CARVEDILOL SANDOZ 6,25 mg - PROSPECT

Prospectul pentru CARVEDILOL SANDOZ 6,25 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: CARVEDILOL SANDOZ 6,25 mg
Substanța activă: CARVEDILOLUM
Concentrația: 6,25mg
Cod atc: C07AG02
Acțiune terapeutică: MEDICAMENTE BETABLOCANTE MEDICAMENTE ALFA SI BETABLOCANTE
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_5663_14.06.13.pdf
Ambalaj: Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.
Cod cim: W59930001
Firma producătoare: SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5663/2013/01-02-03-04-05-06

                                                 Anexa

 

1

 

                                                                                 5664/2013/01-02-03-04-05-06                         

 

                                                                                 

5665/2013/01-02-03-04-05-06 

                                            

Prospect 

 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

 

 

CARVEDILOL SANDOZ 6,25 mg comprimate 

 

CARVEDILOL SANDOZ 12,5 mg comprimate 

CARVEDILOL SANDOZ 25 mg comprimate 

Carvedilol 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece 
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4

.

 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Carvedilol Sandoz şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Carvedilol Sandoz  

3. 

Cum să luaţi Carvedilol Sandoz  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Carvedilol Sandoz 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Carvedilol Sandoz şi pentru ce se utilizează  

 

Carvedilol aparţine grupului de medicamente numite beta-blocante, care acţionează prin relaxarea şi lărgirea 
vaselor  de  sânge.  În  acest  fel  este  mai  uşor  pentru  inima  dumneavoastră  să  pompeze  sânge  în  corp  şi,  de 
asemenea, se reduce tensiunea arterială şi efortul inimii. 
 
Carvedilol Sandoz este utilizat în: 

 

tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiunii arteriale), 

 

tratamentul durerii în piept care apare atunci când arterele ce alimentează inima cu sânge oxigenat sunt 
îngustate, astfel încât la muşchiul inimii ajunge mai puţin oxigen (angină pectorală), 

 

tratamentul  împotriva  slăbirii  muşchiului  inimii  (insuficienţa  cardiacă),  în  acelaşi  timp  cu  alte 
medicamente. 

 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi 

 

Carvedilol Sandoz 

 
Nu luaţi  Carvedilol Sandoz: 

dacă  sunteţi 

alergic 

la

 

carvedilol  sau  la  oricare  dintre  celelalte  componente  ale  acestui  medicament 

(enumerate la punctul 6). 

dacă  aveţi  antecedente  de  respiraţie  şuierătoare,  din  cauza  astmului  bronşic  sau  unei  alte  boli  de 
plamâni, 

dacă vi s-a spus că aveţi insuficienţă cardiacă foarte severă şi aveţi retenţie de lichide (umflare) care 
este tratată prin injectarea medicamentelor la nivelul venelor (intravenos), 

dacă aveţi boli ale ficatului, 

dacă vi s-a spus că aveţi puls foarte scăzut, 


Page 2
background image

 

dacă aveţi tensiune arterială foarte mică, 

dacă vi s-a spus că aveţi o afecţiune numită angina Prinzmetal, 

dacă aveţi feocromocitom (o tumoră a glandelor suprarenale ce determină tensiune arterială mare) care 
nu este tratat, 

dacă aveţi de tulburări grave ale echilibrului acido-bazic al organismului (acidoză metabolică), 

dacă  aveţi  circulaţia  sângelui  foarte  slabă  la  nivelul  mâinilor  şi  picioarelor,ce  determină  răcirea 
acestora şi dureri, 

dacă aveţi o anumită tulburare a sistemului de conducere al inimii (numită bloc atrioventricular tip II 
sau III (dacă nu este instalat un stimulator cardiac permanent) sau bloc sinoatrial, 

dacă sunteţi tratat în acest moment cu verapamil sau diltiazem administrate injectabil (utilizate pentru 
tensiune arterială mare sau probleme cardiace). 

 
Nu luaţi Carvedilol Sandoz dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus. 
 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Carvedilol Sandoz adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

 

Este important să 

spuneţi medicului dumneavoastră înainte

 de a lua Carvedilol Sandoz dacă: 

vi s-a spus că aveţi orice alte afecţiuni cardiace, 

aveţi sau aţi avut probleme cu ficatul, rinichii sau glanda tiroidă, 

aveţi diabet. Carvedilol Sandoz poate masca semnele obişnuite ale scăderii concentraţiei zahărului în 
sânge, 

aveţi o afecţiune a pielii numită psoriazis, 

aveţi circulaţia sângelui foarte slabă la nivelul mâinilor şi picioarelor sau Sindromul Raynaud, 

aveţi sau aţi avut o reacţie alergică gravă sau dacă sunteţi în cursul unei terapii de desensibilizare la 
alergeni pentru orice fel de alergie gravă, 

utilizaţi lentile de contact, deoarece Carvedilol Sandoz poate determina ca ochii să fie mai uscaţi decât 
în mod normal. 

 
Carvedilol Sandoz împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte 
medicamente. 

 
Administrarea de carvedilol: 

Vă  rugăm  să  spuneţi  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  dacă  luaţi  sau  aţi  luat  recent  orice  alte 
medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente pe bază de plante. 
Este important în special ca medicul sau farmacistul dumneavoastră să afle dacă deja urmaţi tratament cu: 
 

medicamente  pentru  tratamentul  bătăilor  neregulate  ale  inimii  (de  exemplu  diltiazem,  verapamil  sau 
amiodaronă), 

nitraţi pentru tratamentul anginei pectorale (de exemplu izosorbid mononitrat sau gliceril trinitrat), 

medicamente pentru tratamentul insuficienţei cardiace (de exemplu Digoxin), 

orice alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (de exemplu doxazosin, rezerpină, 
amlodipină sau indoramin), 

medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei sau a altor afecţiuni psihice (de exemplu 
fluoxetină,  antidepresive  triciclice,  barbiturice,  fenotiazine,  haloperidol  sau  inhibitori  ai 
monoaminoxidazei (IMAO)), 

medicamente  utilizate  pentru  prevenirea  reacţiilor  de  respingere  după  transplantul  de  organ  (de 
exemplu ciclosporină), 

medicamente care scad cantitatea de zahăr din sânge, cum sunt antidiabetice orale sau insulina, 

medicamente utilizate pentru reducerea tensiunii arteriale sau tratarea migrenei (de exemplu clonidină 
sau ergotamină), 

anumite  medicamente  care  tratează  durerea  cum  sunt  antiinflamatoare  nesteroidiene  (AINS)  (de 
exemplu ibuprofen sau diclofenac), 

medicamente utilizate pentru terapia hormonală de substituţie (de exemplu estrogeni), 

corticosteroizi  utilizaţi  pentru  suprimarea  reacţiilor  alergice  sau  inflamatoare  (de  exemplu 
prednisolon), 


Page 3
background image

 

medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor bacteriene (de exemplu rifampicină sau eritromicină), 

medicamente utilizate pentru tratamentul ulcerului de stomac, a senzaţiilor de arsură în capul pieptului 
şi refluxului acid (de exemplu cimetidină), 

medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice (de exemplu ketoconazol), 

medicamente decongestionante utilizate uneori pentru tratarea tusei şi a răcelii (de exemplu efedrină 
sau pseudoefedrină). 

 
Dacă trebuie să luaţi un medicament anestezic în vederea unei operaţii, spuneţi medicului specialist că luaţi 
Carvedilol Sandoz. 
 

Carvedilol Sandoz împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Carvedilol Sandoz trebuie luat cu apă. 
 
Dacă luaţi Carvedilol Sandoz pentru tratamentul insuficienţei cardiace, trebuie să luaţi acest medicament în 
timpul mesei, cu apă (vezi pct. 3 Cum să luaţi Carvedilol Sandoz). 
 
Nu consumaţi alcool în timp ce luaţi Carvedilol Sandoz, deoarece acesta poate înrăutăţi efectele alcoolului. 

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, 

nu luaţi

 acest medicament înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră. 

Dacă rămâneţi însărcinată în timp ce luaţi acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 
 
Adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  pentru  recomandări  înainte  de  a  lua  orice 
medicament. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Este posibil să prezentaţi ameţeli sau stare de oboseală în timpul tratamentului cu Carvedilol Sandoz. Este 
mai  probabil  ca  acestea  să  apară  la  începutul  tratamentului  sau  la  creşterea  dozei.  Dacă  apare  unul  dintre 
aceste  simptome,  nu  trebuie  să  conduceţi  vehicule  sau  să  folosiţi  utilaje.  Trebuie  să  evitaţi  consumul  de 
alcool,  deoarece  aceste  simptome  se  pot  înrăutăţi.  Dacă  sunteţi  îngrijorat  sau  doriţi  mai  multe  informaţii, 
trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. 

 
Carvedilol Sandoz conţine lactoză monohidrat. 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l 
întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 

3. 

Cum să luaţi 

 

Carvedilol Sandoz 

 

Luaţi  întotdeauna  acest  medicament  exact  aşa  cum  v-a  spus  medicul  dumneavoastră  sau  farmacistul. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Comprimatele de Carvedilol Sandoz trebuie înghiţite cu un pahar cu apă. 
 

Tensiune arterială mare 

Adul

ţ

i

:  Doza  iniţială  uzuală  este  de  12,5  mg  o  dată  pe  zi,  în  primele  două  zile.  După  aceasta,  doza  este 

crescută la 25 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza în continuare, 
treptat,  la  intervale  de  cel  puţin  două  săptămâni.  Doza  maximă  recomandată  pe  zi  este  de  50  mg  (doza 
maximă recomandată pentru o singură administrare este de 25 mg). 
 

Vârstnici

: Medicul dumneavoastră vă va iniţia tratamentul cu 12,5 mg o dată pe zi şi va continua cu această 

doză  pe  întreaga  durată  a  tratamentului.  Dacă  este  necesar,  medicul  dumneavoastră  vă  poate  creşte  doza 
treptat, la intervale de cel puţin două săptămâni. 
 

Angină pectorală 


Page 4
background image

 

Adul

ţ

i

: Doza iniţială uzuală este de 12,5 mg de două ori pe zi, în primele două zile. După aceasta, doza este 

crescută  la  25  mg  de  două  ori  pe  zi.  Dacă  este  necesar,  medicul  dumneavoastră  vă  poate  creşte  doza  în 
continuare, treptat, la intervale de cel puţin două săptămâni, până la maximum 100 mg pe zi în două doze. 
 

Vârstnici

: Doza iniţială recomandată este de 12,5 mg de două ori pe zi, în primele două zile. După aceasta, 

doza poate fi crescută la 25 mg de două ori pe zi, care este doza maximă recomandată pe zi. 
 

Insuficienţă cardiacă 

Adul

ţ

ş

i vârstnici

: Pentru tratamentul insuficienţei cardiace stabile, comprimatele trebuie luate de două ori 

pe zi, dimineaţa şi seara şi în prezenţa alimentelor pentru a reduce riscul apariţiei reacţiilor adverse. 
Doza de iniţiere este de 3,125 mg de două ori pe zi, timp de două săptămâni. Apoi, medicul dumneavoastră 
va creşte concentraţia comprimatelor pe care le luaţi treptat, la intervale de cel puţin două săptămâni, până ce 
veţi primi doza cea mai potrivită pentru dumneavoastră. 
 
Dacă aveţi o greutate mai mică de 85 kg, doza maximă recomandată de Carvedilol Sandoz este de 25 mg de 
două ori pe zi, iar dacă aveţi o greutate mai mare de 85 kg, medicul dumneavoastră poate creşte doza până la 
50 mg de două ori pe zi. 
 
Pentru tratamentul insuficienţei cardiace, se recomandă ca tratamentul dumneavoastră cu Carvedilol Sandoz 
să fie iniţiat şi atent monitorizat de către un medic specialist. 
 
Dacă aţi încetat să luaţi Carvedilol Sandoz de mai mult de două săptămâni, va trebui să începeţi din nou cu 
doza de iniţiere şi să creşteţi din nou, treptat, doza. 
 
În unele cazuri, insuficienţa cardiacă pe care o aveţi se poate înrăutăţi în timp ce luaţi Carvedilol Sandoz, în 
special la începutul tratamentului. Aceasta se poate manifesta prin agravarea simptomelor (de exemplu stare 
de oboseală, scurtare a respiraţiei) şi prin semne de retenţie a lichidelor (de exemplu creştere în greutate şi 
umflare a picioarelor). 
 
Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă simptomele sau starea dumneavoastră generală se 
înrăutăţesc în timp ce luaţi Carvedilol Sandoz, deoarece acesta poate considera necesară modificarea dozei 
unui alt medicament sau a Carvedilol Sandoz. 
 
În timp ce luaţi Carvedilol Sandoz, asiguraţi-vă că urmaţi în continuare celelalte tratamente recomandate de 
către medicul dumneavoastră pentru insuficienţă cardiacă. 
 

Pacienţi cu probleme ale ficatului 

În funcţie de starea dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza în comparaţie cu dozele 
recomandate mai sus. 
 

Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) 

Carvedilol Sandoz nu este recomandat la această grupă de vârstă. 
 

Dacă luaţi mai mult Carvedilol Sandoz decât trebuie 

Dacă  aţi  luat  în  mod  accidental  prea  multe  comprimate,  adresaţi-vă  imediat  medicului  dumneavoastră  sau 
mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Este posibil să simţiţi ameţeli, stare de rău, 
stare de leşin, dificultăţi în respiraţie/respiraţie şuierătoare, moleşeală sau convulsii. 
 

Dacă uitaţi să luaţi Carvedilol Sandoz 

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu vă îngrijoraţi. Luaţi o altă doză imediat ce vă aduceţi aminte, cu condiţia să 
nu fie aproape de momentul următoarei doze. Luaţi următorul comprimat la ora normală. 
 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată

 

 
 
Dacă încetaţi să luaţi Carvedilol Sandoz 


Page 5
background image

 

Nu încetaţi brusc tratamentul cu Carvedilol Sandoz înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră în acest 
sens.  Puteţi  avea  reacţii  adverse  dacă  încetaţi  brusc  să  luaţi  comprimatele.  Medicul  dumneavoastră  vă  va 
spune  cum  să  reduceţi  treptat  dozele  şi  apoi  să  întrerupeţi  acest  medicament.  Dacă  mai  luaţi  şi  un 
medicament  numit  clonidină,  nu  întrerupeţi  niciodată  niciunul  din  aceste  tratamente  decât  dacă  v-a  fost 
recomandat de către medicul dumneavoastră. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca  toate  medicamentele,  acest  medicament  poate  provoca  reacţii  adverse,  cu  toate  că  nu  apar  la  toate 
persoanele. 
Frecvenţa reacţiilor adverse posibile este prezentată în tabelul de mai jos: 
 

Foarte frecvente: 

Apar la mai mult de 1 din 10 utilizatori 

Frecvente: 

Apar la mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 utilizatori 

Mai puţin frecvente:  Apar la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1 000 utilizatori 
Rare: 

Apar la mai puţin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 utilizatori 

Foarte rare: 

Apar la mai puţin de 1 din 10000 utilizatori, inclusiv cazurile izolate 

 
Majoritatea  reacţiilor  adverse  sunt  dependente  de  doză  şi  dispar  când  se  reduce  doza  sau  se  întrerupe 
tratamentul.  Unele  reacţii  adverse  pot  să  apară  la  începutul  tratamentului  şi  dispar  spontan  în  cursul 
continuării tratamentului. 
 

Foarte frecvente: 

 

Ameţeli 

 

Dureri de cap 

 

Senzaţie de oboseală 

 

Tensiune arterială mică 

 

Insuficienţă cardiacă 

 
Frecvente 

 

Infecţii ale căilor respiratorii (bronşită), plămânilor (pneumonie), nasului şi a gâtului (tractului respirator 
superior). 

 

Infecţii ale tractului urinar 

 

Anemie (număr scăzut al celulelor roşii în sânge) 

 

Creştere în greutate 

 

Creşterea valorilor colesterolului 

 

Tulburări ale controlului glicemiei la pacienţii cu diabet  

 

Depresie, stare depresivă 

 

Tulburări de vedere 

 

Secreţie lacrimală redusă, ochi iritaţi 

 

Puls scăzut 

 

Edem (inclusiv umflarea corpului sau unor părţi ale corpului, de exemplu edemul mâinilor şi picioarelor, 
edem genital), supraîncărcare cu lichide, volumul de sânge din corp crescut 

 

Ameţeli când vă ridicaţi rapid în picioare 

 

Probleme  cu  circulaţia  sângelui  (semne  includ  mâini  şi  picioare  reci),  de  rigidizare  a  arterelor 
(ateroscleroză), agravare a simptomelor la pacienţii cu boala Raynaud (degetele de la mâini sau picioare 
se colorează iniţial albăstrui, apoi devin albicioase, iar apoi roşiatice, însoţite de durere) sau claudicaţie 
(durere la nivelul picioarelor, care se agravează în timpul mersului) 

 

Probleme de respiraţie, astm bronşic 

 

Acumulare de lichid în plămâni 

 

Diaree 


Page 6
background image

 

 

Stare generală de rău, vărsături, dureri de stomac, indigestie 

 

Durere, posibil la nivelul mâinilor sau picioarelor  

 

Insuficienţă renală acută şi tulburări funcţionale renale la pacienţii cu îngroşarea pereţilor arterelor şi/sau 
afectarea funcţiei renale 

 

Dificultate în eliminarea urinei 

 
Mai pu

ţ

in frecvente

 

 

Tulburări de somn 

 

Confuzie 

 

Leşin 

 

Senzaţie anormală 

 

Tulburări de conducere la nivelul inimii (bloc AV), angină pectorală (inclusiv dureri în piept) 

 

Reacţii  cutanate  (reacţii  alergice  cutanate,  dermatită,  transpiraţie  crescută,  urticarie,  prurit,  leziuni 
asemănătoare psoriazisului şi lichenului plan) 

 

Cădere a părului 

 

Impotenţă (disfuncţie erectilă) 

 
Rare 

 

Reducere a numărului trombocitelor (trombocitopenie) 

 

Uscăciune a gurii  

 

Nas înfundat 

 
Foarte rare 

 

Reducere a numărului de celule albe ale sângelui 

 

Hipersensibilitate (reacţii alergice) 

 

Schimbare a valorilor testelor funcţiei ficatului 

 

Pierderi involuntare de urina la femei (incontinenţă urinară)  

 
Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului.  Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 
 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului.  Acestea 
includ  orice  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteţi  raporta  reacţiile  adverse 
direct  prin  intermediul  sistemului  naţional  de  raportare,  ale  cărui  detalii  sunt  publicate  pe  web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Carvedilol Sandoz 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. 
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 30

o

C. 

 
Nu  aruncaţi  niciun  medicament  pe  calea  apei  sau  a  reziduurilor  menajere.  Întrebaţi  farmacistul  cum  să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
 
 
 


Page 7
background image

 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Carvedilol Sandoz 

Carvedilol Sandoz 6,25 mg comprimate 

Substanţa activă este carvedilol. Fiecare comprimat conține 6,25 mg. 

Celelalte  componente  sunt:  lactoză  monohidrat,  celuloză  microcristalină,  crospovidonă,  Povidonă  K 
30, dioxid de sodiu coloidal anhidru, stearat de magneziu, oxid galben de fer (E172). 

 
Carvedilol Sandoz 12,5 mg comprimate 

Substanţa activă este carvedilol. Fiecare comprimat conține 12,5 mg. 

Celelalte  componente  sunt:  lactoză  monohidrat,  celuloză  microcristalină,  crospovidonă,  Povidonă  K 
30, dioxid de sodiu coloidal anhidru, stearat de magneziu, oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer 
(E172). 

 
Carvedilol Sandoz 25 mg comprimate 

Substanţa activă este carvedilol. Fiecare comprimat conține 25 mg. 

Celelalte  componente  sunt:  lactoză  monohidrat,  celuloză  microcristalină,  crospovidonă,  Povidonă  K 
30, dioxid de sodiu coloidal anhidru, stearat de magneziu. 

 

Cum arată Carvedilol Sandoz şi conţinutul ambalajului 

Carvedilol Sandoz 6,25 mg comprimate 
Comprimate rotunde, de culoare galbenă, cu diametrul de 7 mm, prevăzute cu o linie de rupere pe ambele 
fețe și având marcat ″C2″ pe una din fețe. 
 
Carvedilol Sandoz 12,5 mg comprimate 
Comprimate  rotunde,  de  culoare  brun-roșcată,  cu  diametrul  de  7  mm,  prevăzute  cu  o  linie  de  rupere  pe 
ambele fețe și având marcat ″C3″ pe una din fețe. 
 
Carvedilol Sandoz 25 mg comprimate 
Comprimate rotunde, de culoare albă, cu diametrul de 9 mm, prevăzute cu o linie de rupere pe ambele fețe și 
având marcat ″C4″ pe una din fețe. 
 
Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate. 
Cutie cu 5 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate. 
Cutie cu 10 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate. 
Cutie cu un flacon din PEJD cu dop din PEJD a câte 30 comprimate. 
Cutie cu un flacon din PEJD cu dop din PEJD a câte 50 comprimate. 
Cutie cu un flacon din PEJD cu dop din PEJD  acâte 100 comprimate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

 
Hexal AG  
Industriestrasse  25,  
83607 Holzkirechen 
Germania 

 
Fabricanții

 

SALUTAS PHARMA GmbH 
Otto-Von-Guericke Allee 1, D-39179 Barleben, Germania 
 
LEK PHARMACEUTICALS d.d. 
Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia 

 

Pentru  orice  informaţii  referitoare  la  acest  medicament,  vă  rugăm  să  contactaţi  reprezentanţa  locală  a 
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: 
 


Page 8
background image

 

Sandoz Pharma Services 
Victoria Business Park,  
Şos. Bucureşti-Ploieşti 73-81, Corp 2, Etaj 2 
Bucureşti, Sector 1 
România 
Tel:    +40 21 4075160 

 
Acest prospect a fost revizuit în Februarie, 2021.

 

 

Alte surse de informaţii

 

 
Informaţii  detaliate  privind  acest  medicament  sunt  disponibile  pe  web-site-ul  Agenţiei  Naţionale  a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/  
 


CARVEDILOL SANDOZ 6,25 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.

Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.

Cutie cu 1 flac. din PEID x 30 compr.

Cutie cu 1 flac. din PEID x 50 compr.

Cutie cu 1 flac. din PEID x 100 compr.