CIPROLEN® 500 mg - PROSPECT

Prospectul pentru CIPROLEN® 500 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: CIPROLEN® 500 mg
Substanța activă: CIPROFLOXACINUM
Concentrația: 500mg
Cod atc: J01MA02
Acțiune terapeutică: CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE
Prescripție: P-RF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_11861_31.05.19.pdf
Ambalaj: Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr. film.
Cod cim: W01289001
Firma producătoare: AC HELCOR SRL - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11861/2019/01                                                               Anexa 1 
                                                                                                                                                                      Prospect 

 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Ciprolen 500 mg comprimate filmate 

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.  

-        Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.   
          Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. 

 
Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1.

 

Ce este Ciprolen 500 mg şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ciprolen 500 mg 

3.

 

Cum să utilizaţi

 

Ciprolen 500 mg 

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Ciprolen 500 mg 

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Ciprolen 500 mg

 

şi pentru ce se utilizează 

 
Ciprolen 500 mg este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor. Substanţa activă este 
ciprofloxacina. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc infecţii. Acest 
medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.  
 
Adulţi 
Ciprolen 500 mg se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene: 
- infecţii ale tractului respirator 
- infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor 
- infecţii ale tractului urinar 
- infecţii la nivelul testiculelor 
- infecţii ale organelor genitale la femei 
- infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii intra-abdominale 
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi 
- infecţii ale oaselor şi articulaţiilor 
- pentru tratamentul infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule albe sanguine 
(neutropenie) 
- pentru prevenirea infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule albe sanguine 
(neutropenie) 
- pentru prevenirea infecţiilor produse de bacteria Neisseria meningitidis 
- expunerea la antraxul prin inhalare. 
Dacă aveţi o infecţie severă sau o infecţie produsă de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să 
primiţi tratament antibiotic suplimentar, pe lângă Ciprolen 500 mg. 
 


Page 2
background image

 

Copii şi adolescenţi 
Ciprolen 500 mg se utilizează la copii şi adolescenţi, sub supraveghere medicală de specialitate, pentru 
tratamentul următoarelor infecţii bacteriene: 
- infecţii ale plămânilor şi bronhiilor la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică 
- infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând infecţii care au ajuns la nivelul rinichilor 
(pielonefrită) 
- expunerea (suspectată sau confirmată) la antraxul prin inhalare. 
De asemenea, Ciprolen 500 mg poate să fie utilizat pentru tratamentul altor infecţii severe specifice la 
copii şi adolescenţi, când medicul consideră că este necesar. 
 

 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ciprolen 500 mg  

 
Nu luaţi Ciprolen 500 mg 

- dacă sunteţi alergic la substanţa activă, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre celelalte  
    componente ale acestui medicament(enumerate la punctul 6). 
- dacă luaţi tizanidină (vezi punctul Ciprolen 500 mg împreună cu alte medicamente). 
 

Atenţionări şi precauţii  
 
Înainte să luaţi Ciprolen 500 mg 

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă: 
- aţi avut vreodată probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesară ajustarea tratamentului 
dumneavoastră 
- suferiţi de epilepsie sau alte boli neurologice 
- aţi avut în antecedente, probleme la nivelul tendoanelor, în urma unor tratamente anterioare cu 
antibiotice de tipul Ciprolen 500 mg 
- aveţi miastenie gravis (o boală musculară) 
- aţi avut în antecedente tulburări ale ritmului cardiac (aritmii). 
 

În timp ce luaţi Ciprolen 500 mg 

 
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare din următoarele boli, în timp ce luaţi 
Ciprolen 500 mg. Medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul cu Ciprolen 500 mg trebuie 
întrerupt. 
 
- Reacţie alergică severă şi bruscă (reacţie anafilactică/şoc anafilactic, edem angioneurotic). 
Există un risc mic să aveţi o reacţie alergică severă chiar de la prima doză, manifestată prin 
următoarele simptome: senzaţie de apăsare în piept, stare de ameţeală, stare de rău sau leşin sau dacă 
simţiţi ameţeală când vă ridicaţi în picioare. Dacă apar aceste simptome încetaţi să luaţi Ciprolen 500 
mg şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 
 
- Ocazional pot apărea dureri şi umflături la nivelul articulaţiilor şi tendinită, în special dacă sunteţi 
vârstnic şi aţi fost tratat şi cu corticosteroizi. La primele semne de durere sau inflamaţie încetaţi să 
luaţi Ciprolen 500 mg şi menţineţi în repaus membrul afectat. Evitaţi eforturile fizice inutile, deoarece 
acestea ar putea creşte riscul rupturii de tendoane. 
 
- Dacă aveţi epilepsie sau alte boli neurologice cum sunt ischemie cerebrală sau ictus (accident 
vascular cerebral), este posibil să aveţi reacţii adverse legate de sistemul nervos central. În acest caz, 
întrerupeţi tratamentul cu Ciprolen 500 mg şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 
 
- Când luaţi Ciprolen 500 mg pentru prima dată, puteţi avea reacţii psihice. Dacă suferiţi de depresie 
sau psihoză, simptomele dumneavoastră se pot agrava în timpul tratamentului cu Ciprolen 500 mg. În 
acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Ciprolen 500 mg şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 
 


Page 3
background image

 

- Puteţi avea simptome de neuropatie, incluzând durere, arsură, furnicături, amorţeală şi/sau slăbiciune 
musculară. În acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Ciprolen 500 mg şi adresaţi-vă imediat medicului 
dumneavoastră. 
 
 
- Poate apărea diaree în timp ce luaţi antibiotice, inclusiv Ciprolen 500 mg sau chiar la câteva 
săptămâni după ce aţi terminat tratamentul. Dacă diareea devine severă sau persistentă sau dacă 
observaţi prezenţa de sânge sau mucus în materiile fecale, încetaţi imediat să luaţi Ciprolen 500 mg, 
deoarece vă poate pune viaţa în pericol. Nu luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcările 
intestinale şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 
 
- Dacă trebuie să efectuaţi o analiză de sânge sau de urină, spuneţi medicului sau personalului 
laboratorului de analize că urmaţi tratament cu Ciprolen 500 mg. 
 
- Ciprolen 500 mg poate produce leziuni la nivelul ficatului. Dacă observaţi orice simptome cum sunt 
pierderea apetitului (poftei de mâncare), icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor), urină închisă la 
culoare, mâncărime sau sensibilitate la nivelul stomacului, încetaţi să luaţi Ciprolen 500 mg şi 
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 
 
- Ciprolen 500 mg poate produce scăderea numărului de celule albe din sânge şi rezistenţa 
dumneavoastră la infecţii poate fi scăzută. Dacă aveţi o infecţie cu simptome cum sunt febră şi 
deteriorarea gravă a stării generale, sau febră şi simptome de infecţie locală cum sunt dureri la nivelul 
gâtului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului. Vi se vor 
efectua analize de sânge pentru a verifica posibila scădere a celulelor albe din sânge (agranulocitoză). 
Este important să vă informaţi medicul dumneavoastră că luaţi acest medicament. 
 
- Spuneţi medicului dacă ştiţi că dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aveţi deficit 
de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece puteţi avea un risc de anemie în cazul 
administrării ciprofloxacinei. 
 
- În timp ce luaţi Ciprolen 500 mg, pielea dumneavoastră devine mai sensibilă la lumina soarelui sau 
la razele ultraviolete (UV). Evitaţi expunerea la lumina puternică a soarelui şi la razele UV artificiale 
(de exemplu băi de soare). 
 

Ciprolen 500 mg împreună cu alte medicamente  

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizaţi orice alte medicamente. Aceasta include medicamentele pe bază de plante. 

 
Nu luaţi Ciprolen 500 mg împreună cu tizanidină, 

deoarece aceasta poate produce reacţii adverse 

cum sunt scăderea presiunii sângelui şi somnolenţă (vezi punctul „Nu luaţi Ciprolen 500 mg”). 
 
Se cunoaşte faptul că următoarele medicamente interacţionează cu Ciprolen 500 mg în corpul 
dumneavoastră. Utilizarea Ciprolen 500 mg împreună cu aceste medicamente poate influenţa efectul 
terapeutic al medicamentelor respective. De asemenea poate creşte probabilitatea de apariţie a 
reacţiilor adverse. 
 

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: 

- warfarină sau orice alte medicamente anticoagulante (pentru fluidificarea sângelui). 
- probenecid (pentru gută) 
- metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis, şi poliartrită reumatoidă) 
- teofilină (pentru probleme respiratorii) 
- tizanidină (pentru spasticitate musculară în scleroza multiplă) 
- clozapină (un medicament antipsihotic) 
- ropinirol (pentru boala Parkinson) 
- fenitoină (pentru epilepsie). 


Page 4
background image

 

 
Ciprolen 500 mg poate creşte concentraţiile următoarelor medicamente din sângele dumneavoastră: 
- pentoxifilină (pentru tulburări circulatorii) 
- cafeină. 
 
Unele medicamente reduc efectul Ciprolen 500 mg. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi 
sau doriţi să luaţi: 
- antiacide 
- suplimente minerale 
- sucralfat 
- un chelator polimeric al fosfatului (de exemplu sevelamer) 
- medicamente sau suplimente care conţin calciu, magneziu, aluminiu sau fer. 
Dacă este esenţial sa luaţi aceste medicamente, luaţi Ciprolen 500 mg la un interval de două ore 
înainte şi patru ore după ce aţi luat Ciprolen 500 mg. 
 

Utilizarea Ciprolen 500 mg

 

cu alimente şi băuturi 

Cu excepţia cazului în care luaţi Ciprolen 500 mg în timpul meselor, nu mâncaţi sau nu beţi produse 
lactate (cum sunt lapte sau iaurt) sau băuturi cu supliment de calciu când luaţi comprimatele, deoarece 
acestea pot afecta absorbţia substanţei active. 
Amintiţi-vă să beţi multe lichide în timp ce luaţi Ciprolen 500 mg. 
 

Sarcina şi alăptarea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,     
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
Este preferabil să evitaţi să utilizaţi Ciprolen 500 mg în timpul sarcinii. Spuneţi medicului 
dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă. 
Nu luaţi Ciprolen 500 mg în timpul alăptării, deoarece ciprofloxacina se excretă în laptele matern şi 
poate fi dăunătoare pentru copilul dumneavoastră. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Ciprolen 500 mg vă poate afecta gradul de vigilenţă. Pot apărea unele reacţii adverse neurologice. Prin 
urmare, asiguraţi-vă că ştiţi cum reacţionaţi la Ciprolen 500 mg înainte să conduceţi un vehicul sau să 
utilizaţi utilaje. Dacă aveţi dubii, discutaţi cu medicul dumneavoastră. 

 
 
3.  

Cum să luaţi Ciprolen 500 mg 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Medicul dumneavoastră vă va explica exact cât de mult Ciprolen 500 mg trebuie să luaţi, cât de des şi 
pentru cât timp. Aceasta va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de cât de gravă este aceasta. 
 
Spuneţi medicului dacă aveţi probleme cu rinichii, deoarece în acest caz s-ar putea să fie necesară 
ajustarea dozei dumneavoastră. 
Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate dura mai mult în cazul infecţiilor severe. 
Luaţi comprimatele exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur câte comprimate de Ciprolen 500 mg să luaţi sau cum să le luaţi.  
a. Înghiţiţi comprimatele cu mult lichid. Nu mestecaţi comprimatele deoarece nu au un gust plăcut. 
b. Încercaţi să luaţi comprimatele aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi. 
c. Puteţi lua comprimatele în timpul meselor sau între mese. Orice produse care conţin calciu ca parte 
a alimentaţiei dumneavoastră nu vor afecta în mod grav absorbţia. Cu toate acestea, 

nu 

luaţi 

comprimate de Ciprolen 500 mg cu produse lactate, cum sunt lapte sau iaurt sau cu sucuri de fructe cu 
suplimente (de exemplu suc de portocale cu supliment de calciu). 
Amintiţi-vă să beţi multe lichide în timp ce luaţi Ciprolen 500 mg. 


Page 5
background image

 

 

Dacă luaţi mai mult din Ciprolen 500 mg decât trebuie 

Dacă luaţi mai mult decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă este 
posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele sau cutia, pentru a le arăta medicului. 

 
Dacă uitaţi să luaţi Ciprolen 500 mg 

Luaţi doza omisă cât mai curând posibil şi apoi continuaţi tratamentul aşa cum vi s-a prescris. 
Cu toate acestea, dacă se apropie timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza omisă şi continuaţi 
tratamentul ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
Asiguraţi-vă că respectaţi durata completă a tratamentului. 
 

Dacă încetaţi să luaţi Ciprolen 500 mg 

Este important să respectaţi durata tratamentului chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine după câteva 
zile. Dacă încetaţi să luaţi acest medicament prea curând, este posibil ca infecţia dumneavoastră să nu 
se vindece complet şi simptomele infecţiei pot reapare sau se pot agrava.  
De asemenea puteţi avea rezistenţă la antibiotic. 
 
Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.  
 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 

Reacţii adverse frecvente 

(între 1 şi 10 persoane din 100 pot avea probabil aceste efecte): 

- senzaţie de rău (greaţă), diaree 
- dureri articulare la copii. 
 

Reacţii adverse mai puţin frecvente 

(între 1 şi 10 persoane din 1000 pot avea probabil aceste efecte): 

- suprainfecţii fungice 
- număr crescut de eozinofile, un tip de celule albe sanguine 
- pierderea apetitului (poftei de mâncare) (anorexie) 
- hiperactivitate sau agitaţie 
- dureri de cap, ameţeli, tulburări de somn sau tulburări de gust 
- vărsături, dureri de stomac, cum sunt problemele la nivelul stomacului (indigestie/arsuri) sau 
flatulenţă (gaze în intestin) 
- creşterea concentraţiilor crescute ale anumitor substanţe din sânge (transaminaze şi/sau bilirubină) 
- erupţii ale pielii, mâncărimi sau urticarie 
- dureri articulare la adulţi 
- afectarea funcţiei rinichiului 
- durere la nivelul muşchilor sau oaselor, stare generală de rău (astenie) sau febră 
- creşterea concentraţiilor fosfatazei alcaline din sânge (o anumită substanţă din sânge ). 
 

Reacţii adverse rare 

(între 1 şi 10 persoane din 10000 pot avea probabil aceste efecte): 

- inflamaţia intestinului (colită) legată de utilizarea antibioticului (în cazuri foarte rare poate pune viaţa 
în pericol) (vezi punctul 

Atenţionări şi precauţii

- modificări ale numărului celulelor din sânge (leucopenie, leucocitoză, neutropenie, anemie), 
creşterea sau scăderea cantităţii unui factor de coagulare din sânge (trombocite) 
- reacţie alergică, umflături (edem) sau umflarea rapidă a pielii şi a mucoaselor (edem angioneurotic) 
- creşterea cantităţii de zahăr din sânge (hiperglicemie) 


Page 6
background image

 

- confuzie, dezorientare, reacţii de anxietate, vise anormale, depresie, halucinaţii 
- senzaţie de furnicături, sensibilitate anormală la stimuli, scăderea sensibilităţii la nivelul pielii, 
tremurături, crize convulsive (vezi punctul 

Atenţionări şi precauţii

) sau ameţeală 

- tulburări de vedere 
- ţiuituri în urechi (tinnitus), pierderea auzului 
- bătăi rapide ale inimii (tahicardie) 
- dilatarea vaselor de sânge (vasodilataţie), scăderea presiunii sanguine sau leşin 
- senzaţie de lipsă de aer, inclusiv simptome de astm bronşic 
- tulburări de ficat, îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter colestatic) sau hepatită neinfecţioasă 
- sensibilitate la lumină (vezi punctul 

Atenţionări şi precauţii

)

 

- dureri musculare, inflamaţia articulaţiilor, creşterea tonusului muscular sau crampe musculare  
- insuficienţă renală, prezenţa de sânge sau cristale în urină (vezi punctul 

Atenţionări şi precauţii

), 

inflamaţia tractului urinar 
- retenţie de lichide sau transpiraţie excesivă 
- valori anormale ale unui factor de coagulare (protrombină) sau valori crescute ale enzimei amilază. 
 

Reacţii adverse foarte rare 

(mai puţin de 1 din 10000 persoane pot avea probabil aceste efecte): 

- un tip special de scădere a numărului de celule roşii (eritrocite) din sânge (anemie hemolitică), o 
scădere periculoasă a numărului unor anumite celule albe din sânge (agranulocitoză), o scădere a 
numărului de celule roşii, albe şi de trombocite din sânge (pancitopenie), care poate pune viaţa în 
pericol şi afectarea măduvei osoase (aplazie medulară), care poate pune de asemenea viaţa în pericol 
(vezi punctul 

Atenţionări şi precauţii

- reacţie alergică severă şi bruscă sau întârziată (reacţie anafilactică sau şoc anafilactic, care poate 
pune viaţa în pericol – boala serului) (vezi punctul 

Atenţionări şi precauţii

- tulburări mentale (reacţii psihotice) (vezi punctul 

Atenţionări şi precauţii

- migrenă, tulburări de coordonare, mers instabil (tulburări ale mersului), tulburări de miros (tulburări 
olfactive), presiune la nivelul creierului (presiune intracraniană) 
- tulburări în percepţia culorilor 
- inflamaţia pereţilor vaselor de sânge (vasculită) 
- pancreatită 
- moartea celulelor ficatului (necroză hepatică), ducând foarte rar la insuficienţă hepatică care poate 
pune viaţa în pericol 
- sângerări mici, punctiforme, sub piele (peteşii), urticarie sau diferite erupţii pe piele(de exemplu, 
sindrom Stevens-Johnson care poate pune viaţa în pericol sau necroliza epidermică toxică) 
- slăbiciune musculară, inflamaţii ale tendoanelor, rupturi de tendoane – în special ale tendonului mare 
de pe partea posterioară a gleznei (tendonul lui Achile) (vezi punctul 

Atenţionări şi precauţii

); 

agravarea simptomelor miasteniei gravis (vezi punctul 

Atenţionări şi precauţii

). 

 

Frecvenţă necunoscută 

(nu poate fi estimată din datele disponibile) 

- probleme legate de sistemul nervos central, cum sunt durere, senzaţie de arsură, furnicături, 
amorţeală şi/sau slăbiciune musculară la nivelul extremităţilor 
-  anomalii severe ale ritmului cardiac, bătăi neregulate ale inimii de tipul torsada vârfurilor. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5.  

Cum se păstrează Ciprolen 500 mg 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 


Page 7
background image

 

 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambajul original. 
Nu utilizaţi acest medicament după data expirării înscrisă pe ambalaj după “EXP”. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 

 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Ciprolen 500 mg 

Substanţa activă este ciprofloxacina. Un comprimat filmat conţine 500 mg ciprofloxacină, sub 
formă de clorhidrat de ciprofloxacină.  

  Celelalte componente sunt:

 nucleu

: celuloză microcristalină, amidon de porumb, povidonă K 

30, stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu colidal, amidonglicolat de sodiu (tip A); 

film

hipromeloză 2910 (5 mPa·s), macrogol 6000, dioxid de titan (E 171). 

 
Cum arată Ciprolen 250 mg

 

şi conţinutul ambalajului 

Ciprolen  500  mg  se  prezintă  sub  formă  de  comprimate  filmate,  lenticulare,  de  culoare  albă  până  la 
aproape albă, având gravat pe una din feţe “Cx 500”, iar pe cealaltă faţă o crestătură (nu are rol de 
divizare în două doze egale), cu diametrul de 13 mm. 

 
Ambalaj 

Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate filmate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

A.C. HELCOR PHARMA S.R.L. 
Str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Jud. Maramureş 
România 
Tel: 0362 – 401206 
Fax: 0362 – 401207 
e-mail: 

[email protected]

 

 

Fabricantul

 

A.C. HELCOR S.R.L. 
Str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Jud. Maramureş 
România 
 

Acest prospect a fost revizuit în mai 2019.

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


Page 8
background image

 

 
 
 
 
 
 
 
 
Recomandări / educaţie sanitară 

Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene. Ele nu sunt eficace împotriva 
infecţiilor virale. Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibiotice, aveţi în mod sigur nevoie de 
acestea pentru tratamentul bolii dumneavoastră actuale. În pofida tratamentului cu antibiotice, unele 
bacterii pot supravieţui sau pot creşte. Acest fenomen este denumit rezistenţă: unele tratamente 
antibiotice devin ineficace. 
Utilizarea inadecvată a antibioticelor creşte rezistenţa. Dumneavoastră puteţi chiar să ajutaţi bacteriile 
să devină rezistente şi prin urmare să vă întârziaţi vindecarea sau să scădeţi eficacitatea antibioticului, 
dacă nu urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră cu privire la: 
- doza care trebuie luată 
- cât de des trebuie să luaţi antibioticul 
- durata tratamentului 
 

Prin urmare, pentru a menţine eficacitatea acestui medicament: 

1. Utilizaţi antibiotice numai când vă sunt prescrise. 
2. Urmaţi cu stricteţe recomandările medicului. 
3. Nu utilizaţi din nou un antibiotic fără o prescripţie medicală, chiar dacă doriţi să trataţi o boală 
similară. 
4. Nu daţi niciodată antibioticul dumneavoastră unei alte persoane; este posibil ca antibioticul 
respectiv să nu fie adecvat pentru boala acestei persoane. 
5. După terminarea tratamentului, înapoiaţi farmacistului toate medicamentele neutilizate, pentru a fi 
sigur că acestea sunt eliminate în mod corect.