ACCUPRO 10 mg - PROSPECT

Prospectul pentru ACCUPRO 10 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: ACCUPRO 10 mg
Substanța activă: QUINAPRILUM
Concentrația: 10mg
Cod atc: C09AA06
Acțiune terapeutică: INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_9377_26.10.16.pdf
Ambalaj: Cutie cu 3 blist. Al/PA/Al/PVC x 10 compr. film.
Cod cim: W05345001
Firma producătoare: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9376/2016/01

                                                                            Anexa

 

1

 

                                                                                 9377/2016/01 
                                                                                 9378/2016/01                

 

                                                                                                                                                                                 

Prospect 

 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Accupro 5 mg comprimate filmate 

Accupro 10 mg comprimate filmate 
Accupro 20 mg comprimate filmate 

Quinapril

 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament

 

deoarece 

conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
 

Ce găsiţi în acest prospect : 
 

1. 

Ce este Accupro şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Accupro 

3. 

Cum să luaţi Accupro 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Accupro 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Accupro şi pentru ce se utilizează 

 

Accupro face parte din grupa inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei. 
Accupro este folosit pentru tratarea hipertensiunii arteriale şi adjuvant în tratamentul insuficienţei cardiace 
congestive. 

 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Accupro  

 
Nu luaţi Accupro: 

dacă sunteţi alergic la quinapril sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la punctul 6); 

dacă aveţi antecedente de angioedem (de ex. apărut în urma unor tratamente anterioare cu inhibitori ai 
enzimei de conversie). Nu a fost evaluată sensibilitatea încrucişată cu alţi inhibitori ai enzimei de 
conversie; 

dacă aveţi angioedem ereditar sau idiopatic; 

dacă sunteţi însărcinată în mai mult de 3 luni (De asemenea este mai bine să evitaţi Accupro la 
începutul sarcinii) (vezi pct. 4.6 „Sarcina şi alăptarea”); 

dacă suferiţi de afecţiuni ale circulaţiei sângelui, care determină obstrucţii dinamice ale fluxului 
sangvin de la inimă; 

dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru 
scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren 

 

dac

ă 

lua

ţ

i

 

sacubitril/valsartan,

 

un

 

medicament

 

pentru

 

tratamentul

 

insuficien

ţ

ei

 

cardiace;

 

 

 


Page 2
background image

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luaţi Accupro, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: 

dacă efectuaţi sau trebuie să efectuaţi o cură de desensibilizare, şi anume pentru a reduce reacţiile la 
înţepăturile de albine sau de viespi; 

dacă sunteţi tratat sau pe cale de a fi tratat prin afereza lipoproteinelor cu densitate mică (înlăturarea 
colesterolului din sânge prin anumite aparate); 

dacă suferiţi de boli de rinichi sau dacă utilizaţi un aparat de hemodializă (un rinichi artificial); 

dacă suferiţi de boli de ficat; 

dacă suferiţi de boli de inimă; 

dacă suferiţi de o boală vasculară de colagen (depozite de colagen în vasele de sânge); 

dacă aveţi diabet; 

trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă bănuiţi că sunteţi (sau veţi rămâne) însărcinată. 
Accupro nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi însărcinată în mai mult 
de 3 luni deoarece acesta poate dăuna grav sănătăţii copilului dumneavoastră dacă este utilizat la 
această etapă a sarcinii (vezi secţiunea referitoare la Sarcină); 

dacă sunteţi planificat pentru operaţii, inclusiv la stomatolog. Dacă vă aflaţi în tratament cu Accupro, 
trebuie să informaţi medicul, deoarece cel mai probabil veţi fi anesteziat, ceea ce este important pentru 
tensiunea arterială; 

aţi avut de curând diaree, vărsături, transpiraţii exagerate sau aţi suferit de alte afecţiuni cu pierderi 
importante de lichide din corp; medicul vă va sfătui să beţi lichide în cantităţi adecvate în timpul 
tratamentului cu Accupro; 

la pacienţii cu sau fără antecedente de alergie sau astm bronşic pot apărea reacţii de sensibilitate 
precum: purpură, sensibilitate la lumină, erupţii cutanate, dificultăţi importante de respiraţie, reacţii 
alergice grave. 

dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: 

   un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” – 
de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor 
asociate diabetului zaharat. 

-  

  aliskiren 

.

 

Pacienţii care sunt în tratament concomitent cu inhibitori de mTOR (de ex. temsirolimus), cu inhibitori de 

DPP-IV (de ex. vildagliptin) sau cu un inhibitor neutru al endopeptazei  (de ex. racecadotril) pot prezenta un 
risc crescut de angioedem.

   

 

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile 
electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. 

-

 

Dacă luați medicamente sau aveți afecțiuni care ar putea scădea nivelurile de sodiu din sângele 
dumneavoastră. 

 
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Accupro”. 
 

Accupro împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte 
medicamente. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte 
măsuri de precauţie: 

-

 

Tetracicline; 

-

 

Litiu; 

-

 

Medicamente ce conţin aur (de exemplu autoriomalat de sodiu); 

-

 

Medicamente cu adaos de potasiu (înlocuitori pentru sarea de bucătărie, cu conţinut în potasiu); 

-

 

Alte medicamente cunoscute pentru creşterea nivelului de potasiu în sânge (incluzând medicamente 
care conţin trimetoprim); 

-

 

Diuretice (medicamente care stimulează urinarea), mai ales spironolactonă, triamteren sau amilorid; 

-

 

Dacă luaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la 
punctele „Nu luaţi Accupro” şi „Atenţionări şi precauţii”). 

-

 

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; 

-

 

Procainamidă (utilizat pentru corectarea bătăilor neregulate ale inimii), medicamente citostatice 
(terapie pentru cancer, de exemplu temsirolimus), imunosupresoare (pentru tratamentul bolilor 


Page 3
background image

autoimune, de exemplu boala Chron şi artrita reumatoidă), allopurinol (pentru tratamentul gutei 
cronice); 

-

 

Antiacide (pentru ingestie sau arsuri în capul pieptului); 

-

 

Medicamente care au un efect sedativ. Sunt incluse băuturi alcoolice şi medicamente pentru dormit; 

-

 

Medicamente antidiabetice (insulină sau antidiabetice orale, de exemplu vildagliptin); 

-

 

 Inhibitori de mTOR (de ex. temsirolimus), inhibitori de DPP-IV (de ex. vildagliptin) sau un 
inhibitor neutru al endopeptazei  (de ex. racecadotril) pot prezenta un risc crescut de angioedem. 

-

 

 

 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. 
 

Accupro împreună cu alimente şi băuturi 

Accupro poate fi administrat indiferent de orarul meselor. 

 
Sarcina şi alăptarea 

Sarcina 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În mod 
normal medicul dumneavoastră vă va recomanda să întrerupeţi tratamentul cu Accupro înainte să rămâneţi 
însărcinată sau imediat ce aţi aflat că sunteţi însărcinată şi vă va recomanda un alt medicament în locul 
Accupro. Accupro nu este recomandat în timpul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi însărcinată în mai 
mult de 3 luni deoarece acesta poate dăuna grav sănătăţii copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea 
de-a treia lună de sarcină. 
 
Alăptarea 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau dacă vă pregătiţi să alăptaţi. În timp ce luaţi Accupro nu 
este recomandată alăptarea nou-născuţilor (primele câteva săptămâni după naştere) şi în special a 
prematurilor. 
În cazul sugarilor, medicul dumneavoastră trebuie să vă sfătuiască cu privire la beneficiile şi riscurile 
tratamentului cu Accupro în timp ce alăptaţi, în comparaţie cu alte tratamente. 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă aveţi ameţeli. Acest efect nedorit poate apărea mai ales la 
începutul tratamentului cu Accupro. 
 

Accupro conţine stearat de magneziu 

Comprimatele conţin stearat de magneziu. Acesta poate încetini absorbţia unor medicamente, cum sunt 
tetraciclinele (antibiotice). 
 

Accupro conţine lactoză 

Deoarece medicamentul conţine lactoză, administrarea nu este recomandată la pacienţii cu intoleranţă 
ereditară la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză. 
 
 

3. 

Cum să luaţi

 

Accupro 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Dacă aveţi impresia că Accupro acţionează slab sau prea puternic, informaţi medicul sau farmacistul. 
 
Comprimatele pot fi luate o dată sau de două ori pe zi. Tratamentul începe cu o doză mică, care poate fi 
mărită, dacă medicul consideră necesar, până ce se obţine efectul dorit. 


Page 4
background image

 
Se recomandă administrarea comprimatelor la aceleaşi ore din zi, în mod regulat. Comprimatele se înghit cu 
o cantitate suficientă de apă. 
 
Hipertensiune arterială 
Doza iniţială este, de obicei, de 10 mg, putând apoi fi crescută la 20-40 mg pe zi. De obicei, doza nu va fi 
crescută mai repede de o lună. Dacă este necesar, medicul poate prescrie până la maximum 80 mg pe zi. 
 
Dacă deja vă aflaţi în tratament cu un diuretic, medicul poate recomanda o doză iniţială de 5 mg, care poate 
fi apoi crescută treptat. 
 
Insuficienţă cardiacă congestivă 
Accupro se administrează în acelaşi timp cu un diuretic sau/şi un glicozid cardiac, iar doza iniţială este de 
5 mg, o dată sau de două ori pe zi. Această doză poate fi apoi crescută la 10-40 mg pe zi, luate o dată sau 
împărţite în două prize. 
 
Urmaţi cu stricteţe indicaţiile medicului şi nu schimbaţi niciodată dozele din proprie iniţiativă. 
 
Boli de rinichi 
Dacă suferiţi de boli de rinichi, medicul poate să vă recomande doze mai mici. 
 
Vârstnici 
Nu este necesară modificarea dozelor. 
 
Utilizarea la copii  
Accupro nu este indicat copiilor. 

 
Dacă luaţi mai mult Accupro decât trebuie 

Dacă luaţi prea multe comprimate poate fi periculos, tensiunea arterială putând scădea prea mult. Anunţaţi 
medicul sau adresaţi-vă imediat celui mai apropiat spital. 
 

Dacă uitaţi să luaţi Accupro 

Nu vă îngrijoraţi. Luaţi următorul comprimat imediat ce vă amintiţi; dacă este momentul următoarei doze, 
luaţi doar această doză; nu luaţi o doză dublă pentru a recupera doza uitată. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Încetaţi să mai luaţi Accupro şi chemaţi imediat o ambulanţă dacă resimţiţi vreuna din simptomele 
menţionate mai jos. Deşi sunt foarte rare, acestea pot fi foarte grave. 

 

Umflarea feţei, limbii şi a gâtului care poate determina probleme grave de respiraţie (angioedem); 

 

Dureri abdominale severe care vă provoacă vărsături (angioedem intestinal); 

 

Infarct miocardic, creşterea ritmului bătăilor inimii; 

 

Slăbiciune a braţelor, picioarelor sau probleme de vorbire ce pot fi simptomele unui posibil accident 
vascular cerebral; 

 

Erupţie intensă trecătoare pe piele inclusiv blânde, mâncărimea, băşicarea, descuamarea şi umflarea 
pielii, inflamarea membranelor mucoase (sindrom Stevens-Johnson); 

 

Reacţii alergice severe (anafilactoide) la acest medicament. 

 
Spuneţi

 imediat

 medicului dumneavoastră dacă resimţiţi vreuna din reacţiile de mai jos după ce luaţi acest 

medicament. Deşi sunt foarte rare, aceste simptome pot fi grave.  

 

Senzaţie de leşin, în special atunci când staţi în picioare. Aceasta poate să însemne că tensiunea 
dumneavoastră arterială este prea mică (hipotensiune). Este mai probabil ca această reacţie să apară 
dacă aţi luat diuretice (medicamente pentru eliminarea apei), alte medicamente utilizate pentru 


Page 5
background image

scăderea tensiunii arteriale împreună cu Accupro, alcool sau dacă sunteţi deshidratat sau faceţi 
dializă. Dacă vă simţiţi ameţit sau daca aveţi senzaţie de leşin, întindeţi-vă până când această 
senzaţie dispare; 

 

Durere în gât severă sau ulceraţii bucale severe, în special dacă aveţi probleme cu rinichii sau o boală 
vasculară de colagen. Aceasta poate să însemne că nu aveţi un număr suficient de anumite celule 
albe ale sângeului (neutropenie/agranulocitoză), ce poate determina un risc crescut de infecţie sau 
febră; 

 

Dureri în piept, senzaţie de gheară în piept, scurtarea respiraţiei, şuierături sau probleme de 
respiraţie, ritm neregulat al inimii sau bătăi prea puternice ale inimii (palpitaţii); 

 

Dureri abdominale şi de spate severe însoţite de o stare de rău avansată (pancreatită); 

 

Îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter). 

 

Reacţiile adverse frecvente care pot afecta mai mult de 1 persoană din 100 sunt prezentate mai jos: 

Durere de cap, ameţeli, senzaţie de înţepături sau furnicături (parestezie), greaţă şi/sau vărsături, diaree, 
dureri abdominale, tulburări de digestie, dureri de spate, dureri musculare, dureri în piept, oboseală, astenie, 
tuse, dureri în gât, nas înfundat şi/sau care curge (rinită), strănut, dificulăţi de respiraţie, insomnie, tensiune 
arterială mică (hipotensiune), valori crescute ale creatininei şi ureei în sânge, valori crescute de potasiu în 
sânge. 
 

Reacţiile adverse mai puţin frecvente care pot afecta mai mult de 1 persoană din 1000 sunt prezentate 
mai jos: 

Depresie, nervozitate, confuzie, somnolenţă, scăderea temporară a fluxului de sânge în anumite părţi ale 
creierului, ochi leneş, zgomote în urechi, vertij, bătăi neregulate sau creşterea frecvenţei bătăilor inimii, 
angină pectorală, infarct miocardic, dilatarea vaselor de sânge, inflamaţia sinusurilor (sinuzită), infecţii alte 
tractului respirator superior, bronşită, uscăciunea gurii sau a gâtului, acumularea de gaze la nivelul 
intestinelor, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele, transpiraţie excesivă, reacţii alergice (umflarea feţei, 
limbii sau gâtului, cu tulburări de respiraţie), probleme de rinichi, infecţie urinară, proteine în urină, febră, 
umflarea membrelor sau umflarea generalizată a corpului (edem generalizat), disfuncţii erectile. 
 

Reacţiile adverse rare care pot afecta mai puţin de 1 persoană din 1000 sunt prezentate mai jos: 

Tulburări de echilibru, leşin, un anumit tip de pneumonie numită Pneumonie Eozinofilică, modificarea 
gustului, constipaţie, inflamarea limbii, urticarie, reacţii severe ale pielii (eritem polimorf, pemfigus). 
 

Reacţiile adverse foarte rare care pot afecta mai puţin de 1 persoană din 10000 sunt prezentate mai 
jos: 

Vedere înceţoşată, blocarea sistemului digestiv, umflarea mucoasei intestinale (angioedem intestinal), 
înroşirea pielii sau alte afecţiuni ale pielii.  
 
Alte reacţii raportate în experienţa după punerea pe piaţă includ: scăderea numărului de celule albe din 
sânge, ceea ce duce la infecţii (neutropenie/agranulocitoză), anemie, scăderea numărului de trombocite, 
valori scăzute ale hemoglobinei, valori scăzute ale hematocritului, valori crescute ale enzimelor hepatice, 
valori crescute ale bilirubinei serice, reacţii alergice grave care pot include: dificultăţi de respiraţie şi reacţii 
severe la nivelul pielii, ameţeală şi slăbiciune la ridicarea din poziţia şezând sau culcat, accident 
cerebrovascular, îngustarea căilor respiratorii la nivelul plamânilor (bronhospasm), inflamarea pancreasului 
(pancreatită), icter, hepatită, inflamarea membranelor mucoase (sindrom Stevens-Johnson), descuamarea 
pielii, căderea părului, sensibilitate crescută a pielii la lumina solară. Modificările de la nivelul pielii pot fi 
însoţite de febră, dureri musculare şi ale articulaţiilor, inflamarea vaselor de sânge şi ale anumitor ţesuturi şi 
anumite modificări ale valorilor rezultatelor de laborator.  
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei 
medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe 
web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui 
medicament. 
 


Page 6
background image

 

5. 

Cum se păstrează Accupro 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi Accupro după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi 
a lunii respective.  
 
A se păstra la temperaturi sub 25

C, în ambalajul original. 

 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.  
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Accupro: 

ACCUPRO 5 mg comprimate filmate: 

-

 

Substanţa activă este quinapril sub formă de clorhidrat de quinapril. Fiecare comprimat filmat 
conţine quinapril 5 mg sub formă de clorhidrat de quinapril 5,416 mg. 

-

 

Celelalte  componente  sunt: 

nucleu

:  lactoză,  carbonat  de  magneziu  greu,  gelatină,  crospovidonă, 

stearat 

de 

magneziu, 

film:

 

Opadry 

White 

OY-S-7331 

(hidroxipropilmetilceluloză, 

hidroxipropilceluloză, dioxid de titan (E 171), Macrogol 400, ceară Candelilla). 

ACCUPRO 10 mg comprimate filmate: 

-

 

Substanţa activă este quinapril sub formă de clorhidrat de quinapril. Fiecare comprimat filmat 
conţine quinapril 10 mg sub formă de clorhidrat de quinapril 10,832 mg. 

-

 

Celelalte componente sunt: 

nucleu

: lactoză monohidrat, carbonat de magneziu greu, gelatină, 

crospovidonă, stearat de magneziu,  

film

: Opadry White OY-S-7331 hidroxipropilceluloză, 

hidroxipropilmetilceluloză, dioxid de titan (E171), Macrogol 400, ceară Candelilla). 

ACCUPRO 20 mg comprimate filmate : 
-

 

Substanţa activă este quinapril sub formă de clorhidrat de quinapril. Fiecare comprimat filmat conţine 

quinapril 20 mg sub formă de clorhidrat de quinapril 21,664 mg. 

-

 

Celelalte  componente  sunt: 

nucleu

 :  lactoză  monohidrat,  carbonat  de  magneziu  greu,  gelatină, 

crospovidonă,  stearat  de  magneziu, 

film

:  Opadry  White  OY-S-7331  (hidroxipropilmetilceluloză, 

hidroxipropilceluloză, dioxid de titan (E 171), Macrogol 400, ceară Candelilla). 

 

Cum arată Accupro şi conţinutul ambalajului 

ACCUPRO 5 mg comprimate filmate 
Comprimate filmate ovale, biconvexe, albe, prevăzute cu o linie mediană pe ambele feţe şi inscripţionate „5” 
pe ambele feţe aşezate în diagonală.  
ACCUPRO 10 mg comprimate filmate 
Comprimate  filmate  triunghiulare,  biconvexe,  albe,  prevăzute  cu  o  linie  mediană  pe  ambele  feţe  şi 
inscripţionate „10” pe una dintre feţe. 
ACCUPRO 20 mg comprimate filmate: 
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, albe, prevăzute cu o linie mediană pe ambele feţe şi inscripţionate 
“20” pe una din feţe. 

 

Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în 
doze egale. 

 

Accupro este disponibil în cutii cu 3 blistere a câte 10 comprimate filmate. 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

PFIZER EUROPE MA EEIG 
Boulevard de la Plaine 17 


Page 7
background image

1050 Bruxelles, Belgia 

 
 
Fabricantul 

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH 
Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg  
Germania 

 
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2020. 
 
Alte surse de informaţii 
 

 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România  http://www.anm.ro/.