OXIGEN LINDE 100% (v/v) - PROSPECT

Prospectul pentru OXIGEN LINDE 100% (v/v) - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: OXIGEN LINDE 100% (v/v)
Substanța activă: OXIGENUM
Concentrația: 100%(v/v)
Cod atc: V03AN01
Acțiune terapeutică: ALTE PREPARATE TERAPEUTICE GAZE MEDICINALE
Prescripție: PR
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_9910_27.04.17.pdf
Ambalaj: Butelie din otel CrMo a 2 litri cu robinet cu presiune de lucru 200 bari
Cod cim: W63209003
Firma producătoare: LINDE GAZ ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9910/2017/01-62                                                          

Anexa 1

 

                                                                                                                                                                      Prospect 

 
   

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR   

 

Oxigen Linde 100 % (v/v) gaz medicinal comprimat 

Oxigen 

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 
deoarece acesta conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să îl administrați altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă manifestă aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice 
posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 

 
1. 

Ce este OXIGEN LINDE şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați OXIGEN LINDE 

3. 

Cum să utilizați OXIGEN LINDE 

4. 

Reacții adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează OXIGEN LINDE 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1.

 

Ce este OXIGEN LINDE şi pentru ce se utilizează

 

 
Oxigen Linde sau Oxigen medicinal, Linde Healthcare, gaz medicinal, în stare gazoasă, pentru 
administrare inhalatorie.  
Oxigen Linde este un gaz medicinal furnizat în butelii de gaz sub presiune. Butelia conține doar oxigen 
medicinal pur. 
 
Oxigenul este necesar pentru viață. Acest produs medicinal contribuie la creșterea nivelului de oxigen din 
aerul inhalat și, prin urmare, contribuie la creșterea absorbției de oxigen în sânge la nivelul plămânilor. 
Când absorbția de oxigen în sânge crește la nivelul plămânilor, nivelul saturației în sânge crește. 
Rezultatul acestui proces este o cantitate mai mare de oxigen transportată către toate țesuturile din 
organism. 
Acest gaz medicinal poate fi utilizat la presiune normală sau în camere de presiune (tratamentul hiperbar). 
 
În condiții de presiune normală, acest gaz medicinal se utilizează: 
- Pentru tratamentul hipoxiei acute sau cronice (nivel scăzut de oxigen în sânge) 
- Ca gaz utilizat în cadrul anesteziei generale (narcoză) și în terapie intensivă. 
- Ca gaz propulsor în terapia respiratorie prin nebulizare, în timpul inhalării medicamentelor administrate 
prin inhalare. 
- Ca tratament de prim ajutor cu oxigen 100% în accidente de scufundare. 
- Pentru tratamentul episoadelor acute de cefalee de tip cluster. 
Terapia cu oxigen la presiune normală poate fi utilizată în toate grupele de vârstă, cu excepția 
tratamentului cefaleei de tip cluster, care trebuie să fie utilizat exclusiv pentru adulți. Pentru precauțiile 


Page 2
background image

 

 

aplicabile diferitelor grupuri de pacienți, vă rugăm să consultați pct. 2, ”Ce trebuie să știți înainte de a 
utiliza Oxigen Linde”. 
 
În condiții de presiune ridicată, acest gaz medicinal este utilizat în camere de presiune pentru: 
A mări concentrația de oxigen din sânge și din țesuturi pentru a reduce riscul de afectare cauzat de boala 
de decompresie, de bule de gaz sau de aer din vasele de sânge. 
A trata intoxicația severă cu monoxid de carbon, infecții grave ale țesuturilor (miozită clostridiană, 
gangrenă) și țesuturi afectate de radioterapie (osteo-radionecroză). 
 
Oxigenoterapia realizată în camere de presiune poate fi utilizată pentru toate grupele de vârstă. Pentru 
precauțiile aplicabile diferitelor grupuri de pacienți, vă rugăm să consultați pct. 2, ”Ce trebuie să știți 
înainte de a utiliza Oxigen Linde”. 
 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza OXIGEN LINDE 

 
Acest medicament este prescris exclusiv de către medicul dumneavoastră. Asigurați-vă că medicul 
dumneavoastră are cunoștință de orice afecțiuni medicale de care suferiți. 
 

Nu utilizați OXIGEN LINDE 

Nu există nicio condiție sau factor absolut care să motiveze neutilizarea terapiei în condiții de presiune 
normală. Nu se va proceda la tratamentul cu acest gaz medicinal într-o cameră de presiune în cazul în care 
suferiți de o afecțiune netratată a pleurei, de pneumotorax sau dacă în organismul dumneavoastră există 
bule de gaz, introduse în urma unei intervenții chirurgicale sau a unui traumatism, neexistând posibilitatea 
de eliberare a gazului captiv. 
 

Atenţionări şi precauţii 

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. 
Dacă suferiți de boli pulmonare cronice, cum ar fi astmul sau boala pulmonară obstructivă cronică 
(BPOC), precum și dacă ați luat oricare dintre medicamentele enumerate la pct. "Interacțiuni cu alte 
medicamente” de mai jos, trebuie să vă informați medicul. 
 
Citiți cu atenție informațiile destinate pacientului și instrucțiunile de utilizare înainte de a utiliza acest gaz 
medicinal.Ca o regulă generală, concentrațiile ridicate de oxigen trebuie să fie utilizate pentru cel mai 
scurt timp necesar pentru a obține efectul dorit. Concentrația de oxigen pe care o inhalați trebuie să fie 
scăzută cât mai curând posibil. Nivelul de oxigen din sângele arterial (presiunea oxigenului arterial), 
precum și cantitatea de oxigen transportat de sânge (saturația hemoglobinei) pot fi măsurate pentru a 
evalua efectul oxigenoterapiei. Nivelul de oxigen din sângele arterial este măsurat prin recoltarea unei 
probe de sânge și/sau prin măsurarea saturației de oxigen cu ajutorul unui dispozitiv numit pulsoximetru. 
Perioadele lungi de tratament cu concentrații mari de oxigen pot genera radicali liberi ai oxigenului,  
care pot provoca inflamații. În cazul în care apare o inflamație, plămânii sunt, de obicei, primii care sunt 
afectați. Beneficiile tratamentului trebuie să fie evaluate în raport cu riscul posibil pentru fiecare pacient în 
parte. 
 
Riscurile asociate tratamentului sunt reduse la minim dacă se respectă aceste recomandări: 
- Oxigenul cu o concentrație de 100 % nu trebuie să fie administrat timp de mai mult de 6 ore. 
- Oxigenul cu o concentrație de 60-70 % nu trebuie să fie administrat timp de mai mult de 24 ore. 
- Oxigenul cu o concentrație de peste 40% poate cauza daune după două zile. 
 
Atunci când se utilizează oxigen, riscul de incendiu este ridicat. Acest risc este ridicat în situații care 
includ proceduri chirurgicale de sigilare a vaselor de sânge cu ajutorul unor sonde încălzite electric, 
numită diatermie, sau în situații în care se utilizează defibrilarea/terapia de electroconversie pentru a trata 
aritmiile inimii. 


Page 3
background image

 

 

 
Azotul reprezintă cea mai mare parte a aerului ambiental. În cazul în care concentrația de oxigen respirat 
este ridicată, concentrația de azot din țesuturi și de la nivelul alveolelor din plămân scade. Acest lucru 
poate conduce la colapsul alveolelor, denumit și atelectazie. În cazul în care există zone ale plămânilor în 
care există alveole colabate, în zonele respective nu se va realiza niciun schimb de gaze. Acest lucru poate 
avea drept efect o scădere a nivelului oxigenului în sângele arterial. 
 
La pacienții care suferă de sensibilitate redusă la dioxid de carbon, cum ar fi unii pacienți care suferă de 
boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC), utilizarea oxigenului în cantități prea mari poate provoca 
detresă respiratorie și creșterea ulterioară a concentrației de dioxid de carbon din sângele arterial, existând 
riscul narcozei cu dioxid de carbon. In cazuri extreme, acest lucru poate conduce la o creștere a 
concentrației de dioxid de carbon din sânge, care poate provoca, de exemplu, confuzie și tremor și care 
poate determina narcoza cu dioxid de carbon. 
 

Oxigenoterapia în condi

ț

ii de presiune ridicat

ă

 

Înainte de administrarea acestui gaz medicinal, vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră dacă 
suferiți de leziuni ale pleurei, care poartă denumirea de pneumotorax, sau dacă ați suferit anterior de 
pneumotorax. De asemenea, trebuie să îl informați pe medicul dumneavoastră dacă există bule de gaz în 
alte părți ale corpului dumneavoastră (captiv în urma accidentelor, la nivelul creierului, de exemplu). Este 
important ca medicul dumneavoastră să ia în calcul riscurile agravării pneumotoraxului existent sau riscul 
producerii unui nou pneumotorax, înainte de a se începe orice tratament. 
Înainte de tratamentul cu acest gaz medicinal pentru tratarea intoxicației severe cu monoxid de carbon, 
medicul dumneavoastră trebuie să evalueze beneficiile tratamentului dumneavoastră în raport cu riscurile 
posibile ale tratamentului. 
Procesul de compresie și decompresie în cursul tratamentului trebuie să se desfășoare lent, pentru a evita 
riscul de afectare cauzată de presiune, care poartă denumirea de barotraumă. 
 

NU FUMAȚI (inclusiv țigări electronice) și nu utilizați flăcări deschise în apropierea acestui gaz 
medicinal. Oxigen Linde va face o țigară (sau o flacără deschisă) să ardă mult mai violent, cel mai 
adesea fumătorul va suferi arsuri grave pe față și poate cauza aprinderea îmbrăcămintei 
dumneavoastră. 

 
Consultați și instrucțiunile de utilizare Oxigen Linde în butelii (pct. 3, Cum se utilizează Oxigen Linde) 
respectiv instrucțiunile de păstrare și manipulare a buteliei (pct. 5, Cum se păstrează Oxigen Linde). 
 

Copii și adolescenți 

Terapia cu oxigen normobar 

Se va proceda cu atenție în cazul tratamentului nou-născuților, deoarece aceștia nu au aceeași capacitate 
de a suporta radicalii liberi ai oxigenului, care pot provoca daune la nivelul plămânilor, de exemplu. Prin 
urmare, recomandările cu privire la tratament, prezentate la pct. 2 "Ce trebuie să știți înainte să utilizați 
Oxigen Linde" nu trebuie să fie aplicate nou-născuților. Se va utiliza cea mai scăzută concentrație absolută 
prin care tratamentul are efectele dorite, în vederea minimizării riscurilor tratamentului. Unele reacții 
adverse sunt observate numai la nou-născuți, cum ar fi unele tipuri de leziuni oculare (fibroplazia 
retrolentală) și pulmonare (displazia bronhopulmonară). Oxigenul poate fi utilizat în timpul resuscitării la 
nou-născuți, însă ghidurile recomandă utilizarea inițială a aerului. O altă reacţie adversă posibilă este 
atelectazia de absorbție. Atelectazia se produce atunci când spațiile pline cu aer din plămâni sunt colabate. 
 

Terapia cu oxigen hiperbar 

Nu există foarte multe date cu privire la tratamentul cu oxigen administrat nou-născuților (la termen, în 
apropierea termenului și prematuri), copiilor și adolescenților în camere de presiune. Prin urmare, 
tratamentul în camere de presiune va fi utilizat cu precauție la copii. Înainte de începerea tratamentului, 
medicul dumneavoastră trebuie să evalueze beneficiile tratamentului în raport cu riscurile ale acestuia 
pentru copilul dumneavoastră. 


Page 4
background image

 

 

 

Interacţiuni cu alte medicamente 

Terapia cu oxigen normobar 

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați. 
Dacă luați sau dacă vi s-a prescris bleomicină, cisplatină și doxorubicină (medicamente pentru tratamentul 
cancerului), amiodaronă (medicament pentru tratamentul bolilor de inimă), furadantin (nitrofurantoină) 
sau antibiotice similare (medicamente pentru tratamentul infecțiilor), disulfiram (medicamente pentru 
tratarea abuzului de alcool) și substanțe chimice, cum ar fi paraquat, vă rugăm să vă informați medicul 
înainte de a utiliza acest gaz medicinal, deoarece există posibilitatea ca tratamentul să contribuie la o 
creștere a riscului de afecțiuni pulmonare. 
 

Terapia cu oxigen hiperbar 

Vă rugăm să consultați paragraful de mai sus pentru terapia cu oxigen normobar. 
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Terapia cu oxigen normobar 

Femeile posibil gravide pot utiliza acest medicament. Acest medicament poate fi utilizat în timpul sarcinii 
și în timpul perioadei de alăptare. Oxigenoterapia nu are niciun efect negativ cunoscut asupra fertilității. 
 

Terapia cu oxigen hiperbar 

În cazul în care vi se prescrie un tratament care se desfășoară într-o cameră de presiune, trebuie să vă 
informați medicul dacă sunteți gravidă sau dacă bănuiți că ați putea fi gravidă, deoarece există un potențial 
risc de daune cauzate de stresul oxidativ pentru făt. Nu există reacții adverse cunoscute ale tratamentului 
cu oxigen în camere de presiune asupra alăptării; cu toate acestea, se va evita alăptarea în timpul 
tratamentului, deoarece există riscul expunerii fătului la presiune și compresie în camera de presiune. 
 
Alăptarea poate fi realizată în condiții de siguranță înainte sau după ce mama a fost tratată în camera de 
presiune. Nu există studii cu privire la efectele tratamentului cu oxigen hiperbar asupra fertilității. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Puteți conduce vehicule după utilizarea acestui gaz medicinal, dacă medicul dumneavoastră consideră că 
sunteți aptă și capabilă de a conduce vehicule. 
 
 

3. 

Cum să utilizați OXIGEN LINDE 

 

NU FUMAȚI și nu lăsați pe nimeni să fumeze lângă butelia dumneavoastră cu Oxigen Linde. 

 
NU UTILIZAȚI Oxigen Linde în apropierea flăcărilor deschise sau scântei deoarece oxigenul va genera o 
ardere mult mai violentă. Nu utilizați Oxigen Linde în apropierea echipamentelor electrice de tipul prăjitor 
de pâine sau uscător de păr. 
 
Acest medicament trebuie utilizat numai în încăperi cu ventilație bună. 

 
Terapia cu oxigen normobar 

Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor medicului dumneavoastră. Discutați cu 
medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur/-ă. Nu modificați doza fără a vă consulta medicul. 
În cazul în care acest gaz medicinal este administrat la domiciliu, vei beneficia de pregătire completă cu 
privire la utilizarea corectă a buteliei și a echipamentului la prima livrare. 
Întodeauna utilizați Oxigen Linde exact cum va arătat furnizorul. 
Verificați următoarele: 
-utilizați numai echipamente pentru administrare Oxigen Linde livrate de furnizorul dumneavoastră. 
-păstrați întodeauna butelia și orice alt dispozitiv de administrare adițional ferite de uleiuri și grăsimi. 


Page 5
background image

 

 

-țineți butelia in poziție verticală și pe o suprafață plană asigurând-o astfel împotriva căderii. 
-nu țineți butelia pe patul dumneavoastră când este în utilizare deoarece așternutul de pe pat și 
îmbrăcămintea îmbogățită cu oxigen pot să ardă violent. 
-înainte de utilizare, întodeauna plasați butelia cu oxigen Linde cât mai departe de dumneavoastră (și de 
pacient) cu ieșirile de gaz în direcție opusă dumneavoastră (sau pacient). Setați si testați butelia cu Oxigen 
Linde înainte de a o plasa lângă pacient. 
-niciodată nu plasați masca sau canula nazală direct pe materiale textile în timp ce gazul este administrat 
deoarece materialele devenite saturate cu oxigen pot fi mult mai ușor inflamabile, se pot aprinde foarte 
ușor și ard violent. 
Dacă ar putea să apară îmbogățirea cu oxigen, scuturați energic așternutul de pe pat și îmbrăcamintea 
pentru a elimina oxigenul acumulat prevenind aprinderea acestuia. 
 
Când utilizați Oxigen Linde în butelie urmați instrucțiunile de mai jos. 
 

Instrucțiuni de operare 1 

În mod normal veți primi butelie echipată cu valvă integrată care nu necesită nici un alt dispozitiv 
suplimentar care să se fixeze pe butelie altul decât cel deja existent. 

 

Pregătirea buteliei dumneavoastră pentru utilizare 

-îndepărtați sigiliul 
-verificați indicatorul de nivel (5) pentru a vă asigura că există suficient gaz pentru terapie.Verificați că 
acesta nu este în zona roșie. Dacă indicatorul este în zona roșie luați în considerare utilizarea altei butelii. 
-verficați ieșirea dorită pentru utilizare (3 / 4) dacă este curată, fara urme de ulei sau grăsimi și nu prezintă 
semne de deteriorare. 
-verificați dacă selectrorul de debit (2) este setat la zero dacă se utilizează iesirea de debit (3). Conectați 
furtunul la ieșirea de debit (3). 
-deschideți încet, în direcție invers acelor de ceas robinetul de închidere (1) până la poziția ON și verificați 
dacă există eventuale scurgeri de gaz. 
 

-dacă utilizați ieșirea de debit (3), rotiți selectorul de debit (2) treptat până la debitul prescris. 

Verificați selectorul de debit sa fie poziționat pe una din setări și nu între setări. 
 

-dacă utilizați ieșirea de presiune (4), atașați cupla. Nu atașați cupla în ieșirea (4) înainte ca 

robinetul de închidere (1) să fi fost deschis. 
 -verificați prezența de eventuale scurgeri de gaz, se aude fâsâit. Dacă apar scurgeri de gaz acestea sunt 
ușor sesizate prin zgmot specific, fâsâit. 
 

-dacă sesizați scurgeri de gaz verificați conexiunea între ieșirea de debit/de presiune  și furtun. 

 

-dacă scurgerea de gaz persistă, închideți valva și contactați furnizorul. 

 

Selector

 

de

 

debit

 

(2)

Indicator

 

de

 

nivel

 

electronic

 

(5)

 

Ie

ș

ire

 

de

 

debit

 

(3)

Robinet

  

închidere

 

(1)

 

Iesire

 

de

 

presiune

 

(4)

 

Buton

 

ptr

 

mut

 

6)

Robinet

  

închidere

 

(1)

 

Iesire

 

de

 

presiune

 

(4)

 

Selector

 

de

 

debit

 

(2)

 

Indicator

 

de

 

nivel

 

(5)

 

Ie

ș

ire

 

de

 

debit

 

(3)

 


Page 6
background image

 

 

Utilizarea buteliei dumneavoastră: 

Odată verificată conectarea corectă la butelie a dispozitivului de administrare efectuați următoarele: 
-asigurați-vă că utilizați butelia numai în intervalul de temperatură -20

0

C  - +45

0

C. 

-conectați canula nazală sau masca (sau orice alt dispozitiv de administrare furnizat). 
-monitorizați utilizarea gazului de către pacient prin verificarea periodică a indicatorului de nivel (5). 
Când indicatorul de nivel intră în zona roșie, pentru a asigura continuitatea livrării de gaz, luați in 
considerare schimbarea buteliei. 
 

După utilizarea buteliei dumneavoastră: 

-îndepărtați dispozitivul de administrare de la pacient. 
-rotiți selectorul de debit (2) până la zero. 
-rotiți robinetul de închidere (1) cu forță moderată și în sensul acelor de ceas până la poziția OFF. 
-rotiți selectorul de debit (2) la debit mare pentru eliminarea presiunii, aceasta manevră permite eliminarea 
gazului în atmosferă prin ieșirea de debit (3). 
-rotiți selectorul de debit (2) inapoi la poziția zero. 
-deconectați dispozitivul de administrare de la ieșirea de debit/presiune (3 sau 4). 
 

Instrucțiuni de operare 2 

Dacă furnizorul dumneavoastră vă aduce o butelie care nu este echipată cu valvă integrată, acesta vă va 
furniza informații privind cum să utilizați butelia și cum să atașați in condiții de siguranță regulatorul de 
presiune astfel încăt sa puteți utiliza gazul într-o manieră sigură. Dacă doriți mai multe informații, aceste 
instrucțiuni sunt disponibile la sfârșitul prospectului la capitolul ʺUrmătoarele informaţii sunt destinate 
numai profesioniştilor din domeniul sănătăţiiʺ. 
 
Doza recomandată este stabilită individual, pe baza afecțiunii de care suferiți. Mai jos sunt prezentate 
câteva recomandări generale. 
Doza uzuală pentru adulți, pentru tratarea sau prevenirea deficienței acute de oxigen este de 2-6 litri pe 
minut, atunci când se utilizează canule nazale și de 5-10 litri pe minut, în cazul măștilor faciale. Se poate 
utiliza o mască cu rezervor pentru un debit de 10-15 litri pe minut, în cazul în care concentrația de oxigen 
din sângele arterial este mai mică de 85%. Dacă suferiți de o boală pulmonară cronică, care poate conduce 
la anestezie cu dioxid de carbon/pierderea conștienței, nu este recomandată, de obicei, utilizarea unei 
măști cu rezervor. 
 
Este posibil să vi se recomande administrarea tratamentului pentru o perioadă de timp îndelungată (zile, 
ore, luni sau chiar ani), dacă suferiți, de exemplu, de boli pulmonare cronice, cum ar fi boala pulmonară 
obstructivă cronică (BPOC) sau astmul. Scopul tratamentului este obținerea unei concentrații de oxigen în 
sângele arterial între 88% și 92%. Pentru a stabili dacă aveți nevoie de tratament pentru o perioadă 
îndelungată se utilizează valoarea gazelor din sângele arterial. Există riscul de detresă respiratorie dacă 
suferiți de o boală pulmonară cronică, precum și în cazul în care concentrația de oxigen din sângele 
arterial este mai ridicată decât concentrația obișnuită. Concentrația de oxigen din sânge trebuie să fie 
monitorizată pentru a vă asigura că nu veți suferi de detresă respiratorie. Tratamentul poate fi administrat 
cu ajutorul unor măști special concepute pentru aceasta, cum ar fi măștile Venturi. Concentrațiile de 
oxigen sunt adaptate în funcție de debitul de gaz și de supapa cu care este prevăzută masca. Concentrațiile 
obișnuite variază între 24% și 35%. 
 
În terapia intensivă, tratamentul este de obicei administrat prin ventilație asistată sau controlată. Utilizarea 
presiunii pozitive la sfârşitul expirului (PEEP) reprezintă o practică curentă. 
 
În timpul anesteziei, oxigenul inhalat are de obicei o concentrație de aproximativ 30%, dar aceasta poate fi 
mai mare, dacă este necesar. 
 
În terapia cu nebulizare, oxigenul și/sau aerul cu oxigen este administrat în regim continuu, la un debit de 
6-8 litri pe minut. 


Page 7
background image

 

 

 
Pentru tratamentul cefaleei de tip cluster, oxigenul va fi administrat prin intermediul unei măști faciale cu 
debit continuu de oxigen 100%, 6 - 12 litri/minut, timp de 15 minute. Se va utiliza un sistem cu mască fără 
reinhalare. 
 
Durata tratamentului și frecvența cu care trebuie să utilizați acest gaz medicinal vor fi stabilite de către 
medicul dumneavoastră. Acest gaz medicinal se administrează prin inhalare. Oxigenul trebuie să fie 
administrat cu ajutorul unui echipament special. Există diferite tipuri de echipamente: Tipul de 
echipament depinde, printre altele, de felul în care respirați - dacă “respiraţi spontan” sau dacă sunteţi 
ajutat să respiraţi de un respirator/ventilator, precum și de concentrațiile necesare. Acest gaz medicinal 
este administrat de obicei cu ajutorul unei canule nazale sau al unei măști. 
Oxigenul poate fi administrat și direct în sânge cu ajutorul unui oxigenator. Acest mod de administrare a 
oxigenului este utilizat, de exemplu, în timpul intervențiilor chirurgicale cardiace, când este utilizat un 
aparat cord-pulmon, sau în cazul în care tratamentul cu oxigen nu are drept rezultat creșterea nivelurilor 
foarte scăzute de oxigen. În aceste cazuri (extrem de rare), se poate utiliza oxigenarea prin membrană 
extracorporală (ECMO) sau sistemul ECLA. 
 

Terapia cu oxigen hiperbar 

Atunci când acest gaz medicinal este utilizat într-o cameră de presiune, acesta va fi administrat 
întotdeauna în prezența cadrelor medicale familiarizate cu acest gaz medicinal. 1 atmosferă este definită că 
presiunea atmosferică la nivelul mării. În camera de presiune presiunea atmosferică este mai ridicată. Pe 
toată perioada în care utilizați acest medicament, administrarea gazului medicinal trebuie să fie 
monitorizată, pentru a avea garanția faptului că acesta este administrat în condiții de siguranță. După 
finalizarea administrării vi se va monitoriza starea de sănătate de către cadre medicale, până la recuperarea 
completă. Durata tratamentului și frecvența cu care trebuie să utilizați acest gaz medicinal vor fi stabilite 
de către medicul dumneavoastră. Mai jos sunt prezentate câteva recomandări generale. 
 
Doza recomandată și durata obișnuită a tratamentului: 
-

 

Pentru a reduce riscul de daune cauzate de boala de decompresie, bule de gaz sau bule de aer din 
vasele de sânge - o presiune de 2,5 - 3 atmosfere timp de până la 2-4 ore. Acest tratament poate fi 
repetat. 

-

 

Pentru intoxicații severe cu monoxid de carbon - o presiune de 2,5 - 3,0 atmosfere. De obicei, 
tratamentul este administrat timp de 45 de minute. 

-

 

Pentru țesuturi afectate de radioterapie (osteo-radionecroză) - o presiune de 2,4 atmosfere timp de 
aproximativ 90 de minute. 

-

 

Pentru infecții grave ale țesuturilor (miozită clostridiană, gangrenă) o presiune de 3 atmosfere timp 
de aproximativ 90 de minute. Acest tratament poate fi repetat. 

 

Administrarea la copii și adolescenți 

Terapia cu oxigen normobar 

Copiii de orice vârstă pot fi tratați cu oxigen. Pentru nou-născuți se vor utiliza cele mai mici concentrații 
care prezintă eficiență. Pentru mai multe informații cu privire la precauțiile aplicabile copiilor și 
adolescenților (Pct. 2, ”Ce trebuie să știți înainte să utilizați OXIGEN LINDE”). 
 

Terapia cu oxigen hiperbar 

Copiii de orice vârstă pot fi tratați într-o cameră de presiune. Durata tratamentului și frecvența cu care 
trebuie să administrați tratamentul copilului dumneavoastră sunt stabilite de către medicul dumneavoastră. 
 

Dacă primiți mai mult OXIGEN LINDE decât trebuie 

În cazul în care vi se administrează o cantitate de OXIGEN LINDE mai mare decât cea indicată, este 
posibil să prezentați semne de supradozaj. O doză prea ridicată de gaz medicinal: 
 


Page 8
background image

 

 

-

 

poate afecta funcția respiratorie și, în cazuri excepționale (de exemplu, în cazul anumitor pacienți 
care suferă de boli pulmonare cronice) poate cauza anestezie cu dioxid de carbon/pierderea 
conştienţei. 

-

 

poate cauza dureri, tuse uscată și chiar dispnee. 

 
În cazul în care prezentați aceste semne de supradozaj atribuite acestui gaz medicinal, vă rugăm să vă 
adresați medicului dumneavoastră. Dacă prezentați simptome severe, solicitați imediat asistență medicală. 
 

Dacă uitați să luați OXIGEN LINDE  

Utilizați oxigenul așa cum este menționat în prospect. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată 
pentru că oxigenul medicinal poate fi periculos în concentrații mari.

 

 
Dacă încetați să luați OXIGEN LINDE  

Nu opriți utilizarea acestui medicament din proprie inițiativă, adresați-vă medicului dumneavoastră. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră. 
 
 

4. 

Reacții adverse posibile 

 
Ca orice medicament, OXIGEN LINDE poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Reacțiile adverse însoțesc de obicei concentrațiile ridicate (peste 70%) și tratamentele prelungite (cel puțin 
6-12 ore). 
 

Terapia cu oxigen normobar 

Cea mai gravă reacție adversă care poate să apară este dispneea severă, așa-numitul sindrom de detresă 
respiratorie (poate conduce la apariția fibrozei pulmonare). 
 
Administrarea de oxigen poate cauza și de asemenea detresă respiratorie. Aceasta este de obicei cauzată 
de administrarea unei cantități de oxigen prea mari la pacienții cu sensibilitate scăzută la dioxid de carbon, 
cum este cazul unor pacienți care suferă de boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC). Frecvența 
acestei reacții adverse nu este cunoscută. 
 
Cele mai frecvente reacții adverse care se pot produce sunt arsurile. Cu toate că această reacție adversă 
este cea mai frecventă, aceasta apare rar și poate afecta până la 1 din 1000 de persoane. Arsurile au 
legătură cu anumite proprietăți ale oxigenului. Oxigenul va genera o ardere cu flacără mult mai violentă. 
 
Alte simptome cunoscute acuzate în timpul tratamentului cu oxigen sunt durerile simțite în timpul 
respirației și tusea uscată, precum și dispneea (atelectazie, pleurită). Aceste simptome sunt mai puţin 
frecvente și pot afecta până la 1 din 100 persoane. 
 
Dacă manifestaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 
 

Terapia cu oxigen hiperbar 

Cele mai grave reacții adverse sunt confuzia și convulsiile (epilepsie). Aceste reacții adverse sunt rare și 
pot afecta până la 1 din 1000 persoane. 
 
Cea mai frecventă reacție adversă este presiunea în urechea medie și spargerea timpanului. Aceste 
simptome sunt puțin frecvente și pot afecta până la 1 din 100 persoane. 
Anxietatea și pierderea cunoștinței sunt reacții adverse rare care poate afecta până la 1 din 1000 persoane. 


Page 9
background image

 

 

 
Există reacții adverse pentru care nu se cunoaște frecvența, cum ar fi cele de mai jos: senzație de 
presiune/durere la nivelul nasului (aerosinuzită), tulburări de vedere (miopie), distrugerea celulelor roșii 
din sânge (anemie hemolitică), leziuni ale plămânilor (fibroză pulmonară). 
 
Atunci când urmați un tratament cu oxigen administrat într-o cameră hiperbară, personalul medical vă va 
ține permanent sub observație. Dacă manifestaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus, adresaţi-vă 
imediat cadrului medical. 
 

Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți 

Terapia cu oxigen normobar 

Se va acorda atenție deosebită în cazul tratamentelor administrate nou-născuților, deoarece aceștia sunt 
mai vulnerabili la anumite reacții adverse față de alți pacienți. 
 
Cele mai grave dar și cele mai frecvente reacții adverse la nou-născuți sunt leziunile ocupalre (fibroplazia 
retrolentală), care pot afecta vederea. Aceste reacții adverse rare și pot afecta până la 1 din 1000 de nou-
născuți. 
 
Un alt efect secundar grav este displazia bronho-pulmonară, care afectează funcția pulmonară. Frecvența 
acestei reacții adverse nu este cunoscută. 
 
În cazul în care copilul dumneavoastră manifestă oricare dintre reacţiile adverse de mai sus, opriți 
tratamentul și adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 
 

Terapia cu oxigen hiperbar 

Nu se cunosc reacții adverse suplimentare cauzate de tratamentul cu oxigen într-o cameră hiperbară, altele 
decât cele care au fost raportate la adulți. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează OXIGEN LINDE 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta de serie de pe butelie, după  
„Exp”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După data de expirare returnați recipientul 
la furnizor.  
 

Depozitarea buteliilor 

Oxigen Linde in butelii trebuie: 

-

 

depozitat în spațiu bine ventilat și destinat păstrării gazelor medicinale. 


Page 10
background image

 

10 

 

-

 

depozitat acoperit, preferabil ingrădit, uscat și curat, fără să fie expus la extreme de căldură sau 
frig (păstrați in intervalul -40

0

C - +60

0

C) și departe de materiale combustibile. 

-

 

la livrarea buteliilor de la fabricant verificat dacă sigiliul este intact. 

-

 

depozitat separat de buteliile cu gaze industriale sau ne-medicinale. 

-

 

să se asigure separarea buteliilor pline de cele goale. 

-

 

respectată rotația buteliilor astfel încât prima umplută să fie prima utilizată. 

-

 

depozitat separat de alte gaze medicinale din același depozit. 

-

 

depozitat în poziție verticală în paleți sau suporți mobili cu asigurare contra căderii. Dacă este 
cazul, buteliile mici (cu volum mai mic de 5 litri apă) pot fi depozitate orizontal in rafturi 
compartimentate special destinate. 
 

NU FUMAȚI și nu utilizați flăcări deschise în apropierea buteliei de oxigen Linde 100%. 

În spațiile de depozitare butelii trebuie afișate la loc vizibil 

atenționări privind interzicerea fumatului și 

a flăcărilor deschise. 
 
Manipularea buteliilor 

Manipularea și utilizarea buteliilor cu oxigen medicinal comprimat  trebuie efectuată cu grijă, mutați 
buteliile numai utilizând tipuri corespunzătoare de cărucioare, mânerul de pe protecția valvei sau cos de 
transport. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare 

 

Ce conține Oxigen Linde 

-

 

Substanţa activă este oxigenul 100% (v/v). 

-

 

Nu există alte componente în OXIGEN LINDE. 

 

Cum arată Oxigen Linde în recipient butelie și conținutul ambalajului  

Formă farmaceutică: gaz medicinal, comprimat.  Este un gaz incolor, inodor, fără gust. 
 
Fiecare Oxigen Linde în recipient butelie este echipat cu o valvă specifică recipientelor sub presiune. 
Tipul valvei poate fi: 
-

valvă cu regulator de presiune integrat (1)

 (în tabel denumit ca Integrat

1

, Integrat digital

1

LIV sau LIV IQ au încorporat un regulator de presiune care reduce presiunea din butelie la 4 bar(g). 
Deasemenea, are un manometru de presiune analog (pentru LIV) sau digital (pentru LIV IQ). 
Pentru acest tip de valvă consultați 

Instrucțiuni de operare 1

 de la pct. 3, Cum se utilizează Oxigen 

Linde. 
 
-

valvă standard (2)

 (în tabel denumită On/off

2

 sau Pin index

2

O valvă standard înseamnă o valvă care permite deschiderea respectiv închiderea furnizării de gaz, dar 
pentru administrarea gazului la pacient este necesar atașarea la butelie a unui regulator de presiune care 
reduce presiunea astfel incât gazul să poată fi administrat la pacient. Conexiunea de ieșire a valvei 
standard este specifică pentru Oxigen Linde in stare de gaz comprimat. 
Dacă furnizorul dumneavoastră vă aduce o butelie care nu este echipată cu valvă integrată, acesta vă va 
furniza informații privind cum să utilizați butelia și cum să atașați in condiții de siguranță reductorul de 
presiune astfel încăt sa puteți utiliza gazul într-o manieră sigură.  
Pentru acest tip de valvă consultați 

Instrucțiuni de operare 2

 de la capitolul ʺUrmătoarele informaţii sunt 

destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţiiʺ. 

Toate buteliile ce conțin Oxigen Linde sunt vopsite în alb, atat corpul buteliei cât și calota acesteia. 

Descriere generală a ambalajelor tip butelie pentru Oxigen Linde: 


Page 11
background image

 

11 

 

Tip recipient 

(capacitate Litri 

apa) 

Tip ventil 

Material de 

fabricație 

recipient 

Presiune de 

umplere a 

recipientului 

(bar) 

Conținut 

nominal 

recipient 

(m

3

 oxigen la 

1 bar și 15°C) 

0.5 

On/off

2

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

0.1 

0.5 

Pin index

2

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

0.1 

On/off

2

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

0.2 

Pin index

2

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

0.2 

Integrat

1

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

0.2 

On/off

2

 

Oțel 

150 

0.3 

On/off

2

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

0.4 

Pin index

2

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

0.4 

Integrat

1

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

0.4 

Integrat, digital

1

 

Aluminiu 

200 

0.4 

2.5 

On/off

2

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

0.5 

2.5 

Pin index

2

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

0.5 

2.5 

Integrat

1

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

0.5 

On/off

2

 

Oțel 

150 

0.45 

On/off

2

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

0.6 

Pin index

2

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

0.6 

Integrat

1

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

0.6 

3.5 

On/off

2

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

0.7 

3.5 

Pin index

2

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

0.7 

3.5 

Integrat

1

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

0.7 

On/off

2

 

Oțel 

150 

0.6 

On/off

2

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

0.8 

Pin index

2

 

Oțel/Aluminiu 

200 

0.8 

Integrat

1

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

0.8 

4.7 

On/off

2

 

Aluminiu 

200 

0.94 

4.75 

Pin index

2

 

Oțel 

200 

0.95 

On/off

2

 

Oțel sau Aluminiu 

150 

0.75 


Page 12
background image

 

12 

 

Tip recipient 

(capacitate Litri 

apa) 

Tip ventil 

Material de 

fabricație 

recipient 

Presiune de 

umplere a 

recipientului 

(bar) 

Conținut 

nominal 

recipient 

(m

3

 oxigen la 

1 bar și 15°C) 

Pin index

2

 

Oțel sau Aluminiu 

150 

0.75 

Integrat

1

 

Oțel sau Aluminiu 

150 

0.75 

On/off

2

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

1.0 

Pin index

2

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

1.0 

Integrat

1

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

1.0 

Integrat, digital

1

 

Aluminiu 

200 

1.0 

On/off

2

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

1.2 

Pin index

2

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

1.2 

Integrat

1

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

1.2 

On/off

2

 

Oțel 

150 

1.05 

On/off

2

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

1.4 

Integrat

1

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

1.4 

On/off

2

 

Oțel 

150 

1.2 

On/off

2

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

1.6 

Pin index

2

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

1.6 

Integrat

1

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

1.6 

10 

On/off

2

 

Oțel sau Aluminiu 

150 

1.5 

10 

Integrat

1

 

Oțel sau Aluminiu 

150 

1.5 

10 

On/off

2

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

2.0 

10 

Pin index

2

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

2.0 

10 

Integrat

1

 

Oțel/Aluminiu 

200 

2.0 

10 

Integrat, digital

1

 

Aluminiu 

200 

2.0 

15 

On/off

2

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

3.0 

16 

On/off

2

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

3.2 

20 

On/off

2

 

Oțel sau Aluminiu 

150 

3.0 

20 

On/off

2

 

Oțel sau Aluminiu 

200 

4.0 

28 

On/off

2

 

Oțel 

200 

5.6 


Page 13
background image

 

13 

 

Tip recipient 

(capacitate Litri 

apa) 

Tip ventil 

Material de 

fabricație 

recipient 

Presiune de 

umplere a 

recipientului 

(bar) 

Conținut 

nominal 

recipient 

(m

3

 oxigen la 

1 bar și 15°C) 

30 

On/off

2

 

Oțel 

150 

4.5 

30 

On/off

2

 

Oțel 

200 

6.0 

40 

On/off

2

 

Oțel 

150 

6.0 

40 

On/off

2

 

Oțel 

200 

8.0 

50 

On/off

2

 

Oțel 

150 

7.5 

50 

On/off

2

 

Oțel 

200 

10.0 

Baterie 12x40 

On/off

2

 

Oțel 

200 

96.0 

Baterie 12x50 

On/off

2

 

Oțel 

200 

120.0 

 

Este posibil ca ambalajele de anumite dimensiuni să nu poată fi comercializate. 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

 

Linde Gas a.s.,  
U Technoplynu 1324, Praha 9, 19800 
Republica Cehă 
 

Fabricanţi 

S.C. Linde Gaz România S.R.L.,  
Str. Avram Imbroane nr. 9, Timisoara, Timis, 300700 
România 
 
S.C. Linde Gaz România S.R.L.,  
Autostrada Bucuresti-Pitesti, km 11.4, Comuna Domnesti, Ilfov, 077090 
România 
 
S.C. Linde Gaz România S.R.L.,  
B-dul Muncii nr.18, Cluj Napoca, Cluj, 400641 
România 
 
Linde Gas Bulgaria Ltd 
Industrial zone res.area (on the territory of Agrobiochim) 
Stara Zagora, 6000 
Bulgaria 
 
Linde Gas a.s. 
U Technoplynu 1324 
198 00 Praha 9 – Kyje 
Republica Cehă 
 
Linde Gas a.s. 
Černovické nábřeží 10  
618 00 Brno 
Republica Cehă 


Page 14
background image

 

14 

 

 
Linde Hellas Single Person L.L.C. 
Thesi Tripio Lithari, 
Mandra Attiki, 
19600 
Grecia 
 
Linde Hellas Single Person L.L.C. 
Industrial Zone Sindos,  
Thessaloniki 
57022 
Grecia 
 
ΜΟΒΙΑΚ SA 
Akrotiri, 
Chania 
73100 
Grecia 
 
GTG plin d.o.o.  
proizvodnja in prodaja tehničnih plinov 
Bukovžlak 65B 
Celje, 3000 
Slovenia 
 
  

Acest medicament este autorizat in statele membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 

 
Bulgaria 

  

Mедицински кислород Линде - сгъстен

  

Croația  

  

Medicinski kisik GTG medicinski plin, stlačen

  

G

recia 

 

  

Φαρμακευτικό Οξυγόνο/Linde 100% (v/v) Ιατρικό αέριο, πεπιεσμένο = 

                                    (Oxigen medicinal/Linde 100% (v/v) gaz medicinal, comprimat)

  

Republica Cehă   

C

onoxia

  

România 

 

O

xigen Linde 100 % (v/v) gaz medicinal comprima

Republica Slovacia 

C

onoxia, stlačený medicinální plyn 

 

Slovenia 

 

M

edicinski kisik GTG plin 100% medicinski plin, stisnjen

 

Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2020. 
 
Alte surse de informaţii 

Informaţii detailate privind acest medicament sunt disponibile pe websiteul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului si Dispozitivelor Medicale. 
http://anmdm.ro/. 

 

------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 

 

Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii: 

Instrucțiuni generale de manipulare a buteliilor cu gaze medicinale – toate tipurile de valve 
-

întodeauna manipulați buteliile cu grijă, mutați buteliile numai utilizând tipuri corespunzătoare de 

cărucioare, mânerul de pe protecția valvei sau cos de transport, nu agitați buteliile, nu întoarceți buteliile și 
asigurați buteliile contra căderii. 


Page 15
background image

 

15 

 

-înainte să utilizați Oxigen Linde (butelii) verificați existența etichetei de lot respectiv valabilitatea 
produsului. Înainte de prima utilizare verificați că produsul a fost livrat sigilat (vezi pct. 6.4). 
-verificați manometrul (existent pe valva buteliei sau pe regulatorul de presiune atașat la butelie) pentru a 
vă asigura că există suficient gaz pentru tratamentul pacientului. Dacă utilizați Oxigen Linde (butelii) cu 
manometru digital consultați instrucțiunile existente pe eticheta de pe butelie ca să vă asigurați că există 
suficient gaz. 
-nu utilizați uleiuri sau grăsimi (sau orice produs bazat pe ulei incluzând cremele de mâini) în vecinătatea 
Oxigen Linde (butelii) sau a dispozitivului de administrare deoarece se pot autoaprinde în prezența 
oxigenului la temperaturi mai ridicate. 
-dacă este necesară curățarea buteliei, nu utilizați materiale ce conțin amoniac sau compuși clorurați 
deoarece aceștia pot cauza corodarea valvei din bronz ceea ce poate genera probleme privind 
administrarea gazului medical. În caz că nu sunteți siguri verificați compatibilitatea. 
-întodeauna deschideți și închideți valva buteliei cu Oxigen Linde încet, deschiderea rapidă a valvei poate 
cauza încălzirea gazului ceea ce poate conduce la aprindere. Deși oxigenul nu este inflamabil, acesta 
întreține puternic combustia odată ce aprinderea a fost inițiată. 
-întodeauna plasați butelia cu oxigen Linde cât mai departe de dumneavoastră (și de pacient) cu ieșirile de 
gaz în direcție opusă dumneavoastră (sau pacient). Setați si testați butelia cu oxigen Linde înainte de a o 
plasa lângă pacient. 
-niciodată nu plasați masca sau canula nazală direct în materiale textile în timp ce gazul curge deoarece 
materialele devenite saturate cu oxigen pot fi mult mai ușor inflamabile, se pot aprinde foarte ușor și ard 
violent. 
-asigurați menținerea etichetelor vizibile, nu le înlăturați, nu le acoperiți. Nu atașați etichete neautorizate. 
-pentru mutarea buteliilor mari utilizați întodeauna cărucioare adecvate. 
-orice cărucior de butelii care staționează trebuie poziționat/fixat astfel încât să se evite căderea acestuia și 
accidentarea pacientului. 
-utilizați întodeauna suporți de butelii adecvați pentru asigurarea buteliei, dacă aceasta este în uz în 
vecinătatea pacientului. 
-întodeauna închideți valva dacă butelia nu este în uz. 
-nu plasați Oxigen Linde (butelie) pe patul pacientului decât în cazul în care nu există altă alternativă 
deoarece materialele textile îmbogățite cu oxigen vor arde violent. 
-pentru a preveni contaminarea buteliei nu reumpleți și nu sigilați buteliile neautorizat. 
-utilizați numai echipamente de administrare care sunt destinate să fie utilizate în asociere cu Oxigen 
Linde (butelii). La conectarea oricărui dispozitiv la butelie verificați că instrucțiunile de utilizare sunt 
respectate. 
-în timpul utilizării butelia trebuie asigurată în pozitie verticală prin utilizarea de suport fix sau mobil 
adecvat astfel încât să se minimizeze consecințele posibile în caz de igniție. În anumite situații buteliile 
mici pot fi utilizate in poziție orizontală, dacă este specificat astfel în Instrucțiunile de utilizare de la 
fabricant ale dispozitivului medical. 
-în cazul utilizării buteliilor in apropierea aparatelor RMN verificați eticheta buteliei pentru a vă asigura că 
butelia este adecvată pentru utilizarea in mediu RMN. Urmați întodeauna instrucțiunile de utilizare 
asociate Oxigen Linde (butelii) în vecinătatea aparatelor de scanare. 
-Nu fumați, inclusiv țigări electronice, și nu utilizați flăcări deschise în încăperile în care se desfășoară 
terapia cu gaz. 

 
Instrucțiuni de operare 1: Oxigen Linde - butelie cu valvă integrată/valvă integrată digitală

1

 – nu 

necesită conectare la regulator de presiune separat 


Page 16
background image

 

16 

 

Pentru acest tip de produs consultați Instrucțiuni de operare 1 la pct. Cum să utilizați OXIGEN LINDE. 
 

Instrucțiuni de operare 2: Oxigen Linde - butelie cu valvă standard

2

 – necesită conectare la 

regulator de presiune separat 
 

Pregătirea Oxigen Linde - butelie cu valvă standard

2

 

-verificați respectarea instrucțiunilor generale privind manipularea buteliilor cu gaze medicinale – toate 
tipurile de valve. 
-îndepărtați sigiliul și capacul de protecție al valvei (dacă există). Țineți cont că trebuie păstrat capacul de 
protecție pentru refixare pe valvă după utilizarea gazului. 
-verificați ieșirea valvei să fie curată, fără urme de ulei sau grăsime și să nu prezintă semne de deteriorare. 
-verificați că aveți la îndemână regulator de presiune sau cuplă de la terminalul rețelei de gaz cu conexiune 
adecvată pentru Oxigen Linde. 
-asigurați-vă că suprafața de contact a regulatorului este curată și garnitura de etanșsare este în stare bună. 
-conectați regulatorul de presiune sau cupla de la rețeaua de gaze la valva buteliei Oxigen Linde, utilizând 
numai forță moderată. Dacă regulatorul de presiune sau cupla de la rețeaua de gaze este proiectată astfel 
încât să fie strânsă cu mâna nu utilizați cheie sau alte instrumente pentru a strânge conexiunea la valvă. 
-dacă este cazul, conectați furtun la regulatorul de presiune / debitmetru. 
-deschideți încet valva buteliei Oxigen Linde și verificați prezența de eventuale scurgeri de gaz. 
-prezența scurgerilor de gaz este sesizabilă printr-un zgomot tip fâsâit. 
-dacă scurgerea de gaz apare între valvă si regulatorul de presiune sau cupla de la rețeaua de gaz, închideți 
valva buteliei, eliminați presiunea din regulator/terminal rețea gaz și deconectați. 
Înlocuiți garnitura și reconectați regulatorul de presiune / cupla de la terminalul rețelei de gaz numai cu 
forță moderată. 
-nu folosiți niciodată substanțe de sigilare sau etanșare pentru a elimina scurgerile de gaz. Nu folosiți 
niciodată forță excesivă cănd conectați echipamente la buteliile de Oxigen Linde. 
-dacă scurgerile persistă etichetați butelia Oxigen Linde și returnați butelia la furnizor. 
  

Utilizarea Oxigen Linde - butelie cu valvă standard

2

 

După ce ați verificat conectarea corectă a dispozitivului de administrare la Oxigen Linde (butelie): 
-deschideți încet valva buteliei utilizând numai forță moderată. 
-urmăriți instrucțiunile date de fabricantul dispozitivului de administrare gaz utilizat la tratamentul 
pacientului. 
-dacă utilizați un selector de debit, selectați debitul prescris pacientului. 
-când este cazul, fixați masca sau canula nazală la pacient. 
-verificați dacă starea clinică a pacientului rămâne satisfăcătoare pe toată durata terapiei. 
-verificați periodic conținutul de gaz din butelie pe manometrul care echipează dispozitivul de 
administrare gaz pentu a vă asigura ca există suficient gaz pentru o terapie continuă a pacientului. 
Întodeauna lăsați o cantitate mică de gaz în butelie după utlizarea acesteia pentru a preveni contaminarea 
buteliei de Oxigen Linde. 
 

După utilizare Oxigen Linde - butelie cu valvă standard

2

 

Când terapia la pacient s-a terminat sau când butelia de oxigen Linde s-a golit și trebuie schimbată: 
-închideți valva buteliei numai cu forță moderată. 
-permiteți eliminarea presiunii din regulatorul de presiune prin selectare de debit, prin această manevră 
permineți evacuarea gazului în atmosferă. Dacă este cazul, eliminați presiunea din terminalul rețelei de 
gaz. 


Page 17
background image

 

17 

 

-îndepărtați regulatorul de presiune / cupla de la rețea de pe valva buteliei și depozitați-le astfel încât să nu 
se contamineze. 
-refixați capacul de protecție al valvei buteliei Oxigen Linde (dacă există) și returnați butelia goală la 
depozitul de gaze medicinale, trimiteți butelia la furnizor. 
Orice disfuncționalitate referitoare la butelie sau la calitatea gazului trebuie anunțată la furnizor. 


OXIGEN LINDE 100% (v/v) se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Butelie din otel CrMo a 0,5 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari

Butelie din otel CrMo a 1 litru cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari

Butelie din Al a 2 litri cu robinet cu presiune de lucru 200 bari

Butelie din Al a 2 litri cu robinet RPV, cu presiune de lucru 200 bari

Butelie din Al a 2 litri cu robinet ++) LIV si +++) LIVW 21,8 cu regulator de presiune integrat cu RPV si selector de debit, cu presiune de lucru 200 bari

Butelie din otel CrMo a 3 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari

Butelie din otel CrMo a 4 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari

Butelie din otel CrMo a 5 litri cu robinet cu presiune de lucru 200 bari

Butelie din otel CrMo a 5 litri cu robinet cu RPV, cu presiune de lucru 200 bari

Butelie din Al a 5 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari

Butelie din Al a 5 litri cu robinet cu RPV, cu presiune de lucru 200 bari

Butelie din Al a 5 litri cu robinet ++) LIV si +++) LIVW 21,8 cu regulator de presiune integrat cu RPV si selector de debit, cu presiune de lucru 200 bari

Butelie din otel CrMo a 6 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari

Butelie din Al a 6 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari

Butelie din otel CrMo a 7 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari

Butelie din Al a 7 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari

Butelie din otel CrMo a 8 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari

Butelie din Al a 8 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari

Butelie din otel CrMo a 10 litri cu robinet cu presiune de lucru 150 bari

Butelie din Al a 10 litri cu robinet cu presiune de lucru 150 bari

Butelie din otel CrMo a 10 litri cu robinet cu presiune de lucru 200 bari

Butelie din otel CrMo a 10 litri cu robinet cu RPV, cu presiune de lucru 200 bari

Butelie din Al a 10 litri cu robinet cu presiune de lucru 200 bari

Butelie din Al a 10 litri cu robinet cu RPV, presiune de lucru 200 bari

Butelie din Al a 10 litri cu robinet ++) LIV si +++) LIVW 21,8 cu regulator de presiune integrat cu RPV si selector de debit, cu presiune de lucru 200 bari

Butelie din otel CrMo a 15 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari

Butelie din otel CrMo a 20 litri cu robinet cu presiune de lucru 200 bari

Butelie din otel CrMo a 20 litri cu robinet RPV, cu presiune de lucru 200 bari

Butelie din otel CrMo a 30 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari

Butelie din otel CrMo a 30 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari

Butelie din otel CrMo a 40 litri cu robinet cu presiune de lucru 150 bari

Butelie din otel CrMo a 40 litri cu robinet cu presiune de lucru 200 bari

Butelie din otel CrMo a 50 litri cu robinet cu presiune de lucru 150 bari

Butelie din otel CrMo a 50 litri cu robinet cu presiune de lucru 200 bari

Butelie din otel CrMo a 50 litri cu robinet cu RPV, cu presiune de lucru 200 bari

Ansamblu de 12 butelii din o?el CrMo a 50 litri cu robinet cu presiune de lucru 200 bari