FLAVOSOL 30 mg/ml - PROSPECT

Prospectul pentru FLAVOSOL 30 mg/ml - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: FLAVOSOL 30 mg/ml
Substanța activă: PROPOLIS
Concentrația: 30mg/ml
Cod atc: XNAP1
Acțiune terapeutică: PREPARATE APITERAPICE APITERAPIC
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_2079_26.10.09.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 flacon PEJD x 25 ml pic. orale, sol. + masura dozatoare
Cod cim: W08848001
Firma producătoare: TIS FARMACEUTIC S.A. - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2079/2009/01 

                                           

Anexa 1

`

 

                                                                                                                                                            Prospect

 

 

 
 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 

FLAVOSOL 30 mg/ml, picături orale, soluţie 

Propolis brut 

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante 
pentru dumneavoastră. 

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să  
utilizaţi Flavosol cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. 

Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se 
îmbunătăţesc după 3 zile.  

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ 
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 

 
 

În acest prospect găsiţi: 

1.

 

Ce este Flavosol şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Înainte să utilizaţi Flavosol   

3.

 

Cum să utilizaţi Flavosol   

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Flavosol  

6.

 

Informaţii suplimentare 

 
 
 

1. 

CE ESTE FLAVOSOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 
Flavosol

 

este un medicament obţinut din propolis brut, având proprietăţi antibacteriene şi 

antivirale. 
 
Flavosol se utilizează ca adjuvant în tratamentul rinofaringitelor acute şi cronice, anginelor 
tonsilară şi faringiană, rinitelor cronice, infecţiilor intestinale (colite, enterocolite). 
 

 
2. 

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI

 

FLAVOSOL  

 
Nu utilizaţi Flavosol  

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la propolis, la alte produse apicole sau la oricare dintre 
celelalte componente ale medicamentului;

 

-dacă aveţi insuficienţă hepatică sau renală severă; 
-la copii cu vârsta sub 12 ani (datorită conţinutului în etanol). 

 


Page 2
background image

 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Flavosol  

Nu sunt necesare. 

 

 

Utilizarea altor medicamente 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent 
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 

 

Aveţi în vedere conţinutul în etanol atunci când Flavosol se administrează împreună cu alte 
medicamente, mai ales medicamente care deprimă sistemul nervos central.

 

 
Utilizarea Flavosol cu alimente şi băuturi 

Evitaţi contactul Flavosol cu apa, ceaiul, sucurile sau alte lichide, pentru a evita precipitarea 
acestuia.

 

 
Sarcina şi alăptarea 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
 
Nu utilizaţi Flavosol dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Datorită conţinutului în etanol, Flavosol vă poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau 
de a folosi utilaje. 
 

Informaţii importante privind unele componente ale Flavosol 

Acest medicament conţine etanol 700 mg/ml. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. 
Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc 
crescut cum sunt pacienţi cu boli hepatice sau epilepsie. 

 

 

3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI

 

FLAVOSOL  

 
Medicamentul se administrează pe cale orală. 

Adulţi

: doza recomandată este de 1 – 3 ml picături orale, soluţie (30 - 90 picături) de 3 ori pe zi, 

timp de 10 zile. 

Adolescenţi (cu vârsta peste 12 ani)

: doza recomandată este de 0,5 - 1,5 ml picături orale, soluţie 

(15 - 45 picături) de 3 ori pe zi, timp de 10 zile. 

Agitaţi flaconul înainte de utilizare. Aplicaţi picăturile de Flavosol

 

pe miez de pâine sau pe o 

cantitate de zahăr sau miere pentru a fi mai uşor de înghiţit. 
 
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă manifestările dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se 
îmbunătăţesc după 3 zile. 
 

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Flavosol 

Nu utilizaţi mai mult decât doza recomandată în acest prospect. Dacă aţi utilizat mai mult 
adresaţi-vă medicului.  
 

 


Page 3
background image

 

Dacă uitaţi să utilizaţi Flavosol 

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru 
următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 

Dacă încetaţi să utilizaţi Flavosol  

Dacă întrerupeţi tratamentul prea devreme (înainte ca să obţineţi o ameliorare a manifestărilor 
bolii), este posibil să nu obţineţi efectul dorit. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Flavosol poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: 

Foarte frecvente: 

care afectează mai mult de 1 pacient din 10 

Frecvente: 

care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi 

Mai puţin frecvente: 

care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi 

Rare: 

care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

 

Foarte rare: 

afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

 

Cu frecvenţă necunoscută 

care nu poate fi estimată din datele disponibile 

 
Foarte rar, pot să apară reacţii alergice, care dispar odată cu întreruperea tratamentului.

 

 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ 
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ FLAVOSOL  

 
Nu utilizaţi Flavosol după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective.

 

 
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
A se utiliza în maxim 28 zile după prima deschidere a flaconului. 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi 
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor 
ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

 
Ce conţine Flavosol  

-Substanţa activă este propolisul brut. Un ml picături orale, soluţie conţine propolis brut 300 mg. 
-Celelalte componente sunt: etanol 96%, apă purificată. 


Page 4
background image

 

Un ml picături orale, soluţie  (30 de picături) conţine 28 mg flavonoide (exprimate în crizină) şi 
1,5 mg acizi polifenolcarboxilici (exprimaţi în acid cafeic). 
 

Cum arată Flavosol şi conţinutul ambalajului 

Flavosol se prezintă sub formă de soluţie limpede, de culoare brun-roşcat, cu miros aromat 
caracteristic şi gust slab astringent. 
 
Este disponibil în cutii cu un flacon din PEJD a 25 ml picături orale, soluţie, prevăzut cu picurător 
din PEJD şi o măsură dozatoare din polipropilenă a 5 ml. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul 

S.C. Tis Farmaceutic S.A. 
Str. Industriilor nr. 16, sector 3, Bucureşti, România 

 
Acest prospect a fost aprobat în octombrie 2009