ACTOVEGIN 200 mg - PROSPECT

Prospectul pentru ACTOVEGIN 200 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: ACTOVEGIN 200 mg
Substanța activă: DIVERSE
Concentrația: 200mg
Cod atc: A16AXN1
Acțiune terapeutică: ALTE PRODUSE PENTRU TRACTUL DIGESTIV SI METABOLISM DIFERITE PRODUSE PENTRU TRACT DIGESTIV SI METABOLISM
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_7335_30.01.15.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 30 draj.
Cod cim: W61534001
Firma producătoare: TAKEDA AUSTRIA GMBH - AUSTRIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7335/2015/01-02-03                                                                 

Anexa

 

                                                                                                                                                                                

Prospect 

 
 
 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

 

Actovegin 200 mg drajeuri 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Actovegin şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Actovegin  

3. 

Cum să utilizaţi Actovegin  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Actovegin 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Actovegin şi pentru ce se utilizează  

 

Tratamentul tulburărilor circulatorii şi trofice cerebrale.  
Continuarea tratamentului injectabil sau perfuzabil din tulburările circulatorii şi trofice cerebrale. 

 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

 

Actovegin 

 
Nu utilizaţi Actovegin: 

dacă sunteţi alergic la hemoderivat deproteinizat din sânge

 

sau la oricare dintre celelalte componente 

ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). 

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Actovegin, adresaţi-vă

 

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

Dacă există contraindicaţii sau apar reacţii adverse, trebuie informat medicul. 
De asemenea, trebuie informat medicul în cazul apariţiei sarcinii în timpul tratamentului cu Actovegin. 

 
Actovegin împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice alte medicamente. 
 

Actovegin împreună cu alimente, băuturi şi alcool 
 

Se administrează înainte de mese, cu un pahar cu apă. 

 
 
 


Page 2
background image

 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
În timpul sarcinii Actovegin

 

va fi administrat numai la indicaţiile medicului. 

Actovegin

 

poate fi administrat in timpul alăptării. 

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Actovegin nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

 
Actovegin conţine zahăr. 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l 
întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi

 

Actovegin 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
În  absenţa  recomandărilor  medicale,  doza  recomandată  este  de  200-400  mg  hemoderivat  deproteinizat  din 
sânge de viţel (1-2 drajeuri Actovegin), administrate oral, înaintea mesei, cu un pahar cu apă. 
Doza  maximă  recomandată  este  de  1200  mg  hemoderivat  deproteinizat  din  sânge  de  viţel  (6  drajeuri 
Actovegin). 
Actovegin

 

poate fi administrat o perioadă de 4-6 săptămâni. 

 

Dacă utilizaţi  mai mult Actovegin decât trebuie 

Dacă aţi luat în mod accidental mai mult Actovegin decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului 
dumneavoastră sau secţiei de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital. Până în prezent nu s-au raportat 
cazuri de supradozaj.

 

 
Dacă uitaţi să utilizaţi Actovegin 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
În rare cazuri, pacienţii atopici pot dezvolta reacţii alergice (de exemplu erupţii pe piele, senzaţie de căldură, 
febră, şoc). 
Dozele mari pot determina afecțiuni la nivelul stomacului. 

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Actovegin 


Page 3
background image

 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
La temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. 
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Actovegin

 

 

Substanţa  activă este hemoderivat deproteinizat  din  sânge  de viţel. Un drajeu  conţine hemoderivat 

deproteinizat din sânge de viţel 200 mg. 

Celelalte componente sunt:  povidonă K90, celuloză microcristalină, stearat de magneziu,  

Talc;  

film-

dietilftalat;  

strat de drajeifiere

-zahăr, dioxid de titan (E171), Galben de quinolină (E 104),  

povidonă (K 30), macrogol 6000, gumă arabică, talc, Ceară montanglicol. 

 
Cum arată Actovegin şi conţinutul ambalajului 

Drajeuri rotunde, de culoare galben verzui. 
 
Este disponibil în cutii cu un flacon din sticlă brună a câte 30 drajeuri, 50 drajeuri și 100 drajeuri. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

 
Takeda Austria GmbH 
Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria 
 

Fabricanți 

Takeda GmbH 
Production Site Oranienburg 
Lehnitzstr.70-98, 16515 Oranienburg, Germania 

 
Acest prospect a fost revizuit în martie 2019.

 

 


ACTOVEGIN 200 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 50 draj.

Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 draj.