1 

AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIATĂ Nr. 6754/2014/01-02                                                                     

Anexa 1 

                                                                                                                                                                             Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

ASPIRIN CARDIO 100 mg comprimate gastrorezistente  

acid acetilsalicilic 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece 
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

-

Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1.  Ce este ASPIRIN CARDIO 100 mg şi pentru ce se utilizează 
2.  Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ASPIRIN CARDIO 100 mg 
3.  Cum să luaţi ASPIRIN CARDIO 100 mg 
4.  Reacţii adverse posibile 
5.  Cum se păstrează ASPIRIN CARDIO

100 mg 

6.  Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. 

Ce este ASPIRIN CARDIO 100 mg şi pentru ce se utilizează  

ASPIRIN CARDIO 100 mg inhibă adeziunea şi agregarea plachetelor din sânge (trombocite) şi în felul 
acesta previne formarea cheagurilor de sânge (trombi) în curs de dezvoltare (inhibarea agregării plachetare).  
 
ASPIRIN CARDIO 100 mg este utilizat la adulți: 

-

pentru reducerea riscului de mortalitate la pacienţii la care se suspectează infarct miocardic acut 

-

pentru reducerea riscului de morbiditate şi mortalitate la pacienţii cu infarct miocardic în antecedente 

-

pentru  profilaxia secundară a accidentului vascular cerebral 

-

pentru reducerea riscului de atacuri ischemice tranzitorii (AIT) şi accident vascular cerebral la 
pacienţii cu AIT 

-

pentru reducerea riscului la pacienţii cu angină pectorală stabilă şi instabilă 

-

pentru profilaxia trombembolismului după chirurgie vasculară sau intervenţii chirurgicale, de 
exemplu, PTCA (Angioplastia Coronariana Percutanata Transluminala), CABG (Bypass Coronarian), 
endarterectomie carotidiană, şunturi arterio-venoase 

-

pentru profilaxia trombozei venoase profunde şi a embolismului pulmonar după imobilizare pe 
termen lung, de exemplu, după intervenţie chirurgicală majoră 

-

pentru reducerea riscului primar de infarct miocardic la persoanele cu factori de risc cardiovascular, 
de exemplu, diabet zaharat, hiperlipidemie, hipertensiune arterială, obezitate, fumat, vârsta înaintată 

-

pentru inhibarea profilactică a agregării plachetare în anevrism coronarian.  

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi

ASPIRIN CARDIO 100 mg 

 
Nu luaţi ASPIRIN CARDIO 100 mg: 

-

Dacă sunteţi alergic la acidul acetilsalicilic, salicilaţi sau la oricare dintre celelalte componente ale 
acestui medicament (enumerate la punctul 6) 

2 

-

Dacă aveţi antecedente de sensibilitate la anumite medicamente împotriva durerii, febrei sau 
inflamaţiei (salicilaţi sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), manifestată prin atacuri 
de astm sau alt tip de hipersensibilitate (alergie) 

-

Dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal acut 

-

Dacă aveţi o tendinţă patologică crescută de a sângera (diateză hemoragică) 

-

Dacă aveţi insuficiență hepatică sau renală severă 

-

Dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă 

-

Dacă luaţi concomitent 15 mg metotrexat (un medicament folosit pentru tratarea cancerului şi a unor 
boli reumatismale) sau mai mult pe săptămână (vezi secțiunea “ASPIRIN CARDIO 100 mg împreună 
cu alte medicamente”) 

-

Dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină (vezi secțiunea “Sarcina, alăptarea și fertilitatea”).  

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luaţi ASPIRIN CARDIO 100 mg, adresaţi-vă

medicului dumneavoastră sau farmacistului:

-

Dacă aveţi hipersensibilitate la analgezice / antiinflamatoare / antireumatice şi în prezenţa altor alergii 

-

Dacă aveţi antecedente de ulcer gastric sau duodenal, inclusiv ulcer cronic sau recurent 

-

Dacă aveţi antecedente de sângerare la nivelul stomacului sau intestinului (hemoragii 
gastrointestinale) 

-

Dacă luaţi medicamente anticoagulante (medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de 
sânge) (vezi secțiunea “ASPIRIN CARDIO 100 mg împreună cu alte medicamente”) 

-

Dacă aveţi insuficienţă renală sau insuficienţă circulatorie cardiovasculară (de exemplu, boli renale 
vasculare, insuficienţă cardiacă congestivă, hipovolemie, intervenţii chirurgicale majore, sepsis sau 
evenimente hemoragice majore), deoarece acidul acetilsalicilic poate creşte mai mult riscul de 
afectare renală şi insuficienţă renală acută 

-

Dacă suferiţi de deficit congenital de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece acidul 
acetilsalicilic poate induce hemoliza sau anemia hemolitică. Factorii care pot creşte riscul de 
hemoliză, de exemplu doze mari, febră sau infecţii acute 

-

Dacă aveţi insuficienţă hepatică 

-

Dacă luaţi medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofenul şi naproxenul 
(medicamente pentru combaterea durerii, febrei sau inflamaţiei) (vezi secțiunea “ASPIRIN CARDIO 
100 mg împreună cu alte medicamente”) 

-

Dacă aveţi astm bronşic, febra fânului, umflarea mucoasei nazale (polipi nazali) sau boli cronice ale 
tractului respirator 

-

Dacă trebuie să faceţi o intervenţie chirurgicală (inclusiv intervenţii chirurgicale minore, cum ar fi 
extracţii dentare): poate apărea o creştere a tendinţei de sângerare. Vă rugăm să informaţi medicul 
dentist dacă aţi luat ASPIRIN CARDIO 100 mg. 
 

La doze mici, acidul acetilsalicilic reduce excreţia de acid uric. Acest fapt poate determina atacuri de gută la 
pacienţii cu predispoziţie.  
 
Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, poate dura mai mult decât de obicei până la oprirea sângerării. Acest lucru are de 
a face cu acţiunea ASPIRIN CARDIO 100 mg. Tăieturi şi răni uşoare (de exemplu, atunci când vă radeţi) nu 
sunt în general semnificative. Dacă aveţi sângerări neobişnuite (într-un loc neobişnuit sau pentru o perioadă 
neobişnuită de timp), adresați-vă medicului dumneavoastră. 

 
Copii şi adolescenţi 

ASPIRIN CARDIO 100 mg nu trebuie să fie luat de către copii sau adolescenţi cu boli febrile cu excepţia 
cazului în care medicul le-a prescris acest medicament şi alte măsuri terapeutice nu au reuşit. Vărsături 
prelungite în timpul acestor afecțiuni ar putea fi un semn al sindromului Reye, o boală foarte rară, care pune 
viaţa în pericol şi care necesită intervenție medicală imediată. 

 
ASPIRIN CARDIO 100 mg împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte 
medicamente. 
 
Reacţiile adverse ale medicamentelor sau ale grupelor de substanţe de mai jos ar putea fi afectate în cazul în 
care luaţi ASPIRIN CARDIO 100 mg, în special la doze mari de ASPIRIN CARDIO 100 mg în acelaşi timp. 

3 

Cre

ș

terea efectului terapeutic, care poate duce la un risc crescut de reac

ţ

ii adverse  

-

Anticoagulante (medicamente care "subţiază sângele" sau medicamente care previn formarea 
cheagurilor de sânge), medicamente trombolitice (medicamente care dizolvă cheagurile de sânge) sau 
alte medicamente care afectează funcţia trombocitelor (particule din sânge implicate în coagularea 
sângelui): pot creşte riscul de sângerare dacă sunt luate înainte de tratamentul anticoagulant; trebuie 
să fiţi atenţi la indiciile de sângerare interne sau externe (de exemplu, echimoze), dacă apar în cursul 
unui astfel de tratament 

-

Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (anumite medicamente utilizate pentru tratamentul 
depresiei): risc crescut de sângerări ale sistemului digestiv 

-

Glucocorticoizii sistemici (cortizon, corticosteroizi, steroizi administraţi pe cale orală sau injectabil) 
cu excepţia terapiei de substituţie cu hidrocortizon pentru boala Addison: risc de supradozaj atunci 
când tratamentul de glucocorticoizi este oprit, creșterea riscului de ulcere și sângerări la nivelul 
sistemului digestiv prin utilizarea ASPIRIN CARDIO 100 mg și glucocorticoizilor sistemici în 
același timp 

-

Alcoolul: risc crescut de ulcer gastrointestinal şi hemoragie 

-

AINS (medicamente împotriva durerii, febrei sau inflamaţiei) şi alte medicamente antireumatice, în 
general: risc crescut de ulcere şi sângerări la nivelul tubului digestiv 

-

Antidiabetice (de exemplu, insulina, sulfonilureele): nivelurile de zahăr din sânge pot fi reduse 

-

Digoxină (un medicament care consolidează contracţia muşchiului cardiac): creşterea digoxinei în 
sânge 

-

Metotrexat (un medicament indicat în cancer şi în unele boli reumatismale): creşterea toxicităţii 
hepatice a metotrexatului 

-

Acid valproic (un medicament pentru tratamentul convulsiilor date de leziuni la nivelul creierului 
[epilepsie]): creşterea toxicităţii acidului valproic. 

Sc

ă

derea efectului terapeutic 

-

Unele AINS, cum ar fi ibuprofenul şi naproxenul: scad acţiunea ASPIRIN CARDIO 100 mg de  
reducere a agregării plachetelor sanguine (trombocitelor) şi prevenirea formării cheagurilor de sânge 
(trombi); pot limita protecţia împotriva atacului de cord şi a accidentului vascular cerebral 

-

Diuretice (medicamente care cresc eliminarea apei în urină): scade filtrarea sângelui de către rinichi 

-

Glucocorticoizii sistemici (cortizon, corticosteroizi, steroizi administrați pe cale orală sau injectabil) 
cu excepţia terapiei de substituţie cu hidrocortizon pentru boala Addison: reduc nivelul de acid 
acetilsalicilic în sânge 

-

Anumite medicamente antihipertensive sau medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale 
crescute, în special inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA): scad filtrarea de sânge 
de către rinichi şi diminuează efectul asupra tensiunii arteriale 

-

Uricozurice (remedii pentru gută care cresc excreţia de acid uric, de exemplu, probenecid, 
benzbromaronă): scad eliminarea de acid uric care poate provoca un atac de gută.  

 
Metamizolul (substanță care scade durerea și febra) poate reduce efectul acidului acetilsalicilic asupra 
agregării plachetare (celulele sangvine se lipesc și formează un cheag de sânge), atunci când sunt 
administrate concomitent. Prin urmare, această combinație trebuie utilizată cu precauție la pacienții care 
administrează o doză mică de acid acetilsalicilic pentru cardioprotecție. 
 
Înainte de a utiliza acidul acetilsalicilic informaţi medicul dumneavoastră despre medicamentele pe care le 
luaţi. Dacă utilizaţi în mod regulat acid acetilsalicilic solicitaţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a 
lua orice alt medicament (inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală).  
 
Prin urmare, pacienţii nu ar trebui să ia ASPIRIN CARDIO 100 mg în combinaţie cu oricare din substanţele 
menţionate mai sus cu excepţia cazului în care, în mod expres medicul le-a recomandat acest lucru. 

 
ASPIRIN CARDIO 100 mg împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

ASPIRIN CARDIO 100 mg nu trebuie să fie luat cu alcool. 

4 

Sarcina, alăptarea și fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 

Sarcina 

Dacă descoperiţi că aţi rămas gravidă în timpul tratamentului cu ASPIRIN CARDIO 100 mg, trebuie să vă 
adresaţi de urgenţă medicului.  
 
În primul şi al doilea trimestru de sarcină, ASPIRIN CARDIO 100 mg poate fi luat numai dacă medicul v-a 
recomandat acest lucru.    
În ultimul trimestru de sarcină, acidul acetilsalicilic, ingredientul activ al ASPIRIN CARDIO 100 mg, nu 
trebuie să fie luat în doze mai mari de 150 mg pe zi, datorită unui risc crescut de complicaţii pentru mamă şi 
copil înainte şi în timpul naşterii (vezi secțiunea “Nu luaţi

ASPIRIN CARDIO 100 mg”). În ultimul trimestru 

de sarcină, doze de până la 150 mg acid acetilsalicilic pe zi pot fi luate numai în cazul în care v-a  prescris 
medicul dumneavoastră. 

Al

ă

ptarea  

Cantităţi mici de acid acetilsalicilic şi metaboliţii săi activi trec în laptele matern. Nu au fost raportate până în 
prezent efecte negative asupra copilului, prin urmare nu este necesar să se întrerupă alăptarea dar doza 
zilnică nu trebuie să depăşească 150 mg. În cazul în care luaţi doze mai mari (mai mult de 150 mg pe zi), 
trebuie să întrerupeți alăptarea. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Nu sunt necesare precauţii speciale. 
 

Informații cu privire la excipienți 

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”. 

3. 

Cum să luaţi

ASPIRIN CARDIO 100 mg 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus 
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 

Doze 

Angin

ă

 pectoral

ă

 stabil

ă

ș

i instabil

ă

, profilaxia recidivei infarctului miocardic, dup

ă

 interven

ţ

ii chirurgicale 

vasculare, profilaxia atacurilor ischemice tranzitorii (AIT) 

ş

i a accidentului vascular cerebral (AVC)  

Doza zilnică recomandată este de un comprimat gastrorezistent de ASPIRIN CARDIO 100 mg (echivalent la 
100 mg acid acetilsalicilic) pe zi. 

Infarct miocardic acut  

Doza zilnică recomandată este de trei comprimate gastrorezistente de ASPIRIN CARDIO 100 mg 
(echivalent la 300 mg acid acetilsalicilic) pe zi. 
 

Profilaxia trombozei venoase profunde 

ş

i a embolismului pulmonar  

Doza zilnică recomandată este de un comprimat gastrorezistent de ASPIRIN CARDIO 100 mg (echivalent la 
100 mg acid acetilsalicilic) pe zi. 

Profilaxia trombozei vaselor coronariene la pacien

ţ

ii cu factori multipli de risc  

Doza zilnică recomandată este de 1 – 2 comprimate gastrorezistente de ASPIRIN CARDIO 100 mg 
(echivalent 1a 100 – 200 mg acid acetilsalicilic) pe zi sau de 3 comprimate gastrorezistente de ASPIRIN 
CARDIO 100 mg (echivalent la 300 mg acid acetilsalicilic) la intervale de 2 zile. 

Mod de administrare 

Comprimatele gastrorezistente trebuie înghiţite întregi, cu multă apă, de preferință cu cel puțin 30 de minute 
înainte de masă.  
 

5 

Pentru tratamentul infarctului miocardic acut, primul comprimat gastrorezistent trebuie să fie sfărâmat sau 
mestecat și apoi înghițit. 
 

Durata tratamentului 

ASPIRIN CARDIO 100 mg este destinat utilizării pe termen lung. Medicul este cel care trebuie să decidă cu 
privire la durata tratamentului. 

 
Dacă luaţi mai mult ASPIRIN CARDIO 100 mg decât trebuie 

Ameţeli şi zgomote în urechi, în special la copii şi vârstnici, pot indica intoxicaţii grave. Vă rugăm să vă 
anunţaţi medicul dumneavoastră dacă bănuiţi că aţi luat o supradoză de ASPIRIN CARDIO 100 mg. 
Medicul dumneavoastră va decide cu privire la măsurile necesare pentru a fi luate în funcţie de severitatea 
supradozei / intoxicaţiei. 
 

Dacă uitaţi să luaţi ASPIRIN CARDIO 100 mg 

Dacă aţi uitat să luaţi o doză de ASPIRIN CARDIO 100 sau aţi luat prea puţin, nu luaţi o doză dublă data 
viitoare; pur şi simplu continuaţi să luaţi medicamentul aşa cum este menţionat în acest prospect sau cum v-a 
prescris medicul dumneavoastră. 

 
Dacă încetaţi să luaţi ASPIRIN CARDIO 100 mg  

Nu întrerupeţi tratamentul cu ASPIRIN CARDIO 100 mg fără să consultaţi medicul.  
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele,

acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 

persoanele. 
 

Tulburări ale sistemului digestiv 

-

Tulburări, cum ar fi arsuri gastrice, dureri abdominale și diaree 

-

Sângerare. Utilizarea pe termen lung a ASPIRIN CARDIO 100 mg poate provoca un deficit de fier, 
anemie din cauza pierderii oculte de sânge la nivelul sistemului digestiv. Dacă aveţi scaune negre sau 
vomaţi sânge (semne de sângerare gastrică gravă), trebuie să vă informaţi imediat medicul 

-

Ulcere care, în cazuri foarte rare pot duce la perforație 

-

Inflamație. 

-

Boală a diafragmei intestinale 

Tulburări vasculare 

-

Sângerări, de exemplu, echimoze, sângerări nazale, sângerarea gingiilor, sângerarea pielii sau 
hemoragii ale tractului urinar și ale organelor genitale, eventual cu prelungirea timpului de sângerare 

-

Hemoliză și anemie hemolitică la pacienții cu deficit sever de glucozo-6-fosfat dehidrogenază 
(G6PD) (vezi secțiunea “Atenționări și precauții”) 

-

Rar sau foarte rar, sângerări grave cum ar fi hemoragii la nivelul creierului (hemoragie cerebrală), mai 
ales la pacienții cu tensiune arterială ridicată necontrolată și / sau dacă luaţi în același timp 
medicamente pentru subțierea sângelui (anticoagulante). În cazuri singulare, acestea pot pune viaţa în 
pericol. 

Tulburări renale 

-

Rinichii nu funcționează în mod corespunzător, insuficiență renală. 

Reacţii de hipersensibilitate 

-

Reacții de hipersensibilitate ale pielii, tractului respirator, sistemului digestiv și sistemului 
cardiovascular, în special la astmatici. Simptomele pot fi: scăderea tensiunii arteriale, crize de 
respirație dificilă, secreții nazale abundente, nas înfundat, umflarea feței, limbii și a laringelui 

-

Foarte rar, șoc anafilactic. 

6 

Tulburări hepatice 

-

Foarte rar, valori crescute ale analizelor hepatice. 

Tulburări ale sistemului nervos 

-

Amețeli și tinitus care pot fi semne ale unei supradoze. 

 
Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse menționate mai sus, nu mai luaţi ASPIRIN CARDIO 100 mg. 
Adresați-vă medicului dumneavoastră care va evalua gradul de severitate al reacțiilor adverse și va decide 
dacă sunt necesare măsuri ulterioare. 
 
Dacă orice reacţie adversă devine gravă sau dacă observaţi orice altă reacţie adversă nemenţionată în acest 
prospect, vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului. 

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile 
adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 

http://www.anm.ro/

. 

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: 

[email protected]

. 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui 
medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează ASPIRIN CARDIO 100 mg 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă 
la ultima zi a lunii respective. 
 
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine ASPIRIN CARDIO 100 mg 

-

Substanţa activă este acidul acetilsalicilic. Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid 
acetilsalicilic 100 mg. 

-

Celelalte componente sunt: 

Nucleu

 - celuloză pulbere, amidon de porumb 

 Film

 - copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil 1:1, polisorbat 80, laurilsulfat de sodiu, talc, trietil 

citrat. 

Cum arată ASPIRIN CARDIO 100 mg şi conţinutul ambalajului 

Comprimat gastrorezistent rotund, biconvex, de culoare albă. 

Cutie cu 3 blistere din PP/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente. 
Cutie cu 2 blistere din PP/Al a câte 14 comprimate gastrorezistente. 

7 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Bayer S.R.L. 
Şos. București-Ploiești nr. 1A, clădire B, etaj 1 
sector 1,013681 Bucureşti, România 

Fabricantul 

Bayer Bitterfeld GmbH 
Ortsteil Greppin 
Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen,  
Germania

 
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2021.