FLUCONAZOLE TEVA 150 mg - PROSPECT

Prospectul pentru FLUCONAZOLE TEVA 150 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: FLUCONAZOLE TEVA 150 mg
Substanța activă: FLUCONAZOLUM
Concentrația: 150mg
Cod atc: J02AC01
Acțiune terapeutică: ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8783_30.03.16.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC/Al x 1 caps.
Cod cim: W43598001
Firma producătoare: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY - UNGARIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8781/2016/01 

                                                        

 Anexa 1

 

                                                                         NR. 8782/2016/01-02-03 
                                                                         NR. 8783/2016/01 
 

   NR. 8784/2016/01-02-03-04           

                                                                                                                                                                            Prospect 

 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Fluconazole Teva 50 mg capsule 

Fluconazole Teva 100 mg capsule 
Fluconazole Teva 150 mg capsule 
Fluconazole Teva 200 mg capsule 

Fluconazol

 

 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament,

 

deoarece 

conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.  

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
 

Ce găsiţi în acest prospect: 

 

1. Ce este Fluconazole Teva şi pentru ce se utilizează  
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fluconazole Teva  
3. Cum să luaţi Fluconazole Teva  
4. Reacţii adverse posibile  
5. Cum se păstrează Fluconazole Teva 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 
 
 

1. 

Ce este Fluconazole Teva şi pentru ce se utilizează  

 

Fluconazole Teva aparţine unui grup de medicamente denumite “antifungice”. Substanţa activă este 
fluconazolul.  
 
Fluconazole Teva capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi şi poate fi folosit 
şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită 

Candida

.

 

 
Adulţi 

 

Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice:  

-

 

Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului;  

-

 

Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar;  

-

 

Infecţiile produse de 

Candida 

şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile urinare  

-

 

Candidoza mucoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi stomatita datorată protezei dentare;  

-

 

Candidoza genitală - infecţia vaginului sau penisului;  

-

 

Infecţii fungice ale pielii, de exemplu, “piciorul de atlet”, dermatofiţiile, micozele unghiilor.  

 
Tratamentul cu Fluconazole Teva vă poate fi recomandat şi pentru:  

-

 

Prevenirea reapariţiei meningitei criptococice;  

-

 

Prevenirea reapariţiei candidozei mucoaselor;  

-

 

Scăderea incidenţei candidozei vaginale; 


Page 2
background image

 

 

-

 

Prevenirea infecţiilor cu 

Candida 

(dacă sistemul imun este deficitar).  

 

Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani) 

 

Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice:  

-

 

Candidoza mucoaselor - infecţii ale mucoasei gurii, gâtului;  

-

 

Infecţiile produse de 

Candida 

şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile urinare  

-

 

Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului.  

 
Tratamentul cu Fluconazole Teva vă poate fi recomandat şi pentru:  

-

 

Prevenirea infecţiilor cu 

Candida 

(dacă sistemul imun este deficitar);  

-

 

Prevenirea reapariţiei meningitei criptococice.  

 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fluconazole Teva  

 
Nu luaţi Fluconazole Teva 

dacă sunteţi alergic la fluconazol sau la alte medicamente pe care le-aţi luat pentru tratarea infecţiilor 
cu fungi sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). 

  

Simptomele pot fi senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii sau dificultăţi de respiraţie.  

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre celelalte componente ale Fluconazole Teva; 

utilizaţi astemizol sau terfenadină (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor); 

-

 

dacă luaţi cisapridă (medicament utilizat pentru afecţiuni ale stomacului); 

-

 

dacă luaţi pimozidă (un medicament folosit pentru afecţiuni mintale);  

-

 

dacă luaţi chinidină (un medicament folosit pentru tulburări de ritm cardiac);  

-

 

dacă luaţi eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor).  

 
Atenţionări şi precauţii 

 

Înainte să luaţi Fuluconazole Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: 

dacă suferiţi de boli de ficat sau rinichi; 

dacă suferiţi de boli de inimă, inclusiv tulburări de ritm cardiac;  

-

 

dacă aveţi valori anormale ale concentraţiei de potasiu, calciu sau magneziu în sânge;  

-

 

dacă apar reacţii cutanate severe (senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii) sau dificultăţi de respiraţie  

 

Fluconazole Teva împreună cu alte medicamente

  

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte 
medicamente, în special dacă luaţi astemizol, terfenadină (medicamente antihistaminice pentru tratamentul 
alergiilor), cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale stomacului), pimozidă (un medicament 
folosit pentru afecţiuni mintale), chinidină (un medicament folosit pentru tulburări de ritm cardiac) sau 
eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor) deoarece aceste medicamente nu trebuie luate 
împreună cu Fluconazole Teva (vezi pct. “Nu luaţi Fluconazole Teva”).  
 
Unele medicamente pot interacţiona cu Fluconazole Teva. Informaţi medicul dumneavoastră dacă luaţi 
oricare dintre următoarele medicamente:  
-

 

rifampicină sau rifabutină (antibiotice folosite pentru tratarea infecţiilor); 

-

 

alfentanil, fentanil (utilizate pentru anestezie);  

-

 

hidroclorotiazidă ( utilizată pentru tratarea tensiunii arteriale crescute); 

-

 

amitriptilină, nortriptilină (utilizate pentru tratarea depresiei);  

-

 

amfotericină B, voriconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice);  

-

 

medicamente care fluidifică sângele şi previn formarea cheagurilor de sânge;  

-

 

benzodiazepine (midazolam, triazolam sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru a vă ajuta să 
dormiţi sau pentru a vă linişti;  

-

 

carbamazepină, fenitoină (folosite în tratamentul epilepsiei);  

-

 

nifedipină, isradipină, amlodipină, felodipină şi losartan (pentru tratarea hipertensiunii arteriale – presiune 
mare a sângelui);  

-

 

ciclosporină, everolimus, sirolimus sau tacrolimus (folosite la pacienţii cu transplant pentru a preveni 
respingerea acestuia);  


Page 3
background image

 

 

-

 

ciclofosfamidă, alcaloizi din Vinca (vincristină, vinblastină sau medicamente asemănătoare) utilizate 
pentru tratamentul cancerului;  

-

 

halofantrină (utilizată pentru tratamentul malariei);  

-

 

amiodaronă (un medicament pentru tratarea tulburărilor de ritm cardiac); 

-

 

statine (atorvastatină, simvastatină şi fluvastatină sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru scăderea 
concentraţiilor mari de colesterol;  

-

 

metadonă (utilizată în durere);  

-

 

celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (medicamente 
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS));  

-

 

contraceptive orale;  

-

 

prednison (medicament steroidian);  

-

 

zidovudină, cunoscut şi sub denumirea de AZT; saquinavir (utilizat în infecţia cu HIV);  

-

 

medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat, precum clorpropamidă, glibenclamidă, glipizidă 
sau tolbutamidă;  

-

 

teofilină (folosită în tratamentul astmului bronşic);  

-

 

vitamina A (supliment alimentar).  

 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 

 
Fluconazole Teva împreună cu alimente şi băuturi 

Acest medicament poate fi administrat între mese sau în timpul acestora. 

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.  
Nu luaţi Fluconazole Teva dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi decât dacă v-a fost 
recomandat de către medicul dumneavoastră.  

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

În cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje trebuie să aveţi în vedere faptul că pot apărea ocazional 
ameţeli sau convulsii. 
 

Fluconazole Teva conţine lactoză (glucid din lapte).

 Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi 

intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 

 

 

3. 

Cum să utilizaţi

 

Fluconazole Teva  

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Înghiţiţi capsula întreagă, împreună cu un pahar cu apă. Se recomandă să luaţi capsulele în acelaşi moment în 
fiecare zi. 
Capsulele pot fi luate cu sau fără alimente 
 
Dozele obişnuite ale acestui medicament în diferite tipuri de infecţie sunt prezentate mai jos:  
 
Adulţi 
 

Afecţiune 

 

Doză 

 

Tratamentul meningitei criptococice  

400 mg în prima zi, apoi 200 mg până la 400 mg o 
dată pe zi timp de 6 până la 8 săptămâni sau mai 
mult dacă este necesar. Există cazuri în care dozele 
pot fi crescute până la 800 mg.  

Prevenirea recidivei meningitei criptococice  

200 mg o dată pe zi până când vi se recomandă 
întreruperea tratamentului.  


Page 4
background image

 

 

Tratamentul coccidiomicozelor  

200 mg până la 400 mg o dată pe zi timp de 11 
până la 24 de luni sau mai mult dacă este necesar. 
Există cazuri în care dozele pot fi crescute până la 
800 mg.  

Infecţii fungice interne produse de 

Candida 

 

800 mg în prima zi, apoi 400 mg o dată pe zi până 
când vi se recomandă întreruperea tratamentului.  

Tratamentul infecţiilor la nivelul mucoasei gurii, 
gâtului şi stomatitei datorate protezei dentare  

200 mg până la 400 mg în prima zi, apoi 100 mg 
până la 200 mg până când vi se recomandă 
întreruperea tratamentului. 

Tratamentul candidozei mucoaselor – dozele 
depind de localizarea infecţiei  

50 mg până la 400 mg o dată pe zi timp de 7 până 
la 30 de zile, până când vi se recomandă 
întreruperea tratamentului.  

Oprirea infecţiilor la nivelul mucoasei gurii, gâtului  100 mg până la 400 mg o dată pe zi, sau 200 mg de 

3 ori pe săptămână cât timp există risc de infectare  

Tratamentul candidozei genitale  

150 mg ca doză unică  

Reducerea reapariţiei candidozei genitale  

150 mg la fiecare a treia zi, în total 3 doze (ziua 1, 4 
şi 7) şi apoi o dată pe săptămână cât timp există risc 
de infectare.  

Tratamentul infecţiilor fungice ale pielii şi 
unghiilor  

În funcţie de localizarea infecţiei 50 mg o dată pe 
zi, 150 mg o dată pe săptămână, o doză unică de 
300 mg până la 400 mg sau 300 mg o dată pe 
săptămână timp de 2 până la 4 săptămâni (în 
“piciorul de atlet” tratamentul se poate prelungi 
până la 6 săptămâni, în infecţiile unghiilor, 
tratamentul va fi prelungit până când unghia 
infectată este înlocuită)  

 

Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani 

 

Respectaţi doza recomandată de către medicul dumneavoastră (doza recomandată fie pentru adult, fie pentru 
copil).  

 
Copii cu vârsta mai mică de 11 ani 

 

Doza maximă recomandată copiilor este de 400 mg o dată pe zi.  
 
Doza va fi recomandată în funcţie de greutatea copilului în kg: 
 

Afecţiune 

 

Doză zilnică 

 

Candidoza mucoaselor şi infecţii la nivelul gâtului 
produse de 

Candida 

– doza şi durata tratamentului 

depind de severitatea şi localizarea infecţiei  

3 mg/kg corp (se pot administra 6 mg/kg corp în 
prima zi)  

Meningita criptococică sau infecţii fungice interne 
produse de 

Candida 

 

6 mg până la 12 mg/kg corp  

Prevenirea infecţiei produse de 

Candida 

la copii 

(dacă sistemul imun este deficitar)  

3 mg până la 12 mg/kg corp  

 

Administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 4 săptămâni 

 

 
Administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 4 săptămâni:  
Se recomandă dozele de mai sus, dar administrate la fiecare 2 zile. Doza maximă este 12 mg/kg corp la 
fiecare 48 de ore.  
 
Administrarea la copii cu vârsta mai mică de 2 săptămâni:  
Se recomandă dozele de mai sus, dar administrate la fiecare 3 zile. Doza maximă este 12 mg/kg corp la 
fiecare 72 de ore.  
 


Page 5
background image

 

 

Medicii uneori prescriu doze diferite de acestea. Luaţi întotdeauna medicamentul exact aşa cum v-a spus 
medicul dumneavoastră.  
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Vârstnici 
Dacă nu aveţi probleme cu rinichii, se recomandă aceleaşi doze ca şi la adult.  
 
Pacienţi cu probleme renale 
Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza în funcţie de starea rinichilor. 
 

Dacă luaţi mai mult Fluconazole Teva decât trebuie 

Dacă luaţi prea multe capsule odată este posibil să vă simţiţi rău. În acest caz, contactaţi imediat medicul 
dumneavoastră sau cea mai apropiată unitate medicală. În cazul unui posibil supradozaj, puteţi auzi, vedea, 
simţi sau gândi lucruri care nu sunt reale (halucinaţii şi comportament paranoid). Poate fi necesară instituirea 
unui tratament simptomatic (măsuri de susţinere şi, dacă este necesar, lavaj gastric). 
 

Dacă uitaţi să luaţi Fluconazole Teva 

Dacă aţi uitat să luaţi o capsulă, luaţi una imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care se apropie ora la 
care trebuie să o luaţi pe următoarea. Niciodată nu luaţi două doze odată. Luaţi dozele rămase la intervalele 
stabilite. 

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Puţine persoane pot să manifeste 

reacţii alergice 

la medicament deşi reacţiile alergice grave sunt rare.  

Dacă manifestaţi unul dintre simptomele de mai jos, 

spuneţi imediat medicului dumneavoastră

 

-

 

respiraţie şuierătoare brusc instalată, respiraţie dificilă sau senzaţie de apăsare în piept;  

-

 

umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor;  

-

 

mâncărime generalizată, înroşirea pielii sau apariţia de pete roşii însoţită de mâncărime;  

-

 

erupţii cutanate;  

-

 

reacţii cutanate severe, cum sunt erupţiile care produc vezicule (la nivelul gurii şi limbii).  

 
Fluconazole Teva vă poate afecta ficatul. Simptomele problemelor cu ficatul includ:  
-

 

oboseală;  

-

 

pierderea poftei de mâncare;  

-

 

vărsături;  

-

 

îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter).  

Dacă manifestaţi unul dintre simptomele de mai sus, 

spuneţi imediat medicului dumneavoastră

.  

 
Alte reacţii adverse: 

 

În plus, dacă vreuna dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Reacţii adverse frecvente, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100, sunt: 
-  dureri de cap; 
-  disconfort stomacal, diaree, greaţă (senzaţie de rău), vărsături 
-

 

creşterea valorilor la testele sanguine hepatice  

-

 

erupţii trecătoare pe piele.  

 
Reacţiile adverse mai puţin frecvente, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000, sunt: 


Page 6
background image

 

 

-

 

scăderea numărului de celule roşii din sânge care poate determina paloare a pielii şi slăbiciune sau 
dificultăţi în respiraţie;  

-

 

scăderea poftei de mâncare;  

-

 

dificultate de a dormi, somnolenţă;  

-

 

convulsii, ameţeli, senzaţie de învârtire (vertij), furnicături, înţepături sau amorţeală, modificări în 
perceperea gustului;  

-

 

constipaţie, digestie îngreunată, gaze, gură uscată;  

-

 

dureri musculare;  

-

 

afectarea funcţiei ficatului şi îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter);  

-

 

papule, vezicule (urticarie), mâncărime, transpiraţie abundentă;  

-

 

oboseală, stare generală de rău, febră.  

 
Reacţiile adverse rare, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000, sunt: 
-

 

scăderea din sânge a numărului de celule albe care luptă împotriva infecţiilor şi scăderea din sânge a 
numărului de celule cu rol în oprirea sângerării;  

-

 

modificarea culorii pielii în roşu sau purpuriu, care poate fi determinată de scăderea numărului 
plachetelor sanguine, alte modificări ale celulelor din sânge;  

-

 

modificări ale testelor de laborator (creşterea concentraţiei de colesterol sau grăsimi);  

-

 

scăderea concentraţiei potasiului din sânge;  

-

 

tremurături;  

-

 

modificări ale electrocardiogramei (EKG), modificări ale frecvenţei şi ritmului inimii;  

-

 

insuficienţă hepatică;  

-

 

reacţii alergice (uneori severe), incluzând erupţii veziculare generalizate şi exfolierea pielii, reacţii 
cutanate severe, umflarea buzelor sau a feţei;  

-

 

cădere a părului.  

 

Raportarea reacţiilor adverse 

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 

 

 

 

5. 

Cum se păstrează Fluconazole Teva  

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
A se păstra la temperaturi sub 30

C, în ambalajul original.  

 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă 
la ultima zi a lunii respective.  
 
Nu  aruncaţi  niciun  medicament  pe  calea  apei  sau  a  reziduurilor  menajere.  Întrebaţi  farmacistul  cum  să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

Ce conţine Fluconazole Teva 

 

 

Substanţa activă este fluconazol 50 mg, 100 mg, 150 mg şi 200 mg. 

 

Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, 
laurilsulfat de sodiu şi stearat de magneziu.  

 

Învelişul capsulei conţine gelatină şi următorii coloranţi: 

 

capsulele de 50 mg, 100 mg şi 150 mg: dioxid de titan (E 171) şi albastru brilliant (E 133). 


Page 7
background image

 

 

 

capsulele de 200 mg: dioxid de titan (E 171), azorubină (E 122) şi albastru brilliant (E 133). 

 

Cum arată Fluconazole Teva 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, capsule şi conţinutul ambalajului 

 

Fluconazole Teva 50 mg sunt capsule gelatinoase, tari cu capacul albastru-deschis opac şi corpul alb-
opac, conţinând o pulbere omogenă de culoare alb-gălbuie. 

 

Fluconazole Teva 100 mg sunt capsule gelatinoase, tari cu capacul albastru opac şi corpul alb-opac, 
conţinând o pulbere omogenă de culoare alb-gălbuie. 

 

Fluconazole Teva 150 mg sunt capsule gelatinoase, tari cu capacul albastru-deschis opac şi corpul 
albastru-deschis opac, conţinând o pulbere omogenă de culoare alb-gălbuie. 

 

Fluconazole Teva 200 mg sunt capsule gelatinoase, tari cu capacul roşu-opac şi corpul alb-opac. 
conţinând o pulbere omogenă de culoare alb-gălbuie. 

 

 

Capsulele de 50 mg sunt disponibile în cutii cu 7 capsule. 

 

Capsulele de 100 mg sunt disponibile în cutii cu 1 blister PVC-PVDC/Al cu 2 capsule, cutii cu un 
blister PVC-PVDC/Al cu 7 capsule, cutii cu 3 blistere PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule. 

 

Capsulele de 150 mg sunt disponibile în cutii cu 1 capsulă. 

 

Capsulele de 200 mg sunt disponibile în cutii cu un blister PVC-PVDC/Al cu o capsulă, cutii cu un 

blister PVC-PVDC/Al cu 7 capsule, cutii cu 2 blistere PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule, cutii cu 5 

blistere PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule. 

 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

 

Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ 

TEVA PHARMACEUTICALS SRL 
Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, Sector 2, Bucureşti 
România 
 

Fabricanţi 

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company 
Pallagi út 13, H-4042, Debrecen, 
Ungaria 
 
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company  
Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, 
Ungaria 
 
 

Acest prospect a fost revizuit în August 2016