1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7597/2015/01                                                                            Anexa 1 
                                                                                                                                                                                 Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Rowatinex picături orale, soluţie 

alfa-pinen, beta-

pinen, camfen, borneol, anetol, fenconă, cineol 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Uti

lizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 

dumneavoastră sau farmacistului.  
- 

P

ăstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile 

reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

-

Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Rowatinex pic

ături orale şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rowatinex picături orale 

3. 

Cum să utilizaţi Rowatinex picături orale 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Rowatinex picături orale 

6. 

C

onţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. 

Ce este Rowatinex 

picături orale şi pentru ce se utilizează  

Acest medicament este utilizat în:  

- p

rofilaxia şi tratamentul litiazei urinare.  

- a

djuvant în tratamentul infecţiilor urinare uşoare-moderate şi nefropatiilor.  

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

Rowatinex 

picături orale 

 
Nu ut

ilizaţi Rowatinex picături orale: 

- 

dacă  sunteţi  alergic  la  oricare  dintre  substanţele  active  alfa-pinen, beta-pinen, camfen, borneol, anetol, 

fenc

onă, cineol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); 

- 

dacă aveţi un episod dureros renal acut declanşat de prezenţa pietrelor la rinichi; 

- 

dacă nu urinaţi deloc; 

- 

dacă aveţi o infecţie gravă a căilor urinare; 

- 

dacă aveţi pietre la rinichi care vor necesita o intervenţie chirurgicală. 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Rowatinex picături orale, adresaţi-vă

medicului 

dumneavoastră sau farmacistului.

D

acă aveţi dureri renale intense, medicul dumneavoastră ar putea dori să vă ţină sub supraveghere. 

2 

 
Rowatinex 

picături orale împreună cu alte medicamente 

S

puneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte 

medicamente.  
 
Aceste medicamente includ: 
- 

medicamente care vă subţiază sângele (anticoagulante orale ca de exemplu warfarină); 

-  medicamente care sunt metabolizate de c

ătre ficat (întrebaţi-l  pe  medicul  dumneavoastră  despre  aceste 

medicamente). 
 

Sarcina 

şi alăptarea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-

vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

Dacă sunteţi gravidă în primele 3 luni sau alăptaţi, nu trebuie să luaţi Rowatinex picături orale. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Rowatinex 

picături orale nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi 

utilaje.

3. 

Cum s

ă utilizaţi

Rowatinex 

picături orale 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus 

medicul  dumneavoastră  sau  farmacistul.  Discutaţi  cu  medicul  dumneavoastră  sau  cu  farmacistul  dacă  nu 

sunteţi sigur.  
 
Doze 

Adulţi: doza recomandată este de 3 - 5 picături Rowatinex picături orale de 4-5 ori pe zi, cu 30 de minute 
înainte de mese 

sau conform recomandării medicului. 

D

acă apar dureri colicative intense, doza recomandată este de 20-30 picături Rowatinex picături orale, care la 

nevoie se poate repeta după 15 -20 minute sau, maximum 40 de picături orale în doză unică. 

 
Utilizarea la copii 

şi adolescenţi 

Copii cu vârsta între 6 şi 14 ani: 1-2 picături Rowatinex picături orale de 3-4 ori pe zi, cu 30 de minute 
înainte de mese 

sau conform recomandării medicului. 

Dacă utilizaţi mai mult Rowatinex picături orale decât trebuie 

Dacă aţi utilizat mai mult Rowatinex picături orale decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Rowatinex picături orale  

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza 

uitată. Apoi, luaţi doza următoare la ora obişnuită. 
 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament  poate  provoca 

reacţii  adverse,  cu  toate  că  nu  apar  la  toate 

persoanele. 

Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea Rowatinex picături orale: 

Tulburări gastrointestinale

: 

tulburări gastrice uşoare şi tranzitorii, vărsături. 

3 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 

includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin 

intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

. Raportând reacţiile 

adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 

5. 

Cum se 

păstrează Rowatinex picături orale 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 

Nu  utilizaţi  acest medicament  după  data  de  expirare  înscrisă  pe  cutie  şi  pe  flacon,  după  EXP. Data de 

expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 

Nu  aruncaţi  niciun  medicament  pe  calea  apei  sau  a  reziduurilor  menajere.  Întrebaţi  farmacistul  cum  să 
aru

ncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine Rowatinex picături orale 

-  S

ubstanţele  active  sunt: 100 g picături  orale  conţin  alfa-pinen  24,8 g,  beta-pinen  6,2 g,  camfen 15,0 g, 

borneol 10,0 g, anetol 4,0 g, f

enconă 4,0 g, cineol 3,0 g. 

 
- 

Celelalte componente sunt: ulei de măsline  

Cum arată Rowatinex picături orale şi conţinutul ambalajului 

Soluţie limpede de culoare galben pal până la galben verzui, cu miros puternic aromatic. 
 

Cutie cu un flacon din sticlǎ brunǎ a 10 ml picǎturi orale, soluţie şi un aplicator pentru picurare. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 
Rowa-Wagner GmbH & Co. KG 
Arzneimittelfabrik, Frankenforster Strasse 77 
D-51427 Bergisch Gladbach, Germania 
Tel: +49 2204-61081 
Fax: +49 2204-61084 
Email: 

[email protected]

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului 

autorizaţiei de punere pe piaţă: 
 

România 

Farmaceutica REMEDIA S.A. 
Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4 

041836 Bucureşti 
Tel: + 40 21 321 1640 
e-mail: [email protected] 

 
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2015.