CIPRINOL - PROSPECT

Prospectul pentru CIPRINOL - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: CIPRINOL
Substanța activă: CIPROFLOXACINUM
Concentrația: 100mg/50ml
Cod atc: J01MA02
Acțiune terapeutică: CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE
Prescripție: S/P-RF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_7221_08.12.06.pdf
Ambalaj: Cutie x 1 flacon din sticla incolora x 50 ml sol. perf.
Cod cim: W08223001
Firma producătoare: KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5460/2005/01-02; 5461/2005/01;                           Anexa 1                                  

                                                                         

7221/2006/01  7222/2006/01 

                                                                                                                                                                           Prospect 

 

 

 
 
 

 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

CIPRINOL 100 mg/10 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă 

CIPRINOL 100 mg/50 ml soluţie perfuzabilă  

CIPRINOL 200 mg/100 ml soluţie perfuzabilă  
CIPRINOL 400 mg/200 ml soluţie perfuzabilă 

 

Ciprofloxacină 

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală dumneavoastra. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
 
Ce găsiţi în acest prospect: 
1. 

Ce este Ciprinol şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ciprinol 

3. 

Cum să luaţi Ciprinol 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Ciprinol 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Ciprinol şi pentru ce se utilizează 

 

Ciprinol este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor. Substanţa activă este ciprofloxacină. 
Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care provoacă infecţii. Acest medicament acţionează 
numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii. 
 
Adulţi 
Ciprinol se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene: 
 

infecţii ale tractului respirator 

 

infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor 

 

infecţii ale tractului urinar 

 

infecţii la nivelul testiculelor 

 

infecţii ale organelor genitale la femei 

 

infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii intra-abdominale 

 

infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi 

Page 2
background image

 

2

 

infecţii ale oaselor şi articulaţiilor 

 

pentru tratamentul infecţiilor la pacienţi cu număr foarte scăzut de celule albe sanguine 
(neutropenie) 

 

pentru prevenirea infecţiilor la pacienţi cu număr foarte scăzut de celule albe sanguine (neutropenie) 

 

expunerea la antraxul prin inhalare 

 

Dacă aveţi o infecţie severă sau o infecţie provocată de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să primiţi 
un alt tratament antibiotic, pe lângă Ciprinol. 
 
Copii şi adolescenţi 
Ciprinol soluţie perfuzabilă se utilizează la copii şi adolescenţi pentru tratamentul următoarelor infecţii 
bacteriene: 

  infecţii acute ale plămânilor la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică  

  infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând infecţii care au ajuns la nivelul rinichilor 

(pielonefrită)  

  expunerea (suspectată sau confirmare) la antraxul prin inhalare. 
 
Ciprinol poate, de asemenea, să fie utilizat pentru tratamnentul altor infecţii specifice severe la copii şi 
adolescenţi, când medicul conasideră că este necesar. 
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ciprinol 

 
Nu trebuie să utilizaţi Ciprinol dacă: 
 
dacă sunteţi alergic la substanţa activă, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre celelalte 

componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), 

dacă luaţi tizanidină (vezi pct. 2: Ciprinol împreună cu alte medicamente). 

 
Atenţionări şi precauţii 
 
Înainte să utilizaţi Ciprinol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: 
 

aţi avut vreodată probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesară ajustarea tratamentului 
dumneavoastră 

 

suferiţi de epilepsie sau alte condiţii neurologice 

 

aţi avut în antecedente, probleme la nivelul tendoanelor, în urma unor tratamente anterioare cu 
antibiotice de tipul Ciprinol 

 

aveţi miastenie gravis (un tip de slăbiciune musculară) 

 

aţi avut ritmuri anormale ale inimii (aritmii) în antecedente. 

 
În timp ce sunteţi sub tratament cu Ciprinol 
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului cu Ciprinol apare oricare din 
următoarele condiţii. Medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul cu Ciprinol trebuie oprit. 
 

 

Reacţie alergică severă, bruscă (reacţie anafilactică/şoc anafilactic, edem angioneurotic). Există o 
mică posibilitate să prezentaţi o reacţie alergică severă chiar de la prima doză, manifestată prin 
următoarele simptome: senzaţie de apăsare în piept, stare de ameţeală, stare de rău sau leşin, sau 
dacă simţiţi ameţeală când vă ridicaţi în picioare. Dacă apar aceste simptome spuneţi imediat 
medicului dumneavoastră, deoarece vă va întrerupe administrarea Ciprinol.
 

 

Ocazional pot apărea dureri şi umflături la nivelul articulaţiilor şi tendinită, în special dacă 
sunteţi vârstnic şi aţi fost de asemenea tratat cu corticosteroizi. La primele semne de durere sau 

Page 3
background image

 

3

inflamaţie, vi se va întrerupe perfuzia cu Ciprinol, menţinând în repaus membrul afectat. Evitaţi 
eforturile fizice care nu sunt necesare, deoarece acestea ar putea creşte riscul rupturii de tendon. 

 

Dacă aveţi epilepsie sau alte condiţii neurologice cum sunt ischemie cerebrală sau ictus (accident 
vascular cerebral), este posibil să prezentaţi reacţii adverse legate de sistemul nervos central. 

  Când vi se administrează Ciprinol pentru prima dată, puteţi prezenta reacţii psihice. Dacă suferiţi de 

depresie sau psihoză, simptomele dumneavoastră se pot agrava în timpul tratamentului cu Ciprinol. 
Dacă se întâmplă acest lucru întrerupeţi tratamentul cu Ciprinol şi adresaţi-vă imediat medicului 
dumneavoastră. 

  Puteţi prezenta simptome de neuropatie, incluzînd durere, furnicături, amorţeală şi/sau slăbiciune. 

Dacă se întâmplă acest lucru întrerupeţi tratamentul cu Ciprinol şi adresaţi-vă imediat medicului 
dumneavoastră. 

  Poate apărea diaree în timp ce utilizaţi antibiotice, inclusiv Ciprinol, sau chiar la câteva săptămâni 

după ce aţi încetat să utilizaţi aceste medicamente. Dacă diareea devine severă sau persistentă sau 
dacă observaţi că scaunul dumneavoastră conţine sânge sau mucus, spuneţi imediat medicului 
dumneavoastră. Tratamentul cu Ciprinol va fi întrerupt imediat, deoarece vă poate pune viaţa în 
pericol. Nu luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcările intestinale. 

  Dacă trebuie să daţi o probă de sânge sau de urină, spuneţi medicului sau personalului laboratorului 

de analize că urmaţi tratament cu Ciprinol. 

  Ciprinol poate provoca leziuni la nivelul ficatului. Dacă observaţi orice simptome cum sunt pierderea 

apetitului (poftei de mâncare), icter (îngălbenirea pielii), urină închisă la culoare, mâncărime sau 
sensibilitate la nivelul stomacului, tratamentul cu Ciprinol trebuie interrupt imediat. 

  Ciprinol poate provoca scăderea numărului de celule albe sanguine şi rezistenţa dumneavoastră la 

infecţii poate fi scăzută. Dacă prezentaţi o infecţie cu simptome cum sunt febră şi deteriorarea 
gravă a stării generale, sau febră şi simptome de infecţie locală cum sunt inflamaţii la nivelul 
gâtului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului. Vi se vor 
efectua analize de sânge pentru a verifica scăderea posibilă a celulelor albe în sânge 
(agranulocitoză). Este important să vă informaţi medicul de familie cu privire la acest medicament. 

  Spuneţi medicului dacă se cunoaşte faptul că dumneavoastră sau un membru al familiei 

dumneavoastră aveţi deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece puteţi prezenta un 
risc de anemie în cazul administrării ciprofloxacinei. 

 

În timp ce vi se administrează tratament cu Ciprinol, pielea dumneavoastră devine mai sensibilă la 
lumina soarelui sau la razele ultraviolete (UV)
. Evitaţi expunerea la lumina puternică a soarelui 
sau la lumina artificială UV, cum sunt băile de soare. 

 

În cazul în care apare afectarea vederii sau apar orice alte efecte la nivel ocular, trebuie să vă 
adresați medicului oftalmolog. 

 

la utilizarea acestui tip de medicament este necesară precauţie, în cazul în care aveţi de la naştere 
sau aţi avut în familie, un interval QT prelungit (evidenţiat prin ECG, care face înregistrarea 
activităţii electrice a inimii), prezentaţi dezechilibru al sărurilor din sânge (în special nivele scăzute 
în sânge ale potasiului sau magneziului), aveţi un ritm scăzut al bătăilor inimii (numit bradicardie), 
o inimă slăbită (insuficienţă cardiacă), aţi avut în trecut un atac de inimă (infarct miocardic), sunteţi 
femeie sau vârstnic sau luaţi alte medicamente care determină modificări ale ECG (vezi pct. 
Ciprinol împreună cu alte medicamente). 

 
Ciprinol împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sa farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice 
alte medicamente 
Nu utilizaţi Ciprinol împreună cu tizanidină, deoarece aceasta poate provoca reacţii adverse cum sunt 
presiune scăzută a sângelui şi somnolenţă (vezi „Nu trebuie să utilizaţi Ciprinol”). 
 
Se cunoaşte faptul că următoarele medicamente interacţionează cu Ciprinol în corpul dumneavoastră. 
Utilizarea Ciprinol împreună cu aceste medicamente poate influenţa efectul terapeutic al medicamentelor 
respective. De asemenea poate creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse. 

Page 4
background image

 

4

 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
 
 

warfarină sau orice alte medicamente anticoagulante (pentru diluarea sângelui), 

probenecid (pentru gută), 

metoclopramidă (împotriva greţei) 

omeprazol (pentru tratamentul ulcerului gastric sau duodenal) 

metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis, artrită reumatoidă), 

teofilină (pentru probleme respiratorii), 

tizanidină (pentru spasticitate musculară în scleroza multiplă), 

clozapină, olanzapină (medicamente antipsihotice), 

ropinirol (pentru boala Parkinson), 

fenitoină (pentru epilepsie). 

ciclosporină (pentru prevenirea respingerii organului transplantat), 

glibenclamidă (pentru tratamentul diabetului zaharat), 

duloxetină (un antidepresiv), 

lidocaină (anestezic local, 

sildenafil (pentru tratamentul tulburărilor de erecţie). 

 
Ciprinol poate creşte concentraţiile următoarelor medicamente în sângele dumneavoastră: 

pentoxifilină (pentru tulburări circulatorii) 

cafeină. 

 
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente care pot modifica ritmul inimii 
dumneavoastră: 

medicamente din grupul antiartimicelor (de exemplu, chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, 
amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă), 

antidepresive triciclice, 

unele medicamente antimicrobiene, care aparţin grupului macrolidelor, 

unele antipsihotice. 

 
Ciprinol împreună cu alimente şi băuturi 
Alimentele şi băuturile nu afectează tratamentul dumneavoastră cu Ciprinol soluţie perfuzabilă. 
 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
Este preferabil să evitaţi să folosiţi Ciprinol în timpul sarcinii. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă 
intenţionaţi să rămâneţi gravidă. 
 
Nu luaţi Ciprinol în timpul alăptării, deoarece ciprofloxacina se excretă în laptele matern şi poate fi 
dăunătoare pentru copilul dumneavoastră. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Ciprinol vă poate face să vă simţiţi mai puţin atent. Pot apărea unele reacţii adverse neurologice. În 
consecinţă, asiguraţi-vă că ştiţi cum reacţionaţi la Ciprinol înainte să conduceţi un vehicul sau să folosiţi 
utilaje. Dacă aveţi dubii, discutaţi cu medicul dumneavoastră. 
 
Ciprinol conține sodiu 
Concentratul pentru soluţie perfuzabilă conţine sub 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, de aceea se poate 
spune ca este ”fără sodiu”. 
1 ml soluţie perfuzabilă conţine 0,1571 mmol sodiu (3,61 mg). Acest fapt trebuie luat în considerare la 
pacienţii cu regim hiposodat. 

Page 5
background image

 

5

 
 
3. 

CUM SE UTILIZEAZĂ CIPRINOL  

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Medicul dumneavoastră vă va explica exact cât de mult Ciprinol trebuie să vi se administreze, cât de des şi 
pentru cât timp. Aceasta va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de cât de gravă este aceasta. 
 
Spuneţi medicului dacă aveţi probleme cu rinichi, deoarece în acest caz s-ar putea să fie necesară ajustarea 
dozei.  
 
Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate fi mai îndelungat în cazul infecţiilor severe. 
 
Medicul dumneavoastră vă va administra fiecare doză în circulaţia sanguină, prin perfuzie lentă într-o 
venă. Pentru copii, durata perfuziei este de 60 minute. La pacienţii adulţi, timpul de perfuzie este de 
60 minute pentru doza de Ciprinol 400 mg şi de 30 minute pentru doza de Ciprinol 200 mg. Administrarea 
lentă a perfuziei prevenire apariţiea reacţiilor adverse imediate. 
 
Amintiţi-vă să beţi multe lichide în timp ce luaţi Ciprinol. 
 
Dacă încetaţi tratamentul cu Ciprinol  

 

Este important să respectaţi durata tratamentului chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine după 
câteva zile. Dacă încetaţi să utilizaţi acest medicament prea curând, este posibil ca infecţia 
dumneavoastră să nu se vindece complet şi simptomele infecţiei pot reapare sau se pot agrava. De 
asemenea puteţi prezenta rezistenţă la antibiotic. 

 
Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în 
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

senzaţie de rău (greaţă), diaree, vărsături 

dureri articulare la copii 

reacţie locală la nivelul locului injectării, erupţii pe piele 

creşterea temporară a cantităţii unor substanţe din sânge (transaminaze). 

 
Reacţii adverse mai puţin (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

suprainfecţii fungice 

o concentraţie crescută a unui tip de celule albe sanguine (eozinofilie), creşterea sau scăderea 
concentraţiei unui factor de coagulare din sânge (trombocite) 

pierderea apetitului (poftei de mâncare) (anorexie) 

hiperactivitate, agitaţie, confuzie, dezorientare, halucinaţii 

durere de cap, ameţeală, probleme de somn, tulburări ale simţului gustului, furnicături, sensibilitate 
neobişnuită la stimuli, sensibilitate scăzută a pielii, convulsii, ameţeală 

Page 6
background image

 

6

tulburări de vedere (diplopie) 

pierderea auzului 

bătăi rapide ale inimii (tahicardie) 

dilatarea vaselor de sânge (vasodilataţie), scăderea presiunii sângelui 

dureri de stomac, tulburări digestive cum sunt probleme la nivelul stomacului (indigestie/arsuri), 
flatulenţă (gaze în intestin) 

tulburări hepatice, creşterea cantităţii unei substanţe din sânge (bilirubina), îngălbenirea pielii şi a 
albului ochilor (icter colestatic) 

mâncărimi, urticarie,  

dureri articulară la adulţi 

funcţia rinichiului scăzută, insuficienţă renală 

durere nespecifică, stare generală de rău, temperatură crescută, retenţie de lichide 

creşterea fosfatazei alcaline serice. 

 
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): 

inflamaţia intestinului (colită) legată de utilizarea antibioticului (în cazuri rare poate pune viaţa în 
pericol) (vezi pct. 2 Atenţionări şi precauţii

modificări ale numărului celulelor din sânge (leucopenie, leucocitoză, neutropenie, anemie), 
scăderea numărului de celule roşii şi albe din sânge şi a trombocitelor (pancitopenie), deprimarea 
măduvei osoase, care poate pune viaţa în pericol (vezi pct. 2 Atenţionări şi precauţii

reacţie alergică, umflare alergică (edem), umflarea rapidă a pielii şi membranelor mucoase (edem 
angioneurotic), reacţii alergice severe (şoc anafilactic) care pot pune viaţa în pericol (vezi pct. 2 
Atenţionări şi precauţii

creşterea cantităţii de zahăr în sânge (hiperglicemie) 

reacţii de anxietate, vise anormale, depresie, reacţii psihotice (vezi pct. 2 Atenţionări şi precauţii

sensibilitate anormală la stimuli, tremurături, migrenă, tulburări ale simţului mirosului 

ţiuituri în urechi (tinnitus), afectarea auzului 

leşin, inflamaţia vaselor de sânge (vasculită) 

scurtarea respiraţiei, inclusiv simptome de astm bronşic 

pancreatită 

hepatită neinfecţioasă, moartea celulelor ficatului (necroză hepatică), care în cazuri foarte rare poate 
duce la insuficienţă hepatică, ce poate pune viaţa în pericol 

sensibilitate la lumină (vezi pct. 2 Atenționări și precauții), sângerări mici, în vârf de ac, sub piele 
(peteşii) 

durere musculară, inflamaţia articulaţiilor, creşterea tonusului muscular, crampe, ruptură de tendon 
– în special a tendonului mare de pe partea posterioară a gleznei (tendonul lui Achile) (vezi pct. 2 
Atenționări și precauții

prezenţa de cristale în urină (vezi pct. 2 Atenționări și precauții), inflamaţia tractului urinar  

transpiraţie în exces 

valori anormale ale unui factor de coagulare (protrombină), valori crescute ale enzimei amilază. 

 
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)

un tip special de scădere a numărului de celule roşii (eritrocite) din sânge (anemie hemolitică), o 
scădere periculoasă a numărului unor anumite celule albe din sânge (agranulocitoză) 

reacţie alergică severă (reacţie anafilactică, şoc anafilactic, boala serului) care poate pune viaţa în 
pericol (vezi pct. 2 Atenționări și precauții

tulburări de coordonare, mers instabil, sensibilitate neobişnuit de crescută la stimuli, presiune la 
nivelul creierului (presiune intracraniană) 

tulburări în percepţia culorilor 

 diferite erupţii ale pielii sau raşuri (de exemplu sindrom Stevens-Johnson care poate pune viaţa în 
pericol sau necroliza toxică epidermică) 

slăbiciune musculară, inflamaţii ale tendoanelor, agravarea simptomelor miasteniei gravis (vezi 
pct. 2 Atenționări și precauții).  

Page 7
background image

 

7

 
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) 

o erupţie trecătoare severă, rară pe piele, determinată mai ales de folosirea medicamentelor 

 

(pustuloză exantematoasă generalizată acută – PEGA)  

tulburări ale sistemului nervos, cum sunt: durere, arsură, furnicături, amorţeală şi/sau slăbiciune a 

 

extremităţilor, 

accelerare anormală a  ritmului inimii, bătăi neregulate ale inimii, cu risc de deces, tulburare a 

 

ritmului inimii (denumită “prelungire a intervalului QT”, evidenţiată pe ECG, care înregistrează 

 

activitatea electrică a inimii) 

creşterea riscului de sângerare (la pacienţii trataţi cu medicamente pentru subţierea sângelui). 

 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând 
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui 
medicament. 
 
5. 

Cum se păstrează Ciprinol 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Ciprinol 

Substanţa activă este ciprofloxacina, sub formă de lactat de ciprofloxacină. 

 

Ciprinol 100 mg/10 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă 

10 ml (o fiolă) concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţin ciprofloxacină 100 mg sub formă 
de lactat de ciprofloxacină. 1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine ciprofloxacină 
10 mg. 

Celelalte ingrediente sunt: acid lactic, edetat disodic, acid clorhidric concentrat (E507) pentru 
ajustarea pH-ului şi apă pentru preparate injectabile. 

 

Ciprinol 100 mg/50 ml soluţie perfuzabilă 
Ciprinol 200 mg/100 ml soluţie perfuzabilă 
Ciprinol 400 mg/200 ml soluţie perfuzabilă

 

-  

50  ml  (un  flacon),  100  ml  (un  flacon)  şi  200  ml  (un  flacon)  soluţie  perfuzabilă  conţin 
ciprofloxacină 100 mg, 200 mg şi, respectiv, 400 mg, sub formă de lactat de ciprofloxacină. 1 
ml de soluţie perfuzabilă conţine ciprofloxacină 2 mg. 

-  

Celelalte ingrediente sunt: lactat de sodiu, clorură de sodiu, acid clorhidric concentrat (E507) 
pentru ajustarea pH-ului şi apă pentru preparate injectabile. 

 

Page 8
background image

 

8

Cum arată Ciprinol şi conţinutul ambalajului 
Ciprinol 100 mg/10 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă 
Soluţie clară, de culoare galben-verde. 
Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră a câte 10 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă. 
Cutie cu 50 fiole din sticlă incoloră a câte 10 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă. 
 
Ciprinol 100 mg/50 ml soluţie perfuzabilă 
Ciprinol 200 mg/100 ml soluţie perfuzabilă 
Ciprinol 400 mg/200 ml soluţie perfuzabilă

 

Soluţie clară, de culoare galben-verde. 
Disponibil în cutie cu un flacon de 50 ml (100 mg/50 ml), 100 ml (200 mg/100 ml) sau 200 ml soluţie 
perfuzabilă (400 mg/200 ml). 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
KRKA d. d. Novo mesto,  
Šmarješka cesta 6, 8501  
Novo mesto,  
Slovenia 
 
 
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie, 2015 
 
 
Recomandări/educaţie sanitară 
 
Antibioticele sunt utilizate pentru vindecarea infecţiilor bacteriene. Ele nu sunt eficace împotriva 
infecţiilor virale. Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibiotice, aveţi în mod sigur nevoie de 
acestea pentru tratamentul bolii dumneavoastră actuale. În ciuda tratamentului cu antibiotice, unele 
bacterii pot supravieţui sau pot creşte. Acest fenomen este denumit rezistenţă: unele tratamente antibiotice 
devin ineficace. 
Utilizarea greşită a antibioticelor creşte rezistenţa. Dumneavoastră puteţi chiar să ajutaţi bacteriile să 
devină rezistente şi prin urmare să vă întârziaţi vindecarea sau să scădeţi eficacitatea antibioticului, dacă 
nu urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră cu privire la: 
-  cât de mult antibiotic trebuie să luaţi 
-  cât de frecvent trebuie să luaţi antibioticul 
-  pentru cât timp trebuie să luaţi antibioticul 
 
Prin urmare, pentru a menţine eficacitatea acestui medicament: 
1. Utilizaţi antibiotice numai când vă sunt prescrise. 
2. Urmaţi cu stricteţe prescripţia medicului. 
3. Nu utilizaţi din nou un antibiotic fără o prescripţie medicală, chiar dacă doriţi să trataţi o boală similară. 
4. Nu daţi niciodată antibioticul dumneavoastră unei alte persoane; este posibil ca antibioticul respectiv să 
nu fie adecvat pentru boala acestei persoane. 
5. După terminarea tratamentului, înapoiaţi farmacistului toate medicamentele neutilizate, pentru a fi sigur 
că acestea sunt eliminate în mod corect 
 
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical 
 
Ciprofloxacina trebuie administrată prin perfuzie intravenoasă. Pentru copii, durata perfuziei este de 
60 minute. La pacienţii adulţi, timpul de perfuzie este de 60 minute pentru Ciprofloxacină Bayer 400 mg 
şi 30 minute pentru Ciprofloxacină Bayer 200 mg. Perfuzia lentă într-o venă de calibru mare va reduce 

Page 9
background image

 

9

disconfortul pacientului şi va scădea riscul apariţiei iritaţiei venoase. Soluţia perfuzabilă poate fi 
administrată fie direct, fie după amestecarea cu alte soluţii perfuzabile compatibile. 
 
Cu excepţia cazului în care compatibilitatea cu alte soluţii perfuzabile sau medicamente a fost confirmată, 
soluţia perfuzabilă trebuie întotdeauna administrată separat. Semnele vizibile de incompatibilitate sunt, de 
exemplu, precipitarea, aspectul tulbure şi modificarea culorii. 
 
Incompatibilitatea apare în cazul tuturor soluţiilor sau medicamentelor perfuzabile care sunt instabile din 
punct de vedere fizic sau chimic la pH-ul soluţiei (de exemplu peniciline, soluţii de heparină), în special în 
asociere cu soluţii ajustate la un pH alcalin (pH-ul soluţiei perfuzabile de ciprofloxacină: 3,5 – 4,6). 
 
După iniţierea tratamentului pe cale intravenoasă, tratamentul poate fi continuat de asemenea pe cale 
orală. 

 

CIPRINOL se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie x 1 flacon din sticla incolora x 100 ml sol. perf.