FOREXO 200 mg - PROSPECT

Prospectul pentru FOREXO 200 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: FOREXO 200 mg
Substanța activă: CEFPODOXIMUM
Concentrația: 200mg
Cod atc: J01DD13
Acțiune terapeutică: ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_11080_14.11.18.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.
Cod cim: W59415001
Firma producătoare: ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11079/2018/01-02                                                        

Anexa 1 

                                                                         NR. 11080/2018/01-02                             
                                                                                                                                                                    Prospect 

   

 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

FOREXO 100 mg comprimate filmate 
FOREXO 200 mg comprimate filmate 

cefpodoximă 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece 
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. 

Ce găsiţi în acest prospect:

 

1.

 

Ce este Forexo şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Forexo 

3.

 

Cum să luaţi Forexo 

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Forexo 

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Forexo şi pentru ce se utilizează

 

 
FOREXO conţine un medicament numit cefpodoximă. Acesta aparţine unui grup de medicamente 
denumite „cefalosporine“. 
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul infecţiilor provocate de bacterii. Acestea includ 
infecţii ale: 

 

nasului, sinusurilor (cum este sinuzita) 

 

gâtului (cum sunt amigdalita, faringita) 

 

pieptului şi plămânilor (cum sunt bronşita, pneumonia) 

 

pielii (cum sunt abcese, ulcere, răni infectate, foliculi inflamaţi ai firelor de păr, carbuncule, 

furuncule, infecţii în jurul unghiilor, un tip de infecţie a pielii numită celulită) 

 

sistemului urinar (cum sunt cistita şi infecţiile renale) 

 

infecţii cu transmitere sexuală, gonoreea. 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Forexo

 

 
Nu luaţi FOREXO:

 

-

 

dacă sunteţi alergic la cefpodoximă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la punctul 6). 

-

 

dacă aţi avut o reacţie alergică severă la orice alt antibiotic (peniciline, monobactami şi 
carbapenemi) deoarece este posibil să fiţi de asemenea alergic la FOREXO. 

 
Semnele de reacţii alergice includ: erupţie pe piele, probleme la înghiţire sau respiraţie, umflare a 
buzelor, feţei, gâtului şi limbii. 


Page 2
background image

 

Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre cele prezentate mai sus este valabilă în cazul 
dumneavoastră. Înainte să luaţi FOREXO comprimate filmate, discutaţi cu medicul dumneavoastră 
sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 

Atenţionări şi precauţii 

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi FOREXO dacă: 

 

aţi avut vreodată colită; 

 

aveţi probleme cu rinichii 

Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre situaţiile descrise mai sus este valabilă în cazul 
dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest 
medicament. 

Alte medicamente şi Forexo

 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice 
alte medicamente. 

 
În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: 
-

 

antiacide (utilizate în tratamentul indigestiei), 

-

 

medicamente pentru tratamentul ulcerelor la stomac (cum sunt ranitidina sau cimetidina); 

-

 

comprimate sau injecţii pentru eliminarea apei (diuretice), utilizate pentru creşterea fluxului apei 
(urină); 

-

 

antibiotice aminoglicozidice (utilizate pentru tratamentul infecţiilor); 

-

 

probenecid (utilizat împreună cu un medicament numit cidofovir, pentru a opri vătămarea 
rinichilor); 

-

 

anticoagulante cumarinice, cum este warfarina (utilizată pentru „subţierea“ sângelui); 

 
Luaţi antiacide şi/sau medicamente antiulceroase (cum este ranitidina şi cimetidina) după 2 - 3 ore de 
la administrarea FOREXO. Medicul dumneavoastră cunoaşte aceste lucruri şi va modifica tratamentul 
în cazul în care consideră că este necesar acest lucru. 
 

Analize de laborator 

Dacă este necesar să vi se efectueze analize (de sânge, urină sau investigații diagnostice) în timp ce 
luaţi acest medicament, asiguraţi-vă că ştiţi că medicul dumneavoastră cunoaşte faptul că vi se 
administrează FOREXO. 

 

Forexo împreună cu alimente ,băuturi şi alcool

 

Trebuie să luaţi întotdeauna FOREXO comprimate filmate în timpul meselor. Acest lucru ajută la 
absorbţia cefpodoximei în organism (vezi pct.3). 
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
Nu alăptaţi dacă luaţi FOREXO comprimate. Acest lucru este necesar deoarece mici cantităţi de 
medicament pot trece în laptele matern. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 
Este posibil să vă simţiţi ameţit în timp ce luaţi acest medicament. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu 
conduceţi vehicule sau nu folosiţi instrumente sau utilaje. 

 
Forexo comprimate filmate conţine lactoză monohidrat

 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm  
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 

Forexo comprimate filmate

 

conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză

, adică practic „nu 

conţine sodiu”. 
 


Page 3
background image

 

 
 
 

3. 

Cum să luaţi Forexo

 

 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Acest medicament este disponibil în două concentraţii: 100 mg şi 200 mg 

 
Administrarea acestui medicament 

 

Luaţi acest medicament pe cale orală. 

 

Luaţi acest medicament împreună cu alimente sau imediat după mese. 

 

Este important să luaţi medicamentul la ore exacte ale zilei. 

 

Dacă credeţi că efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, nu modificaţi singur doza, 

ci adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 
 

Cât de mult medicament trebuie să luaţi 

Doza de FOREXO comprimate filmate depinde de necesităţile dumneavoastră şi de boala pentru care 
sunteţi tratat. 

 

Doza uzuală este: 

 
Adulţi 

Infecţii ale nasului/gâtului: 100 mg de două ori pe zi. 
Infecţia sinusurilor: 200 mg de două ori pe zi. 
Infecţii la nivelul pieptului şi plămânilor: 100 mg - 200 mg de două ori pe zi 
Infecţii ale căilor urinare inferioare, de exemplu cistită: 100 mg de două ori pe zi, uretrită: 200 mg în 
doză unică

 

Infecţii ale căilor urinare superioare, de exemplu infecţii ale rinichilor: 200 mg de două ori pe zi. 
Infecţii ale pielii: 200 mg de două ori pe zi. 
 

Persoane cu probleme de rinichi 

Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă administreze o doză mai mică. 
 

Analize de sânge 

Dacă luaţi acest medicament pentru mai mult de 10 zile, este posibil ca medicul sau asistenta medicală 
să vă efectueze o analiză de sânge. Acesta este un control de rutină şi nu trebuie să vă îngrijoreze. 
 

Utilizarea la copii 

Pentru administrare la copii, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Altă(e) formă(e) 
farmaceutică(e) a(ale) acestui medicament poate(pot) fi mai adecvată(e) pentru copii; adresaţi-vă 
medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
La copii, doza trebuie calculată în funcţie de greutatea corporală exprimată în kilograme, şi anume 
8 mg/kg greutate corporală şi zi, în două doze divizate. 
Numai copiii cu greutate corporală de peste 25 kg pot utiliza comprimatele. 
 

Dacă luaţi mai mult Forexo decât trebuie:

 

Dacă aţi luat prea mult din acest medicament, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră. Pot apărea 
următoarele reacţii: confuzie, absenţa emoţiilor sau a interesului şi agitaţie. 

 
Dacă uitaţi să luaţi Forexo 

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte, cu excepţia cazului în care este deja 
timpul să luaţi următoarea doză.  

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate. 
 
Dacă încetaţi să luaţi Forexo 


Page 4
background image

 

Nu întrerupeţi administrarea acestui medicament fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Nu 
încetaţi să luaţi comprimatele de FOREXO numai pentru că vă simţiţi mai bine, deoarece infecţia 
poate să reapară sau se poate agrava din nou. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 

 

 

4. 

Reacţii adverse posibile

 

 

Ca toate medicamentele,acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la 
toate persoanele. 

 
Reac

ț

iile adverse ale medicamentelor sunt clasificate după cum urmează: 

Foarte frecvente: pot afecta  mai mult de 1 persoană din 10 
Frecvente:pot afecta  până la 1 persoana din 10  
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 100 
Rare: pot afecta   până la 1 persoană din 1000 
Foarte rare:  pot afecta  până la 1 persoană din  10000  
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile. 
 
Următoarele reacţii adverse sunt importante şi necesită acţiune imediată dacă le prezentaţi. 

Dacă apar 

următoarele semne de boală, trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament şi să vă adresaţi 
imediat medicului dumneavoastră: 

 

Reacţii adverse foarte rare: 

 

Umflare a feţei, limbii şi gâtului, ceea ce poate duce la dificultăţi la respiraţie. 

 

o reacţie alergică apărută brusc cu dificultăţi la respiraţie, erupţie pe piele, respiraţie şuierătoare şi 

scădere a tensiunii arteriale; 

 

erupţie severă, extinsă pe piele, cu apariţia de vezicule 

 
Cu frecvenţă necunoscută: 

 

diaree apoasă şi severă care poate fi de asemenea însoţită de sânge. 

 
De asemenea, s-au raportat următoarele reacţii adverse: 

 
Frecvente: 

 

greaţă; 

 

vărsături; 

 

durere abdominală; 

 

diaree. 

 

Mai puţin frecvente: 

 

erupţii pe piele, mâncărimea pielii, urticarie; 

 

durere de cap; 

 

furnicături; 

 

ameţeli; 

 

ţiuituri în urechi (tinitus); 

 

stare generală de rău. 

 
Rare: 

 

modificări ale rezultatelor analizelor de sânge care arată cum funcţionează ficatul dumneavoastră; 

 

vă învineţiţi sau sângeraţi cu uşurinţă 

 

anemie care provoacă dificultăţi la respiraţie sau aspect palid 

 

sensibilitate crescută la infecţii 

 

Foarte rare: 


Page 5
background image

 

 

probleme ale ficatului 

 

modificări ale rezultatelor analizelor de sânge care arată cum funcţionează rinichii dumneavoastră; 

 

Cu frecvenţă necunoscută

: infecţie provocată de bacterii sau microorganisme rezistente la 

cefpodoximă. 
 
Raportarea reacțiilor adverse 
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

  

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: 

[email protected]

 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 

5. 

Cum se păstrează Forexo

 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP“. Data de expirare 
se referă la ultima zi a lunii respective. 
A se păstra la temperaturi sub 25°C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.  
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 

 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

 

Ce conţine Forexo

 

-

 

Substanţa activă este cefpodoximă.

 

FOREXO 100 mg: Fiecare comprimat conţine cefpodoximă 100 mg sub formă de cefpodoximă 
proxetil. 
FOREXO 200 mg: Fiecare comprimat conţine cefpodoximă 200 mg sub formă de cefpodoximă 
proxetil. 

 

-

 

Celelalte componente sunt:  

 

Nucleul comprimatului

 - 

lactoză monohidrat; stearat de magneziu; carmeloză calcică, 

hidroxipropilceluloză de joasă substituţie 1,81 mPaꞏs; laurilsulfat de sodiu. 

 

Film

 – Opadry alb conţine: hipromeloză (E 464): dioxid de titan (E 171) şi talc. 

Cum arată Forexo şi conţinutul ambalajului 

FOREXO 100 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albă 
până la aproape albă, rotunde, biconvexe, marcate cu „100” pe una din părţi şi netede pe cealaltă parte. 
Diametrul fiecărui comprimat este de 8,5 mm. 

FOREXO 200 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albă 
până la aproape albă, rotunde, biconvexe, marcate cu „200” pe una din părţi şi netede pe cealaltă parte. 
Diametrul fiecărui comprimat este de 11,0 mm. 

Ambalajele primare ale comprimatelor sunt blistere din OPA-Al-PVC/Al, conţinând 10 comprimate în 
fiecare blister.  
Mărimi de ambalaj – cutii cu 10 sau 20 comprimate. 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 


Page 6
background image

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

 

Alkaloid – INT d.o.o. 
Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana - Črnuče 
Slovenia 
tel: +386 1 300 42 90 
fax: +386 1 300 42 91 
e-mail: [email protected] 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 

Bulgaria 

FOXERO 100 mg, 200 mg film-coated tablets  

Republica Cehă 

FOREXO 200 mg potahované tablety 

Portugalia 

CEFPODOXIMA ALKALOID 100 mg, 200 mg comprimido revestido por pelicula

România 

FOREXO 100 mg, 200 mg comprimate filmate 

Slovenia 

TREXODO 100 mg, 200 mg filmsko obložene tablete 

 

Acest prospect a fost revizuit în Martie 2021

 

 


FOREXO 200 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 2 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.