TALLITON 25 mg - PROSPECT

Prospectul pentru TALLITON 25 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: TALLITON 25 mg
Substanța activă: CARVEDILOLUM
Concentrația: 25mg
Cod atc: C07AG02
Acțiune terapeutică: MEDICAMENTE BETABLOCANTE MEDICAMENTE ALFA SI BETABLOCANTE
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_6239_13.03.14.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 30 compr.
Cod cim: W42059001
Firma producătoare: EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6237/2014/01-03                                                        

Anexa 1

 

                                                                                 6238/2014/01-03 

                                                                                 

6239/2014/01-03

                                                       

Prospect 

 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Talliton 6,25 mg comprimate 
Talliton 12,5 mg comprimate 

Talliton 25 mg comprimate 

Carvedilol

 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe  să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.  

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului.  

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.  

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1.

 

Ce este Talliton şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Talliton 

3.

 

Cum să utilizaţi Talliton  

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Talliton 

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
 

1. 

Ce este Talliton şi pentru ce se utilizează 

 
Carvedilolul, substanţa activă din comprimatele de Talliton, face parte din clasa beta-blocantelor 
având şi activitate vasodilatatoare. Este utilizat pentru tratamentul de lungă durată al tensiunii arteriale 
mari, anginei pectorale cronice stabile (dureri în piept provocate de un efort fizic) şi insuficienţei 
cardiace cronice.  

 

 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Talliton 

 
Nu utilizaţi Talliton 
 

dacă sunteţi alergic la carvedilol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la pct. 6), 

dacă aveţi o boală cronică la nivelul inimii de origine pulmonară, sau dacă vi s-a spus că aveţi 
tensiune arterială pulmonară mare,  

dacă aveţi dificultăţi la respiraţie datorate astmului bronșic (atac de intensitate maximă cu 
dificultăţi la respiraţie) sau alte afecţiuni pulmonare în trecut, 

dacă aveţi insuficienţă hepatică severă, 

dacă aveţi probleme ale inimii legate de formarea stimulului sau tulburări de conducere (bloc 
cardiac), cu excepţia frecvenţei bătăilor inimii controlată de un pacemaker, 

dacă prezentaţi bradicardie (bătăi ale inimii mai rare cu o rată mai mică de 50 bătăi /minut), sau 
tensiune arterială mică (presiune a sângelui mică cu o presiune sistolică în jur de 85 mmHg)  


Page 2
background image

 

2

în cazul prezenţei unui feocromocitom (tumoră specifică glandelor suprarenale asociată cu o 
tensiune arterială mare), 

dacă sunteţi sub tratament cu anumite tipuri de antidepresive (IMAO), 

dacă aveţi tulburări de metabolism severe (acidoză metabolică, situaţie când există o aciditate 
mare anormală la nivelul fluidelor sau ţesuturilor) datorate altor boli (cum este diabetul zaharat), 

dacă simptomele insuficienţei cardiace cronice s-au înrăutăţit recent, sau dacă sunt atât de 
severe încât este necesar tratament intravenos, 

dacă sunteţi sub tratament intravenos cu blocanţi ai canalelor de calciu de tip diltiazem sau 
verapamil. 

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Talliton, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

Dacă vă aflaţi în una din situaţiile menţionate mai jos vă rugăm anunţaţi medicul dumneavoastră 
înainte de a utiliza Talliton: 
-

 

dacă aveţi diabet zaharat, 

-

 

dacă anterior aţi fost diagnosticat cu un tip special de dureri în piept (aşa numita angină 
Prinzmetal), 

-

 

dacă aveţi oricare alte probleme  ale inimii, 

-

 

dacă aveţi stenoză vasculară periferică, 

-

 

dacă vi s-a spus că aveţi tulburări de circulaţie în primul rând la nivelul degetelor, afecţiune 
numită fenomenul Raynaud, 

-

 

dacă aveți tulburări la nivelul ficatului, rinichiului sau glandei tiroide, 

-

 

dacă sunteţi sub tratament de desensibilizare (o metodă de a reduce efectele unui alergen 
cunoscut care vă poate provoca o reacţie alergică) (hipersensibilitate), 

-

 

dacă purtaţi lentile de contact. 

 

Aten

ţ

ionare: 

În timpul tratamentului cu Talliton puteţi avea probleme serioase cu exalarea  dacă aveţi o boală 
pulmonară obstructivă cronică (cu dificultăţi de exalare) netratată cu comprimate sau tratament 
inhalator. În aceste cazuri poate fi posibilă ajustarea dozelor sau chiar întreruperea tratamentului cu 
Talliton.  
 
În timpul tratamentului cu Talliton, mai ales la începutul acestuia, simptomele insuficienţei cardiace se 
pot înrăutăţi. Acest lucru se manifestă prin apariţia unor simptome cum sunt: oboseală, respiraţie 
sacadată şi edeme la nivelul picioarelor (hidropizie). Dacă prezentaţi aceste simptome informaţi 
imediat medicul dumneavoastră deoarece poate fi nevoie de ajustarea dozelor de Talliton.  
 
În cazul în care vă trataţi cu Talliton pentru insuficienţă cardiacă şi presiunea sistolică (prima valoare a 
tensiunii) este sub 100 mmHg, şi în plus aveţi o boală la nivelul inimii, stenoză vasculară periferică 
sau insuficienţă renală, funcţia dumneavoastră renală se poate deteriora prin administrarea acestui 
medicament. De aceea funcţia renală trebuie monitorizată. Dacă prezentaţi simptome de deteriorare a 
funcţiei renale (scăderea greutăţii, reducerea volumului urinii, mâncărimi) trebuie să vă adresaţi 
medicului dumneavoastră.  
 
Talliton poate masca sau reduce semnele unei hipoglicemii (scăderea nivelului glucozei în sânge) 
(nervozitate, tremurături, puls mărit), în plus nivelul glucozei în sânge poate creşte sau scădea datorită 
tratamentului. De aceea este necesară monitorizarea frecventă a glicemiei la pacienții cu diabet zaharat 
şi medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de antidiabetic. 
 

Copii şi adolescenţi 

Talliton comprimate nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani. 

 
Talliton împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizaţi orice alte medicamente. 
Este foarte important să informaţi medicul: 
-

 

dacă utilizaţi alte medicamente pentru aritmie, 


Page 3
background image

 

3

-

 

dacă utilizaţi alte medicamente pentru tensiune arterială mare, 

-

 

dacă utilizaţi alte medicamente pentru inimă care pot scădea presiunea arterială sau aceasta 
poate să scadă din alte motive (nitraţi, hipnotice, tranchilizante, antidepresive), 

-

 

dacă utilizaţi digoxină sau diuretice pentru insuficienţă cardiacă, 

-

 

dacă sunteţi sub tratament cu medicamentul numit ciclosporină (utilizat după un transplant de 
organe),  

-

 

dacă utilizaţi clonidină sau ergotamină, rifampicină (pentru tuberculoză), analgezice şi 
antipiretice, barbiturice, antiacide (cimetidină), sau dacă sunteţi sub tratament medicamentos 
sau inhalator pentru astm bronșic sau alte boli ale plămânului, 

-

 

dacă utilizaţi antidiabetice orale sau insulină. 

 
Înainte de 

interven

ţ

ii chirurgicale 

ş

i anestezie general

ă

 

trebuie obligatoriu să informaţi medicul 

dumneavoastră că sunteţi în tratament cu Talliton.  

 
Talliton  împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Talliton comprimate poate fi administrat cu sau fără alimente. În cazul insuficienţei cardiace cronice 
este recomandată administrarea comprimatelor cu alimente pentru a reduce riscul unei căderi bruşte de 
tensiune.  
Consumul cronic de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Talliton poate creşte atât efectul 
medicamentului cât şi al alcoolului.   

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

 

Sarcina 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
Taliton nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Dacă sunteţi gravidă sau suspectaţi prezenţa unei sarcini 
informaţi-l pe  medicul dumneavoastră sau pe farmacist înainte de a utiliza Talliton. Consultaţi-l 
imediat pe medicul dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Talliton.  
 

Al

ă

ptarea 

Dacă alăptaţi nu trebuie să utilizaţi Talliton.  
Talliton este excretat în laptele matern. Alăptarea trebuie oprită în timpul tratamentului cu Talliton. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Talliton poate influenţa abilităţile dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje în 
funcţie de reactivitatea individuală. Acest lucru apare mai ales la începutul tratamentului şi la 
consumul în același timp de alcool etilic. Dacă vă simţiţi obosit sau ameţit în timpul tratamentului cu 
Talliton nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.  
 

Talliton conţine

 lactoză şi zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la 

unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. 
 
Talliton 12,5 mg conţine Sunset Yellow (E 110). Poate provoca reacţii alergice. 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi

 

Talliton 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Talliton nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. 
 

Doze 
 
Tensiune arterială mare  


Page 4
background image

 

4

Doza recomandată este de un comprimat Talliton 12,5 mg (corespunzând la 12,5 mg carvedilol) în 
primele două zile şi apoi două comprimate Talliton 12,5 mg (corespunzând la 25 mg carvedilol) o dată 
pe zi. Pentru această doză există comprimate Talliton cu alte concentraţii. 
 

Angină pectorală

 

Doza de început recomandată este de un comprimat Talliton 12,5 mg de două ori pe zi 

Medicul dumneavoastră poate creşte dozele treptat, până la doza maximă recomandată, de 1 
comprimat de 25 mg, de două ori pe zi. 

 
Insuficienţă cardiacă cronică 

-

 

Doza de început recomandată este foarte mică, de 1 comprimat de 3,125 mg de două ori pe zi 

-

 

Medicul dumneavoastră poate creşte dozele treptat, în funcţie de necesităţile dumneavoastră. 

-

 

Doza maximă recomandată este de 1 comprimat de 25 mg de două ori pe zi. Dacă greutatea 
dumneavoastră corporală este de peste 85 kg, puteţi utiliza maxim 2 comprimate de 25 mg, de 
două ori pe zi. 

-

 

Talliton este utilizat, în general, ca tratament adjuvant al insuficienţei cardiace împreună cu alte 
medicamente. Dacă vă simţiţi rău după oricare dintre dozele administrate (de exemplu, dacă vă 
simţiţi mai obosit sau respiraţi cu dificultate), adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 

 
Dacă aveţi insuficienţă cardiacă sau utilizați în același timp şi alte medicamente,  medicul 
dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mică de Talliton. 
 

Utilizarea la copii şi adolescenţi: 

Talliton nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Talliton decât trebuie  

Dacă utilizaţi mai multe comprimate de Talliton decât v-au fost prescrise anunţaţi imediat medicul 
dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital. În cazul în care aţi utilizat 
prea multe comprimate (supradozaj semnificativ) pot să apară simptome cum sunt ameţeli, stare de 
leşin, oboseală, cădere severă a tensiunii arteriale şi scăderea ratei pulsului, insuficienţă cardiacă 
bruscă, dispnee, dificultăţi de exalare şi vărsături. În lipsa unei intervenţii medicale de urgenţă poate să 
apară pierderea conştienţei, convulsii, colaps circulator şi stop cardiac.  
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Talliton 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat, acest lucru nu poate înlocui comprimatul 
uitat, dar vă poate provoca un supradozaj. Continuaţi tratamentul conform prescripţiei medicului.  
 

Dacă încetaţi să utilizaţi Talliton 

Comprimatele de Talliton sunt destinate utilizării de lungă durată. Nu întrerupeţi administrarea 
comprimatelor prea devreme, deoarece acest lucru poate determina revenirea afecţiunii 
dumneavoastră. Întreruperea bruscă a tratamentului poate determina apariţia unor dureri în piept şi 
creşterea tensiunii arteriale, în special la pacienţii care au afecţiuni ale inimii, de aceea medicamentul 
trebuie întrerupt treptat, după cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.  
 
Dacă utilizaţi Talliton în acelaşi timp cu medicamente care conţin clonidină, nu întrerupeţi niciunul 
dintre aceste medicamente fără recomandarea  medicului dumneavoastră, acest lucru putând duce la 
creşterea excesivă a tensiunii arteriale. Medicamentul trebuie întrerupt numai la recomandarea 
medicului. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
 
 

4.  

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.  


Page 5
background image

 

5

 

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apare vreuna dintre următoarele reacţii 
adverse: 

-

 

Reacţii alergice severe: 

semnele pot include umflarea bruscă a gâtului, feţei, buzelor şi gurii. 

Acestea pot determina dificultăţi la respiraţie sau înghiţire. 

-

 

Dureri în piept 

însoţite de scurtarea respiraţiei, transpiraţii şi stare de rău. 

-

 

Eliminare mai rară a urinei, 

cu umflarea picioarelor, ceea ce indică probleme la rinichi. 

-

 

Scăderea valorilor zahărului din sânge (hipoglicemie) 

care poate determina crize convulsive 

sau pierderea conştienţei. 

 
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: 

Foarte frecvente: 

pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane 

Frecvente: 

pot afecta până la 1 din 10 persoane 

Mai puţin frecvente: 

pot afecta până la 1 din 100 persoane 

Rare: 

pot afecta până la 1 din 1000 persoane 

Foarte rare: 

pot afecta până la 1 din 10000 persoane 

Cu frecvenţă necunoscută 

care nu poate fi estimată din datele disponibile 

 

Reacţiile adverse foarte frecvente

  

-

 

Ameţeli. 

-

 

Dureri de cap. 

-

 

Slăbiciune şi oboseală. 

-

 

Probleme cu inima. Semnele includ dureri în piept, oboseală, scurtarea respiraţiei şi umflarea 
mâinilor şi picioarelor. 

-

 

Scăderea tensiunii arteriale. Semnele includ ameţeli şi confuzie. 

 
Ameţelile, durerea de cap şi slăbiciunea sunt uşoare şi apar, în general, la începutul 
tratamentului. 
 

Reacţiile adverse frecvente  

-

 

Infecţii ale căilor aeriene respiratorii (bronşită), plămânilor (pneumonie), nasului şi gâtului 
(infecţie a tractului respirator superior). Semnele includ respiraţie şuierătoare, scurtarea 
respiraţiei, durere în piept şi în gât. 

-

 

Infecţii ale tractului urinar, care pot determina dificultăţi la eliminarea urinei. 

-

 

Scăderea numărului de globule roşii din sânge (anemie). Semnele includ oboseală, paloarea 
pielii, senzaţie de percepere a bătăilor inimii (palpitaţii) şi scurtarea respiraţiei. 

-

 

Creşterea greutăţii corporale. 

-

 

Creşterea valorilor serice ale colesterolului (determinată prin teste de laborator). 

-

 

Pierderea controlului glicemiei la pacienţii cu diabet zaharat. 

-

 

Depresie. 

-

 

Probleme cu vederea, durere şi uscăciune a ochilor, datorită cantităţii mai mici de lacrimi. 

-

 

Bătăi rare ale inimii. 

-

 

Ameţeli sau confuzie la ridicarea în picioare. 

-

 

Acumulare de lichide în organism. Semnele includ umflarea generalizată a corpului, umflarea 
anumitor zone ale corpului, de exemplu mâinile, picioarele, genunchii şi creşterea cantităţii de 
sânge din organism. 

-

 

Probleme cu circulaţia la nivelul mâinilor şi picioarelor. Semnele includ răcirea  mâinilor şi 
picioarelor, paloare, dureri şi înţepături la nivelul degetelor şi dureri la nivelul picioarelor, care 
se accentuează la mers. 

-

 

Probleme la respiraţie. 

-

 

Senzaţie sau stare de rău. 

-

 

Diaree. 

-

 

Greață. 

-

 

Dureri la nivelul stomacului, indigestie. 

-

 

Durere, posibil la nivelul mâinilor şi picioarelor. 

-

 

Probleme la nivelul rinichilor, incluzând modificări în frecvenţa eliminărilor de urină. 

 


Page 6
background image

 

6

 
Reacţiile adverse mai puţin frecvente

  

-

 

Tulburări ale somnului. 

-

 

Leşin. 

-

 

Amorţeli şi înţepături la nivelul mâinilor şi picioarelor. 

-

 

Probleme ale pielii, incluzând  erupție trecătoare pe piele, care poate fi generalizată, urticarie, 
mâncărimi. 

-

 

Căderea părului. 

-

 

Impotență (disfuncţie erectilă). 

-

 

Constipaţie. 

 

Reacţiile adverse rare  

-

 

Scăderea numărului de plachete sanguine. Semnele includ apariţia cu uşurință a vânătăilor şi 
sângerări nazale. 

-

 

Nas înfundat. 

-

 

Gură uscată. 

 

Reacţiile adverse foarte rare  

-

 

Scăderea numărului tuturor globulelor albe din sânge. Semnele includ infecţii la nivelul gurii, 
gingiilor, gâtului şi plămânilor. 

-

 

Reacţii alergice (hipersensibilitate). Semnele pot include dificultăţi la respiraţie sau înghiţire, 
determinate de umflarea bruscă a gâtului sau feţei sau umflarea mâinilor, picioarelor şi 
gleznelor. 

-

 

Probleme la nivelul genunchilor, care sunt determinate prin teste de laborator. 

-

 

Unele femei pot pierde urină (incontinenţă urinară). La întrerupera tratamentului, în mod 
normal, starea se îmbunătăţeşte. 

-

 

Reacţii adverse severe la nivelul pielii (de exemplu eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, 
necroză epidermică toxică) 

 
Talliton poate să inducă diabet zaharat manifest la persoanele care au un diabet zaharat uşor denumit 
diabet latent.  

 

Dacă  vreuna  dintre  reacţiile  adverse  devine  gravă  sau  dacă  observaţi  orice  reacţie  adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Talliton 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 

Pentru medicamentul ambalat în flacon

:  

A se păstra la temperaturi sub 25

C, în ambalajul original. 

 

Pentru medicamentul ambalat în blister

:  

A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și 
umiditate. 
 


Page 7
background image

 

7

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6.  

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Talliton 

 

Talliton 6,25 mg 

Substanţa activă este

 

carvedilolul. Fiecare comprimat conţine carvedilol 6,25 mg. 

Celelalte componente sunt:

 

Quinoline Yellow (E 104), stearat de magneziu, povidonă, dioxid de 

siliciu coloidal anhidru, zahăr, crospovidonă şi lactoză monohidrat.  

 
 

Talliton 12,5 mg 

Substanţa activă este

 

carvedilolul. Fiecare comprimat conţine carvedilol 12,5 mg. 

Celelalte  componente  sunt:  Sunset  Yellow  (E  110),  stearat  de  magneziu,  povidonă,  dioxid  de 
siliciu coloidal anhidru, zahăr, crospovidonă şi lactoză monohidrat.  

 

Talliton 25 mg 

Substanţa activă este

 

carvedilolul. Fiecare comprimat conţine carvedilol 25 mg. 

Celelalte  componente  sunt:  stearat  de  magneziu,  povidonă,  dioxid  de  siliciu  coloidal  anhidru, 
zahăr, crospovidonă şi lactoză monohidrat.  

 

Cum arată Talliton şi conţinutul ambalajului 

Aspect 

Talliton 6,25 mg  se prezintă sub formă de comprimate de culoare galben deschis, de formă ovală, 
având o linie mediană pe una dintre feţe şi inscripţionate cu E şi 341 pe cealaltă faţă. Comprimatul 
poate fi divizat în două părţi egale.  
 
Talliton 12,5 mg se prezintă sub formă de comprimate de culoare portocalie deschis, rotunde, plate, 
având o linie mediană pe una dintre feţe şi inscripţionate cu E şi 342 pe cealaltă faţă. Linia mediană 
are numai rolul de  a uşura ruperea  comprimatului pentru  a fi înghiţit uşor  şi  nu de  divizare în doze 
egale  
  
Talliton  25  mg  se  prezintă  sub  formă  de  comprimate  de  culoare  albă,  rotunde,  plate,  având  o  linie 
mediană pe una dintre feţe şi inscripţionate cu E şi 343 pe cealaltă faţă. Linia mediană are numai rolul 
de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 

 

M

ă

rimea ambalajului 

Cutie  cu  un  flacon  din  sticlă  brună,  închis  cu  capac  din  PE  prevăzut  cu  inel  de  siguranţă  şi 
compensator flexibil de atenuare a mişcării, conținând 30 comprimate 
Cutie cu 2 blistere din OPA-Al-PVC/Al a câte 15 comprimate 
Cutie cu 4 blistere din OPA-Al-PVC/Al a câte 15 comprimate 
 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

Egis Pharmaceuticals PLC 
H - 1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38  
Ungaria 

 
Fabricantul

  

Egis Pharmaceuticals PLC, 
Mátyás Kiraly u. 65, 9900 Körmend 
Ungaria 


Page 8
background image

 

8

 
Acest prospect a fost revizuit în iulie 2020.