AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.   9097/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09                       Anexa 1 

9098/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 
9099/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 
9100/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 
9101/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 
9102/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 
9103/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 
9104/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 

Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Pregabalină Dr. Reddy’s 25 mg capsule 
Pregabalină Dr. Reddy’s 50 mg capsule 
Pregabalină Dr. Reddy’s 75 mg capsule 

Pregabalină Dr. Reddy’s 100 mg capsule 
Pregabalină Dr. Reddy’s 150 mg capsule 
Pregabalină Dr. Reddy’s 200 mg capsule 
Pregabalină Dr. Reddy’s 225 mg capsule 
Pregabalină Dr. Reddy’s 300 mg capsule 

Pregabalină 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece 
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
‐ 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

‐ 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest 
medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate 
face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

‐ 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 
 

Ce găsiţi în acest prospect 
1.  Ce este Pregabalină Dr. Reddy’s şi pentru ce se utilizează 
2.  Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalină Dr. Reddy’s 
3.  Cum să luaţi Pregabalină Dr. Reddy’s 
4.  Reacţii adverse posibile 
5.  Cum se păstrează Pregabalină Dr. Reddy’s 
6.  Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 
 
 
1.  Ce este Pregabalină Dr. Reddy’s si pentru ce se utilizează 

Pregabalină Dr. Reddy’s aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea 
neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi. 
 
Durerea neuropată periferică şi centrală: Pregabalină Dr. Reddy’s este utilizat pentru a trata durerea 
cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli pot determina durere neuropată, cum sunt 
diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile de durere pot fi descrise drept căldură, arsură, pulsaţie, junghi, 

înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea neuropată periferică şi 
centrală pot fi asociate şi cu modificări de comportament, tulburări ale somnului, oboseală (moleşeală) şi 
pot avea impact asupra integrităţii fizice şi sociale şi, în plus, asupra calităţii vieţii. 
 
Epilepsie: Pregabalină Dr. Reddy’s este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi 
(crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară). Medicul dumneavoastră vă va prescrie 
Pregabalină Dr. Reddy’s pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei atunci când tratamentul obişnuit nu mai 
controlează boala. Trebuie să luaţi Pregabalină Dr. Reddy’s în asociere cu tratamentul obişnuit. 
Pregabalină Dr. Reddy’s nu este destinat pentru a fi folosit singur, ci întotdeauna trebuie utilizat în 
asociere cu alte medicamente antiepileptice. 
 
Tulburare anxioasă generalizată: Pregabalină Dr. Reddy’s este utilizat pentru tratarea tulburării 
anxioase generalizate (TAG). Simptomele TAG sunt starea de anxietate prelungită excesiv şi îngrijorarea 
dificil de controlat. De asemenea, TAG poate cauza nelinişte, surescitare sau nervozitate, stare de 
oboseală, dificultăţi sau pierderea capacităţii de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune musculară sau 
tulburări de somn. Aceste manifestări se deosebesc de stresul şi grijile vieţii cotidiene. 
 
 
2.  Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalină Dr. Reddy’s 

Nu luaţi Pregabalină Dr. Reddy’s 
Dacă sunteţi alergic la pregabalină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la punctul 6). 
 
Atenţionări şi precauţii 
Înainte să luaţi Pregabalină Dr. Reddy’s, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
‐ 

Anumiţi pacienţi care au luat Pregabalină Dr. Reddy’s au avut simptome care sugerează o reacţie 
alergică. Aceste simptome includ umflare a feţei, a buzelor, a limbii şi a gâtului şi erupție trecătoare 
difuză pe pielie. Dacă aveţi oricare dintre aceste reacţii, trebuie să contactaţi imediat medicul. 

‐ 

Pregabalină Dr. Reddy’s s-a asociat cu ameţeli şi somnolenţă, care pot creşte frecvenţa accidentelor 
(căderi accidentale) la pacienţii vârstnici. De aceea, trebuie să fiţi atent până vă obişnuiţi cu toate 
efectele posibile ale medicamentului. 

‐ 

Pregabalină Dr. Reddy’s poate cauza înceţoşare sau pierdere a vederii sau alte modificări ale vederii, 
dintre care multe sunt temporare. Trebuie să informaţi imediat medicul dacă aveţi orice modificare a 
vederii. 

‐ 

Unii pacienţi cu diabet zaharat, care prezintă creștere în greutate în timpul tratamentului cu 
pregabalină, pot necesita schimbarea medicamentelor antidiabetice. 

‐ 

Unele reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum este cazul somnolenţei, deoarece este posibil ca 
pacienţi cu leziuni ale măduvei spinării să fie trataţi şi cu alte medicamente, cum ar fi pentru durere 
sau spasticitate, şi care prezintă reacţii adverse similare pregabalinei, severitatea acestor reacţii putând 
fi mai mare atunci când medicamentele sunt luate în acelaşi timp. 

‐ 

Au existat raportări de insuficienţǎ cardiacǎ la anumiţi pacienţi care au luat Pregabalină Dr. Reddy’s; 
în cele mai multe cazuri au fost pacienţi în vârstă cu afecţiuni cardiace. Înainte de a lua acest 
medicament trebuie sǎ spuneţi medicului dacǎ aţi avut boli ale inimii. 

‐ 

Au existat raportări de insuficienţă renală la câţiva pacienţi care au luat Pregabalină Dr. Reddy’s. 
Dacă în timpul tratamentului, observaţi reducerea urinării, spuneţi medicului dumneavoastră, iar 
oprirea administrării medicamentului poate îmbunătăţii acest lucru. 

‐ 

Un număr scăzut de pacienţi trataţi cu antiepileptice, cum este Pregabalină Dr. Reddy’s, au avut 
gânduri de autovătămare sau sinucidere. Dacă aveţi vreodată asemenea gânduri, adresaţi-vă imediat 
medicul dumneavoastră. 

‐ 

Atunci când Pregabalină Dr. Reddy’s este utilizat în asociere cu alte medicamente care pot produce 
constipaţie (precum unele tipuri de medicamente folosite împotriva durerii) este posibil să apară 
probleme gastrointestinale (de exemplu constipaţie, intestin gros paralizat sau blocat). Spuneţi 
medicului dumneavoastră dacă aveţi constipaţie, mai ales dacă sunteţi predispus la aceasta. 

‐ 

Înainte să luaţi acest medicament trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă ați suferit în trecut 
de alcoolism sau orice abuz sau dependenţă de droguri. Nu luaţi mai mult din acest medicament decât 
v-a fost prescris. 

‐ 

Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării Pregabalină Dr. Reddy’s sau la scurt timp după 
încetarea administrării Pregabalină Dr. Reddy’s. Trebuie să informaţi imediat medicul dacă 
manifestaţi convulsii. 

‐ 

Au existat raportări de reducere a funcţiei cerebrale (encefalopatie) la anumiţi pacienţi care au luat 
Pregabalină Dr. Reddy’s şi sufereau de alte afecţiuni. Spuneţi doctorului dacă aţi suferit în trecut de 
orice afecţiune gravă, incluzând afecţiuni hepatice sau renale. 
 

Copii şi adolescenţi 
Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea pregabalinei la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) şi de 
aceea, pregabalina nu trebuie utilizată la această grupă de vârstă. 
 
Pregabalină Dr. Reddy’s împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea sa luaţi orice 
alte medicamente. 
 
Pregabalină Dr. Reddy’s şi unele medicamente se pot influenţa unele pe altele (interacţiona). Atunci când 
este luat cu unele medicamente, Pregabalină Dr. Reddy’s poate amplifica reacţiile adverse observate la 
aceste medicamente, inclusiv insuficienţa respiratorie şi coma. Gradul de ameţeală, somnolenţă şi de 
scădere a capacităţii de concentrare pot fi crescute dacă Pregabalină Dr. Reddy’s se administrează în 
asociere cu alte medicamente conţinând: 
Oxicodonă – (folosită pentru tratarea durerii) 
Lorazepam – (folosit pentru tratarea fricii fără motiv) 
Alcool etilic 
 
Pregabalină Dr. Reddy’s poate fi luat concomitent cu contraceptive orale. 
 
Pregabalină Dr. Reddy’s împreună cu alimente, băuturi şi alcool etilic 
Capsulele de Pregabalină Dr. Reddy’s pot fi luate cu sau fără alimente. 
 
Vă sfătuim să nu beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Pregabalină Dr. Reddy’s. 
 
Sarcina şi alăptarea 
Pregabalină Dr. Reddy’s nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau pe perioada alăptării decât cu avizul 
medicului dumneavoastră. Femeile aflate la vârstă fertilă trebuie să folosească metode contraceptive. Dacă 
sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă 
medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Pregabalină Dr. Reddy’s poate produce ameţeală, somnolenţă şi scăderea capacităţii de concentrare (a 
atenţiei). Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje complexe și nici nu vă implicaţi în alte activităţi 
potențial periculoase fără să ştiţi cum reacţionaţi la acest medicament. 
 
Pregabalină Dr. Reddy’s conţine lactoză monohidrat 
Dacă ştiţi că suferiţi de intoleranţă la unele zaharuri, informaţi-vă medicul înainte de a lua acest 
medicament. 
 
3.  3. Cum să luaţi Pregabalină Dr. Reddy’s 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Medicul va stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră. 
 
Pregabalină Dr. Reddy’s se administrează numai pe cale orală. 
 
Durerea neuropată periferică, epilepsia sau tulburarea anxioasă generalizată: 
‐ 

Luaţi numărul de capsule prescrise de medicul dumneavoastră. 

‐ 

Doza, care a fost adaptată pentru dumneavoastră şi în funcţie de afecţiunea de care suferiţi, va fi, în 
general, cuprinsă între 150 mg şi 600 mg în fiecare zi. 

‐ 

Doctorul vă va spune să luaţi Pregabalină Dr. Reddy’s fie de două, fie de trei ori pe zi. Pentru regimul 
cu două administrări pe zi, luaţi Pregabalină Dr. Reddy’s o dată dimineaţa şi o dată seara, aproximativ 
în aceleaşi momente ale zilei. Pentru regimul cu trei administrări pe zi, luaţi Pregabalină Dr. Reddy’s 
o dată dimineaţa, o dată după-amiaza şi o dată seara, aproximativ în aceleaşi momente ale zilei. 
 

Dacă aveţi impresia că efectul Pregabalină Dr. Reddy’s este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Dacă sunteţi în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Pregabalină Dr. Reddy’s cum este prezentat mai sus, 
cu excepţia cazului în care aveţi afecţiuni renale. 
 
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de dozare şi/sau doze diferite dacă aveţi 
afecţiuni renale. 
 
Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă. 
 
Continuaţi să luaţi Pregabalină Dr. Reddy’s pe toată durata recomandată de medicul dumneavoastră. 
 
Dacă luaţi mai mult Pregabalină Dr. Reddy’s decât trebuie 
Contactaţi medicul sau mergeţi imediat la cea mai apropiată unitate medicală de urgenţă. Luaţi cu 
dumneavoastră cutia sau flaconul cu capsulele de Pregabalină Dr. Reddy’s. S-ar putea să vă simţiţi 
adormit, confuz, agitat sau neliniştit datorită faptului că aţi luat mai mult decât trebuie din Pregabalină Dr. 
Reddy’s. 
 
Dacă uitaţi să luaţi Pregabalină Dr. Reddy’s 
Este important să luaţi capsulele regulat, în aceleaşi momente ale zilei. Dacă uitaţi să luaţi o doză, 
luaţi-o imediat ce vă amintiţi, mai puţin dacă este momentul să luaţi următoarea doză. În acest din 
urmă caz, luaţi doza obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

 
Dacă încetaţi să luaţi Pregabalină Dr. Reddy’s 
Nu întrerupeţi administrarea Pregabalină Dr. Reddy’s decât dacă medicul vă spune să o faceţi. Dacă 
tratamentul trebuie încetat, se recomandă să se facă treptat, pe o perioadă a cel puţin o săptămână. 
Trebuie să ştiţi că, după încetarea tratamentului efectuat pe termen lung sau scurt cu Pregabalină Dr. 
Reddy’s, puteţi prezenta anumite reacţii adverse. Acestea includ tulburări de somn, dureri de cap, greaţă, 
senzaţie de nelinişte, diaree, simptome pseudogripale, convulsii, nervozitate, depresie, dureri, transpiraţii 
şi ameţeli. Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat Pregabalină Dr. Reddy’s 
pentru o perioadă mai lungă de timp. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4.  Reacţii adverse posibile 
 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Reacțiile adverse foarte frecvente (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) sunt enumerate 
mai jos: 
‐ 

Ameţeală, somnolenţă, durere de cap. 
 

Reacțiile adverse frecvente (care pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt enumerate mai jos: 
‐ 

Creşterea poftei de mâncare. 

‐ 

Senzaţie de euforie, confuzie, dezorientare, scădere a interesului sexual, iritabilitate. 

‐ 

Tulburări ale atenţiei, neîndemânare, tulburări de memorie, pierdere a memoriei, 
tremurături,dificultăţi de vorbire, senzaţie de furnicătură, amorţeală, sedare, letargie, insomnie, 
oboseală, stare de rău. 

‐ 

Vedere înceţoşată, vedere dublă. 

‐ 

Vertij, tulburări de echilibru, căzături. 

‐ 

Uscăciune a gurii, constipaţie, vărsături, flatulenţă, diaree, greaţă, abdomen umflat. 

‐ 

Dificultăţi de erecţie. 

‐ 

Umflare a corpului incluzând extremităţile. 

‐ 

Senzaţie de beţie, mers anormal. 

‐ 

Creştere în greutate. 

‐ 

Crampe musculare, durere articulară, durere de spate, durere în membre. 

‐ 

Dureri în gât. 
 

Reacțiile adverse mai puţin frecvente (care pot afecta până la 1 din 100 persoane) sunt enumerate 
mai jos: 
‐ 

Scădere a apetitului pentru alimente, scădere în greutate, concentraţie mică a zahărului în sânge, 
concentraţie mare a zahărului în sânge. 

‐ 

Schimbări de personalitate, stare de nelinişte, depresie, agitaţie, instabilitate emoţională, dificultăţi în 
găsirea cuvintelor, halucinaţii, vise anormale, atac de panică, apatie, agresivitate, stare de exaltare, 
afectare mentală, dificultăţi în gândire, creştere a interesului sexual, probleme ale funcţiei sexuale 
incluzând incapacitatea de atingere a unui orgasm, ejaculare întârziată. 

‐ 

Modificări de vedere, mişcări neobişnuite ale ochilor, modificări ale vederii incluzând vedere de tip 
tunel, percepţia vizuală a unor fulgere de lumină, mişcări spasmodice, reflexe atenuate, hiperactivitate, 

ameţeală la statul în picioare, creşterea sensibilităţii pielii, pierderea gustului, senzaţie de arsură, 
tremurături la efectuarea mişcărilor, scăderea conştienţei, pierderea conştienţei, leşin, sensibilitate 
crescută la zgomot, stare generală de rău. 

‐ 

Uscăciune a ochilor, lăcrimare accentuată, durere oculară, miopie (vedere slabă), “ochi umezi”, iritaţie 
la nivelul ochiului. 

‐ 

Tulburări ale ritmului inimii, creşterea frecvenţei cardiace, tensiune arterială mică, tensiune arterială 
mare, modificări ale bătăilor inimii, insuficienţă cardiacǎ. 

‐ 

Înroşirea bruscă a feţei, bufeuri. 

‐ 

Dificultăţi în respiraţie, nas uscat, înfundare a nasului. 

‐ 

Secreție de salivă în exces, arsuri la stomac, amorţeală în jurul gurii. 

‐ 

Transpiraţii, erupţii trecătoare pe piele, frisoane, febră. 

‐ 

Spasme musculare, umflarea articulaţiilor, rigiditate musculară, durere incluzând durere musculară, 
durere la nivelul gâtului. 

‐ 

Dureri la nivelul sânului. 

‐ 

Dificultăţi sau durere la urinare, dificultăţi în controlarea urinării, scăderea volumului de urină. 

‐ 

Slăbiciune, sete, senzaţie de apăsare în piept. 

‐ 

Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge si ale ficatuli (creatininfosfochinaza sanguine crescută, 
alaninaminotransferaza crescută, aspartataminotransferaza crescută, număr scăzut de plachete 
sanguine, scăderea numărului de globule albe, creşteri ale creatininei sanguine, scăderi ale potasiului 
din sânge). 

‐ 

Hipersensibilitate, umflare a feţei, prurit, urticarie, secreţie la nivelul nasului, sângerare la nivelul 
nasului, tuse, sforăit. 

‐ 

Cicluri menstruale dureroase. 

‐ 

Răcire a mâinilor şi picioarelor. 

 
Reacțiile adverse rare (care pot afecta până la 1 din 1000 persoane) sunt enumerate mai jos: 
‐ 

Modificare a simţului mirosului, vedere oscilantă, alterare a percepţiei vizuale a profunzimii, percepţie 
vizuală strălucitoare, pierdere a vederii. 

‐ 

Pupile dilatate, privire încrucişată. 

‐ 

Transpiraţie rece, senzaţie de constricţie la nivelul gâtului, umflarea limbii. 

‐ 

Inflamaţie a pancreasului. 

‐ 

Dificultăţi de înghiţire. 

‐ 

Mişcare înceată sau redusă a corpului. 

‐ 

Dificultăţi de scriere. 

‐ 

Cantitate crescută de lichide la nivelul abdomenului. 

‐ 

Lichid în plămâni. 

‐ 

Convulsii. 

‐ 

Modificarea înregistrării activităţii electrice (ECG) a inimii care corespund unor tulburări ale ritmului 
inimii. 

‐ 

Distrugere musculară. 

‐ 

Secreţii ale sânului, creştere anormală a sânilor, creşterea sânilor la bărbaţi. 

‐ 

Cicluri menstruale întrerupte. 

‐ 

Insuficienţă renală, scădere a volumului de urină, retenţie urinară. 

‐ 

Număr scăzut de globule albe în sânge. 

‐ 

Comportament inadecvat. 

‐ 

Reacţii alergice (care pot include, dificultate în respiraţie, inflamaţia ochilor (keratită) şi o reacţie 
alergică gravă caracterizată prin înroşirea pielii, apariţia de vezicule pe piele, descuamarea pielii şi 
durere). 

Dacă observaţi umflarea feţei sau a limbii, sau dacă pielea devine roşie şi începe să se descuameze 
sau apar vezicule, trebuie să cereţi imediat un consult medical. 
 
Anumite reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum ar fi somnolenţa, deoarece pacienţii cu leziuni ale 
măduvei spinării pot lua şi alte medicamente, de exemplu pentru tratamentul durerii sau al spasticităţii, 
care prezintă reacţii adverse similare cu ale pregabalinei, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare 
când aceste medicamente sunt luate în acelaşi timp. 
 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile 
adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-
site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

. Raportând 

reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui 
medicament. 
 
5.  Cum se păstrează Pregabalină Dr. Reddy’s 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister, după EXP. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6.  Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 
 
Ce conţine Pregabalină Dr. Reddy’s 
‐ 

Substanţa activă este pregabalina. Fiecare capsulă conţine pregabalină 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 
150 mg, 200 mg, 225 mg sau 300 mg. 

‐ 

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, gelatină, dioxid de titan  
(E 171), laurilsulfat de sodiu și cerneală neagră (care conţine shellac, oxid negru de fer (E 172), 
hidroxid de potasiu).  

Capsulele de 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg şi 300 mg conţin şi oxid roşu de fer (E 172). 
 
Cum arată Pregabalină Dr. Reddy’s şi conţinutul ambalajului 

25 mg capsule 

Capsule gelatinoase tari de mărime nr. 4, având capac și corp de culoare alb opac, 
imprimate cu cerneală neagră cu „RDY” pe capacul capsulei şi cu „291” pe corpul 
capsule, conținând pulbere de culoare alba până la aproape albă.  

50 mg capsule 

Capsule gelatinoase tari de mărime nr. 3, având capac și corp de culoare alb opac, 
imprimate cu cerneală neagră cu „RDY” pe capacul capsulei şi cu „292” pe corpul 
capsulei, conținând pulbere de culoare albă până la aproape alba. 

75 mg capsule 

Capsule gelatinoase tari de mărime nr. 4, având capac de culoare roșu opac și corp 
de culoare alb opac, imprimate cu cerneală neagră cu „RDY” pe capacul capsulei şi 
cu „293” pe corpul capsulei, conținând pulbere de culoare albă până la aproape 
albă.  

100 mg capsule  Capsule gelatinoase tari de mărime nr. 3, având capac și corp de culoare roșu opac, 

imprimate cu cerneală neagră cu „RDY” pe capacul capsulei şi cu „294” pe corpul 
capsulei, conținând pulbere de culoare albă până la aproape albă.  
 

150 mg capsule  Capsule gelatinoase tari de mărime nr. 2, având capac și corp de culoare alb opac, 

imprimate cu cerneală neagră cu „RDY” pe capacul capsulei şi cu „295” pe corpul 
capsulei, conținând pulbere de culoare albă până la aproape albă. 

200 mg capsule  Capsule gelatinoase tari de mărime nr. 1, având capac și corp de culoare roșu 

deschis opac, imprimate cu cerneală neagră cu „RDY” pe capacul capsulei şi cu 
„296” pe corpul capsulei, conținând pulbere de culoare albă până la aproape albă.  

225 mg capsule  Capsule gelatinoase tari de mărime nr. 1, având capac de culoare roșu deschis opac 

și corp de culoare alb opac, imprimate cu cerneală neagră cu „RDY” pe capacul 
capsulei şi cu „297” pe corpul capsulei, conținând pulbere de culoare albă până la 
aproape albă. 

300 mg capsule  Capsule gelatinoase tari de mărime nr. 0, având capac de culoare roșu opac și corp 

de culoare alb opac, imprimate cu cerneală neagră cu „RDY” pe capacul capsulei şi 
cu „298” pe corpul capsulei, conținând pulbere de culoare albă până la aproape 
albă. 

 
Pregabalină Dr. Reddy’s este disponibil în cutii cu blisterele conținând 14, 20, 21, 30, 56, 60, 84, 90 sau 
100 capsule. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
Dr. Reddy’s Laboratories România S.R.L., 
Str. Nicolae Caramfil, Nr. 71-73, Etaj 5, Spaţiul 10, Sector 1, Bucureşti, România 
 
Fabricanții 
Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 
6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD, Marea Britanie 
 
Betapharm Arzneimittel GmbH 
Kobelweg 95, Augsburg 86156, Germania 
 
 
Acest medicament este autorizat în statele membreale Spațiului Economic European sub 
următoarele denumiri: 
Marea Britanie: Pregabalin 25mg, 50mg, 75mg, 100mg, 150mg, 200mg, 225mg, 300mg Capsules, Hard 
România: Pregabalină Dr. Reddy’s 25mg, 50mg, 75mg, 100mg, 150mg, 200mg, 225mg, 300mg capsule 
 
Acest prospect a fost aprobat în iunie 2016.