HAIRGROW 50 mg/ml - PROSPECT

Prospectul pentru HAIRGROW 50 mg/ml - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: HAIRGROW 50 mg/ml
Substanța activă: MINOXIDILUM
Concentrația: 50 mg/ml
Cod atc: D11AX01
Acțiune terapeutică: ALTE PREPARATE DE UZ DERMATOLOGIC ALTE PREPARATE DERMATOLOGICE
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_10003_26.05.17.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 flac. din PEID prevazut cu pompa dozatoare din PP x 50 ml spray cutanat, sol.
Cod cim: W60521001
Firma producătoare: ROMASTRU TRADING S.R.L. - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10003/2017/01                                                                          

Anexa

 

                                                                                                                                                                                 

Prospect 

 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Hairgrow 50 mg/ml spray cutanat, soluţie 

minoxidil 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

-

 

Dacă după nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Hairgrow 50 mg/ml spray cutanat soluție şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hairgrow 50 mg/ml spray cutanat soluție  

3. 

Cum să utilizaţi Hairgrow 50 mg/ml spray cutanat soluție  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Hairgrow 50 mg/ml spray cutanat soluție 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Hairgrow 50 mg/ml spray cutanat soluție şi pentru ce se utilizează  

 

Hairgrow  50  mg/ml  este  un  medicament  utilizat  pentru  a  trata    căderea  părului  de  cauză  androgenică  la 
persoanele cu vârstă între 18 și 65 ani.  
 
Hairgrow  50  mg/ml  funcţionează  cel  mai  bine  la  femeile  la  care  părul  cade  fie  din  partea  superioară  a 
scalpului fie de pe întreaga suprafață a scalpului. 

 

 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

 

Hairgrow 50 mg/ml spray cutanat soluție 

 
Nu utilizaţi Hairgrow 50 mg/ml spray cutanat soluție dacă: 

sunteţi alergic la minoxidil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la punctul 6); 

aveți vârsta mai mică de 18 ani sau mai mare de 65 de ani; 

ați pierdut părul din cauza administrării unor medicamente; 

aveţi orice boală care afecteaza scalpul, inclusiv arsuri solare şi psoriazis; 

aveţi scalpul ras; 

utilizaţi creme, unguente sau loţiuni folosite pentru a trata condiţiile de scalp; 

aveţi orice fel de pansament sau bandaj pe scalp; 

aveți tensiunea arterială crescută și nu luați tratament pentru scăderea ei; 

aveți o afectare severă a funcției inimii și aceasta prezintă risc de agravare; 

aveți lichid acumulat în foița care îmbracă inima (pericard); 

sunteți gravidă sau alăptați. 

 
 
 


Page 2
background image

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi 

Hairgrow 50 mg/ml spray cutanat soluție

, adresaţi-vă

 

medicului dumneavoastră sau 

farmacistului.

 

Opriți  administrarea  Hairgrow  și  contactați  imediat  medicul  dacă  prezentați  una  dintre  următoarele 
manifestări: 

 

dacă aveți tensiunea arterială mică sau dacă apar dureri în piept în timpul tratamentului; 

 

dacă apar bătăi neregulate ale inimii; 

 

dacă apare înroșirea pielii la nivelul scalpului sau pe întreg corpul; 

 

dacă vi se umflă mâinile, fața, buzele sau limba. 

 
Acestea pot fi semne ale unor reacții adverse rare dar grave care necesită intervenție terapeutică. 
 
Este foarte important să limitați aplicarea Hairgrow la scalp și nu pe alte regiuni ale corpului. Spălați mâinile 
după aplicarea Hairgrow și evitați inhalarea acestuia în timpul administrării. 
 
Este posibil ca la începutul tratamentului să vi se pară că părul dumneavostră cade și mai mult. În principiu 
este  un  efect  temporar,  care  nu  ar  trebui  să  dureze  mai  mult  de  2  săptămâni.  În  cazul  în  care  perioada  de 
cădere accentuată a părului este mai lungă de 2 săptămâni, tratamentul cu Hairgrow trebuie oprit și trebuie 
consultați medicul. 
 

 
Copii şi adolescenţi 

Nu este indicat administrării pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. 

 
Hairgrow 50 mg/ml spray cutanat soluție împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice alte medicamente. 
 
Nu există dovezi că Hairgrow 50 mg/ml interacționează cu medicamentele sistemice.  
 
Nu este recomandată aplicarea Hairgrow concomitent cu corticosteroizi aplicați topic, tretinoin topic sau 
vaselină 

 
Sarcina şi alăptarea  
 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Dacă sunteți gravidă, ați putea fi gravidă sau alăptați nu folosiți Hairgrow 50 mg/ml. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Hairgrow 50 mg/ml nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

 
Hairgrow 50 mg/ml conține propilenglicol

. Poate provoca iritație cutanată. 

 
 

3. 

Cum să utilizaţi

 

Hairgrow 50 mg/ml spray cutanat soluție 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus 
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 

 

Spălați și uscați complet părul și scalpul înainte de a aplica Hairgrow 50 mg/ml; 

 

Nu aplicați soluția pe alte suprafețe ale corpului decât scalpul; 

 

Nu trebuie să aspirați particule de Hairgrow 50 mg/ml atunci când îl pulverizați pe păr; 

 


Page 3
background image

Doza recomandată este de 1 ml (8 pufuri echivalent cu o doză de 50 mg minoxidil) de 2 ori pe zi timp de 6 
săptămâni, aplicată pe zona de scalp afectată de căderea părului. Doza zilnică maximă este de 100 mg 
minoxidil – 2 ml soluție Hairgrow 50 mg/ml. 
 
Efectul ar trebui să se simtă după 4 luni de tratament. În cazul în care nu se observă după acest interval nici 
un efect opriți administrarea Hairgrow și consultați medicul. 
 

Mod de administrare 

Țineți pompa la suprafața scalpului. Pulverizați o dată Hairgrow 50 mg/ml, apoi cu degetele masaţi soluţia pe 
întreaga  suprafaţă  a  scalpului.  Repetaţi  de  8  ori  pănă  se  aplică  1  ml  soluţie.  Spălaţi  mâinile  după  fiecare 
administrare. 
Pentru uz extern. 
 

Utilizarea la copii şi adolescenţi 

Nu se administrează copiilor cuvârsta sub 18 ani. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Hairgrow 50 mg/ml spray cutanat soluție decât trebuie 

Cereţi  imediat  asistenţă  medicală  în  cazul  în  care  cineva,  inclusiv  un  copil,  utilizează  prea  mult  din  acest 
medicament.  
 
Ingestia  accidentală  a  soluţiei  capilare  poate  provoca  efecte  sistemice,  datorită  acţiunii  vasodilatatoare  a 
minoxidilului (5 ml soluţie conţin 100 mg minoxidil, în timp ce doza orală eficace în hipertensiunea arterială 
este  de  40  mg  pe  zi).  În  caz  de  supradozaj  pot  să  apară  semne  şi  simptome  cardiovasculare,  cu  scăderea 
tensiunii arteriale, creșterea frecvenței bătăilor inimii, acumularea de lichide în țesuturi şi durere în piept. În 
cazul apariției unor asemenea manifestări opriți administrarea și vorbiți imediat cu medicul dumneavoastră.  
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Hairgrow 50 mg/ml spray cutanat soluție  

Nu folosiți o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Dacă prezentați următoarele manifestări, opriți imediat administrarea Hairgrow 50 mg/ml și luați legătura cu 
medicul dumneavoastră: 

 

Scăderea tensiunii arteriale; 

 

Durere în piept; 

 

Palpitații; 

 

Bătăi rapide ale inimii; 

 

Stare de leșin sau amețeală; 

 

Creștere rapidă și neașteptată în greutate; 

 

Umflarea mâinilor și picioarelor; 

 

Înroșirea rapidă și persistentă a pielii; 

 

Durere de cap; 

 

Respirație dificilă sau scurtarea respirației; 

 

Acnee. 

 
Alte reacții adverse înregistrate la administrarea topică de minoxidil sunt: 

 

Creșterea părului pe zone nedorite(spălați întotdeauna mâinile cu apă din abundență după aplicarea 
soluției); 


Page 4
background image

 

Roșeața scalpului, mâncărime pe zona de aplicare sau uscăciunea acesteia – acestea s-ar putea datora 
conținutului  în  propilenglicol  și  ar  trebui  să  dispară  în  scurt  timp.  Dacă  persistă  opriți  utilizarea 
Hairgrow 50 mg/ml; 

 

Pirderea accelerată a părului în primele 2 săptămâni de administrare – dacă aceasta durează mai mult 
de 2 săptămâni opriți administrarea Hairgrow 50 mg/ml și luați legătura cu medicul dumneavoastră; 

 

Modificarea culorii sau texturii părului – dacă apare opriți administrarea Hairgrow 50 mg/ml. 

 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Hairgrow 50 mg/ml spray cutanat soluție 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă 
la ultima zi a lunii respective. 
 
Soluţia este inflamabilă şi se recomandă evitarea expunerii flaconului şi conţinutului în locuri cu flacară în 
timpul folosirii, depozitării şi eliminării. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Hairgrow 50 mg/ml spray cutanat soluție 

Substanţa activă este minoxidil; 1 ml spray cutanat conține 50 mg minoxidil. 

Celelalte componente sunt: apă purificată, propilenglicol și alcool etilic. 

 

Cum arată Hairgrow 50 mg/ml spray cutanat soluție şi conţinutul ambalajului 

Hairgrow 50 mg/ml spray cutanat este o soluție alcoolică incoloră până la slab gălbuie. 
 
Cutie  cu  un  flacon  pulverizator  din  PEÎD  prevăzut  cu  pompă  dozatoare  din  PP,  ce  conţine  50  ml  spray 
cutanat, soluţie. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

Dar Al Dawa Pharma S.R.L. 
Calea Vitan, nr. 112, sect. 3, București 
Romania 
 

Fabricantul 

S.C. ROMASTRU TRADING S.R.L. 
Str. Biharia nr. 67-77, Corp C-parter-camerele 24-38 
Sector 1, cod poştal 013981, București, România 

 
 
Acest prospect a fost revizuit în mai 2017.