TANTUM VERDE CU GUST DE PORTOCALA SI MIERE 3 mg - PROSPECT

Prospectul pentru TANTUM VERDE CU GUST DE PORTOCALA SI MIERE 3 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: TANTUM VERDE CU GUST DE PORTOCALA SI MIERE 3 mg
Substanța activă: BENZYDAMINUM
Concentrația: 3mg
Cod atc: A01AD02
Acțiune terapeutică: MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ALTE MEDICAMENTE PT. TRATAMENTUL LOCAL AL CAVITATII BUCALE
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_12044_21.06.19.pdf
Ambalaj: Cutie cu 2 pachete din hartie-PE-Al x 10 pastile ambalate individual in hartie parafinata
Cod cim: W63152001
Firma producătoare: A.C.R.A.F. SPA - ITALIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12044/2019/01                                                     Anexa 1 

                                                                                                                                                            Prospect 

 

 

 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

 

 
 

Tantum Verde cu gust de portocală şi miere 3 mg pastile 

Clorhidrat de benzidamină 

 
 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest 
medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor 
medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 
Vezi pct. 4. 

-       Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui  

medic.

 

 
Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1

.

 

Ce este Tantum Verde cu gust de portocală şi miere

 

 şi pentru ce se utilizează 

 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tantum Verde cu gust de portocală şi miere 

3. 

Cum să luaţi Tantum Verde cu gust de portocală şi miere 

4. 

Reacţii adverse posibile  

5. 

Cum se păstrează Tantum Verde cu gust de portocală şi miere 

6.          Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 
 
 

1.

 

Ce este Tantum Verde cu gust de portocală şi miere şi pentru ce se utilizează

 

 
Tantum Verde cu gust de portocală şi miere

 

conţine clorhidrat de benzidamină şi poate fi 

administrat ca tratament analgezic - antiinflamator în afecţiunile cavităţii bucale şi faringelui la 
adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani. 
 
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 
 
 

2.

 

Ce trebuie să știți înainte să luaţi Tantum Verde cu gust de portocală şi miere 

 

Nu luaţi Tantum Verde cu gust de portocală şi miere 

-

 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte 
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

 


Page 2
background image

 

 

-

 

dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic şi/sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene 
(AINS). 

 
 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Tantum Verde cu gust de portocală şi miere, adresaţi-vă

 

medicului 

dumneavoastră sau farmacistului.

 

 
Aveţi grijă deosebită când luați Tantum Verde cu gust de portocală şi miere:

 

-  dacă aveţi un istoric de astm. 
 

Tantum Verde cu gust de portocală şi miere împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, aţi luat recent sau s-ar putea să 
luați orice alte medicamente. 
Nu s-au semnalat interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune. 
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi 
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament. 
 
Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să luaţi Tantum Verde

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Utilizarea locală a benzidaminei la dozele recomandate nu influenţează capacitatea de a conduce 
vehicule sau de a folosi utilaje.

 

 

Tantum Verde cu gust de portocală şi miere conţine izomalt (care este un tip de zahăr)

Dacă aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, întrebaţi medicul înainte de a utiliza acest 
medicament. 
 

Tantum Verde cu gust de portocală şi miere conţine 

de asemenea, un colorant numit galben 

amurg (E 110) care poate provoca reacții alergice. 

 
3

.

       Cum să luaţi Tantum Verde cu gust de portocală şi miere

 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a 
spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu 
sunteţi sigur. 
 
Doza uzuală recomandată este de o pastilă Tantum Verde

 

cu gust de portocală şi miere

 

de 3 ori pe 

zi. 
Pentru obţinerea efectului maxim, este indicat să se lase pastila să se dizolve în gură. 
 

Utilizarea la copii și adolescenți 

Din cauza pericolului de sufocare (prin alunecarea pastilei în căile respiratorii), administrarea 
pastilelor la copiii între 6-12 ani se face numai sub supravegherea unui adult. 
Nu este recomandată administrarea pastilelor la copiii cu vârsta sub 6 ani. 

 
Durata tratamentului 

Durata tratamentului nu trebuie să fie mai mare de 7 zile. 


Page 3
background image

 

 

Dacă după administrarea Tantum Verde cu gust de portocală şi miere

 

simptomele nu se 

ameliorează sau se agravează trebuie să discutaţi cu medicul sau farmacistul dumneavoastră. 

 
Dacă luaţi mai mult Tantum Verde cu gust de portocală şi miere decât trebuie 

Trebuie să vă adresaţi imediat medicului. 

 
Dacă uitaţi să luaţi Tantum Verde cu gust de portocală şi miere

 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

 
Dacă încetaţi să luaţi Tantum Verde cu gust de portocală şi miere 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 

 
 
4.

 

REACŢII ADVERSE POSIBILE

 

 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la 
toate persoanele. 
 

Reacţii adverse mai puţin frecvente

 (pot afecta până la 1 din 100 persoane) poate să apară 

fotosensibilitate (sensibilitate la lumină).

 

 

 

Reacţii adverse rare 

(pot afecta până la 1 din 1000 persoane)  

Poate să apară senzaţie de arsură şi uscăciune a mucoasei bucale. 
Dacă vi se întâmplă dumneavoastră, beţi un pahar cu apă pentru a reduce aceste senzaţii. 
 

  

 

Reacţii adverse foarte rare 

(pot afecta până la 1 din 10000 persoane) 

 

Trebuie să discutaţi imediat cu medicul dacă brusc vi se umflă gura sau gâtul, sau apar dificultăţi 
la respiraţie. 

 
Reacţii adverse cu frecvență necunoscută:

  

- reacţie alergică (hipersensibilitate)  
- reacţie alergică gravă (șoc anafilactic), semne care pot include dificultăți de respirație, dureri în 
piept sau senzație de apăsare în piept și/sau senzație de amețeală/leșin, mâncărime severă a pielii 
sau noduli formați pe piele, umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului și care pot pune viața în 
pericol. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt 
publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii 
suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 

 
 
5.

 

Cum se păstrează Tantum Verde cu gust de portocală şi miere 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 


Page 4
background image

 

 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau folie după EXP. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 30° C, în ambalajul original pentru a fi ferit de umiditate. 
 
Nu utilizaţi Tantum Verde dacă observaţi semne vizibile de deteriorare. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 
cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea 
mediului. 

 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Tantum Verde cu gust de portocală şi miere

 

Substanţa activă este clorhidratul de benzidamină. 
Celelalte componente sunt: izomalt, acesulfam potasic, acid citric monohidrat, aromă de 
portocală, aromă de miere, levomentol, galben de chinolină (E 104), galben amurg (E 110). 

 

 

Cum arată Tantum Verde cu gust de portocală şi miere şi conţinutul ambalajului 

Tantum Verde cu gust de portocală şi miere se prezintă sub formă de pastile galben-portocaliu, 
pătrate, translucide, prevăzute cu o cavitate centrală, cu gust de portocală - miere. 
 
Este disponibil în cutii cu 2 pachete sub formă de baton, acoperite cu folie trilaminată (hârtie-PE-
aluminiu) a câte 10 pastile fiecare; cele 10 pastile sunt ambalate individual în hârtie parafinată. 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GmbH  
Brigittenauer Lände 50 – 54, 1200 Viena, Austria 
 

Fabricantul 

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A., 
Via Vecchia del Pinocchio 22, 60131 Ancona, Italia

 

 
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă. 
 

Acest prospect a fost revizuit în iunie 2019.