MINELLA 60 micrograme/15 micrograme - PROSPECT

Prospectul pentru MINELLA 60 micrograme/15 micrograme - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: MINELLA 60 micrograme/15 micrograme
Substanța activă: COMBINATII (GESTODENUM+ETINILESTRADIOLUM)
Concentrația: 60micrograme/15micrograme
Cod atc: G03AA10
Acțiune terapeutică: CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC PROGESTERONI SI ESTROGENI COMBINATII FIXE
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_9801_20.03.17.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 blist. tip calendar PVC/Al x 28 compr. film. (24 compr. film. active active si 4 compr. film. placebo)
Cod cim: W60661001
Firma producătoare: MERCKLE GMBH - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

 

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9801/2017/01-02-03                                                               Anexa 1 

Prospect 

 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

MINELLA 60 micrograme/15 micrograme comprimate filmate 

Gestoden/Etinilestradiol 

 
 
Aspecte importante care trebuie cunoscute despre contraceptivele hormonale combinate (CHC):  
•  Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive reversibile dacă sunt utilizate corect  
•  Acestea determină o creștere ușoară a riscului de a se forma un cheag de sânge în vene și artere, în 

special în primul an de utilizare sau la reînceperea administrării unui contraceptiv hormonal combinat, 
în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai lungă  

•  Vă rugăm să fiți atentă și să vă adresați medicului dacă credeți că aveți simptome asociate prezenței 

unui cheag de sânge (vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge”) 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece 
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
 
-  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-1 recitiţi. 
-  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
-  Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-1 daţi altor persoane. Le 

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-  Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. 

 
Ce găsiţi în acest prospect 
1. 

Ce este Minella şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Minella 

3. 

Cum să luaţi Minella 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Minella 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Minella şi pentru ce se utilizează  
 

  Minella este un contraceptiv oral (“Pilula”) şi se utilizează pentru a preveni sarcina.  

  Fiecare dintre cele 24 de comprimate de culoare galbenă conţine o cantitate mică din doi hormoni 

feminini, gestoden şi etinilestradiol.  

  Cele 4 comprimate de culoare albă nu conţin substanţe active şi se numesc comprimate  

placebo.  

  Comprimatele contraceptive care conţin doi hormoni se numesc „comprimate contraceptive 

combinate”.  

 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Minella 

 
Menţiuni generale
 
Înainte de a începe să utilizați Minella, trebuie să citiți informațiile despre cheagurile de sânge de la pct. 2. 
Este deosebit de important să citiți simptomele asociate prezenței unui cheag de sânge - vezi pct. 2 
„Cheaguri de sânge”). 

Page 2
background image

 

 

 

 

2

Observaţii generale  
Înainte să începeţi administrarea Minella, medicul curant vă va adresa câteva întrebări cu privire la starea 
dumneavoastră de sănătate şi a rudelor apropiate. De asemenea, medicul vă va măsura tensiunea arterială 
şi, în funcţie de starea dumneavoastră de sănătate, vă va efectua şi alte teste.  
 
În acest prospect sunt prezentate câteva cazuri în care, dacă acestea apar, trebuie să opriţi administrarea 
Minella sau în care eficacitatea Minella poate fi scăzută. În aceste cazuri, trebuie fie să nu aveţi contact 
sexual, fie să utilizaţi măsuri suplimentare nehormonale de contracepţie, de exemplu un prezervativ sau  
altă metodă tip barieră. Nu folosiţi metoda calendarului sau metoda temperaturii bazale. Aceste metode  
pot fi nesigure, deoarece Minella modifică variaţiile lunare ale temperaturii corpului şi ale mucusului 
cervical.  
 
Minella, similar tuturor contraceptivelor hormonale, nu protejează împotriva infecţiei cu HIV 
(SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuală.  
 
Nu luaţi Minella: 
 
Nu luați Minella dacă aveți vreuna dintre afecțiunile enumerate mai jos. Dacă aveți vreuna dintre 
afecțiunile enumerate mai jos, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră 
va discuta cu dumneavoastră ce alte forme de contracepție ar fi mai adecvate.  

•  dacă aveţi sau aţi avut vreodată un cheag de sânge într-un vas de sânge de la nivelul 

picioarelor (tromboză venoasă profundă, TVP), plămânilor (embolie pulmonară, EP) sau al 
altor organe;  

•  dacă știți că aveți o tulburare care afectează coagularea - de exemplu, deficit de proteina C, 

deficit de proteina S, deficit de antitrombină III, factor V Leiden sau anticorpi 
antifosfolipidici;  

•  dacă aveţi nevoie de o operație sau dacă sunteţi imobilizată pentru o perioadă lungă de timp 

(vezi pct. „Cheaguri de sânge");  

•  dacă aţi avut vreodată un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral;  
•  dacă aveți sau ați avut vreodată angină pectorală (o afecțiune care cauzează durere severă în 

piept și care poate fi primul semn al unui infarct miocardic) sau accident vascular ischemic 
tranzitor (AIT - simptome temporare de accident vascular cerebral);  

•  dacă aveţi oricare dintre următoarele afecțiuni care pot determina creșterea riscului de 

apariţie a cheagurilor la nivelul arterelor:  
-  diabet zaharat sever, cu deteriorarea vaselor de sânge 
-  tensiune arterială foarte crescută  
-  concentraţie foarte mare de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride)  
-  afecțiune cunoscută drept hiperhomocisteinemie  

•  dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un tip de migrenă numit „migrenă cu aură"; 
•  dacă sunteţi alergic la gestoden, etinilestradiol sau la oricare dintre celelalte componente ale 

acestui medicament (enumerate la punctul 6). 

•  Dacă aveţi sau aţi avut vreodată o boală a inimii şi a vaselor de sânge, în special: 

-  tulburări ale bătăilor inimii sau o afecţiune a valvelor inimii  
-  tensiune arterială mare netratată  
-  o boală care afectează anumite vase de sânge ale ochilor 

•  dacă aveţi sau dacă există suspiciunea că aveţi cancer de sân, cancer de col uterin sau orice 

altă formă de cancer dependent de hormoni. 

•  dacă aveţi sau aţi avut vreodată tumori benigne ale ficatului (hiperplazie nodulară focală 

sau adenom al ficatului) sau tumori maligne ale ficatului sau boli recente ale ficatului. În 
aceste cazuri, medicul dumneavoastră vă va solicita să întrerupeţi administrarea 
comprimatelor până la normalizarea funcţiilor ficatului. 

•  dacă aveţi sângerare vaginală inexplicabilă. 
•  dacă aveţi pancreatită (inflamaţie a pancreasului) asociată cu o tulburare a metabolismului 

grăsimilor. 

 

Page 3
background image

 

 

 

 

3

 
Dacă în timp ce luaţi Minella apare pentru prima dată oricare dintre aceste situaţii sau boli 
menţionate mai sus, întrerupeţi imediat administrarea şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Până 
la stabilirea diagnosticului, trebuie să utilizaţi măsuri contraceptive nehormonale. 
 
Atenţionări şi precauţii 
Înainte să luaţi Minella, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
În unele situaţii trebuie să aveţi grijă deosebită în timp ce luaţi Minella sau orice comprimat 
contraceptiv combinat şi poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă examineze periodic. 
 
Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră?  
 
Solicitați asistență medicală de urgență  
- dacă observați semne posibile ale unui cheag de sânge, ceea ce poate însemna că a apărut un cheag 
de sânge la nivelul piciorului (adică tromboză venoasă profundă), un cheag de sânge la nivelul 
plămânului (adică embolie pulmonară), un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral (vezi 
pct. „Cheaguri de sânge” de mai jos).  
 
Pentru o descriere a simptomelor acestor reacții adverse grave vă rugăm să consultați „Cum recunosc 
apariția unui cheag de sânge”. 
 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele afecţiuni sunt valabile în 
cazul dumneavoastră. 
 
De asemenea, dacă în timp ce utilizaţi Minella apare afecţiunea sau se agravează, trebuie să îi spuneţi 
medicului dumneavoastră. 
  dacă aveţi boală Crohn sau colită ulcerativă (boală inflamatorie intestinală cronică);  
  dacă aveţi lupus eritematos sistemic (LES - o boală care afectează sistemul dumneavoastră natural 

de apărare);  

  dacă aveţi sindrom hemolitic uremic (SHU - o tulburare de coagulare a sângelui care provoacă 

insuficienţă renală);  

  dacă aveţi „anemie cu celule în seceră" (o boală moştenită a globulelor roşii din sânge);  
  dacă aveţi concentraţii crescute de acizi graşi în sânge (hipertrigliceridemie) sau istoric în familie 

pentru această afecţiune. Hipertrigliceridemia a fost asociată cu un risc crescut de apariție a 
pancreatitei (inflamația pancreasului);  

  dacă aveţi nevoie de o operație sau dacă sunteţi imobilizată pentru o perioadă lungă de timp (vezi 

pct. 2 „Cheaguri de sânge”);  

  dacă tocmai ați născut, aveți risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge. Trebuie să întrebați 

medicul cât de curând după naștere puteți începe să luați Minella;  

  dacă aveți o inflamație la nivelul venelor de sub piele (tromboflebită superficială);  
  dacă aveți varice. 
  dacă aveți concentraţii mari de zahăr în sânge sau concentraţii mari de prolactină (hormon care 

stimulează producţia de lapte) 

  dacă aveți obezitate 
  dacă aveți o rudă apropiată cu tumoră benignă a sânului sau cancer de sân 
  dacă aveți boală a uterului (distrofie uterină)  

  dacă aveți epilepsie (vezi şi pct. “Minella împreună cu alte medicamente”) 
  dacă aveți migrenă 
  dacă aveți pierdere a auzului din cauza otosclerozei 
  dacă aveți astm bronşic 

  dacă dumneavoastră sau o rudă apropiată (părinţi, bunici, fraţi, etc.) sunteţi predispus la formarea  

cheagurilor de sânge (la nivelul picioarelor, plămânilor sau altor părţi ale corpului, infarct 

Page 4
background image

 

 

 

 

4

miocardic, accident vascular cerebral) 

  dacă aveţi  afecţiuni ale pielii cu mâncărime, înroșire şi vezicule (herpes gestaţional) în timpul 

sarcinii sau în timpul administrării altor contraceptive 

  dacă aţi avut pete pigmentare galben-maronii (cloasmă) pe faţă, în timpul sarcinii sau în timpul 

administrării altor contraceptive. În acest caz, evitaţi expunerea directă la lumina soarelui sau la 
lumina ultravioletă în timpul administrării Minella. 

  dacă aveţi calculi biliari 
  dacă aveţi boală de inimă, ficat sau rinichi 

  dacă aveţi depresie 
  dacă aveţi tensiune arterială mare 
  dacă aveţi coree Sydenham (coree minoră), caracterizată prin mişcări involuntare bruşte 
  dacă aveţi afectare a producţiei de hemoglobină (pigment roşu din sânge) (porfirie) 
 
Dacă aveţi angioedem ereditar, medicamentele care conţin estrogeni pot provoca sau agrava 
simptomele de angioedem. Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi 
simptome de angioedem, cum sunt umflare a feţei, limbii şi/sau gâtului şi/sau dificultăţi la înghiţire 
sau urticarie, împreună cu dificultăţi de respiraţie.  
 
CHEAGURI DE SÂNGE 
Utilizarea unui contraceptiv hormonal combinat cum este Minella determină creșterea riscului de 
apariție a unui cheag de sânge, comparativ cu situația în care nu utilizați niciun astfel de contraceptiv. 
 
În cazuri rare, un cheag de sânge poate bloca vasele de sânge și poate cauza probleme grave. 
Cheagurile de sânge pot să apară  
• 

la nivelul venelor (ceea ce se numește „tromboză venoasă”, „tromboembolism venos” sau 
TEV)  

• 

la nivelul arterelor (ceea ce se numește „tromboză arterială”, „tromboembolism arterial” sau 
TEA). 

 
După apariția unui cheag de sânge, recuperarea nu este întotdeauna completă. Rar, pot exista efecte 
grave, de durată sau, foarte rar, acestea pot pune viaţa în pericol.  
Este important să rețineți că riscul general al unui cheag de sânge cu efecte dăunătoare din 
cauza Minella este mic.
 
 
CUM RECUNOSC APARIȚIA UNUI CHEAG DE SÂNGE  
Solicitați asistență medicală de urgență dacă observați vreunul dintre următoarele semne sau 
simptome. 
 

Aveți vreunul dintre aceste semne? 

Ce anume este posibil să aveți? 

• 

umflarea unui picior sau de-a lungul unei vene a 
piciorului sau a labei piciorului, în special când este 
însoțită de:  
• 

durere sau sensibilitate la nivelul piciorului, care 
este posibil să fie resimțită numai când stați în 
picioare sau la mers  

• 

senzație crescută de căldură la nivelul piciorului 
afectat  

• 

modificarea culorii pielii de pe picior, de exemplu 
aceasta devine palidă, roșie sau albastră

Tromboză venoasă profundă 

• 

senzație bruscă de lipsă de aer sau respirație rapidă;  

• 

tuse bruscă fără o cauză evidentă, în timpul căreia 
poate apărea și sânge;  

Embolie pulmonară 

Page 5
background image

 

 

 

 

5

• 

durere ascuțită la nivelul toracelui, care poate crește în 
timpul respirațiilor profunde;  

• 

vertij sau amețeală severe;  

• 

bătăi rapide sau neregulate ale inimii  

• 

durere severă la nivelul stomacului; 

 
Dacă nu sunteți sigură, discutați cu un medic, deoarece 
unele dintre aceste simptome, cum sunt tusea sau senzația 
de lipsă de aer pot fi confundate cu afecțiuni mai ușoare, 
cum sunt infecțiile căilor respiratorii (de exemplu, o 
„răceală”). 

Simptomele apar cel mai frecvent la nivelul unuia dintre 
ochi:  

• 

pierdere imediată a vederii sau  

• 

încețoșare nedureroasă a vederii, care poate ajunge 
până la pierderea vederii 

Tromboză de venă retiniană (cheag 
de sânge la nivelul ochiului) 

• 

durere, disconfort, presiune, greutate în piept  

• 

senzație de constricție sau de plenitudine la nivelul 
toracelui, brațului sau sub stern;  

• 

senzație de balonare, indigestie sau de sufocare;  

• 

senzație de disconfort în partea de sus a corpului, care 
iradiază spre spate, maxilar, gât, braț și stomac;  

• 

transpirație, greață, vărsături sau amețeală;  

• 

slăbiciune extremă, anxietate sau lipsă de aer;  

• 

bătăi rapide sau neregulate ale inimii 

Infarct miocardic 

• 

amorțire sau slăbiciune bruscă la nivelul feței, brațului 
sau piciorului, în special pe o parte a corpului;  

• 

confuzie, probleme de vorbire sau de înțelegere bruște; 

• 

probleme bruște de vedere la unul sau ambii ochi;  

• 

probleme bruște la mers, amețeală, pierdere a 
echilibrului sau coordonării;  

• 

durere de cap bruscă, severă sau prelungită, fără cauză 
cunoscută;  

• 

pierdere a conştienţei sau leșin, cu sau fără convulsii. 

 
 
Uneori, simptomele de accident vascular cerebral pot fi de 
durată redusă, cu recuperare aproape imediată și completă, 
însă trebuie totuși să solicitați atenție medicală de urgență, 
deoarece poate exista riscul unui alt accident vascular 
cerebral. 

Accident cerebral vascular 

• 

umflare și decolorare ușoară spre albastru a unei 
extremități;  

• 

durere severă la nivelul stomacului (abdomen acut) 

Cheaguri de sânge care blochează 
alte vase de sânge 

 
CHEAGURI DE SÂNGE LA NIVELUL UNEI VENE 
Ce se poate întâmpla dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei vene? 
•  Utilizarea contraceptivelor hormonale combinate a fost asociată cu o creștere a riscului de apariție 

a cheagurilor de sânge la nivelul unei vene (tromboză venoasă). Totuși, aceste reacţii adverse sunt 
rare. Cel mai frecvent, acestea apar în primul an de utilizare a unui contraceptiv hormonal 
combinat.  

Page 6
background image

 

 

 

 

6

•  Dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei vene a piciorului sau a labei piciorului, 

aceasta poate cauza tromboză venoasă profundă (TVP). 

•  Dacă un cheag de sânge se deplasează de la nivelul piciorului și se blochează la nivelul 

plămânului, acesta poate cauza o embolie pulmonară.  

•  Foarte rar, un cheag se poate forma pe o venă de la nivelul altui organ, cum este ochiul (tromboză 

venoasă retiniană). 

 
Când este cel mai crescut riscul de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene? 
 
Riscul de apariţie a unui cheag de sânge la nivelul unei vene este cel mai crescut în timpul primului 
an de utilizare a contraceptivului hormonal combinat pentru prima dată. De asemenea, riscul poate fi 
crescut dacă începeți să luați un contraceptiv hormonal combinat (același medicament sau un 
medicament diferit) după o pauză de 4 săptămâni sau mai mult.  
După primul an, riscul scade, dar este întotdeauna uşor mai crescut decât dacă nu ați utiliza un 
contraceptiv hormonal combinat.  
Când încetați utilizarea Minella, riscul de apariție a unui cheag de sânge revine la normal în decurs de 
câteva săptămâni. 
 
Care este riscul de apariție a unui cheag de sânge?  
Riscul depinde de riscul dumneavoastră natural de TEV și de tipul de contraceptiv hormonal 
combinat pe care îl luați.  
Riscul general de apariție a unui cheag de sânge la nivelul piciorului sau plămânului (TVP sau EP) 
asociat cu utilizarea Minella este mic. 
 
-  Din 10000 femei care nu utilizează niciun contraceptiv hormonal combinat şi nu sunt gravide, la 

aproximativ 2 femei va apărea un cheag de sânge în decurs de un an.  

-  Din 10000 femei care utilizează un contraceptiv hormonal combinat care conține levonorgestrel 

sau noretisteron sau norgestimat, la aproximativ 5-7 femei va apărea un cheag de sânge în decurs 
de un an.  

-  Din 10000 femei care utilizează un contraceptiv hormonal combinat care conține gestoden, cum 

este Minella, la aproximativ 9 până la 12 femei va apărea un cheag de sânge în decurs de un an.  

-  Riscul de apariţie a unui cheag de sânge va fi diferit în funcţie de istoricul dumneavoastră medical 

(vezi „Factori care determină creşterea riscului de apariţie a unui cheag de sânge” de mai jos) 

 

 

Riscul de apariție a unui cheag de sânge 
în decurs de un an

Femei care nu utilizează un comprimat/un 
plasture/inel contraceptiv hormonal combinat și nu 
sunt gravide 

Aproximativ 2 din 10000 femei 

Femei care utilizează un comprimat contraceptiv 
hormonal combinat care conține levonorgestrel,  
noretisteron sau norgestimat
 

Aproximativ 5-7 din 10000 femei 

Femei care utilizează Minella 

Aproximativ 9-12 din 10000 femei 

 
Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene  
Riscul de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene la utilizarea Minella este mic, însă unele 
situații determină creșterea acestui risc. Riscul dumneavoastră este mai crescut:  
•  dacă sunteți obeză (indice de masă corporală sau IMC peste 30 kg/m

2

);  

•  dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge la nivelul piciorului, al 

plămânului sau al altui organ, la o vârstă tânără (la o vârstă mai mică de 50 ani). În acest caz ați 
putea avea o tulburare ereditară de coagulare a sângelui;  

•  dacă trebuie să vi se efectueze o operație sau dacă sunteţi imobilizată o perioadă mai lungă de 

timp din cauza unui accident sau a unei boli, sau dacă trebuie să staţi cu piciorul în ghips. Este 

Page 7
background image

 

 

 

 

7

posibil ca utilizarea Minella să trebuiască oprită cu câteva săptămâni înaintea operației și cât timp 
sunteți mai puțin mobilă. Dacă este necesar să opriți utilizarea Minella, întrebați medicul când o 
puteți relua.  

•  pe măsură ce înaintați în vârstă (în special după vârsta de aproximativ 35 ani);  
•  dacă ați născut cu mai puțin de câteva săptămâni înainte 
 
Riscul de apariție a unui cheag de sânge crește dacă sunt prezente mai multe situații.  
Călătoria cu avionul (> 4 ore) poate determina creșterea temporară a riscului de apariție a unui cheag 
de sânge, în special dacă aveți și unii dintre ceilalți factori de risc enumerați.  
Este important să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă vă regăsiți în vreuna dintre aceste situații, 
chiar dacă nu sunteți sigură. Medicul dumneavoastră poate decide că trebuie întreruptă utilizarea 
Minella.  
Dacă se modifică vreuna dintre situațiile de mai sus în timpul utilizării Minella, de exemplu dacă 
apare tromboză, fără o cauză cunoscută, la o rudă apropiată sau dacă luați mult în greutate, spuneţi 
medicului dumneavoastră. 
 
CHEAGURI DE SÂNGE LA NIVELUL UNEI ARTERE  
Ce se poate întâmpla dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei artere?  
La fel ca un cheag de sânge la nivelul unei vene, un cheag de sânge la nivelul unei artere poate cauza 
probleme grave. De exemplu, poate cauza un   sau un accident vascular cerebral. 
 
Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei 
artere
 
Este important să rețineți că riscul de infarct miocardic sau accident vascular cerebral la utilizarea 
Minella este foarte mic, dar poate crește:  
•  odată cu înaintarea în vârstă (după aproximativ 35 ani);  
•  dacă fumaţi. Când utilizați un contraceptiv hormonal combinat cum este Minella, se recomandă 

să renunțați la fumat. Dacă nu puteți renunța la fumat și aveți vârsta peste 35 ani, medicul vă poate 
recomanda să utilizați un alt tip de contraceptiv; 

•  dacă sunteţi supraponderală;  
•  dacă aveți tensiune arterială crescută;  
•  dacă o rudă apropiată are un infarct miocardic sau accident vascular cerebral la o vârstă tânără (la 

mai puțin de aproximativ 50 ani). În acest caz ați putea avea și un risc crescut de infarct miocardic 
sau accident vascular cerebral;  

•  dacă dumneavoastră sau o rudă apropiată aveţi o concentraţie crescută de grăsimi în sânge 

(colesterol sau trigliceride);  

•  dacă aveți migrene, în special migrene cu aură;  
•  dacă aveţi o problemă la inimă (afecțiune valvulară, tulburare de ritm numită fibrilație atrială)  
•  dacă aveţi diabet zaharat. 
 
Dacă aveți vreuna dintre aceste afecțiuni sau vreuna dintre acestea este deosebit de severă, riscul de 
apariție a unui cheag de sânge poate fi și mai crescut.  
 
Dacă vreuna dintre situațiile de mai sus se modifică în timpul utilizării Minella, de exemplu dacă 
începeți să fumați, dacă apare tromboză, fără o cauză cunoscută, la o rudă apropiată sau dacă luați 
mult în greutate, spuneţi medicului dumneavoastră. 
 
Minella şi cancerul 
Cancerul de sân a fost diagnosticat puţin mai frecvent la femeile care utilizează contraceptive  
combinate faţă de femeile de aceeaşi vârstă care nu le utilizează. Cu toate acestea, aceste mici  
diferenţe dispar după 10 ani de la întreruperea administrării contraceptivelor combinate. Nu se ştie dacă
diferenţa este determinată de contraceptive. Este posibil ca aceste femei să fie examinate mai des, astfel
încât cancerul de sân este diagnosticat mai devreme.   
 

Page 8
background image

 

 

 

 

8

În cazuri rare, la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate s-au raportat tumori 
benigne şi, mult mai rar, tumori maligne ale ficatului. Aceste tumori pot duce la sângerări interne. 
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri severe la nivelul stomacului.  
 
Există mai multe cazuri de cancer de col uterin printre femeile care utilizează contraceptive pe 
termen lung. Cel mai important factor de risc al cancerului de col uterin este infecţia cu virusul 
papiloma uman (HPV). Riscul crescut poate fi legat de comportamentul sexual (de exemplu, 
schimbarea frecventă a partenerilor sexuali) și de alți factori. 
 
Sângerările dintre menstruaţii  
În timpul primelor luni în care luaţi Minella, puteţi prezenta sângerări neaşteptate (sângerări în afara 
zilelor în care luaţi comprimatele placebo). Dacă această sângerare continuă timp de mai mult de 
câteva luni sau dacă reîncepe după câteva luni, medicul dumneavoastră trebuie să identifice cauza.  
 
Ce trebuie făcut dacă nu apare sângerarea în timpul zilelor în care luaţi comprimatele placebo  
Dacă aţi luat toate comprimatele active de culoare galbenă în mod corect, nu aţi avut vărsături sau 
diaree severă şi nu aţi luat niciun alt medicament, este foarte puţin probabil să fiţi gravidă.  
 
Dacă sângerarea menstruală aşteptată nu apare de două ori succesiv, este posibil să fiţi gravidă. 
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră şi nu începeţi următorul blister decât dacă sunteţi 
sigură că nu sunteţi gravidă.  
 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă: 

  observaţi modificări ale stării dumneavoastră de sănătate, în special cele menţionate la pct. “Nu 

luaţi Minella” şi “Atenţionări şi precauţii”. Vă rugăm să nu uitaţi să menţionaţi aspecte legate de 
familia dumneavoastră. 

  simţiţi un nodul la sân 
  luaţi şi alte medicamente (vezi şi “Minella împreună cu alte medicamente”) 
  urmează să fiţi imobilizată sau să vi se efectueze o operaţie (adresaţi-vă medicului cu cel puţin 

patru săptămâni înainte) 

  observaţi o creştere bruscă a tensiunii arteriale (întrerupeţi administrarea Minella şi adresaţi-vă 

imediat unui medic) 

  prezentaţi sângerare intermenstruală neobişnuită, abundentă 
  aţi uitat să luaţi orice comprimat de culoare galbenă în prima săptămână de administrare a 

contraceptivelor şi aţi avut un contact sexual (vezi şi “Dacă aţi uitat să luaţi Minella”) 

  aveţi diaree severă 
  sângerarea menstruală nu a apărut de două ori succesiv sau suspectaţi o sarcină, deoarece este 

posibil să fi făcut o greşeală în administrarea comprimatelor (Nu continuaţi administrarea 
comprimatelor şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră). 

 
Minella împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente. 
 
De asemenea, spuneţi oricărui medic sau stomatolog care vă prescrie alte medicamente (sau 
farmacistului) că luaţi Minella. Aceştia vă vor spune dacă aveţi nevoie de măsuri contraceptive 
suplimentare (de exemplu prezervative) şi, în cazul în care aveţi nevoie de acestea, pentru cât timp. 
 
Unele medicamente pot scădea eficacitatea Minella în prevenirea sarcinii sau pot provoca sângerări 
neaşteptate. Acestea includ: 
Medicamente utilizate în tratamentul 
  infecţiilor cu HIV (ritonavir) 
  epilepsiei, de exemplu, fenobarbital, fenitoină, primidonă, carbamazepină, topiramat 

Page 9
background image

 

 

 

 

9

  anumitor infecţii, de exemplu, rifampicină, rifabutină, griseofulvină, troleandomicină 
  tulburărilor de somn (modafinil) 
  migrenei (flunarizină) 
  anumitor forme de depresie cu preparate care conţin sunătoare (Hypericum perforatum). 
 
În cazul în care este administrată concomitent cu contraceptivele orale combinate, troleandomicina 
poate să crească riscul de colestază intrahepatică (acumulare de bilă la nivelul ficatului). 
 
Contraceptivele hormonale pot influenţa rezultatele unor analize de laborator. De aceea, dacă aveţi 
nevoie de analize de sânge, spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului laboratorului că luaţi 
comprimate contraceptive. 
 
Sarcina şi alăptarea 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Nu trebuie să luaţi Minella dacă sunteţi gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Minella, 
trebuie să încetaţi imediat administrarea şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră. 
 
În general, Minella nu este recomandat femeilor care alăptează. Dacă doriţi să luaţi comprimatul 
contraceptiv în timp ce alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.  
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
 
Nu există efecte cunoscute. 
 
Minella conţine lactoză monohidrat 
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă 
rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 
3. 

Cum să luaţi Minella 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Doze 
Fiecare blister de Minella conţine 24 comprimate active de culoare galbenă şi 4 comprimate placebo 
de culoare albă. 
 

  Începeţi să luaţi Minella cu comprimatul numărul 1, care se află imediat după “Start”. Ulterior, 

marcaţi pe folie (de exemplu, cu un marker) ziua  săptămânii în care aţi început administrarea. 

  Fiecare blister conţine 28 comprimate. Luaţi un comprimat pe zi, la aceeaşi oră, timp de 28 zile 

consecutive. Urmaţi direcţia săgeţilor de pe blister, fără a omite niciun comprimat: Luaţi câte 
un comprimat de culoare galbenă în fiecare din primele 24 de zile, apoi câte un comprimat 
placebo de culoare albă, timp de 4 zile. 

  Începeţi un nou blister după ce aţi luat ultimul comprimat din blisterul anterior, fără un interval 

fără comprimate între ele. Noul blister va fi întotdeauna început în aceeaşi zi a săptămânii. 
Deoarece nu există un interval fără comprimate, este important să aveţi mereu disponibil un 
blister nou atunci când blisterul anterior a fost utilizat. 

  În general, la 2-3 zile după ce aţi luat ultimul comprimat de culoare galbenă apare o sângerare 

de întrerupere care, în unele cazuri, poate să nu se oprească înainte de momentul când trebuie 
să începeţi un nou blister. 

 

Page 10
background image

 

 

 

 

10

Modul şi calea de administrare 
Comprimatele filmate trebuie înghiţite fără a fi mestecate, cu puţină apă. 
 
Dacă nu ați utilizat contraceptive hormonale în ultima lună:  
Luaţi primul comprimat în prima zi a ciclului menstrual. 
  
Dacă treceţi la Minella de la alte contraceptive hormonale combinate, inel vaginal sau plasture 
transdermic:
 
Terminaţi blisterul curent (în cazul în care acesta conţine şi comprimate inactive, nu le luaţi). Începeţi 
administrarea Minella fără un interval fără comprimate. 
  
Atunci când treceţi de la un inel vaginal sau plasture transdermic, vă rugăm să urmaţi recomandările 
medicului dumneavoastră. Dacă aţi folosit anterior un inel vaginal sau plasture transdermic, începeţi 
administrarea comprimatelor a doua zi după îndepărtarea acestora. 
 
Dacă treceţi la Minella de la un contraceptiv care conţine numai progestativ (minicomprimat, 
implant, injecţie) sau de la un sistem intrauterin cu eliberare de progestativ (DIU): 

  Trecerea de la minicomprimat: Puteţi începe administrarea Minella în orice zi a ciclului 

menstrual, în ziua următoare întreruperii administrării comprimatului cu progestativ. 

   Trecerea de la implant: Începeţi administrarea Minella în aceeaşi zi în care se îndepărtează 

implantul. 

  Trecerea de la injecţie: Începeţi administrarea Minella în ziua în care este programată 

următoarea injecţie.  

 
În toate aceste cazuri, trebuie să utilizaţi metode contraceptive suplimentare nehormonale (de 
exemplu, prezervativ), timp de 7 zile de la începerea administrării Minella.

 

 
Administrarea Minella după o întrerupere de sarcină sau după un avort spontan în primul 
trimestru de sarcină:
 
Puteţi începe să luaţi Minella imediat, însă trebuie să solicitaţi mai întâi recomandările medicului 
dumneavoastră. Nu sunt necesare metode contraceptive suplimentare. 
 
Administrarea Minella după naştere sau după un avort spontan în al doilea trimestru de 
sarcină:
 
Similar tuturor contraceptivelor orale, administrarea Minella nu trebuie iniţiată timp de cel puţin 21-
28 zile de la naştere sau avort spontan, din cauza riscului crescut de formare a cheagurilor de sânge. 
Dacă începeţi administrarea mai târziu, trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă de barieră în 
primele 7 zile de administrare a comprimatelor.  
Dacă aţi avut deja un contact sexual neprotejat înainte de administrarea Minella, se va exclude 
prezenţa unei sarcini sau trebuie să aşteptaţi următoarea sângerare menstruală. 
Dacă alăptaţi şi doriţi să administraţi Minella (readministraţi) după naşterea unui copil, citiţi 
secţiunea „Alăptare”.  
 
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură când să începeţi.  
 
Dacă luaţi mai mult Minella decât trebuie 
 
În caz de supradozaj, pot să apară tulburări gastro-intestinale (de exemplu, greaţă, vărsături, durere 
abdominală), tensiune în sâni, ameţeli, stare de confuzie/oboseală, probleme ale ciclului menstrual 
(sângerare). 
 
Dacă aţi luat mai multe comprimate Minella sau dacă descoperiţi că un copil le-a luat, adresaţi-vă 
unui medic pentru recomandări.   
 

Page 11
background image

 

 

 

 

11

Dacă uitaţi să luaţi Minella  
 
Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat, puteţi să rămâneţi gravidă. 
 
Dacă aveţi o întârziere de mai puţin de 12 ore de când trebuia să luaţi un comprimat, luaţi 
comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte şi apoi continuaţi administrarea comprimatelor la ora 
obişnuită până la terminarea blisterului. 
 
Dacă aveţi o întârziere de mai mult de 12 ore de când trebuia să luaţi un comprimat
, puteţi să 
rămâneţi gravidă. În acest caz, trebuie să luaţi următoarele măsuri:    

  Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte, chiar dacă acest lucru înseamnă că 

trebuie să luaţi două comprimate în acelaşi timp.  

  Continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită până la terminarea blisterului. 
  În plus, utilizaţi o metodă contraceptivă de barieră pentru următoarele 7 zile (prezervativ, 

spermicide, etc.). 

  Dacă administraţi ultimul comprimat de culoare galbenă înainte de încheierea perioadei de 7 

zile, săriţi peste administrarea comprimatelor inactive şi continuaţi imediat cu următorul 
blister. 
 

Dacă aţi omis administrarea unuia sau mai multor comprimate de culoare galbenă şi nu prezentaţi 
sângerarea menstruală în perioada de administrare a comprimatelor de culoare albă, este posibil să fiţi 
gravidă.  
 
Dacă aţi omis administrarea unuia sau mai multor comprimate de culoare albă, protecţia 
contraceptivă se menţine cu condiţia să nu existe mai mult de 4 zile între administrarea ultimului 
comprimat de culoare galbenă din blisterul curent şi primul comprimat de culoare galbenă din 
blisterul nou. 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

 

 
Dacă prezentaţi vărsături sau diaree severă într-un interval de 4 ore de la administrarea Minella, 
situația este identică cu uitarea unui comprimat. După ce aţi prezentat vărsături sau diaree, trebuie să 
luaţi un alt comprimat dintr-un blister de rezervă, cât mai curând posibil. Dacă este posibil, luaţi 
comprimatul într-un interval de 12 ore de la ora obişnuită de administrare. Dacă acest lucru nu este 
posibil sau dacă au trecut 12 ore, trebuie să urmaţi recomandările prezentate la paragraful „Dacă 
uitaţi să administraţi Minella”. 
 
Dacă vărsăturile sau diareea severă reapar după câteva zile, trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă 
de barieră (prezervativ, spermicide, etc.) până la începerea unui nou blister. Adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră pentru recomandări. 
 
Dacă încetaţi să luaţi Minella 
 
Puteţi înceta să luaţi Minella oricând doriţi. Dacă nu doriţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră pentru recomandări cu privire la alte metode eficiente de contracepţie.  
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. Dacă manifestați orice reacții adverse, în special dacă sunt severe și persistente sau dacă 

Page 12
background image

 

 

 

 

12

apare o modificare a stării de sănătate care credeți că poate fi cauzată de Minella, vă rugăm să 
discutați cu medicul dumneavoastră. 
Toate femeile care iau contraceptive hormonale combinate prezintă un risc crescut de apariție a 
cheagurilor de sânge la nivelul venelor (tromboembolism venos (TEV)) sau a cheagurilor de sânge la 
nivelul arterelor (tromboembolism arterial (TEA)). Pentru informații mai detaliate privind diferitele 
riscuri asociate cu utilizarea de contraceptive hormonale combinate, vezi pct. 2 „Ce trebuie să știți 
înainte să utilizați Minella”. 
 
Cele mai frecvent observate reacţii adverse (mai mult de 10%) la femeile care utilizează Minella sunt 
sângerările neregulate sau absenţa sângerării în timpul tratamentului sau după încetarea administrării 
comprimatelor, sângerările intermenstruale şi durerile de cap, inclusiv migrena. 
 
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatoare): 
  Infecţii vaginale, inclusiv infecţii fungice ale vaginului (vaginită, candidoză) 
  Modificări ale dispoziţiei, inclusiv depresie sau modificări ale libidoului 
  Nervozitate sau ameţeli 

  Greaţă, vărsături, durere abdominală 

  Acnee 
  Durere la nivelul sânilor; tensiune, mărire în volum sau secreţii 
  Menstruaţie dureroasă (dismenoree), modificări ale fluxului menstrual 

  Modificări ale secreţiei vaginale şi ale mucoasei colului uterin (ectropion) 
  Retenţie de lichide în ţesuturi şi edeme (acumulare severă de lichide) 
  Creştere sau scădere în greutate 
 
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatoare): 
  Modificări ale poftei de mâncare 

  Crampe abdominale sau flatulenţă 
  Erupţii trecătoare pe piele, creştere excesivă a părului pe corp, cădere a părului sau pete 

pigmentare pe piele (cloasma) 

  Modificare a rezultatelor testelor de laborator: creştere a valorilor colesterolului, trigliceridelor 

sau tensiunii arteriale 

 
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatoare): 
  Reacţii alergice (cazuri foarte rare de urticarie, angioedem, afecțiuni respiratorii sau tulburări 

circulatorii severe) 

  Intoleranţă la glucoză 
  Intoleranţă la lentilele de contact 
  Cheaguri de sânge cu efecte dăunătoare, la nivelul unei vene sau al unei artere, de exemplu:  

  la nivelul unui picior sau al labei piciorului (adică TVP)  
  la nivelul plămânului (adică EP)  
  infarct miocardic 
  accident vascular cerebral  

  mini-accident vascular cerebral sau simptome temporare similare atacului cerebral, 

cunoscute ca accident vasular ischemic tranzitor (AIT) 

    cheaguri de sânge la nivelul ficatului, stomacului/intestinului, rinichilor sau ochiului.  
Probabilitatea de apariție a unui cheag de sânge este mai crescută dacă aveți orice alte afecțiuni 
care determină creșterea acestui risc (Vezi pct. 2 pentru informații suplimentare privind 
afecțiunile care determină creșterea riscului de apariție a cheagurilor de sânge și simptomele 
unui cheag de sânge) 

  Icter 
  Anumite tipuri de reacţii ale pielii denumite eritem nodos. 
 

Page 13
background image

 

 

 

 

13

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 utilizatoare): 
  Tumori benigne ale ficatului (de exemplu hiperplazie nodulară focală, adenom al ficatului) şi 

tumori maligne ale ficatului 

  Agravare a unei boli autoimune (lupus eritematos), a unei boli a ficatului (porfirie) sau coreei (o 

afecţiune caracterizată prin mişcări involuntare bruşte) 

  Anumite tipuri de boli ale ochilor, cum sunt inflamaţie a nervului optic, care poate duce la orbire 

parţială sau completă sau formare a unui cheag de sânge în interiorul vaselor de sânge ale retinei. 

  Inflamaţie a pancreasului 

  Risc crescut de pietre la fiere sau obstrucţie a circulaţiei bilei 
  Boală a ficatului sau a vezicii biliare (de exemplu, hepatită sau disfuncţie a ficatului) 
  Anumite tipuri de reacţii ale pielii denumite eritem polimorf 
  Boală a sângelui sau a tractului urinar (sindrom hemolitic uremic) 
 
La toate femeile care iau contraceptive orale combinate există un risc crescut de tromboză 
venoasă (vezi şi pct. 2 “Atenţionări şi precauţii”). 
 
Dacă aveţi angioedem ereditar, medicamentele care conţin estrogeni pot provoca sau agrava 
simptomele acestuia. Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi 
simptome de angioedem, cum sunt umflare a feţei, limbii şi/sau gâtului şi/sau dificultăţi la înghiţire 
sau urticarie, împreună cu dificultăţi de respiraţie.  
 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt 
publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii 

suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Minella 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.  
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
 
Nu luaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective.  
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum 
să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Minella 
 
Comprimat activ de culoare galbenă: 
-  Substanţele active sunt etinilestradiol şi gestoden . 

Fiecare comprimat filmat conţine etinilestradiol 15 micrograme şi gestoden 60 micrograme. 

 

-  Celelalte componente sunt: 

Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, polacrilin de potasiu, distearat de glicerol 

Page 14
background image

 

 

 

 

14

tip 1. 
Film: AquaPolish (galben 024.15 MS) compus din: hipromeloză, hidroxipropilceluloză, talc, 
ulei din seminţe de bumbac (hidrogenat), dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), 
oxid roşu de fer (E 172). 

 
Comprimat inactiv de culoare albă (placebo): 
-  Aceste comprimate nu conţin substanţe active. 
 
-  Celelalte componente sunt: 

Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, polacrilin de potasiu, distearat de glicerol 

tip 1. 

Film: AquaPolish (alb 018.03 MS) compus din: hipromeloză, macrogol, ulei din seminţe de 
bumbac (hidrogenat), amidon modificat, dioxid de titan (E 171). 

 
Cum arată Minella şi conţinutul ambalajului 
 
Comprimatele active sunt rotunde, biconvexe, de culoare galbenă (cu diametrul de aproximativ 5,7 
mm şi înălţimea de aproximativ 2,5 mm). 
 
Comprimatele inactive (placebo) sunt rotunde, biconvexe, de culoare albă (cu diametrul de 
aproximativ 5,7 mm şi înălţimea de aproximativ 2,5 mm) 
 
Minella este disponibil în cutii a câte 1 x 28, 3 x 28 şi 6 x 28 comprimate filmate (24 comprimate 
filmate active de culoare galbenă şi 4 comprimate filmate inactive de culoare albă per blister). 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Teva Pharmaceuticals S.R.L. 
Str. Domnița Ruxandra 12, București, 020562, România 
 

 

 
Fabricant 
Merckle GmbH 
Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren, 89143 
Germania 
 

 

 
 

 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
AT   Flow 15µg/60µg Filmtabletten 
CZ   Vidette 0,06 mg/0,015 mg 
RO   MINELLA 60 micrograme/15 micrograme comprimate filmate 

 

 
 
Acest prospect a fost revizuit în martie 2017.

 

 

 

 

MINELLA 60 micrograme/15 micrograme se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 3 blist. tip calendar PVC/Al x 28 compr. film. (24 compr. film. active active si 4 compr. film. placebo)

Cutie cu 6 blist. tip calendar PVC/Al x 28 compr. film. active (24 compr. film. active si 4 compr. film. placebo)