Page 1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10175/2017/01-30
Anexa 1
10176/2017/01-30
10177/2017/01-30
10178/2017/01-30
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Carvedilol Aurobindo 3,125 mg comprimate filmate
Carvedilol Aurobindo 6,25 mg comprimate filmate
Carvedilol Aurobindo 12,5 mg comprimate filmate
Carvedilol Aurobindo 25 mg comprimate filmate
Carvedilol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi să utilizaţi acest
medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct.4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Carvedilol Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Carvedilol Aurobindo
3.
Cum să luaţi Carvedilol Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Carvedilol Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Carvedilol Aurobindo şi pentru ce se utilizează
Carvedilol Aurobindo aparţine grupului de medicamente numite beta-blocante, care acţionează prin
relaxarea şi lărgirea vaselor de sânge. În acest fel este mai uşor pentru inima dumneavoastră să
pompeze sânge în corp şi, de asemenea, reduce tensiunea arterială şi efortul inimii.
Carvedilol Aurobindo este utilizat în:
•
tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială),
•
tratamentul durerii în piept care apare atunci când arterele ce alimentează inima cu sânge oxigenat
sunt îngustate, astfel încât la muşchiul inimii ajunge mai puţin oxigen (angină pectorală),
•
tratamentul împotriva slăbirii muşchiului inimii (insuficienţă cardiacă), în acelaşi timp cu alte
medicamente.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi
Carvedilol Aurobindo
Nu luaţi Carvedilol Aurobindo
-
dacă sunteţi
alergic
la
carvedilol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
Page 2
-
dacă aveţi antecedente de respiraţie şuierătoare, din cauza astmului bronşic sau unei alte boli de
plamâni,
-
dacă vi s-a spus că aveţi insuficienţă cardiacă foarte severă şi aveţi retenţie de lichide (umflare)
care este tratată prin injectarea medicamentelor la nivelul venelor (intravenos),
-
dacă aveţi boli ale ficatului,
-
dacă vi s-a spus că aveţi puls foarte scăzut,
-
dacă aveţi tensiune arterială foarte mică,
-
dacă vi s-a spus că aveţi o afecţiune numită angină Prinzmetal,
-
dacă aveţi feocromocitom (o tumoră a glandelor suprarenale ce determină tensiune arterială
mare) care nu este tratat,
-
dacă aveţi tulburări grave ale echilibrului acido-bazic al organismului (acidoză metabolică),
-
dacă aveţi circulaţia sângelui foarte redusă la nivelul mâinilor şi picioarelor, fapt ce determină
răcirea acestora şi dureri,
-
dacă aveţi o anumită tulburare a sistemului de conducere al inimii (numită bloc atrioventricular
tip II sau III (dacă nu este instalat un stimulator cardiac permanent) sau bloc sinoatrial),
-
dacă sunteţi tratat în acest moment cu verapamil sau diltiazem administrate injectabil (utilizate
pentru tensiune arterială mare sau probleme cardiace).
Nu luaţi Carvedilol Aurobindo dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul
dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Carvedilol Aurobindo adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Este important să
spuneţi medicului dumneavoastră înainte
de a lua Carvedilol Aurobindo dacă:
-
vi s-a spus că aveţi orice alte afecţiuni cardiace,
-
aveţi sau aţi avut probleme cu ficatul, rinichii sau glanda tiroidă,
-
aveţi diabet. Carvedilol Aurobindo poate masca semnele obişnuite ale scăderii concentraţiei
zahărului în sânge,
-
aveţi o afecţiune a pielii numită psoriazis,
-
aveţi circulaţia sângelui foarte redusă la nivelul mâinilor şi picioarelor sau sindrom Raynaud,
-
aveţi sau aţi avut o reacţie alergică gravă sau dacă sunteţi în cursul unei terapii de
desensibilizare la alergeni pentru orice fel de alergie gravă,
-
utilizaţi lentile de contact, deoarece Carvedilol Aurobindo poate determina ca ochii să fie mai
uscaţi decât în mod normal.
Carvedilol Aurobindo împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente.
Administrarea de carvedilol:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice
alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente pe bază
de plante. Este important în special ca medicul dumneavoastră sau farmacistul să afle dacă deja urmaţi
tratament cu:
-
medicamente pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii (de exemplu diltiazem, verapamil
sau amiodaronă),
-
nitraţi pentru tratamentul anginei pectorale (de exemplu izosorbid mononitrat sau gliceril
trinitrat),
-
medicamente pentru tratamentul insuficienţei cardiace (de exemplu digoxină),
-
orice alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari(de exemplu doxazosin,
rezerpină, amlodipină sau indoramin),
-
medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei sau al altor afecţiuni psihice (de exemplu
Page 3
fluoxetină, antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine, haloperidol sau inhibitori ai
monoaminoxidazei (IMAO)),
-
medicamente utilizate pentru prevenirea reacţiilor de respingere după transplantul de organ (de
exemplu ciclosporină),
-
medicamente care scad cantitatea de zahăr din sânge, cum sunt antidiabetice orale sau insulina,
-
medicamente utilizate pentru reducerea tensiunii arteriale sau tratarea migrenei (de exemplu
clonidină sau ergotamină),
-
anumite medicamente care tratează durerea, cum sunt antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)
(de exemplu ibuprofen sau diclofenac),
-
medicamente utilizate pentru terapia hormonală de substituţie (de exemplu estrogeni),
-
corticosteroizi utilizaţi pentru suprimarea reacţiilor alergice sau inflamatoare (de exemplu
prednisolon),
-
medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor bacteriene (de exemplu rifampicină sau
eritromicină),
-
medicamente utilizate pentru tratamentul ulcerului de stomac, senzaţiilor de arsură în capul
pieptului şi refluxului acid (de exemplu cimetidină),
-
medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice (de exemplu ketoconazol),
-
medicamente decongestionante utilizate uneori pentru tratarea tusei şi răcelii (de exemplu
efedrină sau pseudoefedrină).
Daca trebuie să vi se administreze un medicament anestezic în vederea unei operaţii, spuneţi
medicului specialist că luaţi Carvedilol Aurobindo.
Carvedilol Aurobindo împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Carvedilol Aurobindo trebuie luat cu apă.
Dacă luaţi Carvedilol Aurobindo pentru tratamentul insuficienţei cardiace, trebuie să luaţi acest
medicament în timpul mesei, cu apă (vezi pct. 3 Cum să luaţi Carvedilol Aurobindo).
Nu consumaţi alcool în timp ce luaţi Carvedilol Aurobindo, deoarece acesta poate înrăutăţi efectele
alcoolului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi,
nu luaţi
acest medicament înainte de a discuta cu medicul
dumneavoastră. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi acest medicament, adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este posibil să prezentaţi ameţeli sau stare de oboseală în timpul tratamentului cu Carvedilol
Aurobindo. Este mai probabil ca acestea să apară la începutul tratamentului sau la creşterea dozei.
Dacă apare unul dintre aceste simptome, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Trebuie să evitaţi consumul de alcool, deoarece aceste simptome se pot înrăutăţi. Dacă sunteţi
îngrijorat sau doriţi mai multe informaţii, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Carvedilol Aurobindo conţine lactoză şi zahăr
Carvedilol Aurobindo conţine lactoză şi zahăr (tipuri de glucide). Dacă medicul dumneavoastră v-a
atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a
utiliza acest medicament.
3.
Cum să luaţi Carvedilol Aurobindo
Page 4
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoatră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele Carvedilol Aurobindo trebuie înghiţite cu un pahar cu apă.
Tensiune arterială mare
Adulţi:
Doza iniţială uzuală este de 12,5 mg, o dată pe zi, în primele două zile. După aceasta, doza este
crescută la 25 mg, o dată pe zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza în
continuare, treptat, la interval de cel puţin două săptămâni. Doza maximă recomandată pe zi este de
50 mg (doza maximă recomandată pentru o singură administrare este de 25 mg).
Vârstnici:
Medicul dumneavoastră vă va iniţia tratamenul cu doza de 12,5 mg, o dată pe zi şi va continua cu
această doză pe întreaga durată a tratamentului. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate
creşte doza treptat, la interval de cel puţin două săptămani.
Angină pectorală
Adulţi:
Doza iniţială uzuală este de 12,5 mg, de două ori pe zi, în primele două zile. După aceasta, doza este
crescută la 25 mg, de două ori pe zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza
în continuare, treptat, la interval de cel puţin două săptămâni, pâna la doza maximă de 100 mg pe zi,
luată în două prize.
Vârstnici:
Doza iniţială recomandată este de 12,5 mg, de două ori pe zi, în primele două zile. După aceasta, doza
poate fi crescută la 25 mg, de două ori pe zi, care este doza maximă recomandată pe zi.
Insuficienţă cardiacă
Adulţi şi vârstnici:
Pentru tratamentul insuficienţei cardiace stabile, comprimatele trebuie luate de două ori pe zi,
dimineaţa şi seara şi în prezenţa alimentelor, pentru a reduce riscul apariţiei reacţiilor adverse.
Doza de iniţiere a tratamentului este de 3,125 mg, de două ori pe zi, timp de două săptămâni. Apoi,
medicul dumneavoastră va creşte treptat concentraţia comprimatelor pe care le luaţi, la interval de cel
puţin două săptămâni, până ce veţi lua doza cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Dacă aveţi o greutate mai mică de 85 kg, doza maximă recomandată de Carvedilol Aurobindo este de
25 mg, de două ori pe zi, iar dacă aveţi o greutate mai mare de 85 kg, medicul dumneavoastră poate
creşte doza până la 50 mg, de două ori pe zi.
Pentru tratamentul insuficienţei cardiace, se recomandă ca tratamentul dumneavoastră cu Carvedilol
Aurobindo să fie iniţiat şi atent monitorizat de către un medic specialist.
Dacă aţi încetat să luaţi Carvedilol Aurobindo de mai mult de două săptămâni, va trebui să începeţi
din nou cu doza de iniţiere a tratamentului şi doza va fi crescută din nou, treptat.
În unele cazuri, insuficienţa cardiacă pe care o aveţi se poate înrăutăţi în timp ce luaţi Carvedilol
Aurobindo, în special la începutul tratamentului. Aceasta se poate manifesta prin agravarea
simptomelor (de exemplu stare de oboseală, scurtare a respiraţiei) şi prin semne de retenţie a
lichidelor (de exemplu creştere în greutate şi umflare a picioarelor).
Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă simptomele sau starea dumneavoastră
generală se înrăutăţesc în timp ce luaţi Carvedilol Aurobindo, deoarece acesta poate considera
necesară modificarea dozei unui alt medicament sau a Carvedilol Aurobindo.
Page 5
În timp ce luaţi Carvedilol Aurobindo, asiguraţi-vă că utilizați în continuare celelalte tratamente
recomandate de către medicul dumneavoatră pentru insuficienţă cardiacă.
Pacienţi cu probleme ale ficatului
În funcţie de starea dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza în comparaţie cu
dozele recomandate mai sus.
Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)
Carvedilol Aurobindo nu este recomandat la această grupă de vârstă.
Dacă luaţi mai mult Carvedilol Aurobindo decât trebuie
Dacă aţi luat în mod accidental prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră
sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Este posibil să prezentați ameţeli,
stare de rău, stare de leşin, dificultăţi la respiraţie/respiraţie şuierătoare, moleşeală sau convulsii.
Dacă uitaţi să luaţi Carvedilol Aurobindo
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu vă îngrijoraţi. Luaţi o altă doză imediat ce vă aduceţi aminte, cu
condiţia să nu fie aproape de momentul următoarei doze. Luaţi următorul comprimat la ora normală.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată
Dacă încetaţi să luaţi Carvedilol Aurobindo
Nu încetaţi brusc tratamentul cu Carvedilol Aurobindo înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră
despre acest lucru. Puteţi avea reacţii adverse dacă încetaţi brusc să luaţi comprimatele. Medicul
dumneavoastră vă va spune cum să reduceţi treptat dozele şi apoi să întrerupeţi tratamentul cu acest
medicament. Dacă mai luaţi şi un medicament numit clonidină, nu întrerupeţi niciodată, niciunul din
aceste tratamente decât dacă v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Frecvenţa reacţiilor adverse posibile este prezentată mai jos:
Majoritatea reacţiilor adverse sunt dependente de doză şi dispar când se reduce doza sau se întrerupe
tratamentul. Unele reacţii adverse pot să apară la începutul tratamentului şi dispar spontan în cursul
continuării tratamentului.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 pacient din 10 pacienţi):
•
Ameţeli
•
Dureri de cap
•
Senzaţie de oboseală
•
Tensiune arterială mică
•
Insuficienţă cardiacă
Frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 10 pacienţi)
•
Infecţii ale căilor respiratorii (bronşită), plămânilor (pneumonie), nasului şi a gâtului (tractului
respirator superior).
•
Infecţii ale tractului urinar
•
Anemie (număr scăzut al celulelor roşii în sânge)
Page 6
•
Creştere în greutate
•
Creştere a valorilor colesterolului
•
Tulburări ale controlului glicemiei la pacienţii cu diabet
•
Depresie, stare depresivă
•
Tulburări de vedere
•
Secreţie lacrimală redusă, ochi iritaţi
•
Puls scăzut
•
Edem (inclusiv umflare a corpului sau unor părţi ale corpului, de exemplu edemul mâinilor şi
picioarelor, edem genital), supraîncărcare cu lichide, volum de sânge din corp crescut
•
Ameţeli când vă ridicaţi rapid în picioare
•
Probleme cu circulaţia sângelui (semnele includ mâini şi picioare reci), rigidizare a arterelor
(ateroscleroză), agravare a simptomelor la pacienţii cu boală Raynaud (degetele de la mâini sau
picioare se colorează iniţial în albastru, apoi devin albicioase, iar apoi roşiatice, iar aceste
modificări ale culorii sunt însoţite de durere) sau claudicaţie (durere la nivelul picioarelor, care se
agravează în timpul mersului)
•
Probleme la respiraţie, astm bronşic
•
Acumulare de lichid în plămâni
•
Diaree
•
Stare generală de rău, vărsături, dureri de stomac, indigestie
•
Durere (de exemplu la nivelul mâinilor sau picioarelor)
•
Insuficienţă renală acută şi tulburări ale funcţiei rinichilor la pacienţii cu îngroşare a pereţilor
arterelor şi/sau afectare a funcţiei renale
•
Dificultate în eliminarea urinei
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 100 pacienţi)
•
Tulburări de somn
•
Confuzie
•
Leşin
•
Senzaţie anormală
•
Tulburări de conducere la nivelul inimii (bloc AV), angină pectorală (inclusiv dureri în piept)
•
Reacţii la nivelul pielii (reacţii alergice pe piele, dermatită, transpiraţie crescută, urticarie,
mâncărimi, leziuni asemănătoare psoriazisului şi lichenului plan )
•
Cădere a părului
•
Impotenţă (disfuncţie erectilă)
Rare (pot afecta până la 1 pacient din 1000 pacienţi)
•
Reducere a numărului trombocitelor (trombocitopenie)
•
Senzație de uscăciune la nivelul gurii
•
Nas înfundat
Foarte rare (pot afecta până la 1 pacient din 10000 pacienţi)
•
Reducere a numărului de celule albe ale sângelui
•
Hipersensibilitate (reacţii alergice)
•
Modificări ale valorilor testelor funcţiei ficatului
•
Pierderi involuntare de urină la femei (incontinenţă urinară)
•
Erupții pe piele, care se pot prezenta sub formă de bășici sau ca niște ținte mici (puncte centrale
închise la culoare, înconjurate de o zonă mai palidă, cu margini circulare închise la culoare - eritem
polimorf)
•
O erupție generalizată cu vezicule și descuamare a pielii, în special în jurul gurii, nasului, ochilor și
organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson)
•
O formă mai severă, care provoacă descuamare a pielii pe zone extinse (mai mult de 30% din
suprafața corpului - necroliză epidermică toxică)
Page 7
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail:
[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Carvedilol Aurobindo
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30
C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Carvedilol Aurobindo
-
Substanţa activă este carvedilol.
Un comprimat filmat conţine carvedilol 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg şi 25 mg.
-
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă
(tip A), crospovidonă (tip B), povidonă 30, zahăr şi stearat de magneziu
Filmul comprimatului: macrogol 400, polisorbat 80, dioxid de titan (E 171), hipromeloză 5 cps
Cum arată Carvedilol Aurobindo şi conţinutul ambalajului
Comprimat filmat
Carvedilol Aurobindo 3,125 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, ovale, marcate cu "E" pe o faţă şi cu "01"
pe cealaltă faţă.
Carvedilol Aurobindo 6,25 mg
comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, ovale, marcate cu "F57" pe o faţă şi cu o
linie mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Carvedilol Aurobindo 12,5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, ovale, marcate cu "F58" pe o faţă şi cu o
linie mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Carvedilol Aurobindo 25 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, ovale, marcate cu "F59" pe o faţă şi cu o
linie mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Cutii cu blistere din PVC-PE-PVdC/Aluminiu
Page 8
Mărimi de ambalaj: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 120, 150, 200, 250, 300,
400, 500 şi 1000 comprimate filmate
Cutii cu flacon din PEÎD cu capac alb opac din polipropilenă
Mărimi de ambalaj: 30, 50, 60, 100, 250, 500 şi 1000 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Aurobindo Pharma România S.R.L.
Sos. Bucureşti- Ploieşti nr.42-44, etajul 2, Clădirea B, Aripa B2,
Complex Băneasa Business & Technology Park S.A
sector 1, Bucureşti, România
Fabricanții
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Orion Corporation,
Orion Pharma
Orionintie 1,
FI-02200 Espoo.
Finlanda
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Republica Cehă:
OCAROX 6,25 mg/12,5 mg//25 mg, potahované tablety
Germania:
Carvedilol Aurobindo 3,125 mg/6,25 mg/12,5 mg/25 mg, Filmtabletten
Danemarca:
Carvedilol „Aurobindo”
Spania:
Carvedilol Aurobindo 6,25 mg/25 mg, comprimidos recubiertos con pelicula
Finlanda:
Carvedilol Aurobindo 6,25 mg/12,5 mg/25 mg, tabletti, kalvopäällysteinen
Malta:
Carvedilol 3.125 mg/6.25 mg/12.5 mg/25 mg film-coated tablets
Norvegia:
Carvedilol Aurobindo
Polonia:
Carvedilol Orion
Portugalia:
Carvedilol Aurobindo
România:
Carvedilol Aurobindo 3,125 mg comprimate filmate
Carvedilol Aurobindo 6,25 mg comprimate filmate
Carvedilol Aurobindo 12,5 mg comprimate filmate
Carvedilol Aurobindo 25 mg comprimate filmate
Suedia:
Carvedilol Aurobindo
Republica Slovacă:
OCAROX 6,25 mg/12,5 mg/25 mg, filmom obalené tablety
Marea Britanie:
Carvedilol 3.125 mg/6.25 mg/12.5 mg/25 mg film-coated tablets
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2019.
