1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12124/2019/01 

                        Anexa 1 

                                                                                                                                                                      Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Glautan Plus 50 micrograme/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie 

Latanoprost/timolol 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

−

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  

−

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

−

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.  

−

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiți în acest prospect

 
1.

Ce este Glautan Plus şi pentru ce se utilizează 

2.

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Glautan Plus  

3.

Cum să utilizați Glautan Plus  

4.

Reacţii adverse posibile 

5.

Cum se păstrează Glautan Plus  

6.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

1. 

Ce este Glautan Plus şi pentru ce se utilizează 

 
Glautan Plus este un medicament utilizat pentru tratamentul 

presiunii intraoculare crescute

(presiunea din interiorul ochiului). 
 
Glautan Plus este un medicament care conţine o combinaţie de două substanţe active: latanoprost (un 
derivat de prostaglandină) şi timolol maleat (un beta-blocant). 
 
Lichidul cunoscut ca umoare apoasă se produce în interiorul ochiului. Acest lichid este apoi drenat 
înapoi în circulaţia sanguină, menţinându-se astfel presiunea necesară în interiorul ochiului. Dacă 
această eliminare este împiedicată, presiunea din interiorul ochiului creşte. 
 
Beta-blocantele reduc pensiunea din interiorul ochiului prin scăderea formării de umoare apoasă.  
Prostaglandinele favorizează eliminarea umorii apoase.

 
Glautan Plus este utilizat pentru

: 

-

a reduce presiunea din interiorul ochiului la pacienţii cu glaucom cu unghi deschis; 

-

a reduce presiunea din interiorul ochiului la pacienţii la care doar efectul beta-blocantelor sau 
derivatelor de prostaglandină administrate singure este insuficient. 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glautan Plus 

 
Nu utilizaţi Glautan Plus  

- 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la latanoprost, timolol sau la oricare dintre celelalte 
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); 

2 

-

aveţi sau aţi avut în trecut probleme respiratorii, cum sunt astm bronşic, bronșită obstructivă 
cronică severă (boală pulmonară gravă care poate cauza respirație șuierătoare, dificultăți de 
respirație și/sau tuse prelungită); 

-

aveţi probleme grave de inimă sau tulburări ale ritmului inimii. 

Atenţionări şi precauţii  

Înainte să luaţi Glautan Plus, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi sau aţi 
avut: 
- 

boală cardiacă coronariană (simptomele acesteia pot include durere sau senzaţie de apăsare în 
piept, senzaţie de sufocare sau lipsă de aer), insuficienţă cardiacă, hipotensiune arterială; 

-

tulburări de ritm cardiac cum este un ritm cardiac scăzut; 

-

probleme respiratorii, astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă cronică; 

-

afecţiuni ale arterelor periferice (cum sunt boala sau sindromul Raynaud); 

-

diabet zaharat, deoarece timololul poate masca semnele şi simptomele concentrației scăzute de 
zahăr în sânge; 

-

hiperactivitate a glandei tiroide deoarece timololul poate masca semnele şi simptomele; 

-

orice tip de intervenție chirurgicală la nivelul ochiului (inclusiv operația de cataractă); 

-

probleme cu ochii (cum sunt dureri la nivelul ochilor, iritație la nivelul ochilor, inflamație la 
nivelul ochilor sau vedere incețoșată); 

-

uscăciune a ochilor; 

- 

angină pectorală (în special un anumit tip de angină pectorală numită angina Prinzmetal); 

-

reacţii alergice severe care necesită, de regulă, tratament în spital; 

-

ați suferit sau suferiți în prezent de o infecție oculară virală cauzată de virusul herpes simplex. 

 
Spuneţi medicului dumneavoastră înaintea unei intervenţii chirurgicale că utilizaţi

Glautan Plus

deoarece timolol poate modifica efectele anumitor medicamente utilizate în timpul anesteziei. 
 
Utilizarea lentilelor de contact: puteţi să utilizaţi Glautan Plus,

dar trebuie să urmaţi instrucţiunile 

pentru utilizatorii de lentile de contact de la punctul „Glautan Plus

conține clorură de benzalconiu”. 

 
Pacienţii vârstnici 
Glautan Plus poate fi utilizat pentru tratamentul pacienţilor vârstnici. 
 

Copii şi adolescenţi  

Glautan Plus nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. 
 

Glautan Plus

împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizaţi orice alte medicamente. 
La asocierea medicamentelor pot apărea 

interacţiuni

. În mod special, vă rugăm să spuneţi medicului 

dacă folosiţi unul din următoarele medicamentele: 
 
-

Blocante ale canalelor de calciu

 (pentru tratamentul bolii coronariene sau tensiunii arteriale 

mari); 

Guanetidină

 (pentru tensiune arterială mare); 

Beta-blocante

 (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari); 

Antiaritmice

 (medicamente care normalizează ritmul inimii); 

Digitalice

 (medicamente pentru tratamentul insuficienţei cardiace); 

Medicamente parasimpatomimetice

 (de exemplu pentru tratamentul glaucomului).

Utilizarea Glautan Plus împreună cu medicamentele prezentate mai sus poate produce scăderea 
tensiunii arteriale şi/sau scăderea ritmului inimii. 

-

Medicamente care acţionează în acelaşi mod ca şi Glautan Plus.  

Dacă utilizaţi în acelaşi timp Glautan Plus şi alte medicamente cu acţiune similară, efectul 
acestora poate creşte. Din acest motiv, nu se recomandă să utilizaţi la nivelul ochiului două 
beta-blocante sau doi derivaţi de prostaglandină. 

3 

-

Clonidină

Dacă utilizaţi substanţa activă clonidină, pentru reducerea presiunii din interiorul ochiului, 
împreună cu latanoprost şi timolol, şi opriţi brusc tratamentul cu clonidină, tensiunea 
dumneavoastră arterială poate creşte brusc. Dacă utilizaţi în acelaşi timp clonidină cu 
medicamente beta-blocante pentru a scădea tensiunea arterială, în cazul întreruperii clonidinei, 
tensiunea arterială poate creşte şi mai mult din cauza acestui efect invers. 

-

Chinidină

 (utilizată pentru tratarea afecțiunilor cardiace și a unor tipuri de malarie) 

-

Antidepresive 

cunoscute sub numele de fluoxetină și paroxetină. 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea  

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi 
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament.  

 
Sarcina  
Nu utilizaţi Glautan Plus dacă sunteţi gravidă decât dacă medicul dumneavoastră consideră necesar 
acest lucru. 

Alăptarea 
Nu utilizaţi Glautan Plus dacă alăptați. Timolul și latanoprostul pot trece în laptele dumneavoastră. 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul 
alăptării. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

După administrarea picăturilor oftalmice de Glautan Plus, este posibil ca vederea dumneavoastră să fie 
pentru scurt timp afectată.  
În cazul în care aveţi vederea înceţoşată, în special imediat după utilizare, nu conduceţi vehicule şi nu 
folosiţi utilaje, până când acest efect nu dispare. 

 
Glautan Plus

conține

clorură de benzalconiu

Glautan Plus conţine clorură de benzalconiu 0,20 mg/ml. Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de 
lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora. Trebuie să îndepărtați lentilele de contact 
înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute.  
Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de 
uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a 
ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la 
nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră.  
 

Glautan Plus

conține

fosfați. 

Glautan Plus conține 6,4 mg fosfați pe ml. Dacă aveți leziuni grave ale învelișului transparent din 
partea frontală a ochiului (corneea), fosfații pot determina în foarte rare cazuri pete întunecate la 
nivelul corneei din cauza creșterii valorii calciului în timpul tratamentului.  
 

3. 

Cum să utilizaţi

Glautan Plus

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris altfel, 

doza uzuală

 este:  

Adulţi, inclus vârstnici: 

administraţi o picătură o dată pe zi în fiecare ochi afectat. 

Dacă folosiţi şi alte picături de ochi 

Dacă trebuie să utilizaţi şi alte picături oftalmice, acestea pot fi administrate cu cel puţin 5 minute 
înainte sau după administrarea Glautan Plus. 
 

Instrucţiuni de utilizare 

4 

1.

Spălaţi-vă pe mâini şi aşezaţi-vă sau stați în picioare confortabil. 

2.

Deşurubaţi capacul flaconului. 

3.

Trageţi uşor cu degetul pleoapa inferioară a ochiului afectat, până când se formează un “buzunar” 
între pleoapă şi ochi. 

4.

Aduceţi aproape de ochi vârful flaconului, fără a atinge ochiul. Apăsaţi uşor flaconul pentru a 
curge o singură picătură în ochiul dumneavostră. Fiţi atenţi să nu apăsaţi prea tare pe flacon, ca să 
nu picuraţi mai mult de o picătură în ochiul afectat. 

5.

Eliberaţi pleoapa inferioară şi închideţi ochiul. 

6.

Apăsaţi cu degetul colţul ochiului afectat, lângă nas. Ţineţi apăsat 2 minute, timp în care ochiul 
este închis. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii soluţiei

în restul corpului.  

7.

Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru, repetați procedura şi la celălalt ochi. 

8.

Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou. 

9.

Închideţi capacul flaconului, imediat după utilizare. 

Dacă utilizaţi mai mult Glautan Plus

decât trebuie 

Dacă puneți mai multe picături în ochi, poate să vă apară iritaţia şi înroşirea ochiului.  
Spuneţi imediat unui medic dacă dumneavoastră sau oricine altcineva aţi înghiţit din greşeală 
picăturile oftalmice sau dacă aţi aplicat picăturile mai des decât v-a fost prescris. 
Aveţi la îndemână cutia acestui medicament astfel încât medicul să poată afla mai multe detalii despre 
medicament. Medicul va decide ce măsuri să ia în continuare. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Glautan Plus

Dacă aţi uitat să utilizaţi picăturile de ochi, continuaţi tratamentul ca de obicei la următoarea aplicare. 
Doza zilnică de o picătură în ochiul afectat nu trebuie depăşită. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a 
compensa doza uitată. 
 

Dacă încetaţi să utilizaţi Glautan Plus 

Nu întrerupeţi şi nu încetaţi tratamentul cu Glautan Plus fără a discuta mai întâi cu medicul 
dumneavoastră. 
 
Dacă nu utilizaţi Glautan Plus în mod regulat sau dacă uitaţi în mod frecvent să îl utilizaţi, există riscul 
ca tratamentul dumneavoastră să nu aibă succes. 
 
Presiunea intraoculară (presiunea din interiorul ochiului) crescută poate cauza leziuni ale nervului 
optic şi vă poate afecta vederea. Poate apărea orbire. În mod normal, presiunea intraoculară crescută 
este aproape imperceptibilă. Această tulburare poate fi diagnosticată doar prin intermediul unei 
examinări de către un medic oftalmolog. Dacă suferiţi de presiune intraoculară crescută, sunt necesare 
examinări periodice ale ochiului, însoţite de măsurători ale presiunii din interiorul ochiului. Presiunea 
din interiorul ochiului trebuie măsurată cel puţin o dată la fiecare 3 luni. Determinările câmpului 
vizual şi examinarea nervului optic trebuie realizate cel puţin o dată pe an. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4.  

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.  

5 

De obicei puteţi continua să utilizaţi picăturile, cu excepţia cazului în care reacţiile sunt grave. Dacă 
sunteţi îngrijorat, discutaţi cu un medic sau un farmacist. Nu întrerupeţi utilizarea Glautan Plus fără să 
discutaţi cu medicul dumneavoastră. 
 

Mai jos sunt prezentate reacţiile adverse cunoscute ale picăturilor oftalmice conţinând 
substanţele active latanoprost şi timolol.

Cea mai importantă reacţie adversă este posibilitatea modificării treptate a culorii ochilor 
dumneavoastră. De asemenea, este posibil ca picăturile oftalmice care conţin substanţele active 
latanoprost şi timolol să cauzeze modificări grave ale modului în care funcţionează inima 
dumneavoastră. Dacă observaţi modificări ale ritmului cardiac sau modului în care funcţionează inima 
dumneavoastră, trebuie să discutaţi cu un medic şi să îi spuneţi că aţi utilizat Glautan Plus. 
 
Frecvenţa posibilelor reacţii adverse prezentate mai jos este definită folosind următoarea convenţie: 

 
Reacţii adverse foarte frecvente 

(pot să afecteze mai mult de 1 din 10 persoane)

-

O modificare treptată a culorii ochilor din cauza creşterii cantităţii de pigment brun din 
porţiunea colorată a ochiului, cunoscută sub numele de iris. Dacă aveţi o culoare mixtă a ochilor 
(albastru-brun, gri-brun, galben-brun sau verde-brun) este posibil cu mai mare probabilitate să 
observaţi această modificare decât în cazul în care ochii dumneavoastră au o singură culoare 
(albastru, gri, verde sau brun). Poate dura mai mulţi ani până să apară orice modificare a culorii 
ochilor dumneavoastră. Modificarea culorii poate fi permanentă şi poate fi mai bine observabilă 
dacă utilizaţi Glautan Plus la nivelul unui singur ochi. Se pare că modificarea culorii ochilor nu 
este asociată cu alte probleme. Modificarea culorii ochilor nu continuă după încetarea 
tratamentului cu Glautan Plus. 
 

Reacţii adverse frecvente 

(pot să afecteze mai puţin de 1 din 10 persoane)

-

Iritaţie la nivelul ochiului (o senzaţie de arsură, disconfort, mâncărime, înţepătură sau senzaţie 
de corp străin la nivelul ochiului) și durere la nivelul ochiului. 
 

Reacţii adverse mai puţin frecvente 

(pot să afecteze mai puţin de 1 din 100 persoane)

-

Durere de cap. 

-

Înroşire a ochiului, infecţie la nivelul ochiului (conjunctivită), vedere înceţoşată, lăcrimare 
excesivă, inflamaţie a pleoapelor, iritaţie sau întrerupere a continuităţii suprafeţei ochiului. 

-

Erupţii sau mâncărime (prurit) la nivelul pielii. 

Alte reacţii adverse 

Următoarele reacții adverse au fost observate în urma administrării tratamentului cu

latanoprost

Infecţii şi infestări 
-

Apariţia unei infecţii oculare virale cauzată de virusul herpes simplex. 

 
Tulburări ale sistemului imunitar 
-

Simptome ale unei reacţii alergice (umflare şi înroşire a pielii şi erupţie trecătoare pe piele). 

 
Tulburări ale sistemului nervos 
-

Ameţeli. 

 
Tulburări la nivelul ochilor 
-

Modificări ale genelor şi a părului fin din jurul ochiului (creştere a numărului, lungimii, grosimii 
şi închidere a culorii), modificări ale direcţiei de creştere a genelor, umflarea zonei din jurul 
ochilor, inflamaţie a părţii colorate a ochiului (irită/uveită), umflare în zona posterioară a 
ochiului (edem macular), inflamaţie/iritaţie a suprafeţei ochiului (keratită), uscăciune a ochilor, 
chisturi umplute cu lichid în zona colorată a ochiului (chisturi iriene), sensibilitate la lumină 
(fotofobie), aspect scufundat al ochiului (adâncirea cutei palpebrale), tulburări oculare care 
afectează corneea, care se caracterizează printr-o distrugere sau deteriorare a epiteliului corneei 

6 

într-un tipar de vârf de ac (eroziuni epiteliale punctiforme), umflare și retenție de lichide în 
cornee (edem cornean) și eroziunea corneei (deteriorare a primului strat al globului ocular). 

 
Tulburări ale inimii 
-

Agravare a anginei pectorale, percepţia ritmului inimii (palpitaţii). 

 
Tulburări respiratorii 
-

Astm bronşic, agravare a astmului bronşic, scurtare a respiraţiei. 

 
Afecţiuni ale pielii 
-

Închiderea la culoare a pielii din jurul ochilor. 

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv 
-

Dureri ale articulaţiilor, dureri ale muşchilor. 

 
Tulburări generale 
-

Dureri în piept 

Ca şi alte medicamente oftalmice aplicate local, Glautan Plus este absorbit în sânge. 

Timololul din 

această combinație poate produce reacţii adverse similare cu cele observate în cazul 
medicamentelor beta-blocante administrate pe cale intravenoasă şi/sau orală.

 Incidenţa reacţiilor 

adverse în urma administrării oftalmice locale este mai redusă decât în cazul administrării pe cale orală 
sau injectabilă. Reacţiile adverse prezentate includ reacţii observate în cadrul clasei beta-blocantelor 
atunci când au fost utilizate pentru tratarea afecţiunilor oftalmice: 
 
-

Reacţii alergice generalizate incluzând umflături sub piele care apar în zone cum ar fi faţa sau 
membrele şi care pot provoca obstrucţii ale căilor respiratorii care cauzează dificultăţi la 
înghiţire sau de respiraţie, urticarie, erupţii cutanate trecătoare localizate sau generalizate, prurit, 
reacţii alergice grave şi bruşte care pot pune viaţa în pericol. 

-

Concentraţii scăzute ale zahărului în sânge. 

-

Tulburări ale somnului (insomnie), depresie, coşmaruri, pierderi de memorie. 

-

Leşin, accident vascular cerebral, reducerea alimentării cu sânge a creierului, accentuare a 
semnelor şi simptomelor miasteniei gravis (o tulburare musculară), ameţeli, senzaţie neobişnuită 
de înţepături şi furnicături şi dureri de cap. 

-

Semne şi simptome ale iritaţiei oculare (de exemplu senzaţie de arsură, înţepături, mâncărime, 
lăcrimare, înroşire), inflamaţii ale pleoapelor, inflamaţii ale corneei, vedere înceţoşată şi 
dezlipire a ţesutului vascularizat aflat sub retină după intervenţia chirurgicală de filtrare, care 
poate cauza tulburări vizuale, scădere a sensibilităţii corneene, uscăciune a ochiului, eroziune 
corneană (leziune a stratului exterior al globului ocular), lăsare a pleoapei superioare (care face 
ochiul să stea pe jumătate închis), vedere dublă. 

-

Ţiuit/şuierat în urechi (tinitus). 

-

Ritm cardiac încetinit, dureri în piept, palpitaţii, edeme (acumulare de lichid în ţesuturi), 
modificări ale ritmului sau vitezei bătăilor inimii, insuficienţă cardiacă congestivă (afecţiune 
cardiacă însoţită de scurtarea respiraţiei şi umflarea picioarelor datorată acumulării de lichid în 
ţesuturi), un anumit tip de tulburare a ritmului cardiac, stop cardiac, insuficienţă cardiacă. 

-

Tensiune arterială scăzută, sindrom Raynaud, răcire a mâinilor şi picioarelor. 

-

Îngustare a căilor respiratorii la nivelul plămânilor (în special la pacienţii care prezentau deja 
această afecţiune), dificultăţi de respiraţie, tuse. 

-

Tulburări ale gustului, greaţă, indigestie, diaree, uscăciune a gurii, dureri abdominale, vărsături. 

-

Căderea părului, erupţie pe piele cu aspect alb-argintiu (erupţie psoriaziformă) sau agravarea 
psoriazisului, erupţii trecătoare pe piele. 

-

Dureri musculare care nu sunt cauzate de efortul fizic. 

-

Disfuncţie sexuală, scăderea libidoului. 

-

Slăbiciune musculară/oboseală. 

Raportarea reacţiilor adverse 

7 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

. 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează

Glautan Plus

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și cutiei, după EXP. 
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 

Vă rugăm să ţineţi cont de următoarele instrucţiuni de păstrare 

Înainte de prima deschidere: A se păstra la frigider la temperaturi de 2ºC-8ºC. 
După prima deschidere a flaconului: A se păstra la temperaturi sub 25ºC. 
Odată deschis flaconul, trebuie să aruncaţi flaconul şi orice cantitate de medicament rămasă, după 28 de 
zile. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6.  

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine Glautan Plus

-

Substanţele active sunt latanoprost şi timolol. Un mililitru picături oftalmice soluţie conţine 
latanoprost 50 micrograme şi timolol 5 mg (sub formă de maleat de timolol 6,8 mg).  

-

Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, fosfat disodic 
dodecahidrat, hidroxid de sodiu sau acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), clorură de 
benzalconiu, apă purificată. 

Cum arată Glautan Plus

şi conţinutul ambalajului 

Glautan Plus se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, practic lipsită de particule vizibile. 
 

Ambalaj 

Cutie cu un flacon din plastic prevăzut cu picurător și închis cu capac din plastic. Fiecare flacon 
conţine 2,5 mililitri de picături oftalmice soluţie. 
 

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul 

S.C. Rompharm Company S.R.L. 
Str. Eroilor, nr. 1A, Otopeni, 075100, jud. Ilfov 
România 
 

Acest prospect a fost revizuit în iunie 2019. 
 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/