ROWACHOL - PROSPECT

Prospectul pentru ROWACHOL - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: ROWACHOL
Substanța activă: COMBINATII
Concentrația: -
Cod atc: A05AXN2
Acțiune terapeutică: TERAPIA VEZICII BILIARE ALTE MEDICAMENTE PENTRU TERAPIA VEZICII
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_10033_31.05.17.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 30 caps.
Cod cim: W01526001
Firma producătoare: ROWA-WAGNER GMBH & CO. KG - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10033/2017/01                                                                          

Anexa

 

                                                                                                                                                                                 

Prospect 

 
 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Rowachol capsule 

 

α-pinen, β-pinen, mentol, mentonă, camfen, borneol, cineol 

 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

-

 

Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Rowachol capsule şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rowachol capsule  

3. 

Cum să utilizaţi Rowachol capsule  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Rowachol capsule 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Rowachol capsule şi pentru ce se utilizează  

 

Acest medicament este utilizat pentru distrugerea (prin dizolvare sau dezintegrare) şi evacuarea (expulzarea) 
calculilor  biliari.  Rowachol  creşte  producţia  biliară  şi  relaxează  canalele  biliare.  Acest  lucru  ajută  la 
reducerea spasmelor dureroase ale căilor biliare. Totodată uşurează  eliminarea calculilor biliari prezenţi în 
vezica biliară împreună cu fierea. 

 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

 

Rowachol capsule 

 
Nu utilizaţi Rowachol capsule: 

dacă sunteţi alergic la α-pinen, β-pinen, mentol, mentonă, camfen, borneol, cineol sau la oricare dintre 
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). 

-

 

dacă aveți obstrucție biliară, litiază biliară (prezenţa calculilor biliari)  cu indicație chirurgicală, ocluzie 
intestinală (ileus), empiem (acumulare de puroi) la nivelul vezicii biliare; 

-

 

dacă aveți epilepsie; 

-

 

dacă sunteți gravidă; 

-

 

dacă alăptați; 

-

 

la copii cu vârsta mai mică de 6 ani.  

 
 
 


Page 2
background image

 
 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Rowachol capsule, adresaţi-vă

 

medicului dumneavoastră sau farmacistului:

 

-

 

dacă  aveți  litiază  biliară,  deoarece  aceasta  poate  determina  apariția  unei  colici  biliare  sau  a  unor 
complicații (icter obstructiv, inflamaţie a căilor biliare - colangită, pancreatită) în cazul prezenței unor 
calculi a căror dimensiune nu permite eliminarea lor. 

 

-

 

dacă sunteți vârstnic și ați avut crize de colecist. 

 
Rowachol capsule împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice alte medicamente. 
 
Aceste medicamente includ: 

-

 

 medicamente  care  vă  subţiază  sângele  (anticoagulante  orale  ca  de  exemplu  acenocumarol  sau 
warfarină)

 

-

 

medicamente care sunt metabolizate de către ficat (întrebati-l pe medicul dumneavoastră despre aceste 
medicamente). 

 

Rowachol capsule împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Se recomandă asocierea unei diete cu un conținut scăzut de colesterol. 

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Nu trebuie să luaţi Rowachol capsule în timpul sarcinii şi alăptării. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Rowachol nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

 
Rowachol  capsule  conține  p-hidroxibenzoat  de  propil  sodic  (E217)  şi  p-hidroxibenzoat  de  etil  sodic

care pot provoca reacții alergice (chiar întârziate) și, în mod exceptional, bronhospasm. 

  

 
 

3. 

Cum să utilizaţi

 

Rowachol capsule 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Capsula trebuie înghiţită întreagă, fără a fi mestecată sau sfărâmată. 

 

Doze 
Adulţi: doza recomandată este de 1 capsulă de 3-4  ori pe zi, cu 30 de minute înainte de mese. 
 

Utilizarea la copii 

Copii cu vârsta mai mare de 6 ani: doza uzuală este

 

1 capsulă de 1- 2 ori pe zi, cu 30 de minute înainte de 

mese. 
 
Durata tratamentului depinde de recomandarea medicului, in funcție de tipul afecțiunii și de particularitățile 
fiecărui caz în parte. 
 
 
 


Page 3
background image

 

Dacă utilizaţi mai mult Rowachol capsule decât trebuie 

Dacă  aţi  luat  mai  multe  capsule  de  Rowachol  decât  trebuie,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau 
farmacistului. 
 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Rowachol capsule 

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza 
uitată. Apoi, luaţi doza următoare la ora obişnuită. 

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Pot apare reacții alergice (chiar întârziate).  
Reacțiile adverse sunt rare și minore. Un număr mic de pacienți au prezentat eructații și gust de mentă după 
masă. Acestea pot fi reduse sau evitate prin administrarea medicamentului cu 30 minute înainte de mese.  
Un număr foarte redus de pacienți au prezentat senzație de gură uscată și ulcerații bucale, efecte care pot fi 
înlăturate prin întreruperea tratamentului.  

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Rowachol capsule 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie, după EXP. Data de expirare 
se referă la ultima zi a lunii respective.  
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Rowachol capsule 
 

-

 

Substanțele  active  sunt:  α-pinen,  β-pinen,  mentol,  mentonă,  camfen,  borneol,  cineol.  O  capsulă 
conține: α-pinen 13,6 mg, β-pinen 3,4 mg, mentol 32 mg, mentonă 6 mg, borneol 5 mg, camfen 5 
mg, cineol 2 mg. 

 

-

 

Celelalte  componente  sunt: 

capsula

  -  ulei  de  măsline  virgin; 

înveli

ş

ul capsulei

:  gelatină,  glicerol 

85%,  p-hidroxibenzoat  de  etil  sodic 

,  p-

hidroxibenzoat  de  propil  sodic  (E  217),  clorofilină  cupro-

sodică.  


Page 4
background image

 

Cum arată Rowachol capsule şi conţinutul ambalajului 

Capsule gelatinoase, sferice, de culoare verde, cu gust răcoritor de mentă, şi miros puternic, aromat.

 

Cutie cu un flacon de sticlă brună a 30 capsule. 
 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

 

Rowa-Wagner GmbH & Co. KG 
Arzneimittelfabrik, Frankenforster Strasse 77 
D-51427 Bergisch Gladbach, Germania 
 
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 
deţinătorului

 

autorizaţiei de punere pe piaţă: 

 
Farmaceutica REMEDIA  Distribution & Logistics SRL 
Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4 
041836 Bucureşti 
Tel: + 40 21 321 1640 
e-mail: [email protected] 

 
Acest prospect a fost revizuit în mai 2017.

 

 
 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

  

 
 
 


ROWACHOL se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 10 ml pic. orale, sol. si un aplicator pt. picurare