PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 2g/0,25 g - PROSPECT

Prospectul pentru PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 2g/0,25 g - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 2g/0,25 g
Substanța activă: PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM
Concentrația: 2g/0,25g
Cod atc: J01CR05
Acțiune terapeutică: ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA
Prescripție: PR
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_6097_23.01.14.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 flac. din sticla incolora x 15 ml cu pulb. pt. sol. perf.
Cod cim: W53595001
Firma producătoare: LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L. - ITALIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6097/2014/01-02-03-04-05-06                                    

Anexa 1 

                                                                         NR. 6098/2014/01-02-03 

Prospect 

 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă 

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă 

 

Piperacilină/tazobactam 

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei 
medicale. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei 
medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 
4. 
 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 

 
1. 

Ce este Piperacillin/Tazobactam Kabi şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Piperacillin/Tazobactam Kabi 

3. 

Cum să utilizaţi Piperacillin/Tazobactam Kabi 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Piperacillin/Tazobactam Kabi 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
 

1. 

Ce este Piperacillin/Tazobactam Kabi şi pentru ce se utilizează 

 
Piperacilina aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub numele de „antibiotice peniciline cu 
spectru larg”. Aceasta poate distruge multe tipuri de bacterii. Tazobactamul poate preveni ca unele 
bacterii rezistente să supravieţuiască la efectele piperacilinei. Aceasta înseamnă că atunci când 
piperacilina şi tazobactamul sunt administrate împreună sunt distruse mai multe tipuri de bacterii. 
 
Piperacillin/Tazobactam Kabi este utilizat la adulţi şi adolescenţi pentru tratamentul infecţiilor 
bacteriene, precum cele care afectează tractul respirator inferior (plămâni), tractul urinar (rinichi şi 
vezică urinară), abdomenul, pielea sau sângele. Piperacillin/Tazobactam Kabi poate fi utilizat pentru 
tratamentul infecţiilor bacteriene la pacienţi cu număr scăzut de globule albe în sânge (rezistenţă 
scăzută la infecţii). 
 
Piperacillin/Tazobactam Kabi este administrat la copii cu vârsta cuprinsă între 2-12 ani pentru 
tratamentul infecţiilor abdominale, cum sunt apendicită, peritonită (infecţia lichidului şi mucoasei 
organelor abdominale) şi vezicii biliare (infecţii biliare). Piperacillin/Tazobactam Kabi poate fi utilizat 
pentru tratamentul infecţiilor bacteriene la pacienţi cu număr scăzut de globule albe în sânge 
(rezistenţă scăzută la infecţii).  
 
În anumite infecţii grave, medicul dumneavoastră poate considera necesară administrarea 
Piperacillin/Tazobactam Kabi în asociere cu alte antibiotice. 
 
 
 


Page 2
background image

 

 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Piperacillin/Tazobactam Kabi 

 

Nu utilizaţi Piperacillin/Tazobactam Kabi 

-

 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la piperacilină sau tazobactam sau la oricare dintre celelalte 
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); 

-

 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la antibiotice cunoscute sub denumirea de peniciline, 
cefalosporine sau alţi inhibitori de beta-lactamază, deoarece puteţi fi alergic la 
Piperacillin/Tazobactam Kabi.  

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Piperacillin/Tazobactam Kabi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei 
medicale: 

 

dacă aveţi alergii. Dacă aveţi mai multe alergii, asiguraţi-vă că aţi spus acest lucru medicului 
dumneavoastră sau unui alt profesionist din domeniul sănătăţii, înainte de a vi se administra  acest 
medicament; 

 

dacă aţi avut diaree înaintea tratamentului sau dacă apare diaree în timpul sau după tratament. În 
acest caz, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau unui alt profesionist din domeniul 
sănătăţii. Nu luaţi niciun medicament pentru tratamentul diareei fără să discutaţi mai întâi cu 
medicul dumneavoastră; 

 

dacă aveţi valori scăzute ale potasiului în sânge. Este posibil ca medicul dumneavoastră să 
dorească să verifice cum funcţionează rinichii dumneavoastră înainte să luaţi acest medicament şi 
să efectueze periodic unele analize de sânge în timpul tratamentului; 

 

dacă aveţi o afecţiune a rinichilor sau ficatului sau dacă efectuaţi şedinţe de hemodializă. Este 
posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să verifice cum funcţionează rinichii 
dumneavoastră înainte să luaţi acest medicament şi să efectueze periodic analize de sânge în 
timpul tratamentului; 

 

dacă luaţi anumite medicamente (numite anticoagulante) pentru evitarea coagulării în exces a 
sângelui (vezi, de asemenea, 

Piperacillin/Tazolactam Kabi împreună cu alte medicamente

 din 

acest prospect) sau dacă apare orice sângerare neaşteptată în timpul tratamentului. În acest caz, 
trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau unui alt profesionist din domeniul 
sănătăţii; 

 

dacă apar convulsii în timpul tratamentului. În acest caz, trebuie să spuneţi imediat medicului sau 
unui alt profesionist din domeniul sănătăţii; 

 

dacă credeţi că a apărut o infecţie nouă sau infecţia veche s-a agravat. În acest caz, trebuie să 
spuneţi imediat medicului sau unui alt profesionist din domeniul sănătăţii. 

 

Copii cu vârsta sub 2 ani 

Asocierea piperacilină/tazobactam nu este recomandată pentru utilizare la copii cu vârsta sub 2 ani 
datorită datelor insuficiente cu privire la siguranţă şi eficacitate. 
 

Piperacillin/Tazolactam Kabi împreună cu alte medicamente  

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente. Unele medicamente pot interacţiona cu piperacilina şi tazobactamul. 
Acestea includ: 

 

medicamente pentru tratamentul gutei (probenecid). Acestea pot creşte timpul necesar eliminării  
piperacilinei şi tazobactamului din organismul dumneavoastră; 

 

medicamente care diluează („subţiază”) sângele sau care sunt utilizate pentru prevenirea 
formării cheagurilor de sânge (de exemplu heparină, warfarină sau acid acetilsalicilic); 

 

medicamente utilizate pentru relaxarea muşchilor în timpul intervenţiilor chirurgicale. Spuneţi 
medicului dumneavoastră dacă urmează să vi se efectueze anestezie generală; 

 

metotrexat (un medicament utilizat pentru tratamentul cancerului, artritei sau psoriazisului). 
Piperacilina şi tazobactamul pot creşte timpul necesar eliminării metotrexatului din organismul 
dumneavostră; 

 

medicamente care scad concentraţia de potasiu din sângele dumneavoastră (de exemplu, 
comprimate care cresc cantitatea de urină eliminată sau unele medicamente pentru tratamentul 
cancerului); 


Page 3
background image

 

medicamente care conţin alte antibiotice (tobramicină, gentamicină sau vancomicină). Spuneţi 
medicului dumneavoastră dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor. 
 

Efecte asupra analizelor de laborator

 

Spuneţi medicului sau personalului de la laborator că luaţi Piperacillin/Tazobactam Kabi dacă trebuie 
să vi se ia o probă de sânge sau de urină. 
 

Sarcina şi alăptarea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că puteţi fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, 
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
Medicul dumneavoastră va decide dacă Piperacillin/Tazobactam Kabi este potrivit pentru 
dumneavoastră. 
 
Piperacilina şi tazobactamul pot ajunge la copil în uter sau în laptele matern. Dacă alăptaţi, medicul 
dumneavoastră va decide dacă Piperacillin/Tazobactam Kabi este potrivit pentru dumneavoastră. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Nu este de aşteptat ca Piperacillin/Tazobactam Kabi să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau 
de a folosi utilaje. 
 

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g conţine

 sodiu 4,9 mmol (sau 112 mg) pentru un flacon cu 

pulbere pentru soluţie perfuzabilă. 

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g conţine

 sodiu 9,7 mmol (sau 224 mg) pentru un flacon cu 

pulbere pentru soluţie perfuzabilă. 
A se avea în vedere de către pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu. 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi Piperacilin/Tazobactam Kabi 

 
Medicul dumneavoastră sau un alt profesionist din domeniul sănătăţii vă va administra acest 
medicament prin perfuzie (picurare timp de 30 minute) într-o venă.  
 
Doza de medicament care vi se administrează este stabilită în funcţie de boala pentru care sunteţi 
tratat, vârsta dumneavoastră şi dacă aveţi sau nu probleme la rinichi. 
 

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste 

 
Doza recomandată este de 4 g/0,5 g piperacilină/tazobactam, administrată într-o venă (direct în 
circulaţia sanguină) la intervale de 6-8 ore. 
 

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani 
  

Doza recomandată pentru copii cu infecţii abdominale este de 100 mg /12,5 mg 
piperacilină/tazobactam pe kg de greutate corporală, administrată la interval de 8 ore într-o venă 
(direct în circulaţia sanguină). Doza uzuală pentru copii cu număr scăzut de globule albe este de 80 
mg/10 mg piperacilină/tazobactam pe kg de greutate corporală, administrată la interval de 6 ore într-o 
venă (direct în circulaţia sanguină). 
 
Medicul dumneavoastră va calcula doza în funcţie de greutatea copilului, dar fiecare doză individuală 
nu va depăşi 4 g/0,5 g de Piperacillin/Tazobactam Kabi.  
 
Vi se va administra Piperacillin/Tazobactam Kabi până la dispariţia completă a semnelor infecţiei (5 
până la 14 zile). 
 


Page 4
background image

 

Pacienţi cu probleme cu rinichii

 

 
Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să reducă doza de Piperacillin/Tazobactam Kabi sau 
frecvenţa cu care se administrează acesta. Este posibil, de asemenea, ca medicul dumneavoastră să 
dorească să vă efectueze analize de sânge, pentru a se asigura că tratamentul dumneavoastră este 
administrat în doza corectă, în special dacă trebuie să luaţi acest medicament mai mult timp.  
 

Dacă luaţi mai mult Piperacillin/Tazobactam Kabi decât trebuie   

Deoarece Piperacillin/Tazobactam Kabi vă va fi administrat de către un medic sau de către un alt 
profesionist din domeniul sănătăţii, este puţin probabil să vi se administreze o doză greşită. Cu toate 
acestea, dacă prezentaţi reacţii adverse cum sunt convulsiile sau dacă credeţi că vi s-a administrat o 
doză prea mare, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră. 
 

Dacă uitaţi să luaţi Piperacillin/Tazobactam Kabi 

Dacă credeţi că nu vi s-a administrat o doză de Piperacillin/Tazobactam Kabi, spuneţi imediat 
medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătăţii.  
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă 
medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la 
toate persoanele.  
 

Adresaţi-vă imediat

 

unui medic

 dacă manifestaţi oricare dintre aceste reacţii adverse potențial grave 

ale piperacilină/tazobactam. 
 
Reacţiile adverse grave (frecvența specificată în paranteză) la piperacilină/tazobactam sunt: 
 

-

 

erupţii tranzitorii grave pe piele [sindrom Stevens-Johnson, dermatită buloasă (Cu frecvență 
necunoscută), necroliză epidermică toxică (Rară)], care apar iniţial ca puncte sau pete circulare 
roşiatice, adesea cu băşici în centru, la nivelul trunchiului. Alte semne includ ulceraţii la nivelul 
gurii, gâtului, nasului, extremităţilor, organelor genitale şi conjunctivită (ochi roşii şi umflaţi). 
Erupţia poate evolua către băşici întinse pe tot corpul sau cojirea pielii şi poate pune viaţa în 
pericol; 

-

 

umflare a feţei, buzelor, limbii sau a altor părţi ale corpului (Cu frecvență necunoscută); 

-

 

scurtare a respiraţiei, respiraţie şuierătoare sau dificultăţi la respiraţie (Cu frecvență 
necunoscută); 

-

 

erupţie tranzitorie severă pe piele sau urticarie (Mai puțin frecvente), mâncărime sau erupţie 
tranzitorie severă pe piele (Frecvente); 

-

 

colorare în galben a ochilor sau pielii (Cu frecvență necunoscută); 

-

 

distrugere a celulelor din sânge semnele includ: senzaţie de lipsă de aer când nu vă aşteptaţi la 
acest lucru, urină de culoare roşie sau brună (Cu frecvență necunoscută), sângerări din nas 
(Rare) și vânătăi de dimensiuni reduse (Cu frecvență necunoscută), scădere marcată a numărului 
de globule albe (Rară)]: 

-

 

diaree severă sau persistentă, însoţită de febră sau senzaţie de slăbiciune (Rare). 

 
Dacă oricare dintre 

următoarele

 reacții adverse devine gravă sau dacă observați orice reacţie adversă 

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau altui 
profesionist din domeniul sănătății.  
 

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) 

-

 

diaree 

 


Page 5
background image

 

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): 

-

 

infecţie fungică 

 

scădere a numărului de plachete și 

globule roşii din sânge 

-

 

timp prelungit de coagulare a sângelui  

-

 

valori neobișnuite ale analizelor de laborator (test Coombs direct pozitiv) 

-

 

scădere a concentrației de proteine din sânge 

-

 

durere de cap, insomnie 

-

 

durere abdominală, vărsături, greață, constipaţie, indigestie 

-

 

creştere a concentraţiilor enzimelor hepatice în sânge 

-

 

valori neobișnuite ale analizelor de sânge pentru funcția rinichilor 

-

 

febră, reacție la locul injectării 

 

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): 

-

 

scăderea numărului de globule albe din sânge 

-

 

scădere a concentraţiei potasiului din sânge, scădere a concentraţiei de zahăr din sânge 

-

 

tensiune arterială mică, inflamaţie a venelor (percepută ca sensibilitate sau înroşire a zonei 
afectate), înroșire a pielii 

-

 

creştere a unui produs de degradare a pigmentului din sânge (bilirubină) 

-

 

durere a articulaţiilor şi muşchilor;  

-

 

frisoane 

 

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

 

-

 

inflamație a mucoasei de la nivelul gurii 

 

Reacţii adverse cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):

 

-

 

creştere a numărului de plachete  

-

 

inflamație a ficatului 

-

 

insuficiență renală, inflamare la nivelul rinichiului 

 
Tratamentul cu piperacilină a fost asociat cu o frecvenţă crescută a febrei şi erupţiilor trecătoare pe 
piele la pacienţii cu fibroză chistică. 
 

Raportarea reacţiilor adverse

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 

 

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
 

5. 

Cum se păstrează Piperacillin/Tazobactam Kabi 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
A se păstra flacoanele în cutie. 
 


Page 6
background image

 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon, după „EXP”. Data 
de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Flacoanele nedeschise: A nu se păstra la temperaturi peste 25

o

C.  

 
Numai pentru o singură utilizare. A se elimina orice soluţie neutilizată. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.   
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

Ce conţine Piperacillin/Tazobactam Kabi 

-

 

Substanţele active sunt piperacilină şi tazobactam. 

Fiecare flacon conţine piperacilină 2 g (sub formă de sare sodică) şi tazobactam 0,25 g (sub formă de 
sare sodică). 
Fiecare flacon conţine piperacilină 4 g (sub formă de sare sodică) şi tazobactam 0,5 g (sub formă de 
sare sodică). 
Nu există alte componente. 
 

Cum arată Piperacillin/Tazobactam Kabi şi conţinutul ambalajului 

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g este o pulbere liofilizată pentru soluţie perfuzabilă, 
de culoare albă până la aproape albă. 
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 este disponibil în flacon din sticlă incoloră (tip II) a 15 ml şi  
50 ml, sigilat cu dop din cauciuc clorobutilic de culoare gri. 
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g este disponibil în flacon din sticlă incoloră (tip II) a 50 ml, 
sigilat cu dop din cauciuc clorobutilic de culoare gri. 
Mărimi de ambalaj: 1, 5 şi 10 flacoane 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L. 
Strada Fânarului nr. 2A, 500464 Braşov, România 
Telefon:  +40 (0)268 406 260 
Fax:        +40 (0)268 406 263 
e-mail:    

[email protected]

 

 

Fabricantul 

Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. 
Via Dante Alighieri 71, 18038 Sanremo-IM 
Italia 
 
LABESFAL – Laboratórios Almiro SA 
FRESENIUS KABI GROUP 
3465-157 Santiago de Besteiros 
Portugalia 
 
(Pentru Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g) 
MITIM S.r.l. 
Via Cacciamali n

o

34-36-38  

25125 Brescia 
Italia 
 


Page 7
background image

 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 

 

Austria 

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 
 

Belgia 
 

Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor 
infusie / poudre pour solution pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer 
Infusionslösung 
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor 
infusie / poudre pour solution pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer 
Infusionslösung 
 

Bulgaria 

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g прах за инфузионен разтвор  
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g прах за инфузионен разтвор 
 

Cipru 

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση  
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση 
 

Republica 
Cehă 

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g  
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g 
 

Danemarca 

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g Pulver til infusionsvæske, 
opløsning 
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Pulver til infusionsvæske, 
opløsning 
 

Finlanda 
 

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2g/0,25g infuusiokuiva-aine, liuosta varten 
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4g/0,5g infuusiokuiva-aine, liuosta varten 
 

Franţa 
 

Piperacilline/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion 
Piperacilline/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion 
 

Germania 
 

Piperacillin/Tazobacatm Kabi 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 
Piperacillin/Tazobacatm Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 
 

Grecia 

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση  
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση 
 

Irlanda 

Piperacillin/ Tazobactam 2 g/0,25 g powder for solution for infusion  
Piperacillin/ Tazobactam 4 g/0,5 g powder for solution for infusion 
 

Marea 
Britanie 

Piperacillin/ Tazobactam 2 g/0,25 g powder for solution for infusion  
Piperacillin/ Tazobactam 4 g/0,5 g powder for solution for infusion  
 

Olanda 

Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor 
infusie 
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie 
 

Norvegia 

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g pulver til infusjonsvæske, 
oppløsning 
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g pulver til infusjonsvæske, 
oppløsning 
 

Polonia 

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, proszek do sporządzenia roztworu do 
infuzji.  
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, proszek do sporządzenia roztworu do infuzji.


Page 8
background image

 

 

Portugalia 

Piperacilina/Tazobactam, Kabi 2 g /0,25 g 
Piperacilina/Tazobactam, Kabi 4 g/0,5 g 
 

România 

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă 
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă 
 

Republica 
Slovacia 

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g  
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g 
 

Spania 

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g Polvo para solución para perfusión 
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Polvo para solución para perfusión 
 

Suedia 

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g pulver till infusionsvätska, lösning 
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g pulver till infusionsvätska, lösning 
 

Ungaria 

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g por oldatos infúzióhoz 
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz 
 

 

Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2016. 
 

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 
 
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii: 
 

Acesta este un extras din Rezumatul Caracteristicilor Produsului care oferă instrucţiuni pentru 
administrarea Piperacillin/Tazobactam Kabi. Când stabileşte oportunitatea utilizării la un 
pacient, medicul trebuie să cunoască Rezumatul Caracteristicilor Produsului. 
 

Incompatibilit

ăţ

i cu solven

ţ

ş

i alte medicamente 

 

SOLUŢIA RINGER LACTAT (HARTMANN) NU ESTE COMPATIBILĂ CU 
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI. 
 
CÂND PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI ESTE UTILIZAT ÎN ASOCIERE CU ALTE 
ANTIBIOTICE (DE EXEMPLU, AMINOGLICOZIDE), MEDICAMENTELE TREBUIE 
ADMINISTRATE SEPARAT. AMESTECUL 

IN VITRO

 DINTRE

 

PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI ŞI O AMINOGLICOZIDĂ POATE DETERMINA O 
INACTIVARE A AMINOGLICOZIDEI. 
 
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI NU TREBUIE AMESTECAT CU ALTE 
MEDICAMENTE ÎN SERINGĂ SAU ÎN FLACONUL DE PERFUZIE, DACĂ 
COMPATIBILITATEA NU A FOST STABILITĂ. 
 
DATORITĂ INSTABILITĂŢII CHIMICE, PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI NU 
TREBUIE UTILIZAT ÎN SOLUŢII CARE CONŢIN HIDROGENOCARBONAT DE SODIU.  
 
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI NU TREBUIE ADĂUGAT LA PRODUSE DIN 
SÂNGE SAU HIDROLIZATE DE ALBUMINĂ. 
 

Instruc

ţ

iuni pentru utilizare 

Piperacillin/Tazobactam Kabi va fi administrat prin perfuzie intravenoasă (picurare timp de 30 de 
minute). 
 

Administrare intravenoasă 

 


Page 9
background image

 

Fiecare flacon trebuie reconstituit cu volumul de solvent prezentat în tabelul de mai jos, utilizând unul 
dintre solvenţii compatibili pentru reconstituire. Se agită flaconul până când pulberea este dizolvată. 
Când agitarea este constantă, reconstituirea se produce, de regulă, în decurs de 5-10 minute (pentru 
detalii privind manipularea, vezi mai jos). 
 

Conţinutul flaconului

 

Volumul de solvent

*

 care trebuie adăugat în 

flacon

2 g/0,25 g (2 g piperacilină şi 0,25 g tazobactam)
 

10 ml

4 g/0,50 g (4 g piperacilină şi 0,5 g tazobactam) 
 

20 ml 

 

*

 

Solvenţi compatibili pentru reconstituire: 

-

 

soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0,9% (9

mg/ml);  

-

 

apă pentru preparate injectabile sterilă.

(1)

 

(1)

   Volumul maxim recomandat de apă pentru preparate injectabile sterilă este de 50 ml pentru o doză. 

 
Soluţiile reconstituite trebuie extrase din flacon cu ajutorul unei seringi. Când este reconstituit 
conform instrucţiunilor, conţinutul flaconului extras cu ajutorul seringii va furniza cantitatea de 
piperacilină şi tazobactam specificată pe etichetă. 
 
Soluţiile reconstituite pot fi diluate suplimentar până la volumul dorit (de exemplu, 50 ml până la 
150 ml) cu unul din următorii solvenţi compatibili: 

 

-

 

soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0,9% (9 mg/ml);  

-

 

glucoză 5%;  

-

 

dextran 6% în clorură de sodiu 0,9%.  

 
 
 


PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 2g/0,25 g se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 5 flac. din sticla incolora x 15 ml cu pulb. pt. sol. perf.

Cutie cu 10 flac. din sticla incolora x 15 ml cu pulb. pt. sol. perf.

Cutie cu 1 flac. din sticla incolora x 50 ml cu pulb. pt. sol. perf.

Cutie cu 5 flac. din sticla incolora x 50 ml cu pulb. pt. sol. perf.

Cutie cu 10 flac. din sticla incolora x 50 ml cu pulb. pt. sol. perf.