1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ 

NR. 

7044/2006/01-02 

    Anexa 1 

                                                                                                                                                            Prospect 

CYNARIX, drajeuri, 55 mg 

                                                              Extract de cynara uscat 4-6:1 

Compoziţie 
Un drajeu conţine extract de cynara uscat 4-6:1 şi excipienţi: nucleu: celuloză, lactoză monohidrat, 
copovidonă VA 64, crospovidonă CL, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de magneziu; strat 
de drajefiere: zahăr, talc, dioxid de titan, gumă arabică, himeteloză, carbonat de calciu, povidonă K 30, 
glicerol 85%, dioxid de siliciu coloidal anhidru, sicovit green lake (E 104 - E 132), sicovit chinoline 
yellow lake (E 104), eudragit E 12,5, ceară Montanglicol. 
 
Grupă farmacoterapeutică: terapia vezicii biliare, alte preparate pentru terapia bilei 
 
Indicaţii terapeutice 
Cynara scolymus este utilizată în mod tradiţional pentru a favoriza secreţia biliară şi a îmbunătăţi digestia. 

Contraindicaţii 
-Hipersensibilitate la extractul de cynara, la Cynara scolymus, la plante din familia compozite sau la 
oricare dintre excipienţi. 
-Obstrucţie de tract biliar, empiem cistic. 

Precauţii 
Nu sunt necesare, în cazul utilizării corecte. 

Interacţiuni 
Nu sunt cunoscute. 
 
Atenţionări speciale 
La pacienţii cu litiază biliară pot apare colici biliare consecutiv administrării Cynarix. Nu se recomandă 
administrarea medicamentului la pacienţii cu hiperkinezie biliară. 
Deoarece medicamentul conţine zahăr  şi lactoză, administrarea nu este recomandată la pacienţii cu 
intoleranţă ereditară la galactoză, deficit de lactază Lapp, sucrază – isomaltază, sau malabsorbţie de 
glucoză-galactoză-fructoză. 
Pentru informaţii suplimentare adresaţi-vă medicului. 
 
Sarcina şi alăptarea:  
Nu au fost observate efecte teratogene sau apariţia altor leziuni în timpul sarcinii şi al alăptării. În lipsa 
datelor suficiente, medicul va evalua raportul beneficiu matern/risc potenţial fetal. 

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje  
Nu sunt cunoscute efecte ale Cynarix, asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 
 
Doze şi mod de administrare 
Dacă medicul nu recomandă altfel, la adulţi şi la copiii în vârstă de peste 12 ani, doza recomandată este de 
1-2 drajeuri, de trei ori pe zi, administrate oral, cu puţină apă, în timpul mesei. 
 
Durata administrării, în cazul unui tratament prelungit, va fi stabilită de către medic. 

Reacţii adverse 
Cynara scolymus prezintă un potenţial mediu de apariţie a reacţiilor de hipersensibilitate la contactul cu 
tegumentele. 

Supradozaj 
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. 

2

Păstrare 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
A se pastra la temperaturi sub 30°C. 
A nu se lăsa la îndemâna si vederea copiilor. 
 
Ambalaj 
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 12 drajeuri 
Cutie cu 5 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 12 drajeuri 

Producător 
Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges. m. b. H., 
Salzbergstrasse 96, 6060 Absam/Tirol, Austria       

 
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă 
Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges. m. b. H., 
Salzbergstrasse 96, 6060 Absam/Tirol, Austria 
 
Data ultimei verificări a prospectului 
Noiembrie, 2006