PREDNISON - RICHTER 5 mg - PROSPECT

Prospectul pentru PREDNISON - RICHTER 5 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: PREDNISON - RICHTER 5 mg
Substanța activă: PREDNISONUM
Concentrația: 5mg
Cod atc: H02AB07
Acțiune terapeutică: CORTICOSTEROIZI SISTEMICI GLUCOCORTICOIZI
Prescripție: P-RF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_12885_31.12.19.pdf
Ambalaj: Cutie x 2 blist. Al./PVC x 10 compr.
Cod cim: W53341001
Firma producătoare: GEDEON RICHTER ROMANIA SA - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12885/2019/01                                                                   

Anexa 1

 

                                                                                                                                                                          

Prospect

 

 

 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

PREDNISONĂ-RICHTER 5 mg comprimate 

prednisonă 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece 
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

Ce găsiți în acest prospect: 

1. 

Ce este PREDNISONĂ-RICHTER şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PREDNISONĂ-RICHTER 

3. 

Cum să utilizaţi PREDNISONĂ-RICHTER 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează PREDNISONĂ-RICHTER 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este PREDNISONĂ-RICHTER şi pentru ce se utilizează 

 
PREDNISONĂ-RICHTER conţine prednison, care face parte din grupa medicamentelor denumite 
corticosteroizi. 
Acest medicament reduce simptomele inflamaţiei locale (febră, tumefiere, durere, înroşire) şi reacţiile 
alergice. De asemenea, influenţează multe funcţii şi procese de metabolism din organism. Organismul 
dumneavoastră produce, de asemenea, corticosteroizi. Suplimentarea cu PREDNISONĂ-RICHTER poate 
fi utilă în tratamentul unei game largi de afecţiuni, cum sunt: 
● 

anumite boli ale sistemului imun (cum sunt bolile de colagen); 

● 

anumite afecţiuni ale pielii; 

● 

anumite inflamaţii ale tractului digestiv; 

● 

anumite boli endocrine, inclusiv inflamaţia glandei tiroide şi cazuri selecţionate de hipercalcemie 
(concentraţie crescută de calciu în sânge); 

● 

unele boli sanguine severe (anemie hemolitică autoimună, leucemii, limfoame, scăderea numărului 
plachetelor din sânge); 

● 

boli de cancer (pentru ameliorarea simptomelor bolii şi tratarea efectelor secundare ale 
medicamentelor antitumorale); 

● 

anumite boli severe ale rinichilor; 

● 

anumite afecţiuni severe ale sistemului nervos; 

● 

anumite afecţiuni ale ochilor; 

● 

anumite afecţiuni ORL (polipi nazali, unele forme de otită şi sinuzită, laringită acută severă la copii, 
rinită alergică sezonieră); 

● 

anumite afecţiuni respiratorii (astm bronşic rezistent, boli pulmonare cronice obstructive, fibroză 
pulmonară); 

● 

diverse boli reumatice; 

● 

transplante de măduvă osoasă sau organe. 


Page 2
background image

 

2

 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

 

PREDNISONĂ-RICHTER

 

 

Nu luaţi PREDNISONĂ-RICHTER:

 

● 

dacă sunteţi alergic la prednison sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la pct. 6); 

● 

dacă suferiţi de boli mintale severe (psihoze); 

● 

dacă aveţi infecţii severe netratate; 

● 

dacă aţi fost vaccinat recent (în ultimele 2 săptămâni) cu vaccinuri vii, atenuate sau planificaţi să fiţi 
vaccinat cu un astfel de vaccin în următoarele 8 săptămâni (vezi secţiunile „Atenționări și precauții” 
şi „PREDNISONĂ-RICHTER împreună cu alte medicamente”). 

Nu există contraindicaţii atunci când administrarea acestui medicament are importanţă vitală. 
 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luați PREDNISONĂ-RICHTER adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

 

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă: 
● 

aveţi sau aţi avut în trecut ulcer la nivelul stomacului sau intestinului; 

● 

aveţi tuberculoză (infecţie bacteriană severă care afectează cel mai frecvent plămânii) sau alte 
infecţii bacteriene; 

● 

aveţi infecţii cu ciuperci; 

● 

aveţi infecţii cu virusuri (în special herpes la nivelul ochilor, zona zoster sau varicelă); 

● 

aveţi infecţii parazitare (de exemplu, infecţii cu viermi intestinali); 

● 

aveţi osteoporoză (o boală care face ca oasele dumneavoastră să devină subţiri şi fragile); 

● 

aţi suferit în trecut de boli mintale severe (psihoze); 

● 

aveţi anumite boli ale ochilor, de exemplu, glaucom (afecţiune caracterizată prin presiune 
intraoculară crescută), respectiv leziuni sau ulceraţii ale corneei (stratul transparent aflat în faţa 
pupilei); 

● 

dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră suferă de diabet zaharat (valori prea ridicate 
de zahăr în sânge). Dacă aveţi diabet zaharat, medicul dumneavoastră s-ar putea să vă crească doza 
de medicamente utilizate împotriva acestei boli; 

● 

aveţi insuficienţă cardiacă (o boală severă a inimii); 

● 

aveţi tensiune arterială crescută; 

● 

aveţi epilepsie; 

● 

suferiţi de inflamaţie severă la nivelul intestinului: diverticulită, colită ulceroasă - risc de perforaţie 
(găurire); 

● 

aţi suferit recent o operaţie pentru unirea a două porţiuni de intestine (anastomoză intestinală); 

● 

boli severe de rinichi (insuficienţă renală); 

● 

boli severe de ficat (insuficienţă hepatică); 

● 

aveţi o boală caracterizată prin slăbiciune musculară severă (miastenia gravis). 

 
Alte atenţionări: 
 
La utilizarea unor doze mari de prednisolon pentru o perioadă mai lungă de timp (30 mg/zi pentru cel 
puţin 4 săptămâni), au fost observate tulburări reversibile de formare a spermatozoizilor, care au persistat 
timp de câteva luni după întreruperea tratamentului. 
 
La utilizarea acestui medicament există posibilitatea să deveniţi dependent de acesta. Riscul dependenţei 
creşte cu durata de utilizare şi cu doza. 
 
Trebuie să evitaţi întreruperea bruscă a tratamentului, pentru a preveni apariţia unor efecte neplăcute (vezi 
secţiunea „Dacă încetaţi să utilizaţi PREDNISONĂ-RICHTER”). 
 


Page 3
background image

 

3

Dacă aveţi nevoie de un tratament îndelungat (timp de mai multe luni), păstraţi legătura cu medicul 
dumneavoastră, deoarece trebuie să vi se efectueze: 
● 

examinări ale ochilor, la intervale de 3 luni; 

● 

analize de sânge. 

 
Acest medicament poate să afecteze capacitatea organismului dumneavoastră de a lupta împotriva 
infecţiilor. Din acest motiv, în timpul tratamentului cu acest medicament: 
● 

poate fi îngreunată diagnosticarea eventualelor infecţii; 

● 

poate fi scăzut succesul vaccinărilor cu vaccinuri inactivate; 

● 

sunteţi mai predispus la dezvoltarea infecţiilor sau la reactivarea şi agravarea unor infecţii existente; 

● 

trebuie să evitaţi contactul cu persoane bolnave de rujeolă sau varicelă. 

Dacă prezentaţi o infecţie în timpul tratamentului cu prednison, trebuie să vă adresaţi medicului, care vă 
va recomanda medicamente antiinfecţioase specifice. 
 
Tratamentul cu acest medicament poate avea un efect negativ asupra oaselor dumneavoastră, acestea pot 
deveni mai fragile. De aceea, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre riscul de 
osteoporoză, mai ales dacă: 
● 

cineva din familia dumneavoastră a avut în trecut fracturi de oase; 

● 

nu efectuaţi regulat exerciţii fizice; 

● 

fumaţi foarte frecvent sau consumaţi mult alcool; 

● 

nu consumaţi cantităţi suficiente de proteine şi calciu; 

● 

sunteţi o femeie după menopauză; 

● 

sunteţi vârstnic. 

Pentru prevenirea apariţiei osteoporozei medicul dumneavoastră s-ar putea să vă recomande suplimente 
de calciu şi vitamina D, respectiv activitate fizică. 
 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi PREDNISONĂ-RICHTER: 
● 

dacă sunteţi vârstnic; 

● 

la copii: scade dezvoltarea osoasă şi poate întârzia creşterea; 

● 

la sportivi: conţine o substanţă activă care poate pozitiva testele antidoping. 

 

PREDNISONĂ-RICHTER împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice 
alte medicamente. 
PREDNISONĂ-RICHTER şi alte medicamente administrate concomitent se pot influenţa reciproc. 
 
Spuneţi medicului dacă luaţi oricare dintre medicamentele de mai jos: 
● 

Medicamente care pot provoca o tulburare de ritm a inimii foarte gravă denumită torsada vârfurilor 
(astemizol, terfenadină, bepridil, eritromicină intravenos, halofantrină, pentamidină, sparfloxacină, 
sultopridă, vincamină, amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, chinidină, sotalol). 

● 

Digitalice (medicamente utilizate pentru tratarea unor boli de inimă). 

● 

Vaccinuri vii atenuate: risc de boală foarte gravă, ducând la moarte. Se pot administra numai 
vaccinuri inactivate. 

● 

Diuretice (utilizate pentru eliminarea apei din organism), purgative (laxative puternice), 
amfotericină B (antibiotic) intravenos. 

● 

Medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat (insulină, metformină, sulfamide 
antidiabetice). 

● 

Medicamente utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge. 

● 

Medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale. 

● 

Contraceptive orale. 

● 

Somatropină (hormon de creştere). 

● 

Salicilaţi (utilizaţi împotriva febrei şi a durerii) şi medicamente denumite antiinflamatoare 
nesteroidiene, cum sunt acidul acetilsalicilic şi indometacina. 


Page 4
background image

 

4

● 

Atropină şi alte medicamente anticolinergice (utilizate pentru tratarea unor afecţiuni ale ochilor sau 
ale stomacului şi intestinului). 

● 

Medicamente utilizate împotriva epilepsiei (carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă), 
unele antibiotice utilizate pentru tratarea tuberculozei (rifabutină, rifampicină) şi alte medicamente 
care afectează acţiunea unor enzime ale ficatului. 

● 

Izoniazidă (antibiotic utilizat pentru tratarea tuberculozei). 

● 

Medicamente cu conţinut de aluminiu, magneziu şi calciu, utilizate pentru scăderea acidităţii din 
stomac: scad absorbţia prednisonului. Între administrarea acestor produse trebuie să păstraţi un 
interval de 2 ore. 

● 

Interferon alfa (utilizată pentru tratarea unor tumori şi a unor infecţii cu viruşi). 

 

PREDNISONĂ-RICHTER

 

împreună cu alimente şi băuturi 

Comprimatele pot fi administrate indiferent de orarul meselor.

 

 

Sarcina şi alăptarea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament. 
 

Sarcin

ă

 

Acest medicament se administrează în cursul sarcinii numai dacă medicul consideră că este absolut 
necesar. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă aveţi voie să folosiţi acest medicament. 
 

Al

ă

ptare 

Acest medicament trece în laptele matern. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă aveţi voie să folosiţi 
acest medicament. 

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. 
Totuşi, dacă în timpul tratamentului prezentaţi dureri de ochi sau vedere înceţoşată, trebuie să evitaţi 
conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor. 
 

PREDNISONĂ-RICHTER conţine lactoză monohidrat.

 Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că 

aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi PREDNISONĂ-RICHTER 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult şi cât de des să luaţi din acest medicament, şi va stabili 
durata tratamentului în funcţie de starea dumneavoastră. 
 

Boli acute 

Tratamentul se începe cu doze mari, 30-80 mg prednison/zi (6-16 comprimate PREDNISONĂ-
RICHTER) la adult şi 1-3 mg prednison/kg/zi la copii, în administrare orală, fracţionat. Dacă tratamentul 
durează mai mult de 10 zile, doza se reduce, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, până la 
oprirea tratamentului. La nevoie, în bolile grave cu evoluţie prelungită, tratamentul se continuă cu doza 
minimă necesară pentru menţinerea efectului terapeutic – doza de întreţinere recomandată este de 10 mg 
prednison/zi (între 5-15 mg), administrate într-o singură priză, dimineaţa la sculare. Medicul 
dumneavoastră s-ar putea să vă recomande o administrare alternativă, o dată la două zile. 
Întreruperea medicaţiei se face prin reducerea treptată a dozei zilnice - de obicei cu câte 1 comprimat la 


Page 5
background image

 

5

intervale de 1-2 săptămâni. 
 

Boli cronice 

Se începe cu o doză mică, 5-10 mg (1-2 comprimate PREDNISONĂ-RICHTER) zilnic la adult, 0,25-0,5 
mg/kg/zi la copii, care se creşte treptat până la realizarea efectului terapeutic. În continuare se reduce doza 
treptat până la doza minimă eficientă. 
 
S-ar putea să aveţi nevoie de doze mai mari în situaţii de stres, de exemplu: 
● 

intervenţii chirurgicale; 

● 

traumatisme; 

● 

infecţii. 

 
În cazul unui tratament îndelungat cu doze mari, medicul dumneavoastră vă va recomanda să utilizaţi 
suplimente de potasiu şi să limitaţi aportul de sodiu (sare). 

 
Dacă utilizați mai mult PREDNISONĂ-RICHTER decât trebuie 

Dacă aţi luat mai multe comprimate decât vi s-a recomandat, puteţi să prezentaţi următoarele reacţii 
adverse intensificate: 
● 

tulburări hormonale; 

● 

tulburări ale metabolismului; 

● 

dezechilibrul sărurilor din sânge, ducând la un risc crescut de bătăi anormale ale inimii. 

Dacă prezentaţi sau vă îngrijorează oricare dintre aceste reacţii adverse, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră. 
 

Dacă uitați să luaţi PREDNISONĂ-RICHTER 

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este aproape timpul pentru 
următoarea doză, săriţi peste doza pe care aţi uitat-o. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 

Dacă încetaţi să utilizaţi PREDNISONĂ-RICHTER 

Nu întrerupeţi tratamentul fără să-l întrebaţi înainte pe medicul dumneavoastră, chiar dacă aveţi impresia 
că boala dumneavoastră s-a ameliorat. La întreruperea bruscă a tratamentului există riscul ca: 

 

simptomele bolii să reapară sau să se agraveze; 

 

organismul dumneavoastră să nu producă cantităţi suficiente de corticosteroizi (insuficienţă 
suprarenală). 

Pentru a preveni aceste efecte neplăcute, trebuie să respectaţi doza şi durata de tratament, şi să întrerupeţi 
treptat tratamentul, conform recomandării medicului dumneavoastră. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Reacţiile adverse apar, în general, în cazul tratamentului prelungit sau când se administrează doze mari. 
 

Contactaţi imediat medicul dumneavoastră

 

dacă apare: 

● 

o reacţie alergică rară, dar gravă, care poate pune viaţa în pericol (anafilaxie). Simptomele acesteia 
pot include: urticarie, umflarea buzelor, limbii sau gâtului, dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie, 
respiraţie şuierătoare, tensiune arterială scăzută, leşin. 

 


Page 6
background image

 

6

 

Alte reacţii adverse care pot apărea: 
 

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

 

● 

creşterea sau scăderea numărului celulelor albe din sânge, creşterea numărului globulelor roşii din 
sânge; 

● 

capacitate scăzută de apărare faţă de infecţii, mascarea simptomelor infecţiilor; 

● 

umflarea feţei („faţă de lună plină”), îngrăşarea în partea superioară a corpului cu subţierea mâinilor 
şi a picioarelor (sindromul Cushing); 

● 

producţie scăzută de corticosteroizi în organism; în cazul tratamentului prelungit cu doze mari 
atrofia (distrugerea) glandei corticosuprarenale (responsabilă de producţia corticosteroizilor în 
organism) şi dependenţă definitivă de tratamentul cu corticosteroizi; 

● 

creştere excesivă a părului la femei, în special în zone ale corpului caracteristice bărbaţilor 
(hirsutism); 

● 

scăderea toleranţei la glucoză, activarea sau agravarea diabetului zaharat; 

● 

întârzierea creşterii la copii; 

● 

menstruaţii neregulate sau lipsa menstruaţiilor; 

● 

creşterea apetitului alimentar, creştere în greutate; 

● 

valori crescute ale grăsimilor în sânge (trigliceride, colesterol); 

● 

creşterea gradului de eliminare a potasiului din organism (risc de tulburare a bătăilor inimii); 

● 

tulburarea echilibrului acido-bazic în organism (alcaloză metabolică, alcaloză hipopotasemică); 

● 

tulburări de somn (insomnii); 

● 

dureri de cap; 

● 

creşterea presiunii intraoculare (glaucom), vedere neclară, înceţoşată (cataractă); 

● 

retenţie de apă (edeme) şi săruri (inclusiv sodiu) în organism, cu posibile consecinţe nedorite la 
pacienţii cu insuficienţă cardiacă (o boală severă de inimă) sau tensiune arterială crescută; 

● 

vânătăi sau pete roşii pe piele, vergeturi roşii, dilatarea vaselor mici de sânge, care astfel devin 
vizibile (teleangiectazii), subţierea pielii, scăderea rezistenţei pereţilor vaselor mici de sânge; 

● 

slăbiciune musculară urmată de scăderea masei musculare; 

● 

ruptură de tendon; 

● 

osteoporoză (o boală care face ca oasele dumneavoastră să devină subţiri şi fragile), fracturi ale 
oaselor, în special fracturi prin compresie ale coloanei vertebrale. 

 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): 
● 

risc crescut de formare a unor cheaguri de sânge (tromboză), îngroşarea sau inflamarea pereţilor 
vaselor de sânge (arterioscleroză, vasculită); 

● 

ulcer sau rană ulceroasă la nivelul stomacului şi intestinului, perforaţii (găuri) sau sângerări ale 
tractului digestiv; 

● 

creştere excesivă a părului pe faţă şi corp (hipertricoză), acnee (coşuri), întârzierea cicatrizării 
rănilor, modificări ale coloraţiei pielii. 

 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): 
● 

reacţii alergice; 

● 

bună dispoziţie exagerată, nemotivată, stare de excitaţie; 

● 

tulburări mintale manifestate prin veselie exagerată, instabilitate, succesiune rapidă şi incoerentă a 
ideilor (tulburări psihotice de tip maniacal); 

● 

stare de confuzie, stare de depresie; 

● 

convulsii; 

● 

agravarea simptomelor ulcerului cornean (rană deschisă pe stratul transparent aflat în faţa pupilei), 
favorizarea infecţiilor virale, fungice şi bacteriene oculare; 

● 

inflamaţia pancreasului (semnalată în special la copii); 

● 

moartea ţesutului osos la nivelul extremităţii superioare a osului coapsei. 

 


Page 7
background image

 

7

 

Raportarea reacţiilor adverse

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a 
Dispozitivelor Medicale din România: 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucureşti 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: [email protected] 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează PREDNISONĂ-RICHTER 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă 
la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

Ce conţine PREDNISONĂ-RICHTER 

Substanţa activă este prednisonul. Fiecare comprimat conţine prednison 5 mg. 

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, crospovidonă, talc, stearat de 
magneziu. 

 

Cum arată PREDNISONĂ-RICHTER şi conţinutul ambalajului 

PREDNISONĂ-RICHTER se prezintă sub forma unor comprimate neacoperite, rotunde, biconvexe, de 
culoare albă, cu diametrul de aproximativ 7 mm, având gravat pe una din feţe simbolul „

”. 

 
Este ambalat în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

Gedeon Richter România S.A. 
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş, România 
 

Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2019.

 

 

Alte surse de informaţii

 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România: 

http://www.anm.ro/