1 

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 3248/2003/01                                                           

Anexa 1 

                                                                                                                                                                Prospect 

PIRITINOL ARENA 100 mg 

Drajeuri, 100 mg 

 
Compoziţie 

Un  drajeu  conţine  100  mg  diclorhidrat  de  piritinol  monohidrat  şi  excipienţi

:

  lactoză 

monohidrat,  amidon  de  porumb,  polividonă,  stearat  de  magneziu,  talc,  zahăr,  carbonat  de  calciu, 
gumă  arabică  desenzimată,  dioxid  de  titan  (E  171),  macrogol  6000,  tartrazină  (E  102),  ceară 
carnauba. 

Grupa farmacoterapeutică: 

alte psihostimulante şi nootrope. 

Indicaţii terapeutice  

Tratament simptomatic al tulburărilor neurosenzoriale şi neuropsihice din insuficienţa cerebro-

vasculară  cronică,  sindroame  posttraumatice  cerebrale,  accidente  vasculare  cerebrale,  encefalite, 
intoxicaţii, astenie psihică, tendinţa la depresie, întârziere psihomotorie, tulburări de comportament 
la copii.  

Tratament de fond adjuvant în poliartrita reumatoidă. 

Contraindicaţii 

Hipersensibilitate la piritinol, piridoxină, penicilamină (structurile chimice sunt înrudite) sau la 

oricare dintre excipienţii produsului; 

Insuficienţă renală, nefropatii cu proteinurie şi hematurie; 
Insuficienţă hepatică; 
Tulburări hematologice; 
Lupus eritematos diseminat; 
Miastenie; 
Dermatoze grave. 
 

Precauţii 

Ocazional produsul determină stare de agitaţie cu insomnie; fenomenele de excitaţie centrală, 

mai frecvente la copii, fac necesare reducerea dozei şi evitarea administrării înainte de culcare. 

 
Interacţiuni 

Preparatele antireumatice, penicilamina, sărurile de aur şi sulfasalazina pot exacerba reacţiile 

adverse. 

 
Atenţionări speciale  

Sarcina şi alăptarea  

Nu se recomandă administrarea produsului în timpul sarcinii şi alăptării. 
 

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 

Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

 
Doze şi mod de administrare

Adulţi:

 Doza recomandată este de 200 mg piritinol (2 drajeuri 

PIRITINOL ARENA 100 mg

) de 

3 ori pe zi, timp de mai multe săptămâni. În poliartrita reumatoidă doza recomandată este de 400 – 

2 

600 mg piritinol (4-6 drajeuri 

PIRITINOL ARENA 100 mg

) repartizată în 3 prize, în tratamentul de 

lungă durată.  

Copii:

 50-300 mg piritinol (1/2 – 3 drajeuri 

PIRITINOL ARENA 100 mg

) pe zi. 

 
Reacţii adverse 

Rareori au fost raportate iritabilitate, anxietate, insomnie, cefalee, disconfort epigastric, greaţă, 

erupţii  cutanate;  în  condiţiile  folosirii  îndelungate  (în  poliartrita  reumatoidă)  au  fost  semnalate: 
proteinurie  (valori  peste  1g/24  ore  impun  oprirea  medicaţiei),  erupţii  buloase  (se  întrerupe 
tratamentul), polimiozită, miastenie (imune), trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză. 
 

Supradozaj 

Simptome:

 Supradozajul poate duce la o exacerbare a reacţiilor adverse.  

Tratament

: Se recomandă tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale. 

 
Păstrare 

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25



C, în ambalajul original.  

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. 

Ambalaj 

Cutie cu 3 blistere a câte 10 drajeuri. 

Producător

S.C. ARENA GROUP S.A. 

B-dul Dunării nr. 54 
Comuna Voluntari, Jud. Ilfov 
 

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă 

S.C. ARENA GROUP S.A. 
Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31,  
Sector 2, Bucureşti, România 

 
Data ultimei verificări a prospectului  

Aprilie, 2007