1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8831/2016/01-02-03                                                    Anexa 1 
                                                                          NR. 8832/2016/01-02-03                                                  Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Meriofert 75 UIpulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 

Meriofert 150 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 

Menotropină 

▼ Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite 
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice 
reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a 
reacţiilor adverse. 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

  Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

  Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

  În acest prospect Meriofert75 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă şi Meriofert150 UI 

pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă poartă denumirea Meriofert. 

 
 
Ce găsiţi în acest prospect:  
1. 

Ce este Meriofertşi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meriofert 

3. 

Cum să utilizaţi Meriofert 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Meriofert 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Meriofert şi pentru ce se utilizează 

  Meriofertse utilizează pentru stimularea ovulaţiei la femei care nu ovulează şi care nu au 

răspuns la alt tratament (citrat de clomifen). 

  Meriofertse utilizează pentru a determina dezvoltarea mai multor foliculi (şi prin urmare a mai 

multor ovule) la femei care urmează un tratament de fertilitate. 

 
Meriofert  este  o  gonadotropină  umană  de  menopauză  înalt  purificată,  aparţinând  unui  grup  de 
medicamente denumite gonadotropine. 
Fiecare flacon liofilizat conţine 75 UI de activitate a hormonului foliculostimulant uman (FSH) şi 75 
UI de activitate a hormonului luteinizant uman (LH).  
Gonadotropina  corionică  umană  (hCG),  un  hormon  prezent  în  mod  natural  în  urina  femeilor 
însărcinate, este adăugat pentru a contribui la activitatea totală a LH. 
 
Fiecare  flacon  liofilizat  conţine  150  UI  de  activitate  a  hormonului  foliculostimulant  uman  (FSH)  şi 
150 UI de activitate a hormonului luteinizant uman (LH).  

2 

Gonadotropina  corionică  umană  (hCG),  un  hormon  prezent  în  mod  natural  în  urina  femeilor 
însărcinate, este adăugat pentru a contribui la activitatea totală a LH. 
 
Acest medicament trebuie utilizat sub supravegherea medicului dumneavoastră. 
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meriofert 

 
Înainte de începerea tratamentului se va evalua fertilitatea dumneavoastră şi a partenerului 
dumneavoastră. 
 
Nu utilizaţi Meriofert dacă prezentaţi vreuna dintre următoarele afecţiuni: 

 

Ovare  mărite  sau  chisturi  care  nu  sunt  cauzate  de  o  tulburare  hormonală  (boală  polichistică 
ovariană). 

 

Sângerări cu o cauză necunoscută. 

 

Cancer de ovare, uter sau sân. 

 

Umflături anormale (tumori) la nivelul glandei pituitare sau hipotalamusului (creier). 

 

Hipersensibilitate  (alergie)  la  menotropină  sau  la  oricare  dintre  celelalte  componente  ale 
Meriofert 

 
Acest  medicament  nu  trebuie  utilizat  dacă  aveţi  o  menopauză  prematură,  o  malformaţie  a  organelor 
sexuale sau anumite tumori la nivelul uterului care ar face imposibilă o sarcină normală. 
 
Atenţionări şi precauţii 
Deşi încă nu s-au raportat reacţii alergice la Meriofert, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aţi 
avut reacţii alergice la medicamente similare. 
 
Acest  tratament  creşte  riscul  dezvoltării  unei  afecţiuni  cunoscute  ca  sindrom  de  hiperstimulare 
ovariană (SHSO) (vezi Reacţii adverse posibile). Dacă apare o hiperstimulare ovariană, tratamentul 
dumneavoastră va fi întrerupt, iar sarcina va fi evitată. Primele semne ale unei hiperstimulări ovariene 
sunt: durere în regiunea abdominală inferioară, precum şi greaţă (senzaţie de rău), vărsături şi creştere 
în greutate. Dacă apar aceste simptome, trebuie să fiţi examinată de medicul dumneavoastră cât mai 
curând  cu  putinţă.  În  cazurile  grave,  dar  rare,  ovarele  se  pot  mări  şi  poate  avea  loc  o  acumulare  de 
lichid în abdomen sau în piept. 
 
Medicamentul utilizat pentru eliberarea finală a ovulelor mature (care conţine gonadotropina corionică 
umană  –  hCG)  poate  să  crească  riscul  de  SHSO.  De  aceea  nu  este  recomandat  să  utilizaţi  hCG  în 
cazurile în care dezvoltaţi SHSO şi nu trebuie să aveţi contact sexual timp de cel puţin 4 zile, chiar 
dacă utilizaţi o metodă contraceptivă tip barieră. 
 
Trebuie remarcat că femeile cu probleme de fertilitate prezintă o rată mai mare de pierdere a sarcinii 
decât populaţia normală. 
 
În cazul pacientelor care urmează un tratament pentru a ajuta ovulaţia, posibilitatea de apariţie a unor 
sarcini şi naşteri multiple este mai mare în comparaţie cu concepţia naturală. Acest risc poate fi însă 
redus la minim prin utilizarea dozei recomandate.  
 
Există un risc uşor crescut al unei sarcini extrauterine (sarcină ectopică) în cazul femeilor cu afecţiuni 
ale trompelor uterine. 
 
Sarcinile  multiple  şi  caracteristicile  părinţilor  care  urmează  tratamente  de  fertilitate  (de  ex.  vârsta 
mamei, caracteristicile spermei) pot fi asociate cu un risc crescut al malformaţiilor congenitale.  
 

3 

Tratamentul cuMeriofert, ca şi sarcina în sine, poate duce la creşterea riscului de tromboză. Tromboza 
reprezintă formarea unui cheag de sânge într-un vas de sânge, cel mai frecvent în venele de la picioare 
sau în venele pulmonare. 
Discutaţi despre aceasta cu medicul dumneavoastră înainte de începerea tratamentului, în special: 

  Dacă ştiţi deja că prezentaţi un risc crescut de tromboză. 
  Dacă dumneavoastră sau oricare dintre rudele apropiate aţi avut tromboză. 
  Dacă sunteţi supraponderală. 

 
Copii şi adolescenţi 
Acest medicament nu este indicat penru utilizare la copii și adolescenți. 
 
Meriofert împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să 
luaţiorice alte medicamente. 
 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
Meriofertnu trebuie utilizat dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Meriofertnu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce şi de a 
folosi utilaje. Cu toate acestea, nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce 
şi de a folosi utilaje. 
 
 
3. 

Cum să utilizaţi Meriofert 

 
Doze şi durata tratamentului: 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură. 
 
Femei care nu ovulează şi care au menstruaţii neregulate sau care nu au menstruaţii: 
 
Ca regulă generală, prima injectare cu un flacon de Meriofert75 UI se administrează în timpul primei 
săptămâni a ciclului de după menstruaţia spontană sau indusă. 
Ulterior,  Meriofertse  injectează  zilnic  în  doza  prescrisă  de  medic,  iar  tratamentul  continuă  până  la 
dezvoltarea  unuia  sau  mai  multor  foliculi  maturi  în  ovar.  Medicul  dumneavoastră  va  ajusta  doza  de 
Meriofertîn funcţie de răspunsul ovarian, care se determină prin examinări clinice. 
În momentul în care un folicul ajunge în stadiul de dezvoltare necesar, tratamentul cu Meriofert este 
întrerupt şi se declanşează ovulaţia cu ajutorul altui hormon (gonadotropina corionică, hCG). 
Ovulaţia are loc în general după 32, până la 48 de ore. 
În  această  fază  a  tratamentului  este  posibilă  fertilizarea.  Veţi  fi  sfătuită  să  aveţi  contact  sexual  în 
fiecare zi, începând cu ziua precedentă administrării de hCG. Dacă nu rămâneţi însărcinată, chiar şi în 
urma ovulaţiei, tratamentul poate fi repetat. 
 
Femei  care  urmează  o  stimulare  ovariană  pentru  dezvoltare  foliculară  multiplă,  înaintea  unei 
fertilizări in vitro sau altor tehnici de reproducere asistată: 
 
Scopul acestei metode este de a obţine dezvoltarea concomitentă a mai multor foliculi. Tratamentul va 
începe în cea de a 2-a sau a 3-a zi a ciclului, cu injectări cu 150-300 UI de Meriofert (1-2 flacoane de 
Meriofert 150 UI). Este posibil ca medicul dumneavoastră să ia decizia de a vă administra doze mai 
mari,  dacă  este  necesar.  Doza  de  Meriofert  injectată  este  mai  mare  decât  în  cazul  metodei  utilizate 
pentru fertilizarea naturală. Tratamentul este ajustat în continuare individual de către medic. 
În momentul în care se dezvoltă un număr suficient de foliculi, tratamentul cu Meriofert este întrerupt 
şi se declanşează ovulaţia prin injectarea unui alt hormon (gonadotropina corionică, hCG). 
 
Cum se administrează Meriofert: 

4 

 
Meriofert  se  administrează  prin  injectarea  sub  piele  (pe  cale  subcutanată)  sau  în  muşchi  (injectare 
intramusculară). 
Fiecare flacon trebuie utilizat o singură dată, iar injectarea trebuie realizată imediat după preparare. 
 
După o sfătuire şi o instruire adecvată, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă solicite să vă 
injectaţi singură Meriofert. 
 
Pentru prima dată, medicul dumneavoastră trebuie: 
 
-  să vă permită să exersaţi a vă administra o injecție subcutanată, 
-  să vă arate locurile posibile în care puteţi să vă administraţi o injecţie, 
-  să vă arate cum să preparaţi soluţia injectabilă, 
-  să vă explice cum să preparaţi doza corectă de injectat. 
 
Înainte de a vă injecta singură Meriofert, citiţi cu atenţie instrucţiunile care urmează. 
 
Cum să pregătiţi şi să injectaţi un flacon de Meriofert: 
Soluția  trebuie  preparată  exact  înainte  de  a  o  administra.Fiecare  flacon  este  de  unică  folosință. 
Medicamentul trebuie reconstituit în condiții aseptice. 
 
Meriofert trebuie reconstituit numai cu solventul furnizat în ambalaj. 
 
Pregătiţi o suprafaţă curată şi spălaţi-vă pe mâini înainte ca soluția să fie reconstituită. Este important 
ca mâinile dumneavoastră şi obiectele pe care le utilizaţi să fie cât mai curate cu putinţă. 
 
Pe suprafaţa curată aşezaţi următoarele elemente: 
 
-  două tampoane cu alcool sanitar (nu sunt furnizate), 
-  un flacon cu Meriofert pulbere, 
-  o fiolă cu solvent, 
-  o seringă (nu este furnizată), 
-  un ac pentru prepararea injecţiei (nu este furnizat), 
-  un ac fin pentru injectare subcutanată (nu este furnizat).  

Reconstituirea soluţiei injectabile utilizând 1 flacon cu pulbere 
 
Pregătiţi soluţia injectabilă: 

1.Gâtul  fiolei  este  special  conceput  pentru  a  se  rupe  mai 
ușor  sub  punctul  colorat.  Loviți  ușor  partea  superioară  a 
fiolei pentru a îndepărta orice lichid rămas în partea de sus. 
Întoarceți  fiola  cu  punctul  coloratîn  direcția  opusă 
dumneavoastră și apăsați partea de sus a fiolei așa cum este 
indicat  în  ilustrație.  Folosirea  unei  bucăți  de  pânză  sau  a 
unui  dispozitiv  pentru  deschis  fiolevă  va  ajuta  să  vă 
protejați  degetele.  Așezați  cu  atenție  fiola  deschisă  pe 
suprafața de lucru în poziție verticală. 
 

 
Îndepărtați  capacul  protector  al  acului.  Atașați  acul  de 
reconstituire (acul lung) la seringă. 
Ținând seringa într-o mână, luați fiola deschisă cu solvent, 
introduceți acul și extrageți tot solventul în seringă.  
Atașați  capacul  protector  al  acului.  Așezați  cu  atenție 
seringa pe suprafața de lucru. 
 

5 

2.Îndepărtați  capacul  de  plastic  colorat  (75  UI  verde 
deschis,  150  UI  verde  închis)  de  pe  flaconul  de  pulbere 
împingându-l ușor în sus. 
Ștergeți dopul de cauciuc cu un tampon cu alcool și lăsați-l 
să se usuce. 
 

3.Ridicați seringa, îndepărtați capacul protector al acului și 
introduceți lent solventul în flaconul cu pulbere prin centrul 
dopului de cauciuc. 
Apăsați  pistonul  în  jos  cu  fermitate,  pentru  a  elibera  toată 
soluția peste pulbere. 
Nu agitați, dar răsuciți ușor flaconul între palme până când 
pulberea  se  dizolvă  complet,  având  grijă  să  evitați  crearea 
de spumă. 

4.După  ce  pulberea  este  dizolvată  (în  general,  se  dizolvă 
imediat), extrageți ușor soluția în seringă: 

 

Păstrând  acul introdus, întoarceți flaconul cu susul 

în jos. 

 

Asigurați-vă  că  vârful  acului  este  sub  nivelul 

lichidului. 

 

Trageți  ușor  pistonul  pentru  a  aspira  întreaga 

soluție în seringă. 

 

Verificați  ca  soluția  reconstituită  să  fie  limpede  și 

incoloră. 
 

 
Prepararea unor doze mai mari, folosind mai mult de 1 flacon de pulbere 
Dacă  medicul  dumneavoastră  v-a  recomandat  doze  mai  mari,  acest  lucru  poate  fi  realizat  prin 
utilizarea a mai mult de un flacon de pulbere cu o fiolă de solvent. 
 
Când  reconstituiţi  mai  mult  de  1  flacon  de  Meriofert,  la  sfârșitul  pasului  4,  aspiraţi  conţinutul 
reconstituit al primului flacon în seringă şi injectaţi-l uşor în al doilea flacon. Repetați pașii 2-4 pentru 
al doilea și pentru următoarele flacoane până când conținutul flacoanelor necesare echivalente cu doza 
prescrisă sunt dizolvate (în limita dozei maxime de 450 UI, corespunzând la un maxim de 6 flacoane 
de 75 UI sau 3 flacoane de 150 UI). 
 
Medicul  dumneavoastră  vă  poate  crește  doza  cu  37,5  UI,  care  reprezintă  o  jumătate  de  flacon  de 
Meriofert 75. 
 
Pentru aceasta trebuie să reconstituiți conținutul flaconului de 75 UI conform pașilor 2-3 descriși mai 
sus și să extrageți jumătate din soluția reconstituită (0,5 ml) înapoi în seringă conform pasului 4. 
 
În această situație veți avea două preparate de injectat: primul preparatreconstituit de 1 ml și cel de-al 
doilea  conținând  37,5  UI  de  0,5  ml.Ambele  preparate  vor  fi  injectate  cu  seringa  proprie  în 
conformitate cu următorii pași. 
 
Soluția trebuie să fie limpede și incoloră. 
 

6 

Injectarea subcutanată a medicamentului: 

  Când  seringa  ajunge  să  conţină  doza  prescrisă,  ataşaţi 

capacul protector al acului. Îndepărtaţi acul de pe seringă şi înlocuiţi-l cu acul 
fin pentru injectare subcutanată, incluzând capacul său protector. 

  Împingeţi ferm acul fin pe corpul seringii, apoi rotiţi-l uşor, 

pentru a vă asigura că este înfiletat complet, creând o fixare fermă. 

  Îndepărtaţi  capacul  protector  al  acului.  Păstraţi  seringa  cu 

acul  orientat  în  sus  şi  loviţi  uşor  partea  laterală  a  seringii  pentru  a  forţa 
ridicarea în partea de sus a eventualelor bule de aer. 

  Împingeţi  pistonul  până  când  în  vârful  acului  apare  o 

picătură de lichid. 

  Nu  utilizaţi  soluţia  dacă  prezintă  particule  sau  dacă  este 

tulbure. 
 
 

 
Locul injectării: 

  Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală trebuie să vă fi sfătuit deja cu 

privire  la  locurile  de  pe  corp  unde  să  vă  injectaţi  medicamentul.  Locurile 
obişnuite sunt coapsa sau peretele abdominal inferior, sub buric.  

  Ştergeţi locul injectării cu un tampon cu alcool. 

 
Introducerea acului: 
 

 

Strângeţi ferm pielea pentru a forma un pliu. Cu cealaltă 

mână, introduceţi acul cu o mişcare bruscă la un unghi de 45 ° sau 90 °. 
 

Injectarea soluţiei: 

 

Injectaţi sub piele aşa cum vi s-a arătat. Nu injectaţi direct într-o venă. Împingeţi pistonul încet 
şi constant astfel încât soluţia să fie injectată corect şi ţesuturile pielii să nu fie deteriorate. 
 

Permiteţi să treacă suficient timp pentru a injecta volumul de soluţie prescrisă. În funcţie de doza 
prescrisă  de  medicul  dumneavoastră,  este  posibil  să  nu  fie  necesar  să  utilizaţi  întregul  volum  de 
soluție. 
 

Scoaterea acului: 

  Scoateţi  seringa  rapid  şi  ţineţi  apăsat  pe  locul  injectării  cu  un  tampon  cu  dezinfectant.  Un 

masaj uşor al locului - menţinând încă apăsarea - ajută la dispersarea soluţiei de Meriofert şi la 
înlăturarea disconfortului. 

 
Injectarea intramusculară a medicamentului: 
Pentru injectarea intramusculară, personalul medical va pregăti şi apoi va injecta Meriofert în partea 
laterală a coapsei sau în fesă. 
 
Aruncaţi toate obiectele utilizate: 
 
După  ce  aţi  terminat  de  efectuat  injecţia,  introduceţi  toate  acele,  flacoanele  goale  şi  seringile  în 
recipientul  pentru  obiecte  ascuţite.  Orice  soluţie  neutilizată  sau  deşeuri  trebuie  eliminate  în 
conformitate cu reglementările locale. 
 
Dacă utilizaţi mai mult Meriofertdecât trebuie: 
 

7 

Efectele unei supradoze de Meriofertnu sunt cunoscute; cu toate acestea, se poate estima apariţia unui 
sindrom de hiperstimulare ovariană (vezi Reacţii adverse posibile). Dacă utilizaţi mai mult Meriofert 
decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Dacă uitaţi să utilizaţi Meriofert: 
 
Administraţi  doza  la  următoarea  oră  prevăzută  pentru  injecţie.  Nu  luaţi  o  doză  dublă  pentru  a 
compensa doza uitată. 
 
Dacă încetaţi să utilizaţi Meriofert: 
 
Nu întrerupeţi administrarea din proprie iniţiativă: Consultaţi întotdeauna medicul dumneavoastră în 
cazul în care vă gândiţi să opriţi administrarea acestui medicament.  
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, Meriofert poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
Următoarea reacţie adversă este importantă şi va necesita măsuri imediate în cazul în care o prezentaţi. 
Trebuie să întrerupeţi administrarea de Meriofert şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră în 
cazul apariţiei următoarelor reacții adverse: 
 
Frecvente, afectează 1 până la 10 utilizatori din 100: 

  Sindromul de hiperstimulare ovariană (simptomele includ formarea de chisturi ovariene sau 

mărirea chisturilor existente, dureri la nivelul abdomenului inferior, senzaţie de sete şi de rău, 
şi, uneori, vărsături, asociate cu eliminarea unor cantităţi reduse de urină concentrată şi 
creştere în greutate) (vezi pct. 2 pentru informaţii suplimentare). 

 
De asemenea, au fost raportate următoarele reacţii adverse: 
 
Foarte frecvente (posibil să afectezepână la 1 din 10 utilizatori): 

  Cefalee 
  Stomac umflat sau plin de gaze 

Frecvente (posibil să afectezeîntre 1 din 100 şi 1 din 10 utilizatori): 

  Durere sau disconfort abdominal 

  Dureri pelvine 
  Dureri de spate 
  Senzaţie de greutate 
  Disconfort la nivelul sânilor 

  Ameţeală 
  Bufeuri 
  Sete 

  Senzaţie de rău  
  Oboseală 
  Senzaţie generală de rău 
  Reacţie la nivelul locului de injectare, cum ar fi durere şi inflamaţie (frecvenţă mai mare la 

administrarea i.m. decât la cea s.c.). 
 

Rare (posibil să afectezeîntre1 din 10.000 şi 1 din 1.000 utilizatori): 

8 

  Torsiune de ovar (răsucirea ovarului, care determină dureri extreme la nivelul abdomenului 

inferior)  

 
Foarte rare (posibil să afectezeîntre1 din 100.000 şi 1 din 10.000 utilizatori): 

  Tromboembolism (formarea unui cheag de sânge într-un vas de sânge care se va desprinde şi 

va fi purtat în fluxul de sânge pentru a bloca un alt vas). 

 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.  
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare 
ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor 
Medicale http://www.anm.ro/.Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii 
suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Meriofert 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisăpe cutie, pe flacon şi pe fiola cu solvent. 
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se utiliza imediat după reconstituire. 
 
Nu utilizaţi Meriofert dacă observaţi că soluţia nu este limpede. După reconstituire, soluţia trebuie să 
fie limpede şi incoloră. 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi 
medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Meriofert 
Substanţa activă este menotropina. 
 
Fiecare flacon liofilizat conţine 75 UI de activitate a hormonului foliculostimulant uman (FSH) şi 75 
UI de activitate a hormonului luteinizant uman (LH).  
Gonadotropina  corionică  umană  (hCG),  un  hormon  prezent  în  mod  natural  în  urina  femeilor 
însărcinate, este adăugat pentru a contribui la activitatea totală a LH. 
 
Fiecare  flacon  liofilizat  conţine  150  UI  de  activitate  a  hormonului  foliculostimulant  uman  (FSH)  şi 
150 UI de activitate a hormonului luteinizant uman (LH).  
Gonadotropina  corionică  umană  (hCG),  un  hormon  prezent  în  mod  natural  în  urina  femeilor 
însărcinate, este adăugat pentru a contribui la activitatea totală a LH. 
 
Dacă se utilizează mai multe flacoane cu pulbere, cantitatea de menotropină conţinută în 1 ml de 
soluţie reconstituită va fi astfel: 
Meriofert 75 UI  
pulbere şi solvent pentru soluţie 
injectabilă  

Meriofert 150 UI  
pulbere şi solvent pentru soluţie 
injectabilă 

Numărul 
flacoanelor 

Cantitatea totală de 
menotropină în 1 ml de 

Numărul 
flacoanelor 

Cantitatea totală de 
menotropină în 1 ml de 

9 

utilizate 

soluţie 

utilizate 

soluţie 

1 

75 UI 

1 

150 UI 

2 

150 UI 

2 

300 UI 

3 

225 UI 

3 

450 UI 

4 

300 UI 

5 

375 UI 

6 

450 UI 

 
Ceilalţi excipienţi sunt: 
În cazul pulberii: lactoză monohidrat. 
În cazul solventului: soluţie de clorură de sodiu 0,9 %. 
 
Cum arată Meriofert şi conţinutul ambalajului 
Pulbere: pulbere liofilizată albă până la aproape albă. 
Solvent: soluţie limpede şi incoloră. 
 
Meriofert este prezentat sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă. 

1 set conţine următoarele: 

  Un flacon cu pulbere liofilizată albă până la aproape albă 

  O fiolă (1ml) cu soluţie limpede şi incoloră 

Se prezintă în ambalaje de 1, 5 sau 10 seturi. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie 
comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabbricantul 
IBSA Farmaceutici Italia Srl 
Via Martiri di Cefalonia 2 
26900 Lodi, Italia 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele 
denumiri comerciale: (Concentraţia şi forma farmaceutică sunt identice in toate ţările enumerate, se 
modifică numai denumirea comercială) 
 
Austria: Meriofert 
Belgia: Fertinorm 
Bulgaria: Meriofert 
Cipru: Meriofert  
Republica Cehă: Eigenorm 
Danemarca: Meriofert 
Grecia: Meriofert 
Ungaria: Meriofert 
Luxemburg: Fertinorm  
România: Meriofert  
Republica Slovacia: Meriofert 
Olanda: Meriofert 
Marea Britanie: Meriofert 
 
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2017.