dacă aveți o inflamație la nivelul venelor de sub piele (tromboflebită superficială); 

 

dacă aveți varice; 

 

dacă aveţi o afecţiune care a apărut prima dată sau s-a înrăutăţit în timpul sarcinii sau utilizării 
anterioare de hormoni sexuali (de exemplu, surditate, porfirie [o boală a sângelui], herpes 
gestaţional [erupţie pe piele care apare în timpul sarcinii, manifestată cu apariţia de vezicule], 
coree Sydenham [o afecţiune a nervilor în care apar mişcări bruşte ale corpului)]  

 

dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) cloasmă (pete pigmentate maro-gălbui, aşa numite „pete de 
sarcină”, în special pe faţă). Dacă da, evitaţi expunerea excesivă la soare sau raze ultraviolete; 

 

  dacă aveţi o afecţiune medicală care face dificilă utilizarea TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de 
ore sistem cu cedare vaginală - de exemplu, dacă sunteţi constipată, aveţi prolaps de col uterin 
sau aveţi dureri în timpul contactului sexual. 

 

dacă aveți nevoie imperioasă de a urina sau aveți urinări frecvente, însoțite de usturime și/sau 
durere și nu puteți localiza inelul în vagin. Aceste simptome pot indica poziționarea accidentală 
a TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală la nivelul vezicii urinare. 

 

dacă prezentați simptome de angioedem cum sunt umflare a feței, limbii și/sau gătului și/sau 
dificultăți la înghițire sau urticarie însoțite posibil de dificultăți la respirație adresați-vă imediat 
unui medic. Medicamentele care conțin estrogeni pot cauza sau pot agrava simptomele de 
angioedem ereditar și angioedem dobândit. 
 

CHEAGURI DE SÂNGE 

 

Utilizarea unui contraceptiv hormonal combinat, cum este TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore 
sistem cu cedare vaginală, determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge, comparativ 
cu situația în care nu utilizați niciun astfel de contraceptiv. În cazuri rare, un cheag de sânge poate 
bloca vasele de sânge și poate cauza probleme grave. 
Cheagurile de sânge pot să apară 

• la nivelul venelor (ceea ce se numește „tromboză venoasă”, „tromboembolism venos” sau 
TEV) 
• la nivelul arterelor (ceea ce se numește „tromboză arterială”, „tromboembolism arterial” sau 
TEA). 
 


Page 5
background image

 

După apariția unui cheag de sânge, recuperarea nu este întotdeauna completă. Rar, pot exista efecte 
grave, de durată sau, foarte rar, acestea pot pune viaţa în pericol. 

 

Este important să rețineți că riscul general al unui cheag de sânge cu efecte dăunătoare din 
cauza TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală este mic. 

 

CUM RECUNOSC APARIȚIA UNUI CHEAG DE SÂNGE 

 

Solicitați asistență medicală de urgență dacă observați vreunul dintre următoarele semne sau 
simptome. 

 

Aveți vreunul dintre aceste semne? 

De ce anume este posibil să suferiți?   

• umflarea unui picior sau de-a lungul unei vene a 
piciorului sau a labei piciorului, în special când este 
însoțită de:  
     • durere sau sensibilitate la nivelul piciorului, 
care este posibil să fie resimțită numai când stați în 
picioare sau la mers      
     • senzație crescută de căldură la nivelul 
piciorului afectat 
     • modificarea culorii pielii de pe picior, de 
exemplu, aceasta devine palidă, roșie sau albastră

Tromboză venoasă profundă   

• senzație bruscă și inexplicabilă de lipsă de aer sau 
respirație rapidă; 
• tuse bruscă fără o cauză evidentă, în timpul căreia 
poate apărea și sânge; 
• durere ascuțită la nivelul toracelui, care poate 
crește în timpul respirațiilor profunde;   
• vertij sau amețeală severe 
• durere severă la nivelul stomacului 
 
Dacă nu sunteți sigură, discutați cu un medic, 
deoarece unele dintre aceste simptome, cum sunt 
tusea sau senzația de lipsă de aer, pot fi confundate 
cu afecțiuni mai ușoare, cum sunt infecțiile căilor 
respiratorii (de exemplu, o „răceală”).

Embolie pulmonară 

Simptomele apar cel mai frecvent la nivelul unuia 
dintre ochi: 
• pierdere imediată a vederii sau 
• încețoșare nedureroasă a vederii, care poate 
ajunge până la pierderea vederii 

Tromboză de venă retiniană (cheag de sânge 
la nivelul ochiului) 

• durere, disconfort, presiune, greutate în piept 
• senzație de constricție sau de plenitudine la 
nivelul toracelui, brațului sau sub stern;   
• senzație de balonare, indigestie sau de sufocare; 
• senzație de disconfort în partea de sus a corpului, 
care radiază spre spate, maxilar, gât, braț și stomac; 
• transpirație, greață, vărsături sau amețeală;  
• slăbiciune extremă, anxietate sau lipsă de aer; 
• bătăi rapide sau neregulate ale inimii 

Atac de cord 

• amorțire sau slăbiciune bruscă la nivelul feței, 
brațului sau piciorului, în special pe o parte a 
corpului; 
• confuzie, probleme de vorbire sau de înțelegere 
bruște; 

Accident vascular cerebral 


Page 6
background image

 

• probleme bruște de vedere la unul sau ambii ochi; 
• probleme bruște la mers, amețeală, pierderea 
echilibrului sau coordonării;  
• durere de cap bruscă, severă sau prelungită, fără 
cauză cunoscută;  
• pierderea cunoştinţei sau leșin, cu sau fără 
convulsii. 
Uneori, simptomele de atac cerebral pot fi de 
durată redusă, cu recuperare aproape imediată și 
completă, trebuie totuși să solicitați atenție 
medicală de urgență, deoarece poate exista riscul 
unui alt accident vascular cerebral. 
• umflare și decolorare ușoară spre albastru a unei 
extremități; 
• durere severă la nivelul stomacului (abdomen 
acut). 

Cheaguri de sânge care blochează alte vase 
de sânge 

 

CHEAGURI DE SÂNGE LA NIVELUL UNEI VENE 

 

Ce se poate întâmpla dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei vene? 

 

• Utilizarea contraceptivelor hormonale combinate a fost asociată cu o creștere a riscului de apariție a 
cheagurilor de sânge la nivelul unei vene (tromboză venoasă). Totuși, aceste reacţii adverse sunt rare. 
Cel mai frecvent, acestea apar în primul an de utilizare a unui contraceptiv hormonal combinat. 
• Dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei vene a piciorului sau a labei piciorului, aceasta 
poate cauza tromboză venoasă profundă (TVP). 
• Dacă un cheag de sânge se deplasează de la nivelul piciorului și se blochează la nivelul plămânului, 
acesta poate cauza o embolie pulmonară. 
• Foarte rar, un cheag se poate forma pe o venă de la nivelul altui organ, cum este ochiul (tromboză 
venoasă retiniană). 

 

Când este cel mai crescut riscul de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene? 

 

Riscul de apariţie a unui cheag de sânge la nivelul unei vene este cel mai crescut în timpul primului an 
de utilizare a contraceptivului hormonal combinat pentru prima dată. De asemenea, riscul poate fi 
crescut dacă începeți să luați un contraceptiv hormonal combinat (același medicament sau un 
medicament diferit) după o pauză de 4 săptămâni sau mai mult.  

 

După primul an, riscul scade, dar este întotdeauna uşor mai crescut decât dacă nu ați utiliza un 
contraceptiv hormonal combinat. 

 

Când încetați utilizarea TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală, riscul de 
apariție a unui cheag de sânge revine la normal în decurs de câteva săptămâni. 

 

Care este riscul de apariție a unui cheag de sânge? 

 

Riscul depinde de riscul dumneavoastră natural de TEV și de tipul de contraceptiv hormonal combinat 
pe care îl luați. 

 

Riscul general de apariție a unui cheag de sânge la nivelul piciorului sau plămânului (TVP sau EP) 
asociat cu utilizarea TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală este mic. 

 

• Din 10000 femei care nu utilizează niciun contraceptiv hormonal combinat şi nu sunt gravide, la 
aproximativ 2 femei va apărea un cheag de sânge în decurs de un an. 
• Din 10000 femei care utilizează un contraceptiv hormonal combinat care conține levonorgestrel, 
noretisteron sau norgestimat, la aproximativ 5-7 femei va apărea un cheag de sânge în decurs de un an. 


Page 7
background image

 

• Din 10000 femei care utilizează un contraceptiv hormonal combinat care conține norelgestromin sau 
etonogestrel, cum este TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală, la 
aproximativ 6 până la 12 femei va apărea un cheag de sânge în decurs de un an. 
• Riscul de apariţie a unui cheag de sânge va fi diferit în funcţie de istoricul dumneavoastră medical 
(vezi „Factori care determină creşterea riscului de apariţie a unui cheag de sânge” de mai jos). 

 

 

Riscul de apariție a unui cheag de sânge 
în decurs de un an 

Femei care 

nu

 utilizează o pilulă/un plasture/inel 

contraceptiv hormonal combinat și nu sunt gravide 

Aproximativ 2 din 10000 femei 

Femei care utilizează o pilulă de contraceptiv 
hormonal combinat care conține 

levonorgestrel, 

noretisteron sau norgestimat

 

Aproximativ 5-7 din 10000 femei 

Femei care utilizează TEYLA 0,120 mg/0,015 
mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală 

Aproximativ 6-12 din 10000 femei 

 

Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene

 

 

Riscul de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene la utilizarea TEYLA 0,120 
mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală este mic, însă unele afecțiuni determină creșterea 
acestui risc. Riscul dumneavoastră este mai crescut: 

 

• dacă sunteți supraponderală (indice de masă corporală sau IMC peste 30 kg/m

2

); 

• dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge la nivelul piciorului, al 
plămânului sau al altui organ, la o vârstă tânără (la o vârstă mai mică de 50 ani). În acest caz ați putea 
avea o tulburare ereditară de coagulare a sângelui; 
• dacă trebuie să vi se efectueze o operație sau dacă sunteţi imobilizată o perioadă mai lungă de timp 
din cauza unei vătămări sau a unei boli sau dacă trebuie să staţi cu piciorul în ghips. Este posibil ca 
utilizarea TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală să trebuiască oprită cu 
câteva săptămâni înaintea operației și cât timp sunteți mai puțin mobilă. Dacă este necesar să opriți 
utilizarea TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală, întrebați medicul când o 
puteți relua. 
• pe măsură ce înaintați în vârstă (în special după vârsta de aproximativ 35 ani); 
• dacă ați născut cu mai puțin de câteva săptămâni înainte. 

 

Riscul de apariție a unui cheag de sânge crește dacă aveți mai multe afecțiuni. 
Călătoria cu avionul (> 4 ore) poate determina creșterea temporară a riscului de apariție a unui cheag 
de sânge, în special dacă aveți și unii dintre ceilalți factori de risc enumerați. 
Este important să îi spuneți medicului dacă aveți vreuna dintre aceste afecțiuni, chiar dacă nu sunteți 
sigură. Medicul dumneavoastră poate decide că trebuie întreruptă utilizarea TEYLA 0,120 mg/0,015 
mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală. 
Dacă se modifică vreuna dintre afecțiunile de mai sus în timpul utilizării TEYLA 0,120 
mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală, de exemplu, dacă apare tromboză, fără o cauză 
cunoscută, la o rudă apropiată sau dacă luați mult în greutate, spuneţi medicului dumneavoastră. 

 

CHEAGURI DE SÂNGE LA NIVELUL UNEI ARTERE 

 

Ce se poate întâmpla dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei artere? 

 
La fel ca un cheag de sânge la nivelul unei vene, un cheag de sânge la nivelul unei artere poate cauza 
probleme grave. De exemplu, poate cauza un atac de cord sau un atac cerebral. 
 


Page 8
background image

 

Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei artere 

Este important să rețineți că riscul de atac de cord sau atac cerebral la utilizarea TEYLA 
0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală este foarte mic, dar poate crește:   
• odată cu înaintarea în vârstă (după aproximativ 35 ani); 
• 

dacă fumaţi

. Când utilizați un contraceptiv hormonal combinat, cum este TEYLA 0,120 

mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală, se recomandă să renunțați la fumat. Dacă nu puteți 
renunța la fumat și aveți vârsta peste 35 ani, medicul vă poate recomanda să utilizați un alt tip de 
contraceptiv;  
• dacă sunteţi supraponderală; 
• dacă aveți tensiune arterială crescută; 
• dacă o rudă apropiată are un atac de cord sau atac cerebral la o vârstă tânără (la mai puțin de 
aproximativ 50 ani). În acest caz, ați putea avea și un risc crescut de atac de cord sau atac cerebral; 
• dacă dumneavoastră sau o rudă apropiată aveţi o concentraţie crescută de grăsimi în sânge (colesterol 
sau trigliceride); 
• dacă aveți migrene, în special migrene cu aură; 
• dacă aveţi o problemă la inimă (afecțiune valvulară, tulburare de ritm numită fibrilație atrială); 
• dacă aveţi diabet zaharat. 
 
Dacă suferiți de mai mult de una dintre aceste afecțiuni sau vreuna dintre acestea este deosebit de 
severă, riscul de apariție a unui cheag de sânge poate fi și mai crescut. 
Dacă se modifică vreuna dintre afecțiunile de mai sus în timpul utilizării TEYLA 
0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală, de exemplu, dacă începeți să fumați, dacă 
apare tromboză, fără o cauză cunoscută, la o rudă apropiată, sau dacă luați mult în greutate, spuneţi 
medicului dumneavoastră. 
 

Cancer

 

 
Informaţiile prezentate mai jos au fost obţinute în studii efectuate cu contraceptive orale combinate şi 
pot fi valabile şi pentru TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală. Informaţii 
despre administrarea vaginală a hormonilor contraceptivi (ca în TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore 
sistem cu cedare vaginală) nu sunt disponibile. 
 
Cancerul de sân a fost observat puţin mai des la femeile care utilizează contraceptive orale combinate, 
dar nu se cunoaşte dacă acesta este cauzat de tratament. De exemplu, este posibil ca aceste tumori să 
fie observate cu frecvenţă mai mare la femei care utilizează contraceptive orale combinate, deoarece 
ele sunt examinate mai des de către medic. Incidenţa crescută a cancerului de sân scade treptat după 
oprirea utilizării de contraceptive orale combinate. 
 
Este important să vă verificaţi regulat sânii şi trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă 
simţiţi orice nodul. De asemenea, trebuie să spuneţi medicului dacă o rudă apropiată are sau a avut 
cancer de sân (vezi pct. 2.2 „Atenţionări şi precauţii”). 
 
În cazuri rare, au fost raportate tumori benigne ale ficatului şi, în şi mai puţine cazuri, tumori maligne 
ale ficatului la utilizatoarele de contraceptive orale. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi 
dureri severe neobişnuite la nivelul abdomenului. La utilizatoarele de contraceptive orale combinate 
s-a raportat o frecvenţă de apariţie mai mică a cancerului de endometru (mucoasa care căptuşeşte 
uterul) şi cancerului de ovar. Acestea pot fi valabile şi în cazul TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore 
sistem cu cedare vaginală, dar acest lucru nu a fost confirmat. 
 

Tulburări psihice

 

 

Unele femei care utilizează contraceptive hormonale, inclusiv TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore 
sistem cu cedare vaginală, au raportat depresie și stare depresivă. Depresia poate fi gravă și uneori 
poate duce la gânduri suicidare. Dacă aveți modificări ale dispoziției și simptome depresive, adresați-
vă medicul dumneavoastră pentru mai multe sfaturi medicale cât mai curând posibil. 
 
 


Page 9
background image

 

2.3  Copii și adolescenți 

Siguranța și eficacitatea TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală la 
adolescente cu vârsta sub 18 ani nu au fost studiate. 
 

2.4  TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală împreună cu alte 
medicamente  

Întotdeauna spuneţi medicului dumneavoastră ce medicamente sau preparate pe bază de plante folosiţi 
deja. De asemenea, spuneţi oricărui alt medic sau dentistului (farmacistului) care vă recomandă alt 
medicament (sau farmacistului care eliberează reţeta) că utilizaţi TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de 
ore sistem cu cedare vaginală. Aceștia vă pot spune dacă este necesar să adoptaţi măsuri contraceptive 
suplimentare (de exemplu, partenerul să utilizeze prezervativ) şi, dacă da, pentru cât timp sau dacă 
trebuie modificată utilizarea altui medicament pe care trebuie să-l administrați. 
 
Anumite medicamente 
- pot influența concentrațiile TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală din 
sânge 
- pot 

scădea eficacitatea

 TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală în 

prevenirea sarcinii 
- pot determina apariţia unei sângerări neaşteptate. 
 
Acestea includ medicamente folosite pentru tratamentul: 

• epilepsiei (de exemplu, primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbamazepină, 
topiramat, felbamat); 
• tuberculozei (de exemplu, rifampicină); 
• infecţiei cu HIV (de exemplu, ritonavir, nelfinavir, nevirapine, efavirenz); 
• infecției cu virusul hepatitei C (de exemplu, boceprevir, telaprevir); 
• altor boli infecțioase (de exemplu, griseofulvină); 
• tensiunii arteriale mari în vasele sanguine de la nivelul plămânilor (bosentan); 
• stărilor depresive (remediu din plante care conține sunătoare). 

 
Dacă luați medicamente sau produse naturiste care pot diminua eficacitatea TEYLA 0,120 
mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală, trebuie să utilizați, de asemenea, o metodă 
contraceptivă de tip barieră (de exemplu, partenerul să utilizeze prezervativ). Dat fiind că efectul unui 
alt medicament asupra TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală poate dura 
până la 28 zile de la întreruperea administrării medicamentului, este necesar să utilizați o metodă 
contraceptivă suplimentară de tip barieră în toată această perioadă de timp. Notă: Nu utilizați TEYLA 
0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală împreună cu o diafragmă, un burete cervical 
sau cu un prezervativ feminin. 
 
TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală poate, de asemenea, interfera cu 
acţiunea altor medicamente, cum sunt: 

-

 

medicamente care conțin ciclosporină 

-

 

antiepilepticul lamotrigină (aceasta poate determina o frecvență crescută a convulsiilor). 

 
Nu utilizați TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală dacă aveți hepatita C și 
utilizați medicamente care conțin ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și dasabuvir sau glecaprevir / 
pibrentasvir

 

deoarece aceasta poate determina creșteri ale valorilor rezultatelor testelor care 

investighează funcţia ficatului (creștere a enzimei hepatice ALT).  
Medicul dumneavoastră vă va prescrie alt tip de contraceptive înainte de începerea tratamentului cu 
aceste medicamente.  
Utilizarea TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală poate fi reluată la 2 săptămâni de 
la finalizarea acestui tratament. Vezi pct. 2.1 „

Când nu trebuie să utilizaţi TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 

de ore sistem cu cedare vaginală

”. 

 

Adresa

ț

i-v

ă

 medicului sau farmacistului pentru recomand

ă

ri înainte de a lua orice medicament. 

 


Page 10
background image

 

10 

Puteţi folosi tampoane interne în timpul utilizării TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu 
cedare vaginală. Introduceţi TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală înainte 
de a introduce un tampon. 
Trebuie să fiţi atentă la scoaterea tamponului ca să fiţi sigură că inelul nu este tras afară accidental. 
Dacă inelul iese afară, doar clătiţi inelul cu apă rece sau călduţă şi reintroduceţi-l imediat. 
 
De asemenea, în cazul în care s-au utilizat produse cu administrare vaginală, cum sunt lubrifianții sau 
medicamente pentru tratamentul infecțiilor au fost raportate cazuri de rupere a inelului (vezi pct. 3.4 

Cum trebuie s

ă

 proceda

ţ

i dac

ă

 …Inelul dumneavoastr

ă

 se rupe’

). Utilizarea de spermicide sau 

medicamente antimicotice vaginale nu va reduce eficacitatea contraceptivă a TEYLA 0,120 mg/0,015 
mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală. 
 

Analize de laborator 

Dacă urmează să vi se efectueze o analiză a sângelui sau urinii, spuneţi personalului medical că 
folosiţi TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală, deoarece acesta poate 
influenţa rezultatul unor analize. 
 

2.5  Sarcina şi alăptarea 

TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală nu trebuie utilizat de femeile care 
sunt gravide sau care cred că pot fi gravide. Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării TEYLA 
0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală trebuie să scoateţi inelul şi să vă adresaţi 
medicului.  
 
Dacă doriţi să opriţi utilizarea TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală 
deoarece doriţi să rămâneţi gravidă, vezi pct. 3.5 „Dacă doriţi să opriţi utilizarea TEYLA 0,120 
mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală”.  
De regulă, nu se recomandă utilizarea TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală 
în timpul alăptării. Dacă doriţi să utilizaţi TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare 
vaginală în timp ce alăptaţi, vă rugăm să cereţi sfatul medicului dumneavoastră. 
 

2.6  Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Este puţin probabil ca TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală să vă afecteze 
capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală 

Puteţi introduce şi scoate singură TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală. 
Medicul dumneavoastră vă va spune când să începeţi utilizarea TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore 
sistem cu cedare vaginală pentru prima dată. Inelul vaginal trebuie introdus în ziua corespunzătoare a 
ciclului lunar (vezi pct. 3.3 „Când să începeţi să utilizaţi primul inel”) şi lăsat în poziţie continuu timp 
de 3 săptămâni. Verificaţi regulat dacă TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare 
vaginală este încă în vagin. După a treia săptămână, trebuie să scoateţi TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 
de ore sistem cu cedare vaginală şi să faceți pauză timp de o săptămână. În timpul acestui interval fără 
inel veţi avea, de regulă, sângerarea lunară. 
 
În timp ce folosiți TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală, nu trebuie să utilizați 
anumite metode contraceptive de tip barieră, cum sunt diaframa vaginală, buretele cervical sau prezervatvul 
pentru femei. Aceste metode contraceptive nu trebuie utilizate ca măsuri de contracepție de rezervă, deoarece 
TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală poate interfera cu aplicarea corectă și cu 
poziționarea  anumitor  dispozitive  contraceptive  de  tip  barieră,  cum  sunt  diafragma,  bureții  cervicali  sau 
prezervativele  pentru  femei.  Ca  metodă  contraceptivă  suplimentară,  puteți  să  vă  protejați  prin  faptul  că 
partenerul utilizează un prezervativ. 
 

3.1  Cum se introduce şi cum se îndepărtează TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu 
cedare vaginală 

1. Înainte de a introduce inelul, asiguraţi-vă că este în termenul de valabilitate (vezi pct. 5 „Cum se 
păstrează TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală”). 


Page 11
background image

 

11 

2. Spălaţi-vă pe mâini înainte de a introduce sau scoate inelul. 
3. Alegeţi o poziţie care este cea mai confortabilă pentru dumneavoastră, de exemplu, stând în picioare 
cu un picior mai sus, ghemuit sau întinsă pe spate. 
4. Scoateţi TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală din plicul său. Păstrați 
plicul pentru a-l utiliza mai târziu. 
5. Ţineţi inelul între degetul mare şi arătător, apăsaţi părţile opuse împreună şi introduceţi inelul în 
vagin (vezi Figurile 1- 4). 
Când TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală este poziţionat correct, nu ar 
trebui să simţiţi nimic. Dacă vă simţiţi inconfortabil, împingeţi uşor TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de 
ore sistem cu cedare vaginală puţin mai adânc în vagin. Poziţia exactă a inelului în vagin nu este 
importantă. 
6. După 3 săptămâni scoateţi TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală din 
vagin. Puteţi face acest lucru prin agăţare cu degetul arătător pe sub inel sau prinzându-l şi trăgându-l 
afară (Figura 5). Dacă inelul este introdus în vagin şi nu puteţi să îl mai scoateţi, trebuie să vă adresaţi 
medicului dumneavoastră. 
7. Aruncaţi inelul utilizat împreună cu reziduurile menajere, preferabil în plicul resigilabil. Nu aruncaţi 
TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală la toaletă. 
 

 

Figura 1 
Scoateți TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală din plic. 
 

 

Figura 2 
Comprimați inelul. 
 


Page 12
background image

 

12 

 

 

 

Figura 3 
Alegeți o poziție confortabilă pentru a introduce inelul. 
 

 

 
Figura 4A  

 

 

 

Figura 4B  

 

 

Figura 4C 

 
Introduceți inelul în vagin cu o mână (Figura 4A) și, dacă este necesar, separați labiile una de cealaltă. 
Împingeți inelul în vagin până când vă simțiți confortabil (Figura 4B). Lăsați inelul pe loc timp de 
3 săptămâni (Figura 4C). 
 
 


Page 13
background image

 

13 

 

 
Figura 5: 
TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală poate fi scos, introducând degetul 
arătător sub inel sau prinzând inelul între degetul arătător și degetul mijlociu și trăgându-l afară. 

 

3.2. 

Trei săptămâni în interior, o săptămână afară 

 
1. Începând cu ziua introducerii, inelul vaginal trebuie lăsat în vagin 

fără întrerupere

, timp de 3 

săptămâni. 
2. După 3 săptămâni, scoateţi inelul în aceeaşi zi a săptămânii şi aproximativ la aceeaşi oră la care a 
fost introdus. De exemplu, dacă aţi introdus TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare 
vaginală miercuri, în jur de ora 22.00, trebuie să scoateţi inelul 3 săptămâni mai târziu, miercuri în jur 
de ora 22.00. 
3. După ce aţi scos inelul, nu trebuie să utilizaţi niciun inel timp de o săptămână. În timpul acestei 
săptămâni, trebuie să apară o sângerare vaginală. De obicei, aceasta începe la 2-3 zile după scoaterea 
TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală. 
4. Întroduceţi un inel nou exact după un interval de o săptămână (din nou, în aceeaşi zi a săptămânii şi 
aproximativ la aceeaşi oră), chiar dacă sângerarea nu s-a oprit. 
Dacă noul inel este introdus cu mai mult de 3 ore întârziere, protecţia împotriva sarcinii poate fi 
redusă. Urmaţi instrucţiunile de la pct. 3.4 „Cum trebuie să procedaţi dacă aţi uitat să introduceţi un 
nou inel după intervalul fără inel”. 
 
Dacă utilizaţi TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală aşa cum este descris 
mai sus, sângerarea vaginală va avea loc în fiecare lună aproximativ în aceleaşi zile. 
 

3.3  Când să începeţi să utilizaţi primul inel 

 

• Nu a

ţ

i utilizat un contraceptiv hormonal în timpul ultimei luni 

Introduceţi primul TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală în prima zi a 
menstruaţiei naturale (adică prima zi a perioadei menstruale). TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore 
sistem cu cedare vaginală începe să acţioneze imediat. Nu trebuie să utilizaţi metode contraceptive 
suplimentare. 
Puteţi, de asemenea, să începeţi utilizarea TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare 
vaginală între zilele 2 şi 5 ale sângerării menstruale, dar, dacă aveţi contact sexual în timpul primelor 
7 zile de utilizare a TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală, aveţi grijă să 
folosiţi, de asemenea, o metodă contraceptivă suplimentară (cum este prezervativul). Trebuie să urmaţi 
această recomandare numai când utilizaţi TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare 
vaginală pentru prima dată. 

• A

ţ

i utilizat un contraceptiv oral combinat în timpul ultimei luni 

Începeţi utilizarea TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală cel mai târziu în 
ziua următoare perioadei libere a contraceptivului oral curent. Dacă ambalajul contraceptivului oral 


Page 14
background image

 

14 

conţine şi comprimate inactive, începeţi TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare 
vaginală cel mai târziu în ziua următoare după ultimul comprimat inactiv. Dacă nu sunteţi sigură care 
comprimat este acesta, întrebaţi medicul sau farmacistul. Nu prelungiţi niciodată intervalul fără 
hormoni al contraceptivului oral curent peste durata recomandată. Dacă aţi utilizat contraceptivul oral 
constant şi corect şi dacă sunteţi sigură că nu sunteţi gravidă, puteţi, de asemenea, să opriţi oricând 
administrarea contraceptivului oral curent şi să începeţi imediat utilizarea TEYLA 0,120 mg/0,015 
mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală. 

• A

ţ

i utilizat un plasture transdermic în timpul ultimei luni 

Începeţi utilizarea TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală cel mai târziu în 
ziua următoare pauzei obişnuite fără plasture. Nu prelungiţi niciodată pauza fără plasture peste durata 
recomandată. 
Dacă aţi utilizat plasturele constant şi corect şi dacă sunteţi sigură că nu sunteţi gravidă, puteţi, de 
asemenea, să opriţi oricând utilizarea plasturelui şi să începeţi imediat utilizarea TEYLA 0,120 
mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală. 

• A

ţ

i utilizat un comprimat contraceptiv (care con

ţ

ine numai progestogen) în timpul ultimei luni 

Puteţi să opriţi oricând administrarea comprimatului şi să începeţi utilizarea TEYLA 0,120 mg/0,015 
mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală în ziua următoare, la aceeaşi oră când ar fi trebuit să luaţi în 
mod normal comprimatul. Aveţi grijă însă să folosiţi şi o metodă contraceptivă suplimentară (cum este 
prezervativul) în timpul primelor 7 zile de utilizare a inelului. 

• A

ţ

i utilizat un contraceptiv injectabil sau implant sau un dispozitiv intrauterin (DIU) cu eliberare de 

progestogen în timpul ultimei luni. 

Începeţi utilizarea TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală atunci când era 
programată următoarea injecţie sau în ziua îndepărtării implantului sau a dispozitivului intrauterin cu 
eliberare de progestogen. Aveţi grijă însă să folosiţi şi o metodă contraceptivă suplimentară (cum este 
prezervativul) în timpul primelor 7 zile de utilizare a inelului. 

• Dup

ă

 o na

ş

tere 

Dacă aţi născut recent, medicul vă poate spune să aşteptaţi până după prima menstruaţie înainte de a 
începe utilizarea TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală. Uneori este posibil 
să începeţi mai repede. Medicul dumneavoastră vă va sfătui. Dacă alăptaţi şi vreţi să utilizaţi TEYLA 
0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală, trebuie să discutaţi mai întâi cu medicul 
dumneavoastră. 

• Dup

ă

 pierderea sarcinii sau avort 

Medicul dumneavoastră va face recomandările necesare. 
 

3.4  Cum trebuie să procedaţi dacă… 
Inelul dumneavoastră este eliminat accidental din vagin 

 
TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală poate fi eliminat accidental din vagin 
- de exemplu, dacă inelul nu a fost introdus corect, la îndepărtarea unui tampon intern, în timpul 
contactului sexual, în timpul unei constipaţii sau dacă aveţi prolaps uterin. De aceea, trebuie să 
verificaţi periodic dacă inelul este încă în vagin (de exemplu, înainte sau după contact sexual). 
 
 

Inelul dumneavoastră a fost temporar în afara vaginului 

 
TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală vă poate încă proteja, dar protecția depinde 
de cât de lungă a fost perioada în care a fost temporar în afara vaginului.

 

 
Dacă inelul a fost în afara vaginului  
 
- timp de 

mai puţin de 3 ore

, veți fi încă protejată împotriva sarcinii. Trebuie să spălați inelul cu apă rece sau 

călduță (nu utilizați apă fierbinte) și puneți-l la loc cât de curând posibil, dar doar dacă inelul a fost în afara 
vaginului o perioadă mai mică de 3 ore. 
Trebuie să reintroduceţi inelul imediat ce este posibil, dar cel târziu în 3 ore. 
 
- timp de 

mai mult de 3 ore în prima şi a doua săptămână

, este posibil să nu vă protejeze împotriva 

sarcinii. Trebuie să spălați inelul cu apă rece sau călduță (nu utilizați apă fierbinte) și să introduceţi 


Page 15
background image

 

15 

inelul în vagin imediat ce vă amintiţi şi lăsaţi inelul în poziţie, fără întrerupere, timp de cel puţin 7 zile. 
Partenerul trebuie să utilizeze un prezervativ dacă aveţi contact sexual în timpul acestor 7 zile. Dacă 
sunteţi în prima săptămână şi aţi avut contact sexual în timpul ultimelor 7 zile, există posibilitatea să 
fiţi gravidă. În acest caz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 
 
- timp de 

mai mult de 3 ore

 

în timpul celei de-a treia săptămâni

, este posibil să nu vă protejeze 

împotriva sarcinii. Trebuie să aruncaţi acel inel şi trebuie aleasă una din cele 2 opţiuni: 

1.- Introduceţi imediat un inel nou. 
Astfel se începe următoarea perioadă de 3 săptămâni de utilizare. Este posibil să nu aveţi 
sângerare menstruală, dar pot să apară pătări şi sângerări intermenstruale. 
2. - Nu reintroduceţi inelul. Aveţi mai întâi sângerarea menstruală şi introduceţi un inel nou nu 
mai târziu de 7 zile din momentul când inelul anterior a fost scos sau a ieşit. 
Trebuie să alegeţi această opţiune doar dacă TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu 
cedare vaginală a fost utilizat continuu în cele 7 zile precedente. 

 
• 

Dac

ă

 

TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală a fost în afara vaginului o 

perioadă necunoscută de timp, este posibil să nu fiți protejată împotriva sarcinii. Faceți un test de 
sarcină și discutați cu medicul înainte de a introduce un inel nou.  
 

Inelul dumneavoastră se rupe 

TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală se poate rupe. Au fost raportate 
leziuni vaginale în asociere cu ruperea inelului. Dacă observaţi că TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de 
ore sistem cu cedare vaginală s-a rupt, aruncaţi-l şi începeţi cu un inel nou imediat ce este posibil. 
Folosiţi o metodă contraceptivă suplimentară (de exemplu, partenerul trebuie să utilizeze un 
prezervativ) în următoarele 7 zile. Dacă aţi avut contact sexual înainte de a observa ruperea inelului, 
vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. 
 

Aţi introdus mai mult de un inel 

Nu există raportări despre efecte dăunătoare grave, apărute ca urmare a unui supradozaj al hormonilor 
din TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală. Dacă aţi introdus din greşeală 
mai mult de un inel, este posibil să vă simţiţi rău (greaţă) sau să aveţi vărsături sau sângerări vaginale. 
Îndepărtaţi inelele suplimentare şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aceste simptome 
persistă. 
 

Aţi uitat să introduceţi un nou inel după intervalul fără inel 

Dacă 

intervalul fără inel

 a fost 

mai lung de 7 zile

, introduceţi un inel nou imediat ce vă amintiţi. 

Folosiţi măsuri contraceptive suplimentare (de exemplu, partenerul trebuie să utilizeze un prezervativ) 
dacă aveţi contact sexual în timpul următoarelor 7 zile. 

Dacă aţi avut contact sexual în intervalul 

fără inel, există posibilitatea să fiţi gravidă. 

În acest caz, adresaţi-vă medicului imediat. Cu cât este 

mai mare intervalul fără inel, cu atât este mai mare riscul să rămâneţi gravidă. 
 

Aţi uitat să scoateţi inelul 

• Dacă inelul a fost lăsat în poziţie între 3 şi 

4 săptămâni

, acesta încă vă protejează de sarcină. Păstraţi 

intervalul obişnuit de o săptămână fără inel şi ulterior introduceţi un inel nou. 
•Dacă inelul a fost lăsat în poziţie timp de 

mai mult de 4 săptămâni

, există posibilitatea să rămâneți 

gravidă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a introduce un nou inel. 
 

Nu aţi avut o menstruaţie 
• Aţi urmat instrucţiunile pentru TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală 

Dacă nu aţi avut o menstruaţie, dar aţi urmat instrucţiunile pentru TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de 
ore sistem cu cedare vaginală şi nu aţi folosit alte medicamente, este foarte puţin probabil să fiţi 
gravidă. Continuaţi să utilizaţi TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală ca de 
obicei. Totuși, dacă nu aţi avut menstruaţie de două ori la rând, este posibil să fiţi gravidă. Spuneţi 
imediat medicului dumneavoastră. Nu începeţi următorul TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore 
sistem cu cedare vaginală până când medicul nu verifică dacă nu sunteţi gravidă. 
 


Page 16
background image

 

16 

• Dacă nu aţi urmat instrucţiunile pentru TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare 
vaginală 

Dacă nu aţi avut o menstruaţie şi nu aţi urmat instrucţiunile şi nu aţi avut sângerarea menstruală 
aşteptată în primul interval normal fără inel, puteţi fi gravidă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
înainte de a începe un nou TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală. 
 

Aveţi o sângerare neaşteptată 

În timpul utilizării TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală, unele femei au 
sângerări vaginale neaşteptate între perioadele menstruale. Este posibil să fiţi nevoită să utilizaţi un 
absorbant. În orice caz, lăsaţi inelul în vagin şi continuaţi să utilizaţi inelul ca de obicei. Dacă 
sângerările neregulate continuă, devin mai abundente sau reîncep, spuneţi medicului dumneavoastră. 
 

Doriţi să schimbaţi prima zi a sângerării menstruale 

Dacă urmaţi instrucţiunile pentru TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală, 
perioada menstruală (sângerarea de întrerupere) va începe în intervalul fără inel. Dacă doriţi să 
schimbaţi ziua în care începe, puteţi scurta ca durată intervalul fără inel (dar niciodată nu puteți 
prelungi intervalul fără inel!). 
 
De exemplu, dacă sângerarea menstruală începe, de obicei, vineri, o puteţi schimba pentru marţi (3 
zile mai devreme), începând de luna viitoare. Trebuie doar să introduceţi următorul inel 3 zile mai 
devreme decât de obicei. 
 
Dacă scurtaţi foarte mult durata intervalului fără inel (de exemplu, 3 zile sau mai puţin), este posibil să 
nu aveţi sângerarea obişnuită. Puteţi avea pătări (picături sau pete de sânge) sau sângerare 
intermenstruală în timpul utilizării următorului inel. 
 

Dac

ă

 nu sunte

ţ

i sigur

ă

 cum s

ă

 proceda

ţ

i, adresa

ţ

i-v

ă

 medicului dumneavoastr

ă

 pentru recomand

ă

ri. 

 

Doriţi să amânaţi sângerarea menstruală 

Deşi acesta nu este regimul recomandat, întârzierea sângerării menstruale (sângerarea de întrerupere) 
este posibilă prin introducerea unui inel nou imediat după scoaterea inelului curent, fără a păstra 
intervalul fără inel între utilizarea acestora. 
Puteţi lăsa noul inel introdus până la maximum 3 săptămâni. Puteţi avea pătări (picături sau pete de 
sânge) sau sângerare intermenstruală în timpul utilizării acestui nou inel. Când doriţi să înceapă 
menstruaţia, pur și simplu, scoateţi inelul. Păstraţi intervalul normal fără inel de o săptămână şi după 
aceea introduceţi un nou inel. 
 

Pute

ţ

i s

ă

 cere

ţ

i sfatul medicului înainte de a decide întârzierea sânger

ă

rii menstruale. 

 

3.5  Dacă doriţi să opriţi utilizarea TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare 
vaginală  

Puteţi opri utilizarea TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală oricând vreţi.  
 
Dacă nu doriţi să rămâneţi gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră despre alte metode 
contraceptive. Dacă opriţi utilizarea TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală 
deoarece doriţi să rămâneţi gravidă trebuie să aşteptaţi să fi avut o menstruaţie naturală înainte de a 
încerca să concepeţi. Aceasta vă va ajuta să calculaţi când va fi data naşterii. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală poate 
provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă manifestați orice reacții adverse, 
în special, dacă sunt severe și persistente sau dacă apare o modificare a stării de sănătate care credeți 
că se poate datora TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală, vă rugăm să 
discutați cu medicul dumneavoastră. 
 


Page 17
background image

 

17 

Toate femeile care iau contraceptive hormonale combinate prezintă un risc crescut de apariție a 
cheagurilor de sânge la nivelul venelor (tromboembolism venos (TEV)) sau a cheagurilor de sânge la 
nivelul arterelor (tromboembolism arterial (TEA)). Pentru informații mai detaliate privind diferitele 
riscuri asociate cu utilizarea de contraceptive hormonale combinate, vezi pct. 2 „Ce trebuie să știți 
înainte să utilizați TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală”. 
 
Adresați-vă imediat unui medic dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome de angioedem: 
umflare a feței, limbii și/sau gâtului și/sau dificultăți la înghițire sau urticarie, posibil însoțite de 
dificultăți la respirație (vezi și pct. “Atenționări și precauții”).  
 
Utilizatoarele de inel cu conținut de etonogestrel/etinilestradiol au raportat următoarele reacţii adverse:  
 
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 femei 
   • durere abdominală, senzaţie de rău (greaţă) 
   • infecţie cu ciuperci a vaginului (cum este candidoza), disconfort vaginal din cauza inelului;     
     mâncărime la nivelul zonei genitale, secreţie vaginală 
   • durere de cap sau migrenă, stări depresive, scăderea apetitului sexual 
   • durere la nivelul sânilor, durere pelvină, menstruaţie dureroasă 
   • acnee 
   • creştere în greutate 
   • eliminarea inelului 
 
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 femei 
   • tulburări de vedere, ameţeli 
   • umflarea abdomenului, vărsături, diaree sau constipaţie 
   • oboseală, stare de rău sau iritabilitate, modificări ale dispoziţiei, schimbări ale stării de dispoziţie   
   • acumulare de lichid în corp (edeme) 
   • infecţie a tractului urinar sau vezicii urinare 
   • dificultate sau durere la urinare, senzaţie imperioasă de a urina, urinare mai frecventă 
   • tulburări în timpul contactului sexual, incluzând durere, sângerare sau simţirea inelului de către  
     partener 
   • creşterea tensiunii arteriale 
   • creşterea poftei de mâncare 
   • durere de spate; spasme musculare, durere la nivelul mâinilor sau picioarelor 
   • piele mai puţin sensibilă 
   • sâni dureroşi sau măriţi, boală fibrochistică a sânului (noduli la sâni care se pot mări sau pot deveni  
     dureroşi) 
   • inflamaţie a colului uterin, polipi cervicali (formaţiuni la nivelul colului uterin); rularea spre  
     exterior a mucoasei colului uterin (ectropion) 
   • modificări ale sângerărilor menstruale (de exemplu, menstruaţia poate fi mai abundentă, pe  
     perioadă mai lungă, neregulată sau să lipsească), disconfort pelvin, sindrom premenstrual, spasme  
     ale uterului 
   • infecţie vaginală (cu ciuperci şi bacterii), senzaţie de arsură, miros, durere, disconfort sau     
     uscăciune a vaginului sau vulvei 
   • căderea părului, eczemă, mâncărime, erupţie trecătoare pe piele sau bufeuri 
   • urticarie 
 
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 femei 
   • cheaguri de sânge cu efecte dăunătoare, la nivelul unei vene sau al unei artere, de exemplu: 
       o la nivelul unui picior sau al labei piciorului (adică TVP) 
       o la nivelul plămânului (adică EP) 
       o atac de cord o atac cerebral 
       o mini-atac cerebral sau simptome temporare similare atacului cerebral, cunoscute ca atac  
          ischemic tranzitor (AIT) 
       o cheaguri de sânge la nivelul ficatului, stomacului/intestinului, rinichilor sau ochiului.  
 


Page 18
background image

 

18 

Probabilitatea de apariție a unui cheag de sânge este mai crescută dacă aveți orice alte afecțiuni care 
determină creșterea acestui risc (vezi pct. 2 pentru informații suplimentare privind afecțiunile care 
determină creșterea riscului de apariție a cheagurilor de sânge și simptomele unui cheag de sânge).          
• scurgere mamelonară 
 
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) 

 

cloasmă (pete pigmentate maro-gălbui pe piele, în special pe față) 

 

disconfort penian al partenerului (cum sunt iritaţii, erupţii, mâncărime) 

 

imposibilitate de a scoate inelul fără asistență medicală (de exemplu, din cauza aderenței de peretele 
vaginal) 

 

leziuni vaginale asociate cu ruperea inelului 

 
TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală se poate rupe. Pentru mai multe 
informații, vezi pct. 3.4 Cum trebuie să procedezi dacă…Inelul dumneavoastră se rupe. 
 
La utilizatoarele de contraceptive hormonale combinate au fost raportate cancer de sân și tumori 
hepatice. Pentru mai multe informații, vezi pct. 2.2 

Aten

ț

ion

ă

ri 

ș

i precau

ț

ii

Cancer

 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi 
raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
e-mail: 

[email protected]

 

Website: 

www.anm.ro

 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală 

 
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. 
Dacă descoperiţi că un copil a fost expus hormonilor din TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem 
cu cedare vaginală, adresați-vă medicului dumneavoastră. 
Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare. 
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. 
TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală trebuie introdus cu minimum o lună înainte 
de data de expirare înscrisă pe cutie și plic, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii 
respective. 
Nu utilizați TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală dacă observați o modificare a 
culorii inelului sau orice semne vizibile de deteriorare. 
Acest medicament poate prezenta un risc pentru mediul înconjurător

După îndepărtare, TEYLA 0,120 

mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală trebuie pus în plic și plicul închis corespunzător. Plicul 
închis  trebuie  aruncat  la  deșeurile  menajere  sau  trebuie  returnat  la  farmacie  pentru  a  fi  distrus 
corespunzător conform cu cerințele locale. 
Nu aruncați în toaletă TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală. Ca și în cazul 
altor medicamente, nu aruncați inele nefolosite sau expirate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. 
Întrebați farmacistul cum să aruncați orice inele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la 
protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conținutul ambalajului și alte informații 

Ce conţine TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală 

 


Page 19
background image

 

19 

• Substanţele active sunt: etonogestrel şi etinilestradiol. 
TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală conține etonogestrel 11,0 mg și 
etinilestradiol 3,474 mg. Inelul eliberează etonogestrel și etinilestradiol, în medie, 0,120 mg 120 micrograme, 
respectiv 0,015 mg 15 micrograme, la 24 ore, într-o perioadă de 3 săptămâni.   
• Celelalte componente sunt: etilenă-acetat de vinil copolimer 28% vinil acetat și poliuretan (un tip de 
plastic care nu se va dizolva în corp). 
 

Cum arată TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală şi conţinutul 
ambalajului 

Sistem cu cedare vaginală. 
TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore sistem cu cedare vaginală este un inel flexibil, transparent, 
incolor până la aproape incolor, cu diametrul exterior de 54 mm și un diametru în secțiune de 4 mm.  
Fiecare inel este ambalat într-un plic de aluminiu. Plicul este ambalat în cutie împreună cu acest 
prospect și abțibilduri de lipit pe calendar pentru a vă ajuta să vă amintiți când se introduceți și să 
scoateți inelul. 
 
Fiecare cutie conţine: 
1 inel 
3 inele 
6 inele 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fi comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul  
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

Heaton k.s., 
Na Pankráci 332/14, Prague 4, 140 00,  
Republica Cehă 
 

Fabricanții 

Laboratorios León Farma, S.A. 
Calle La Vallina s/n. Polígono Industrial Navatejera 
Villaquilambre, León, 24008,  
Spania 
 
Heaton k.s.,  
Areál společnosti Movianto Česká republika, s.r.o.,  
Podolí 78e, 664 03 Podolí, 
Republica Cehă 
 

     Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European 
     sub următoarele denumiri comerciale: 
 

Olanda  
Danemarca 

Nilho 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik 
Vagiprev  0.120 / 0.015 mg mikrog./24 timer

Finlanda 

Vagiprev 0,120 mg / 0,015 mg per 24 tuntia, depotlääkevalmiste, emättimeen 

Irlanda  
 
Marea Britanie 
Norvegia  
 
 
Polonia                    

Etonogestrel /Ethinylestradiol 0.120 / 0.015 mg per 24 hours, vaginal  
delivery system 
SyreniRing 0.120mg / 0.015mg per 24 hours 
Etonogestrel /Ethinylestradiol Chemo 0.120 mg/0.015 mg per 24 timer  
vaginalinnlegg 
 
Adaring 

Republica Cehă 

Teyla  

România 

Teyla 0,120mg/ 0,015 mg / 24 de ore sistem cu cedare vaginală 

Suedia 

Vagiprev 0,120 mg/0,015 mg per 24 timmar, vaginalinlägg 


Page 20
background image

 

20 

Slovacia 

Teyla 0,120 mg/0,015 mg za 24 hodín vaginálny inzert 

Ungaria 

Ringinel 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó 
rendszer 

 

 

    Acest prospect a fost revizuit în Martie 2022. 
 

 


TEYLA 0,120 mg/0,015 mg/24 de ore se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 plic PET/Al/PEJD care contine 1 sistem cu cedare vaginala

Cutie cu 6 plicuri PET/Al/PEJD care contin cate 1 sistem cu cedare vaginala