TANTUM VERDE CU AROMA DE MENTA 3 mg - PROSPECT

Prospectul pentru TANTUM VERDE CU AROMA DE MENTA 3 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: TANTUM VERDE CU AROMA DE MENTA 3 mg
Substanța activă: BENZYDAMINUM
Concentrația: 3mg
Cod atc: A01AD02
Acțiune terapeutică: MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ALTE MEDICAMENTE PT. TRATAMENTUL LOCAL AL CAVITATII BUCALE
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_7149_26.11.14.pdf
Ambalaj: Cutie cu 2 pachete din hartie laminata cu aluminiu x 10 pastile ambalate individual in hartie parafinata
Cod cim: W63150001
Firma producătoare: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE A.F.-ACRAF S.P.A. - ITALIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7149/2014/01-02                                                  

Anexa 1 

                                                                                                                                                            Prospect 

 

 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator

 

 

Tantum Verde cu aromă de mentă 3 mg pastile 

Clorhidrat de benzidamină 

 
 
 

 

Citiţi  cu  atenţie  şi  în  întregime  acest  prospect  înainte  de  a  începe  să  utilizați  acest 
medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Utilizați  întotdeauna  acest  medicament  conform  indicaţiilor  din  acest  prospect  sau  indicaţiilor 
medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Întrebaţi  farmacistul  dacă  aveţi  nevoie  de  mai  multe  informaţii  sau  recomandări.  Dacă 
manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4

-

 

Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui 
medic. 

 
 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Tantum Verde şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tantum Verde  

3. 

Cum să utilizaţi Tantum Verde  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Tantum Verde  

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Tantum Verde şi pentru ce se utilizează 

 
Tantum Verde conţine clorhidrat de benzidamină şi poate fi administrat ca tratament analgezic - 
antiinflamator în afecţiunile cavităţii bucale şi faringelui la adulți, adolescenți și copii cu vârsta 
peste 6 ani. 
 
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 
 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tantum Verde  

 

Nu utilizaţi Tantum Verde 

 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de benzidamină sau

 

la oricare dintre 

celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). 


Page 2
background image

 

-

 

dacă sunteţi alergic la acid  acetilsalicilic şi/sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene 
(AINS). 

 
Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Tantum Verde, adresaţi-vă

 

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

 
Aveţi grijă deosebită când luați Tantum Verde:

 

dacă aveţi un istoric de astm bronşic. 

 
Tantum Verde împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea 
să utilizaţi orice alte medicamente. 
Nu s-au semnalat interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune. 
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi 
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament. 
 
Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi Tantum Verde.

 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Utilizarea locală a benzidaminei la dozele recomandate nu influenţează capacitatea de a conduce 
vehicule sau de a folosi utilaje.

 

 

Tantum Verde conţine izomalt (care este un tip de zahăr)

Dacă aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, întrebaţi medicul înainte de a utiliza acest 
medicament. 

Tantum Verde conţine aspartam (E 951).

 Este sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru 

persoanele cu fenilcetonurie. 
 

 

3. 

Cum să utilizaţi Tantum Verde  

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a 
spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu 
sunteţi sigur. 
 
Doza uzuală recomandată este de o pastilă Tantum Verde de 3 ori pe zi. 
Pentru obţinerea efectului maxim, este indicat să se lase pastila să se dizolve în gură. 
 

Utilizarea la copii 

ș

i adolescen

ț

Din cauza pericolului de sufocare (prin alunecarea pastilei în căile respiratorii), administrarea 
pastilelor la copiii între 6-12 ani se face numai sub supravegherea unui adult. 
Nu este recomandată administrarea pastilelor la copiii cu vârsta sub 6 ani. 

 
Durata tratamentului 

Durata tratamentului nu trebuie să fie mai mare de 7 zile. 
Dacă după administrarea Tantum Verde simptomele nu se ameliorează sau se agravează trebuie 
să discutaţi cu medicul sau farmacistul dumneavoastră. 

 


Page 3
background image

 

Dacă 

utilizaţi

 mai mult Tantum Verde decât trebuie 

Trebuie să vă adresaţi imediat medicului. 

 
Dacă uitaţi 

să utilizaţi 

Tantum Verde 

 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

 
Dacă încetaţi 

să utilizaţi 

Tantum Verde  

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 

 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 

Ca toate medicamentele, Tantum Verde poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 

Reacţii adverse mai puţin frecvente

 (pot afecta până la 1 din 100 persoane) poate să apară

 

fotosensibilitate (sensibilitate la lumină). 

Reacţii adverse rare 

(pot afecta până la 1 din 1000 persoane)  

Poate să apară senzaţie de arsură şi uscăciune a mucoasei bucale. 
Dacă vi se întâmplă dumneavoastră, beţi un pahar cu apă pentru a reduce aceste senzaţii. 

 

Reacţii adverse foarte rare 

(pot afecta până la 1 din 10000 persoane) 

 

Trebuie să discutaţi imediat cu medicul dacă brusc vi se umflă gura sau gâtul, sau apar dificultăţi 
la respiraţie. 

Reacţii adverse cu frecvență necunoscută:

  

- reacţie alergică (hipersensibilitate)  
- reacţie alergică gravă (șoc anafilactic), semne care pot include dificultăți de respirație, dureri în 
piept sau senzație de apăsare în piept și/sau senzație de amețeală/leșin, mâncărime severă a pielii 
sau noduli formați pe piele, umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului și care pot pune viața în 
pericol. 

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau  farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt 
publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii 
suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 

 
 

5. 

Cum se păstrează 

Tantum Verde 

 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau folie după EXP. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. 
 
Nu utilizaţi Tantum Verde dacă observaţi semne vizibile de deteriorare. 


Page 4
background image

 

 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 
cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea 
mediului. 

 

 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Tantum Verde 

 

-

 

Substanţa activă este clorhidratul de benzidamină. O pastilă conţine clorhidrat de 
benzidamină 3 mg. 

-

 

Celelalte componente sunt: izomalt (E 953), levomentol, aspartam (E 951), acid citric 
monohidrat, aromă de mentă, aromă de lămâie, galben de chinolină (E 104), indigotină (E 
132). 

 

 

Cum arată Tantum Verde şi conţinutul ambalajului 

Tantum Verde se prezintă sub formă de pastile de culoare verde, translucide, de formă pătrată, cu 
o cavitate centrală, cu gust caracteristic de mentă

.  

 

 
Ambalaj 

Cutie cu 2 pachete din hârtie laminată cu aluminiu a câte 10 pastile ambalate individual în hârtie 
parafinată. 
Cutie cu 3 pachete din hârtie laminată cu aluminiu a câte 10 pastile ambalate individual în hârtie 
parafinată. 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GmbH  
Brigittenauer Lände 50 – 54, 1200 Viena, Austria 
 

Fabricanţii 

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. 
Via Vecchia del Pinocchio 22, 60131 Ancona,  
Italia 
 
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION 
Site Diététique et Pharmacie, Zone Industrielle de la Coudette 
32290 Aignan, 
Franţa 
 
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă. 
 

Acest prospect a fost revizuit în februarie 2017.

 

 
  


TANTUM VERDE CU AROMA DE MENTA 3 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 3 pachete din hartie laminata cu aluminiu x 10 pastile ambalate individual in hartie parafinata