1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2719/2010/01-02-03
Anexa 1`
Prospect
PROSPECT:
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OSCILLOCOCCINUM granule homeopate
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante
pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să
utilizaţi OSCILLOCOCCINUM granule homeopate cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1.
Ce este OSCILLOCOCCINUM granule homeopate
şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi OSCILLOCOCCINUM granule homeopate
3.
Cum să utilizaţi OSCILLOCOCCINUM granule homeopate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează OSCILLOCOCCINUM granule homeopate
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE OSCILLOCOCCINUM
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional pentru tratamentul stărilor gripale.
2.
ÎNAINTE S
Ă UTILIZAŢI
OSCILLOCOCCINUM
Nu utilizaţi OSCILLOCOCCINUM:
−
Dacã sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre
componentele medicamentului OSCILLOCOCCINUM granule homeopate.
Utilizarea altor medicamente
V
ă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate f
ără prescripţie medicală.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
2
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Oscillococcinum granule homeopate
nu are nici o influentã asupra capacitãţii de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale OSCILLOCOCCINUM granule
homeopate
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă
rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3.
CUM SĂ UTILIZAŢI
OSCILLOCOCCINUM, GRANULE HOMEOPATICE
Administrare oral
ă.
Adulţi şi copii:
Doza trebuie ajustat
ă în funcţie de stadiul bolii:
-
tratament preventiv
: un flacon unidoz
ă pe săptămână în timpul perioadei de expunere gripală.
-
î
n timpul perioadei de incubatie şi la debutul bolii
: un flacon unidoz
ă imediat ce apar primele
simptome. Se repet
ă administrarea de 2 sau 3 ori la interval de 6 ore.
-
perioada de stare a bolii
: un flacon unidoz
ă de 2 ori pe zi (preferabil dimineaţa şi seara) timp de 1
pân
ă la 3 zile.
Se las
ă să se dizolve sub limbă întregul conţinut al flaconului unidoză.
Copii sub 6 ani:
Conţinutul tubului unidoză se dizolvă într-un pahar cu apă şi se administrează cu linguriţa sau
biberonul.
Dacã utilizaţi mai mult decat trebuie OSCILLOCOCCINUM granule homeopate
Adresaţi-vã medicului sau farmacistului dumneavoastrã.
Dacă uitaţi să utilizaţi OSCILLOCOCCINUM granule homeopate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, OSCILLOCOCCINUM granule homeopate poate determina reacţii
adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul:
3
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478-RO
Tel: +4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5.
CUM SE PĂSTREAZĂ OSCILLOCOCCINUM, GRANULE HOMEOPATICE
A se p
ăstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi OSCILLOCOCCINUM granule homeopate după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
6.
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine OSCILLOCOCCINUM granule homeopate
-
Substanţa activă este :
O doz
ă de 1 g Granule homeopate conţine Anas barbariae, hepatis et cordis extractum 200 K-0,01
ml
-Celelalte componente sunt: zah
ăr, lactoză.
Cum arată OSCILLOCOCCINUM şi conţinutul ambalajului
OSCILLOCOCCINUM se prezint
ă sub formă granule homeopate în flacon unidoză, o doză de 1 g.
Cutie cu 3, 6 şi 30 flacoane unidoză a câte 1 g granule homeopate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
BOIRON
2
avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, Franţa
Producătorii
BOIRON
20 rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-lés-
Lyon, Franţa
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, Franţa
Acest prospect a fost aprobat în Septembrie, 2014