GABAGAMMA 100 mg - PROSPECT

Prospectul pentru GABAGAMMA 100 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: GABAGAMMA 100 mg
Substanța activă: GABAPENTINUM
Concentrația: 100mg
Cod atc: N03AX12
Acțiune terapeutică: ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE
Prescripție: P-6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_11849_31.05.19.pdf
Ambalaj: Cutie x 5 blist. PVC/Al x 10 caps.
Cod cim: W41588004
Firma producătoare: ARTESAN PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

1

AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11849/2019/01-02                                                               

Anexa 1

 

                                                                                 11850/2019/01-02-03                 

 

                                                                                 11851/2019/01-02-03                                                        Prospect                  

 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator  

 

Gabagamma 100 mg capsule 
Gabagamma 300 mg capsule 
Gabagamma 400 mg capsule 

Gabapentină 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1.

 

Ce este Gabagamma şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Gabagamma 

3.

 

Cum să utilizaţi Gabagamma

 

 

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Gabagamma 

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Gabagamma şi pentru ce se utilizează  

 

Gabagamma face parte din grupa medicamentelor utilizate în tratamentul epilepsiei şi al durerii neuropate 
periferice (durere de lungă durată cauzată de afecţiuni ale nervilor).  
 
Substanţa activă din Gabagamma este gabapentina.  
 
Gabapentina este utilizată în tratamentul: 
 
-   Diferitelor forme de epilepsie (convulsii care sunt iniţial limitate la anumite zone ale creierului şi care 

se extind sau nu şi în alte părţi ale creierului). Medicul dumneavoastră vă va prescrie Gabagamma ca 
să vă ajute în tratamentul epilepsiei atunci când medicaţia curentă nu mai poate controla complet 
starea dumneavoastră. Trebuie să luaţi suplimentar Gabagamma asociat tratamentului dumneavoastră 
curent dacă nu aveţi o altă recomandare. Gabagamma poate fi, de asemenea, utilizat individual în 
tratamentul adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani.   

 
-   Durerii neuropate periferice (dureri de lungă durată determinate de afecţiuni ale nervilor). O serie de 

boli diferite pot determina durerea din neuropatia periferică (apărând în principal la nivelul picioarelor 
şi/sau mâinilor), cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile dureroase pot fi descrise ca 
fierbinţeală, arsură, zvâcnitură, durere acută şi bruscă, junghi, înţepătură, crampă, mâncărime, 
usturime, amorţeală, furnicături etc.  

 
 
2. 

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi

 

Gabagamma 

 
Nu utilizaţi Gabagamma 

-  dacă sunteţi alergic la gabapentină, soia, arahide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 

medicament (enumerate la pct. 6). 


Page 2
background image

 

 

2

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luați Gabagamma, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, 
-

 

dacă aveţi probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de 
administrare, 

-

 

dacă sunteţi supus hemodializei (pentru a elimina deșeurile, din cauza insuficienței renale), spuneţi-i 
medicului dumneavoastră dacă apar dureri musculare şi/sau stări de slăbiciune, 

-

 

dacă apar simptome cum sunt durerea de stomac persistentă, greaţă şi vărsături 

contactaţi-vă imediat 

medicul 

deoarece acestea pot fi simptome de pancreatită acută (un pancreas inflamat), 

-

 

dacă aveți tulburări ale sistemului nervos, tulburări respiratorii sau dacă aveți peste 65 de ani, 
medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă terapeutică diferită. 

 

După punerea pe piață au fost raportate cazuri de abuz și dependență de gabapentină. Discutați cu medicul 
dumneavoastră dacă aveți un istoric de abuz sau de dependență.  
 
La un număr mic de pacienţi trataţi cu medicamente antiepileptice cum este gabapentina s-a constatat 
apariţia unor gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere. În cazul în care vă apar astfel de gânduri, 

contactaţi-vă imediat medicul

, indiferent de moment. 

 

Informaţii importante cu privire la eventuale reacţii grave 

La un număr mic de pacienţi trataţi cu Gabagamma apar reacţii alergice sau reacţii cutanate grave, care 
pot avea urmări grave dacă nu sunt tratate. Este nevoie să cunoaşteţi aceste simptome dacă utilizaţi 
Gabagamma. 

Vă rugăm să citiţi descrierea acestor simptome la punctul 4 din acest prospect

, paragraful “Adresaţi-

vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome după ce luaţi acest 
medicament, deoarece acestea pot fi grave”. 
 
Slăbiciunea musculară, sensibilitatea sau durerea manifestată în același timp cu o stare de rău sau febră 
mare poate fi cauzată de o cădere musculară anormală amenințătoare de viață și care poate conduce la 
probleme renale. Este posibil să apară, de asemenea, modificări de culoare a urinei, precum și o 
modificare a rezultatelor testelor de sânge (în special creșterea creatinfosfokinazei sanguine). Dacă 
observați oricare dintre aceste semne sau simptome, contactați-vă imediat medicul. 
 

Gabagamma împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice 
alte medicamente.  În special, spuneți medicului dumneavoastră (sau farmacistului) dacă luați sau ați luat 
recent  orice  medicamente  pentru  convulsii,  tulburări  de  somn,  depresie,  anxietate  sau  pentru  orice  alte 
probleme de natură neurologică sau psihiatrică. 
 
Medicamente ce conțin opioide cum este morfina 
Dacă luaţi orice fel de medicament conţinând opioide (cum este morfina), vă rugăm să spuneţi acest lucru 
medicului dumneavoastră sau farmacistului, deoarece opioidele pot creşte efectul Gabagamma. În plus, 
coadministrarea Gabagamma cu opioide poate produce apariția unor simptome cum sunt somnolența 
și/sau scurtarea respirației. 

 

Gabagamma

  

-  nu este de aşteptat o interacţiune cu alte medicamente antiepileptice sau cu anticoncepţionale 

administrate pe cale orală. 

-  poate interfera cu anumite teste de laborator şi, ca urmare, dacă solicitaţi o analiză de urină spuneţi 

medicului dumneavoastră sau celui din spital ce anume medicament luaţi.   

 
Antiacide 
Dacă Gabagamma se administrează în acelaşi timp cu medicamente antiacide care conţin  aluminiu şi 
magneziu, absorbţia Gabagamma din stomac poate fi redusă. 

De aceea, se recomandă ca Gabagamma să fie luată cu cel puţin două ore 

după administrarea unui 

medicament antiacid

.

 

 

Gabagamma împreună cu alimente, băuturi şi alcool

 

 


Page 3
background image

 

 

3

Gabagamma poate fi administrat cu sau fără alimente.  
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau vă propuneți să rămâneți gravidă, adresaţi-
vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Sarcina 
Gabagamma nu trebuie luat în timpul sarcinii, dacă nu sunt alte recomandări din partea medicului 
dumneavoastră. Măsuri anticoncepţionale eficiente pot fi utilizate în cazul femeilor care pot rămâne 
gravide.   
 
Nu există studii specifice privind utilizarea gabapentinei la femeile gravide, dar la alte medicamente 
folosite în tratamentul convulsiilor s-a raportat un risc crescut al afectării fătului, în special atunci când 
sunt luate concomitent mai mult de un medicament anticonvulsivant în timpul sarcinii.  
 
Nu întrerupeţi brusc tratamentul cu acest medicament, deoarece aceasta poate conduce la apariţia de 
convulsii de întrerupere, care pot avea consecinţe grave pentru dumneavoastră şi pentru copilul 
dumneavoastră.   
 
Dacă sunteţi sub tratament cu Gabagamma, adresaţi-vă medicului dumneavoastră de îndată ce aţi 
constatat că sunteţi gravidă, credeţi că s-ar putea să fiţi gravidă sau vă propuneţi acest lucru.  
 
Alăptarea 
Gabapentina, substanţa activă a Gabagamma, se excretă în laptele matern. Deoarece efectul asupra 
sugarului nu este cunoscut, nu este recomandabil să alăptaţi în timpul tratamentului cu Gabagamma.   

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Gabagamma poate determina ameţeli, somnolenţă şi oboseală. Nu trebuie să conduceţi, să folosiţi utilaje 
complexe sau să vă angajaţi în alte activităţi potenţial periculoase până nu ştiţi dacă acest medicament 
afectează capacitatea dumneavoastră de a desfăşura astfel de activităţi.   
 

Gabagamma conţine lactoză

. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele 

categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 

3. 

Cum să utilizați

 

Gabagamma 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Medicul dumneavoastră va stabili ce doză este potrivită pentru dumneavoastră.  
 

Doza uzuală

 

în tratamentul epilepsiei 

Gabagamma nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.  

 

Adul

ţ

ş

i adolescen

ţ

Luaţi numărul de capsule prescris. Medicul dumneavoastră vă va mări doza în mod treptat. Doza iniţială 
va fi, în general, cuprinsă între 300 mg şi 900 mg pe zi. Ulterior, doza poate fi crescută pe baza 
recomandărilor date de medicul dumneavoastră până la maxim 3600 mg zilnic şi medicul dumneavoastră 
vă va spune să luaţi această doză în 3 prize, adică una dimineaţa, una la prânz şi una seara.  
 

Copii cu vârsta de minimum 6 ani 

Doza care trebuie administrată copilului dumneavoastră va fi stabilită de medicul dumneavoastră şi este 
calculată în funcţie de greutatea copilului. Tratamentul se începe cu o doză iniţială mică care este crescută 
treptat timp de aproximativ 3 zile. Doza uzuală pentru controlul epilepsiei este 25-35 mg/kg şi zi. Ea se 
administrează, de obicei, în 3 prize separate, luând capsula(ele) zilnic, de exemplu dimineaţa, la prânz şi 
seara.   

 
Doza uzuală în tratamentul durerii din neuropatia periferică 


Page 4
background image

 

 

4

Luaţi numărul de capsule prescris de medicul dumneavoastră. Medicul creşte, de regulă, doza în mod 
treptat. Doza iniţială este, în general, cuprinsă între 300 mg şi 900 mg zilnic. Apoi, doza poate fi crescută 
conform recomandărilor medicului dumneavoastră până la maxim 3600 mg pe zi şi medicul vă va spune 
să luaţi această doză în 3 prize, dimineaţa, la prânz şi seara. 
 

Dacă aveți probleme cu rinichii sau faceți hemodializă 

Medicul dumeavoastră vă poate prescrie o altă schemă de administrare și/sau doze dacă aveți probleme cu 
rinichii sau sunteți hemodializați. 
 

Dacă sunteţi o persoană în vârstă (peste 65 de ani)

, trebuie să luaţi doza normală de Gabagamma, cu 

excepţia cazului în care aveţi probleme cu rinichii.  
 

Dacă aveţi impresia că efectul Gabagamma este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul cât mai repede cu putinţă. 

 

Modul 

ş

i calea de administrare 

Gabagamma este pentru uz oral. Întotdeauna înghiţiţi capsula întreagă, cu multă apă. 
Continuaţi să luaţi Gabagamma până când medicul dumneavoastră vă spune să-l întrerupeţi.  

 
Dacă utilizaţi mai mult Gabagamma decât trebuie  

Doze mai mari decât cele recomandate pot determina o creştere a reacţiilor adverse incluzând pierderea 
conştienţei, ameţeli, vedere dublă, vorbire neclară, somnolenţă şi diaree. Anunţaţi-l imediat pe medicul 
dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital dacă aţi luat o doză de 
Gabagamma mai mare decât cea prescrisă de medicul dumneavoastră.  
Dacă dumneavoastră sau altcineva utilizează accidental doze mai mari sau credeți că un copil a înghițit 
vreo capsulă, contactați-vă imediat medicul sau mergeți imediat la departamentul de urgenţă al celui mai 
apropiat spital. Deoarece gabapentina vă poate face somnolent, vă recomandăm să rugați pe cineva să vă 
conducă la medic sau la spital sau să chemați ambulanța. Simptomele supradozajului sunt amețeli, vedere 
dublă, vorbire neclară, 

pierderea conștienței

, somnolenţă şi diaree. 

Luaţi cu dumneavoastră toate capsulele pe care nu le-aţi luat împreună cu flaconul şi eticheta astfel încât 
cei de la spital să poată afla imediat ce fel de medicament aţi luat.  
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Gabagamma 

Dacă uitaţi să luaţi o doză de Gabagamma, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte, cu excepţia cazului în 
care este momentul să luaţi următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.  
 

Dacă încetaţi să utilizaţi Gabagamma 

Nu întrerupeţi administrarea Gabagamma cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să 
o faceţi. Dacă tratamentul dumneavoastră trebuie întrerupt, acest lucru trebuie să se facă în mod treptat pe 
parcursul unei perioade de cel puţin o săptămână. Dacă încetaţi brusc să luaţi Gabagamma sau înainte ca 
medicul dumneavoastră să vă spună acest lucru, există un risc crescut al apariţiei convulsiilor.  
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacții adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 

Adresaţi-vă de îndată medicului dumneavoastră

 dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome după 

ce luaţi acest medicament, deoarece acestea pot fi grave: 
- reacţii grave la nivelul pielii care necesită atenţie imediată, umflarea buzelor şi a feţei, erupţii şi roşeaţă 
şi/sau căderea părului (acestea pot fi simptome ale unei reacţii alergice grave) 
- durere de stomac persistentă, senzaţie de rău şi stare de rău, deoarece acestea pot fi simptome de 
pancreatită acută (un pancreas inflamat). 
-  probleme  de  respirație;  în  cazul  în  care  sunt  severe  puteți  să  aveți  nevoie  de  asistență  medicală  de 
urgență și terapie intensivă, pentru a continua să respirați normal. 


Page 5
background image

 

 

5

 
Gabagamma poate provoca o reacţie alergică gravă sau ameninţătoare de viaţă care poate afecta pielea 
sau alte părţi ale corpului cum sunt ficatul dumneavoastră sau celulele sanguine. Puteţi avea sau nu erupţii 
cutanate atunci când aveţi aceste reacţii alergice. Este posibil să fie necesar să fiţi spitalizat sau să încetaţi 
să luaţi Gabagamma. 
 

Adresaţi-vă de îndată medicului dumneavoastră 

dacă aveţi oricare din următoarele simptome: 

 

erupţii 

 

urticarie 

 

febră 

 

ganglioni umflaţi care nu dispar 

 

umflarea buzelor şi limbii 

 

îngălbenirea pielii şi a albului ochilor 

 

vânătăi sau sângerări neobişnuite 

 

oboseală severă sau slăbiciune 

 

durere musculară neaşteptată 

 

infecţii frecvente 

 
Aceste simptome pot fi primele semne ale unei reacţii grave. Un medic trebuie să vă examineze şi să 
decidă dacă ar trebui să continuaţi să luaţi Gabagamma. 
 
Dacă sunteţi supuşi hemodializei, spuneţi medicului dumneavoastră dacă apar dureri musculare şi/sau 
stări de slăbiciune.  

 

Alte reacţii adverse includ:

 

 

Reac

ţ

ii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori): 

 

Infecţii virale 

 

Stare de somnolenţă, ameţeli, lipsă de coordonare 

 

Stare de oboseală, febră. 

 

Reac

ţ

ii adverse frecvente (pot afecta mai pu

ț

in de 1 din 10 utilizatori): 

 

Pneumonie, infecţie respiratorie, infecţia tractului urinar, infecţie, inflamaţia urechii 

 

Reducerea numărului celulelor albe din sânge 

 

Anorexie, creşterea poftei de mâncare 

 

Mânie împotriva celorlalţi, confuzie, modificări ale dispoziţiei, depresie, teamă, nervozitate, 
dificultateîn gândire 

 

Convulsii, mişcări spasmodice, dificultăţi în vorbire, pierderi de memorie, tremor, insomnii, durere de 

     cap, piele sensibilă, atenuarea simţurilor, dificultăţi de coordonare, mişcare necontrolată a ochilor,  

creşterea, descreşterea sau absenţa reflexelor 

 

Vedere neclară, vedere dublă 

 

Vertij 

 

Tensiune arterială crescută, înroşire trecătoare a feţei sau dilatare a vaselor de sânge  

 

Dificultăţi în respiraţie, bronşite, dureri în gât, tuse, nas uscat 

 

Stare de greaţă, vărsături, probleme cu dinţii, inflamaţie a gingiilor, diaree, dureri de stomac, 

     indigestie, constipaţie, gură sau gât uscat, flatulenţă  

 

Edeme faciale, vânătăi, erupţii, mâncărime, acnee 

 

Dureri ale articulaţiilor, dureri musculare, durere de spate, contracţii musculare 

 

Impotenţă 

 

Umflare a picioarelor, dificultăţi la mers, slăbiciune, durere, stare de rău, simptome asemănătoare 
stărilor gripale  

 

Scădere a numărului de celule albe din sânge, pierdere în greutate 

 

Rănire accidentală, fracturi, julituri. 

 
În plus, în studiile clinice efectuate la copii, s-au raportat frecvent comportamentul agresiv şi mişcările 
spasmodice. 

 

Reac

ţ

ii adverse mai pu

ţ

in frecvente (pot afecta mai pu

ț

in de 1 din 100 utilizatori): 


Page 6
background image

 

 

6

 

Reacţie alergică cum este urticaria 

 

Bătăi cardiace rapide 

 

Edeme la nivelul feţei, trunchiului sau membrelor 

 

Rezultate anormale ale analizei de sânge sugerând probleme cu ficatul 

 

Agitație (o stare de neliniște cronică și mișcări neintenționate, fără un scop anume) 

 

Dificultate la înghițire. 

 

Reac

ţ

ii adverse rare

 

(

care pot afecta mai mult de 1 din 10000 utilizatori):

 

 

Dificultăți la respirație, respirație superficială (deprimare respiratorie). 

 

Reac

ț

ii adverse cu frecven

ță

 necunoscut

ă

 

(frecven

ț

a nu se poate determina din datele existente):

  

 

Anafilaxie (reacție alergică gravă, care poate pune viaţa în pericol, incluzând dificultăți la respirație, 
umflare a buzelor, gâtului și limbii și tensiune arterială mică, care necesită tratament de urgență).

 

 

După punerea pe piaţă au fost raportate următoarele reacţii adverse: 

 

Scădere a numărului de plachete (celule pentru coagularea sângelui) 

 

Halucinaţii 

 

Probleme anormale legate de mişcare cum ar fi contorsionarea, zvârcolirea, rigiditatea 

 

Ţiuit în urechi 

 

Inflamaţie a pancreasului  

 

Inflamaţie a ficatului, îngălbenire a pielii şi a ochilor 

 

Reacţii grave ale pielii care necesită asistenţă medicală de urgenţă, umflare a buzelor şi a feţei,  

     erupţii trecătoare şi roşeaţă a pielii, cădere a părului  

 

Insuficienţă renală acută, incontinenţă  

 

Mărire a sânilor  

 

Evenimente adverse ca urmare a întreruperii bruşte a tratamentului cu gabapentină (anxietate,  

     insomnie, senzaţie de boală, durere, transpiraţie), durere în piept 

 

Fluctuaţii ale glucozei din sânge în cazul pacienţilor diabetici 

 

Reacții de hipersensibilitate severe și generalizate 

 

Reacții alergice cutanate severe.  

 
Alte reacţii adverse posibile  

Fosfolipidele din bobul de soia pot produce foarte rar reacţii alergice.  

 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului.  Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct  prin  intermediul  sistemului  naţional  de  raportare,  ale  cărui  detalii  sunt  publicate  pe  web-site-ul 
Agenţiei  Naţionale  a  Medicamentului  şi  a  Dispozitivelor  Medicale  http://www.anm.ro/.  Raportând 
reacţiile  adverse,  puteţi  contribui  la  furnizarea  de  informaţii  suplimentare  privind  siguranţa  acestui 
medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Gabagamma 

 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi Gabagamma după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare se referă la 
ultima zi a lunii respective.  
 
A se păstra la temperaturi sub 25

C, în ambalajul original. 

 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conținutul ambalajului și alte informații 

 


Page 7
background image

 

 

7

Ce conţine Gabagamma 

-

 

Substanţa activă este gabapentina. Fiecare capsulă conţine 100 mg, 300 mg sau 400 mg gabapentină. 

-

 

Celelalte componente sunt: 

      Conţinutul capsulei: lactoză, amidon de porumb, talc 
      Capsula:  
      Gabagamma 100 mg: gelatină, dioxid de titan (E 171) 
      Gabagamma 300 mg: gelatină, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172) 
      Gabagamma 400 mg: gelatină, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer   
      (E 172). 
 

Cum arată Gabagamma şi conţinutul ambalajului 

 
Gabagamma 100 mg sunt capsule gelatinoase tari, cu corp şi cap de culoare alb opac, conţinând pulbere 
de culoare albă, cu dimensiunile de aproximativ 15 x 5 mm. Este disponibil în cutii cu 50 şi 100 capsule. 
Gabagamma  300  mg  sunt  capsule  gelatinoase  tari,  cu  corp  şi  cap  de  culoare  galben  opac,  conţinând 
pulbere de culoare albă, cu dimensiunile de aproximativ 15 x 5 mm. Este disponibil în cutii cu 20, 50 şi 
100 capsule. 
Gabagamma 400 mg sunt capsule gelatinoase tari, cu corp şi cap de culoare portocaliu opac, conţinând 
pulbere de culoare albă, cu dimensiunile de aproximativ 15 x 5 mm. Este disponibil în cutii cu 20, 50 şi 
100 capsule. 

 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.  

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

 

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG 
Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen, Germania 

 

Fabricantul 

Artesan Parma GmbH & Co. KG 
Wendlandstr. 1, 29439 Lüchow, Germania 
sau 
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH 
Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning, Germania 
sau 
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG 
Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen, Germania 
sau 
Medis International a.s. 
Karlovo náměsti 319/3, 120 00 Praga 2, Republica Cehă 

 
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie, 2021. 
 


GABAGAMMA 100 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie x 10 blist. PVC/Al x 10 caps.