FLUCONAZOL LPH 150 mg - PROSPECT

Prospectul pentru FLUCONAZOL LPH 150 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: FLUCONAZOL LPH 150 mg
Substanța activă: FLUCONAZOLUM
Concentrația: 150mg
Cod atc: J02AC01
Acțiune terapeutică: ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_12617_29.10.19.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 1 caps.
Cod cim: W57239001
Firma producătoare: ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12617/2019/01                                                                         Anexa 
                                                                                                                                                                                 
Prospect 

 
 
 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

 

FLUCONAZOL LPH 150 mg capsule 

Fluconazol 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament  
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

Ce găsiţi în acest prospect:  

 
1. 

Ce este FLUCONAZOL LPH şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi FLUCONAZOL LPH  

3. 

Cum să luaţi FLUCONAZOL LPH  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează FLUCONAZOL LPH  

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

 

 
 

1. 

Ce este FLUCONAZOL LPH şi pentru ce se utilizează 

 

FLUCONAZOL  LPH  aparţine  unui  grup  de  medicamente  denumite  “antifungice”.  Substanţa  activă  este 
fluconazolul. 
 
FLUCONAZOL  LPH  este  utilizat  pentru  tratarea  infecţiilor  produse  de  fungi  şi  poate  fi  folosit  şi  pentru 
prevenirea  infecţiilor  candidozice.  Majoritatea  infecţiilor  fungice  sunt  produse  de  o  levură  denumită 

Candida

 

Adulţi 

Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice: 

-

 

Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului; 

-

 

Coccidioidomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar; 

-

 

Infecţiile produse de 

Candida

 şi localizate în sânge, organe interne (de exemplu: inimă, plămâni) sau 

căile urinare ; 

-

 

Candidoza mucoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi stomatita datorată protezei dentare; 

-

 

Candidoza genitală - infecţia vaginului sau penisului; 

-

 

Infecţii fungice ale pielii, de exemplu, “piciorul de atlet”, dermatofiţiile, dermatofiţii cu 

Tinea cruris, 

micoze ale unghiilor. 

 
Tratamentul cu FLUCONAZOL LPH vă poate fi recomandat şi pentru: 

-

 

prevenirea reapariţiei meningitei criptococice; 

-

 

prevenirea reapariţiei candidozei mucoaselor; 

-

 

scăderea incidenţei candidozei vaginale; 

-

 

prevenirea infecţiilor cu 

Candida

 (dacă sistemul imun este deficitar). 

 

Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani) 


Page 2
background image

 

 

Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice: 

-

 

candidoza mucoaselor - infecţii ale mucoasei gurii şi gâtului; 

-

 

infecţiile produse de 

Candida

 şi localizate în sânge, organe interne (de exemplu: inimă, plămâni) sau 

căile urinare; 

-

 

meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului. 

 
Tratamentul cu FLUCONAZOL LPH vă poate fi recomandat şi pentru: 

-

 

prevenirea infecţiilor cu 

Candida

 (dacă sistemul imun este deficitar); 

-

 

prevenirea reapariţiei meningitei criptococice. 

 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi

 

FLUCONAZOL LPH  

 
Nu luaţi FLUCONAZOL LPH  

-

 

dacă sunteţi alergic la fluconazol, la alte medicamente pe care le-aţi luat pentru tratarea infecţiilor cu 
fungi  sau  la  oricare  dintre  celelalte  componente  ale  acestui  medicament  (enumerate  la  punctul  6). 
Simptomele pot fi senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii sau dificultăţi de respiraţie; 

-

 

dacă luaţi astemizol sau terfenadină (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor); 

-

 

dacă luaţi cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale stomacului); 

-

 

dacă luaţi pimozidă (un medicament folosit pentru afecţiuni mintale); 

-

 

dacă luaţi chinidină (un medicament folosit pentru tulburări ale bătăilor inimii); 

-

 

dacă luaţi eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor). 

 

Atenţionări şi precauţii  

Înainte să luaţi

 

FLUCONAZOL LPH, adresaţi-vă medicului dumneavoastră

 

-

 

dacă suferiţi de boli de ficat sau rinichi; 

-

 

dacă suferiţi de boli de inimă, inclusiv tulburări de ritm cardiac; 

-

 

dacă aveţi valori anormale ale concentraţiei de potasiu, calciu sau magneziu în sânge; 

-

 

dacă  apar  reacţii  cutanate  severe  (senzaţie  de  mâncărime,  înroşire  a  pielii)  sau  dificultăţi  de 
respiraţie. 

-

 

dacă apar semne de „insuficienţă suprarnaliană”, o afecţiune în care glanedele suprarenale nu produc 
cantităţi suficiente de

 

anumiţi hormoni steroizi, precum cortizol (oboseală cronică sau prelungită, 

slăbiciune musculară, pierdere a poftei de mâncare, pierdere în greutate, durere abdominală). 

 

FLUCONAZOL LPH împreună cu alte medicamente

 

Informaţi 

imediat

 medicul dumneavoastră dacă luaţi astemizol, terfenadină (medicamente antihistaminice 

pentru tratamentul alergiilor), cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale stomacului), pimozidă 
(un medicament folosit pentru afecţiuni mintale), chinidină şi amiodaronă (medicamente folosite pentru 
tulburări ala bătăilor inimii) sau eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor) deoarece aceste 
medicamente nu trebuie luate împreună cu FLUCONAZOL LPH (vezi pct. “Nu luaţi FLUCONAZOL 
LPH”). 
 
Unele medicamente pot interacţiona cu FLUCONAZOL LPH. Informaţi medicul dumneavoastră dacă luaţi 
oricare dintre următoarele medicamente: 
 
-

 

hidroclorotiazidă (un medicament diuretic); 

-

 

rifampicină sau rifabutină (antibiotice folosite pentru tratarea infecţiilor); 

-   alfentanil, fentanil (utilizate pentru anestezie); 
-

 

amitriptilină, nortriptilină (utilizate pentru tratarea depresiei); 

-

 

amfotericină B, voriconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice); 

-

 

medicamente care fluidifică sângele şi previn formarea cheagurilor de sânge (warfarină sau analogi); 

-

 

benzodiazepine  (midazolam,  triazolam  sau  medicamente  asemănătoare)  utilizate  pentru  a  vă  ajuta  să 
dormiţi sau pentru a vă linişti; 

-

 

carbamazepină, fenitoină (folosite în tratamentul epilepsiei); 

-

 

nifedipină,  isradipină,  amlodipină,  felodipină  şi  losartan  (pentru  tratarea  hipertensiunii  arteriale  – 
presiune mare a sângelui); 

-

 

ciclosporină, everolimus, sirolimus sau tacrolimus (pentru a preveni respingerea transplantului); 


Page 3
background image

 

 

-

 

ciclofosfamidă,  alcaloizi  din  Vinca  (vincristină,  vinblastină  sau  medicamente  asemănătoare)  utilizate 
pentru tratamentul cancerului; 

-

 

halofantrină (utilizată pentru tratamentul malariei); 

-

 

statine  (atorvastatină,  simvastatină  şi  fluvastatină  sau  medicamente  asemănătoare)  utilizate  pentru 
scăderea concentraţiilor mari de colesterol; 

-

 

metadonă (utilizată în durere) 

-

 

celecoxib,  flurbiprofen,  naproxen,  ibuprofen,  lornoxicam,  meloxicam,  diclofenac  (medicamente 
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)); 

-

 

contraceptive orale; 

-

 

prednison (medicament steroidian); 

-

 

zidovudină, cunoscut şi sub denumirea de AZT; saquinavir (utilizat în infecţia cu HIV); 

-

 

medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat, precum clorpropamidă, glibenclamidă, glipizidă 
sau tolbutamidă; 

-

 

teofilină (folosită în tratamentul astmului bronşic); 

-

 

vitamina A (supliment alimentar); 

-

 

ivacaftor (utilzat în tratamentul fibrozei chistice); 

-

 

amiodaronă (utilizată în tratamentul bătăilor neregulate ale inimii - aritmii). 

 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte 
medicamente. 
 

FLUCONAZOL LPH împreună cu alimente şi băuturi 

Acest medicament poate fi administrat între mese sau în timpul acestora. 

 

 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
Nu  trebuie  să  luaţi  FLUCONAZOL  LPH  dacă  sunteţi  gravidă  decât  dacă  v-a  fost  recomandat  de  către 
medicul dumneavoastră. 
Uneori, după o doză unică de până la 200 mg fluconazol, alăptarea poate fi continuată. Dacă luaţi fluconazol 
în mod repetat nu trebuie să alăptaţi. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

În cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje trebuie să aveţi în vedere faptul că pot apărea ocazional 
ameţeli. 
 

FLUCONAZOL LPH conţine parahidroxibenzoaţi, Ponceau 4R şi galben amurg 

Medicamentul conţine p-hidroxibenzoat de propil şi p-hidroxibenzoat de metil. 
Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate). 
Medicamentul conţine şi Ponceau 4R şi galben amurg. Pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate). 

 

 

3. 

Cum să luaţi

 

FLUCONAZOL LPH  

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Înghiţiţi capsula întreagă, împreună cu un pahar cu apă. Se recomandă să luaţi capsulele în acelaşi moment în 
fiecare zi. 
 
Dozele recomnandate pentru acest medicament în diferite tipuri de infecţie sunt prezentate mai jos:  
 


Page 4
background image

 

 

Adulţi 

 

Afecţiune 

Doză 

Tratamentul meningitei criptococice 

400 mg în prima zi, apoi 200 până la 400 mg o 
dată  pe  zi  timp  de  6  până  la  8  săptămâni  sau 
mai  mult  dacă  este  necesar.  Există  cazuri  în 
care dozele pot fi crescute până la 800 mg. 

Prevenirea recidivei meningitei criptococice 

200 mg o dată pe zi până când vi se recomandă 
întreruperea tratamentului. 

Tratamentul coccidioidomicozelor 

200  până  la  400  mg  o  dată  pe  zi  timp  de  11 
până  la  24  de  luni  sau  mai  mult  dacă  este 
necesar.  Există  cazuri  în  care  dozele  pot  fi 
crescute până la 800 mg. 

Infecţii fungice interne produse de 

Candida

 

800 mg în prima zi, apoi 400 mg o dată pe zi 
până  când  vi  se  recomandă  întreruperea 
tratamentului. 

Tratamentul  infecţiilor  la  nivelul  mucoasei 
gurii,  gâtului  şi  stomatitei  datorate  protezei 
dentare 

200  mg  până  la  400  mg  în  prima  zi  apoi  100 
mg până la 200 mg până când vi se recomandă 
întreruperea tratamentului. 

Tratamentul  candidozei  mucoaselor  –  dozele 
depind de localizarea infecţiei 

50 până la 400 mg o dată pe zi timp de 7 până 
la  30 de  zile,  până  când  vi  se  recomandă 
întreruperea tratamentului. 

Oprirea  infecţiilor  la  nivelul  mucoasei  gurii  şi 
gâtului 

100  mg  până  la  200 mg  o  dată  pe  zi,  sau  200 
mg  de  3  ori  pe  săptămână  cât  timp  există  risc 
de infectare 

Tratamentul candidozei genitale

 

150 mg ca doză unică 

Reducerea reapariţiei candidozei genitale 

150 mg la fiecare a treia zi, în total 3 doze (ziua 
1, 4 şi 7) şi apoi o dată pe săptămână pentru 6 
luni, cât timp există risc de infectare. 

Tratamentul  infecţiilor  fungice  ale  pielii  şi 
unghiilor 

În funcţie de localizarea infecţiei 50 mg o dată 
pe  zi,  150  mg  o  dată  pe  săptămână,  300  mg 
până la 400 mg o dată pe săptămână timp de 1 
până  la  4  săptămâni  (în  “piciorul  de  atlet” 
tratamentul  se  poate  prelungi  până  la  6 
săptămâni,  în  infecţiile  unghiilor,  tratamentul 
va fi prelungit până când unghia infectată este 
înlocuită). 

Prevenirea  infecţiilor  cu 

Candida

  (dacă 

sistemul imun este deficitar) 

200 până la 400 mg o dată pe zi cât timp există 
risc de infectare. 

 

Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani 

Respectaţi doza recomandată de către medicul dumneavoastră (doza recomandată fie pentru adult, fie pentru 
copil). 

 
Copii cu vârsta până la 11 ani 

 
Doza maximă recomandată copiilor este de 400 mg pe zi. 
 
Doza va fi recomandată în funcţie de greutatea copilului în kg: 
 


Page 5
background image

 

 

Afecţiune 

Doză zilnică 

Candidoza  mucoaselor  şi  infecţii  la  nivelul 
gâtului  produse  de 

Candida

  –  doza  şi  durata 

tratamentului  depind  de  severitatea  şi 
localizarea infecţiei 

3  mg/kg  corp (se  pot  administra  6 mg/kg  corp 
în prima zi) 

Meningita  criptococică  sau  infecţii  fungice 
interne produse de 

Candida

 

6 mg până la 12 mg/kg corp 

Prevenirea  infecţiei  produse  de 

Candida

  la 

copii (dacă sistemul imun este deficitar) 

3 mg până la 12 mg/kg corp 

 
 

Utilizarea la copii cu vârsta între 0 şi 4 săptămâni

 

Utilizarea la copii cu vârsta între 3 şi 4 săptămâni: 
Se aplică aceleaşi doze ca mai sus dar administrate o dată la 2 zile. Doza maximă este de 12 mg per kg de 
greutate corporală la fiecare 48 de ore. 
 
Utilizarea la copii cu vârsta mai mică de 2 săptămâni: 
Se aplică aceleaşi doze ca mai sus dar administrate o dată la 3 zile. Doza maximă este de 12 mg per kg de 
greutate corporală la fiecare 72 de ore. 
 

Vârstnici 

Dacă nu aveţi probleme cu rinichii, se recomandă aceleaşi doze ca şi la adult. 
 

Pacienţi cu probleme renale 

Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza, în funcţie de starea rinichilor. 

 
Dacă luaţi mai mult FLUCONAZOL LPH decât trebuie 

Dacă luaţi prea multe capsule odată este posibil să vă simţiţi rău. În acest caz, contactaţi imediat medicul 
dumneavoastră sau cea mai apropiată unitate medicală. În cazul unui posibil supradozaj, puteţi auzi, vedea, 
simţi sau gândi lucruri care nu sunt reale (halucinaţii şi comportament paranoid). Poate fi necesară instituirea 
unui tratament simptomatic (măsuri de susţinere şi, dacă este necesar, lavaj gastric).  
 

Dacă uitaţi să luaţi FLUCONAZOL LPH  

 
Nu  luaţi  o  doză  dublă  pentru  a  compensa  doza  uitată.  Dacă  uitaţi  să  luaţi  o  doză,  luaţi-o  imediat  ce  vă 
amintiţi. Dacă se apropie momentul la care trebuie să luaţi doza următoare, nu mai luaţi doza uitată. 

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca  toate  medicamentele,  acest  medicament  poate  provoca  reacţii  adverse,  cu  toate  că  nu  apar  la  toate 
persoanele. 
Puţine persoane pot să manifeste 

reacţii alergice

 la medicament deşi reacţiile alergice grave sunt rare. Dacă 

manifestaţi  orice  reacţii  advesre,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului.  Acestea  includ 
orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Dacă manifestaţi unul dintre simptomele de mai 
jos, 

spuneţi imediat medicului dumneavoastră: 

-

 

respiraţie şuierătoare brusc instalată, respiraţie dificilă sau senzaţie de apăsare în piept; 

umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor; 
-

 

mâncărime generalizată, înroşirea pielii sau apariţia de pete roşii însoţită de mâncărime; 

-

 

erupţii cutanate; 

-

 

reacţii cutanate severe, cum sunt erupţiile care produc vezicule (la nivelul gurii şi limbii). 

 
FLUCONAZOL LPH vă poate afecta ficatul. Simptomele problemelor cu ficatul includ: 
-

 

oboseală,  


Page 6
background image

 

 

-

 

pierderea poftei de mâncare,  

-

 

vărsături, 

-

 

îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter). 

 
FLUCONAZOL  LPH  vă  poate  afecta  glandele  suprarenale  şi  nivelul  de  hormoni  steroidieni  produşi. 
Semnele afectării glandelor suprarenale includ: 

oboseală; 

slăbiciune musculară; 

pierdere a poftei de mâncare; 

pierdere în greutate; 

durere abdominală. 

Dacă manifestaţi unul dintre simptomele de mai sus, 

spuneţi imediat medicului dumneavoastră

 

Alte reacţii adverse: 

 
În plus, dacă vreuna dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Reacţiile adverse frecvente( pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt: 
-

 

dureri de cap; 

-

 

disconfort stomacal, diaree, greaţă (senzaţie de rău), vărsături; 

-

 

creşterea valorilor la testele sanguine hepatice; 

-

 

erupţii trecătoare pe piele. 

 
Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) sunt: 
-

 

scăderea  numărului  de  celule  roşii  din  sânge  care  poate  determina  paloare  a  pielii  şi  slăbiciune  sau 
dificultăţi în respiraţie; 

-

 

scăderea poftei de mâncare; 

-

 

dificultate de a dormi, somnolenţă; 

-

 

convulsii,  ameţeli,  senzaţie  de  învârtire,  furnicături,  înţepături  sau  amorţeală,  modificări  în  perceperea 
gustului; 

-

 

constipaţie, digestie îngreunată, gaze, gură uscată; 

-

 

dureri musculare; 

-

 

afectarea funcţiei ficatului şi îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter); 

-

 

papule, vezicule (urticarie), mâncărime, transpiraţie abundentă; 

-

 

oboseală, stare generală de rău, febră. 

 
Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) sunt: 
-

 

scăderea  din  sânge  a  numărului  de  celule  albe  care  luptă  împotriva  infecţiilor  şi  scăderea  din  sânge  a 
numărului de celule cu rol în oprirea sângerării; 

-

 

modificarea  culorii  pielii  în  roşu  sau  purpuriu,  care  poate  fi  determinată  de  scăderea  numărului 
plachetelor sanguine, alte modificări ale celulelor din sânge; 

-

 

modificări ale testelor de laborator (creşterea concentraţiei de colesterol sau grăsimi); 

-

 

scăderea concentraţiei potasiului din sânge; 

-

 

tremurături; 

-

 

modificări ale electrocardiogramei (EKG), modificări ale frecvenţei şi ritmului inimii; 

-

 

insuficienţă hepatică; 

-

 

reacţii  alergice  (uneori  severe),  incluzând  erupţii  veziculare  generalizate  şi  exfolierea  pielii,  reacţii 
cutanate severe, umflarea buzelor sau a feţei; 

-

 

căderea părului. 

 

Raportarea reacţiilor adverse 

 

Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului.  Acestea 
includ  orice  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteţi  raporta  reacţiile  adverse 
direct  prin  intermediul  sistemului  naţional  de  raportare,  ale  cărui  detalii  sunt  publicate  pe  web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale  http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 


Page 7
background image

 

 

 
 

5. 

Cum se păstrează FLUCONAZOL LPH  

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.  
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.

 

Data de expirare se referă la 

ultima zi a lunii respective. 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
 
Nu  aruncaţi  niciun  medicament  pe  calea  apei  sau  a  reziduurilor  menajere.  Întrebaţi  farmacistul  cum  să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

 Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine FLUCONAZOL LPH  

Substanţa activă este fluconazolul. Fiecare capsulă conţine 150 mg fluconazol. 

-  

Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, talc, stearat de magneziu; 

capac capsulă- 

dioxid  de  titan,  eritrozină  (E127),  Brilliant  Blue  (E 133),  p-hidroxibenzoat  de  metil,  p-hidroxibenzoat  de 
propil, gelatină; 

corp capsulă-

 dioxid de titan, Ponceau 4R (E124), Sunset Yellow (E110), p-hidroxibenzoat 

de metil, p-hidroxibenzoat de propil, gelatină.  
 

Cum arată FLUCONAZOL LPH şi conţinutul ambalajului 

Se prezintă sub formă de capsule cu corp portocaliu opac şi capac albastru opac, conţinând o pulbere albă sau 
aproape albă. 
Sunt disponibile în cutii cu un blister din PVC/Al cu o capsulă. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

Labormed Pharma S.A. 
Bd. Theodor Pallady nr.44B, sector 3, Bucureşti,  
România. 
 

Fabricanţii 

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. 
B-dul Theodor Pallady nr. 44 C, Sector 3, Bucureşti, România 

 
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2019.