1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8026/2015/01-02                                                            

Anexa 1 

Prospect 

Furosemid Slavia 40 mg comprimate 

Furosemidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament. 

- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- 

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. 

- 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
În acest prospect găsiţi: 

1.

Ce este Furosemid Slavia şi pentru ce se utilizează 

2.

Ce trebuie să știți înainte să luaţi Furosemid Slavia 

3.

Cum să luaţi Furosemid Slavia 

4.

Reacţii adverse posibile 

5.

Cum se păstrează Furosemid Slavia 

6.       Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 
 
 

1. 

Ce este Furosemid Slavia şi pentru ce se utilizează 

Furosemid Slavia conţine furosemidă, o substanță care aparține unui grup de medicamente numite

diuretice de ansă cu acţiune intensă.  
 
Furosemid Slavia este indicat în tratamentul edemelor din insuficienţa cardiacă, ciroza hepatică sau 
afecţiunile renale. Poate fi utilizată în edemele grave şi în cele rezistente la diuretice tiazidice, eventual 
în asociere cu acestea. De asemenea, se poate asocia cu diuretice care economisesc potasiu.  
Furosemida este activă şi în condiţiile unei filtrări glomerulare reduse, în cazurile de insuficienţă 
renală severă.  
Este indicată în formele uşoare şi moderate de hipertensiune arterială, în monoterapie sau în asociere 
cu alte antihipertensive.  
De asemenea, este indicată în unele cazuri de insuficienţă renală acută cu oligurie (scădere a cantităţii 
de urină eliminată în timp de 24 de ore): poate înlătura oliguria dar, probabil, nu influenţează evoluţia 
insuficienţei renale.  

 
 
2. 

Ce trebuie să știți înainte să luaţi Furosemid Slavia 

 
Nu luaţi Furosemid Slavia 

- dacă sunteţi hipersensibil la furosemidă, la alte sulfonamide sau la oricare dintre excipienţi (vezi pct. 
6.); 
- dacă aveți un obstacol al căilor urinare cu oligurie (scăderea cantităţii de urină eliminată în timp de 
24 de ore); 
- dacă suferiţi de insuficienţă renală cu anurie (încetare patologică a urinării); 
- dacă sunteţi deshidratat; 
- dacă aveți tensiunea arterială mică (hipotensiune arterială); 
- dacă luaţi suplimente alimentare cu potasiu sau diuretice care economisesc potasiul pentru tensiune 
arterială mare (de exemplu amilorid sau spironolactonă); 
- dacă suferiţi de encefalopatie hepatică (suferinţă cerebrală acută sau cronică, potenţial reversibilă şi 
repetitivă, ce rezultă din leziunile sistemului nervos central sau sistemului neuro-muscular) sau ciroză 
hepatică; 

2

- dacă suferiţi de intoxicaţie digitalică; 
- dacă alăptaţi; 
- la copii cu vârsta sub 6 ani. 

 
Atenționări și precauții

Înainte să luați Furosemid Slavia adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament, dacă suferiţi 
de: 
- hipovolemie (diminuarea volumului de sânge circulant) sau prezentaţi riscul de a dezvolta 
hipotensiune arterială; 
- hipoproteinemie (diminuarea cantităţii de proteine din sânge) ca rezultat a afectării renale; 
- congestie hepatică (încetinirea curgerii sȃngelui prin vase) sau alte probleme ale ficatului; 
- probleme ale rinichilor; 
- diabet zaharat sau diabet zaharat latent; 
- sunteţi un pacient vȃrstnic; 
- probleme ale prostatei sau întȃmpinaţi dificultăţi în a urina; 
- gută; 
- porfirie acută (boală provocată de unele tulburări în metabolismul pigmentului sangvin);                                    
 

Copii

La sugari prematuri, poate determina dezvoltarea de cristale de calciu la nivelul rinichiului şi formarea 
de pietre la nivelul rinichiului (nefrocalcinoză/nefrolitiază). 
 

Sportivi 

Sportivii trebuie atenţionaţi că furosemida poate induce o reacţie pozitivă a testelor la controlul 
antidoping. 

 
Furosemid Slavia împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente. 
 
Dacă luaţi oricare dintre medicamentele enumerate mai jos, trebuie să aveţi grijă:

- 

medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, precum 

inhibitorii enzimei de conversie a 

angiotensinei (IECA), alfa-blocante (prazosin, doxazosin), blocante ale canalelor de calciu (BCC), 
diuretice; 
- 

medicamente pentru tratarea bolilor mentale, precum 

amisulprida

; 

- medicamente pentru aritmie, precum 

amiodarona, sotalolul; 

- digoxină; 
- nitraţi pentru angina pectorală; 
- litiu pentru depresie sau manie; 
- medicamente pentru scăderea colesterolului, precum 

colestiramina;

- antiinflamatoare nesteroidiene (

AINS

), precum 

indometacina, acidul acetilsalicilic

; 

- antibiotice care au efect toxic asupra auzului şi rinichilor, precum 

gentamicina, vancomicina, 

cefaclor, colistina; 

- medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice, precum 

amfotericina;

- medicamente pentru tratamentul depresiei (

inhibitori ai monoaminoxidazei – IMAO

); 

- medicamente pentru tratamentul diabetului, precum 

insulina, metformina etc.; 

- medicamente pentru tratamentul epilepsiei, precum 

fenitoina, carbamazepina; 

- medicamente pentru tratamentul reacţiilor alergice (corticosteriozi sau antihistaminice); 
- medicamente pentru tratamentul ADHD; 
- medicamente pentru tratamentul cancerului; 
- levodopa pentru boala Parkinson; 
- contraceptive orale (anticoncepţionale); 
- alprostadil pentru disfuncţia erectilă; 
- laxative folosite pentru o perioadă lungă de timp; 
- medicamente pentru tratamentul astmului, precum 

teofilina sau salbutamolul; 

- medicamente pentru prevenirea gutei (

probenecid

); 

3

- medicamente pentru tratamentul acidităţii gastrice (

fosfatul de aluminiu

); 

- medicamente sau suplimente alimentare care conţin 

lemn dulce

; 

- medicamente pentru relaxarea musculaturii (

miorelaxante

); 

 
Dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii în cadrul căreia se folosesc relaxante musculare 
curariforme (de exemplu 

vercuronium

) sau anestezice, spuneţi anestezistului/ dentistului că folosiţi 

acest medicament. 

Sarcina şi alăptarea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
Acest medicament poate fi utilizat numai la recomandarea medicului în cazul edemelor patologice din 
timpul sarcinii şi numai dacă beneficiul terapeutic matern justifică riscul potenţial pentru făt. 
 

Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje 

Dacă vă simţiţi ameţit după ce aţi luat Furosemid Slavia nu conduceţi vehicule şi nu utilizaţi utilaje. 
 

Furosemid Slavia conţine lactoză. 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 

 
 
3.

Cum să luaţi Furosemid Slavia 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, nesfărâmate, cu un pahar cu apă. 
 
Dozele şi modul de administrare trebuie adaptate în funcţie de gravitatea afecţiunii. 
Trebuie utilizată cea mai mică doză care este suficientă pentru a obţine efectul dorit. Medicul 
dumneavoastră va stabili doza şi durata tratamentului. 
 

Adul

ţ

i 

 
Edeme din insuficien

ţă

 cardiac

ă

Doza iniţială recomandată este de 20 – 80 mg furosemidă, administrată oral. Aceasta poate fi ajustată 
în funcţie de răspunsul terapeutic. Este recomandat ca doza zilnică să fie divizată în 2 – 3 prize.  

 
Edeme din ciroza hepatic

ă

Furosemida este utilizată ca tratament suplimentar celui cu antagonişti ai aldosteronului, în cazul în 
care doar efectul acestora nu este suficient.  
Doza iniţială recomandată este cuprinsă între 20 mg – 80 mg pe zi, administrată oral. Aceasta poate fi 
ajustată în funcţie de răspunsul terapeutic, după cum este necesar. Doza zilnică poate fi administrată în 
una sau mai multe prize. 

 
Edeme asociate insuficien

ţ

ei renale 

Doza iniţială recomandată este cuprinsă între 40 mg – 80 mg pe zi, administrată oral. Aceasta poate fi 
ajustată în funcţie de răspunsul terapeutic, după cum este necesar. Doza se poate creşte cu 80 mg 
furosemidă pe zi, până la obţinerea răspunsului optim.Doza zilnică totală poate fi administrată în una 
sau două prize.  
La pacienţii care efectuează dializă, doza de întreţinere uzuală, pentru administrare orală, este de 250 
mg - 1500 mg pe zi.  
În insuficienţa renală sunt necesare uneori doze mai mari: 500 – 1000 mg furosemidă pe zi. 

 
Edeme din sindromul nefrotic 

4

Doza iniţială recomandată este de 40 mg – 80 mg pe zi, administrată oral. Aceasta poate fi ajustată în 
funcţie de răspunsul terapeutic, după cum este necesar. Doza zilnică totală poate fi administrată în una 
sau mai multe prize.

 
 
Hipertensiune arterial

ă

Doza zilnică iniţială recomandată este de 20 mg furosemidă, administrată dimineaţa. 
În cazul unui răspuns insuficient, doza zilnică poate fi crescută la 40 mg furosemidă sau furosemida 
poate fi asociată cu un alt antihipertensiv. 

 
Utilizare la copii 

ş

i adolescen

ţ

i 

La copii cu vârsta peste 6 ani, doza uzuală recomandată este de 1 – 2 mg furosemidă/kg şi zi. În cazul 
unui răspuns trapeutic insuficient, doza poate fi crescută cu 1-2 mg/kg, dar nu mai devreme de 6-8 ore 
de la administrarea precedentă. Nu se recomandă doze mai mari de 6 mg/kg şi zi. 

 
Dacă luaţi mai mult Furosemid Slavia decât trebuie 

Dacă dumneavoastră sau altcineva luaţi din greşeală mai mult Furosemid Slavia decât a fost prescris, 
adresaţi-vă  imediat  medicului  dumneavoastră  sau  mergeţi  la  departamentul  de  urgenţă  al  celui  mai 
apropiat spital.  
Luaţi întotdeauna cu dumneavoastră cutia medicamentului, astfel ca personalul specializat să ştie ce aţi 
luat. 
Simptomele supradozajului includ deshidratarea şi modificări ale concentraţiei de electroliţi din sânge. 
 

Dacă uitaţi să luaţi Furosemid Slavia 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 

Dacă încetaţi să luaţi Furosemid Slavia 

Luaţi Furosemid Slavia întreaga perioadă a tratamentului stabilită de medicul dumneavoastră, chiar şi 
atunci când începeţi să vă simţiţi mai bine. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest 
medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4.

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea de furosemidă:

Foarte frecvente (afecteaz

ă

 mai mult de 1 din 10 utilizatori):

- tulburări ale concentraţiilor ionilor (sodiu, potasiu, clor, calciu şi magneziu) din organism, cu 
următoarele manifestări: gură uscată, oboseală, ameţeală, dureri musculară sau crampe, bătăi 
neregulate ale inimii, senzaţie generală de rău;  
- deshidratarea şi reducerea volumului de sânge din organism (hipovolemie), în special la pacienţii 
vârstnici;  
- creşterea valorilor creatininei în sânge;  
- creşterea concentraţiei unui tip de grăsimi în sânge (trigliceride);  
- scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială), uneori doar la ridicarea din poziţia culcat sau 
aşezat în poziţie verticală (hipotensiune arterială ortostatică).

Frecvente (afecteaz

ă

 mai pu

ţ

in de 1 din 10 utilizatori): 

- creşterea concentraţiei unui tip de grăsimi din sânge (colesterolul); 
- creşterea concentraţiei de acid uric din sânge, uneori însoţită de dureri la nivelul articulaţiilor (atacuri 
de gută); 
- afectare a funcţiei cerebrale la pacienţii cu disfuncţie hepatică severă. 

Mai pu

ţ

in frecvente (afecteaz

ă

 mai pu

ţ

in de 1 din 100 utilizatori): 

- 

modificarea toleranţei la glucoză; 

5

- greaţă; 
- tulburări ale auzului, de obicei trecătoare. Au fost raportate cazuri de surditate, uneori ireversibile. 
- mâncărime a pielii; 
- urticarie; 
- erupţii trecătoare pe piele; 
- erupţii cutanate severe, însoţite de descuamare, exfoliere, formare de vezicule şi durere (dermatită 
buloasă, eritem polimorf, pemfigoid, dermatită exfoliativă); 
- apariţia de pete roşii-violete pe piele (purpură); 
- creşterea sensibilităţii la lumină a pielii; 
- scăderea numărului celulelor din sânge responsabile de coagularea acestuia (trombocitopenie). 
 

Rare (afecteaz

ă

 mai pu

ţ

in de 1 din 1000 utilizatori): 

- inflamaţia vaselor de sânge mici (vasculită); 
- afectare a ţesutului renal (nefrită tubulo-interstiţială); 
- vărsături; 
- diaree; 
- ţiuituri în urechi; 
- reacţii alergice severe (anafilactice sau anafilactoide); 
- amorţeală sau înţepături la nivelul mâinilor şi picioarelor (parestezii); 
- scăderea numărului de celule albe din sânge responsabile de apărarea împotriva infecţiilor 
(leucopenie); 
- creşterea numărului unui tip particular de celule albe din sânge (eozinofilie); 
- febră.

Foarte rare (afecteaz

ă

 mai pu

ţ

in de 1 din 10000 utilizatori):  

- scăderea semnificativă a numărului mai multor tipuri de celule albe din sânge (agranulocitoză); 
- scăderea numărului de celule roşii din sânge (anemie); 
- afectarea metabolismului hepatic (colestază); 
- creşterea concentraţiei unor enzime hepatice (transaminaze); 
- inflamaţia pancreasului (pancreatită acută).

Cu frecven

ţă

 necunoscut

ă

 (care nu poate fi estimat

ă

 din datele disponibile): 

- valori crescute ale glucozei în sȃnge 
 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 

Raportarea reacţiilor adverse  

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5.

Cum se păstrează Furosemid Slavia 

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.  
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. 
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 

6

6.       Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  
 
Ce conţine Furosemid Slavia 
 

- Substanţa activă este furosemida. Fiecare comprimat conţine furosemidă 40 mg.  
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoză monohidrat, povidonă K30, talc, stearat de 
magneziu.

 
Cum arată Furosemid Slavia şi conţinutul ambalajului

Furosemid Slavia se prezintă sub formă de comprimate neacoperite, de culoare albă pȃnă la slab 
gălbuie, avȃnd un şanţ median pe una dintre feţe, cu diametrul de 7 mm.

Este disponibil în următoarele tipuri de ambalaj: 
- cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate 
- cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Slavia Pharm S.R.L.  
Bd. Theodor Pallady Nr. 44C,  
Sector 3, Bucureşti,  
România  

 
Fabricant 

S.C. Slavia Pharm S.R.L.  
B-dul Theodor Pallady nr. 44C  
Sector 3, Bucureşti, România  
 

Data ultimei verificări a prospectului 

 
Aprilie, 2019