DANURIT 2 mg/0,625 mg - PROSPECT

Prospectul pentru DANURIT 2 mg/0,625 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: DANURIT 2 mg/0,625 mg
Substanța activă: COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)
Concentrația: 2mg/0,625mg
Cod atc: C09BA04
Acțiune terapeutică: COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E. INHIBITORI AI E.C.A. SI DIURETICE - COMBINATI
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_7394_12.02.15.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 compr.
Cod cim: W57158003
Firma producătoare: GEDEON RICHTER POLSKA SP.Z.O.O. - POLONIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7395/2015/01-02-03-04                                             

Anexa 1 

                                                                                 

7394/2015/01-02-03-04

 

Prospect 

 

   
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Danurit 4 mg/1,25 mg comprimate 

Danurit 2 mg/0,625 mg comprimate 

 

perindopril terţ-butilamină/indapamidă 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

Ce găsiţi în acest prospect:

 

1.

 

Ce este Danurit şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Danurit 

3.

 

Cum să luaţi Danurit 

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Danurit 

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Danurit şi pentru ce se utilizează

 

 

Danurit este o combinaţie în doză fixă între două substanţe active, perindopril şi indapamidă. Este un 
medicament antihipertensiv şi se utilizează în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune 
arterială). 

 

Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA. Acestea acţionează prin 
lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară pomparea de către inima dumneavoastră a sângelui 
în vasele de sânge. Indapamida este un diuretic. Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de 
către rinichi. Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece determină doar o 
creştere uşoară a cantităţii de urină produse. Fiecare dintre cele două substanţe active reduce tensiunea 
arterială şi acţionează împreună pentru a vă controla tensiunea arterială. 
 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Danurit

 

 
Nu luaţi Danurit

 

 

dacă sunteţi alergic la perindopril sau la oricare alt inhibitor al ECA, la indapamidă sau la orice 
altă sulfonamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate 
la punctul 6); 

 

dacă aţi prezentat simptome cum sunt: respiraţie şuierătoare, umflare a feţei sau limbii, senzaţie 
de mâncărime intensă sau erupţii trecătoare pe piele severe (o afecţiune numită angioedem) 
asociate cu terapia anterioară cu inhibitori ai ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al 
familiei a prezentat aceste simptome, în orice alte circumstanţe; 

 

dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament 
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren; 


Page 2
background image

 

 

2

 

dacă aveţi o boală de ficat severă sau dacă aveţi o afecţiune numită encefalopatie hepatică (boală 
degenerativă a creierului); 

 

dacă aveţi o boală de rinichi severă sau efectuaţi şedinţe de dializă; 

 

dacă aveţi valori mici sau mari ale concentraţiei de potasiu în sânge; 

 

dacă sunteţi suspectat sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă decompensată netratată (retenţie 
severă de apă, dificultăţi la respiraţie); 

 

dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine să evitaţi utilizarea 
Danurit la începutul sarcinii - vezi secţiunea „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”); 

 

dacă alăptaţi. 

 

Atenţionări şi precauţii

 

Înainte să luaţi Danurit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. 
 
Dacă vreuna dintre următoarele situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, vă rugăm să discutaţi cu 
medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Danurit: 

 

dacă aveţi stenoză aortică (îngustare a vasului de sânge principal care pleacă din inimă), stenoză 
a valvei mitrale sau cardiomiopatie hipertrofică (boală a muşchiului inimii) sau stenoză a arterei 
renale (îngustare a arterei care irigă cu sânge rinichiul); 

 

dacă aveţi oricare alte afecţiuni ale inimii sau ale rinichilor; 

 

dacă aveţi probleme ale ficatului; 

 

dacă aveţi o boală de colagen (o boală de piele), cum este lupusul eritematos sistemic sau 
sclerodermia; 

 

dacă aveţi ateroscleroză (îngroşare a arterelor); 

 

dacă aveţi hiperparatiroidism (hiperactivitate a glandei paratiroide); 

 

dacă aveţi gută; 

 

dacă aveţi diabet zaharat; 

 

dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare sau utilizaţi substituenţi de sare care conţin potasiu; 

 

inhibitorii ECA pot fi mai puţin eficace şi, de asemenea, pot determina angioedem cu o 
frecvenţă mai mare la pacienţii aparţinând rasei negre; 

 

dacă luaţi litiu sau diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren), deoarece 
utilizarea lor împreună cu Danurit trebuie evitată (vezi „Danurit împreună cu alte 
medicamente”); 

 

dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale 
mari: 

 

un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA), (cunoscuţi şi sub denumirea de 
„sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme 
ale rinichilor asociate diabetului zaharat 

 

aliskiren. 

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi 
valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. 

 

dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, riscul de apariție a angioedemului (umflare 
rapidă a ţesuturilor de sub piele, în zone cum este interiorul gâtului) este crescut: 

 

racecadotril (utilizat pentru tratamentul diareei) 

 

sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente care aparțin clasei numite 
inhibitori ai mTOR (utilizate pentru a evita respingerea organelor transplantate). 

 
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. 
Danurit nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină, 
deoarece, dacă este utilizat în acest stadiu al sarcinii, vă poate afecta grav copilul (vezi secţiunea 
„Sarcina, alăptarea și fertilitatea”). 
 
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Danurit”. 
 
De asemenea, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau personalul medical când luaţi 
Danurit: 

 

dacă urmează să vi se efectueze anestezie şi/sau intervenţie chirurgicală; 


Page 3
background image

 

 

3

 

aţi avut de curând diaree sau vărsături, sau sunteţi deshidratat; 

 

dacă efectuaţi şedinţe de dializă sau afereză LDL (care vă îndepărtează colesterolul din sânge cu 
ajutorul unui aparat); 

 

dacă urmaţi un tratament de desensibilizare, pentru reducerea efectelor alergiei la înţepăturile de 
albină sau viespe; 

 

dacă vi se efectuează un examen medical care necesită injectarea unei substanţe de contrast care 
conţine iod (o substanţă care face ca organele, cum sunt rinichiul sau stomacul să fie vizibile la 
razele X). 

 
Sportivii trebuie atenţionaţi asupra faptului că Danurit conţine o substanţă activă (indapamida) care 
poate determina pozitivarea reacţiei la testul antidoping. 
 

Copii şi adolescenţi 

Danurit nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor. 

 
Danurit împreună cu alte medicamente

 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente. 
 
Trebuie să evitaţi utilizarea Danurit împreună cu: 

 

litiu (utilizat în tratamentul depresiei); 

 
Tratamentul cu Danurit poate fi influenţat de administrarea altor medicamente. Este posibil ca medicul 
dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie. Trebuie să-l 
informaţi pe medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece pot 
fi necesare precauţii speciale: 

 

alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, incluzând un blocant al receptorilor 
angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu luaţi Danurit” şi 
„Atenţionări şi precauţii”); 

 

procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii); 

 

alopurinol (pentru tratamentul gutei); 

 

terfenadină sau astemizol (antihistaminice pentru alergii la graminee sau alte alergii); 

 

corticosteroizi utilizaţi pentru tratamentul diferitelor afecţiuni, incluzând astmul bronşic sever şi 
poliartrita reumatoidă; 

 

imunosupresoare utilizate pentru tratamentul afecţiunilor autoimune sau după operaţiile de 
transplant, pentru a preveni rejetul (de exemplu ciclosporină); 

 

medicamente pentru tratamentul cancerului; 

 

eritromicină administrată injectabil (un antibiotic); 

 

halofantrină (utilizată pentru tratamentul unor anumite tipuri de malarie); 

 

pentamidină (utilizată pentru tratamentul pneumoniei); 

 

aur sub formă de soluţie injectabilă (folosit pentru tratamentul poliartritei reumatoide); 

 

vincamină (utilizată pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor cognitive la vârstnici, 
incluzând tulburările de memorie); 

 

bepridil (utilizat pentru tratamentul anginei pectorale); 

 

sultopridă (pentru tratamentul psihozelor); 

 

medicamente utilizate pentru tulburări ale ritmului inimii (de exemplu chinidina, hidrochinidina, 
disopiramida, amiodarona, sotalolul); 

 

digoxină sau alte glicozide cardiace (pentru tratamentul bolilor de inimă); 

 

baclofen (pentru tratamentul rigidităţii musculare, care apare în boli cum este scleroza multiplă); 

 

medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina sau metforminul; 

 

calciu, inclusiv suplimente cu calciu; 

 

laxative stimulante (de exemplu, senna); 

 

medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau doze mari de salicilaţi 
(de exemplu, acid acetilsalicilic); 

 

amfotericină B administrată injectabil (pentru tratamentul infecţiilor fungice severe); 


Page 4
background image

 

 

4

 

medicamente pentru tratamentul tulburărilor mintale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia 
(de exemplu, antidepresive triciclice, neuroleptice); 

 

tetracosactidă (pentru tratamentul bolii Crohn); 

 

medicamente administrate cel mai frecvent pentru tratamentul diareei (racecadotril) sau pentru a 
evita respingerea organelor transplantate (sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte 
medicamente care aparțin clasei numite inhibitori ai mTOR). Vezi punctul „Atenționări și 
precauții”. 

 

suplimente cu potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu, diuretice (comprimate pentru 
eliminarea apei, în special așa numitele diuretice care economisesc potasiu), alte medicamente 
care pot determina creșterea valorii potasiului în organism (cum sunt heparina și cotrimoxazolul, 
cunoscut și ca trimetoprim/sulfametoxazol). 

 

Danurit împreună cu alimente, băuturi şi alcool

 

Este de preferat să luaţi Danurit înainte de masă. 

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

 

Sarcina 
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. 
În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să opriţi utilizarea Danurit înainte de a rămâne 
gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi alt medicament în loc de 
Danurit. Danurit nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni 
de sarcină, deoarece, dacă este administrat după luna a treia de sarcină, vă poate afecta grav copilul. 
 
Alăptarea 
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Danurit 
este contraindicat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră vă poate recomanda alt tratament 
dacă doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba de alăptarea unui nou-născut sau a unui nou-născut 
prematur. Prezentaţi-vă imediat la medic. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

În mod obişnuit, Danurit nu afectează vigilenţa, dar, la unii pacienţi, pot să apară diferite reacţii, cum 
sunt ameţeli sau slăbiciune, determinate de scăderea tensiunii arteriale. În aceste cazuri, capacitatea 
dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată. 

 
Danurit conţine lactoză monohidrat 60 mg. 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 

Cum să luaţi Danurit

 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Medicul dumneavoastră poate decide modificarea 
schemei de tratament dacă aveţi insuficienţă renală. Este preferabil sa luaţi comprimatul dimineaţa, 
înainte de masă. Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.  
 

Utilizarea la copii şi adolescenţi 

Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării perindopril la copii şi adolescenţi. Ca urmare, 
Danurit nu este recomandat pentru a fi utilizat la copii şi adolescenţi. 
 

Utilizarea la pacienţii vârstnici 


Page 5
background image

 

 

5

Combinaţia în doză fixă trebuie administrată cu precauţie la vârstnici. Pacienţii trebuie să evite 
deshidratarea (pierderea unei cantităţi prea mari de apă din organism) iar controlul medical de rutină 
trebuie să includă monitorizarea funcţiei renale (valorile concentraţiilor creatininei şi potasiului). 
 

Dacă luaţi mai mult Danurit decât trebuie

 

În cazul în care aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau 
departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital. Cea mai frecventă reacţie adversă în caz de 
supradozaj este tensiunea arterială mică. Dacă apare tensiune arterială mică (cu simptome cum sunt 
ameţeli sau leşin), poate fi util să vă întindeţi culcat pe spate, cu picioarele ridicate. 
 

Dacă uitaţi să luaţi Danurit 

 

Este important să vă luaţi medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficace. 
Cu toate acestea, dacă uitaţi să luaţi o doză de Danurit, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu 
luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

 
Dacă încetaţi să luaţi Danurit

 

Deoarece tratamentul pentru tensiunea arterială mare este, de obicei, pe toată durata vieţii, trebuie să 
discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe administrarea acestui medicament. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile

 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la 
toate persoanele. 
 
Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele, opriţi imediat utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă 
imediat medicului dumneavoastră: 

-

 

Umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, respiraţie dificilă. 

-

 

Ameţeli severe sau leşin. 

-

 

Bătăi ale inimii neobişnuit de rapide sau neregulate. 

-

 

O erupție trecătoare pe piele extinsă, cu bășici și descuamare a pielii, în special în jurul gurii, 
nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson). 

-

 

Scădere a numărului de plachete în sânge, care determină creșterea riscului de sângerare și de 
apariție a vânătăilor. 

 

Alte reacţii adverse 

 
Reacţii adverse frecvente

 

(pot afecta până la 1 din 10 persoane)

 

Dureri de cap, senzaţie de ameţeală, vertij, furnicături şi înţepături, tulburări de vedere, tinitus 
(senzaţie de zgomote în urechi), senzaţie de confuzie din cauza tensiunii arteriale mici, tuse, senzație 
de lipsă de aer, tulburări gastro-intestinale (greaţă, dureri de stomac, anorexie, vărsături, dureri 
abdominale, tulburări ale gustului, uscăciune a gurii, dispepsie sau digestie dificilă, diaree, 
constipaţie), reacţii alergice (cum sunt erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi), crampe, senzaţie de 
oboseală. 
 
Reacţii adverse mai puţin frecvente

 

(pot afecta până la 1 din 100 persoane)

 

Tulburări ale dispoziţiei, tulburări ale somnului, bronhospasm (senzaţie de constricţie la nivelul 
pieptului, respiraţie şuierătoare şi scurtată), angioedem (simptome cum sunt respiraţie şuierătoare, 
umflare a feţei sau limbii), urticarie, purpură (puncte roşii pe piele), tulburări ale rinichilor, impotenţă, 
transpiraţii. Dacă aveţi lupus eritematos sistemic (un tip de boală de colagen), acesta se poate agrava. 
 
Reacţii adverse rare

 

(pot afecta până la 1 din 1.000 persoane) 

Valori mari ale concentraţiei calciului în sânge, agravare a psoriazisului. 
 


Page 6
background image

 

 

6

Reacţii adverse foarte rare

 

( pot afecta până la 1 din 10.000 persoane)

 

Confuzie, tulburări cardiovasculare (bătăi neregulate ale inimii, durere în piept (angină pectorală), 
infarct miocardic), pneumonie eozinofilică (o formă rară de pneumonie), rinită (nas înfundat sau 
curgere a nasului), manifestări severe pe piele, cum sunt eritemul polimorf, necroliza epidermică 
toxică și sindromul Stevens Johnoson. De asemenea, au fost raportate cazuri de apariţie a reacţiilor de 
fotosensibilitate (modificare a aspectului pielii) după expunerea la radiaţii solare sau artificiale UVA. 
Scădere a numărului de celule albe în sânge, care creşte posibilitatea de apariţie a infecţiilor, scădere a 
numărului de celule roşii în sânge, care poate face pielea să fie palidă şi să cauzeze senzaţie de 
slăbiciune sau de lipsă de aer și reducere a numărului de trombocite (trombocitopenie), care cauzează 
creșterea riscului de sângerare și învinețire. 
Tulburări severe ale rinichilor, ficatului sau pancreasului. 
 
Cu frecvenţă necunoscută

 

(frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

 

În caz de insuficienţă hepatică (afectare a ficatului), există posibilitatea apariţiei encefalopatiei 
hepatice (boală degenerativă a creierului). Leșin. Bătăi neregulate ale inimii care pun viața în pericol 
(Torsada vârfurilor), traseu ECG anormal, valori crescute ale enzimelor hepatice. Pot să apară 
modificări ale valorilor parametrilor de laborator (potasiu, sodiu, acid uric, glucoză, uree, creatinină). 
Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă recomande efectuarea de analize de sânge pentru a vă 
supraveghea starea de sănătate. 
 

Raportarea reacţiilor adverse

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Danurit

 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. 
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
  
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. 
A se păstra la temperaturi sub 25 ˚C. 
  
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

Ce conţine Danurit 

 

-

 

Substanţele active sunt perindopril terţ-butilamină şi indapamidă. 

 


Page 7
background image

 

 

7

Danurit 4 mg/1,25 mg comprimate: fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 4 mg 
şi indapamidă 1,25 mg. 
Danurit 2 mg/0,625 mg comprimate: fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 2 mg 
şi indapamidă 0,625 mg. 

 

-

 

Celelalte componente sunt: 
Celuloză microcristalină 
Lactoză monohidrat 
Dioxid de siliciu coloidal hidrofobic 
Stearat de magneziu. 

 
Cum arată Danurit şi conţinutul ambalajului

 

 
Danurit 4 mg/1,25 mg comprimate sunt rotunde, plate, cu diametrul de 6 mm, de culoare albă, cu 
margini teşite, gravate pe una din feţe cu C64, cealaltă faţă fiind negravată. 
 
Danurit 2 mg/0,625 mg comprimate sunt rotunde, plate, cu diametrul de 6 mm, de culoare albă, cu 
margini teşite, gravate pe una din feţe cu C63, cealaltă faţă fiind negravată. 
 
Comprimatele sunt ambalate în cutii cu blistere din PA-Al-PVC/Al însoţite de prospect. 
Mărimea ambalajului: 30, 50, 90, 100 comprimate. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

Gedeon Richter România S.A. 
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105 
540306 Târgu-Mureş, România 
 

Fabricantul 

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. 
ul. ks. J. Poniatowskiego 5 
05-825 Grodzisk Mazowiecki 
Polonia 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 

Ungaria: Vidotin-Comb 
România: Danurit

 

Marea Britanie: Perindopril+Indapamide 
 

Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2017. 

 


DANURIT 2 mg/0,625 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 compr.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr.