NUROFEN GEL - PROSPECT

Prospectul pentru NUROFEN GEL - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: NUROFEN GEL
Substanța activă: IBUPROFENUM
Concentrația: 5%
Cod atc: M02AA13
Acțiune terapeutică: MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_9185_02.08.16.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 tub din Al x 20 g gel
Cod cim: W12161001
Firma producătoare: FARMASIERRA MANUFACTURING SL - SPANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9185/2016/01-02-03-04-05-06                                                 

Anexa

 

                                                                                                                                                                                 

Prospect 

 
 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

NUROFEN GEL gel 5% 

Ibuprofen 

 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 

Vezi pct. 4.

 

-

 

Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Nurofen Gel şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nurofen Gel 

3. 

Cum să utilizaţi Nurofen Gel 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Nurofen Gel 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Nurofen Gel şi pentru ce se utilizează  

 

Nurofen  Gel  conţine  ca  substanţă  activă  ibuprofen  şi  face  parte  din  grupa  medicamentelor  topice 

pentru dureri articulare şi musculare; antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic. 

 

 

Nurofen  Gel  este  indicat  pentru  tratamentul  simptomatic  al  durerilor  musculare,  durerilor  de  spate, 

durerilor asociate cu afecţiuni musculo-scheletice (artrite incipiente, luxaţii, întinderi, fibrozite), traumatisme 
sportive uşoare

 

şi nevralgii. 

 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

 

Nurofen Gel 

 
Nu utilizaţi Nurofen Gel: 

dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la punctul 6). 

dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau alte analgezice cunoscute ca medicamente 
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). 

-  

dacă aţi suferit vreodată de astm bronşic, greutate în respiraţie, erupţii pe piele sau secreţii nazale 
abundente după administrarea de ibuprofen, acid acetilsalicilic sau a oricărui alt AINS. 

dacă sunteţi însărcinată (trimestrul III) 

dacă aveţi leziuni pe piele; nu se aplică pe buze, zona genitală sau în apropierea ochilor. 

 
Atenţionări şi precauţii 


Page 2
background image

Înainte să utilizaţi Nurofen Gel, adresaţi-vă

 

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

Aveţi grijă deosebită când administraţi Nurofen Gel dacă: 
-

 

suferiţi de astm 

-

 

aveţi ulcer peptic activ sau în antecedente, inflamaţii intestinale sau diateză hemoragică 

-

 

aţi avut sau aveţi afecţiuni renale, hepatice sau gastrice/digestive 

-

 

dacă luaţi acid acetilsalicilic, ibuprofen (oral) sau alte AINS 

 

-     sunteţi însărcinată (primele două trimestre) 

 

Pentru a reduce riscul de fotosensibilitate, a se evita expunerea zonei afectate la surse puternice de lumină 
naturală sau artificială în timpul tratamentului.  
 
Nu utilizaţi cu pansamente ocluzive. 

 
Copii şi adolescenţi 

Administrarea Nurofen Gel copiilor sub 12 ani se face doar sub supraveghere medicală. 

 
Nurofen Gel împreună cu alte medicamente 
 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice alte medicamente. 
 
Deoarece ibuprofenul aplicat local, trece în cantitate mică în circulaţia sistemică, interacţiunile 
medicamentoase semnalate la ibuprofen sunt puţin probabile. Utilizarea concomitentă a acidului 
acetilsalicilic sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene poate creşte incidenţa reacţiilor adverse. 
 
Medicamentele  antiinflamatoare  nesteroidiene  pot  interacţiona  cu  antihipertensive,  şi  ar  putea  să  crească 
efectele anticoagulantelor; cu toate acestea, dacă este utilizat corect, absorbţia sistemică a ibuprofenului este 
scăzută, astfel că interacţiunile raportate în asociere cu administrarea orală de ibuprofen este puţin probabil 
să apară. 
 

Sarcina ,alăptarea şi fertilitatea 

Nurofen Gel nu este recomandat în primele două trimestre ale sarcinii şi este contraindicat în trimestrul al 
III-lea. Ibuprofenul se excretă în laptele matern; nu se recomandă administrarea în timpul alăptării. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

 

 

Trebuie cerut sfatul medicului dacă simptomele persistă sau se agravează după două săptămâni. 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi Nurofen Gel 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Înainte  de  deschiderea  tubului  verificaţi  dacă  sigiliul  tubului  este  intact.  Pentru  a-l  desigila  folosiţi  vârful 
ascuns din exteriorul capacului. 
 

Adul

ţ

ş

i copii peste 12 ani: 

Aplicaţi 4-10 cm de gel (aceasta corespunde la o doză de aproximativ 50-125 mg ibuprofen) pe zona afectată 
apoi închideţi tubul. Masaţi uşor gelul până este absorbit; spălaţi apoi mâinile (cu excepţia cazului când ele 
sunt tratate cu gel). Nu ţineţi tubul deschis. 
Nu repetaţi aplicarea mai devreme de 4 ore şi nu mai mult de 4 ori în 24 de ore. 
 

Copii sub 12 ani :

 

Administrarea Nurofen Gel copiilor sub 12 ani se face doar sub supraveghere medicală. 
 


Page 3
background image

Acest gel este doar pentru uz extern. Opriţi administrarea gelului dacă apar erupţii pe piele. 

 

Cereţi sfatul medicului dacă simptomele persistă sau se agravează după două săptămâni. 
 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Nurofen Gel 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

 
Dacă încetaţi să utilizaţi Nurofen Gel 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Reacţiile adverse, în special cele care afectează tractul gastro-intestinal, sunt mai puţin frecvente cu utilizarea 
topică de ibuprofen. 
 
Următoarele reacţii adverse asociate cu utilizarea Nurofen Gel au fost raportate cu frecvenţă necunoscută: 

- înroşire sau furnicături ale pielii la locul de aplicare (acesta nu este un motiv de îngrijorare, dar dacă 

vă deranjează întrerupeţi utilizarea gelului şi cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.) 

-  respiraţie  dificilă  şi  cu  frecvenţă  inexplicabilă,  astm  bronşic  agravat,  erupţii  cutanate,  mâncărime, 

leziuni  sau  umflarea  feţei 

– 

oricare  dintre  acestea  pot  fi  datorate  unei  reacţii  alergice  grave,  care  necesită 

intervenţia medicului. 

- durere abdominală, dispepsie 
- insuficienţă renală (în special la cei cu insuficienţă renală pre-existentă)

 

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Nurofen Gel 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a 
lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 30

C, în ambalajul original. 

 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Nurofen Gel 

-

 

Substanţa activă: ibuprofen.  100 g gel conţin 5 g ibuprofen 

-

 

Excipienţi: hidroxietilceluloză, hidroxid de sodiu, alcool benzilic, alcool izopropilic, apă purificată.  

 


Page 4
background image

Cum arată Nurofen Gel şi conţinutul ambalajului 

 
Cutie cu un tub a  20 g gel 
Cutie cu un tub a  25 g gel 
Cutie cu un tub a  30 g gel 
Cutie cu un tub a  35 g gel 
Cutie cu un tub a  50 g gel 
Cutie cu un tub a 100 g gel 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL 
Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower, Etaj 11 
Sectorul 1, București, România 

 
Fabricantul 

Farmasierra SL 
Ctra. De Irun Km. 26200 
28700 San Sebastian De Los Reyes, Madrid, Spania 
sau 
RB NL Brands B.V. 
Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Olanda 
 
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 
deţinătorului

 

autorizaţiei de punere pe piaţă: 

 
Reckitt Benckiser România SRL 
Str. Grigore Alexandrescu, nr. 89-97, Et.5, Sector1, Bucureşti, România 
Tel: +4021 529 67 00 
 

 
Acest prospect a fost revizuit în Mai, 2022.

 

 

Alte surse de informaţii

 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

  

 


NUROFEN GEL se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 tub din Al x 25 g gel

Cutie cu 1 tub din Al x 30 g gel

Cutie cu 1 tub din Al x 35 g gel

Cutie cu 1 tub din Al x 50 g gel

Cutie cu 1 tub din Al x 100 g gel