IVABRADINA MYLAN 5 mg - PROSPECT

Prospectul pentru IVABRADINA MYLAN 5 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: IVABRADINA MYLAN 5 mg
Substanța activă: IVABRADINUM
Concentrația: 5mg
Cod atc: C01EB17
Acțiune terapeutică: ALTE MEDICAMENTE PENTRU AFECTIUNI CARDIACE ALTE MEDICAMENTE PENTRU AFECTIUNI CARDIACE
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_10085_30.06.17.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 112 compr. film.
Cod cim: W63726006
Firma producătoare: COMBINO PHARM LTD. - MALTA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10085/2017/01-21                                                               Anexa 1 
                                                                         
NR. 10086/2017/01-21 

Prospect 

 
 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

 

Ivabradină Mylan 5 mg comprimate filmate 

Ivabradină Mylan 7,5 mg comprimate filmate 

ivabradină 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. 

 
 
Ce găsiţi în acest prospect: 
1. 

Ce este Ivabradină Mylan şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ivabradină Mylan 

3. 

Cum să luaţi Ivabradină Mylan 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Ivabradină Mylan 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Ivabradină Mylan şi pentru ce se utilizează 

 
Ivabradină Mylan (ivabradină) este un medicament pentru afecțiuni ale inimii, utilizat în tratamentul: 

Anginei pectorale stabile simptomatice (afecţiune care determină durere în piept), la pacienți adulți 
a căror frecvență a bătăilor inimii este mai mare sau egală cu 70 bătăi pe minut. Este utilizat la 
pacienţii adulţi care nu tolerează sau care nu pot utiliza pentru afecţiuni cardiace medicamentele 
numite beta-blocante. Este utilizat, de asemenea, în combinaţie cu beta-blocantele la pacienţii adulţi 
a căror afecţiune nu este controlată în întregime cu un beta-blocant. 

Insuficienţei cardiace cronice, la pacienţii adulţi a căror frecvenţă a bătăilor inimii este mai mare 
sau egală cu 75 bătăi pe minut. Este utilizat în asociere cu terapia standard, inclusiv tratamentul cu 
beta-blocante, sau atunci când beta-blocantele sunt contraindicate sau nu sunt tolerate. 

 
Informaţii despre angina pectorală stabilă (în mod curent numită “angină”): 
Angina stabilă este o boală cardiacă care apare atunci când inima nu primeşte suficient oxigen. De obicei, 
apare la vârste cuprinse între 40 şi 50 de ani. Simptomul cel mai comun al anginei este durerea sau 
disconfortul în piept. Angina apare, cel mai probabil, când bătăile inimii se accelerează în urma efortului, 
emoţiilor, expunerii la frig sau consumului de alimente. Creşterea frecvenţei bătăilor inimii poate 
determina durere în piept la bolnavii de angină. 
 

Page 2
background image

 

Informaţii despre insuficienţa cardiacă cronică 
Insuficienţa cardiacă cronică este o boală cardiacă care apare atunci când inima dumneavoastră nu poate 
pompa suficient sânge către restul corpului. Cele mai frecvente simptome ale insuficienţei cardiace sunt 
sufocarea, oboseala, epuizarea şi umflarea gleznelor. 
 
Cum acţionează Ivabradină Mylan? 
Ivabradină Mylan acţionează în principal prin reducerea frecvenţei bătăilor inimii cu câteva bătăi pe 
minut. Acest lucru scade nevoia de oxigen a inimii, în special în situaţiile în care o criză de angină devine 
foarte probabilă. În acest fel, Ivabradină Mylan ajută la controlul şi reducerea numărului crizelor de 
angină. 
Mai mult decât atât, deoarece frecvenţa crescută a bătăilor inimii afectează negativ funcţionarea inimii şi 
speranţa de viaţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică, acţiunea specifică a ivabradinei de reducere 
a frecvenţei a bătăilor inimii ajută la îmbunătăţirea funcţionării inimii şi a speranţei de viaţă la aceşti 
pacienţi. 
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ivabradină Mylan 

 
Nu luaţi Ivabradină Mylan 

dacă sunteţi alergic la ivabradină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la pct. 6); 

dacă înainte de începerea tratamentului frecvenţa bătăilor inimii în repaus este prea lentă (sub 70 de 
bătăi pe minut); 

dacă prezentaţi şoc cardiogen (afecţiune a inimii tratată în spital); 

dacă aveţi tulburări ale ritmului bătăilor inimii; 

dacă aveţi infarct miocardic; 

dacă aveţi tensiune arterială sever scăzută; 

dacă aveţi angină pectorală instabilă (formă severă de angină, în care durerile în piept sunt foarte 
frecvente şi apar atât în repaus cât şi la efort); 

dacă aveţi insuficienţă cardiacă ce s-a agravat recent; 

dacă ritmul bătăilor inimii dumneavoastră este dat exclusiv de pacemaker; 

dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului; 

dacă urmaţi tratament cu medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu, cu ketoconazol, 
itraconazol), cu antibiotice macrolidice (cum sunt: josamicină, claritromicină, telitromicină sau 
eritromicină, administrate oral), cu medicamente pentru infecţii cu HIV (cum sunt: nelfinavir, 
ritonavir) sau cu nefazodonă (medicament pentru tratamentul depresiei) sau cu diltiazem, verapamil 
(utilizate pentru tensiune arterială mare sau angină pectorală); 

dacă sunteți o femeie care poate avea copii și nu utilizați mijloace sigure de contracepție; 

dacă sunteţi gravidă sau încercați să rămâneți gravidă; 

dacă alăptaţi. 

 
Atenţionări şi precauţii 
Înainte să luaţi Ivabradină Mylan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: 

dacă aveţi tulburări ale ritmului bătăilor inimii (cum sunt bătăi neregulate ale inimii, palpitaţii, 
creştere a frecvenței de apariție și intensității durerilor în piept) sau fibrilaţie atrială persistentă (un 
tip de bătaie neregulată a inimii) sau o modificare pe electrocardiogramă (ECG) numită „sindrom 
QT prelungit”; 

dacă aveţi simptome cum sunt oboseală, ameţeli sau respiraţie îngreunată (aceasta poate însemna că 
inima îşi încetineşte activitatea prea mult); 

dacă aveți simptome de fibrilație atrială (frecvența bătăilor inimii în repaus este neobișnuit de mare 
(peste 110 bătăi pe minut) sau neregulată, fără niciun motiv aparent, fiind dificil de măsurat); 

Page 3
background image

 

dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral (atac cerebral); 

dacă aveţi tensiune arterială mică sau moderat scăzută; 

dacă aveţi tensiune arterială necontrolată medicamentos, în special după o modificare a 
tratamentului dumneavoastră antihipertensiv; 

dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă sau insuficienţă cardiacă care include modificări pe ECG 
numită „bloc de ramură”; 

dacă aveţi o afecţiune retiniană oculară cronică; 

dacă aveţi afecţiuni moderate ale ficatului; 

dacă aveţi afecţiuni severe ale rinichilor. 

Dacă oricare dintre situaţiile menţionate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi imediat 
cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Ivabradină Mylan. 
 
Copii şi adolescenţi 
Ivabradină Mylan nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. 
 
Ivabradină Mylan împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice 
alte medicamente. 
 
Asiguraţi-vă că l-aţi anunţat pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi în tratament cu unul dintre 
următoarele medicamente, deoarece se poate impune ajustarea dozei de Ivabradină Mylan sau 
supravegherea: 

fluconazol (medicament antifungic) 

rifampicină (antibiotic) 

barbiturice (pentru dificultăţi de somn sau epilepsie) 

fenitoină (pentru epilepsie) 

Hypericum perforatum sau sunătoare (tratament pe bază de sunătoare pentru depresie) 

medicamente care prelungesc intervalul QT utilizate pentru tratarea tulburărilor ritmului bătăilor 
inimii sau a altor afecţiuni: 

chinidină, disopiramidă, ibutilidă, sotalol, amiodaronă (pentru tulburări ale ritmului bătăilor 
inimii) 

bepridil (pentru tratamentul anginei pectorale) 

unele tipuri de medicamente pentru tratarea anxietăţii, schizofreniei sau a altor psihoze (cum 
sunt: pimozidă, ziprasidonă, sertindol) 

medicamente împotriva malariei (cum sunt meflochina sau halofantrina) 

eritromicină administrată intravenos (antibiotic) 

pentamidină (antiparazitar) 

cisapridă (împotriva refluxului gastro-esofagian) 

Unele tipuri de medicamente diuretice care pot determina scăderea concentrațiilor de potasiu în sânge,  
cum sunt furosemid, hidroclorotiazidă, indapamidă (utilizate pentru tratamentul edemelor, tensiunii 
arteriale mari). 
 
Ivabradină Mylan împreună cu alimente şi băuturi 
În timpul tratamentului cu Ivabradină Mylan, evitați consumul de suc de grepfrut. 
 
Sarcina şi alăptarea 
Nu luaţi Ivabradină Mylan dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. (vezi pct. “Nu luaţi 
Ivabradină Mylan”). 
Dacă sunteţi gravidă şi aţi luat Ivabradină Mylan, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră. 
Nu luați Ivabradină Mylan dacă puteți rămâne gravidă și nu utilizați mijloace sigure de contracepție (vezi 
pct. ”Nu luați Ivabradină Mylan”). 

Page 4
background image

 

 
Nu luaţi Ivabradină Mylan dacă alăptaţi (vezi pct. “Nu luaţi Ivabradină Mylan”). Discutați cu medicul 
dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați, deoarece alăptarea trebuie întreruptă dacă luați 
Ivabradină Mylan. 
 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Ivabradină Mylan poate determina fenomene vizuale luminoase temporare (o strălucire temporară în 
câmpul vizual, vezi pct. “Reacţii adverse posibile”). Dacă acest lucru vi se întâmplă, fiţi precauţi în timpul 
conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor, în situaţiile în care pot să apară schimbări bruşte de 
intensitate a luminii, în special când se conduce pe timp de noapte. 
 
Ivabradină Mylan conţine lactoză 
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. 
 
 
3. 

Cum să luaţi Ivabradină Mylan 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Ivabradină Mylan trebuie administrat în timpul meselor. 
Comprimatul de 5 mg poate fi divizat in două doze egale. 
 
Dacă urmați tratament pentru angină pectorală stabilă 
Doza de iniţiere nu trebuie să depășească un comprimat de Ivabradină Mylan 5 mg, de două ori pe zi. 
Dacă aveți în continuare simptome de angină și ați tolerat bine doza de 5 mg de două ori pe zi, doza poate 
fi crescută. Doza de întreținere nu trebuie să depășească 7,5 mg de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră 
va decide doza corectă pentru dumneavoastră. Doza uzuală este de un comprimat dimineața și un 
comprimat seara. În unele cazuri (dacă sunteți vârstnic), medicul dumneavoastră vă poate prescrie 
jumătate de doză, adică o jumătate de comprimat Ivabradină Mylan 5 mg (corespunzător la 2,5 mg 
ivabradină) dimineața și o jumătate de comprimat de 5 mg seara. 
 
Dacă urmați tratament pentru insuficiență cardiacă cronică 
Doza uzuală de iniţiere recomandată este de un comprimat Ivabradină Mylan 5 mg, de două ori pe zi, cu 
posibilitatea creşterii acestei doze, dacă este necesar, la un comprimat Ivabradină Mylan 7,5 mg, de două 
ori pe zi. Medicul va decide doza corectă pentru dumneavoastră. Doza uzuală este de un comprimat 
dimineaţa şi un comprimat seara. În unele cazuri (de exemplu, la vârstnici), medicul vă poate prescrie o 
jumătate de doză, adică o jumătate de comprimat Ivabradină Mylan 5 mg (corespunzător la 2,5 mg 
ivabradină) dimineaţa şi o jumătate de comprimat de 5 mg seara. 
 
Dacă luaţi mai mult Ivabradină Mylan decât trebuie 
În cazul unei doze prea mari de Ivabradină Mylan puteţi avea senzaţia de oprire a respiraţiei sau de 
oboseală, deoarece inima îşi încetineşte activitatea. În astfel de cazuri, trebuie să îl contactaţi de urgenţă 
pe medicul dumneavoastră. 
 

Page 5
background image

 

Dacă uitaţi să luaţi Ivabradină Mylan 
Dacă uitaţi să administraţi o doză de Ivabradină Mylan, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu 
luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate. 
 
<Cutii cu blistere tip calendar> 
Calendarul imprimat pe blisterul ce conţine comprimatele este special conceput să reamintească 
momentul când s-a administrat ultima doză de Ivabradină Mylan. 
 
Dacă încetaţi să luaţi Ivabradină Mylan 
Deoarece tratamentul anginei pectorale sau insuficienţei cardiace cronice este, de regulă, pe toată durata 
vieţii, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înaintea opririi administrării medicamentului. 
Dacă aveţi impresia că efectul Ivabradină Mylan este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Cele mai frecvente reacţii adverse provocate de acest medicament sunt dependente de doză şi legate de 
modul de acţiune: 
 
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): 
Fenomene vizuale luminoase (scurte momente de strălucire intensă, cel mai adesea determinate de 
schimbări bruşte de intensitate a luminii). Acestea pot fi descrise și ca o aură, scânteieri colorate, 
descompunere a imaginii sau imagini multiple. Acestea apar, în general, în primele două luni de 
tratament, după care pot apărea în mod repetat, şi dispar în timpul sau după întreruperea tratamentului. 
 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): 
Modificarea activităţii normale a inimii (simptome de încetinire a bătăilor inimii). Acestea apar în special 
în primele 2 până la 3 luni de la începerea tratamentului. 
 
De asemenea, au fost raportate alte reacţii adverse: 
 
Frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): 
Contracții rapide, neregulate ale inimii, percepere anormală a bătăilor inimii, tensiune arterială care nu 
poate fi controlată cu medicamente, durere de cap, ameţeli şi vedere înceţoşată (vedere tulbure). 
 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): 
Palpitaţii şi extrasistole, senzaţie de rău (greaţă), constipaţie, diaree, dureri abdominale, senzaţie de 
învârtire (vertij), dificultăţi la respiraţie (dispnee), crampe musculare, modificări ale parametrilor de 
laborator: valori mari ale acidului uric din sânge, număr crescut de eozinofile (un tip de celule albe din 
sânge) şi valori mari ale creatininei din sânge (un produs de descompunere al muşchilor), erupţie 
trecătoare pe piele, angioedem (simptome cum sunt umflare a feţei, limbii sau gâtului, dificultăţi la 
respiraţie sau la înghiţire), tensiune arterială mică, leşin, senzaţie de oboseală, senzaţie de slăbiciune, 
aspect anormal al bătăilor inimii pe ECG, vedere dublă, afectare a vederii. 
 

Page 6
background image

 

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): 
Urticarie, mâncărime, înroşire a pielii, senzaţie de rău. 
 
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): 
Bătăi neregulate ale inimii. 
 
Raportarea reacțiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile 
adverse direct la:  
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 

 

e-mail:  [email protected]   
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Ivabradină Mylan 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon şi pe blister, după EXP. Data 
de expirare se referă la ultima zi a lunii respective 
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
 
Nu utilizați medicamentul ambalat în flacoane mai mult de 6 luni de la prima deschidere. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Ivabradină Mylan 

Substanţa activă este ivabradină (sub formă de oxalat). 
Ivabradină Mylan 5 mg: un comprimat filmat conţine ivabradină 5 mg (echivalent cu ivabradină 
sub formă de oxalat 5,961 mg). 
Ivabradină Mylan 7,5 mg: un comprimat filmat conţine ivabradină 7,5 mg (echivalent cu ivabradină 
sub formă de oxalat 8,941 mg). 
 

 Celelalte componente ale nucleului comprimatului sunt: lactoză anhidră, dioxid de siliciu coloidal 
anhidru, croscarmeloză sodică, butilhidroxitoluen (E 321), stearat de magneziu iar componentele 
filmului comprimatului sunt: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, glicerol, stearat 
de magneziu, oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172). 

 

Page 7
background image

 

Cum arată Ivabradină Mylan şi conţinutul ambalajului 
Comprimatele filmate de Ivabradină Mylan 5 mg sunt de culoare galbenă, rotunde, marcate cu '5' pe o față 
și cu o linie mediană pe cealaltă față. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.  
Comprimatele filmate de Ivabradină Mylan 7,5 mg sunt de culoare galben-portocaliu, rotunde, biconvexe, 
marcate cu ‘7,5’ pe o față. 
 
Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere (din OPA-Al-PVC/Al; PVC-PE-PVdC/Aluminiu) care 
conțin 14, 14x1, 28, 56, 56x1, 112 comprimate filmate. 
Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere tip calendar (din OPA-Al-PVC/Al; PVC-PE-
PVdC/Aluminiu) care conțin 28, 56, 98 comprimate filmate. 
Comprimatele sunt disponibile în cutii cu flacoane (PEÎD) care conțin 56, 98 şi 100 de comprimate 
filmate.  

 

Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere (din OPA-Al-PVC/Al; PVC-PE-PVdC/Aluminiu) care 
conțin 14, 14x1, 28, 56, 56x1, 112 comprimate filmate 

 

Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere tip calendar (din OPA-Al-PVC/Al; PVC-PE-
PVdC/Aluminiu) care conțin 28, 56, 98 comprimate filmate 
Comprimatele sunt disponibile în cutii cu flacoane (PEÎD) care conțin 56, 98, 100 comprimate filmate  
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
 
Mylan S.A.S. 
117 Allée des Parcs 
Saint Priest 
69 800 
Franța 
 
Fabricanții 
 
Combino Pharm Ltd. 
HF60 Hal Far Industrial Estate 
BBG3000 Malta 
 
HBM Pharma s.r.o 
Sklabinská 30, Martin 
036 80 Republica Slovacă 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 

Bulgaria 

Ivabradine Mylan 5 mg film coated tablets 
Ivabradine Mylan 7,5 mg film coated tablets.  

Estonia 

Ivabradine Mylan 

Franţa 

Ivabradine Mylan 

Germania 

Ivabradin Mylan 5 mg Filmtabletten 
Ivabradin Mylan 7,5 mg Filmtabletten 

Irlanda 

Ivabradine Mylan 

Italia 

Ivabradina Mylan Pharma 

Page 8
background image

 

Letonia 

Ivabradine Mylan 

Lituania 

Ivabradine Mylan 

Olanda 

Ivabradine Mylan 5 mg, filmomhulde 
tabletten 
Ivabradine Mylan 7,5 mg, filmomhulde 
tabletten 

Polonia  

Ivabradine Mylan 

Portugalia 

Ivabradina Mylan 

Republica Cehă 

Ivabradin Mylan 5 mg 
Ivabradin Mylan 7,5 mg 

România 

Ivabradină Mylan 5 mg comprimate filmate 
Ivabradină Mylan 7,5 mg comprimate 
filmate 

Slovacia 

Ivabradín Mylan 5 mg 
Ivabradín Mylan 7,5 mg 

Slovenia 

Ivabradin Mylan 5 mg filmsko obložene 
tablete 
Ivabradin Mylan 7,5 mg filmsko obložene 
tablete 

Spania 

Ivabradina Mylan 5 mg comprimidos 
recubiertos con película EFG 
 
Ivabradina Mylan 7,5 mg comprimidos 
recubiertos con película EFG 

Ungaria 

Ivabradine Mylan 

 
 
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2017. 
  

 

IVABRADINA MYLAN 5 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14x1 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56x1 compr. film.

Cutie cu blist. tip calendar OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.

Cutie cu blist. tip calendar OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.

Cutie cu blist. tip calendar OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14x1 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56x1 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 112 compr. film.

Cutie cu blist. tip calendar PVC-PE-PVDC/A x 28 compr. film.

Cutie cu blist. tip calendar PVC-PE-PVDC/A x 56 compr. film.

Cutie cu blist. tip calendar PVC-PE-PVDC/A x 98 compr. film.

Cutie cu 1 flac. PEID x 56 compr. film.

Cutie cu 1 flac. PEID x 98 compr. film.

Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.