ALVANOCYT 450 mg - PROSPECT

Prospectul pentru ALVANOCYT 450 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: ALVANOCYT 450 mg
Substanța activă: VALGANCICLOVIRUM
Concentrația: 450mg
Cod atc: J05AB14
Acțiune terapeutică: ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE SI NUCLEOTIDE EXCL INHIBITORI REVERSTRANSCRIPTAZA
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_7456_11.03.15.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr. film.
Cod cim: W61605002
Firma producătoare: PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - MALTA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7456/2015/01-02                                                           Anexa 1 
                                                                                                                                                                     Prospect 

 

 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

 

ALVANOCYT 450 mg comprimate filmate 

Clorhidrat de valganciclovir 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavo

astră. Nu trebuie să-l daţi altor 

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii  adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile 

reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 

Vezi pct. 4. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 
1. 

Ce este ALVANOCYT 

şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ALVANOCYT  

3. 

Cum să luaţi ALVANOCYT 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează ALVANOCYT 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
 
1. 

Ce este ALVANOCYT 

şi pentru ce se utilizează  

 

ALVANOCYT aparţine unui grup de medicamente, care acţionează în mod direct pentru a preveni 

înmulţirea virusurilor. În organism, substanţa activă conţinută în comprimate, valganciclovir, este 

transformată în ganciclovir. Ganciclovirul previne înmulţirea virusului numit citomegalovirus (CMV) 

şi pătrunderea în celulele sănătoase. La pacienţii cu un sistem imunitar slăbit, CMV poate determina 

apariţia infecţiei în organism. Această infecţie poate pune viaţa în pericol.  
 
ALVANOCYT este utilizat:  

pentru tratamentul infecţiei cu CMV localizate la nivelul retinei oculare, la pacienţii cu sindromul 

imunodeficienţei umane dobândite (SIDA). Infecţia cu CMV a retinei oculare poate determina 

tulburări de vedere şi chiar orbire.  

pentru a preveni infecţia cu CMV la pacienţii care nu au infecţie cu CMV şi la care s-a efectuat un 

transplant de organ de la o persoană care a fost infectată cu CMV.  
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ALVANOCYT 

 

Nu luaţi ALVANOCYT:  
 - 

dacă sunteţi alergic la valganciclovir sau la oricare dintre celelalte componente acestui medicament 

(enumerate la punctul 6).  

dacă sunteţi alergic la ganciclovir, aciclovir sau valaciclovir, care sunt medicamente utilizate pentru 

tratamentul altor infecţii virale.  

dacă alăptaţi.  

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luaţi ALVANOCYT adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 
 
ALVANOCYT trebuie administrat cu pruden

ţă în următoarele cazuri: 

Page 2
background image

 

dacă aveţi în sânge un număr mic de celule sanguine albe, celule sanguine roşii sau trombocite 

(celule mici implicate în coagularea sângelui). Medicul dumneavoastră vă va recomanda efectuarea de 
teste de sânge înainte de a începe tratamentul cu ALVANOCYT, iar în timpul tratamentului vi se vor 
efectua mai multe teste.  

dacă urmaţi tratament prin radioterapie sau hemodializă; 

dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză 

mai mică şi să vă efectueze teste de sânge mai frecvent în timpul tratamentului.  

dacă urmaţi tratament cu ganciclovir capsule şi medicul dumneavoastră vrea să treceţi la 

ALVANOCYT 

comprimate filmate. Este important să nu utilizaţi mai multe comprimate filmate decât 

v-a 

recomandat medicul dumneavoastră, pentru că există risc de supradozaj.  

 
ALVANOCYT 

împreună cu alte medicamente  

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente, inclusiv cele el

iberate fără prescripţie medicală. 

 

Dacă luaţi alte medicamente în acelaşi timp cu ALVANOCYT, asocierea acestora poate afecta 

cantitatea de medicament care ajunge în circulaţia sanguină sau poate cauza efecte dăunătoare. 

Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă luaţi deja medicamente care conţin unul din următoarele:  
- asocierea imipenem-

cilastatină (un antibiotic). Luarea acestui medicament împreună cu 

ALVANOCYT poate cauza convulsii.  

zidovudină, didanozină, lamivudină, tenofovir, abacavir, emtricitabină sau alte tipuri de medicamente 

asemănătoare, utilizate pentru tratamentul SIDA;  

probenecid (un medicament utilizat în tratamentul gutei). Administrarea concomitentă de probenecid 

şi ALVANOCYT poate determina creşterea cantităţii de ganciclovir din sângele dumneavoastră.  
- micofenolat de mofetil (

administrat după transplant);  

vincristină, vinblastină, adriamicină, hidroxiuree sau tipuri similare de medicamente pentru 

tratamentul neoplasmelor;  
- cidofovir sau foscarnet, 

utilizaţe împotriva infecţiilor virale;  

- trimetoprim, asocierea de trimetoprim

/sulfa şi dapsonă (antibiotice);  

pentamidină (medicament folosit pentru tratarea paraziţilor sau a infecţiilor plămânilor);  

flucitozină sau amfotericină B (agenţi antifungici). 

 
ALVANOCYT 

împreună cu alimente şi băuturi 

ALVANOCYT trebuie administrat concomitent cu ingestia de alimente. Dacă nu puteţi mânca, din 

oricare motiv, trebuie să luaţi totuşi doza dumneavoastră de ALVANOCYT în mod obişnuit. 
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea  

Nu trebuie să luaţi ALVANOCYT dacă sunteţi gravidă decât dacă medicul dumneavoastră v-a 

recomandat aceasta. Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, trebuie să-i spuneţi 

medicului dumneavoastră. Administrarea de ALVANOCYT în timpul sarcinii poate avea efecte 

dăunătoare asupra copilului nenăscut.  
 

Nu trebuie să luaţi ALVANOCYT dacă alăptaţi. Dacă medicul dumneavoastră vă recomandă iniţerea 
tratamentului cu ALVANOCYT

, trebuie să întrerupeţi alăptarea, înainte de a începe să luaţi 

comprimatele.  
 
Femei aflate 

la vârsta fertilă 

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode de contracepţie eficace în timpul 
tratamentului cu ALVANOCYT. 
 

Bărbaţi 

Bărbaţii ale căror partenere pot rămâne gravide trebuie să folosească prezervativ în timpul 
tratamentului cu ALVANOCYT 

şi trebuie să continue utilizarea prezervativelor timp de 90 de zile 

după terminarea tratamentului. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Page 3
background image

 

Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi orice utilaje sau maşini dacă vă simţiţi ameţit, obosit, nesigur sau 

confuz în timp ce luaţi acest medicament.  

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
 
 
3. 

Cum să luaţi ALVANOCYT 

 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul 

dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
 

Trebuie să fiţi atenţi atunci când manipulaţi comprimatele. Nu le spargeţi sau zdrobiţi. Trebuie să le 

înghiţiţi întregi şi, de câte ori este posibil, concomitent cu ingestia de alimente. Dacă atingeţi în mod 

accidental comprimatele sparte, spălaţi-vă pe mâini cu apă şi săpun din abundenţă. Dacă vă intră în 

ochi orice cantitate de pulbere provenită din comprimate, clătiţi-vă ochii din abundenţă cu apă sterilă 

sau cu apă plată, dacă nu aveţi la dispoziţie apă sterilă.  
 

Pentru a evita supradozajul trebuie să luaţi numărul de comprimate prescris de către medicul 

dumneavoastră.  
 
ALVANOCYT comprimate fimate trebuie administrat, atunci când este posibil, concomitent cu 
ingestia de alimente – vezi punctul 2.  
 

Adulţi:  
 

Prevenirea infecţiei cu CMV la pacienţii cu transplant  

Trebuie să începeţi administrarea acestui medicament în decursul intervalului de 10 zile de la 

transplant. Doza uzuală este de două comprimate luate O DATĂ pe zi. Trebuie să continuaţi 

administrarea acestei doze până la 100 de zile după transplant. Dacă vi s-a efectuat un transplant de 

rinichi, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să luaţi comprimatele o perioadă de 200 zile.  
 
Tratamentul retinitei cu CMV activ

ă la pacienţii cu SIDA (numit tratament de inducţie)  

Doza uzuală de ALVANOCYT este de două comprimate luate de DOUĂ ORI pe zi, timp de 21 de zile 

(trei săptămâni). Nu luaţi această doză mai mult de 21 de zile, decât dacă medicul dumneavoastră v-a 
recomand

at, deoarece aceasta poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse.  

 

Tratamentul de lungă durată la pacienţii cu SIDA pentru prevenirea recurenţei inflamaţiei active cu 

retinită CMV activă (numit tratament de întreţinere)  

Doza uzuală este de două comprimate luate O DATĂ pe zi. Trebuie să încercaţi să luaţi comprimatele 

la aceeaşi oră în fiecare zi. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât timp trebuie să luaţi 
ALVANOCYT

. Dacă retinita s-a agravat în timp ce luaţi această doză, este posibil ca medicul 

dum

neavoastră să vă recomande repetarea tratamentului de inducţie (descris mai sus) sau să decidă 

administrarea unui alt medicament pentru tratarea infecţiei cu CMV. 
 
Pacien

ţi vârstnici  

ALVANOCYT 

nu a fost studiat la pacienţii vârstnici.  

 

Pacienţii cu afecţiuni ale rinichilor  

Dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează normal, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să 

luaţi mai puţine comprimate în fiecare zi sau să luaţi comprimatele doar în anumite zile ale fiecărei 

săptămâni. Este foarte important ca dumneavoastră să luaţi doar numărul de comprimate recomandat 

de către medicul dumneavoastră.  
 

Pacienţii cu afecţiuni ale ficatului  
ALVANOCYT 

nu a fost studiat la pacienţii cu afecţiuni ale ficatului. 

 
 

Page 4
background image

 

 
 
Utilizarea la copii 

şi adolescenţi 

 
Prevenirea bolii CMV la pacien

ţii cu transplant 

Copiii t

rebui să înceapă să ia acest medicament în termen de 10 zile de la transplant. Doza administrată 

variază în funcţie de dimensiunile copilului şi ar trebui să fie luată o dată pe zi. Medicul 

dumneavoastră va decide doza cea mai potrivită în funcţie de înălţimea copilului, de greutate şi de 
func

ţia renală. Această doză trebuie  administrată timp de până la 100 de zile. În cazul în care copilul 

dumneavoastră a făcut un transplant de rinichi, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi 
doza timp de 200 de zile. 
 
La copiii care nu pot înghi

ţi ALVANOCYT se poate utiliza

 

valganciclovir pulbere pentru solu

ţie orală. 

 

Dacă luaţi mai mult ALVANOCYT decât trebuie 

Dacă aţi luat, sau credeţi că aţi luat mai multe comprimate decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului 

dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Administrarea mai 

multor comprimate poate provoca reacţii adverse grave care vă afectează în special sângele sau 

rinichii. Se poate să fie necesar să fiţi tratat în spital. 
 

Dacă uitaţi să luaţi ALVANOCYT 

Dacă aţi uitat să vă luaţi comprimatele, luaţi doza uitată cât de curând vă amintiţi şi apoi utilizaţi 

cealaltă doză conform schemei terapeutice. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 

Dacă încetaţi să luaţi ALVANOCYT 

Nu trebuie să opriţi tratamentul, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus acest 
lucru. 
 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 

dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament 

poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 

persoanele. 
 

Reacţii alergice  

Până la 1 din fiecare 100 de persoane pot avea o reacţie alergică bruscă şi severă la valganciclovir (şoc 
anafilactic). 

ÎNTRERUPEŢI administrarea de ALVANOCYT şi mergeţi la departamentul de urgenţă 

al celui mai apropiat spital, dacă prezentaţi una din următoarele manifestări:  

o erupţie proeminentă pe piele însoţită de mâncărime intensă (urticarie);  

umflare bruscă a gâtului, a feţei, a buzelor şi a gurii care poate cauza dificultăţi la înghiţire sau la 

respiraţie;  

umflare bruscă a mâinilor, a picioarelor sau a gleznelor.  

 

Reacţiile adverse care au apărut în timpul tratamentului cu valganciclovir sau ganciclovir sunt 
prezentate mai jos.  
 

Reacţii adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10):  
- Efecte asupra sângelui: o reducere 

a numărului de celule albe sanguine (neutropenie) - care va 

determina organismul dumneavoastră să fie mai predispus la infecţii, o reducere a pigmentului din 

sânge care transportă oxigen (anemie) - care poate determina oboseală şi senzaţie de lipsă de aer, 

atunci când faceţi exerciţii fizice;  

Efecte asupra respiraţiei: senzaţie de lipsă de aer sau probleme de respiraţie (dispnee);  

Efecte asupra stomacului şi sistemului digestiv: diaree.  

 

Page 5
background image

 

Reacţii adverse frecvente (care afectează 1 până la 10 pacienţi din 100):  

Efecte asupra sângelui: o reducere a numărului de leucocite (celule sanguine care luptă împotriva 

infecţiilor) din sânge (leucopenie), o reducere a numărului de trombocite din sânge (trombocitopenie) - 

care poate determina vânătăi şi sângerare, o scădere globală a numărului de celule sanguine 
(pancitopenie).  
- Efecte asupra sistemului nervos: durere de cap, dificultate la adormire (insomnie), alterarea 

perceperii gustului (disgeuzie), scăderea sensibilităţii la atingere (hipoestezie), senzaţie de înţepături 

sau furnicături la nivelul pielii (parestezie), pierderea sensibilităţii la nivelul mâinilor sau picioarelor 

(neuropatie periferică), ameţeli, convulsii.  
- Efecte asupra ochilor: durere la nivelul ochilor, umflare în interiorul ochiului (edem), dezlipire de 

retină şi vederea unor puncte plutitoare.  
- Efecte asupra urechilor: durere la nivelul urechii.  

Efecte asupra respiraţiei: tuse.  

Efecte asupra stomacului şi digestiei: greaţă, vărsături, durere de stomac, constipaţie, flatulenţă, 

indigestie (dispepsie), dificultăţi la înghiţire (disfagie).  

Efecte asupra pielii: inflamaţie a pielii (dermatită), mâncărimi (prurit), transpiraţii în timpul nopţii.  

Efecte asupra muşchilor, articulaţiilor sau oaselor: durere de spate, durere musculară (mialgie) sau la 

nivelul articulaţiilor (artralgie), rigiditate musculară (rigor), crampe musculare.  

Infecţii: infecţii fungice la nivelul gurii (candidoză orală), infecţii ale sângelui determinate de bacterii 

sau virusuri, inflamaţie a ţesutului tisular (celulită), inflamaţie a rinichilor sau a vezicii urinare.  

Efecte asupra ficatului: o creştere a valorilor unor enzime ale ficatului, care poate fi depistată doar la 

testele de sânge.  

Efecte asupra rinichilor: modificarea funcţionării normale a rinichilor  

Efecte asupra nutriţiei: pierdere a poftei de mâncare (anorexie), scădere în greutate.  

Efecte generale: oboseală, febră, durere în piept, pierderea energiei (astenie) şi stare generală de rău.  

Efecte asupra dispoziţiei sau comportamentului: depresie, anxietate, confuzie, gânduri neobişnuite.  

 

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează 1 până la 10 pacienţi din 1.000):  

Efecte asupra inimii: modificări ale bătăilor normale ale inimii (aritmie).  

Efecte asupra circulaţiei: tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), care poate determina 

senzaţia de cap uşor sau leşin.  

Efecte asupra sângelui: o scădere a producerii de celule sanguine în măduva osoasă.  

Efecte asupra nervilor: tremurături necontrolate (tremor).  

- Ef

ecte asupra ochilor: ochi roşii, umflaţi (conjunctivită) şi tulburări de vedere.  

- Efecte asupra urechilor: surditate.  

Efecte asupra stomacului şi digestiei: umflarea stomacului, ulceraţii la nivelul gurii, inflamaţie a 

pancreasului (pancreatită) care va determina durere severă la nivelul stomacului şi în spate.  

Efecte asupra pielii: pierderea în exces a părului (alopecie), erupţie trecătoare pe piele însoţită de 

mâncărime sau umflături (urticarie), uscăciune a pielii.  
- Efecte asupra rinichilor: sâ

nge în urină (hematurie), insuficienţă renală.  

 - 

Efecte asupra ficatului: o creştere a enzimei hepatice numite alanin aminotransferază (care va fi 

depistată doar la testele de sânge).  

Efecte asupra fertilităţii: infertilitate la bărbaţi.  

- Efecte asu

pra dispoziţiei sau comportamentului: modificări neobişnuite ale comportamentului şi 

dispoziţiei, pierderea contactului cu realitatea cum ar fi auzirea unor voci sau vederea unor lucruri care 

nu sunt reale, stare de agitaţie.  
 

Reacţii adverse rare (care afectează 1 până la 10 pacienţi din 10.000):  
- Efecte asupra sângelui: întreruperea producerii tuturor tipurilor de celule sanguine (hematii, leucocite 

şi trombocite) în măduva osoasă. 
 

Dezlipirea retinei a fost raportată doar la pacientii cu SIDA trataţi cu valganciclovir pentru infectia cu 
CMV. 
 

Page 6
background image

 

Reac

ţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi 

Reac

ţiile adverse raportate la copii şi adolescenţi sunt similare cu reacţiile adverse raportate pentru 

adul

ţi. 

 

Raportarea reacţiilor adverse  

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 

includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile 
adverse direct la 

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO  
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: 

[email protected]

 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 

 

5. 

Cum se păstrează ALVANOCYT 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă sau cutie după EXP. Data de 

expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
 
 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

Ce conţine ALVANOCYT 

Substanţa activă este valganciclovir 450 mg, sub formă de clorhidrat de valganciclovir 496,3 

mg. 

Celelalte componente sunt:  

Nucleu: 

celuloză microcristalină PH 101, crospovidonă tip A, povidonă K-30 şi acid stearic. 

Film: h

ipromeloză 3 cP, hipromeloză 6 cP, dioxid de titan (E 171), macrogol 400, oxid de fer roşu (E 

172), polisorbat 80. 
 

Cum arată ALVANOCYT şi conţinutul ambalajului 
ALVANOCYT 450 mg comprimate filmate sunt ovale, de culoare roz, biconvexe, gravate cu “J” pe 
una dintr

e feţe şi cu “156” pe cealaltă faţă. 

 
ALVANOCYT este ambalat în cutie cu un blister OPA-Al-PVC/Al sau cu un f

lacon din polietilenă de 

înaltă densitate (PEÎD) prevăzut cu bumbac purificat, capac din polipropilenă cu filet şi sistem de 

închidere securizat pentru copii, sigilat (suport, ceară, folie, PET şi sigiliu termic), care conţine 60 de 
comprimate filmate. 
  

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
Alvogen IPCo S.àr.l. 
5, Rue Heienhaff 

Page 7
background image

 

L

‐1736, Senningerberg 

Luxemburg 
 
Fabrican

ţii 

Pharmadox Healthcare Ltd. 
KW20A Kordin Industrial Park,  
Paola, PLA 3000; 
Malta 
 
Labormed Pharma S.A. 
Bd. Theodor Pallady nr. 44B,  
sector 3,  Bucure

şti,  

România 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
u

rmătoarele denumiri comerciale: 

 
Bulgaria: 

Алваноцит 450 mg филмирани таблетки 

Croa

ţia:  Alvanocyt 450 mg filmom obložene tablete 

Olanda: 

Alvanocyt 450 mg, filmomhulde tabletten 

Romania:  Alvanocyt 450 mg comprimate filmate 
 
 
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2015. 
 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe websiteul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului 

şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) http://www.anm.ro/anmdm/. 

 

ALVANOCYT 450 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.