METFORMIN AUROBINDO 1000 mg - PROSPECT

Prospectul pentru METFORMIN AUROBINDO 1000 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: METFORMIN AUROBINDO 1000 mg
Substanța activă: METFORMINUM
Concentrația: 1000mg
Cod atc: A10BA02
Acțiune terapeutică: ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_5427_28.02.13.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 70 compr. film.
Cod cim: W59641006
Firma producătoare: MILPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5425/2013/01-42     

 

 

        

Anexa 1

 

         5426/2013/01-42 
         5427/2013/01-26                                                                                                     

                                                                                                                                                                   Prospect

 

  
 

Prospect : Informații pentru utilizator 

 

Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg, comprimate filmate 

Clorhidrat de metformină 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.  A se vedea Cap.4 

 
 

Ce găsiţi în acest prospect : 

1.

 

Ce este Metformin Aurobindo şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte de a lua Metformin Aurobindo  

3.

 

Cum să luați Metformin Aurobindo  

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Metformin Aurobindo  

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. Ce este Metformin Aurobindo și pentru ce se utilizează 
 
Ce este Metformin Aurobindo 

Metformin Aurobindo conţine metformină, un medicament pentru tratamentul diabetului zaharat. 
Acesta face parte din clasa de medicamente numite biguanide. 
 
Insulina este un hormon produs de către pancreas, hormon care face ca organismul dumneavoastră să 
ia glucoză (zahăr) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte glucoza pentru a produce energie 
sau o depozitează pentru o utilizare ulterioară.  
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau organismul 
dumneavoastră nu poate folosi în mod corespunzător insulina pe care o produce pancreasul. Acest lucu 
determină cantităţi crescute ale glucozei în sângele dumneavoastră. Metformin Aurobindo ajută la 
scăderea cantităţii de glucoză din sângele dumneavoastră până la valori cât mai aproape de normal. 
  
Dacă sunteţi un adult supraponderal, utilizarea Metformin Aurobindo pe o perioadă lungă de timp 
ajută la scăderea riscurilor complicaţiilor diabetului zaharat. Administrarea de Metformin Aurobindo 
poate fi asociată fie cu o stabilizare a greutăţii corporale, fie cu o scădere modestă în greutate.

 

 

Pentru ce se utilizează Metformin Aurobindo 

Metformin Aurobindo este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2 (numit, de 
asemenea, „diabet non-insulinodependent”) atunci când doar dieta şi exerciţiile fizice nu sunt 
suficiente pentru controlul cantităţii de glucoză din sângele dumneavoastră. Acesta este utilizat mai 
ales în cazul pacienţilor supraponderali. 

 

Adulţii pot utiliza Metformin Aurobindo singur sau împreună cu alte medicamente pentru a trata 
diabetul zaharat (medicamente administrate pe cale orală sau insulină). 


Page 2
background image

 

 

2

La copii cu vârste peste 10 ani şi la adolescenţi, Metformin Aurobindo poate fi administrat singur sau 
împreună cu insulină. 

 
 
2. 

Ce trebuie să știți înainte de a lua Metformin Aurobindo 

 
Nu utilizaţi Metformin Aurobindo 

 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale 
acestui medicament (enumerate la pct. 6). 

 

dacă aveţi probleme cu ficatul 

 

dacă funcționarea rinichilor dumneavoastră este sever redusă.  

 

dacă aveți diabet zaharat neținut sub control, de exemplu cu hiperglicemie severă (cantitate 
crescută de glucoză în sânge), greață, vărsături, diaree, scădere rapidă în greutate, acidoză 
lactică (vezi „Risc de acidoză lactică” de mai jos) sau cetoacidoză. Cetoacidoza este o 
afecțiune în care în sânge se acumulează substanțe numite „corpi cetonici” și care poate duce 
la precomă diabetică. Simptomele includ dureri de stomac, respirație rapidă și profundă, 
somnolență sau respirație care capătă un miros neobișnuit de fructe. 

 

dacă aţi pierdut prea multă apă din organism (deshidratare), de exemplu în urma unei diarei 
persistente sau severe, sau după vărsături repetate. Deshidratarea poate duce la probleme cu 
rinichii, care pot creşte riscul acidozei lactice (vezi mai jos „Atenționări și Precauții”). 

 

dacă aveţi o infecţie severă, de exemplu o infecţie care vă afectează plămânii, bronhiile sau 
rinichii. Infecţiile severe pot determina boli ale rinichilor, care pot creşte riscul acidozei 
lactice (vezi mai jos „Atenționări și Precauții”). 

 

dacă sunteţi tratat pentru insuficienţă cardiacă  acută sau aţi avut de curând un infarct 
miocardic, dacă aveţi probleme severe cu circulaţia sângelui (cum este şocul) sau tulburări de 
respiraţie. Acestea pot duce la o lipsă de oxigen în ţesuturi, care vă poate creşte riscul de 
acidoză lactică (vezi pct. ‘"Atenționări și Precauții ”).   

 

în cazul în care consumaţi băuturi alcoolice în cantităţi mari. 

 
Dacă sunteţi în vreuna dintre situaţiile de mai sus, vorbiţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua 

acest medicament. 

 
Cereţi neapărat sfatul medicului dacă: 

 

aveţi nevoie să vi se efectueze investigaţii cum sunt radiografii sau scanări ce implică 
injectarea de substanţe de contrast pe bază de iod în sânge. 

 

dacă aveţi nevoie să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală majoră.

 

 
Trebuie să înterupeţi administrarea Metformin Aurobindo pentru o perioadă de timp înainte de şi după 
examinare sau intervenţia chirurgicală. Medicul dumneavoastră va decide dacă aveţi nevoie de alt 
tratament în această perioadă. Este important să urmaţi întocmai recomandările medicului 
dumneavoastră. 
 

Atenţionări şi precauţii  

 

Risc de acidoz

ă

 lactic

ă

 

Metformin Aurobindo poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză 
lactică, mai ales dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează corect. Riscul de apariție a acidozei 
lactice este de asemenea crescut în caz de diabet zaharat neținut sub control, infecții grave, repaus 
alimentar sau consum de alcool etilic prelungit, deshidratare (vezi informațiile suplimentare de mai 
jos), probleme la nivelul ficatului și orice afecțiuni medicale în care o parte a corpului beneficiază de 
un aport redus de oxigen (de exemplu boală de inimă acută severă). 
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresați-vă medicului 
pentru instrucțiuni suplimentare. 
 
 
 


Page 3
background image

 

 

3

Încetați să luați Metformin Aurobindo pentru o perioadă scurtă dacă aveți o afecțiune care 
poate fi asociată cu deshidratarea 

(pierdere semnificativă de lichide din corp), de exemplu vărsături 

severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide decât în mod normal. 
Adresați-vă medicului pentru instrucțiuni suplimentare.  

 
Încetați să luați Metformin Aurobindo și adresați-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat 
spital dacă manifestați unele dintre simptomele de acidoză lactică

, deoarece această afecțiune 

poate duce la comă.  
Simptomele de acidoză lactică includ:  

 

vărsături  

 

dureri de stomac (dureri abdominale)  

 

crampe musculare  

 

senzație generală de rău, cu oboseală severă  

 

dificultăți de respirație  

 

scădere a temperaturii corpului și a frecvenței bătăilor inimii  

 
Acidoza lactică reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital. 
 
Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Metformin 
Aurobindo în timpul acesteia și un timp după procedură. Medicul dumneavoastră va decide când 
trebuie să încetați și când veți relua tratamentul cu Metformin Aurobindo. 
 
Metformin Aurobindo utilizat singur, nu provoacă hipoglicemie (o cantitate prea mică de glucoză în 
sânge). Totuşi, dacă utilizaţi Metformin Aurobindo împreună cu alte medicamente pentru tratarea 
diabetului zaharat, care pot cauza hipoglicemie (de exemplu sulfoniluree, insulină, meglitinide), există 
riscul de apariţie a hipoglicemiei. De obicei, dacă prezentaţi simptome de hipoglicemie cum sunt 
slăbiciune, ameţeli, transpiraţie excesivă, bătăi rapide ale inimii, tulburări de vedere sau dificultăţi de 
concentrare, trebuie să mâncaţi sau să beţi ceva care conţine zahăr. 
 
În timpul tratamentului cu Metformin Aurobindo, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea 
rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor 
dumneavoastră se deteriorează. 
 

Metformin Aurobindo împreună cu alte medicamente

 

Dacă trebuie să vi se efectueze în fluxul de sânge o injecție cu o substanță de contrast care conține iod, 
de exemplu în contextul unei radiografii sau al unei scanări, trebuie să încetați să luați Metformin 
Aurobindo înaintea injecției sau la momentul acesteia. Medicul dumneavoastră va decide când trebuie 
să încetați și când veți relua tratamentul cu Metformin Aurobindo. 
 
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte 
medicamente. Este posibil să aveți nevoie de analize mai frecvente ale glicemiei și ale funcției 
rinichilor sau poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de Metformin 
Aurobindo. Este important mai ales să menționați următoarele:  
 

 

medicamente care cresc cantitatea de urină eliminată (diuretice) 

 

medicamente utilizate pentru tratarea durerii și a inflamației (AINS și inhibitori COX-2, de 
exemplu ibuprofen și celecoxib) 

 

anumite medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ECA și 
antagoniști ai receptorilor de angiotensină II) 

 

agonişti beta

2

 adrenergici cum sunt salbutamol sau terbutalină (utilizaţi pentru tratamentul 

astmului bronşic) 

 

corticosteroizi (utilizaţi în tratamentul a diferite boli cum sunt inflamaţii severe ale pielii sau 
în astm bronşic) 

 

Medicamente care pot modifica cantitatea de Metformin HCl Aurobindo din sângele 
dumneavoastră, mai ales dacă aveți funcția renală redusă (cum ar fi verapamil, rifampicină, 


Page 4
background image

 

 

4

cimetidină, dolutegravir, ranolazină, trimetoprime, vandetanib, isavuconazol, crizotinib, 
olaparib). 

 

alte medicamente utilizate în tratamentul diabetului 

 
Metformin Aurobindo cu  alcool

 

Evitați consumul excesiv de alcool etilic în timp ce luați Metformin Aurobindo, deoarece acesta poate 
crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții”). 
 

Sarcina, alăptarea și fertilitatea 

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau plănuiți să aveți un copil, întrebați 
medicul sau farmacistul dumneavoastră pentru a vă sfătui înainte de a lua acest medicament. 
 
În perioada sarcinii, este obligatoriu tratamentul diabetului zaharat cu insulină.  
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi, credeţi că puteţi fi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
astfel încât acesta să vă poată schimba tratamentul. 
Acest medicament nu este recomandat dacă alăptați sau plănuiți să alăptați copilul dumneavoastră. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

 

Metformin Aurobindo utilizat singur nu provoacă hipoglicemie (o cantitate prea scăzută a zahărului în 
sânge). Aceasta înseamnă că nu vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.   
 
Totuşi, aveţi grijă deosebită dacă utilizaţi Metformin Aurobindo în combinaţie cu alte medicamente 
pentru tratarea diabetului zaharat care pot determina hipoglicemie (de exemplu sulfoniluree, insulină, 
meglitinide). Simptomele hipoglicemiei includ stări de slăbiciune, ameţeli, transpiraţie abundentă, 
bătăi rapide ale inimii, tulburări de vedere sau dificultăţi de concentrare. Nu conduceţi vehicule şi nu 
folosiţi utilaje dacă începeţi să resimţiţi aceste simptome.  
 
 

3. 

Cum să luați Metformin Aurobindo 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să 
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
Dacă aveți o funcție renală redusă, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică. 
 
Metformin Aurobindo nu poate înlocui avantajele unui stil de viaţă sănătos. Continuaţi să urmaţi orice 
recomandare dată de medic privind dieta şi faceţi mişcare în mod regulat.  
 

Doza recomandată este: 

Copiii în vârstă de 10 ani şi peste şi adolescenţii încep de obicei cu 500 mg sau 850 mg de Metformin 
Aurobindo, o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 2000 mg administrată în 2 sau 3 doze separate. 
Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 10 şi 12 ani este indicat numai la recomandarea specifică 
a medicului, deoarece experienţa privind această grupă de vârstă este limitată. 
 
Adulţii încep de obicei cu 500 mg sau 850 mg de Metformin Aurobindo, de două sau trei ori pe zi. 
Doza zilnică maximă este 3000 mg administrată în 3 doze separate. 
 
Dacă utilizaţi şi insulină, medicul vă va sfătui cum să începeţi să utilizaţi Metformin Aurobindo. 
 

Monitorizarea 

Medicul dumneavoastră va monitoriza periodic cantitatea de glucoză din sânge şi vă va ajusta doza de 
Metformin Aurobindo în funcţie de cantitatea de glucoză din sânge. Asiguraţi-vă că vorbiţi periodic cu 
medicul. Acest lucru este important în special pentru copii şi adolescenţi sau dacă sunteţi o persoană în 
vârstă. 
De asemenea, medicul va verifica cel puţin o dată pe an cât de bine funcţionează rinichii  
dumneavoastră.  
Este posibil să aveţi nevoie de examinări mai frecvente dacă sunteţi o persoană în vârstă sau dacă  
rinichii dumneavoastră nu funcţionează normal. 


Page 5
background image

 

 

5

 

Cum să luați Metformin Aurobindo 

Luaţi comprimatele în timpul mesei sau după masă. Acest lucru va preveni apariţia reacţiilor adverse 
care vă pot afecta digestia. 
Nu zdrobiţi şi nu mestecaţi comprimatele. Înghiţiţi fiecare comprimat cu un pahar cu apă.  

 

Dacă luaţi o doză pe zi, luaţi-o dimineaţa (la micul dejun). 

 

Dacă luaţi două doze separate pe zi, luaţi-le dimineaţa (la micul dejun) şi seara (la cină). 

 

Dacă luaţi trei doze separate pe zi, luaţi-le dimineaţa (la micul dejun), la prânz (la masa de 
prânz) şi seara (la cină). 

Dacă, după o perioadă de timp, sunteţi de părere că efectul medicamentului Metformin Aurobindo este 
prea puternic sau prea slab, anunţaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
 

Dacă luați mai mult decât trebuie din Metformin Aurobindo 

Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Metformin Aurobindo, se poate instala acidoza lactică. 
Simptomele acidozei lactice sunt vărsături, durere de burtă (durere abdominală) asociată cu crampe 
musculare, stare de rău general cu stare de oboseală marcată, dificultate în respiraţie.  

Alte simptome sunt reducerea temperaturii corpului și a bătăilor inimii. Dacă prezentați unele 
dintre aceste simptome, ar trebui să solicitați imediat asistență medicală, deoarece acidoza lactică 
poate duce la comă. Opriți administrarea Metformin Aurobindo imediat și contactați imediat un 
medic sau cel mai apropiat spital..  

Dacă uitaţi să utilizaţi Metformin Aurobindo

 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză la ora obişnuită. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacții adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. Pot apărea următoarele reacţii adverse: 
 
Metformin Aurobindo poate cauza o reacție adversă foarte rară (poate afecta până la 1 utilizator din 
10000), dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții”). Dacă se întâmplă 
acest lucru, trebuie să încetați să luați Metformin Aurobindo și să vă adresați imediat unui medic sau 
celui mai apropiat spital, deoarece acidoza lactică poate duce la comă. 
 

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) 

 

tulburări digestive, cum sunt stări de rău (greaţă), vărsături, diaree, dureri de stomac (dureri 
abdominale) şi pierdere a pofei de mâncare. Aceste reacţii adverse apar cel mai frecvent la 
începerea tratamentului cu Metformin Aurobindo. Este mai bine dacă împărţiţi dozele pe 
parcursul zilei şi luaţi comprimatele în timpul mesei sau imediat după masă. 

Dacă 

simptomele continuă, opriţi utilizarea Metformin Aurobindo şi anunţaţi-l pe medicul 
dumneavoastră.

 

 

 Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) 

 

modificare a gustului. 

 

 Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)  

 

acidoză lactică. Aceasta este o complicaţie foarte rară, dar gravă, în special dacă rinichii 
dumneavoastră nu funcţionează normal. Simptome ca acidoza lactică sunt nespecifice (a se 
vedea ”Atenționări și precauții” 

 

anomalii ale testelor funcţiei ficatului sau hepatită (inflamaţie a ficatului; aceasta poate 
determina oboseală, pierdere a poftei de mâncare, scădere în greutate, cu sau fără îngălbenire a 
pielii sau a albului ochilor). Dacă prezentaţi aceste reacţii, 

întrerupeţi administrarea 

medicamentului


Page 6
background image

 

 

6

 

 

reacţii cutanate cum sunt înroşire a pielii (eritem), mâncărimi sau erupţie trecătoare pe piele 
asociată cu mâncărimi (urticarie). 

 

cantitate redusă de vitamină B12 în sânge.  

 
Copii şi adolescenţi 

Date limitate la copii şi adolescenţi arată că reacţiile adverse au fost similare ca natură şi severitate cu 
cele raportate la adulţi. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
  
 

5. 

Cum se păstrează Metformin Aurobindo 

 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Dacă un copil este tratat cu Metformin Aurobindo, 
părinţii şi îngrijitorii sunt sfătuiţi să supravegheze utilizarea acestui medicament. 
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
 
Nu utilizaţi Metformin Aurobindo după data de expirare, care este înscrisă pe cutie sau flacon sau 
blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conținutul ambalajului și alte informații 

 
Ce conţine Metformin Aurobindo 

-

 

Substanţa activă este metformina; aceasta este prezentă sub formă de clorhidrat de metformină. 

 
Metformin Aurobindo 500 mg: 

Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 500 mg, echivalent cu metformină 390 mg. 

Metformin Aurobindo 850 mg: 

Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 850 mg, echivalent cu metformină 663 mg. 

Metformin Aurobindo 1000 mg: 

Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 1000 mg, echivalent cu metformină 780 
mg. 
 
-

 

Celelalte componente sunt:  

Nucleu: povidonă, stearat de magneziu. 
Film: hipromeloză, macrogol. 
 
 


Page 7
background image

 

 

7

 

Cum arată Metformin Aurobindo şi conţinutul ambalajului 

 
Comprimat filmat. 

Metformin Aurobindo 500 mg: 

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, albe, cu diametru de 11mm, marcate cu „A” pe o faţă şi cu 
„60” pe cealaltă faţă.  

Metformin Aurobindo 850 mg: 

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, albe, cu diametru de 12,70 mm, marcate cu „A” pe o faţă şi 
cu „61” pe cealaltă faţă.  

Metformin Aurobindo 1000 mg: 

Comprimate filmate biconvexe , în formă de capsulă, albe, marcate cu o linie mediană pe ambele fețe. 
Dimensiunea este de 20.5 mm x 8.6 mm . Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 
Metformin Aurobindo

 

este ambalat într-o cutie cu blistere (PVC - PVdC/aluminiu transparent) sau 

(PVC/aluminiu transparent) sau cutii cu flacoane din PEÎD alb opac cu capac din polipropilenă ce 
conține cărbune activ.  

 

Metformin Aurobindo 500 mg/850 mg:

 

Fiecare cutie conţine 20/28/30/40/42/50/56/60/70/80/84/90/98/100/120/180/200/300/400 comprimate 
filmate în pachete de blistere, fiecare blister conţinând 10 sau 14 comprimate filmate. Cutiile cu 
flacoane din PEÎD alb opac conțin 90, 100, 400 și 500 comprimate filmate.  
 

Metformin Aurobindo 1000 mg: 

Fiecare cutie conţine 20/30/40/50/60/70/80/90/100/120/180 comprimate filmate în pachete de blistere, 
fiecare blister conţinând 10 comprimate filmate. Cutiile cu flacoane din PEÎD alb opac conțin 60, 90, 
100 și 500 comprimate filmate.   
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și Fabricanții 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

Aurobindo Pharma România S.R.L. 
Sos. Bucureşti- Ploieşti nr.42-44, etajul 2, Clădirea B, Aripa B2,  
Complex Băneasa Business & Technology Park S.A 
sector 1, Bucureşti, România  

 
Fabricanţii 

Milpharm Limited 
Ares, Odyssey Business Park 
West End Road 
South Ruislip HA4 6QD 
Marea Britanie

 

 
APL Swift Services (Malta) Limited 
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far  
Birzebbugia, BBG 3000 
Malta 
 
G .L. Pharma GmbH 
Schlossplatz 1, 8502 Lannach 
Austria 
 

Uni-Pharma Kleon Tsetis 

Pharmaceutical

 Laboratories S.A

.

 

14th National Road 1

 

GR-14564, Kifisia, Athens 
Grecia

 

 


Page 8
background image

 

 

8

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale:

 

 
Austria 

Diabetormin 850 mg/1000 mg Filmtabletten

 

Danemarca 

Metformin “Aurobindo” 

 

Franţa 

METFORMINE ARROW LAB 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg, comprimés pelliculés  

Germania 

Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg Filmtabletten

 

Grecia 

GLYCOFREN 850 mg/ 1000 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία 

Irlanda 

Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg film-coated tablets 

Italia 

METFORMINA DOC Generici 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg, compresse rivestite 
con film 

Letonia 

Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg, apvalkotās tabletes

 

Olanda 

Metformine HCl Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg, filmomhulde tabletten 

Portugalia 

Metformina Aurobindo  

România 

Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg comprimate filmate 

Spania 

Metformina ratiopharm 850 mg comprimidos   recubiertos con película

 

Suedia 

Metformin Aurobindo  

Marea Britanie 

Metformin hydrochloride 500 mg/ 850 mg film-coated tablets 

 

Acest prospect a fost aprobat în   Noiembrie 2021 

 


METFORMIN AUROBINDO 1000 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 80 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 120 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 180 compr. film.