1 

  AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 482 /2000/01-02 

Anexa 1

                                                                                                                                           Prospect 

NEVRALMED comprimate 

Compozitie 

Un comprimat contine acid acetilsalicilic 250 mg, paracetamol 150 mg, cafeină anhidră 

50  mg  si  excipienti:  amidon  de  porumb,  dioxid  de  siliciu  coloidal,  polividonă  K30,  macrogol 

6000, talc, acid stearic, celuloză microcristalină. 

Proprietăţi 

Grupafarmacoterapeutică:  analgezice si antipiretice. 

Analgezic  si  antipiretic  prin  acidul  acetilsalicilic  si  paracetamol;  stimulent  psihomotor 

slab si antimigrenos prin cafeină. 

Indicatii terapeutice 

Tratamentul simptomatic al durerii de intensitate usoară si medie, cu diferite localizări: 

mialgii, nevralgii, cefalee, migrenă, dureri postoperatorii, artralgii şi alte dureri reumatice. Stări 

febrile. 

Contraindicatii 

Hipersensibilitate  la  oricare  din  componentii  produsului,  ulcer  gastro-duodenal  activ, 

boli cu risc hemoragic mare, insuficientă hepatică sau renală severă, deficit de glucozo-6-fosfat 

dehidrogenază, copii sub 7 ani. 

Interactiuiii 

Antiinflamatoare nesteroidiene: creste riscul nefrotoxic si hemoragic. 

Anticoagulante: creste riscul hemoragic. 

Medicamente inductoare enzimatice: creste riscul de hepatotoxicitate al paracetamolului. 

Băuturi  alcoolice  creşte  riscul  hepatotoxic  şi  frecvenţa  reacţiilor  adverse  digestive 

inclusiv sângerări. 

NEVRALMED,  prin  continutul  său  în  paracetamol,  poate  modifica  rezultatele  dozării 

acidului uric sanguin prin metoda cu acid fosfotungstic si ale glicemiei prin metoda cu glucozo-

oxidazo-peroxidază. 

Atentionări speciale 

La pacientii cu astm bronsic si alte alergii respiratorii, ca si la cei cu hipersensibilitate la 

analgezice  si  antireumatice  pot  fi  declanşate  crize  de  dispnee  şi  alte  reacţii  alergice  de  tip 

anafllactic. 

Copii 

La copii cu gripă, viroze respiratorii sau varicelă există risc de complicatii infecţioase şi 

sindrom Reye. 

Sarcina si alăptarea. 

NEVRALMED,  trebuie  folosit  cu  prudenţă  în  timpul  sarcinii  şi  este  contraindicat  în 

preajma  naşterii.  In  timpul  alăptării,  produsul  se  administrează  numai  la  recomandarea 

2 

medicului. 

Capacitatea de a conduce vehicule sau de afolosi utilaje. 

Nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

Datorită continutului de cafeină, dozele mari pot pozitiva testul de control antidoping. 

Doze si mod de administrare 

Un comprimat la nevoie, eventual 3-4 comprimate pe zi. Comprimatele trebuie luate cu 

un pahar cu apă. 

Administrarea  se  face  de  preferinţă  pe  stomacul  gol.  În  caz  de  iritaţie  gastrica  sau  la 

bolnavii cu risc se recomandă administrarea în timpul mesei. NEVRALMED nu trebuie folosit în 

doze mari sau timp îndelungat fară recomandarea medicului. 

Reactii adverse 

Tulburări  digestive  (epigastralgii,  mici  sângerări  digestive,  greaţă,  vărsături,  diaree), 

reactii alergice de tip anafilactic (eruptii cutanate, edem angioneurotic, crize de astm). 

Tratamentul  continuu,  îndelungat  poate  afecta  toxic  rinichiul  (nefrită  interstiţială, 

necroză papilară). 

Relativ rar pot să apară reactii de tip anafilactoid mergând până la asfixie sau colaps (la 

pacientii cu intolerantă la acidul acetilsalicilic si alte antiinflamatoare nesteroidiene inhibitoare 

ale ciclooxigenazei). 

Supradozaj 

Simptome datorate acidului acetilsalicilic: tulburări gastrointestinale ( greată, vărsături, 

hemoragii), ameteli, cefalee, tinitus si surditate partială, tulburări respiratorii, stare de excitatie, 

confuzie, halucinatii, convulsii, comă. 

Simptome datorate paracetamolului: dozele foarte mari afectează toxic ficatul (citoliză 

hepatică cu icter, fenomene de encefalopatie hepatică, comă). 

Simptome  datorate  cafeinei:  tahicardie,  extrasistole,  insomnie,  tulburări  respiratorii, 

tremor. 

Supradozajul necesită tratament de urgenţă în spital. 

Păstrare 

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

A se păstra la temperaturi între 15-25 

0

C, în ambalajul original. 

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. 

Ambalaj 

Cutie cu 2 blistere Al/PVC a câte 10 comprimate 

Cutie cu 1 blister Al/PVC cu 10 comprimate 

Producător 

            SC Fabiol SA, România 

Detinătorul Autorizatiei de punere pe piată 

LABORMED PHARMA S.A. 

Bd. Theodor Pallady nr. 44B 

Sector 3, Bucureşti, România 

3 

Data ultimei verificări a prospectului 

Septembrie, 2013