CONVERIDE 300 mg/25 mg - PROSPECT

Prospectul pentru CONVERIDE 300 mg/25 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: CONVERIDE 300 mg/25 mg
Substanța activă: COMBINATII (IRBERSARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
Concentrația: 300mg/25mg
Cod atc: C09DA04
Acțiune terapeutică: ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_12531_16.10.19.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.
Cod cim: W61159002
Firma producătoare: MEDOCHEMIE LTD-CENTRAL FACTORY - CIPRU
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12529/2019/01-18                                                          

Anexa 1 

                                                                                 12530/2019/01-18 

                                                                   12531/2019/01-18 

Prospect 

 

    

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Converide 150 mg/12,5 mg comprimate filmate

 

Converide 300 mg/12,5 mg comprimate filmate

 

Converide 300 mg/25 mg comprimate filmate

 

Irbesartan/Hidroclorotiazidă 

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct 4. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1.  

Ce este Converide şi pentru ce se utilizează 

2.  

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Converide 

3.  

Cum să luaţi Converide 

4.  

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Converide 

6.  

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1.  

Ce este Converide şi pentru ce se utilizează 

 
Converide

 

este o asociere de două substanţe active, irbesartan şi hidroclorotiazidă. 

Irbesartanul aparţine unei clase de medicamente cunoscută sub denumirea de antagonişti ai receptorilor 
pentru angiotensină II. Angiotensina II este o substanţă produsă în organism, care se leagă de anumiţi 
receptori  din  vasele  de  sânge,  determinând  constricţia  (îngustarea)  acestora.  Aceasta  are  ca  rezultat 
creşterea  tensiunii  arteriale.  Irbesartanul  împiedică  legarea  angiotensinei  II  de  aceşti  receptori  şi 
determină astfel relaxarea vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale. 
Hidroclorotiazida aparţine unei clase de medicamente (denumite diuretice tiazidice) care determină 
creşterea eliminării de urină şi, prin aceasta, scad tensiunea arterială. 
Cele două substanţe active din Converide acţionează împreună pentru scăderea tensiunii arteriale, 
permiţând o scădere mai mare a tensiunii arteriale decât cea obţinută prin administrarea fiecăreia 
separat. 
 

Converide este utilizat pentru a trata tensiunea arterială mare

, atunci când tratamentul cu 

irbesartan sau hidroclorotiazidă administrate singure nu vă controlează în mod adecvat tensiunea 
arterială. 

 
 
2.  

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi

 

Converide

 

 

Nu luaţi Converide:

 


Page 2
background image

 

 

 

 

dacă sunteţi 

alergic 

la irbesartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 

medicament (enumerate la pct 6); 

 

dacă sunteţi 

alergic 

la hidroclorotiazidă sau la alte medicamente derivate de sulfonamide 

 

dacă sunteţi 

gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult

. (De asemenea, este mai bine să evitaţi 

Converide la începutul sarcinii - vezi punctul privind sarcina.) 

 

dacă aveţi 

afecţiuni severe ale ficatului 

sau 

rinichilor; 

 

dacă aveţi 

o eliminare redusă de urină; 

 

dacă medicul dumneavoastră stabileşte că aveţi 

concentraţii persistent crescute ale calciului 

din sânge sau concentraţii persistent scăzute ale potasiului din sânge; 

 

dacă  aveţi  diabet  zaharat  sau  funcţia  rinichilor  afectată  şi  urmaţi  tratament  cu  un 
medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine 

aliskiren.  

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luaţi Convedide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 

dacă vă aflaţi în oricare dintre 

următoarele situaţii

 

dacă aveţi 

vărsături sau diaree semnificative; 

 

dacă suferiţi de 

afecţiuni ale rinichilor 

sau aţi suferit 

transplant de rinichi; 

 

dacă suferiţi de 

afecţiuni ale inimii; 

 

dacă suferiţi de 

afecţiuni ale ficatului; 

 

dacă suferiţi de 

diabet zaharat; 

 

dacă apar

 valori mici ale zahărului în sânge 

(simptomele pot include transpiraţii, slăbiciune, 

foame,  ameţeli,  tremurături,  dureri  de  cap,    înroşirea  bruscă  a  feţei  sau  paloare,  senzaţii  de 
amorţeală, bătăi puternice, rapide ale inimii), în special dacă sunteţi tratat pentru diabet zaharat;

  

 

dacă suferiţi de 

lupus eritematos 

(denumit şi lupus sau LES); 

 

dacă suferiţi de 

aldosteronism primar 

(o afecţiune caracterizată prin producerea crescută de 

hormon aldosteron, care determină reţinerea sodiului în organism şi aceasta, la rândul ei, 
determină o creştere a tensiunii arteriale); 

 

dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale 

mari:  

- un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme 
ale rinichilor asociate diabetului zaharat. 
- aliskiren. 

 

dacă ați avut 

cancer de piele sau dacă vă apare pe piele o leziune neașteptată

 în timpul 

tratamentului. Tratamentul cu hidroclorotiazidă, în special tratamentul de lungă durată cu doze 
mari, poate mări riscul de anumite tipuri de cancer de piele și de buză (cancer cutanat de tip 
non-melanom. Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce luați 
Converide.  

 
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile 
electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. 
 
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Converide”.  

 

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. 
Converide nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau 
mai mult, deoarece poate cauza leziuni grave la făt dacă este utilizat în această fază (vezi punctul 
privind Sarcina). 

 
De asemenea, trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră: 

 

dacă urmaţi un regim alimentar

 cu restricţie de sare; 

 

dacă aveţi manifestări cum sunt 

sete anormală

uscăciune a gurii

slăbiciune generală, 

somnolenţă

dureri sau crampe musculare

greaţă

vărsături 

sau 

bătăi anormal de rapide 

ale inimii

, care pot indica un efect exagerat al hidroclorotiazidei (conţinută în Converide); 

 

dacă prezentaţi o 

sensibilitate 

crescută 

a pielii la soare

, cu simptome de arsură (cum ar fi 

înroşire, mâncărime, inflamaţie, băşici) care apar mult mai repede decât de obicei; 


Page 3
background image

 

 

 

 

dacă 

urmează să fiţi supus unei operaţii 

(intervenţii chirurgicale) sau 

să vi se administreze 

anestezice; 

 

dacă aveţi 

modificări ale vederii sau durere la nivelul unuia sau ambilor ochi 

în timp ce 

luaţi Converide. Acestea pot fi simptomeale acumulării de lichid în stratul vascular al ochiului 

(efuziune coroidiană)  sau ale creşterii presiunii din ochi  (glaucom) şi pot apărea în decurs de ore până 
la săptămâni de la administrarea Converide. Acest lucru poate duce la pierderea permanentă a vederii, 
dacă nu sunteţi tratat. Dacă în trecut aţi avut alergie la peniciline sau sulfonamide, este posibil să aveţi 
un risc mai mare de apariţie. Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Converide şi să solicitaţi imediat 
asistenţă medicală.  

 

Copii şi adolescenţi 

Converide nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor (cu vârsta sub 18 ani). 

 
Converide împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente. 
 
Diureticele, cum este hidroclorotiazida conţinută în Converide, pot interacţiona cu alte medicamente. 
Medicamentele care conţin litiu nu trebuie luate în asociere cu Converide fără o supraveghere atentă 
din partea medicului dumneavoastră. 
 
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de 
precauţie: 
-dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu utilizaţi Converide’’ 
şi „Atenţionări şi precauţii”). 

 
Este posibil să fie necesar să efectuaţi analize de sânge, dacă luaţi: 

 

suplimente de potasiu; 

 

substituenţi de sare care conţin potasiu; 

 

medicamente care economisesc potasiul sau alte diuretice (medicamente care cresc eliminarea 

de urină); 

 

unele laxative; 

 

medicamente pentru tratamentul gutei; 

 

suplimente terapeutice de vitamina D;  

 

medicamente care controlează ritmul inimii; 

 

medicamente pentru diabet zaharat (antidiabetice orale cum este repaglinida  sau insulină); 

 

carbamazepină (un medicament pentru tratamentul epilepsiei). 

 
De asemenea, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente pentru 
scăderea tensiunii arteriale, steroizi, medicamente pentru tratamentul cancerului, medicamente pentru 
ameliorarea durerii, pentru tratamentul artritei sau răşini de tip colestiramină şi colestipol pentru 
scăderea colesterolului din sânge. 

 
Converide împreună cu alimente şi băuturi

 

Converide se poate administra cu sau fără alimente.  
  
Datorită hidroclorotiazidei conţinută în Converide, la consumul de alcool etilic în timpul 
tratamentului cu acest medicament, este posibil să aveţi o senzaţie pronunţată de ameţeală la statul în 
picioare, în special la ridicarea în picioare din poziţia aşezat.

 

 

Sarcina şi alăptarea  
Sarcina 

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră credeţi că sunteţi (sau aţi putea 
rămâne)  gravidă.    Medicul  dumneavoastră  vă  va  sfătui,  în  mod  normal,  să  opriţi  tratamentul  cu 
Converide înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi 


Page 4
background image

 

 

 

un alt medicament în locul Converide. Converide nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie 
luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult, deoarece poate determina leziuni grave la făt, 
dacă este folosit după a treia lună de sarcină. 

 
Alăptarea 

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeți să alăptaţi. 
Converide nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un 
alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul copilului nou-născut sau 
al celui născut prematur. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Este puţin probabil ca medicamentul Converide să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de 
a folosi utilaje. Cu toate acestea, în timpul tratamentului tensiunii arteriale mari, pot să apară, ocazional, 
ameţeli sau oboseală. Dacă observaţi apariţia acestora, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a 
conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

 

Converide conţine lactoză

. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele 

categorii de glucide (de exemplu lactoză), vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 

 

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conţine 
sodiu”.  

 
 
3.

 

Cum să luaţi Converide 

 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

 
Doze 

Doza recomandată de Converide este de unul sau două comprimate o dată pe zi. De obicei, 
Converide vă este prescris de către medicul dumneavoastră dacă tratamentul dumneavoastră anterior  
nu a redus îndeajuns tensiunea dumneavoastră arterială. Medicul dumneavoastră vă va instrui cum 
trebuie să înlocuiţi tratamentul anterior cu Converide. 

 
Mod de administrare 

Converide se administrează 

pe cale orală

. Înghiţiţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid 

(de exemplu un pahar cu apă). Puteţi lua Converide cu sau fără alimente. Încercaţi să luaţi doza

 

zilnică la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi. Este important să continuaţi să luaţi Converide până 
când medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi altfel. 
 
Efectul maxim de scădere a tensiunii arteriale trebuie obţinut la 6-8 săptămâni după începerea 
tratamentului. 

 

Linia de pe comprimat este doar pentru a ajuta la ruperea acestuia, în cazul în care întâmpinaţi dificultate 
în a înghiţi comprimatul întreg.   

 
Copii şi adolescenţi 
Copiii şi adolescenţii nu trebuie să folosească Converide 

Converide nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. Dacă un copil a 
înghiţit câteva comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 

 
 
Dacă luaţi mai mult Converide decât trebuie 

Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi-vă imediat medicului 
dumneavoastră.   

 
Dacă uitaţi să luaţi Converide 


Page 5
background image

 

 

 

Dacă aţi uitat să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a 
compensa doza uitată. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 

 
 
4.  

Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
Unele dintre aceste reacţii pot să fie grave şi să necesite supraveghere medicală. 
 
La pacienţii care au luat irbesartan s-au raportat cazuri rare de reacţii alergice pe piele (erupţii pe piele, 
urticarie), precum şi umflarea localizată a feţei, buzelor şi/sau a limbii. 

Dacă prezentaţi oricare dintre simptomele enumerate mai sus sau dacă simţiţi că nu mai aveţi 
aer

, încetaţi să mai luaţi Converide şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.  

 

Reacţiile adverse raportate în studiile clinice, pentru pacienţii trataţi cu irbesartan/ hidroclorotiazidă au 
fost: 

 
Reacţii adverse frecvente 

(pot afecta până la 1 din 10 persoane) 

 

greaţă/vărsături; 

 

urinare anormală;  

 

oboseală; 

 

ameţeli (inclusiv la ridicarea în picioare din poziţia culcat sau aşezat); 

 

analizele de sânge pot arăta concentraţii crescute ale unei enzime care indică funcţia muşchilor 

şi a inimii (creatin-kinază) sau concentraţii crescute ale unor substanţe care măsoară funcţia 
rinichilor (azotul ureic din sânge, creatinina).  

 
Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse vă cauzează probleme

, discutaţi cu medicul 

dumneavoastră. 

 
Reacţii adverse mai puţin frecvente 

(pot afecta până la 1 din 100 de persoane) 

 

diaree; 

 

  scăderea tensiunii arteriale; 

 

leşin; 

 

accelerarea bătăilor inimii; 

 

înroşirea bruscă a feţei; 

 

edeme; 

 

disfuncţie sexuală (tulburări ale activităţii sexuale); 

 

analizele de sânge pot arăta concentraţii scăzute ale potasiului şi ale sodiului în sângele 

dumneavoastră. 

 
Dacă  oricare  dintre  aceste  reacţii  adverse  vă  cauzează  probleme, 

discutaţi  cu  medicul 

dumneavoastră.   

 
Reacţii adverse raportate după punerea pe piaţă a combinației irbesartan/ hidroclorotiazidă 

Unele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a combinației irbesartan/ hidroclorotiazidă. 
Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută sunt: dureri de cap, zgomote în urechi, tuse, tulburări ale 
gustului, indigestie, dureri articulare şi musculare, tulburări ale funcţiei ficatului şi alterarea funcţiei 
rinichilor,  creşterea  concentraţiei  potasiului  în  sânge  şi  reacţii  alergice  cum  ar  fi  erupţii  cutanate, 
urticarie, umflarea feţei, a buzelor, a gurii, a limbii sau a gâtului. De asemenea, au fost raportate cazuri 
mai puţin frecvente de icter (îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor). 
 
Ca pentru orice asociere a două substanţe active, nu pot fi excluse reacţiile adverse induse de fiecare 
componentă individual. 


Page 6
background image

 

 

 

 
Reacţii adverse asociate irbesartanului administrat singur 

În  plus  faţă  de  reacţiile  adverse  enumerate  mai  sus,  au  fost  raportate,  de  asemenea,  durere  toracică,  
reacții  alergice  severe  (șoc  anafilactic),  scădere  a  numărului  de  globule  roşii  din  sânge  (anemie  – 
simptomele pot include: oboseală, dureri de cap, senzaţie de lipsă de aer în timpul exerciţiilor fizice, 
ameţeli  şi  aspect  palid)  și  scădere  a  numărului  de  trombocite  (o  celulă  sanguină  cu  rol  esențial  în 
coagularea sângelui) şi valori mici ale zahărului în sânge.  

 
Reacţii adverse asociate hidroclorotiazidei administrată singură 

Pierderea apetitului alimentar; iritaţie la nivelul stomacului; crampe la nivelul stomacului; constipaţie; 
icter (îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor); inflamaţia pancreasului, caracterizată prin dureri 
severe în partea superioară a abdomenului, deseori cu greaţă şi vărsături; tulburări de somn; depresie; 
vedere înceţoşată; scăderea numărului celulelor albe sanguine, care poate determina infecţii frecvente, 
febră; scăderea numărului de trombocite (celule sanguine esenţiale pentru coagularea sângelui); 
scăderea numărului de celule roşii sanguine (anemie), caracterizată prin oboseală, dureri de cap, 
senzaţie de lipsă de aer în timpul exerciţiilor fizice, ameţeală şi aspect palid; boală de rinichi; probleme 
ale plămânilor inclusiv pneumonie sau acumulare de lichid la nivelul plămânilor; sensibilitate crescută 
a pielii la soare; inflamaţia vaselor de sânge, o boală de piele caracterizată prin exfolierea pielii pe toată 
suprafaţa corpului; lupus eritematos cutanat, care se recunoaşte prin erupţii care pot să apară pe faţă, gât 
şi scalp; reacţii alergice; slăbiciune şi spasm muscular; ritm anormal al inimii; scăderea tensiunii arteriale 
după  modificarea  poziţiei  corpului;  inflamaţia  glandelor  salivare;  concentraţii  crescute  ale  glucozei 
(zahărului)  din  sânge;  prezenţa  glucozei  (zahărului)  în  urină;  creşteri  ale  unor  grăsimi  din  sânge; 
concentraţii mari ale acidului uric în sânge, care pot determina gută. 
Este cunoscut faptul că reacţiile adverse asociate hidroclorotiazidei se pot intensifica la doze mai mari 
de hidroclorotiazidă. 

 
Cu frecvență necunoscută

 (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): Cancer de piele și 

de buză (cancer cutanat de tip non-melanom). Scădere a vederii sau durere oculară din cauza presiunii 
crescute (semne posibile ale acumulării de lichid în stratul vascular al ochiului (efuziune coroidiană) sau 
glaucom acut cu unghi închis).  

 

Este cunoscut faptul că reacţiile adverse asociate hidroclorotiazidei se pot intensifica la doze mai mari 
de hidroclorotiazidă.  

 
Raportarea reacţiilor adverse 

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct la: 

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: 

[email protected]

 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5.       Cum se păstrează

 

Converide 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Când produsul este ambalat în blistere opace din PVC-PVDC/Al:  


Page 7
background image

 

 

 

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură de păstrare. 
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. 

 

Când produsul este ambalat în blistere transparente din PVC-PE-PVDC/Alu:  
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură de păstrare. 
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate şi lumină. 

 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective.  
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.  

 
 

6.       Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

 

 

Ce conţine Converide 

 

Substanţele active sunt irbesartanul şi hidroclorotiazida.  

Fiecare comprimat filmat de Converide 150 mg/12,5 mg conţine irbesartan 150 mg şi hidroclorotiazidă 
12,5 mg. 
Fiecare comprimat filmat de Converide

 

300 mg/12,5 mg conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 

12,5 mg. 
Fiecare comprimat filmat de Converide

 

300 mg/25 mg conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 25 

mg. 

 

 

Celelalte  componente  sunt  lactoză  monohidrat,  amidon  de  porumb  pregelatinizat,  dioxid  de 

siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină PH-102, stearat de magneziu, 
hipromelosă, magrogol 6000, dioxid de titan, oxid roşu de fer (E 172) (doar pentru concentraţia de 300 
mg/12,5 mg). 

 

Cum arată Converide şi conţinutul ambalajului 

 
Comprimatele  filmate  de  Converide  150  mg/12,5  mg  sunt  de  culoare  albă,  convexe,  rotunde,  având 
diametrul de 9,5 mm. 
Comprimatele filmate de Converide 300 mg/12,5 mg sunt de culoare roz, convexe, în formă de capsulă, 
cu linie mediană pe una din feţe, inscripţionate cu “MC” pe cealaltă faţă cu dimensiunile de 17,5 x 8 
mm. 
Comprimatele filmate de Converide 300 mg/25 mg sunt de culoare albă, convexe, în formă de capsulă, 
cu linie mediană pe una din feţe, inscripţionate cu “MC” pe cealaltă faţă cu dimensiunile de 17,5 x 8 
mm. 
 
Comprimatele filmate de Converide sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 30, 56, 60, 
84, 90, 98 sau 100 de comprimate filmate.  
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

 

Medochemie Ltd  
1-10 Constantinoupoleos street, 3011, Limassol, 
Cipru 
 

Fabricantul

 

Medochemie Ltd – Central Factory 


Page 8
background image

 

 

 

1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol, 
Cipru 
 

Acest  medicament  este  autorizat  în  Statele  Membre  ale  Spaţiului  Economic  European  sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 

Olanda 

Converide

 

Bulgaria 

CONVERIDE

 

Cipru 

CONVERIDE

 

Republica Cehă 

CONVERIDE

 

Grecia 

CONVERIDE

 

Republica Slovacă 

CONVERIDE

 

Lituania 

CONVERIDE

 

România 

CONVERIDE

 

Malta 

CONVERIDE

 

Portugalia 

CONVERIDE

 

Spania 

CONVERIDE

 

 
Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2021.  


CONVERIDE 300 mg/25 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.

Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.

Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.

Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.

Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 84 compr. film.

Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.

Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.

Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.

Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.

Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.

Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.

Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.

Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. film.

Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 84 compr. film.

Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr. film.

Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.

Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.