PREGABALINA AUROBINDO 150 mg - PROSPECT

Prospectul pentru PREGABALINA AUROBINDO 150 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: PREGABALINA AUROBINDO 150 mg
Substanța activă: PREGABALINUM
Concentrația: 150mg
Cod atc: N03AX16
Acțiune terapeutică: ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8280_28.10.15.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. PVC/Al x 14 caps.
Cod cim: W62312001
Firma producătoare: MILPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8279/2015/01-14                                                            Anexa 1             
                                                                                 8280/2015/01-14
 
                                                                                 8281/2015/01-14 

 

 

 

 

            Prospect 

 

 
 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

 

Pregabalină Aurobindo 75 mg capsule 

Pregabalină Aurobindo 150 mg capsule 
Pregabalină Aurobindo 300 mg capsule 

pregabalină 

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament

 deoarece 

conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor

 persoane. Le 

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 Acestea 

includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
Ce găsiţi în acest prospect: 
 
1. 

Ce este Pregabalină Aurobindo şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalină Aurobindo 

3. 

Cum să luaţi Pregabalină Aurobindo 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Pregabalină Aurobindo 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Pregabalină Aurobindo şi pentru ce se utilizează  

 
Pregabalină Aurobindo aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea 
neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi. 
 
Durerea neuropată periferică şi centrală: 
Pregabalină Aurobindo este utilizat pentru a trata durerea 
cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli pot determina durere neuropată, cum 
sunt diabetul zaharat sau zona zoster. 
 

Senzaţiile de durere pot fi descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie, junghi, înţepătură, crampe, furnicături, 
amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea neuropată periferică şi centrală pot fi asociate şi cu modificări de 
comportament, tulburări ale somnului, oboseală

 (moleşeală) şi pot avea impact asupra integrităţii fizice şi 

sociale şi, în plus, asupra calităţii vieţii. 
 

Epilepsie: Pregabalină Aurobindo este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize 
epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară). Medicul dumneavoastră vă va prescrie Pregabalină 
Aurobindo pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei atunci când tratamentul obişnuit nu mai controlează boala.

 

Pregabalină Aurobindo poate fi luat în asociere cu tratamentul obişnuit. Pregabalină Aurobindo nu este 
destinat pentru a fi folosit singur, ci întotdeauna trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente 
antiepileptice. 
 
Tulburare anxioasă generalizată: Pregabalină Aurobindo este utilizat pentru tratamentul tulburării 
anxioase generalizate (TAG). Simptomele TAG sunt starea de anxietate prelungită excesiv şi 
îngrijorarea dificil de controlat. De asemenea, TAG poate cauza nelinişte, surescitare sau nervozitate, 

Page 2
background image

 

stare de oboseală, dificultăţi sau pierderea capacităţii de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune 
musculară sau tulburări de somn. Aceste manifestări se deosebesc de stresul şi grijile vieţii cotidiene. 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalină Aurobindo 

 
Nu luaţi Pregabalină Aurobindo: 
Dacă sunteţi alergic la pregabalină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la punctul 6). 
 
Atenţionări şi precauţii 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Pregabalină Aurobindo. 
 

 

Anumiţi pacienţi care au luat acest medicament au avut simptome care sugerează o reacţie 
alergică. Aceste simptome includ umflarea feţei, buzelor, limbii şi a gâtului şi înroşirea difuză a 
pielii. Dacă aveţi oricare dintre aceste reacţii, trebuie să contactaţi imediat medicul. 
 

 

Pregabalină Aurobindo s-a asociat cu ameţeli şi somnolenţă, care pot creşte frecvenţa 
accidentelor (căderi) la pacienţii vârstnici. De aceea, trebuie să fiţi atent până vă obişnuiţi cu 
toate efectele posibile ale medicamentului. 
 

 

Pregabalină Aurobindo poate cauza înceţoşarea sau pierderea vederii sau alte modificări ale 
vederii, dintre care multe sunt temporare. Trebuie să informaţi imediat medicul dumneavoastră 
dacă aveţi orice modificare a vederii. 
 

 

Unii pacienţi cu diabet zaharat, care iau în greutate în timpul tratamentului cu pregabalină, pot 
necesita schimbarea medicaţiei antidiabetice. 

 

 

Unele reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum este cazul somnolenţei, deoarece este posibil ca 
pacienţii cu leziuni ale măduvei spinării să fie trataţi şi cu alte medicamente, cum sunt cele 
pentru durere sau spasticitate, şi care prezintă reacţii adverse similare pregabalinului, severitatea 
acestor reacţii putând fi mai mare atunci când medicamentele sunt luate în acelaşi timp. 

 

 

Au existat raportări de insuficienţǎ cardiacǎ la anumiţi pacienţi care au luat Pregabalină 
Aurobindo; în cele mai multe cazuri au fost pacienţi în vârstă cu afecţiuni cardiace. Înainte de a 
lua acest medicament trebuie sǎ spuneţi medicului dacǎ aţi avut boli cardiace. 

 

 

Au existat raportări de insuficienţă renală la câţiva pacienţi care au luat acest medicament. Dacă 
în timpul tratamentului, observaţi reducerea urinării, spuneţi medicului dumneavoastră, 
deoarece oprirea administrării medicamentului poate îmbunătăţi acest lucru. 

 
 

Un număr redus de pacienţi trataţi cu antiepileptice cum este Pregabalină Aurobindo au avut 
gânduri de autovătămare sau sinucidere. Dacă aveţi vreodată asemenea gânduri, adresaţi-vă 
imediat medicului dumneavoastră. 

 

 

Atunci când Pregabalină Aurobindo este utilizat în asociere cu alte medicamente care pot 
produce constipaţie (precum unele tipuri de medicamente împotriva durerii) este posibil să apară 
probleme gastrointestinale (cum sunt constipaţie, intestin gros paralizat sau blocat). Spuneţi 
medicului dumneavoastră dacă aveţi constipaţie, mai ales dacă sunteţi predispus la aceasta. 

 

 

Înainte să luaţi acest medicament trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi 
antecedente de alcoolism sau orice abuz sau dependenţă de droguri. Nu luaţi mai mult din acest 
medicament decât v-a fost prescris. 
 

 

Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării Pregabalină Aurobindo sau la scurt timp 
după încetarea administrării Pregabalină Aurobindo. Trebuie să informaţi imediat medicul 
dumneavoastră dacă manifestaţi convulsii. 

Page 3
background image

 

 

 

Au existat raportări de reducere a funcţiei cerebrale (encefalopatie) la anumiţi pacienţi care au 
luat Pregabalină Aurobindo şi sufereau de alte afecţiuni. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă 
aţi suferit vreodată de orice afecţiune gravă, inclusiv afecţiuni hepatice sau renale. 

 
Copii şi adolescenţi 

Siguranţa şi eficacitatea pregabalinului la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) nu s-au stabilit şi

, de aceea, 

pregabalin nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă. 
 
Pregabalina Aurobindo împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea sa luaţi

 orice alte 

medicamente.  
 
Pregabalină Aurobindo şi unele medicamente se pot influenţa unele pe altele (interacţiona). Atunci 
când este luat cu unele medicamente, acest medicament poate amplifica reacţiile adverse observate la 
aceste medicamente, inclusiv insuficienţă respiratorie şi comă. Gradul de ameţeală, somnolenţă şi de 
scădere a capacităţii de concentrare pot fi crescute dacă acest medicament se administrează în asociere 
cu alte medicamente conţinând: 
 
Oxicodonă – (folosită pentru tratarea durerii) 
Lorazepam – (folosit pentru tratarea fricii fără motiv) 
Alcool etilic 
 
Pregabalina Aurobindo poate fi luat concomitent cu contraceptive orale. 
 
Pregabalină Aurobindo împreună cu alimente, băuturi şi alcool etilic 
Pregabalină Aurobindo poate fi luate cu sau fără alimente. 
Vă sfătuim să nu beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Pregabalină Aurobindo. 
 
Sarcina şi alăptarea 
Pregabalină Aurobindo nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau pe perioada alăptării decât la 
recomandarea medicului dumneavoastră. Femeile fertile trebuie să folosească metode contraceptive. 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Acest medicament poate produce ameţeală, somnolenţă şi scăderea capacităţii de concentrare. Nu trebuie să 
conduceţi vehicule, să folosiţi utilaje complexe, nici nu vă implicaţi în alte activităţi potenţial

 periculoase fără 

să ştiţi cum reacţionaţi la acest medicament. 
 
 
3. 

Cum să luaţi Pregabalină Aurobindo 

 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu

 medicul 

dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Medicul va stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră 
 
Pregabalină Aurobindo se administrează numai pe cale orală. 
 
Durerea neuropată centrală și periferică, Epilepsia sau tulburarea anxioasă generalizată: 
 

 

Luaţi numărul de capsule prescris de medicul dumneavoastră. 

 

Doza, care a fost adaptată pentru dumneavoastră şi în funcţie de afecţiunea de care suferiţi, va 
fi, în general, cuprinsă între 150 mg şi 600 mg în fiecare zi. 

 

Medicul vă va spune să luaţi Pregabalină Aurobindo fie de două, fie de trei ori pe zi. Pentru 
regimul cu două administrări pe zi, luaţi acest medicament o dată dimineaţa şi o dată seara, 

Page 4
background image

 

aproximativ în aceleaşi momente ale zilei. Pentru regimul cu trei administrări pe zi, luaţi acest 
medicament o dată dimineaţa, o dată după-amiaza şi o dată seara, aproximativ în aceleaşi 
momente ale zilei. 

 

Dacă aveţi impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului

 

dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Dacă sunteţi în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Pregabalină Aurobindo cum este prezentat mai 
sus, cu excepţia cazului în care aveţi afecțiuni ale rinichilor. 
 

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de dozare şi/sau doze diferite dacă aveţi

 afecțiuni 

ale rinichilor. 
 
Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă. 
 
Continuaţi să luaţi Pregabalină Aurobindo pe toată durata recomandată de medicul dumneavoastră. 
 
Dacă luaţi mai mult Pregabalină Aurobindo decât trebuie 

Contactaţi medicul dumneavoastră sau mergeţi imediat la cea mai apropiată unitate medicală de urgenţă. Luaţi 
cu

 dumneavoastră cutia sau flaconul cu capsulele medicamentului S-ar putea să vă simţiţi adormit, 

confuz, agitat sau neliniştit din cauza faptului că aţi luat mai mult decât trebuie din Pregabalină 
Aurobindo. 
 
Dacă uitaţi să luaţi Pregabalină Aurobindo 

Este important să luaţi capsulele regulat, în aceleaşi momente ale zilei. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat 
ce vă amintiţi, mai puţin dacă este momentul să luaţi următoarea doză. În acest din

 urmă caz, luaţi doza 

obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă încetaţi să luaţi Pregabalină Aurobindo 
Nu întrerupeţi administrarea Pregabalină Aurobindo decât dacă medicul vă spune să o faceţi. Dacă 
tratamentul trebuie încetat, se recomandă să se facă treptat, pe o perioadă de cel puţin o săptămână. 
 
Trebuie să ştiţi că după încetarea tratamentului efectuat pe termen lung sau scurt cu Pregabalină 
Aurobindo, puteţi prezenta anumite reacţii adverse. Acestea includ tulburări de somn, dureri de cap, 
greaţă, senzaţie de nelinişte, diaree, simptome pseudogripale, convulsii, nervozitate, depresie, dureri, 
transpiraţii şi ameţeli. Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat Pregabalină 
Aurobindo pentru o perioadă mai lungă de timp. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

 

persoanele. 
 
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) 
 
 

Ameţeală, somnolenţă, durere de cap. 

 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) 
 

 

Creşterea poftei de mâncare. 

 

Senzaţie de euforie, confuzie, dezorientare, scădere a interesului sexual, iritabilitate. 

Page 5
background image

 

 

Tulburări ale atenţiei, neîndemânare, tulburări de memorie, pierdere a memoriei, tremurături, 
dificultăţi de vorbire, senzaţie de furnicătură, amorţeală, sedare, letargie, insomnie, oboseală, 
vărsături. 

 

Vedere înceţoşată, vedere dublă. 

 

Vertij, tulburări de echilibru, căderi accidentale. 

 

Uscăciunea gurii, constipaţie, vărsături, flatulenţă, diaree, greaţă, abdomen umflat. 

 

Dificultăţi de erecţie. 

 

Umflarea corpului incluzând extremităţile. 

 

Senzaţie de beţie, mers anormal. 

 

Creştere în greutate. 

 

Crampe musculare, durere articulară, durere de spate, durere în membre. 

 

Dureri în gât. 

 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) 
 

 

Scăderea poftei de mâncare, scădere în greutate, concentraţie mică a zahărului în sânge, 
concentraţie mare a zahărului în sânge. 

 

Schimbări de personalitate, stare de nelinişte, depresie, agitaţie, instabilitate emoţională, 
dificultăţi în găsirea cuvintelor, halucinaţii, vise anormale, atac de panică, apatie, agresivitate, 
stare de exaltare, afectare mentală, dificultăţi în gândire, creştere a interesului sexual, probleme 
ale funcţiei sexuale incluzând incapacitatea de atingere a unui orgasm, ejaculare întârziată. 

 

Modificări de vedere, mişcări neobişnuite ale ochilor, modificări ale vederii incluzând vedere de 
tip tunel, percepţia vizuală a unor fulgere de lumină, mişcări spasmodice, reflexe atenuate, 
hiperactivitate, ameţeală la statul în picioare, creşterea sensibilităţii pielii, pierderea gustului, 
senzaţie de arsură, tremurături la efectuarea mişcărilor, scăderea conştienţei, pierderea 
conştienţei, leşin, sensibilitate crescută la zgomot, stare generală de rău. 

 

Uscăciunea ochilor, lăcrimare accentuată, durere oculară, vedere slabă, “ochi umezi”, iritaţie la 
nivelul ochiului. 

 

Tulburări ale ritmului inimii, creşterea frecvenţei cardiace, tensiune arterială mică, tensiune 
arterială mare, modificări ale bătăilor inimii, insuficienţă cardiacǎ. 

 

Înroşire bruscă a feţei, bufeuri. 

 

Dificultăţi în respiraţie, nas uscat, înfundare a nasului. 

 

Secreție de salivă în exces, arsuri la stomac, amorţeală în jurul gurii. 

 

Transpiraţii, erupţii pe piele, frisoane, febră. 

 

Spasme musculare, umflarea articulaţiilor, rigiditate musculară, durere incluzând durere

 musculară, 

durere la nivelul gâtului. 

 

Dureri la nivelul sânului. 

 

Dificultăţi sau durere la urinare, dificultăţi în controlarea urinării. 

 

Slăbiciune, sete, senzaţie de apăsare în piept. 

 

Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge şi hepatice (creatininfosfokinaza sanguină 
crescută, alaninaminotransferaza crescută, aspartataminotransferaza crescută, număr scăzut de 
plachete sanguine, neutropenie, creşteri ale creatininei sanguine, scăderi ale potasiului sanguin). 

 

Hipersensibilitate, umflare a feţei, prurit, urticarie, secreţie la nivelul nasului, sângerare la 
nivelul nasului, tuse, sforăit. 

 

Cicluri menstruale dureroase. 

 

Răcire a mâinilor şi picioarelor. 

 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) 

 

Modificare a simţului mirosului, vedere oscilantă, alterare a percepţiei vizuale a profunzimii, 
percepţie vizuală strălucitoare, pierderea vederii. 

 

Pupile dilatate, privire încrucişată. 

 

Transpiraţie rece, senzaţie de apăsare la nivelul gâtului, umflare a limbii. 

 

Inflamaţie a pancreasului. 

 

Dificultăţi de înghiţire. 

 

Mişcare înceată sau redusă a corpului. 

Page 6
background image

 

 

Dificultăţi de scriere. 

 

Cantitate crescută de fluide la nivelul abdomenului. 

 

Prezența de lichid în plămâni. 

 

Convulsii. 

 

Modificare a înregistrării activităţii electrice (ECG) a inimii care corespunde unor tulburări ale

 ritmului 

inimii. 

 

Leziuni musculare. 

 

Secreţii ale sânului, creştere anormală a sânilor, creşterea sânilor la bărbaţi. 

 

Cicluri menstruale întrerupte. 

 

Insuficienţă renală, scăderea volumului de urină, retenţie urinară. 

 

Număr scăzut de globule albe în sânge. 

 

Comportament inadecvat. 

 

Reacţii alergice (care pot include, dificultate în respiraţie, inflamaţia ochilor (keratită) şi o 
reacţie alergică gravă caracterizată prin înroşirea pielii, apariţia de vezicule pe piele, 
descuamarea pielii şi durere). 

 
Dacă observaţi umflarea feţei sau a limbii, sau dacă pielea devine roşie şi începe să se 
descuameze sau apar vezicule, trebuie să cereţi imediat sfatul medicului. 
 

Anumite reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum ar fi somnolenţa, deoarece pacienţii cu leziuni ale măduvei 
spinării pot lua şi alte medicamente, de exemplu pentru tratamentul durerii sau al spasticităţii, care prezintă 
reacţii adverse similare cu ale pregabalinului, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare când aceste 
medicamente sunt luate în acelaşi timp.

 

 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Pregabalină Aurobindo 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon. Data de expirare se

 referă la 

ultima zi a lunii respective. 
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

 aruncaţi 

medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Pregabalină Aurobindo 
Substanţa activă este pregabalină.  
Fiecare capsulă conţine pregabalină 75 mg,  
Fiecare capsulă conţine pregabalină 150 mg,  
Fiecare capsulă conţine pregabalină 300 mg 
 
Celelalte componente sunt: 
Conținutul capsulei: amidon de porumb, talc 
 

Page 7
background image

 

Invelișul capsulei: dioxid de titan (E 171), gelatină, laurilsulfat de sodiu, oxid de fier roșu (E 172) 
 
Cerneală de inscripționare : shellac, propilenglicol, oxid negru de fer (E 172), hidroxid de potasiu 
 
Cum arată Pregabalină Aurobindo şi conţinutul ambalajului 
Capsule 
 
Pregabalină Aurobindo 75 mg capsule 
Capsule gelatinoase cu capac portocaliu / corp alb, de mărime 4, inscripționate cu 'Z' pe cap și "12" pe 
corp cu cerneală neagră ce  conțin pulbere garnulată de culoare albă până la aproape albă  
 
 
Pregabalină Aurobindo 150 mg capsule 
Capsule gelatinoase cu capac alb / corp alb, de mărime 2, inscripționate cu 'Z' pe cap și "14" pe corp 
cu cerneală neagră ce  conțin pulbere garnulată de culoare albă până la aproape albă  
 
 
Pregabalină Aurobindo 300 mg capsule 
Capsule gelatinoase cu capac portocaliu / corp alb, de mărime 0, inscripționate cu 'Z' pe cap și "17" pe 
corp cu cerneală neagră ce  conțin pulbere garnulată de culoare albă până la aproape alba 
 
Capsulele de Pregabalină Aurobindo  sunt disponibile în blistere transparente din PVC/Al și flacoane 
albe din PEÎD opace cu capac din polipropilenă  
 
Mărimi de ambalaj 
Blister: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112 și 200 capsule 
Flacoane din PEID: 
Pentru 75 mg, 150 mg și 300 mg: 30, 200, 250 și 500 capsule 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
Aurobindo Pharma (Malta) Limited 
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront 
Floriana FRN 1913 
Malta 
 
Fabricanții 
Milpharm Limited 
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road,  
Ruislip HA4 6QD,  
Marea Britanie 
 
APL Swift Services (Malta) Limited 
HF26, Hal Far Industrial Estate,  
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000,  
Malta 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 
Belgia:   

 

Pregabalin AB 75 mg/ 150 mg/ 300 mg, capsules, hard 

Bulgaria: 

 

Прегабалин Ауробиндо 75 mg/150 mg твърди капсули 

Germania:  

 

Pregabalin Aurobindo 75 mg/150 mg300 mg Hartkapseln  

Irlanda: 

Pregabalin Milpharm 75 mg150 mg300 mg capsules, hard     

Page 8
background image

 

Olanda:  

 

Pregabalin Aurobindo 75 mg/150 mg/ 300 mg, capsules, hard  

Portugalia:  

 

Pregabalina Aurobindo 

Romania:  

 

Pregabalina Aurobindo 75 mg/150 mg/ 300 mg capsule 

Spania:  

 

Pregabalina Aurobindo 75 mg/ 150 mg/ 300 mg cápsulas duras EFG 

Marea Britanie:  

Pregabalin Milpharm 75 mg/ 150 mg/300 mg capsules, hard 

 
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2015. 
 
 
 
 
 
 

PREGABALINA AUROBINDO 150 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. PVC/Al x 21 caps.

Cutie cu blist. PVC/Al x 30 caps.

Cutie cu blist. PVC/Al x 56 caps.

Cutie cu blist. PVC/Al x 60 caps.

Cutie cu blist. PVC/Al x 84 caps.

Cutie cu blist. PVC/Al x 90 caps.

Cutie cu blist. PVC/Al x 100 caps.

Cutie cu blist. PVC/Al x 112 caps.

Cutie cu blist. PVC/Al x 200 caps.

Cutie cu 1 flac. PEID x 30 caps.

Cutie cu 1 flac. PEID x 200 caps.

Cutie cu 1 flac. PEID x 250 caps.

Cutie cu 1 flac. PEID x 500 caps.