RABAKIR 150 mg - PROSPECT

Prospectul pentru RABAKIR 150 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: RABAKIR 150 mg
Substanța activă: PREGABALINUM
Concentrația: 150mg
Cod atc: N03AX16
Acțiune terapeutică: ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8433_27.11.15.pdf
Ambalaj: CUtie cu 1 blist. PVC/Al x 14 caps.
Cod cim: W62483001
Firma producătoare: GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.  8429/2015/01-02-03-04                                                Anexa 1 

8430/2015/01-02-03-04 
8431/2015/01-02-03-04 
8432/2015/01-02-03-04 
8433/2015/01-02-03-04 
8434/2015/01-02-03-04 
8435/2015/01-02-03-04 

                                                                                                                                                                      Prospect 

 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

  

RABAKIR 25 mg capsule 
RABAKIR 50 mg capsule 
RABAKIR 75 mg capsule 

RABAKIR 100 mg capsule 
RABAKIR 150 mg capsule 
RABAKIR 200 mg capsule 
RABAKIR 300 mg capsule 

pregabalină 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
 

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
Ce găsiţi în acest prospect: 

Ce este Rabakir şi pentru ce se utilizează 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Rabakir 

Cum să luați Rabakir 

Reacţii adverse posibile 

Cum se păstrează Rabakir 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Rabakir şi pentru ce se utilizează 

 
Rabakir aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia şi tulburarea anxioasă 
generalizată (TAG) la adulţi. 
 
Durerea neuropată periferică şi centrală: 
Rabakir este utilizat pentru a trata durerea cronică 
determinată de leziuni la nivelul nervilor. O mare varietate de boli pot determina durere neuropată, 
cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. 
 
Senzaţiile de durere pot fi descrise drept caldură, arsură, pulsaţie, junghi, înţepătură, crampe, 
furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea neuropată periferică şi centrală pot fi asociate 
şi cu modificări de comportament, tulburări ale somnului, oboseală (moleşeală) şi pot avea impact 
asupra integrităţii fizice şi sociale şi, în plus, asupra calităţii vieţii. 
 
Epilepsie:
 Rabakir este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize 
epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară). Medicul dumneavoastră vă va prescrie Rabakir 
pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei atunci când tratamentul obişnuit nu mai controlează boala. 

Page 2
background image

 

Trebuie să luați Rabakir în asociere cu tratamentul obişnuit. Rabakir nu este destinat pentru a fi folosit 
singur, ci întotdeauna trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente antiepileptice. 
 
Tulburare anxioasă generalizată: Rabakir este utilizat pentru tratamentul tulburării anxioase 
generalizate (TAG). Simptomele TAG sunt starea de anxietate prelungită excesiv şi îngrijorarea dificil 
de controlat. De asemenea, TAG poate cauza nelinişte, surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, 
dificultăţi sau pierderea capacităţii de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune musculară sau 
tulburări de somn. Aceste manifestări se deosebesc de stresul şi grijile vieţii cotidiene. 
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rabakir 

 
Nu luaţi Rabakir 
Dacă sunteţi alergic la pregabalină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la punctul 6). 
 
Atenţionări şi precauţii 
Înainte să luaţi Rabakir, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 

 

Anumiţi pacienţi care au luat pregabalină au avut simptome care sugerează o reacţie alergică. 
Aceste simptome includ umflare a feţei, buzelor, limbii şi gâtului şi erupție trecătoare difuză pe 
piele. Dacă aveţi oricare dintre aceste reacţii, trebuie să contactaţi imediat medicul. 

 

Rabakir s-a asociat cu ameţeli şi somnolenţă, care pot creşte frecvenţa accidentelor (căderi 
accidentale) la pacienţii vârstnici. De aceea, trebuie să fiţi atent până vă obişnuiţi cu toate 
efectele posibile ale medicamentului. 

 

Rabakir poate cauza înceţoşare sau pierdere a vederii sau alte modificări ale vederii, dintre care 
multe sunt temporare. Trebuie să informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi orice 
modificare a vederii. 

 

Unii pacienţi cu diabet zaharat, care iau în greutate în timpul tratamentului cu pregabalină, pot 
necesita schimbarea medicaţiei antidiabetice. 

 

Au existat raportări de insuficienţǎ cardiacǎ la anumiţi pacienţi care au luat pregabalină; în cele 
mai multe cazuri au fost pacienţi în vârstă cu afecţiuni cardiace. Înainte de a lua acest 
medicament trebuie sǎ spuneţi medicului dacǎ aţi avut boli cardiace. 

 

Au existat raportări de insuficienţă renală la câţiva pacienţi care au luat pregabalină. Dacă în 
timpul tratamentului observaţi reducerea urinării, spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece 
oprirea administrării medicamentului poate îmbunătăţi acest lucru. 

 

Un număr redus de pacienţi trataţi cu antiepileptice cum este Rabakir au avut gânduri de 
autovătămare sau sinucidere. Dacă aveţi vreodată asemenea gânduri, adresaţi-vă imediat 
medicului dumneavoastră. 

 

Atunci când Rabakir este utilizat în asociere cu alte medicamente care pot produce constipaţie 
(precum unele tipuri de medicamente împotriva durerii) este posibil să apară probleme gastro-
intestinale (cum sunt constipaţie, intestin gros paralizat sau blocat). Spuneţi medicului 
dumneavoastră dacă aveţi constipaţie, mai ales dacă sunteţi predispus la aceasta. 

 

Înainte să luaţi acest medicament trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi 
antecedente de alcoolism sau orice abuz sau dependenţă de droguri. Nu luaţi mai mult din acest 
medicament decât v-a fost prescris. 

 

Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării Rabakir sau la scurt timp după încetarea 
administrării Rabakir. Trebuie să informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă manifestaţi 
convulsii. 

 

Au existat raportări de reducere a funcţiei cerebrale (encefalopatie) la anumiţi pacienţi care au 
luat Rabakir şi sufereau de alte afecţiuni. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi suferit 
vreodată de orice afecţiune gravă, inclusiv afecţiuni ale ficatului sau rinichilor. 

 
Copii şi adolescenţi 
Siguranţa şi eficacitatea pregabalinei la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) nu s-au stabilit şi, de 
aceea, pregabalina nu trebuie utilizată la această grupă de vârstă. 

Page 3
background image

 

 
Rabakir împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea sa luaţi 
orice alte medicamente. 
 
Rabakir şi unele medicamente se pot influenţa unele pe altele (interacţiona). Atunci când este luat cu 
unele medicamente, pregabalina poate amplifica reacţiile adverse observate la aceste medicamente, 
inclusiv insuficienţă respiratorie şi comă. Gradul de ameţeală, somnolenţă şi de scădere a capacităţii de 
concentrare pot fi crescute dacă pregabalina se administrează în asociere cu alte medicamente 
conţinând: 
 
Oxicodonă – (folosită pentru tratarea durerii) 
Lorazepam – (folosit pentru tratarea fricii fără motiv) 
Alcool etilic 
 
Rabakir poate fi luat concomitent cu contraceptive orale. 
 
Rabakir împreună cu alimente, băuturi şi alcool 
Rabakir poate fi luat cu sau fără alimente. 
Vă sfătuim să nu beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Rabakir. 
 
Sarcina şi alăptarea 
Rabakir nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau pe perioada alăptării decât la recomandarea 
medicului dumneavoastră. Femeile fertile trebuie să folosească metode contraceptive. Dacă sunteţi 
gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă 
medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Acest medicament poate produce ameţeală, somnolenţă şi scăderea capacităţii de concentrare. Nu trebuie să 
conduceţi vehicule, să folosiţi utilaje complexe, nici să vă implicaţi în alte activităţi potenţial periculoase fără să 
ştiţi 

cum reacţionaţi la acest medicament. 

 
Rabakir conţine lactoză monohidrat și galben amurg (E 110) 
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
Rabakir 25, 50, 100 și 200 mg capsule conțin Galben amurg FCF-FD&C Galben 6 (E 110). Agentul de 
colorare „galben amurg” poate cauza reacţii alergice. 
 
 
3. 

Cum să luaţi Rabakir 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Medicul va stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră. 
 
Rabakir se administrează numai pe cale orală. 
 
Durerea neuropată periferică şi centrală, epilepsia sau tulburarea anxioasă generalizată: 
 

 

Luaţi numărul de capsule prescris de medicul dumneavoastră. 

 

Doza, care a fost adaptată pentru dumneavoastră şi în funcţie de afecţiunea de care suferiţi, va 
fi, în general, cuprinsă între 150 mg şi 600 mg în fiecare zi. 

 

Medicul vă va spune să luaţi Rabakir fie de două, fie de trei ori pe zi. Pentru regimul cu două 
administrări pe zi, luaţi Rabakir o dată dimineaţa şi o dată seara, aproximativ în aceleaşi 
momente ale zilei. Pentru regimul cu trei administrări pe zi, luaţi Rabakir o dată dimineaţa, o 
dată după-amiaza şi o dată seara, aproximativ în aceleaşi momente ale zilei. 

Page 4
background image

 

 
Dacă aveţi impresia că efectul Rabakir este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Dacă sunteţi în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Rabakir cum este prezentat mai sus, cu excepţia 
cazului în care aveţi afecțiuni ale rinichilor. 
 
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de dozare şi/sau doze diferite dacă aveţi 
afecțiuni ale rinichilor. 
 
Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă. 
 
Continuaţi să luaţi Rabakir pe toată durata recomandată de medicul dumneavoastră. 
 
Dacă luaţi mai mult Rabakir decât trebuie 
Contactaţi medicul dumneavoastră sau mergeţi imediat la cea mai apropiată unitate medicală de 
urgenţă. Luaţi cu dumneavoastră cutia cu Rabakir capsule. S-ar putea să vă simţiţi adormit, confuz, 
agitat sau neliniştit din cauza faptului că aţi luat mai mult decât trebuie din Rabakir. 
 

Dacă uitaţi să luaţi 

Rabakir 

Este important să luaţi capsulele regulat, în aceleaşi momente ale zilei. Dacă uitaţi să luaţi o doză, 
luaţi-o imediat ce vă amintiţi, mai puţin dacă este momentul să luaţi următoarea doză. În acest din 
urmă caz, luaţi doza obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă încetaţi să luaţi Rabakir 
Nu întrerupeţi administrarea Rabakir decât dacă medicul vă spune să o faceţi. Dacă tratamentul trebuie 
încetat, se recomandă să se facă treptat, pe o perioadă de cel puţin o săptămână. 
 
Trebuie să ştiţi că, după încetarea tratamentului efectuat pe termen lung sau scurt cu Rabakir, puteţi 
prezenta anumite reacţii adverse. Acestea includ tulburări de somn, dureri de cap, greaţă, senzaţie de 
nelinişte, diaree, simptome asemănătoare gripei, convulsii, nervozitate, depresie, dureri, transpiraţii şi 
ameţeli. Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat Rabakir pentru o perioadă 
mai lungă de timp. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) 
 
 

Ameţeală, somnolenţă, durere de cap. 

 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) 
 

 

Creştere a poftei de mâncare. 

 

Senzaţie de euforie, confuzie, dezorientare, scădere a interesului sexual, iritabilitate. 

 

Tulburări ale atenţiei, neîndemânare, tulburări de memorie, pierdere a memoriei, tremurături, dificultăţi 
de vorbire, senzaţie de furnicătură, amorţeală, sedare, letargie, insomnie, oboseală, 

stare de rău. 

 

Vedere înceţoşată, vedere dublă. 

 

Vertij, tulburări de echilibru, căderi accidentale. 

 

Uscăciune a gurii, constipaţie, vărsături, flatulenţă, diaree, greaţă, abdomen umflat. 

 

Dificultăţi de erecţie. 

Page 5
background image

 

 

Umflare a corpului incluzând extremităţile. 

 

Senzaţie de beţie, mers anormal. 

 

Creştere în greutate. 

 

Crampe musculare, durere articulară, durere de spate, durere în membre. 

 

Dureri în gât. 

 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) 
 

 

Scădere a poftei de mâncare, scădere în greutate, concentraţie mică a zahărului în sânge, 
concentraţie mare a zahărului în sânge. 

 

Schimbări de personalitate, stare de nelinişte, depresie, agitaţie, modificări ale dispoziției, 
dificultăţi în găsirea cuvintelor, halucinaţii, vise anormale, atac de panică, apatie, agresivitate, 
stare de exaltare, afectare mentală, dificultăţi în gândire, creştere a interesului sexual, probleme 
ale funcţiei sexuale incluzând incapacitatea de atingere a unui orgasm, ejaculare întârziată. 

 

Modificări de vedere, mişcări neobişnuite ale ochilor, modificări ale vederii incluzând vedere de 
tip tunel, percepţia vizuală a unor fulgere de lumină, mişcări spasmodice, reflexe atenuate, 
hiperactivitate, ameţeală la statul în picioare, creştere a sensibilităţii pielii, pierdere a gustului, 
senzaţie de arsură, tremurături la efectuarea mişcărilor, scădere a conştienţei, pierdere a 
conştienţei, leşin, sensibilitate crescută la zgomot, stare generală de rău. 

 

Uscăciune a ochilor, umflare a ochilor, durere la nivelul ochilor, vedere slabă, lăcrimare în 
exces („ochi umezi”), iritaţie la nivelul ochiului. 

 

Tulburări ale ritmului inimii, creştere a frecvenţei bătăilor inimii, tensiune arterială mică, 
tensiune arterială mare, modificări ale bătăilor inimii, insuficienţă cardiacǎ. 

 

Înroşire bruscă a feţei, bufeuri. 

 

Dificultăţi în respiraţie, nas uscat, înfundare a nasului. 

 

Secreție de salivă în exces, arsuri la stomac, amorţeală în jurul gurii. 

 

Transpiraţii, erupţii trecătoare pe piele, frisoane, febră. 

 

Spasme musculare, umflare a articulaţiilor, rigiditate musculară, durere incluzând durere 
musculară, durere la nivelul gâtului. 

 

Dureri la nivelul sânului. 

 

Dificultăţi sau durere la urinare, dificultăţi în controlarea urinării. 

 

Slăbiciune, sete, senzaţie de apăsare în piept. 

 

Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge şi ale ficatului (creatininfosfokinaza sanguină 
crescută, alaninaminotransferaza crescută, aspartataminotransferaza crescută, număr scăzut de 
plachete sanguine, număr scăzut de neutrofile, creşteri ale creatininei sanguine, scăderi ale 
potasiului sanguin). 

 

Hipersensibilitate, umflare a feţei, mâncărimi, urticarie, secreţie la nivelul nasului, sângerare la 
nivelul nasului, tuse, sforăit. 

 

Cicluri menstruale dureroase. 

 

Răcire a mâinilor şi picioarelor. 

 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) 
 

 

Modificare a simţului mirosului, vedere oscilantă, alterare a percepţiei vizuale a profunzimii, 
percepţie vizuală strălucitoare, pierdere a vederii. 

 

Pupile dilatate, privire încrucişată. 

 

Transpiraţii reci, senzaţie de apăsare la nivelul gâtului, umflare a limbii. 

 

Inflamaţie a pancreasului. 

 

Dificultăţi de înghiţire. 

 

Mişcare înceată sau redusă a corpului. 

 

Dificultăţi de scriere. 

 

Cantitate crescută de fluide la nivelul abdomenului. 

 

Prezența de lichid în plămâni. 

 

Convulsii. 

Page 6
background image

 

 

Modificare a înregistrării activităţii electrice (ECG) a inimii care corespunde unor tulburări ale 
ritmului inimii. 

 

Distrugere musculară. 

 

Secreţii ale sânului, creştere anormală a sânilor, creştere a sânilor la bărbaţi. 

 

Cicluri menstruale întrerupte. 

 

Insuficienţă renală, scădere a volumului de urină, retenţie urinară. 

 

Număr scăzut de globule albe în sânge. 

 

Comportament inadecvat. 

 

Reacţii alergice (care pot include dificultate în respiraţie, inflamaţie a ochilor (keratită) şi o 
reacţie alergică gravă caracterizată prin erupții trecătoare pe piele, apariţia de vezicule pe piele, 
descuamarea pielii şi durere). 

 
Dacă observaţi umflarea feţei sau a limbii, sau dacă pielea devine roşie şi începe să se 
descuameze sau apar vezicule, trebuie să cereţi imediat sfatul medicului. 
 
Anumite reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum ar fi somnolenţa, deoarece pacienţii cu leziuni ale 
măduvei spinării pot lua şi alte medicamente, de exemplu pentru tratamentul durerii sau al spasticităţii, 
care prezintă reacţii adverse similare cu ale pregabalinei, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare 
când aceste medicamente sunt luate în acelaşi timp. 

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse  nemenţionate în acest prospect. 
 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct la: 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO  
Tel: + 4 0757 117 259 

Fax: +4 0213 163 497

 

e-mail: 

[email protected]

 

 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Rabakir 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la 
ultima zi a lunii respective. 
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Rabakir 
 
Substanţa activă este pregabalina. Fiecare capsulă conţine pregabalină 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 

Page 7
background image

 

150 mg, 200 mg sau 300 mg. 
 
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, amidon de porumb, 
talc. Învelișul capsulei conține: gelatină, dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E 104), galben 
amurg FCF (E 110), oxid galben de fer (E 172), oxid roșu de fer (E 172) și oxid negru de fer (E 172), 
după cum se menționează în tabelul următor: 
 
Componentele capsulei 

gelatină 

25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg 
și 300 mg capsule 

dioxid de titan (E 171) 

25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg și 200 mg 
capsule 

galben de chinolină (E 104) 

25 mg, 50 mg, 100 mg și 200 mg capsule 

galben amurg FCF (E 110) 

25 mg, 50 mg, 100 mg și 200 mg capsule 

oxid galben de fer (E 172) 

50 mg, 75 mg, 100 mg și 150 mg capsule 

oxid roșu de fer (E 172) 

50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg și 300 
mg capsule 

oxid negru de fer (E 172) 

50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg și 300 
mg capsule 

 
 
Cum arată Rabakir şi conţinutul ambalajului 

25 mg capsule 

Rabakir 25 mg capsule prezintă un capac al învelișului de culoare galbenă și un 
corp al învelișului de culoare galbenă, negravate, dimensiune Nr. 4, Coni-Snap. 

50 mg capsule 

Rabakir 50 mg capsule prezintă un capac al învelișului de culoare maro deschis și 
un corp al învelișului de culoare galbenă, negravate, dimensiune Nr. 3, Coni-Snap. 

75 mg capsule 

Rabakir 75 mg capsule prezintă un capac al învelișului de culoare maro deschis și 
un corp al învelișului de culoare maro deschis, negravate, dimensiune Nr. 4, Coni-
Snap. 

100 mg capsule 

Rabakir 100 mg capsule prezintă un capac al învelișului de culoare maro și un 
corp al învelișului de culoare galbenă, negravate, dimensiune Nr. 3, Coni-Snap. 

150 mg capsule 

Rabakir 150 mg capsule prezintă un capac al învelișului de culoare maro și un 
corp al învelișului de culoare maro, negravate, dimensiune Nr. 2, Coni-Snap. 

200 mg capsule 

Rabakir 200 mg capsule prezintă un capac al învelișului de culoare maro închis și 
un corp al învelișului de culoare galbenă, negravate, dimensiune Nr. 1, Coni-Snap. 

300 mg capsule 

Rabakir 300 mg capsule prezintă un capac al învelișului de culoare maro închis și 
un corp al învelișului de culoare maro închis, negravate, dimensiune Nr. 0, Coni-
Snap. 

 
Rabakir 25, 50, 75, 100, 150, 200 și 300 mg capsule sunt ambalate în blistere transparente din 
PVC/Al. 
 
Rabakir este disponibil în patru mărimi de ambalaj fabricate din PVC cu suport de folie din aluminiu: 
cutie cu 14 capsule care conține 1 blister, cutie cu 28 capsule care conține 2 blistere, cutie cu 56 
capsule care conține 4 blistere și cutie cu 84 capsule care conține 6 blistere. 
 
Blisterele sunt ambalate în cutie împreună cu prospectul. 
 

Page 8
background image

 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
 
Gedeon Richter România S.A. 
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105 
540306 Târgu-Mureş, România 
 
Fabricantul 
Gedeon Richter Plc. 
Gyömrői út 19-21 
1103 Budapesta, Ungaria 
 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale:  
 
Ungaria: 

Rabakir 25 mg keménykapszula, Rabakir 50 mg keménykapszula, Rabakir 75 
mg keménykapszula, Rabakir 100 mg keménykapszula, Rabakir 150 mg 
keménykapszula, Rabakir 200 mg keménykapszula, Rabakir 300 mg 
keménykapszula 

Bulgaria: 

Rabakir 

Republica Cehă: 

 

Rabakir 25 mg Tvrdá tobolka, Rabakir 50 mg Tvrdá tobolka, Rabakir 75 mg 
Tvrdá tobolka, Rabakir 100 mg Tvrdá tobolka, Rabakir 150 mg Tvrdá tobolka, 
Rabakir 200 mg Tvrdá tobolka, Rabakir 300 mg Tvrdá tobolka 

Estonia: 

 

Rabakir 

Croația:  

Rabakir 25 mg tvrde capsule, Rabakir 50 mg tvrde capsule, Rabakir 75 mg 
tvrde capsule, Rabakir 100 mg tvrde capsule, Rabakir 150 mg tvrde capsule, 
Rabakir 200 mg tvrde capsule, Rabakir 300 mg tvrde kapsule 

Letonia: 

Rabakir 25 mg Cietās kapsulas, Rabakir 50 mg Cietās kapsulas, Rabakir 75 
mg Cietās kapsulas, Rabakir 100 mg Cietās kapsulas, Rabakir 150 mg Cietās 
kapsulas, Rabakir 200 mg Cietās kapsulas, Rabakir 300 mg Cietās kapsulas 

Lituania: 

Rabakir 25 mg Kietoji kapsulė, Rabakir 50 mg Kietoji kapsulė, Rabakir 75 mg 
Kietoji kapsulė, Rabakir 100 mg Kietoji kapsulė, Rabakir 150 mg Kietoji 
kapsulė, Rabakir 200 mg Kietoji kapsulė, Rabakir 300 mg Kietoji kapsulė 

Polonia: 

 

Rabakir 

România: 

Rabakir 25 mg capsule, Rabakir 50 mg capsule, Rabakir 75 mg capsule, 
Rabakir 100 mg capsule, Rabakir 150 mg capsule, Rabakir 200 mg capsule, 
Rabakir 300 mg capsule 

Republica Slovacă: 

Rabakir 25 mg tvrdé kapsuly, Rabakir 50 mg tvrdé kapsuly, Rabakir 75 mg 
tvrdé kapsuly, Rabakir 100 mg tvrdé kapsuly, Rabakir 150 mg tvrdé kapsuly, 
Rabakir 200 mg tvrdé kapsuly, Rabakir 300 mg tvrdé kapsuly 

 
 
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2015. 
 

RABAKIR 150 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

CUtie cu 2 blist. PVC/Al x 14 caps.

CUtie cu 4 blist. PVC/Al x 14 caps.

CUtie cu 6 blist. PVC/Al x 14 caps.