TALOSAN 50 mg - PROSPECT

Prospectul pentru TALOSAN 50 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: TALOSAN 50 mg
Substanța activă: LOSARTANUM
Concentrația: 50mg
Cod atc: C09CA01
Acțiune terapeutică: ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_9637_27.01.17.pdf
Ambalaj: Cutie cu 2 blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.
Cod cim: W53260002
Firma producătoare: TERAPIA S.A. - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.   9637/2017/01-02-03-04 

                                      

Anexa 1                              

                                                                                 9638/2017/01-02-03-04                                          Prospect 

 
 
 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator  

 

Talosan 50 mg comprimate filmate 

Talosan 100 mg comprimate filmate 

Losartan potasic

 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1.

 

Ce este Talosan şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Talosan 

3.

 

Cum să utilizaţi Talosan 

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Talosan 

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 

 
1. 

Ce este Talosan şi pentru ce se utilizează  

 

Talosan conţine losartan. Losartanul aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca ‘antagonişti ai 
receptorilor de angiotensină II’. 
Angiotensina II este o substanţă produsă de organismul dumneavoastră care se leagă de anumiţi 
receptori din vasele de sânge, determinând constricţia acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea 
tensiunii arteriale. Losartan previne legarea angiotensinei II de aceşti receptori şi determină astfel 
relaxarea vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale. Losartan întârzie deteriorarea funcţiei 
rinichilor la pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2. 
 
Talosan este utilizat: 

 

pentru a trata pacienţii ce prezintă tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială) la adulţi şi 
la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6-18 ani; 

 

pentru a proteja rinichii la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 cu valori ale 
parametrilor de laborator care demonstrează afectarea funcţiei renale şi proteinurie ≥ 0,5 g pe zi 
(o afecţiune în care urina conţine o cantitate anormală de proteine). 

 

pentru a trata pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică atunci când tratamentul cu medicamente 
specifice numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ECA, 
medicamente utilizate pentru a scădea tensiunea arterială crescută) nu este considerat potrivit de 
către medicul dumneavoastră. Dacă în cazul dumneavoastră insuficienţa cardiacă a fost 
stabilizată cu un inhibitor ECA nu trebuie să fiţi trecut la un tratament cu losartan. 


Page 2
background image

 

2

 

la pacienţii cu tensiune arterială mare şi o îngroşare a ventriculului stâng, s-a demonstrat că 
tratamentul cu Talosan reduce riscul de accident vascular cerebral.(„Indicaţie pe baza 
studiului LIFE”). 

 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi  Talosan 

 
Nu utilizaţi Talosan  

 

dacă sunteţi alergic la losartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la punctul 6), 

 

dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni de sarcină (este, de asemenea, mai bine să se evite 
Talosan la începutul sarcinii - vezi pct. Sarcina) 

 

dacă funcţia dumneavoastră hepatică este grav afectată. 

 

dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament 
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren. 

 
Atenţionări şi precauţii 

 

Înainte să utilizaţi Talosan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă consideraţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă. 
Talosan nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie să fie administrat în cazul în care aveţi 
mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră dacă 
este utilizat în acest stadiu (vezi pct. Sarcina). 
 
Este important să spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Talosan: 
 

 

dacă aţi prezentat în trecut edem angioneurotic (edem al feţei, buzelor, gâtului şi/sau limbii)  
(vezi, de asemenea, punctul 4 ‘Reacţii adverse posibile’), 

 

dacă aţi prezentat vărsături sau diaree semnificative, conducând la o pierdere excesivă de lichide 
şi/sau sare în corpul dumneavoastră, 

 

dacă vi se administrează diuretice (medicamente care cresc cantitatea de apă pe care o eliminaţi 
prin rinichi) sau urmaţi o dietă cu restricţie de sare, conducând la o pierdere excesivă de lichide 
şi sare în corpul dumneavoastră (vei pct. 3 „Dozaj la grupe speciale de pacienţi”), 

 

dacă se ştie că aveţi îngustate sau blocate vasele de sânge care duc spre rinichi sau dacă aţi 
suferit recent un transplant renal, 

 

dacă funcţia dumneavoastră hepatică este grav afectată (vezi pct. 2 „Nu utilizaţi Talosan” şi 3 
„Dozaj la grupe speciale de pacienţi”), 

 

dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă asociată sau nu cu insuficienţă renală sau aritmii cardiace 
severe care ameninţă viaţa. Este necesară precauţie deosebită atunci când sunteţi tratat 
concomitent cu un betablocant, 

 

dacă aveţi probleme cu valvele cardiace sau cu muşchiul cardiac, 

 

dacă suferiţi de o boală coronariană (determinată de un flux sanguin scăzut în vasele de sânge 
ale inimii) sau de o boală cerebrovasculară (determinată de o circulaţie scăzută a sângelui în 
creier), 

 

dacă suferiţi de hiperaldosteronism primar (un sindrom asociat cu secreţie crescută a 
hormonului aldosteron de către glanda suprarenală, determinat de o anomalie în interiorul 
glandei).  

 

dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale 
mari: 


Page 3
background image

 

3

        - un inhibitor ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi 
probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat. 
        - aliskiren 

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile 
electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. 
Vezi şi informaţiile de la punctul „

Nu luaţi Talosan

”. 

 

Utilizarea la copii şi adolescenţi 

A fost studiată administrarea Talosan la copii. Pentru mai multe informaţii, discutaţi cu medicul 
dumneavoastră. 
Talosan nu este recomandat pentru utilizare la copii care suferă de afecțiuni renale sau hepatice 
deoarece sunt disponibile date limitate la aceste grupuri de pacienți. Talosan nu este recomandat 
pentru utilizare la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu a fost demonstrată eficienţa terapeutică la 
această grupă de vârstă. 
 

Talosan împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent s-ar putea să luaţi orice 
alte medicamente. 
 
Aveţi grijă deosebită dacă utilizaţi următoarele medicamente în timpul tratamentului cu Talosan: 

 

alte medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale, deoarece acestea pot scădea 
suplimentar tensiunea dumneavoastră arterială. Tensiunea arterială poate fi de asemenea scăzută 
de unul dintre următoarele medicamente/clasă de medicamente: antidepresive triciclice, 
antipsihotice, baclofen, amifostin; 

 

medicamente care reţin potasiul sau care pot creşte valorile potasiului (de exemplu suplimente 
de potasiu, substituenţi de sare ce conţin potasiu sau comprimate pentru eliminarea apei care 
economisesc potasiul cum sunt anumite diuretice [amilorid, triamteren, spironolactonă] sau 
heparină); 

 

medicamente antiinflamatoare nesteroidiene cum sunt indometacin, inclusiv inhibitorii cox-2 
(medicamente care reduc inflamaţia şi care pot fi folosite pentru a ajuta la calmarea durerii) 
deoarece acestea pot reduce efectul losartanului de scădere a tensiunii arteriale. 

 
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de 
precauţie: 
Dacă luaţi un inhibitor  al ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la

 

punctele „

Nu luaţi Talosan

” şi 

Atenţionări şi precauţii

”). 

 
În cazul în care funcţia dumneavoastră renală este afectată, utilizarea concomitentă a acestor 
medicamente poate conduce la o agravare a acesteia. 
 
Medicamentele care conţin litiu nu trebuie utilizate în combinţie cu losartan fără a fi atent 
supravegheaţi de către medicul dumneavoastră. Pot fi necesare măsuri speciale de precauţie (de 
exemplu analize de sânge). 
 

Talosan împreună cu alimente şi băuturi 

Talosan poate fi administrat cu sau fără alimente. 

 
Sarcina şi alăptarea 

Sarcina 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.  
În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să opriţi utilizarea Talosan înainte de a rămâne 
gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi alt medicament în loc de 
Talosan.  
Talosan nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină, 
deoarece vă poate afecta grav copilul dacă este administrat după luna a treia de sarcină. 
 


Page 4
background image

 

4

Alăptarea 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Talosan nu este recomandat 
mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande un alt tratament dacă doriţi 
să alăptaţi în special dacă copilul este nou-născut sau s-a născut prematur. 
 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă 
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
Este puţin probabil ca Talosan să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a 
folosi utilaje. Cu toate acestea, ca şi în cazul multor altor medicamente utilizate pentru a trata 
tensiunea arterială crescută, administrarea Talosan poate determina la unele persoane ameţeli sau 
somnolenţă. În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă, trebuie să vă adresaţi medicului 
dumneavoastră înainte de a desfăşura astfel de activităţi. 
 

Talosan conţine lactoză  

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 

 
3. 

Cum să utilizaţi

 

Talosan 

 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau 
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
 
Medicul dumneavoastră va decide doza corespunzătoare de Talosan în funcţie de starea 
dumneavoastră şi de utilizarea altor medicamente. Este important să continuaţi să utilizaţi Talosan pe 
toată perioada recomandată de către medicul dumneavoastră, pentru a menţine un control constant al 
tensiunii dumneavoastră arteriale. 
 

Pacienţi adulţi cu tensiune arterială crescută 

Tratamentul ȋncepe de obicei cu 50 mg losartan (un comprimat de Talosan 50 mg) o dată pe zi. Efectul 
maxim de scădere a tensiunii arteriale se obţine la 3-6 săptămâni după începerea tratamentului. La unii 
pacienţi doza poate fi crescută la 100 mg losartan (două comprimate de Talosan 50 mg sau un 
comprimat de Talosan 100 mg) administrate o dată pe zi. 
Dacă aveţi impresia că efectul losartanului este prea puternic sau prea slab, vă rugăm să discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. 
 

Utilizare la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani) 

Copii sub 6 ani  
Talosan nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu a fost 
demonstrată eficienţa terapeutică la această grupă de vârstă. 
 
Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani 
Doza iniţială recomandată la pacienţi cu greutatea cuprinsă între 20 până la 50 kg este de 0,7 mg/kg 
losartan administrat o dată pe zi (până la 25 mg losartan). Dacă tensiunea arterială nu este controlată, 
medicul poate creşte doza.  
Altă formă farmaceutică a acestui medicament poate fi mai potrivită pentru copii; adresați-vă 
medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 

Pacienţi adulţi cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2 

 

Tratamentul ȋncepe de obicei cu 50 mg losartan (un comprimat de Talosan 50 mg) o dată pe zi. În 
funcţie de efectul asupra tensiunii arteriale doza poate fi crescută la 100 mg losartan (două comprimate 
Talosan 50 mg sau un comprimat de Talosan 100 mg) o dată pe zi. 
 


Page 5
background image

 

5

Comprimatele de losartan pot fi administrate împreună cu alte medicamente ce scad tensiunea arterială 
(de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau 
beta-adrenergici şi medicamente cu acţiune centrală), împreună cu insulină şi cu alte medicamente 
utilizate în mod frecvent care scad valorile glucozei din sânge (de exemplu sulfonilureice, glitazone şi 
inhibitori de glucozidază). 
 

Pacienţi adulţi cu insuficienţă cardiacă 

Tratamentul ȋncepe de obicei cu 12,5 mg losartan o dată pe zi. 
În general, doza trebuie crescută săptămânal, pas cu pas (cum ar fi 12,5 mg zilnic în prima săptămână, 
25 mg zilnic în a doua săptămână, 50 mg zilnic în a treia săptămână, 100 mg zilnic în a patra 
săptămână, 150 mg zilnic în a cincea săptămână), până la doza uzuală de întreţinere determinată de 
medicul dumneavoastră. Poate fi utilizată o doză maximă de 150 mg losartan (trei comprimate Talosan 
50 mg sau un comprimat Talosan 100 mg şi un comprimat Talosan 50 mg) o dată pe zi, în funcţie de 
starea dumneavoastră. 
 
În tratamentul insuficienţei cardiace, losartan este de obicei administrat în asociere cu un diuretic 
(medicament care creşte cantitatea de apă pe care o eliminaţi prin rinichi) şi/sau digitalic (medicament 
care ajută inima să fie mai puternică şi mai eficientă) şi/sau betablocant. 
 

Dozaj la grupe speciale de pacienţi 

La unii pacienţi, cum sunt cei trataţi cu diuretice în doze mari, pacienţi cu insuficienţă hepatică sau 
pacienţi cu vârsta peste 75

 

ani, medicul vă poate recomanda o doză mai mică, în special la începutul 

tratamentului. Utilizarea losartanului nu este recomandată la pacienţi cu insuficienţă hepatică gravă 
(vezi pct. „Nu utilizaţi Talosan”) 
 

Administrare 

Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă. Încercaţi să luaţi doza zilnică la aproximativ 
aceeaşi oră în fiecare zi. Este important să continuaţi să luaţi Talosan până când medicul 
dumneavoastră vă recomandă altfel. 
 
Pentru acest medicament nu este posibilă obţinerea dozelor de 12,5 mg şi 25 mg losartan şi aceste 
doze pot fi asigurate de alte medicamente. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Talosan decât trebuie  

Dacă din greşeală luaţi prea multe comprimate, sau un copil înghite câteva, contactaţi imediat medicul 
dumneavoastră. 
Simptomele supradozajului sunt tensiune arterială scăzută, bătăi ale inimii accelerate, posibil bătăi ale 
inimii încetinite. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Talosan  

Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză 
dublă pentru a compensa comprimatul uitat.  
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă 
medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Dacă prezentaţi următoarele simptome, încetaţi administrarea comprimatelor de losartan şi spuneţi 
imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la secţia de urgenţe de la cel mai apropiat spital: 
 
O reacţie alergică severă (erupţii trecătoare pe piele, prurit, edemul feţei, buzelor, gurii sau gâtului 
care poate cauza dificultăţi de înghiţire sau respiraţie). 


Page 6
background image

 

6

 
Aceasta este o reacţie adversă serioasă dar rară, care poate afecta până la 1 din 1000 persoane. Este 
posibil să aveţi nevoie de îngrijiri medicale de urgenţă sau de spitalizare. 
 
Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea Talosan: 
 

Frecvente (pot afecta pân

ă

 la 1 din 10 persoane)

 

ameţeală, senzaţie de învârtire 

 

tensiune arterială scăzută (în special după pierderi excesive de apă din organism din vasele de 
sânge, de exemplu la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă sau sub tratament cu diuretice în 
doze mari), 

 

efecte ortostatice legate de doză precum scăderea tensiunii arteriale survenind la ridicarea 
dintr-o poziţie culcat sau şezând, 

 

slăbiciune, 

 

oboseală, 

 

prea puţin zahăr în sânge (hipoglicemie), 

 

prea mult potasiu în sânge (hiperkaliemie), 

 

modificări ale funcţiei renale inclusiv insuficienţă renală, 

 

 

scăderea numărului de celule sanguine roşii (anemie),  

 

creşterea ureei sanguine, creşterea creatininei serice şi a potasiului seric la pacienţii cu 
insuficienţă cardiacă. 

 

Mai pu

ţ

in frecvente (pot afecta pân

ă

 la 1 din 100 persoane)

 

somnolenţă, 

 

cefalee, 

 

tulburări de somn, 

 

senzaţie de bătăi accelerate ale inimii (palpitaţii), 

 

durere severă în piept (angină pectorală), 

 

dificultăţi de respiraţie (dispnee), 

 

dureri abdominale, 

 

constipaţie, 

 

diaree, 

 

greaţă, 

 

vărsături, 

 

erupţie cutanată (urticarie), 

 

mâncărime (prurit), 

 

erupţii trecătoare pe piele 

 

umflare localizată (edem); 

 

tuse. 

 

Rare (pot afecta pân

ă

 la 1 din 1000 persoane): 

 

hipersensibilitate, 

 

edem angioneurotic, 

 

inflamaţia vaselor sanguine (vasculită incluzând purpura Henoch-Schonlein), 

 

senzaţie de amorţeală sau furnicături (parestezii), 

 

leşin (sincopă), 

 

bătăi foarte rapide şi neregulate ale inimii (fibrilaţii atriale), 

 

atac cerebral (accident vascular cerebral), 

 

inflamaţia ficatului (hepatită), 

 

valori ridicate ale alanin aminotransferazei (ALT) în sânge, care de obicei se rezolvă la 
întreruperea tratamentului. 

 

Frecven

ţă

 necunoscut

ă

 (frecven

ţ

a nu poate fi estimat

ă

 din datele disponibile)

 

scăderea numărului de trombocite,

 

 

migrenă, 


Page 7
background image

 

7

 

anomalii ale funcţiei hepatice, 

 

dureri musculare şi articulare, 

 

simptome asemănătoare gripei, 

 

dureri de spate şi infecţia tractului urinar, 

 

creşterea sensibilităţii la soare (fotosensibilitate), 

 

dureri musculare inexplicabile cu urină de culoare neagră (de culoarea ceaiului) (rabdomioliză), 

 

impotenţă, 

 

inflamaţia pancreasului (pancreatită), 

 

nivele scăzute ale sodiului în sânge (hiponatriemie), 

 

depresie, 

 

stare generală de rău, 

 

zgomote în urechi (tinitus) 

 

tulburări ale gustului. 

 

Reacţiile adverse la copii sunt similare cu cele de la adulţi. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament.  
 
 

5. 

Cum se păstrează

 

Talosan 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. 
 
Nu deschideţi blisterul decât atunci când sunteţi pregătit să luaţi medicamentul. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Talosan 

Substanţa activă este losartan potasic. Un comprimat filmat conţine: losartan potasic 50 mg, 
respectiv 100 mg. 

Celelalte componente sunt: 

nucleu-intragranular

: celuloză microcristalină PH 112, lactoză 

anhidră, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu; 

extragranular

: celuloză microcristalină PH 112, 

amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc; 

film- 

Opadry White 

20 H 58983 care conţine: hipromeloză 2910 5 cP, dioxid de titan (E 171), propilenglicol, hidroxipropil 
celuloză, talc. 
 

Cum arată Talosan şi conţinutul ambalajului  

 
Talosan 50 mg  
Comprimate filmate albe sau aproape albe, rotunde, biconvexe, marcate cu “L3” pe una dintre feţe. 
Talosan 100 mg 


Page 8
background image

 

8

Comprimate filmate albe sau aproape albe, rotunde, biconvexe, marcate cu “L4” pe una dintre feţe. 
 
Cutie cu 2 blistere din PA-Al-PVC/Al a câte 14 comprimate filmate. 
Cutie cu 3 blistere din PA-Al-PVC/Al a câte 10 comprimate filmate. 
Cutie cu 2 folii din folie Al/PEJD a câte 14 comprimate filmate. 
Cutie cu 3 folii din folie Al/PEJD a câte 10 comprimate filmate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii 

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

Terapia SA 
Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca, România 
 

Fabricanţii 

Terapia SA 
Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca, România 

 

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. 
Polarisavenue 87 
2132JH Hoofddorp 
Olanda 

 
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: 

Terapia SA 
Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca, România 

 
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2017. 
 

 


TALOSAN 50 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 3 blist. PA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.

Cutie cu 2 blist. Al/PEJD x 14 compr. film.

Cutie cu 3 blist. Al/PEJD x 10 compr. film.