MEROPENEM AUROBINDO 500 mg - PROSPECT

Prospectul pentru MEROPENEM AUROBINDO 500 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: MEROPENEM AUROBINDO 500 mg
Substanța activă: MEROPENEMUM
Concentrația: 500mg
Cod atc: J01DH02
Acțiune terapeutică: ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CARBAPENEME
Prescripție: PR
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8556_20.01.16.pdf
Ambalaj: Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 30 ml care contin pulb. pt. sol. inj./perf.
Cod cim: W62532002
Firma producătoare: APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
Conținut prospect:
Page 1
background image

1

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8556/2016/01-02                                                                  Anexa 1  
                                                                                 8557/2016/01-02                                                                                          
 

                                                                                                                                                              Prospect 

 
 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

 

Meropenem Aurobindo 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă  

Meropenem Aurobindo 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă  

Meropenem 

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece 
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei 
medicale. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
 
Ce găsiţi în acest prospect: 
 
1. 

Ce este Meropenem Aurobindo şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Meropenem Aurobindo  

3. 

Cum să luaţi Meropenem Aurobindo 

4. 

Reacţii adverse posibile  

5. 

Cum se păstrează Meropenem Aurobindo 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

 
 
1. 

Ce este Meropenem Aurobindo şi pentru ce se utilizează 

 

 

Meropenem Aurobindo aparţine unui grup de medicamente care se numesc antibiotice carbapeneme. 
Medicamentul acţionează prin distrugerea bacteriilor care pot determina infecţii grave.  
• infecţie care afectează plămânii (pneumonie)  
• infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu fibroză chistică  
• infecţii complicate ale tractului urinar  
• infecţii complicate la nivelul abdomenului  
• infecţii survenite în timpul sau după naştere  
• infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi  
• infecţie bacteriană acută la nivelul creierului (meningită)  
 
Meropenem Aurobindo poate fi utilizat pentru tratamentul pacienţilor neutropenici cu febră care se 
suspectează a fi determinată de o infecţie bacteriană. 
 
Meropenem Aurobindo poate fi utilizat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene ale sângelui care poate fi 
asociat cu unele tipuri de infecții descrise mai sus. 
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Meropenem Aurobindo 

Page 2
background image

2

 

 
Nu luaţi Meropenem Aurobindo: 
  

  dacă sunteţi alergic la meropenem sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,  

   

enumerate la pct. 6.  

  dacă sunteţi alergic la alte antibiotice, cum sunt penicilinele, cefalosporinele sau carbapenemele, 

întrucât aţi putea fi alergic şi la meropenem. 

 
Atenţionări şi precauţii 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Meropenem Aurobindo:  

  dacă aveţi probleme de sănătate, cum sunt probleme ale ficatului sau rinichilor  
  dacă aţi avut diaree severă după administrarea altor antibiotice.  

 
În timpul tratamentului cu meropenem, este posibil să aveţi un test pozitiv (test Coombs) care indică 
prezenţa anticorpilor care pot distruge celulele roşii din sânge. În acest caz, medicul dumneavoastră va 
discuta cu dumneavoastră.  
 
Dacă nu sunteţi sigur că cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul 
dumneavoastră înainte de a utiliza Meropenem Aurobindo.  
 
Alte medicamente împreună cu Meropenem Aurobindo  
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi alte medicamente.  
 
Aceasta doarece Meropenem Aurobindo poate afecta modul în care acţionează unele medicamente şi alte 
medicamente pot avea un efect asupra Meropenem Aurobindo.  
În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi unul dintre următoarele 
medicamente:  

  Probenecid (utilizat în tratamentul gutei).  
  Valproat de sodiu (utilizat în tratamentul epilepsiei). Meropenem Aurobindo nu trebuie utilizat, 

deoarece poate scădea efectul valproatului de sodiu.  

  Medicamente anticoagulante orale (utilizate pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge). 

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă 
medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Este de preferat să evitaţi 
utilizarea meropenemului în timpul sarcinii. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi 
Meropenem Aurobindo. 
 
Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi înainte de a vi 
se administra Meropenem Aurobindo. Mici cantităţi din acest medicament pot trece în laptele uman, 
putând afecta sugarul. Prin urmare, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi meropenem 
în timpul alăptării.  
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Nu au fost efectuate studii despre efectele asupra abilității de a conduce autovehicule și de a utiliza utilaje. 
Totuși, Meropenem Aurobindo a fost asociat cu dureri de cap; înțepături sau furnicături la nivelul pielii 
(parestezie); spasme musculare involuntare, ceea ce determină corpul să tremure rapid și necontrolat 
(convulsii), care sunt de obicei însoțite de pierderea cunoștiinței, iar toate acestea vă pot afecta capacitatea 
de a opera pe utilaje. 
 
Meropenem Aurobindo conţine sodiu.  
 

Page 3
background image

3

 

Meropenem Aurobindo 500 mg: acest medicament conţine sodiu aproximativ 45 mg (2,0 mmol) la o doză 
de 500 mg. Dacă urmaţi un regim alimentar cu restricţie de sodiu, trebuie să aveţi în vedere acest lucru şi 
să îl informaţi pe medicul dumneavoastră.  
 
Meropenem Aurobindo 1g: acest medicament conţine sodiu aproximativ 90 mg (4,0 mmol) la o doză de 1 
g. Dacă urmaţi un regim alimentar cu restricţie de sodiu, trebuie să aveţi în vedere acest lucru şi să îl 
informaţi pe medicul dumneavoastră. 
 
Dacă suferiți de o boală ce necesită monitorizarea nivelului dumneavoastră de sodiu, vă rugăm să 
informați medicul sau asistenta dumneavoastră. 
 
 
3. 

Cum să luaţi Meropenem Aurobindo 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau asistenta 
medicală. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur. 
 
Utilizarea la adulţi  

  Doza depinde de tipul de infecţie pe care o aveţi, de localizarea şi de severitatea infecţiei. Medicul 

dumneavoastră va decide care este doza necesară.  

  De regulă, doza pentru adulţi este între 500 mg (miligrame) şi 2 g (grame). Doza va fi 

administrată, de regulă, la fiecare 8 ore. Cu toate acestea, este posibil ca dozele să vi se 
administreze mai rar dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează foarte bine.  

 
Utilizarea la copii şi adolescenţi  

  Doza pentru copiii cu vârsta peste 3 luni şi până la 12 ani se decide în funcţie de vârsta şi 

greutatea copilului. Doza uzuală este între 10 mg şi 40 mg de Meropenem Aurobindo pentru 
fiecare kilogram (kg) din greutatea copilului. De regulă, doza se administrează la fiecare 8 ore. 
Copiilor care cântăresc peste 50 de kg li se va administra doza recomandată adulţilor.  

 
Cum să luați Meropenem Aurobindo 

  Meropenem Aurobindo va fi administrat ca injecţie sau perfuzie într-o venă mare.  
  De regulă, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra Meropenem 

Aurobindo.  

  Cu toate acestea, unii pacienţi, părinţi sau îngrijitori sunt instruiţi pentru a administra Meropenem 

Aurobindo la domiciliu. Instrucţiuni în acest sens sunt oferite în acest prospect (la pct. numit 
„Instrucţiuni pentru a administra Meropenem Aurobindo propriei persoane sau altcuiva la 
domiciliu.”). Utilizaţi întotdeauna Meropenem Aurobindo exact aşa cum v-a spus medicul 
dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.  

  Injecţia dumneavoastră nu trebuie amestecată sau adăugată la alte soluţii care conţin alte 

medicamente.  

  Injecţia poate dura aproximativ 5 minute sau între 15 şi 30 de minute. Medicul dumneavoastră vă 

va spune cum să administraţi Meropenem Aurobindo.  

  De regulă, injecţiile trebuie administrate la aceeaşi oră, în fiecare zi.  

 
Dacă luaţi mai mult Meropenem Aurobindo decât trebuie 
Dacă utilizaţi, în mod accidental, mai mult decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului 
dumneavoastră sau celui mai apropiat spital. 
 
Dacă uitaţi să luaţi Memantina Aurobindo 
Dacă uitaţi o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape 
de momentul de administrare a următoarei injecţii, omiteţi doza uitată.  

Page 4
background image

4

 

Nu luaţi o doză dublă (două injecţii în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă încetaţi să utilizaţi Meropenem Aurobindo 
Nu întrerupeţi tratamentul cu Meropenem Aurobindo decât la indicaţia medicului.  
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau asistentei medicale. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Reacţii alergice severe  
Dacă aveţi o reacţie alergică severă, întrerupeţi administrarea Meropenem Aurobindo şi adresaţi-vă 
unui medic imediat
. Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă. Semnele pot include 
apariţia bruscă a uneia dintre următoarele:  

  Erupţie trecătoare pe piele severă, mâncărime sau urticarie;  

  Umflare a feţei, buzelor, limbii sau a altor părţi ale corpului;  

  Scurtare a respiraţiei, respiraţie şuierătoare sau dificultăţi la respiraţie.  

 
Afectare a celulelor roşii (cu frecvenţă necunoscută) 
Semnele includ:  

  Dificultăţi în respiraţie când nu vă aşteptaţi;  
  Urină de culoare roşie sau brună.  

 
Dacă observaţi oricare dintre cele de mai sus, adresaţi-vă imediat unui medic.  
 
Alte reacţii adverse posibile:
 
 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)  

  Durere abdominală (de stomac)  
  Senzaţie de rău (greaţă)  
  Stare de rău (vărsături)  
  Diaree  

  Cefalee  
  Erupţie trecătoare pe piele, mâncărime  

  Durere şi inflamaţie  
  Creştere a numărului de plachete în sânge (demonstrată la efectuarea testelor de sânge)  
  Modificări ale rezultatelor testelor de sânge, inclusiv ale celor care arată cât de bine funcţionează 

ficatul dumneavoastră  

 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)  

  Modificări ale compoziţiei sângelui. Acestea includ reducerea numărului de plachete (ceea ce vă 

poate face să vă învineţi mai uşor), creşterea numărului unor anumite celule albe, scăderea 
numărului altor celule albe şi creşterea cantităţii unei substanţe care se numeşte ‘bilirubină’. 
Medicul dumneavoastră va dispune din când în când efectuarea unor teste de sânge.  

  Modificări ale testelor de sânge, inclusiv ale testelor care arată cât de bine funcţionează rinichii 

dumneavoastră.  

  Senzaţie de furnicături (înţepături şi amorţeli).  
  Infecţii la nivelul gurii sau vaginului determinate de o ciupercă (candidoză).  

Page 5
background image

5

 

  Inflamaţie la nivelul intestinului însoţită de diaree.  
  Durere la nivelul venei în care a fost administrat Meropenem Aurobindo.  

  Alte modificări ale compoziţiei sângelui. Simptomele includ infecţii frecvente, febră şi durere în 

gât. Medicul dumneavoastră va dispune din când în când efectuarea unor teste de sânge.  

  Apariţia spontană a unei erupţii trecătoare pe piele severă sau a unor vezicule sau a descuamării 

pielii. Acestea pot fi asociate cu febră şi dureri articulare.  

 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)  

  Crize convulsive (convulsii).  

 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct la 

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO  
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: 

[email protected]

 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Meropenem Aurobindo 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 

 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare menţionată pe ambalaj după EXP. Data expirării se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare 
 
Injecţii  
După reconstituire: soluţia reconstituită pentru injecţie intravenoasă trebuie utilizată imediat. Intervalul  
de timp dintre începutul reconstituirii şi sfârşitul injecţiei intravenoase nu trebuie să depăşească: 

  3 ore, în cazul depozitării la temperaturi cuprinse între 15-25°C.  
  8 ore, în cazul depozitării la frigider (2-8°C); 

 

Nu congelați soluția reconstituită.  
 
Perfuzii  
După reconstituire: soluţia reconstituită pentru perfuzie intravenoasă trebuie utilizată imediat.  
Intervalul de timp dintre începutul reconstituirii şi sfârşitul perfuziei intravenoase nu trebuie să  
depăşească:  

  6 ore când se depozitează la temperaturi controlate (15-25°C) când Meropenem Aurobindo este 

dizolvat în soluţie de clorură de sodiu.  

  12 ore în cazul depozitării la temperaturi cuprinse între 2-8°C când meropenem este dizolvat în 

soluţie de clorură de sodiu. În acest caz, soluţia preparată trebuie folosită în maximum 1 oră după 
ce a fost păstrată în frigider (adică 2-8

o

C) 

  30 de minute când Meropenem Aurobindo este dizolvat în soluţie de glucoză (dextroză).  

 

Page 6
background image

6

 

Din punct de vedere microbiologic, chiar dacă deschiderea/reconstituirea/diluția exclude riscul de 
contaminare microbiologică, medicamentul trebuie utilizat imediat. 
Dacă nu se utilizează imediat în condițiile de timp și temperatură, este responsabilitatea utilizatorului.  
 
Nu congelaţi soluţia reconstituită. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Meropenem Aurobindo 
• Substanţa activă este meropenem.  
Fiecare flacon conţine meropenem 500 mg (sub formă de trihidrat).  
Fiecare flacon conţine meropenem 1 g (sub formă de trihidrat).  
 
• Celălalt component este carbonat de sodiu anhidru.  
 
Cum arată Meropenem Aurobindo şi conţinutul ambalajului  
 
Meropenem Aurobindo este o pulbere cristalină de culoare albă până la slab gălbuie pentru soluţie 
injectabilă/perfuzabilă în flacoane. 
Medicamentul după reconstituire este o soluție incoloră clară, gălbuie.  
 
Meropenem Aurobindo 500 mg: 
674,78 mg pudră în flacon din sticlă incoloră, tubulară (clasa hidrolitica I) având volumul de 30 ml, închis 
cu dop din cauciuc brombutilic cu sigiliu din aluminiu și disc din polipropilenă de culoare albastră. 
 
Meropenem Aurobindo 1 g: 
1349,56 mg pudră în flacon din sticlă incoloră, tubulară (clasa hidrolitica I) având volumul de 30 ml, 
închis cu dop din cauciuc brombutilic cu sigiu din aluminiu și disc din polipropilenă de culoare alba.  
 
Acest medicament este comercializat în ambalaje de 1 sau 10 flacoane. 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii: 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
Aurobindo Pharma (Malta) Limited 
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront, Floriana FRN 1913 
Malta 
 
Fabricanţii 
APL Swift Services (Malta) Limited 
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, 
Birzebbugia, BBG 3000 
Malta 
 
Milpharm Limited 
Ares Block, Odyssey Business Park,  
West End Road, Ruislip HA4 6QD  
Marea Britanie 

Page 7
background image

7

 

 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 
Belgia: 

Meropenem AB 500 mg/1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie 

Germania: 

Meropenem PUREN 500 mg/1 g Pulver zur Herstellung einer        

                                         Injektions-/Infusionslösung  
Irlanda: 

Meropenem Milpharm 500 mg/1 g powder for solution for injection or infusion 

Italia: 

Meropenem Aurobindo 

Portugalia:  

Meropenem Aurovitas 

Romania:  

Meropenem Aurobindo 500 mg pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila 

                                         Meropenem Aurobindo 1 g pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila  
Spania:   

Meropenem Aurovitas 500 mg/1 g polvo para solución inyectable o para                

                                         perfusion EFG 
Marea Britanie:  

Meropenem 500 mg/1 g powder for solution for injection or infusion 

 
 
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2016. 
 
 
 
Sfaturi/educaţie medicală  
Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor provocate de bacterii. Ele nu au niciun efect 
împotriva infecţiilor provocate de virusuri.  
 
Uneori infecţia este determinată de bacterii care nu răspund la tratamentul cu un antibiotic. Unul dintre 
motivele cele mai obişnuite este acela că bacteriile care determină infecţia sunt rezistente la antibioticul 
administrat. Aceasta înseamnă că ele pot supravieţui şi chiar se pot înmulţi chiar dacă este administrat 
antibioticul.  
 
Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din numeroase motive. Utilizarea cu atenţie a antibioticelor 
poate ajuta la reducerea şanselor de dezvoltare a rezistenţei bacteriene la medicament.  
 
Când medicul dumneavoastră vă prescrie un tratament cu un antibiotic, acesta este destinat să trateze 
numai boala dumneavoastră actuală. Urmând sfaturile de mai jos veţi ajuta la prevenirea riscului de 
apariţie a bacteriilor rezistente care ar putea opri acţiunea antibioticului. 
  

1.  Este foarte important să luaţi antibioticul în doza corectă, la momentul corespunzător şi pentru 

numărul indicat de zile. Citiţi informaţiile de pe etichetă şi dacă aveţi nelămuriri cereţi explicaţii 
medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

2.  Nu trebuie să luaţi un antibiotic decât dacă acesta a fost prescris special pentru dumneavoastră şi 

trebuie să îl utilizaţi numai pentru a trata infecţia pentru care a fost prescris.  

3.  Nu trebuie să luaţi antibiotice care au fost prescrise altor persoane, chiar dacă acestea au avut o 

infecţie asemănătoare cu a dumneavoastră.  

4.  Nu trebuie să daţi altor persoane antibioticele care au fost prescrise pentru dumneavoastră.  
5.  Dacă a rămas o cantitate de antibiotic după ce aţi luat tratamentul după cum v-a prescris medicul 

dumneavoastră, trebuie să duceţi cantitatea rămasă la o farmacie pentru a fi eliminată 
corespunzător. 

 
Următoarele informaţii sunt destinate doar personalului medical:  
 
Instrucţiuni pentru a administra Meropenem Aurobindo propriei persoane sau altcuiva la domiciliu  
Unii pacienţi, părinţi sau îngrijitori sunt instruiţi să administreze Meropenem Aurobindo la domiciliu.  

Page 8
background image

8

 

 
Atenţionare –Trebuie să administraţi acest medicament propriei persoane sau altcuiva la domiciliu 
numai după ce aţi fost instruit de către un medic sau o asistentă medicală.  
 
Cum să pregătiți medicamentul 
 

  Medicamentul trebuie amestecat cu alt lichid (solvent). Medicul dumneavoastră vă va recomanda 

ce cantitate de solvent să folosiţi.  

  Utilizaţi medicamentul imediat după pregătirea acestuia. Nu îl congelaţi.  

 

1.  Spălaţi-vă mâinile şi uscaţi-le apoi foarte bine. Pregătiţi o zonă de lucru curată.  
2.  Scoateţi flaconul de Meropenem Aurobindo din cutie. Verificaţi flaconul şi data de expirare. 

Verificaţi dacă flaconul este intact şi nu este deteriorat.  

3.  Îndepărtaţi capacul colorat şi dezinfectaţi capacul din cauciuc cu un tampon îmbibat în alcool 

sanitar. Lăsaţi capacul din cauciuc să se usuce. 

4.  Ataşaţi un ac de unică folosinţă la o seringă de unică folosinţă, fără a atinge marginile acestora.  
5.  Aspiraţi în seringă cantitatea recomandată de „Apă pentru preparate injectabile”. Cantitatea de 

lichid necesară este evidenţiată în tabelul de mai jos:  
 

Doză Meropenem Aurobindo 

Cantitatea de ”apă pentru preparate 
injectabile” necesară pentru diluţie  

0,5 g (grame)  

10 ml (mililitri)  

1 g (gram)  

20 ml (mililitri) 

 

6.  Introduceţi acul seringii în centrul capacului din cauciuc şi injectaţi cantitatea de „Apă pentru 

preparate injectabile” în flaconul sau flacoanele de Meropenem Aurobindo.  

7.  Îndepărtaţi acul şi agitaţi bine flaconul până se dizolvă complet pulberea. Curăţaţi încă o dată cu 

un tampon îmbibat în alcool sanitar capacul colorat din cauciuc şi apoi lăsaţi-l să se usuce.  

8.  Cu pistonul seringii împins la maxim, introduceţi din nou acul în capacul din cauciuc. Trebuie să 

ţineţi apoi şi seringa şi flaconul şi să întoarceţi flaconul cu susul în jos  

9.  Ţinând capătul acului în soluţie împingeţi pistonul şi extrageţi toată soluţia din flacon în seringă.  
10. Îndepărtaţi acul şi seringa din flacon şi aruncaţi flaconul gol într-un loc sigur.  
11. Ţineţi seringa cu acul direcţionat în sus. Loviţi uşor seringa, astfel încât toate bulele de aer să se 

ridice în vârful seringii.  

12. Îndepărtaţi aerul din seringă prin împingerea pistonului. 
13. Dacă utilizaţi Meropenem Aurobindo acasă, aruncaţi toate acele şi seturile de perfuzare folosite. 

Dacă medicul dumneavoastră recomandă oprirea tratamentului, îndepărtaţi orice medicament 
rezidual conform recomandărilor.  

 
Administrarea injecţiei 
 
Puteţi administra acest medicament fie printr-o canulă scurtă sau cateter, fie printr-un port sau o linie 
venoasă centrală.  
 
Administrarea Meropenem Aurobindo printr-o canulă scurtă sau cateter
.  

1.  Îndepărtaţi acul de la seringă şi aruncaţi-l cu grijă în coşul pentru obiecte ascuţite  
2.  Dezinfectaţi capătul canulei scurte sau al cateterului cu un tampon cu alcool şi lăsaţi-l să se usuce. 

Scoateţi capacul canulei şi conectaţi-o la seringă.  

3.  Împingeţi uşor pistonul în seringă pentru a administra antibioticul în ritm constant, timp de 

aproximativ 5 minute. 

4.  După ce aţi terminat de administrat antibioticul şi seringa este goală, îndepărtaţi seringa şi utilizaţi 

o soluţie de spălare în conformitate cu instrucţiunile medicului sau asistentei medicale. 

5.  Închideţi capătul canulei şi aruncaţi seringa cu grijă în coşul pentru obiecte ascuţite. 

 

Page 9
background image

9

 

Administrarea Meropenem Aurobindo printr-un port sau o linie venoasă centrală 
 

1.  Îndepărtaţi capătul portului sau liniei intravenoase, dezinfectaţi capătul cu un tampon cu alcool şi 

permiteţi apoi să se usuce  

2.  Conectaţi seringa şi apăsaţi uşor pistonul în seringă pentru a administra antibioticul în ritm 

constant timp de aproximativ 5 minute 

3.  După ce aţi terminat administrarea antibioticului îndepărtaţi seringa şi utilizaţi o soluţie de spălare 

în conformitate cu instrucţiunile medicului sau asistentei medicale  

4.  Puneţi un capac nou liniei centrale şi aruncaţi seringa cu grijă în coşul pentru obiecte ascuţite. 

 
 

MEROPENEM AUROBINDO 500 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 30 ml care contine pulb. pt. sol. inj./perf.