IBUFEN 200 mg - PROSPECT

Prospectul pentru IBUFEN 200 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: IBUFEN 200 mg
Substanța activă: IBUPROFENUM
Concentrația: 200mg
Cod atc: M01AE01
Acțiune terapeutică: ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8318_09.11.15.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.
Cod cim: W13939002
Firma producătoare: ANTIBIOTICE SA - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8318/2015/01-02-03                                                                  

Anexa

 

                                                                                                                                                                                 

Prospect 

 
 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Ibufen 200 mg comprimate filmate 

ibuprofen 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.  

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

-

 

Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1.

 

Ce este Ibufen şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibufen  

3.

 

Cum să utilizaţi Ibufen  

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Ibufen  

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

1. 

Ce este Ibufen şi pentru ce se utilizează 

Ibufen  face  parte  din  clasa  de  medicamente  cunoscută  sub  denumirea  de  antiinflamatoare  şi  antireumatice 
nesteroidiene, derivaţi de acid propionic. Ibufen  este util în ameliorarea durerilor de cap, dinţi, a febrei şi 
durerii musculare din răceala comună, a durerilor menstruale, a durerilor de muşchi, articulaţii şi oase şi a 
durerilor din bolile reumatismale. 
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 
 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibufen  

Nu utilizaţi Ibufen: 

- dacă sunteţi alergic la ibuprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre celelalte 
componente  ale  acestui  medicament  (enumerate  la  punctul  6).  Informaţi  medicul  sau  farmacistul  dacă  aţi 
suferit  vreo  astfel  de  reacţie  alergică.  În  caz  de  alergie,  întrerupeţi  utilizarea  medicamentului  şi  anunţaţi 
medicul. 
-  dacă  aţi  avut  reacţii  alergice,  cum  sunt  astm  bronşic,  secreţii  nazale,  erupţie  trecătoare  pe  piele  cu 
mâncărime sau umflarea buzelor, a feţei, a limbii sau a gâtului după ce aţi luat medicamente care conţin acid 
acetilsalicilic sau alte medicamente pentru durere şi inflamaţie (AINS). 
- dacă aţi avut sau aveţi ulcer sau sângerare la nivelul stomacului sau intestinului subţire (duoden) legate sau 
nu de utilizarea anterioară a medicamentelor pentru durere şi inflamaţie (AINS) sau dacă aţi 
avut două sau mai multe astfel de episoade în trecut. 
-dacă aveţi probleme grave ale ficatului, rinichilor sau inimii (incluzând boala cardiacă coronariană). 
- dacă sunteţi gravidă în ultimul trimestru de sarcină. 
-  dacă  suferiţi  de  deshidratare  semnificativă  (determinată  de  vărsături,  diaree  sau  consumul  insuficient  de 
lichide). 
- dacă aveţi orice sângerare activă (inclusiv la nivelul creierului). 
- dacă aveţi o afecţiune de origine necunoscută având ca rezultat formarea anormală a celulelor sanguine. 
Nu se administrează la copii cu vârsta sub 6 ani din cauza formei farmaceutice neadecvate vârstei. 
 


Page 2
background image

 

Atenţionări şi precauţii 
 

Ave

ţ

i grij

ă

 deosebit

ă

 când utiliza

ţ

i Ibufen dac

ă

▪ aveţi lupus eritematos sistemic (LES) sau alte afecţiuni autoimune;  
▪ există în familie o tulburare în producerea pigmentului roşu din sânge (porfirie);  
▪ aveţi afecţiuni intestinale inflamatorii cronice, cum sunt inflamaţia colonului cu ulcere (colită ulcerativă), o 
inflamaţie care afectează tractul digestiv (boală Crohn) sau alte afecţiuni ale stomacului sau intestinului;  
▪ aveţi tulburări de formare a celulelor sanguine;  
▪ aveţi probleme legate de mecanismul normal de coagulare al sângelui;  
▪  aveţi  alergii,  febra  fânului,  astm  bronşic,  inflamare  cronică  a  mucoasei  nazale  şi  a  sinusurilor,  vegetaţii 
adenoide  sau  afecţiuni  obstructive  cronice  ale  tractului  respirator,  deoarece  riscul  de  îngustare  a  căilor 
aeriene cu dificultăţi în respiraţie (bronhospasm) este mai mare;  
▪ aveţi probleme de circulaţie la nivelul arterelor mâinilor sau picioarelor;  
▪ aveţi afecţiuni ale ficatului, rinichilor, inimii sau tensiune arterială mare;  
▪ aţi avut recent o intervenţie chirurgicală majoră;  
▪ observaţi apariţia tulburărilor de vedere;  
▪ sunteţi în primele şase luni de sarcină;  
▪ alăptaţi. 

 
Ulcere, perfora

ţ

ie 

ş

i sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor 

Dacă aţi avut anterior ulcer la nivelul stomacului sau intestinelor, în special dacă acesta a fost complicat cu 
perforaţie sau a fost însoţit de sângerare, trebuie să fiţi atent dacă apar simptome abdominale neobişnuite, să 
întrerupeţi  tratamentul  cu  Ibufen  şi  să  vă  adresaţi  imediat  medicului  dumneavoastră.  Aceasta  este  necesar, 
deoarece riscul de sângerare sau de ulceraţie la nivelul tractului digestiv este mai mare în acest caz, în special 
la pacienţii vârstnici.  
Sângerarea,  ulceraţia  sau  perforaţia  la  nivelul  stomacului  sau  intestinelor  pot  apărea  fără  alte  semne  de 
avertizare, chiar şi la pacienţii care nu au avut niciodată astfel de probleme.  
Riscul de apariţie a ulcerelor, perforaţiei sau sângerării la nivelul stomacului sau intestinelor creşte la doze 
mari de ibuprofen. Riscul creşte, de asemenea, dacă anumite alte medicamente sunt luate în acelaşi timp cu 
ibuprofenul (vezi mai jos, „Ibufen împreună cu alte medicamente”). 

 
Reac

ţ

ii la nivelul pielii 

Trebuie  să  încetaţi  de  a  mai  lua  Ibufen  la  primul  semn  de  erupţie  trecătoare  pe  piele,  leziuni  la  nivelul 
mucoaselor  sau  alte  semne  de  alergie,  deoarece  acestea  pot  fi  primul  semn  al  unor  reacţii  grave  ale  pielii 
(dermatită  exfoliativă,  eritem  polimorf,  sindrom  Stevens-Johnson,  sindrom  Lyell).  Cel  mai  mare  risc  al 
apariţiei acestor reacţii este în prima lună de tratament. 

 
Efecte asupra inimii 

ş

i creierului 

Medicamente  precum  Ibufen  se  pot  asocia  cu  un  risc  uşor  crescut  de  apariţie  a  atacului  de  cord  (infarct 
miocardic) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în 
cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului. 
Dacă  aveţi  probleme  cardiace,  accident  vascular  cerebral  în  antecedente  sau  consideraţi  că  aţi  putea  fi  în 
situaţie de risc datorită acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat sau 
valori  mari  ale  colesterolului  sau  sunteţi  fumător)  trebuie  să  discutaţi  despre  tratament  cu  medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul. 

 
Efecte asupra rinichilor 

Ibuprofenul  poate  determina  probleme  în  funcţionarea  rinichilor.  Aceste  probleme  pot  determina  umflarea 
picioarelor  şi  pot  conduce  chiar  la  insuficienţă  cardiacă  sau  tensiune  arterială  mare.  Ibuprofenul  poate 
determina leziuni la nivelul rinichilor, în special la pacienţii care deja au avut probleme la nivelul rinichilor, 
inimii  sau  ficatului  sau  care  iau  diuretice  sau  inhibitori  ai  enzimei  de  conversie  ai  angiotensinei  (IECA), 
precum şi la vârstnici.  

 
Alte precau

ţ

ii 

În tratamentul de lungă durată, la utilizarea de doze mari de analgezice, poate să apară durerea de cap care nu 
trebuie  tratată  prin  creşterea  dozelor  din  acest  medicament.  Utilizarea  de  rutină  a  analgezicelor  poate 
determina leziuni renale permanente şi risc de insuficienţă renală. Ibuprofenul poate masca simptomele sau 


Page 3
background image

 

semnele  unei  infecţii  (febră,  durere  şi  inflamaţie)  şi  poate  prelungi  temporar  timpul  de  sângerare.  Ibufen 
poate  reduce  posibilitatea  de  a  rămâne  gravidă.  Discutaţi  cu  medicul  dumneavoastră  dacă  planificaţi  să 
rămâneţi gravidă sau dacă aveţi probleme în a rămâne gravidă. 
 

Ibufen împreună cu alte medicamente  

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte 
medicamente. 
Vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi: 
-  alte  AINS  (antiinflamatoare  nesteroidiene,  inclusiv  acid  acetilsalicilic),  anticoagulante  (ex.  warfarina  sau 
heparina), antiagregante plachetare (ex. ticlopidina sau clopidogrelul), metotrexat, digoxină, fenitoină, litiu, 
diuretice, incluzând diuretice care economisesc potasiu, antihipertensive (cum sunt: IECA, de ex. captopril, 
medicamente  beta  blocante,  antagonişti  de  angiotensină  II),  colestiramină,  ISRS  (inhibitori  selectivi  ai 
recaptării  de  serotonină)  (de  ex.  paroxetina,  sertralina,  escitalopramul),  moclobemidă,  ciclosporină, 
tacrolimus,  zidovudină  sau  ritonavir,  mifepristonă,  probenecid  sau  sulfinpirazonă,  antibiotice  din  clasa 
chinolonelor, sulfoniluree, corticosteroizi, bifosfonaţi, pentoxifilină, baclofen. 
 

Ibufen împreună cu alimente şi băuturi 

Luaţi Ibufen cu un pahar de apă în timpul mesei sau după masă. Evitaţi consumul de alcool etilic, deoarece 
acesta accentuează reacţiile adverse la Ibufen. 
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Sarcina şi fertilitatea 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă  medicului  sau  farmacistului  pentru  recomandări  înainte  de  a  lua  acest  medicament.  Utilizarea 
ibuprofenului poate influenţa fertilitatea. 
Ibuprofenul nu trebuie luat în ultimele 3 luni de sarcină. 
Alăptarea 
Ibuprofenul  trece  în  cantităţi  foarte  mici  în  laptele  matern  şi,  de  obicei,  alăptarea  nu  e  necesar  să  fie 
întreruptă în timpul tratamentelor de scurtă durată.  
 

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

La  doze  mari,  în  cazuri  individuale,  se  pot  manifesta  reacţii  adverse,  cum  sunt  ameţeala,  oboseala, 
somnolenţa,  vertijul  (raportate  ca  frecvente)  şi  tulburările  de  vedere  (raportate  ca  mai  puţin  frecvente). 
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje ar putea fi afectată. Acest efect este accentuat în 
cazul consumului concomitent de alcool etilic. 

 
Ibufen  conţine  lactoză. 

Pacienţii  cu  afecţiuni  ereditare  rare  de  intoleranţă  la  galactoză,  deficit  de  lactază 

(Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. 

Ibufen conţine galben amurg FCF pe lac de aluminiu (E 110) 

care poate provoca reacţii alergice.  

 

3.

 

Cum să utilizaţi Ibufen 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus 
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
Reacţiile  adverse  pot  fi  reduse  la  minimum  prin  utilizarea  celei  mai  scurte  perioade  necesare  controlării 
simptomelor. 
Doza de ibuprofen depinde de vârsta şi greutatea corporală a pacientului.  
Ibufen este indicat pentru adulţi şi copii cu greutatea peste 20 kg (cu vârsta de aproximativ 6 ani).  
 
Adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea mai mare sau egală cu 40 kg:  
Doza recomandată este de 200 mg sau 400 mg ibuprofen, până la maximum 1200 mg ibuprofen/zi. 
Nu utilizaţi Ibufen la interval de timp mai mic de 6 ore.  
 
Copii cu greutatea mai mică sau egală cu 39 kg:  
Ibufen trebuie utilizat doar la copiii care au o greutate corporală de cel puţin 20 kg.  
Doza recomandată este 200 mg, până la o doză maximă de 20-30 mg/kg/zi, în 3-4 doze. Nu utilizaţi Ibufen la 
interval de timp mai mic de 6-8 ore. 


Page 4
background image

 

Dacă este necesar ca acest medicament să fie administrat mai mult de 3 zile pentru febră sau mai mult de 4 
zile pentru calmarea durerilor sau dacă simptomele se agravează, adresaţi-vă unui medic. 
Se recomandă ca pacienţii cu hipersensibilitate gastrică să utilizeze Ibufen împreună cu alimente.  
Dacă este administrat la scurt timp după masă, debutul acţiunii Ibufen poate întârzia. Dacă se întâmplă acest 
lucru, nu se va administra o doză de Ibufen mai mare decât cea recomandată sau până când nu a trecut 
intervalul corect pentru administrarea unei doze noi. 
 

Vârstnici:  

Dacă sunteţi în vârstă, cereţi întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Ibufen, deoarece 
sunteţi mai predispuşi la reacţii adverse, în special la hemoragie şi perforaţie la nivelul tractului digestiv. 
 

Func

ţ

ia rinichilor sau a ficatului redus

ă

 

Dacă aveţi funcţia rinichilor sau a ficatului redusă, cereţi întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră înainte 
de a lua Ibufen.  
 

Dacă luaţi mai mult Ibufen decât trebuie 

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
Simptomele unui supradozaj pot fi: greaţă, vărsături şi durere de stomac sau diaree. De asemenea, pot apărea 
ţiuituri în urechi, durere de cap, ameţeală, vertij şi sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor. În cazuri 
de intoxicare gravă, poate apărea somnolenţă, excitaţie, dezorientare, comă, 
convulsii, crampe (în special la copii), vedere înceţoşată şi probleme de vedere, insuficienţă renală, leziuni la 
nivelul  ficatului,  tensiune  arterială  mică,  respiraţie  redusă,  colorarea  în  albastru  a  buzelor,  a  limbii  şi  a 
degetelor  şi  creşterea  tendinţei  de  sângerare.  De  asemenea,  poate  apărea  agravarea  astmului  bronşic  la 
pacienţii cu astm bronşic. 
Nu există antidot specific. La nevoie, se va iniţia un tratament specific de către personal medical specializat. 

 

Dacă uitaţi să luaţi Ibufen  

Daca  aţi  uitat  să  luaţi  o  doză,  luaţi  medicamentul  imediat  ce  vă  amintiţi.  Totuşi,  dacă  este  timpul  pentru 
următoarea  doză, luaţi-o doar pe aceasta. Este important să nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza 
uitată. 
 

Dacă încetaţi să luaţi Ibufen  

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

Ca  toate  medicamentele,  acest  medicament  poate  provoca  reacţii  adverse,  cu  toate  că  nu  apar  la  toate 
persoanele. 
Posibilitatea de apariţie a reacţiilor adverse creşte la doze mai mari şi la o durată mai lungă de 
tratament. 
Medicamente precum Ibufen se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord 
(infarct miocardic) sau a accidentului vascular cerebral. Retenţia de apă (edem), tensiunea arterială 
mare şi insuficienţa cardiacă au fost raportate în asociere cu antiinflamatoarele nesteroidiene. 
Următoarele reacţii adverse sunt importante şi necesită intervenţie imediată, dacă apar. Trebuie să încetaţi de 
a mai lua Ibufen şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă apar următoarele simptome: 

Frecvente: 

• scaune de culoarea păcurii sau vărsături cu sânge (ulcer la nivelul tractului digestiv cu sângerare). 

Foarte rare: 

•  umflare  a  feţei,  a  limbii  sau  a  gâtului  (laringe)  care  pot  determina  dificultăţi  în  respiraţie  (edem 
angioneurotic), bătăi rapide ale inimii, scădere severă a tensiunii arteriale sau şoc cu potenţial letal; 
• reacţie alergică bruscă cu scurtarea respiraţiei, respiraţie şuierătoare şi scăderea tensiunii arteriale; 
• erupţie severă pe piele cu vezicule, în special pe picioare, braţe, palme şi tălpi care pot implica şi faţa şi 
buzele (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson). Acestea se pot agrava şi mai mult, veziculele se pot lărgi 
şi  extinde  şi  părţi  ale  pielii  se  pot  coji  (sindromul  Lyell).  De  asemenea,  poate  exista  o  infecţie  severă  cu 
distrugerea pielii (necroză), a ţesutului subcutanat şi muşchilor. 


Page 5
background image

 

Trebuie să încetaţi a mai lua medicamentul şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil, 
dacă manifestaţi următoarele reacţii adverse: 

Foarte frecvente: 

• senzaţie de arsură în capul pieptului, durere abdominală, indigestie. 

Mai pu

ţ

in frecvente: 

• vedere înceţoşată sau alte probleme de vedere, cum este sensibilitatea la lumină; 
• reacţii de hipersensibilitate, cum sunt erupţia trecătoare pe piele, mâncărimea, criza de astm bronşic (uneori 
cu tensiune arterială mică). 

Rare: 

• pierdere a vederii. 

Foarte rare: 

•  umplere  bruscă  a  plămânilor  cu  apă  având  ca  rezultat  dificultăţi  în  respiraţie,  tensiune  arterială  mare, 
retenţie de apă şi creştere în greutate. 
Alte reacţii adverse posibile la Ibufen sunt: 

Foarte frecvente: 

• tulburări la nivelul tractului digestiv, cum sunt diaree, greaţă, vărsături, flatulenţă, constipaţie. 

Frecvente: 

• ulcer la nivelul tractului digestiv cu sau fără perforaţie; 
• inflamaţie a intestinului şi agravare a inflamaţiei colonului (colită) şi a tractului digestiv (boală 
Crohn) şi complicaţii ale diverticulitei de la nivelul intestinului gros (perforaţie sau fistulă); 
• sângerare microscopică intestinală care poate conduce la anemie; 
• ulcere la nivelul gurii şi inflamaţie; 
• durere de cap, somnolenţă, ameţeală, oboseală, agitaţie, insomnie şi iritabilitate. 

Mai pu

ţ

in frecvente: 

• inflamaţie a mucoasei stomacului; 
• probleme renale, incluzând formare de edem, inflamaţie a rinichilor şi insuficienţă renală; 
• secreţii nazale; 
• dificultăţi în respiraţie (bronhospasm). 

Rare: 

• depresie, confuzie, halucinaţii; 
• lupus eritematos; 
• creştere a azotului ureic din sânge şi a altor valori serice ale enzimelor ficatului, scădere a 
valorilor hemoglobinei şi ale hematocritului, inhibare a agregării plachetelor şi timp de sângerare prelungit, 
scădere a calciului din sânge şi creştere a valorilor acidului uric din sânge. 

Foarte rare: 

• percepere neplăcută a bătăilor inimii, insuficienţă cardiacă, infarct miocardic sau tensiune 
arterială mare; 
• tulburări de formare a celulelor sanguine (cu simptome precum: febră, durere în gât, ulcere la 
nivelul suprafeţei gurii, simptome de gripă, oboseală severă, sângerare la nivelul pielii şi nasului); 
• ţiuituri şi vâjâituri în urechi; 
• inflamaţie a esofagului sau a pancreasului; 
• îngustare a lumenului intestinal; 
• inflamaţie acută a ficatului, colorare în galben a pielii sau a albului ochilor, disfuncţie, leziune 
sau insuficienţă hepatică; 
• inflamaţie a membranei creierului (fără infecţie bacteriană); 
• lezare a ţesutului rinichilor; 
• cădere a părului. 
Ibuprofen poate determina scăderea numărului de globule albe şi a rezistenţei dumneavoastră la infecţii. 
Dacă prezentaţi o infecţie cu simptome, cum sunt febră şi deteriorare gravă a stării generale sau febră cu 
simptome de infecţie locală, cum sunt durere în gât/faringe/gură sau probleme urinare, trebuie să vă 
prezentaţi imediat la medicul dumneavoastră. Vi se va face un test sanguin pentru a investiga o posibilă 
scădere a numărului de globule albe (agranulocitoză). Este important să vă adresaţi medicului dumneavoastră 
cu privire la acest medicament. 
În timpul tratamentului cu ibuprofen, cazuri rare de meningită (manifestate prin rigiditate a gâtului, durere de 
cap, greaţă, vărsături, febră sau dezorientare) au fost observate la pacienţii cu tulburări autoimune existente, 
cum este lupusul eritematos sistemic sau boala mixtă a ţesutului conjunctiv. 
 


Page 6
background image

 

S-a folosit următoarea convenţie pentru exprimarea frecvenţei: 
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane 
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane 
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane 
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane 
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane 
Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile 

 

Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

. Raportând reacţiile 

adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 

5.

 

Cum se păstrează Ibufen

  

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la 
ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
 
Nu  aruncaţi  niciun  medicament  pe  calea  apei  sau  a  reziduurilor  menajere.  Întrebaţi  farmacistul  cum  să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

Ce conţine Ibufen  

-Substanţa activă este ibuprofen. Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg. 
-Celelalte componente sunt: 
Nucleu: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, 
stearat de magneziu. 
Film: alcool polivinilic parţial hidrolizat, macrogol 3000, dioxid de titan (E 171), talc, eritrozină pe lac de 
aluminiu (E 127), galben amurg FCF pe lac de aluminiu (E 110), Indigo Carmin pe lac de aluminiu (E 132). 
 

Cum arată Ibufen şi conţinutul ambalajului 

 
Comprimate filmate, de culoare roz trandafirie, rotunde, biconvexe, cu aspect uniform, cu margini intacte. 
 

Ambalajul 

Cutie cu 1 blister PVC/Al a 10 comprimate filmate 
Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate filmate 
Cutie cu 3 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate filmate 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

Antibiotice SA 
Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, România 
 
 

Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2015.  
 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

 


IBUFEN 200 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.

Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. film.